Revista de Cincias
Farmacuticas
Bsica e Aplicada
Journal of Basic and Applied Pharmaceutical Sciences
Avaliao de formulaes tpicas magistrais para o
tratamento da acne
Camila Martins Montenegro1; Snia Carine Cova Costa1; Carla Rodrigues Cardoso Branco1,*
1
Curso de Cincias Farmacuticas, Departamento de Sade, Universidade Estadual de Feira de Santana-UEFS, Feira de Santana, Bahia, Brasil.
RESUMO
A acne uma afeco inflamatria que atinge 80% da
populao entre 11 e 30 anos de idade. A seleo do
tratamento depender do tipo de pele e da gravidade
da acne que o paciente apresenta, sendo as formulaes
tpicas magistrais as mais indicadas devido vantagem
de serem realizadas de acordo com as necessidades
dos pacientes. O objetivo deste trabalho foi avaliar a
composio das formulaes tpicas para o tratamento
da acne aviadas em cinco farmcias de manipulao
da cidade de Feira de Santana - BA. Os dados foram
obtidos atravs das informaes contidas na ordem
de manipulao sendo avaliado um total de 402
formulaes. Na anlise dos dados, verificou-se que o
cido retinoico foi o ativo mais empregado. As formas
farmacuticas mais prescritas foram o gel (39,1%) e
o creme (29,6%). Pode-se perceber uma variedade de
ativos antiacneicos empregados, sendo que 31% das
formulaes continham associaes de dois ou mais
ativos. A avaliao das faixas de concentrao de
alguns ativos indicou valores acima das adequaes
s concentraes usuais. Na maioria das formulaes,
as associaes entre os ativos no apresentaram
incompatibilidades, sendo que 96,5% das formulaes
avaliadas apresentaram-se corretas quanto aos aspectos
relacionados concentrao, associao dos ativos,
veculos ou excipientes empregados, apresentando-
se confiveis para utilizao no tratamento da acne.
Pelo exposto faz-se necessria a constante atuao e
capactao do profissional farmacutico com intuito
de evitar possveis incopatibilidades nas formulaes
evitando danos maiores a sade do paciente.
Palavras-chave: Acne vulgar. Formulaes tpicas.
Farmcias magistrais.
INTRODUO
A acne, tambm conhecida como acne vulgar
ou juvenil, uma doena extremamente comum que
Autor correspondente: Carla Rodrigues Cardoso Branco - Universidade
Estadual de Feira de Santana - Departamento de Sade - Curso de Cincias
Farmacuticas - Avenida Transnordestina, S/N - Novo Horizonte - Feira
de Santana BA - CEP.44036-900 - telefone: (75) 3161-8160 - fax: (75)
3161-8088 - e-mail: carlacardoso@uefs.br
Rev Cinc Farm Bsica Apl., 2013;34(1):87-94
ISSN 1808-4532
geralmente tem incio na puberdade e torna-se menos
evidente no final da adolescncia (Vaz, 2003; Campbell,
2006). Em geral, observa-se que a acne acomete 95% dos
meninos e 83% das meninas na faixa etria de 16 anos de
idade (Costa et al., 2008).
No Brasil, a Sociedade Brasileira de Dermatologia
(SBD) promoveu um estudo para divulgao do Censo
Dermatolgico, no ano de 2006. Nesse estudo, foi realizado
um levantamento das doenas de pele prevalentes no
Brasil, e como causa mais frequente de atendimentos
em consultrios e ambulatrios dermatolgicos foi
diagnosticada a acne, em 14% dos pacientes (SBD, 2006).
Estima-se que 80% da populao sofre de algum tipo de
acne durante a vida (Brenner et al., 2006).
A patogenia da acne est relacionada a quatro
fatores importantes: hiperplasia da glndula sebcea,
hiperqueratinizao folicular, colonizao bacteriana
do folculo pilosebceo e liberao de mediadores da
inflamao no folculo e derme adjacente (Brenner et al.,
2006; Keller, 2006; Costa et al., 2008; Gomes & Gabriel,
2009; Ribeiro, 2010).
A acne pode manifestar-se, clinicamente, com o
aparecimento de vrios tipos de leses como: comedes
abertos e fechados (cravos), ppulas (espinhas), pstulas
(espinhas com pus), ndulos, cistos, leses hipercrmicas
residuais, cicatrizes deprimidas ou hipertrficas. O comedo
sempre a leso inicial da acne e pode ou no, progredir
para outros tipos de leses clnicas. As ppulas decorrem
das complicaes das leses inflamatrias (Leonardi, 2004;
Oliveira, 2006).
A acne classificada como no inflamatria, quando
no apresenta comedes, e no possui sinais de inflamao.
E inflamatria, que, conforme o nmero, intensidade e
caractersticas das leses, compreendem formas clnicas ou
graus que variam de I a V (Sampaio & Rivitti, 2007).
Os cuidados no tratamento da acne consistem na
correo de anormalidades da maturao folicular, reduo
da produo de gordura, diminuio da colonizao
por Propionibacterium acnes e no nmero de leses
inflamatrias, tratando e prevenindo o processo cicatricial
dessas leses, minimizando e evitando, assim, a formao
de cicatrizes. Esses cuidados levam a uma melhora na
aparncia do paciente, evitando o desenvolvimento de
efeitos psicolgicos adversos (Wyatt et al., 2003).
O tratamento da acne pode ser tpico, sistmico e at
cirrgico, quando predominam as cicatrizes, os comedes
 Formulaes Magistrais para Acne
e cistos podem ser, basicamente, divididos em dois tipos
bsicos: o medicamentoso e o cosmtico (Ribeiro, 2010).
Os tratamentos tradicionais incluem terapias tpicas, com
perxido de benzola, retinoides e antibiticos, bem como o
uso de medicaes orais como a tetraciclina e isotretinona
(Vaz, 2003; Railan & Alster, 2008). A seleo do tratamento
e a escolha dos ativos dependero do grau de acometimento
da pele, da tolerncia e, ainda, do poder aquisitivo dos
pacientes (Brenner et al., 2006).
O tratamento tpico indicado para quase todos
os pacientes, e em quadros de acne papulopustular ou
comedes pequenos a moderados considerada a terapia
de escolha (Longshore & Hollandsworth, 2003; Vaz, 2003).
Os retinoides tpicos, perxido de benzola e cido azelico
so muito prescritos pelos dermatologistas por promoverem
um tratamento eficaz para a acne leve. Antibiticos tpicos
e medicamentos bacteriostticos, com propriedades anti-
inflamatrias so eficazes para o tratamento da acne
moderada e inflamatria (Feldman et al., 2004). Para Lorca
et al. (2009) a terapia tpica da acne inclui a utilizao
de ativos que possam atuar como anticomedognicos e
antimicrobianos.
Como recurso teraputico eficaz, formulaes tpicas
magistrais tm sido muito indicadas para o tratamento
da acne, devido vantagem do emprego de dois ou mais
ativos antiacneicos em uma mesma formulao, visto que
a maioria dos ativos no age em todos os quatro fatores
patognicos da acne (Vaz, 2003; Thiboutot et al., 2007).
Entretanto, a utilizao destas formulaes magistrais
requer cuidados no somente na faixa de concentrao a ser
empregada para cada ativo, mas tambm na possibilidade
de incompatibilidades farmacotcnicas entre os ativos e/
ou veculos, podendo levar a reaes alrgicas, o que pode
piorar o quadro clnico do paciente. Assim, a indicao,
associao e utilizao desses produtos, bem como a
durao do tratamento devem ser orientadas por mdicos
e farmacuticos, pois se empregados de forma errnea
podem no garantir a segurana e eficcia do tratamento.
Neste contexto, o presente estudo teve como
objetivo avaliar a composio das formulaes tpicas para
o tratamento da acne aviadas em farmcias de manipulao
da cidade de Feira de Santana-BA.
MATERIAL E MTODOS
Para a realizao do presente trabalho foi realizada
uma pesquisa de campo em cinco farmcias de manipulao
da cidade de Feira de Santana BA. As farmcias foram
designadas como A, B, C, D e E. Foi avaliada a composio
de todas as formulaes tpicas para o tratamento da acne,
aviadas por cada estabelecimento, no perodo de um ms.
Para tanto, foram obtidas as informaes da composio de
cada formulao atravs do registro dos dados presentes na
ordem de manipulao, documento no qual esto descritos
individualmente as frmulas aviadas pela farmcia.
As formulaes consideradas nesse estudo foram
as que apresentaram um ou mais ativos antiacneicos,
associados ou no com outros ativos que possuem finalidade
teraputica diferente da antiacneica.
Todas as ordens de manipulao das formulaes
antiacneicas de uso tpico aviadas pelas farmcias de
manipulao foram separadas e avaliadas, com base em
88
literatura especfica, observando-se os seguintes aspectos:
a) identificao do perfil (sexo) dos pacientes que utilizavam
as formulaes; b) identificao dos ativos mais utilizados
nas formulaes; c) verificao da concentrao dos ativos
presentes nas formulaes; d) formas farmacuticas mais
empregadas; e) avaliao de associaes e possveis
incompatibilidades entre os componentes da formulao e
a forma farmacutica empregada.
Os dados obtidos foram expressos atravs de
grficos, utilizando-se o programa Microsoft Office Excel
2003, para facilitar a anlise, interpretao e compreenso
dos mesmos. A anlise dos resultados consistiu na avaliao
de cada um dos aspectos propostos, correlacionando os
parmetros investigados com a literatura especfica para
ativos magistrais e formulaes tpicas antiacneicas.
RESULTADOS
Foram avaliadas 402 formulaes tpicas magistrais
para o tratamento da acne. Observou-se uma diferena
no nmero de formulaes aviadas por cada farmcia. O
estabelecimento A foi o que aviou um maior nmero de
formulaes, correspondendo a 40% das formulaes
analisadas, seguidas das farmcias B (22%), C (21%), D
(12%) e E (5%) com um menor nmero de formulaes
aviadas.
Um dos primeiros aspectos analisados em cada
formulao foi o perfil de cada paciente. O Grfico 1
apresenta o perfil, de acordo com o sexo, dos pacientes
usurios de formulaes antiacneicas entre as farmcias
participantes do estudo.
Grfico 1: Perfil dos pacientes usurios de formulaes
antiacneicas.
De acordo com o Grfico 1 pode-se verificar uma
maior porcentagem de mulheres usurias de formulaes
tpicas para o tratamento da acne.
Na avaliao dos componentes empregados nas
formulaes aviadas por cada farmcia foi verificada,
inicialmente, a relao e a frequncia dos ativos antiacneicos
presentes em cada formulao, sendo que os resultados
esto apresentados nos grficos da Figura 1.
Na anlise dos dados, atravs da Figura 1, foi
verificada uma grande variedade de ativos antiacneicos
empregados nas formulaes tpicas magistrais, sendo o
cido retinico o ativo mais utilizado, presente em 50,49%
das formulaes, seguido da clindamicina (20,65%) e
adapaleno (12,69%).
Rev Cinc Farm Bsica Apl., 2013;34(1):87-94
 Formulaes Magistrais para Acne
Figura 1: Grficos da relao e frequncia dos ativos antiacneicos presentes nas formulaes aviadas por cada farmcia.
Avaliando cada uma das 402 formulaes,
observou-se que 31% apresentavam associaes de dois ou
mais ativos. O cido retinico, clindamicina e adapaleno
foram os trs ativos associados com mais frequncia.
A combinao de ativos antiacneicos comum, j que a
maioria dos medicamentos no age em todos os quatro
fatores patognicos da acne (Thiboutot et al, 2007).
Ao analisar todos os ativos presentes nas
formulaes, foi verificado que alm dos ativos
antiacneicos como os antibacterianos, queratolticos e
antispticos, foram tambm empregados outros ativos com
indicaes teraputicas diferentes: anti-inflamatrios e
despigmentantes. Entre os anti-inflamatrios destacaram-
se o alfa bisabolol e o azuleno. Entre os despigmentantes
foram utilizados a hidroquinona, cido kjico, arbutim e
cido ftico.
Na avaliao das concentraes dos ativos
antiacneicos presentes nas formulaes, pde-se observar
que no houve o emprego de concentraes acima das
Rev Cinc Farm Bsica Apl., 2013;34(1):87-94
usuais nas formulaes aviadas pelas farmcias C, D
e E, entretanto nas farmcias A e B, nem todas as faixas
de concentrao dos ativos antiacneicos empregados em
algumas formulaes, encontraram-se dentro da faixa
permitida pela literatura. Na farmcia A, as concentraes
superiores s usuais encontradas foram: adapaleno 0,2 e
0,3% (em duas formulaes cada), quando a concentrao
usual 0,1% (Ribeiro, 2010) e eritromicina 5% (em uma
formulao), sendo que a concentrao usual na faixa
de 1 a 3% (Batistuzzo et al., 2006). Na farmcia B a
concentrao do ativo adapaleno apresentou-se elevada em
quatro formulaes, na concentrao de 0,3%.
Neste trabalho foi tambm realizada a avaliao das
formas farmacuticas empregadas na manipulao de cada
uma das formulaes, sendo verificada uma frequncia de
quatro a seis formas farmacuticas. A Figura 2 apresenta a
relao e a frequncia das formas farmacuticas aplicadas
nas formulaes antiacneicas aviadas por cada farmcia.
89
 Formulaes Magistrais para Acne
Figura 2: Grficos da relao e frequncia das formas
farmacuticas empregadas nas formulaes antiacnicas aviadas
por cada farmcia.
Ao analisar a Figura 2, verificou-se que as formas
farmacuticas mais prescritas foram o gel (39,1%) e o
creme (29,6%).
Por fim, foi realizada uma anlise da composio das
formulaes tpicas quanto a possveis incompatibilidades
entre veculos, excipientes e/ou ativos empregados. Foram
verificadas incompatibilidades em apenas em 1,74% do
total analisado. Em seis formulaes as incompatibilidades
eram referentes ao pH da formulao e o pH de estabilidade
dos ativos, e 1 formulao apresentou incompatibilidade
relacionada forma farmacutica e o ativo. Foram
observadas associaes incompatveis entre: azeloglicina
com cido retinoico e hidroquinona, cido retinoico e
arbutim, cido retinoico e tensine, PBO e eritromicina.
Estes ativos no devem ser associados, o que pode resultar
na inativao de um dos componentes na formulao, a
depender do pH final para o qual a formulao for ajustada.
Sendo assim, o farmacutico pode sugerir ao prescritor a
substituio de um dos ativos por outro ativo compatvel
com o pH final da formulao.
DISCUSSO
Analisando os resultados referentes porcentagem
de formulaes aviadas por cada farmcia, foi verificada
uma diferena no nmero de formulaes antiacneicas, o
que pode estar relacionado a fatores como o tempo em que
o estabelecimento est na cidade e tambm pela farmcia
possuir no somente a matriz, mas tambm farmcias
filiais em pontos diferentes da cidade, o que provavelmente
90
favoreceu um maior nmero na demanda de formulaes.
Um dos primeiros aspectos analisados nas formulaes
antiacneicas foi o perfil do consumidor. Podemos observar
atravs do Grfico 1 que em todas as farmcias, mais
de 65% das formulaes analisadas so adquiridas por
mulheres. Os resultados confirmam a maior busca feminina
pela beleza, cuidado com a pele e esttica, mesmo sendo
homens e mulheres acometidos pela acne nas mesmas
propores (Abulafia-Azulay et al., 2004). Atualmente,
apesar da crescente busca pela beleza, os homens ainda so,
de acordo com os dermatologistas, pacientes que relutam
muito, no tm pacincia e acham que desnecessrio o
cuidado com a pele. Um produto manipulado para qualquer
paciente, particularmente para os homens, deve ser de
fcil aplicao, com embalagens prticas e atrativas, para
no haver abandono do tratamento prescrito, sendo que
oferecer alternativas que facilitem a adeso dos homens aos
tratamentos uma boa alternativa.
Ativos antiacneicos
Um dos fatores que vale destacar neste trabalho a
variedade de ativos antiacneicos presentes nas formulaes
tpicas magistrais. Ao analisar a Figura 1 pode-se
observar que o cido retinoico foi o ativo mais utilizado
nas prescries aviadas pela maioria das farmcias, com
exceo da farmcia D, que teve a clindamicina e o
perxido de benzola como os ativos mais empregados.
O cido retinoico atua atravs do aumento da renovao
celular da epiderme e da diminuio da coeso das clulas
queratinizadas, causando fragmentao e expulso do
microcomedo e de comedes, alm da converso de
comedes fechados em abertos. Tambm previne a
formao de novos comedes sendo indicado, portanto,
para todos os tipos de acne, seja como teraputica nica
ou em associao (Vaz, 2003). Sendo assim, o emprego
do cido retinoico na maioria das formulaes avaliadas
justificada devido a sua ao queratoltica e esfoliante, que
contribuem para sua constante indicao clnica.
A terapia retinoide mostra-se efetiva para o combate
da acne, atingindo os fatores envolvidos na patognese da
doena. Na linha dos retinoides uma nova opo oferecida
pelo mercado farmacutico o adapaleno, que est tendo
uma boa aceitao por parte dos prescritores e pacientes,
no sendo encontrado apenas nas formulaes aviadas
pela farmcia C (Figura 1). O adapaleno possui aes
anti-inflamatrias, anticomedognica e comedoltica, com
boa tolerabilidade, sendo uma escolha adequada para a
combinao com o agente antimicrobiano (Thiboutot et
al., 2007), no devendo ser empregado simultaneamente
a outros retinoides tpicos. Apresenta-se como vantagem
produzir menos irritao cutnea que o cido retinoico,
sendo considerado mais tolervel, pelos prescritores e
pacientes.
Vale tambm destacar a importncia do emprego
dos antibiticos tpicos nas formulaes antiacneicas. Os
antibiticos tpicos podem ser usados na acne inflamatria,
principalmente nas formas moderadas ou localizadas.
Os antibiticos tpicos propiciam, de forma geral, um
efeito bacteriosttico sobre o P. acnes. A ao combinada
dos retinoides e antibiticos tpicos, particularmente
eritromicina e clindamicina, leva a uma maior reduo dos
Rev Cinc Farm Bsica Apl., 2013;34(1):87-94
 Formulaes Magistrais para Acne
comedes e das leses inflamatrias (Brenner et al., 2006).
Devido a sua potente ao basteriosttica ou bactericida
(Batistuzzo et al., 2006) a clindamicina foi o antibitico mais
presente nas formulaes (Figura 1). Apenas na farmcia E
a clindamicina se apresenta como nico ativo antibitico
presente nas formulaes antiacneicas, ao contrrio de
todas as outras, em que a presena dos antimicrobianos foi
representada pelos ativos clindamicina e eritromicina.
Pode-se observar pela Figura 1, que outro agente
antimicrobiano aviado pela maioria das farmcias, com
exceo da farmcia A, foi o Perxido de Benzola (PBO).
O PBO tem atividade antibacteriana e queratoltica, sendo
a primeira linha de tratamento para acne leve a moderada.
A combinao de perxido de benzola com antibiticos
tpicos (eritromicina ou clindamicina) ou retinoides tpicos
mais efetiva que a monoterapia. O perxido de benzola
possui efeito anti-inflamatrio e comedoltico menor que os
retinoides tpicos (Brenner et al., 2006).
Os micro-organismos da flora residente no
desenvolvem resistncia ao perxido de benzola. Uma
reduo de 90% dos microorganismos e de 40% dos
cidos graxos livres observada aps poucos dias de
uso de perxido de benzola (Brenner et al., 2006).
Outra vantagem do PBO seu uso permitido no perodo
gestacional (Thiboutot et al., 2007). Entretanto, durante o
uso de formulaes com PBO, o paciente pode apresentar
descamao entre uma a duas semanas e, em alguns casos,
dermatite de contato (Batistuzzo et al., 2006).
Ainda analisando os ativos, percebe-se que h
uma grande variedade teraputica de ativos antiacneicos
na composio das formulaes analisadas. Porm na
avaliao geral da composio das formulaes, alm clareador de machas cutneas, em pacientes com pr-
dos ativos antibacterianos e retinoides que estavam em
maior proporo, tambm foram observados outros ativos
que tratam a acne como: queratolticos, queratoplstico,
antispticos.
O cido saliclico, bastante presente nas formulaes
aviadas pela farmcia B (Figura 1), nas concentraes
encontradas (0,5 e 3%) tem atividade queratoplstica e
queratoltica, assim, por suas aes, o cido saliclico
usado em inmeras formulaes dermatolgicas,
geralmente associado a outras substncias (Batistuzzo et
al., 2006).
Na farmcia C, pelo elevado nmero de formulaes
de sabonete antiacneicos aviados, aproximadamente 50%
(Figura 2), o triclosan foi o ativo mais empregado, presente
em 29,8% destas formulaes (Figura 1), sendo tambm
encontrado em formulaes de sabonetes das farmcias
A e B, assim como o enxofre. O triclosan possui ao
bacteriosttica e antisptica, age interferindo na sntese de
lipdeos importantes para formao da membrana celular
e reproduo das bactrias, sendo, portanto, bastante
utilizado na composio de sabonetes destinados a assepsia
da pele acneica (Batistuzzo et al., 2006; Ribeiro, 2010).
Na avaliao das formulaes, foram observadas
outras classes de substncias que contribuem para o
tratamento da acne, quando em associao com os
ativos antiacneicos: anti-inflamatrios, corticoides e
despigmentantes.
Os anti-inflamatrios so frequentemente utilizados
no tratamento tpico da acne por aumentarem a efetividade
teraputica por meio da diminuio do quadro inflamatrio
das leses.
Rev Cinc Farm Bsica Apl., 2013;34(1):87-94
Entre os anti-inflamatrios presentes nas
formulaes analisadas destacaramse: o alfa bisabolol
e o azuleno. A constante presena do alfa bisabolol deve
a sua ao anti-inflamatria, cicatrizante, antisptica
suave e antibacteriana, indicados para pacientes com a
pele sensvel. J o uso do azuleno justifica-se pelas suas
indicaes anti-inflamatrias e antialrgicas. Tanto o alfa
bisabolol quanto o azuleno so obtidos da camomila. A
camomila gera diversos tipos de substncias, obtidas a
partir dos seus extratos, sendo utilizadas em produtos
dermatolgicos e cosmticos, por suas aes tpicas anti-
inflamatria e refrescante (Batistuzzo et al., 2006; Ribeiro,
2010).
Os corticosteroides aumentam a efetividade
teraputica quando utilizados no tratamento da acne,
atuando na diminuio da inflamao das leses. Os
mais utilizados so a hidrocortisona, dexametasona,
betametasona, fluocinolona e triancinolona (Costa et al.,
2005).
Entre os corticosteroides, estavam presentes a
fluocinolona, hidrocortisona, dexametasona, desonida e
triancinolona. A presena da fluocinolona na maioria das
formulaes pode ser justificada devido ao fato de ser
considerado um anti-inflamatrio potente e principalmente
por no ser absorvido por via percutnea, sendo a escolha
mais adequada no tratamento da acne (Costa et al., 2005).
Por outro lado o emprego da dexametasona nas formulaes
favorece a diminuio da irritao causada pelo cido
retinoico e hidroquinona (Ribeiro, 2010).
Outra classe de ativo muito encontrada foi
dos despigmentantes, sendo indicados pelo seu efeito
disposio ao desenvolvimento de hiperpigmentao.
Essa hiperpigmentao ocorre devido citocinas liberadas
durante o processo inflamatrio, que estimulam a
melanognese, hiperpigmentando a pele e resultando em
manchas. Assim, os despigmentantes esto indicados em
associao com antiacneicos, para pacientes que possuem
acne inflamatria e desenvolveram hiperpigmentao ps-
inflamatria na pele (Ribeiro, 2010).
Os despigmentates mais comumente prescritos
como auxiliar do tratamento da acne foram a hidroquinona,
cido kjico, arbutim e cido ftico. A presena da
hidroquinona na maioria das formulaes se justifica pelo
fato desta ser frequentemente associada ao cido retinoico,
corticoides e alfa-hidroxicidos, uma vez que estes agentes
aumentam a eficcia da ao da hidroquinona, que agir
exclusivamente no clareamento das manchas causadas pela
acne (Batistuzzo et al., 2006; Vieigas, 2006).
Concentrao dos Ativos Antiacneicos
De acordo com os resultados apresentados, apenas
nas formulaes das farmcias A e B foi verificada
concentrao de ativos fora das dosagens usuais, segundo
o Formulrio Mdico Farmacutico, literatura de referncia
utilizada pela grande parte das farmcias magistrais.
As concentraes de ativos superiores s usuais
podem ser justificadas devido existncia de produtos
industrializados com esses ativos em concentraes
consideradas, at ento, superiores s usuais dos
medicamentos aviados pelas farmcias magistrais. Assim,
os dermatologistas podem, portanto, se basear nesses
91
 Formulaes Magistrais para Acne
produtos para prescrever formulaes magistrais com
tais concentraes. Entretanto, deve-se tomar cuidado ao
empregar determinados ativos acima da concentrao usual
devido possibilidade de absoro sistmica da droga,
alm de possveis irritaes cutneas.
Neste caso o farmacutico deve entrar em contato
com o mdico prescritor para certificar-se da concentrao
prescrita e inform-lo que a mesma est fora da usual.
O mdico confirmando a prescrio, o farmacutico
deve registrar no verso da receita sobre a certificao do
prescritor, como tambm deixar registrado em formulrio
prprio da farmcia a sua conduta.
Nas demais farmcias todos os ativos aviados se
encontraram dentro da faixa de concentrao descrita em
literatura especfica.
Formas Farmacuticas
Outro aspecto importante no tratamento da acne a
forma farmacutica utilizada. Nas farmcias A e D (Figura
2), a maioria das formulaes foram aviadas na forma
de gel. Os geis so adequados para veicularem produtos
para pele oleosa e acneica, pois o formulador pode evitar
os componentes da fase oleosa, no interferindo na
patognese natural da acne (Moiss, 1999). No caso da
farmcia D, pode-se observar que o ativo mais formulado,
a clindamicina, influenciou de forma direta no resultado da
forma farmacutica mais aviada. Em formulaes tpicas,
a clindamicina um ativo indicado para ser manipulado nas
formas farmacuticas gel ou loo emulso.
Ainda analisando a Figura 2, na farmcia B, observou-
se que o creme foi o veculo farmacutico mais empregado
nas formulaes antiacneicas, porm no foi possvel
estabelecer qual tipo de emulso foi aviada. Entretanto, na
farmcia E, pode-se identificar que a base de creme mais
prescrita foi o creme aninico Lanette, que apresenta
boa espalhabilidade e estabilidade para formulaes
antiacneicas. Vale relembrar que ao escolher uma emulso
como excipiente para formulao antiacneica, as emulses
mais adequadas para uso tpico no tratamento da acne so
do tipo O/A, pois este tipo de emulso proporciona uma
sensao menos oleosa, refrescante e possui uma absoro
rpida, caractersticas farmacotcnicas relevantes para
bases farmacuticas utilizadas em formulaes que se
destinam a peles acnecas. Sendo a fase externa a gua, a
emulso torna-se menos oclusiva, o que recomendvel
para formulaes antiacneicas. Pois, se sabe que bases
oclusivas so fatores exgenos que podem agravar o quadro
de acne no paciente (Ferreira, 2011; Ribeiro, 2010)
Diferentemente das demais farmcias, na farmcia
C, a forma farmacutica mais manipulada foi sabonete
lquido (Figura 2). Os sabonetes so uma opo na terapia
antiacneica, devido a sua funo antisptica que facilita
o controle da oleosidade apresentada pela pele acneica.
Entretanto, somente a utilizao de sabonete no a conduta
teraputica correta para o tratamento da acne, sua funo
antisptica est indicada como adjuvante no tratamento da
acne, quando associado ao tratamento com formulaes
tpicas antiacneicas a base de gel ou creme.
92
Incompatibilidades Farmacotcnicas
Neste trabalho tambm foram verificados quais os
tipos de associaes de ativos e/ou bases farmacuticas
mais frequentemente encontradas nas formulaes para
acne que apresentam incompatibilidades farmacotcnicas.
Em uma formulao de gel creme, que uma emulso
com alta percentagem de gua e baixa percentagem de leo
(Ferreira, 2011), foi verificada a associao de azeloglicina
com cido retinoico e com hidroquinona, sendo essa
associao inadequada. O pH desses dois compostos,
azeloglicina e cido retinico, so incompatveis, pH de
5,5 a 6,5 e pH de 3,0 a 4,5, respectivamente (Cavalcanti,
2008). Essa incompatibilidade pode gerar risco de perda da
eficcia de um dos ativos, pois quando a formulao no
est em pH timo h alterao na estabilidade e eficcia
da mesma. Posteriormente, ao avaliar a associao da
azeloglicina com hidroquinona (pH 3,0 4,0) percebe-se
que existe o mesmo tipo de incompatibilidade observada
anteriormente, portanto essa associao deve ser evitada
(Cavalcanti, 2008). Neste caso o farmacutico deve sugerir
ao prescritor a substituio da azeloglicina pelo cido
azelico, que tem pH menor que 4 (Ribeiro, 2010).
Tambm foi verificada, em trs formulaes de
cremes, a associao do arbutim com cido retinoico. De
acordo com Cavalcanti (2008), o pH de estabilidade do cido
retinico e do arbutim so incompatveis. O cido retinico
possui um pH que varia de 3,0 a 4,5, o arbutim possui
pH que varia de 5,0 a 8,0. Essa incompatibilidade pode
gerar risco de perda da eficcia de um dos ativos, quando
presentes na mesma formulao, portanto no devem ser
associados. Geralmente a perda de eficcia ocorre com o
ativo associado ao cido retinoico, neste caso, o arbutin,
uma vez que o pH da formulao ajustado de acordo com
a faixa de pH do cido retinoico. Para solucionar esse tipo
de incompatibilidade, pode ser realizada substituio do
arbutim por cido kjico (pH 3,0 5,0) ou ajustar o pH para
4,5 manipulando pequena quantidade para uso por prazo de
validade reduzido a 30 dias (Cavalcanti, 2008).
Foi tambm verificado o emprego de cido
retinoico e tensine em uma mesma formulao. O pH
desses dois compostos so incompatveis, cido retinoico
(pH = 3,0 a 4,5) e o do tensine (pH = 7,0 a 8,5), portanto
essas substncias no devem estar associadas na mesma
formulao devido a perda de eficcia de um dos ativos.
Para evitar tal associao, o cido retinoico pode ser
substitudo pela furfuriladenina (pH 7,0 7,5) (Cavalcanti,
2008).
A furfuriladenina um hormnio vegetal, com
efeito despigmentante suave, no causa vermelhido e
no se verifica descamao significativa, sendo usada em
substituio ao cido retinico em gis, cremes, loes
emulsionadas. Por no causar efeito fotosensibilizante,
constitui-se uma boa alternativa na substituio do cido
retinoico tambm durante o vero (Souza & Antunes,
2009).
Foi verificado tambm o emprego de PBO e a
eritromicina em uma mesma formulao. Estes ativos,
quando incorporados em uma mesma formulao, deve-se
Rev Cinc Farm Bsica Apl., 2013;34(1):87-94
 Formulaes Magistrais para Acne
acondicionar a formulao sob refrigerao e tambm prazo
de validade reduzido a 30 dias. Estas medidas objetivam
manter a estabilidade final dos ativos na formulao pelo
tempo de uso do medicamento pelo paciente.
Aps realizao do presente estudo, verificou-
se que uma grande variedade de ativos antiacneicos so
empregadas em formulaes tpicas magistrais, sendo o
cido retinico o ativo mais utilizado. A combinao de dois
ou mais ativos antiacneicos na maioria das formulaes
avaliadas destacada como um fator favorvel, j que
somente um ativo no age em todos os quatro fatores
patognicos da acne. Conclui-se que das 402 formulaes
tpicas magistrais avaliadas, 96,51% apresentaram-se
corretas quanto aos aspectos relacionados concentrao e
associao dos ativos, veculos ou excipientes empregados,
apresentando-se confiveis para utilizao no tratamento da
acne. Vale ressaltar a importncia da integrao mdico-
farmacutico, que deve ser estabelecida, no momento
da avaliao da prescrio, em que aqueles eventuais,
porm reais equvocos de interaes e incompatibilidades
farmacotcnicas podem ser eliminados quase em sua
totalidade.
AGRADECIMENTOS
s farmcias de manipulao da cidade de Feira de
Santana-BA pelo fornecimento dos dados.
ABSTRACT
Assessment of topical formulations for the
treatment of acne
Acne is a chronic inflammatory disorder affecting
80% of the population between 11 and 30 years of
age. The treatment depends on skin type and severity
of the acne that the patient presents, so that topical
formulations are highly recommended, having the
advantage of being made up according to the specific
needs of the patient. The objective of this study was
to assess the composition of topical formulations for
the treatment of acne dispensed in five pharmacies
in the city of Feira de Santana in Bahia, Brazil. The
data were obtained from information contained in the
compounding prescriptions for the 402 formulations
assessed. In analyzing the data, it was found that the
active principle used most frequently was retinoic acid.
The commonest vehicles prescribed were gel (39.1%)
and cream (29.6%). A wide variety of anti-acne active
ingredients were found, and 31% of the formulations
contained combinations of two or more. Analysis
of the concentration ranges of the active principles
revealed some values above the usual recommended
concentrations. In most formulations, the combinations
of active substances showed no incompatibilities, as
96.5% of the formulations studied were correct with
respect to concentration, the active combination used,
vehicles and excipients, and thus were safe for use in the
treatment of acne. This study confirmed the need for the
constant performance and training of the pharmacist, so
Rev Cinc Farm Bsica Apl., 2013;34(1):87-94
as to avoid incompatibilities in compounded medicines
and thus prevent further damage to the patients health.
Keywords: Acne vulgaris. Topical formulations. Pharmacies.
REFERNCIAS
Abulafia-Azulay L, Azulay DR, Azulay R.D. Acne e
doenas afins. In: Azulay RD, Azulay DR. Dermatologia.
3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004. Cap. 26,
p. 325-27.
Batistuzzo JAO, Itaya M, Eto Y. Formulrio mdico-
farmacutico. 3 ed. So Paulo: Pharmabooks; 2006.
Brenner FM, Rosas FMB, Gadens GA, Sulzbach ML,
Carvalho VG, Tamashiro V. Acne: um tratamento para cada
paciente. Rev Cinc Md. 2006;15(3):257-66.
Campbell, G. Acne: o problema de pele mais comum da
juventude. In: Schor N, Mota MSFT, Castelo Branco V.
Cadernos juventude, sade e desenvolvimento. Braslia:
Ministrio da Sade; 1999. p.258-67.
Cavalcanti LC. Incompatibilidades farmacotcnicas
na farmcia magistral: motivo, recomendao e uso
teraputico. 3 ed. So Paulo: Pharmabooks; 2008.
Sociedade Brasileira de Dermatologia - SBD. Censo
Dermatolgico da SBD [Internet]. Rio de Janeiro:
Sociedade Brasileira de Dermatologia, 2006 [citado 2012
mai]. Disponvel em: http://www.sbd.org.br/down/censo_
dermatologico2006.pdf.
Costa A, Alchorne MMA, Goldschmidt MCB. Fatores
etiopatognicos da acne vulgar. An Bras Dermatol.
2008;83(5):451-9.
Costa AD, Machado S, Selores M. Corticosterides tpicos:
considerao sobre sua manifestao na patologia cutnea.
Revista Port Clin Geral. 2005;21:367-73.
Feldman S, Careccia RE, Barham KL, Hancox J.
Diagnosis and treatment of acne. Am Fam Physician.
2004;69(9):2123-30
Ferreira, AO. Guia prtico da farmcia magistral. 4 ed. So
Paulo: Pharmabooks; 2011.
Gomes RK, Gabriel M. Cosmetologia: descomplicando os
princpios ativos. 3 ed. So Paulo: LMP editora; 2009.
Keller, R. Estudo clnico e histopatolgico das cicatrizes de
acne em pacientes fototipo II-V aps irradiao com o laser
Nd: Yag 1064 nm. [Dissertao]. So Paulo: Faculdade de
Medicina de So Paulo, Universidade de So Paulo; 2006.
Leonardi GR, Kurebayashi AK, Matheus LG. Cosmetologia
aplicada. So Paulo: Medfarma; 2004.
Longshore SJ, Hollandsworth K. Acne vulgaris:
one treatment does not fit all. Clevel Clin J Med.
2003;70(8):670-80
93
 Formulaes Magistrais para Acne
Lorca BSS, Fonseca LB, Santos EP. Desenvolvimento e
avaliao da estabilidade de sabonete granulado suave. Rev
Bras Farm. 2009;90(1):10-13
Moiss M. Gis. Revista Racine. 1999;53:13.
Oliveira FACS. Incidncia de acne em acadmicos da FAG.
[Trabalho de Concluso de Curso]. Cascavel: Faculdade
Assis Gurgaz; 2006.
Railan D, Alster TS. Laser treatment of acne, psoriasis,
leukoderma, and scars. Semin Cutan Med Surg.
2008;27:285-91.
Ribeiro C. Cosmetologia aplicada a dermoesttica. 2 ed.
So Paulo: Pharmabooks; 2010.
Sampaio SAP, Rivitti EA. Dermatologia. 3 ed. So Paulo:
Artes Mdicas; 2007.
Souza VM, Antunes D. Ativos Dermatolgicos. So Paulo:
Pharmabooks; 2009.
94
Thiboutot DM, Weiss J, Bucko A, Eichenfield L, Jones T,
Clark S, Liu Y, Graeber M, Kang S. Adapalene-benzoyl
peroxide, a fixed-dose combination for the treatment of acne
vulgaris: results of a multicenter, randomized double-blind,
controlled study. J Am Acad Dermato. 2007;57(5):791-99.
Vaz AL. Acne vulgar: bases para o seu tratamento. Rev Port
Clin Geral 2003;19:561-70.
Vieigas ML. Tratamento de melasma no vero. Melasma
em Foco. 2006;anoII(3).
Wyatt EL, Sutter SH, Drake LA. Farmacologia
Dermatolgica. In: Goodman LS, Gilman A. As bases
farmacolgicas da teraputica. 10 ed. Rio de Janeiro:
McGraw - Hill Interamericana do Brasil; 2003. Cap. 65.
p.1349-63.
Recebido em 14 de julho de 2011
Aceito para publicao em 30 de novembro de 2012
Rev Cinc Farm Bsica Apl., 2013;34(1):87-94