Rename 2008

MINISTRIO DA SADE
Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais
Rename
Braslia, DF 2008
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos
Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais
Rename
Srie B. Textos Bsicos de Sade
Braslia, DF 2008
2008 Ministrio da Sade.
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Srie B. Textos Bsicos de Sade
Tiragem: 6 edio 2008 - 50.000 exemplares
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MINISTRIO DA SADE
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Reviso tcnica do texto:

Dr. Jos Gilberto Pereira
Dr. Rogrio Hoefler
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Ficha Catalogrfica
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos.
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename / Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia,
Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos - Braslia:
Editora do Ministrio da Sade, 2008.
198.:Il. (Srie B. Textos Bsicos de Sade)
ISBN
1. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). 2. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais. 3.

Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. I. Ttulo. II. Srie.
NLM QV 704
Catalogao na fonte - Coordenao-Geral de Documentao e Informao -Editora MS -OS 2008/0516
Ttulos para indexao:

Em ingls: National Relation of Essential Medicines
Em espanhol: Listado Nacional de Medicamentos Esenciales
Sumrio
Apresentao. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional

de Medicamentos Essenciais Comare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Rename: Papel Racionalizador na Sade Pblica no Brasil . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Medicamentos por Grupo Farmacolgico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Seo A. Medicamentos usados em Manifestaes Gerais de Doenas. . . . . . . 15

1 Anestsicos e adjuvantes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2 Analgsicos, antipirticos e medicamentos para o alvio da enxaqueca. . 19
3 Antiinflamatrios e medicamentos utilizados no tratamento da Gota. . . 20
4 Antialrgicos e medicamentos usados em anafilaxia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
5 Antiinfectantes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
6 Medicamentos utilizados no manejo das neoplasias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
7 Imunossupressores e imunoterpicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
8 Medicamentos e antdotos usados em intoxicaes exgenas. . . . . . . . . . 34
9 Solues intravenosas para reposio hidreletroltica e correo do
equilbrio cido-bsico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
10 Agentes empregados em nutrio parenteral. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
11 Substncias minerais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
12 Vitaminas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Seo B. Medicamentos usados em Doenas de rgos e Sistemas

Orgnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
13 Medicamentos que atuam sobre o sistema nervoso central e perifrico .41
14 Medicamentos que atuam sobre o sistema cardiovascular e renal. . . . . . . 43
15 Medicamentos que atuam sobre o sangue. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
16 Medicamentos que atuam sobre o sistema digestrio. . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
17 Medicamentos que atuam sobre o sistema respiratrio. . . . . . . . . . . . . . . . . 49
18 Medicamentos que atuam sobre os sistemas endcrino e reprodutor. . . 50
19 Medicamentos utilizados no tratamento/preveno da osteoporose. . . . 52
20 Medicamentos tpicos usados em pele, mucosas e fneros. . . . . . . . . . . . . 53
21 Medicamentos tpicos usados no sistema ocular. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Seo C. Outros Medicamentos e Produtos para a Sade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

22 Dispositivo intra-uterino. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
23 Mtodos de barreira. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
24 Agentes diagnsticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS 5

Sumrio
25 Produtos para o tratamento do tabagismo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

26 Solues para dilise. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Medicamentos por Ordem Alfabtica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Referncias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
Apndices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
Apndice 1 Composio e Nutrientes Empregados em Solues de
Nutrio Parenteral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
Apndice 2 Medicamentos Excludos, Includos e Alterados
(Apresentao e/ou Concentrao e/ou Dose) em
Relao Rename 2006. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Apndice 3 Restries de uso de Medicamentos da Rename. . . . . . . . . . . . . 92
Anexos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Anexo A Portaria n 1.254, de 29 de julho de 2005. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
Anexo B Portaria n 1, de 22 de janeiro de 2008. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
Anexo C Pareceres de Excluso, Incluso e Alterao de
Apresentao e/ou Concentrao e/ou Dose e/ou Usos
Teraputicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Anexo D Pareceres que subsidiaram a manuteno ou a no
incluso de medicamentos na Rename 2008. . . . . . . . . . . . . . . . 144
Anexo E Convenes: Denominaes Adotadas para Formas
Farmacuticas (Apresentaes) na Rename 2008. . . . . . . . . . . . 161
Anexo F Classificao Anatmica Teraputica Qumica
(Anatomical Therapeutic Chemical ATC) e Dose Diria
Definida (DDD). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
Anexo G Termo de Declaraao de Interesses do Membro da
Comare. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
Anexo H Formulrio para Solicitao de Reviso da Rename. . . . . . . . . . 178
Anexo I Portaria n 2.012, de 24 de setembro de 2008. . . . . . . . . . . . . . . 180
ndice Remissivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
6 Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS

Apresentao
com grande satisfao que apresento a Relao Nacional de Medicamentos Es-

senciais Rename 2008, ao tempo em que registro sua funo estratgica para o
Sistema nico de Sade, e em especial, para a Poltica de Assistncia Farmacu-
tica.
Na direo dos preceitos defendidos pela OMS/OPAS e em estreita consonncia

com as prticas do Uso Racional de Medicamentos, o Brasil tem conseguido revi-
sar e atualizar sistematicamente a sua Rename. um esforo tcnico, cientfico e
de gesto, o qual contribui para a permanente qualificao do cuidado em sade
e deve elevar a confiana da sociedade no Sistema nico de Sade.
A Rename deve ser o instrumento mestre para as aes de planejamento, sele-

o de medicamentos e de organizao da assistncia farmacutica no mbito
do SUS. Aos gestores estaduais e municipais, deve subsidiar a elaborao e pac-
tuao de suas Relaes de Medicamentos. s equipes de sade, em especial
aos prescritores, a Rename, juntamente com o Formulrio Teraputico Nacional,
pode ser um importante auxilio na escolha da melhor teraputica. populao e
usurios do SUS, a Rename expressa um compromisso com a disponibilizao de
medicamentos selecionados nos preceitos tcnico-cientficos e de acordo com as
prioridades de sade de nossa populao.
Jos Gomes Temporo

Ministro de Estado da Sade

Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Comare
INSTITUIO REPRESENTAO
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Dr. Dirceu Brs Aparecido Barbano
Estratgicos/SCTIE/MS Dra. Odete Carmen Gialdi
Dr. Jos Miguel do Nascimento Jnior
Dr. Herbnio Elias Pereira
Departamento de Cincia e Tecnologia/SCTIE/MS Dr. Marcus Tolentino Silva
Departamento de Economia da Sade/SCTIE/MS Dr. Andr Luiz de Abreu Porto
rea de Economia da Sade e Desenvolvimento/SE/MS Dra. Fabola Sulpino Vieira
Secretaria de Ateno a Sade/MS Dra. Samantha Pereira Frana
Secretaria de Vigilncia em Sade/MS Dr. Eduardo Regis Filizzola
Instituto Nacional de Cncer Dr. Gustavo Henrique Advncula e
Silva
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Dra. Mnica da Luz Carvalho Soares
Escola Nacional de Sade Pblica/Fiocruz Dra. Claudia Garcia Serpa Osrio-de-
Castro
Dra. Vera Lcia Edais Pepe
Universidade Federal do Rio de Janeiro Dra. Mrcia Maria Barros dos Passos
Universidade de So Paulo Dr. Humberto Gomes Ferraz
Universidade Federal do Rio Grande do Sul Dra. Isabela Heineck
Universidade Federal de Santa Catarina Dra. Miriam de Barcellos Falkenberg
Universidade Federal de Minas Gerais Dra. Sheila Silva Monteiro Lodder
Lisboa
Universidade de Braslia Dra. Patrcia Medeiros de Souza
Universidade Federal de So Paulo Dra. Sueli Miyuki Yamauti
Universidade Federal de Pernambuco Dr. Almir Gonalves Wanderley
Conselho Federal de Farmcia Dr. Rogrio Hoefler
Dra. Emlia Vitria da Silva
Associao Mdica Brasileira Dr. Paulo Eduardo Mangeon Elias
Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos Dr. Jos Ruben de Alcntara Bonfim
Sociedade Brasileira de Medicina Tropical Dra. Celeste Ada Nogueira Silveira
Dra. Maria Aparecida Shikanai Yasuda
Conselho Nacional dos Secretrios Municipais de Sade Dra. Dirce Cruz Marques
Conasems
Conselho Nacional dos Secretrios de Sade Conass Dra. Lore Lamb
Centro de Informao sobre Medicamentos Cesumar Dr. Jos Gilberto Pereira
Maring PR
Colaboradores - Consultores Ad hoc
Dra. Maria Rita Carvalho Garbi Novaes Dr. Valdir Sabbaga Amato
Dra. Mitiko Murao Dra. Celina Watisaka Maruta
Dra. Lara Sissy de Melo Dra. Tnia Chaves
Dr. Ronaldo Csar Borges Gryschek Bibliotecria - Maria Irani Coito

Rename: Papel Racionalizador na Sade Pblica no Brasil
Estabelecer polticas focadas no conceito de medicamento essencial proporciona

racionalidade no s na gesto da Assistncia Farmacutica no Sistema nico de
Sade (SUS), mas tambm na identificao de necessidades nos diversos nveis
do sistema de ateno sade. Trabalhar com listas de medicamentos essen-
ciais, selecionados periodicamente e com base em critrios definidos, faz parte
das doze recomendaes que melhoram o uso de medicamentos em pases em
desenvolvimento. A Organizao Mundial da Sade (OMS) define medicamentos
essenciais como aqueles que satisfazem s necessidades prioritrias de sade da
populao, os quais devem estar acessveis em todos os momentos, na dose apro-
priada, a todos os segmentos da sociedade (WHO, 2002).
Com a atualizao peridica, a Rename se estabelece como instrumento facilita-

dor do uso racional de medicamentos e da organizao da assistncia farmacuti-
ca, concebida como parte integrante da Poltica Nacional de Sade, e envolvendo
um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade.
Esta reviso foi conduzida pela Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualiza-

o da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare), instituda pela
Portaria GM n 1.254 de 29/07/05, Anexo A. A Comare tem por finalidade realizar
avaliao sistemtica da relao dos medicamentos e demais produtos farmacu-
ticos constantes na Rename indicando as alteraes necessrias, com o propsito
de selecionar aqueles mais adequados para atender as necessidades prioritrias
de assistncia sade da maioria da populao. A referida Portaria constituiu e
delegou a coordenao das atividades ao Departamento de Assistncia Farma-
cutica e Insumos Estratgicos (DAF), da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insu-
mos Estratgicos.
Neste processo de reviso participaram 24 membros representando nove univer-

sidades brasileiras (UFMG, UFSC, UFRGS, UnB, USP, UFRJ, UFPE, Unifesp, Cesumar)
quatro entidades de classe e cientficas (CFF, AMB, SBMT, Sobravime), duas instn-
cias gestoras do SUS (Conass e Conasems) e nove representantes do Ministrio
da Sade (DAF/SCTIE, DECIT/SCTIE, DES/SCTIE, AESD/SE, SVS, SAS, INCA, ENSP/
Fiocruz, Anvisa).
O novo Regimento Interno da Comare, aprovado pela Portaria SCTIE N 1, de 22

de janeiro de 2008, Anexo B, avanou em temas relacionados composio e
competncias dos membros da Comare, s funes da Secretaria Executiva, for-
mao de um grupo tcnico assessor de trabalho (GTAT), alm de delinear o fluxo
e recebimento de pedidos de solicitao de reviso da Rename, o fluxograma de
elaborao de parecer para solicitaes externas, o fluxograma de parecer para
reviso pelos membros, e um Guia de Anlise das solicitaes de atualizao.

Vale ressaltar que o tpico exaustivamente refletido e estudado pelos membros

foi o novo Termo de Declarao de Interesses (TDI). A elaborao do TDI, contido
no Regimento Interno, baseou-se naquele utilizado em agncias europias, par-
ticularmente desenvolvido pelo governo Francs para anlise de medicamentos
a serem incorporados em listas de fomentos financiadas pelo Estado. Este ter-
mo, modificado s necessidades desta comisso delimita o tipo de vnculo que o
membro da Comare possa ter com um trabalho financiado por empresa privada
e ainda estabelece os critrios de distino de formas de conflitos de interesses.
Alm disso, o membro da Comare, ao iniciar cada reunio deve declarar inexistn-
cia de conflito para as votaes que sero realizadas naquele encontro conforme
pauta enviada com antecedncia.
Outro destaque a ser considerado foi o desenvolvimento de um Guia de Anlise

das solicitaes de atualizao, contido tambm no Regimento Interno. O obje-
tivo deste Guia foi criar um mtodo de anlise padronizado ao consultor e ao re-
visor quando da elaborao dos pareceres que subsidiam as avaliaes de inclu-
so, excluso ou alterao dos medicamentos na Rename. Este Guia foi testado
e aprovado pela Comare, norteando as decises que foram tomadas nesta nova
verso da Rename.
Foi elaborado um fluxograma das atividades desta Comisso, definindo-se proce-

dimentos operacionais para os pareceres tcnicos em resposta s solicitaes ex-
ternas e para as anlises sistemticas dos grupos farmacolgicos que compem
a lista. Foram tambm estabelecidos prazos entre o recebimento das solicitaes
de alteraes e as respectivas respostas aos solicitantes.
Da mesma forma a reviso da Rename se baseou fundamentalmente no conceito

de medicamento essencial, na 15 Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da
OMS (2007), no paradigma da medicina baseada em evidncias que utiliza prefe-
rentemente estudos de nvel I (ensaios clnicos randomizados, revises sistem-
ticas e metanlises), com adequado desenho metodolgico e poder estatstico,
com avaliao de desfechos primordiais, com relevncia clnica e aplicabilidade
s condies nacionais. Alm disso, tambm se considerou aqueles com meno-
res riscos, de menor custo, que atendem quadros epidemiolgicos do pas e as
prioridades em sade pblica, respeitando, quando possvel, as indicaes dos
Programas do Ministrio da Sade.
Nesta edio da Rename, foi dada ateno especial reviso dos medicamen-
tos que atuam no sistema nervoso central, no sistema cardiovascular, no sangue,
bem como dos agentes empregados em nutrio parenteral, substncias mine-
rais e vitaminas. O item 10 Agentes empregados em Nutrio Parenteral foi
detalhado no Apndice 1, estabelecendo-se intervalos de concentrao dos di-
versos nutrientes para uso adulto e peditrico. Alm disso, incluiu-se a categoria
dos medicamentos utilizados no tratamento/preveno da osteoporose, item 19.

Mantendo a proposta de subsidiar gestores e prescritores, foram disponibilizados

os pareceres de incluso, excluso, alteraes relacionadas a indicao teraputi-
ca e restries de uso e alteraes relacionadas a dose, concentrao e forma far-
macuticas, disponveis no Anexo C. Salienta-se a disponibilizao dos pareceres
que subsidiaram discusses mas no resultaram em alterao na lista, (Anexo D).
Tabelas contendo os medicamentos excludos, includos e as alteraes de formas
farmacuticas, dose e concentraes, comparadas Rename 2006, constam do
Apndice 2. Nesta edio se excluiu 01 frmaco; incluiu-se 13, totalizando 342
frmacos, 08 correlatos e 33 imunoterpicos, em 552 apresentaes.
Novamente, a Comare revisou as terminologias empregadas para os frmacos,

conforme as Denominaes Comuns Brasileiras (DCB), bem como os valores de
Dose Diria Definida (DDD) e a Classificao Anatmico-Teraputica-Qumica
(ATC); e algumas adequaes na edio 2006 foram feitas.
Ressalta-se que as formas farmacuticas foram inteiramente revistas e cotejadas

com a disponibilidade do mercado. Alm disso, sua terminologia foi novamen-
te fixada, conforme tabela contida no Anexo E. As convenes adotadas para as
condies de uso, se restrito ou hospitalar, esto descritas no Apndice 3.
Manteve-se a classificao dos medicamentos por indicao clnica, em trs se-

es: i) SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE DO-
ENAS, contendo doze categorias farmacolgicas; ii) SEO B. MEDICAMENTOS
USADOS EM DOENAS DE RGOS E SISTEMAS ORGNICOS, contendo nove ca-
tegorias e; iii) SEO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SADE,
contendo cinco categorias.
Todas as solicitaes encaminhadas, foram respondidas aos respectivos solicitan-

tes com o resultado das anlises.
A Comare fez 14 reunies durante o perodo de novembro de 2006 a agosto de

2008, com 224 horas de atividades presenciais. Muitas propostas originadas nas
anlises dos grupos farmacolgicos geraram pareceres que foram avaliados pelos
membros da Comare em reunies plenrias. Desta vez, conforme a especificida-
de do tema, as discusses tiveram participao de sete consultores Ad hoc, que
preencheram termo de declarao de interesses e cujos nomes foram indicados
e aprovados pela Comisso.
A permanente avaliao do elenco de medicamentos essenciais faz da Rename

um instrumento atualizado para a gesto e o uso racional de medicamentos, as-
sim os trabalhos da Comare no terminam nesta edio.
Espera-se que a Rename seja amplamente disseminada, abrangendo todos os n-

veis da gesto pblica de sade, o maior nmero possvel de prescritores, gesto-

res, servios de sade e organismos profissionais, sobretudo aqueles formadores

de opinio, alm da academia.
Importante haver aes que harmonizem a Rename s listas estaduais, munici-

pais, hospitalares, guias e protocolos clnicos. A adeso dos profissionais a prescre-
ver tais medicamentos fundamental para que se estabelea a implementao
da lista, facilitando a gesto da Assistncia Farmacutica. O desafio que se prope
a apropriao das decises baseadas em evidncias clnicas, considerando os
recursos disponveis e as necessidades da populao, como critrios fundamen-
tais utilizados na seleo destes medicamentos, que devem ser entendidos por
todos os profissionais que lidam com a sade no Brasil.
Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Comare

Medicamentos por Grupo Farmacolgico
Seo A. Medicamentos usados em
Manifestaes Gerais de Doenas
Anestsicos e adjuvantes
1 Anestsicos e adjuvantes
1.1 Anestsicos gerais
1.1.1 Agentes de inalao e oxignio
Condio
Denominao genrica Apresentao
de uso
halotano lquido voltil H
isoflurano lquido voltil H, R1
xido nitroso gs inalante H
oxignio gs inalante H
R1 Uso restrito em cirurgias cardiolgicas e neurolgicas.
1.1.2 Agentes intravenosos
Condio
de uso
cloridrato de cetamina soluo injetvel 57,67 mg/mL (equivalente a H, R2
50 mg cetamina/mL)
propofol emulso injetvel 10 mg/mL H, R3
tiopental sdico p para soluo injetvel 1g H, R5
R2 Frmaco sujeito a controle especial; Lista C1 (Portaria SVS 344/98).
R3 Uso restrito para procedimentos de curta durao.
R5 Frmaco sujeito a controle especial; Lista B1 (Portaria SVS 344/98).
1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em procedimentos
anestsicos de curta durao
Condio
de uso
citrato de fentanila soluo injetvel 78,5 g/mL (equivalente a H, R4
0,05 mg fentanila/mL)
cloridrato de midazolam soluo injetvel 1 mg/mL H, R5
midazolam soluo oral 2 mg/mL H, R5
diazepam soluo injetvel 5 mg/mL H, R5
comprimido 5 mg R5
sulfato de atropina soluo injetvel 0,25 mg/mL H
sulfato de morfina soluo injetvel 1 mg/mL H, R4
soluo injetvel 10 mg/mL H, R4
R4 Frmaco sujeito a controle especial; Lista A1 (Portaria SVS 344/98).
R5 Frmaco sujeito a controle especial; Lista B1 (Portaria SVS 344/98).

Anestsicos e adjuvantes
1.2 Anestsicos locais
Condio
de uso
cloridrato de bupivacana soluo injetvel 0, 25 % e 0,5 % H
cloridrato de bupivacana + soluo injetvel 0,5 % + 8 % H
glicose
cloridrato de lidocana soluo injetvel 1 % e 2 %
gel 2 %
aerossol 100 mg/mL
cloridrato de lidocana + glicose soluo injetvel 5 % + 7,5 % H
cloridrato de lidocana + soluo injetvel 1 % + 1:200.000
hemitartarato de epinefrina soluo injetvel 2 % + 1:200.000
soluo injetvel 2 % + 1: 80.000 (uso
odontolgico)
cloridrato de prilocana + soluo injetvel 3 % + 0,03 UI/mL (uso R6
felipressina odontolgico)
R6 Uso restrito para pacientes que no podem utilizar cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina.
1.3 Bloqueadores neuromusculares perifricos e anticolinestersicos
Condio
de uso
besilato de atracrio soluo injetvel 10 mg/mL H
brometo de pancurnio soluo injetvel 2 mg/mL H
brometo de piridostigmina comprimido 60 mg
cloreto de suxametnio p para soluo injetvel 50 mg/mL H
metilsulfato de neostigmina soluo injetvel 0,5 mg/mL H

Analgsicos, antipirticos e medicamentos para o alvio da enxaqueca
2 Analgsicos, antipirticos e medicamentos para o alvio da

enxaqueca
2.1 Analgsicos e antipirticos
Condio
de uso
cido acetilsaliclico comprimido 500 mg
dipirona sdica soluo oral 500 mg/mL
soluo injetvel 500 mg/mL H
ibuprofeno comprimido 200 mg
suspenso oral 20 mg/mL
paracetamol comprimido 500 mg
soluo oral 200 mg/mL
2.2 Analgsicos opiides e antagonistas
Condio
de uso
citrato de fentanila soluo injetvel 78,5 g/mL (equivalente a H, R4
50 g fentanila/mL)
cloridrato de naloxona soluo injetvel 0,4 mg/mL H, R2
fosfato de codena comprimido 30 mg R7
sulfato de morfina soluo injetvel 1 mg/mL H, R4
soluo oral 2 mg/mL R4
cpsula de liberao prolongada 60 mg R4
comprimido 30 mg R4
R7 Frmaco sujeito a controle especial; Lista A2 (Portaria SVS 344/98).
2.3 Medicamentos para alvio da enxaqueca
Condio
de uso
cloridrato de amitriptilina comprimido 25 mg R2
cloridrato de propranolol comprimido 10 mg e 40 mg
paracetamol comprimido 500 mg

Antiinflamatrios e medicamentos utilizados no tratamento da Gota
3 Antiinflamatrios e medicamentos utilizados no tratamento

da Gota
3.1 Antiinflamatrios no-esterides
Condio
de uso
ibuprofeno comprimido 200 mg e 600 mg
3.2 Antiinflamatrios esterides
Condio
de uso
acetato de betametasona suspenso injetvel (3 mg + 3 mg)/mL H, R8
+ fosfato dissdico de
betametasona
dipropionato de beclometasona p, soluo inalante ou aerossol 50 g e
200 g/dose ou 250 g/dose
dexametasona comprimido 4 mg
elixir 0,1 mg/mL
creme 0,1 %
colrio 0,1 %
fosfato dissdico de soluo injetvel 4 mg/mL H
dexametasona
acetato de hidrocortisona creme 1 %
succinato sdico de p para soluo injetvel 100 mg e 500 mg H
hidrocortisona
succinato sdico de p para soluo injetvel 500 mg H
metilprednisolona
fosfato sdico de prednisolona soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg
prednisolona/mL)
prednisona comprimido 5 mg e 20 mg
R8- Uso restrito a unidades de tratamento intensivo em obstetrcia.
3.3 Medicamentos modificadores de doena em distrbios reumatides e

adjuvantes
Condio
de uso
azatioprina comprimido 50 mg R9
folinato de clcio comprimido 15 mg
p para soluo injetvel 50 mg H
sulfato de hidroxicloroquina comprimido 400 mg
metotrexato comprimido 2,5 mg R9
metotrexato de sdio soluo injetvel 25 mg/mL H, R9
sulfassalazina comprimido 500 mg
R9 Uso restrito em casos de falha teraputica com corticosteride.

Antialrgicos e medicamentos usados em anafilaxia
3.4 Medicamentos utilizados no tratamento da gota
Condio
de uso
alopurinol comprimido 100 mg e 300 mg
ibuprofeno comprimido 600 mg
4 Antialrgicos e medicamentos usados em anafilaxia

Condio
de uso
maleato de dexclorfeniramina comprimido 2 mg
soluo oral ou xarope 0,4 mg/mL
cloridrato de epinefrina ou soluo injetvel 1 mg/mL H
hemitartarato de epinefrina
succinato sdico de p para soluo injetvel 100 mg e 500 mg H
hidrocortisona
loratadina comprimido 10 mg
xarope 1 mg/mL
fostato sdico de prednisolona soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg
prednisolona/mL)
cloridrato de prometazina soluo injetvel 25 mg/mL
5 Antiinfectantes
5.1 Antibacterianos
5.1.1 Penicilinas
Condio
de uso
amoxicilina cpsula ou comprimido 500 mg
p para suspenso oral 50 mg/mL
amoxicilina + clavulanato de comprimido 500 mg + 125 mg R10
potssio suspenso oral 50 mg + 12,5 mg/mL
ampicilina sdica p para soluo injetvel 1 g e 500 mg H
benzilpenicilina benzatina p para suspenso injetvel 600.000 UI e
1.200.000 UI
benzilpenicilina potssica p para soluo 5.000.000 UI H
benzilpenicilina procana + suspenso injetvel 300.000 UI + 100.000 UI
benzilpenicilina potssica
oxacilina sdica p para soluo injetvel 500 mg H, R11
R10 Uso restrito para combate a infeces causadas por bactrias produtoras de betalactamases.
R11 Uso restrito para tratamento de infeco hospitalar causada por estafilococos resistentes benzilpenicilina.

Antiinfectantes
5.1.2 Carbapenmico
Condio
de uso
imipenm + cilastatina sdica p para soluo injetvel 500 mg + 500 mg H, R12
R12 Uso restrito para infeces com bactrias multi-resistentes adquiridas no hospital.
5.1.3 Cefalosporinas
Condio
de uso
cefalexina ou cefalexina cpsula ou comprimido 500 mg
monoidratada suspenso oral 50 mg/mL
cefalotina sdica p para soluo injetvel 1 g H, R13
cefazolina sdica p para soluo injetvel 1 g H, R14
cefotaxima sdica p para soluo injetvel 500 mg H, R15
ceftazidima ou ceftazidima p para soluo injetvel 1 g H, R16
pentaidratada
ceftriaxona sdica p para soluo injetvel 500 mg e 1 g H
R13 Uso restrito para tratamento de infeces por microrganismos susceptveis a cefalosporinas de 1 gerao e
para preservar o uso de cefazolina para quimioprofilaxia cirrgica.
R14 Uso restrito para profilaxia de infeco ps-cirrgica.
R Uso restrito para tratamento de infeces causadas por bactrias multi-resistentes em neonatos.
15
R16 Uso restrito para infeces por Pseudomonas.
5.1.4 Aminoglicosdeos
Condio
de uso
sulfato de amicacina soluo injetvel 50 mg/mL H
sulfato de gentamicina soluo injetvel 10 mg/mL e 40 mg/mL H
R17 Uso restrito para infeces por microorganismos resistentes gentamicina.
5.1.5 Sulfonamdeos e anti-spticos urinrios
Condio
de uso
nitrofurantona cpsula 100 mg
sulfadiazina comprimido 500 mg
sulfametoxazol + trimetoprima comprimido 400 mg + 80 mg
suspenso oral (40 mg + 8 mg)/mL
soluo injetvel (80 mg + 16 mg)/mL H

Antiinfectantes
5.1.6 Macroldeos
Condio
de uso
azitromicina comprimido 500 mg R18
p para suspenso oral 40 mg/mL R18
claritromicina cpsula ou comprimido 250 mg R19
estearato de eritromicina cpsula ou comprimido 500 mg
R18 Uso preferencial para o tratamento de tracoma, DST e profilaxia para endocardite em pacientes alrgicos a
penicilina ou em criana em substituio a clindamicina.
R19 Uso preferencial em tratamento de micobacterioses atpicas e erradicao de H. pylori para evitar resistncia
microbiana ao mesmo.
5.1.7 Fluorquinolonas
Condio
de uso
cloridrato de ciprofloxacino comprimido 500 mg
5.1.8 Glicopeptdios
Condio
de uso
cloridrato de vancomicina p para soluo injetvel 500 mg H, R20
R20 Uso restrito para infeces causadas por Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis, resistentes a
meticilina e por enterococo resistente.
5.1.9 Lincosamidas
Condio
de uso
cloridrato de clindamicina cpsula 150 mg e 300 mg
fosfato de clindamicina soluo injetvel 150 mg/mL H
5.1.10 Tetraciclinas
Condio
de uso
cloridrato de doxiciclina comprimido 100 mg
cloridrato de minociclina comprimido 100 mg R21
cloridrato de tetraciclina* pomada oftlmica 1 %
R21 Uso restrito para tratamento de hansenase.
* Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao.

Antiinfectantes
5.1.11 Anfenicis
Condio
de uso
cloranfenicol cpsula ou comprimido 250 mg
succinato sdico de p para soluo injetvel 1 g H
cloranfenicol
5.1.12 Imidazlicos
Condio
de uso
benzoilmetronidazol suspenso oral 40 mg/mL
metronidazol comprimido 250 mg e 400 mg

gel vaginal 10 %
soluo injetvel 500 mg H
5.2 Medicamentos usados em endemias focais

5.2.1 Medicamentos usados no tratamento do tracoma
Condio
de uso
azitromicina comprimido 500 mg
p para suspenso oral 40 mg/mL
5.2.2 Medicamentos para tratamento da tuberculose
Condio
de uso
sulfato de estreptomicina p para soluo injetvel 1 g
cloridrato de etambutol comprimido 400 mg R22
etionamida comprimido 250 mg R22
isoniazida comprimido 100 mg R22
isoniazida + rifampicina cpsula 100 mg + 150 mg R22
cpsula 200 mg + 300 mg
pirazinamida comprimido 500 mg R22
soluo oral 30 mg/mL
rifampicina cpsula 300 mg
R22 Uso restrito para tratamento de micobacterioses.

Antiinfectantes
5.2.3 Medicamentos para tratamento da hansenase
Condio
de uso
clofazimina* cpsula 50 mg e 100 mg
dapsona* comprimido 50 mg e 100 mg
cloridrato de minociclina comprimido 100 mg
ofloxacino comprimido 400 mg
rifampicina cpsula 300 mg
* Ideal seria a produo destes medicamentos nestas apresentaes.
5.3 Antifngicos
5.3.1 Sistmicos
Condio
de uso
anfotericina B p para preparao injetvel 50 mg em H
desoxicolato de sdio
fluconazol cpsula 100 mg e 150 mg
soluo injetvel 2 mg/mL
p para suspenso oral 10 mg/mL H
itraconazol cpsula 100 mg R23
soluo oral 10 mg/mL*
R23 Uso restrito para tratamento de paracoccidioidomicose e histoplasmose.
* Ideal seria a produo deste medicamento tambm nesta apresentao.
5.3.2 Tpicos
Condio
de uso
cetoconazol xampu 2 %
nitrato de miconazol creme 2 %
creme vaginal 2 %
loo 2 %
gel oral 2 %
p 2 %
nistatina suspenso oral 100.000 UI/mL
5.4 Medicamentos usados em pneumocistose
Condio
de uso
cloridrato de clindamicina cpsula 150 e 300 mg
isetionato de pentamidina p para soluo injetvel 300 mg H
difosfato de primaquina comprimido 5 mg e 15 mg
sulfametoxazol + trimetoprima comprimido 400 mg + 80 mg
suspenso oral (40 mg + 8 mg)/mL
soluo injetvel (80 mg +16 mg)/mL H

Antiinfectantes
5.5 Antivirais
5.5.1 Inibidores da polimerase viral
Condio
de uso
aciclovir comprimido 200 mg
aciclovir sdico p para soluo injetvel 250 mg H
ganciclovir sdico p para soluo injetvel 546 mg H, R24
(equivalente a 500 mg ganciclovir)
R24 Uso restrito para tratamento de infeces causadas por citomegalovrus.
5.5.2 Anti-retrovirais
5.5.2.1 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleosdeo
Condio
de uso
sulfato de abacavir comprimido 300 mg R25
didanosina comprimido 25 mg e 100 mg R25
cpsula 250 mg e 400 mg R25
p para soluo oral 4 g R25
lamivudina comprimido 150 mg R25
zidovudina cpsula 100 mg R25
soluo injetvel 10 mg/mL R25
zidovudina + lamivudina comprimido 300 mg + 150 mg R25
R25 Uso restrito sob prescrio em formulrio prprio e dispensao no Programa DST/AIDS do Ministrio da
Sade.
5.5.2.2 Inibidores de transcriptase reversa no-anlogos de nucleosdeo
Condio
de uso
efavirenz comprimido 600 mg R25
nevirapina comprimido 200 mg R25
suspenso oral 10 mg/mL* R25
5.5.2.3 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleotdeo
Condio
de uso
fumarato de tenofovir comprimido 300 mg R25
desoproxila

Antiinfectantes
5.5.2.4 Inibidores de protease
Condio
de uso
sulfato de atazanavir cpsula 150 mg e 200 mg R25
lopinavir + ritonavir comprimido (200 mg + 50 mg) R25
soluo oral (80 mg + 20 mg)/ mL R25
ritonavir cpsula 100 mg R25
saquinavir cpsula 200 mg R25
5.6 Antiparasitrios
5.6.1 Anti-helmnticos
Condio
de uso
albendazol comprimido mastigvel 400 mg
citrato de dietilcarbamazina* comprimido 50 mg R26
ivermectina comprimido 6 mg
mebendazol comprimido 100 mg
oxamniquina suspenso oral 50 mg/mL
praziquantel comprimido 150 mg e 600 mg*
tiabendazol comprimido 500 mg
R26 Uso restrito para tratamento de filarase linftica.
5.6.1.1 Medicamentos contra filarase
Condio
de uso
citrato de dietilcarbamazina* comprimido 50 mg R26
ivermectina comprimido 6 mg
R26 Uso restrito para tratamento de filarase linftica.
5.6.2 Antiprotozorios
5.6.2.1 Amebicida, giardicida e tricomonicida
Condio
de uso
benzoilmetronidazol suspenso oral 40 mg/mL
metronidazol comprimido 250 mg e 400 mg
gel vaginal 10 %

Antiinfectantes
5.6.2.2 Antimalricos
Condio
de uso
artemter* soluo injetvel 80 mg/mL R27
artesunato de sdio comprimido 50 mg e 200 mg R27
p para soluo injetvel 60 mg* R27
cloridrato de clindamicina cpsula 150 mg
fosfato de clindamicina soluo injetvel 150 mg/mL
difosfato de cloroquina comprimido 250 mg (equivalente a 150 mg
cloroquina)
comprimido 83,2 mg (equivalente a 50 mg
cloroquina)
dicloridrato de cloroquina soluo injetvel 50 mg/mL
cloridrato de mefloquina comprimido 250 mg R27
difosfato de primaquina comprimido 5 mg e 15 mg
dicloridrato de quinina soluo injetvel 300 mg/mL R27
sulfato de quinina comprimido 500 mg
R27 Uso restrito para prescrio e uso em reas teraputicas especializadas e programas especficos do Ministrio
da Sade.
5.6.2.3 Medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes
Condio
de uso
p para soluo injetvel 50 mg
cloridrato de clindamicina cpsula 150 mg e 300 mg
fosfato de clindamicina soluo injetvel 150 mg/mL H
espiramicina comprimido 500 mg R28
pirimetamina comprimido 25 mg
sulfadiazina comprimido 500 mg
R28 Uso restrito para tratamento de toxoplasmose no primeiro trimestre da gestao por prevenir a transmisso ao
feto.
5.6.2.4 Medicamentos contra tripanossomase
Condio
de uso
benznidazol comprimido 100 mg

Medicamentos utilizados no manejo das neoplasias
5.6.2.5 Medicamentos contra leishmanase
Condio
de uso
anfotericina B p para preparao injetvel 50 mg em H
desoxicolato de sdio
antimoniato de meglumina soluo injetvel 300 mg/mL (81 mg Sb5+ / H
mL)
isetionato de pentamidina p para soluo injetvel 300 mg H
5.7 Anti-spticos, desinfetantes e esterilizantes
Condio
de uso
lcool etlico soluo 70 % (m/V)
gliconato de clorexidina soluo degermante 2 % a 4 %
soluo bucal 0,12 % (uso odontolgico)
glutaral soluo 2 %
hipoclorito de sdio soluo 10 mg cloro/mL
iodopovidona soluo alcolica 10 % (1 % iodo ativo)
soluo aquosa 10 % (1 % iodo ativo)
soluo degermante 10 % (1 % iodo ativo)
permanganato de potssio p ou comprimido 100 mg
6 Medicamentos utilizados no manejo das neoplasias

6.1 Antineoplsicos
6.1.1 Alquilantes
Condio
de uso
ciclofosfamida p para soluo injetvel 1 g H, R27
comprimido 50 mg
clorambucila comprimido 2 mg R27
dacarbazina p para soluo injetvel 200 mg H, R27
ifosfamida p para soluo injetvel 1 g H, R27
melfalana comprimido 2 mg R27

6.1.2 Antimetablitos
Condio
de uso
citarabina p para soluo injetvel 100 mg, 500 mg e H, R27
1g
cladribina soluo injetvel 1 mg/mL H, R27
fluoruracila creme 50 mg/g R27
mercaptopurina comprimido 50 mg R27
metotrexato comprimido 2,5 mg R27
metotrexato de sdio soluo injetvel 25 mg/mL H, R27
tioguanina comprimido 40 mg R27
6.1.3 Alcalides e outros produtos naturais
Condio
de uso
docetaxel soluo injetvel 20 mg e 80 mg H, R27
etoposdeo cpsula 50 mg R27
paclitaxel soluo injetvel 6 mg/mL H, R27
teniposdeo soluo injetvel 10 mg/mL H, R27
sulfato de vimblastina p para soluo injetvel 10 mg H, R27
sulfato de vincristina p para soluo injetvel 1 mg H, R27
6.1.4 Antibiticos
Condio
de uso
sulfato de bleomicina p para soluo injetvel 15 U H, R27
dactinomicina p para soluo injetvel 500 g H, R27
cloridrato de daunorrubicina p para soluo injetvel 20 mg H, R27
cloridrato de doxorrubicina p para soluo injetvel 10 mg e 50 mg H, R27
cloridrato de idarrubicina p para soluo injetvel 10 mg H, R27
cpsula 5 mg e 25 mg
6.1.5 Compostos de platina
Condio
de uso
carboplatina p para soluo injetvel 150 mg e 450 mg H, R27
cisplatina soluo injetvel 1 mg/mL H, R27

6.1.6 Outros agentes citotxicos
Condio
de uso
asparaginase p para soluo injetvel 10.000 UI H, R27
hidroxiuria cpsula 500 mg R27
6.2 Terapia hormonal
6.2.1 Progestgeno
Condio
de uso
acetato de megestrol comprimido 160 mg R27
6.2.2 Anlogo de hormnios liberadores de gonadotrofina
Condio
de uso
acetato de leuprorrelina p para suspenso injetvel 3,75 mg R27
6.2.3 Antiestrgeno
Condio
de uso
citrato de tamoxifeno comprimido 10 mg e 20 mg R27
6.2.4 Inibidor enzimtico
Condio
de uso
anastrozol comprimido 1 mg R27

Imunossupressores e imunoterpicos
6.3 Adjuvantes da teraputica antineoplsica
Condio
de uso
cloridrato de ondansetrona comprimido 4 mg e 8 mg R29
dexametasona comprimido 4 mg
elixir 0,1 mg/mL
fosfato dissdico de soluo injetvel 4 mg/mL H
dexametasona
filgrastim soluo injetvel 300 g/mL H, R30
folinato de clcio comprimido 15 mg R31
p para soluo injetvel 50 mg H
mesna soluo injetvel 100 mg/mL H, R32
comprimido 400 mg e 600 mg R32
pamidronato dissdico p para soluo injetvel 60 mg e 90 mg H, R33
fosfato sdico de prednisolona soluo oral 1,34 mg/mL
(equivalente a 1 mg prednisolona/mL)
R29 Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico.
R30 Uso restrito em casos de neutropenia grave induzida por frmacos citotxicos.
R31 Uso restrito para pacientes em tratamento com metotrexato.
R32 Uso restrito para profilaxia de cistite hemorrgica em pacientes em uso de ciclofosfamida e ifosfamida.
R33 Uso restrito para prescrio por especialista para inibio de ostelise em pacientes com doenas onco-
hematolgicas.
7 Imunossupressores e imunoterpicos
7.1 Imunossupressores
Condio
de uso
azatioprina comprimido 50 mg
ciclofosfamida p para soluo injetvel 200 mg e 1 g H
comprimido 50 mg
ciclosporina cpsula 25 mg, 50 mg e 100 mg
metotrexato comprimido 2,5 mg
metotrexato de sdio soluo injetvel 25 mg/mL H
fosfato sdico de prednisolona soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg
prednisolona/mL)

Imunossupressores e imunoterpicos
7.2 Vacinas e toxides
Condio
de uso
vacina BCG p para soluo injetvel
vacina contra coqueluche, suspenso injetvel
ttano e difteria conjugada com
Haemophilus
vacina contra difteria e ttano suspenso injetvel
vacina contra difteria, ttano e suspenso injetvel
coqueluche
vacina contra febre amarela p para soluo injetvel
vacina contra febre tifide suspenso injetvel
vacina contra hepatite B soluo injetvel
vacina contra influenza soluo injetvel
vacina contra meningite A e C p para suspenso injetvel
vacina contra meningite B e C suspenso injetvel
vacina contra poliomielite soluo oral
atenuada
vacina contra raiva p para soluo injetvel
vacina contra rubola, sarampo soluo injetvel
e caxumba
vacina contra sarampo p para soluo injetvel
vacina meningoccica suspenso injetvel
conjugada do grupo C
vacina oral de rotavrus humano p para soluo oral
(VORH)

Medicamentos e antdotos usados em intoxicaes exgenas
7.3 Soros e imunoglobulinas
Condio
de uso
imunoglobulina anti-rbica soluo injetvel 150 UI e 300 UI
imunoglobulina anti-Rho (D) soluo injetvel 250 g e 300 g H
imunoglobulina antitetnica soluo injetvel 250 UI H
imunoglobulina heterloga soluo injetvel 5 mg/mL
contra veneno de Bothrops sp.
imunoglobulina heterloga soluo injetvel 1,5 mg/mL
contra veneno de Crotalus sp.
imunoglobulina heterloga soluo injetvel 3,5 mg/mL
contra veneno de Lonomia
obliqua
soro antiaracndico soluo injetvel
soro antibotrpico crotlico soluo injetvel (5 mg + 1,5 mg)/mL
soro antibotrpico laqutico soluo injetvel (5 mg + 3 mg)/mL
soro antibotulnico soluo injetvel
soro antidiftrico soluo injetvel 1.000 UI/mL
soro antielapdico soluo injetvel 1,5 mg/mL
soro antiescorpinico soluo injetvel 1 mg/mL
soro antilatrodectus soluo injetvel
soro antiloxosclico soluo injetvel
soro antirbico soluo injetvel 200 UI/mL
soro antitetnico soluo injetvel
8 Medicamentos e antdotos usados em intoxicaes exgenas

8.1 No-especficos
Condio
de uso
bicarbonato de sdio soluo injetvel 1 mEq/mL (8,4 %) H
carvo vegetal ativado p para uso oral

Solues intravenosas para reposio hidroeletroltica e correo do equilbrio cido-bsico
8.2 Especficos
Condio
de uso
sulfato de atropina soluo injetvel 0,25 mg/mL H
mesilato de desferroxamina p para soluo injetvel 500 mg H
flumazenil soluo injetvel 0,5 mg/mL H, R2
cloreto de metiltionnio soluo injetvel 10 mg/mL* H
cloridrato de naloxona soluo injetvel 0,4 mg/mL H, R2
cloridrato de penicilamina cpsula 250 mg
mesilato de pralidoxima p para soluo injetvel 200 mg H
nitrito de sdio* soluo injetvel 30 mg/mL H
tiossulfato de sdio* soluo injetvel 250 mg/mL H
9 Solues intravenosas para reposio hidroeletroltica e

correo do equilbrio cido-bsico
Condio
de uso
gua para injeo N.A. (ampola de 5 mL e 10 mL)
N.A. (frasco 100 mL e 500 mL)
gliconato de clcio soluo injetvel 10 % (0,45 mEq/mL) H
sulfato de magnsio soluo injetvel 10 % (0,81 mEq Mg2+/mL) H
fosfato de potssio monobsico soluo injetvel ( 0,03g + 0,1567g)/mL (2 H
+ fosfato de potssio dibsico mEq fosfato /mL)
cloreto de potssio soluo injetvel 19,1 % (2,56 mEq/mL) H
cloreto de sdio soluo injetvel 20 % (3,4 mEq/mL ) H
soluo injetvel 0,9 % (0,154 mEq/mL ) H
bicarbonato de sdio soluo injetvel 1 mEq/mL (8,4 %) H
soluo Ringer + lactato soluo injetvel (composio por litro): H
cloreto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 mEq
sdio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130 mEq
potssio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 mEq
clcio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,7 mEq
lactato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27,7 mEq

Agentes empregados em nutrio parenteral
10 Agentes empregados em nutrio parenteral

Condio
de uso
aminocidos soluo injetvel 100 mg/mL (10 %)*(uso H, R34
adulto)
soluo injetvel 100 mg/mL (10 %)*(uso H, R34
peditrico)
glicose soluo injetvel 50 mg/mL (5 %) H
soluo injetvel 100 mg/mL (10 %) H
soluo injetvel 500 mg/mL (50 %) H
lipdios em emulso (cadeia emulso injetvel 100 mg/mL (10 %)* H, R34
longa e mdia) emulso injetvel 200 mg/mL (20 %)* H, R34
* Composio mnima e mxima no Apndice 1.
R34 Uso restrito para prescrio em nutrio parenteral.
10.1 Polivitamnico
Condio
Denominao genrica Composio
de uso
polivitamnico cido ascrbico*
cido pantotnico* H
biotina*
cido flico*
cido nicotnico ou derivados*
piridoxina*
riboflavina*
tiamina*
retinol*
colecalciferol*
acetato de dextroalfatocoferol*
10.2 Oligoelementos
Condio
Denominao genrica Composio
de uso
oligoelementos zinco*
cobre* H
cromo*
mangans*

Substncias minerais
10.3 Eletrlitos
Condio
de uso
gliconato de clcio soluo injetvel 10 % (0,45 mEq/mL) H
sulfato de magnsio soluo injetvel 10 % (0,81 mEq Mg2+/mL) H
cloreto de potssio soluo injetvel 19,1 % (2,56 mEq/mL) H
fosfato de potssio monobsico soluo injetvel
+ fosfato de potssio dibsico ( 0,03g + 0,1567g)/mL (2 mEq fosfato /mL) H
acetato de sdio* soluo injetvel 2 mEq/mL H, R34
cloreto de sdio soluo injetvel 0,9 % (0,154 mEq/mL)
soluo injetvel 20 % (3,4 mEq/mL)
sulfato de zinco* soluo injetvel 1 mg/mL H, R34
soluo injetvel 200 g/mL H, R34
11 Substncias minerais
Condio
de uso
carbonato de clcio comprimido 1250 mg (equivalente a 500 mg R35
Ca2+)
sulfato ferroso comprimido 40 mg Fe2+
soluo oral 25 mg/mL Fe2+
sais para reidratao oral p para soluo oral (composio por litro , R36
aps preparo):
cloreto de sdio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,6 g
(75 mmol de sdio)
glicose anidra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13,5 g
(75 mmol de glicose)
cloreto de potssio. . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5 g
(20 mmol de potssio e 65 mmol de cloreto)
citrato de sdio diidratado. . . . . . . . . . . 2,9 g
(10 mmol de citrato)
fluoreto de sdio* soluo bucal 2 mg/mL (FN)
sulfato de zinco* comprimido dispersvel 10 mg
xarope 4 mg/mL
Frmula recomendada pela OMS 15 Lista Modelo, maro 2007.
R35 Uso restrito preveno de pr-eclmpsia em gestantes.
R36 Uso em pediatria.
* Ideal seria a produo deste medicamento nestas apresentaes.

Vitaminas
12 Vitaminas
Condio
de uso
cido flico comprimido 5 mg
soluo oral 0,2 mg/mL*
calcitriol cpsula 0,25 g R36
cloridrato de soluo injetvel 1 mg/mL
hidroxocobalamina*
cloridrato de piridoxina* comprimido 50 mg
soluo oral 1 mg/mL e 10 mg/mL
palmitato de retinol cpsula 200.000 UI* R37
soluo oleosa 150.000 UI/mL
cloridrato de tiamina comprimido 300 mg
soluo oral 10mg/mL*
palmitato de tiamina* soluo injetvel 100.000 UI/mL H, R38
R37 Uso restrito para prescrio e uso em reas teraputicas especializadas.
R38 Uso restrito para tratamento de encefalopatia de Wernicke associada desintoxicao alcolica.

Seo B. Medicamentos usados em Doenas
de rgos e Sistemas Orgnicos
Medicamentos que atuam sobre o sistema nervoso central e perifrico
13 Medicamentos que atuam sobre o sistema nervoso central e

perifrico
13.1 Anticonvulsivantes
Condio
de uso
carbamazepina comprimido 200 mg R2
xarope 20 mg/mL R2
clonazepam soluo oral 2,5 mg/mL R5
diazepam soluo injetvel 5 mg/mL H, R5
fenitona sdica comprimido 100 mg R2
suspenso oral 25 mg/mL R2
fenobarbital comprimido 100 mg R5
fenobarbital sdico soluo injetvel 100 mg/mL H, R5
sulfato de magnsio soluo injetvel 50 % (4,05 mEq/mL Mg2+) H, R39
valproato de sdio ou cido cpsula ou comprimido 288 mg R2
valprico (equivalente a 250 mg cido valprico)
comprimido 576 mg R2
(equivalente a 500 mg cido valprico)
soluo oral ou xarope 57,624 mg/mL R2
(equivalente a 50 mg cido valprico/mL)
R39 Uso restrito para casos de pr-eclmpsia e eclmpsia.
13.2 Antidepressivos e estabilizadores de humor
Condio
de uso
cloridrato de amitriptilina comprimido 25 mg R2
carbamazepina comprimido 200 mg R2
xarope 20 mg/mL R2
cloridrato de clomipramina comprimido 10 mg e 25 mg R2
cloridrato de fluoxetina cpsula ou comprimido 20 mg R2
carbonato de ltio comprimido 300 mg R2
cloridrato de nortriptilina cpsula 10 mg, 25 mg, 50 mg e 75 mg R2
valproato de sdio ou cido cpsula ou comprimido 288 mg R2
valprico (equivalente a 250 mg cido valprico)
comprimido 576 mg R2
soluo oral ou xarope 57,624 mg/mL R2

Medicamentos que atuam sobre o sistema nervoso central e perifrico
13.3 Medicamentos utilizados na doena de Parkinson
Condio
de uso
levodopa + carbidopa comprimido 250 mg + 25 mg R2, R40
comprimido 100 mg + 25 mg* R2, R40
comprimido 100 mg + 10 mg* R2, R40
comprimido 50 mg + 12,5 mg* R2, R40
levodopa + benserazida comprimido 100 mg + 25 mg R2, R40
* Ideal seria a produo deste medicamento tambm nestas apresentaes.
R40 Uso restrito conforme estabelecido nos protocolos CMDE (Componente de Medicamentos de Dispensao
Excepcional).
13.4 Antipsicticos e adjuvantes
Condio
de uso
cloridrato de biperideno comprimido 2 mg R2
lactato de biperideno soluo injetvel 5 mg/mL H, R2
cloridrato de clorpromazina comprimido 25 mg e 100 mg R2
haloperidol comprimido 1 mg e 5 mg R2
decanoato de haloperidol soluo injetvel 50 mg/mL H, R2
risperidona comprimido 1 mg e 3 mg R2, R40
soluo oral 1 mg/mL R2, R40
13.5 Ansiolticos e hipno-sedativos
Condio
de uso
cloridrato de clomipramina comprimido 10 mg e 25 mg R2
diazepam comprimido 5 mg R5

Medicamentos que atuam sobre o sistema cardiovascular e renal
14 Medicamentos que atuam sobre o sistema cardiovascular e

renal
14.1 Medicamentos utilizados na insuficincia cardaca
Condio
de uso
carvedilol comprimido 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg e
25 mg
digoxina comprimido 0,25 mg
elixir 0,05 mg/mL
maleato de enalapril comprimido 5 mg e 20 mg
espironolactona comprimido 25 mg e 100 mg
furosemida comprimido 40 mg
soluo oral 10 mg/mL *
hidroclorotiazida comprimido 25 mg
losartana potssica comprimido 50 mg R42
R41 Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmo.
R42 Uso restrito para tratamento de segunda linha nos casos de intolerncia ao IECA.
foi escolhido pela comodidade posolgica.
* Ideal seria a produo nesta apresentao como alternativa via oral ou para tratar pacientes peditricos.
14.2 Medicamentos antiarrtmicos
Condio
de uso
cloridrato de amiodarona comprimido 200 mg
cloridrato de lidocana soluo injetvel 2 % H, R44
succinato de metoprolol comprimido de liberao controlada 25 mg,
ou 50 mg e 100 mg
tartarato de metoprolol comprimido100 mg
cloridrato de propafenona comprimido 150 mg e 300 mg
soluo injetvel 3,5 mg/mL H
cloridrato de propranolol comprimido 10 mg
soluo oral 1 mg/mL*
soluo injetvel 10 mg/mL* H
cloridrato de verapamil comprimido 80 mg e 120 mg
R43 Uso restrito para tratamento de arritmia aguda.
R44 Uso restrito para tratamento de taquicardia ventricular aguda.
* Ideal seria a produo nestas apresentaes como alternativas via oral ou para tratar pacientes peditricos.

14.3 Medicamentos usados em cardiopatia isqumica
Condio
de uso
cido acetilsaliclico comprimido 100 mg R45
atenolol comprimido 50 mg e 100 mg
besilato de anlodipino comprimido 5 mg e 10 mg
maleato de enalapril comprimido 5 mg e 20 mg
estreptoquinase p para soluo injetvel 750.000 UI e H
1.500.000 UI
heparina sdica soluo injetvel 5.000 UI/ mL H
dinitrato de isossorbida comprimido sublingual 5 mg R46
mononitrato de isossorbida comprimido 40 mg
sinvastatina comprimido 10 mg e 40 mg
R45 Uso restrito para paciente adulto.
R46 Uso restrito para casos de crise anginosa.
14.4 Anti-hipertensivos
14.4.1 Diurticos
Condio
de uso
hidroclorotiazida comprimido 12,5 mg* e 25 mg
* Ideal seria a produo deste medicamento nesta concentrao.
14.4.2 Bloqueadores adrenrgicos
Condio
de uso
atenolol comprimido 50 mg e 100 mg R49
metildopa comprimido 250 mg R47
succinato de metoprolol comprimido de liberao controlada 50 mg
ou e 100 mg
tartarato de metoprolol comprimido 100 mg
cloridrato de propranolol comprimido 10 mg e 40 mg R48
soluo oral 1 mg/mL* R48
* Ideal seria a produo deste medicamento nesta concentrao.
R47 Uso exclusivo para o tratamento de hipertenso em gestantes
R48 Uso exclusivo para tratamento de hipertenso em crianas.
R49 No recomendado para pacientes acima de 60 anos, gestantes e aqueles com intervalo QT longo

14.4.3 Bloqueadores de canais de clcio
Condio
de uso
besilato de anlodipino comprimido 5 mg e 10 mg
14.4.4 Vasodilatadores diretos
Condio
de uso
cloridrato de hidralazina comprimido 50 mg R50
nitroprusseto de sdio p para soluo injetvel 50 mg H, R51
R50 Uso restrito para hipertenso refratria.
R51 Uso restrito para tratamento de emergncia hipertensiva.
14.4.5 Inibidores da enzima conversora da angiotensina
Condio
de uso
captopril comprimido 25 mg R51
maleato de enalapril comprimido 5 mg, 10 mg e 20 mg
R51 Uso restrito para tratamento de emergncia hipertensiva.
14.4.6 Antagonistas de receptores de angiotensina
Condio
de uso
losartana potssica comprimido 50 mg R42
R42 Uso restrito para tratamento de segunda linha nos casos de intolerncia ao IECA.
14.5 Diurticos
Condio
de uso
furosemida comprimido 40 mg
soluo oral 10 mg/mL *
hidroclorotiazida comprimido 12,5 mg* e 25 mg
manitol soluo injetvel 20 % H
R41 Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmo.
* Ideal seria a produo destes medicamentos nesta apresentao.

Medicamentos que atuam sobre o sangue
14.6 Medicamentos usados no choque
Condio
de uso
cloridrato de dobutamina soluo injetvel 12,5 mg/mL H, R52
cloridrato de dopamina soluo injetvel 5 mg/mL H, R52
cloridrato de epinefrina ou soluo injetvel 1 mg/mL H, R52
hemitartarato de epinefrina
hemitartarato de norepinefrina soluo injetvel 2 mg/mL H, R52
R52 Uso restrito por ser frmaco vasoativo com necessidade de monitoramento durante o uso.
14.7 Hipolipemiantes
Condio
de uso
sinvastatina comprimido 10 mg e 40 mg
15 Medicamentos que atuam sobre o sangue

15.1 Antianmicos
Condio
de uso
cido flico comprimido 5 mg
soluo oral 0,2 mg/mL
eritropoietina soluo injetvel 2.000 UI e 4.000 UI H, R53
cloridrato de soluo injetvel 1 mg/mL
hidroxocobalamina*
sulfato ferroso heptaidratado comprimido 40 mg Fe2+
soluo oral 25 mg Fe2+/mL
R53 Uso restrito para tratamento de anemia em pacientes portadores de insuficincia renal crnica.
* Ideal seria a manuteno da produo deste medicamento nesta apresentao.
15.2 Anticoagulantes e antagonistas
Condio
de uso
dalteparina sdica soluo injetvel 12.500 UI/mL e 25.000 UI/ H, R54
mL
fitomenadiona soluo injetvel 10 mg/mL H
heparina sdica soluo injetvel 5.000 UI/mL H
soluo injetvel 5.000 UI/0,25 mL (para uso H
subcutneo)
cloridrato de protamina soluo injetvel 10 mg/mL H
varfarina sdica comprimido 1 mg e 5 mg H
R54 Uso restrito para profilaxia de trombose venosa profunda (TVP) em pacientes submetidos a cirurgias
ortopdicas e pacientes gravemente doentes com imobilizao prolongada ou tratamento da TVP de
sndromes coronarianas agudas sem supradesnvel do segmento ST.

Medicamentos que atuam sobre o sangue
15.3 Antiagregante plaquetrio
Condio
de uso
15.4 Fatores de coagulao e relacionados
Condio
de uso
fatores de coagulao II, VII, IX p para soluo injetvel 500 UI a 600 UI de H, R37
e X em combinao (complexo fator IX (AE > 0,6 UI/mg)
protrombnico)
fatores de coagulao II, VIIa, IX p para soluo injetvel 500 UI H, R37
e X em combinao (complexo
protrombnico parcialmente
ativado)
fator IX de coagulao p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI (AE H, R37
(concentrado) >50 UI/mg)
fator VII de coagulao p para soluo injetvel 60 KUI (1,2 mg/ H, R37
frasco), 120 KUI (2,4 mg/frasco) e 240 KUI
(4,8 mg/frasco) de fator recombinante de
coagulao VII ativado
fator VIII de coagulao p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI (AE H, R37
> 100 UI)
fator de von Willebrand p para soluo injetvel 450 a 500 UI de H, R37
concentrado de fator VIII rico em fator de von
Willebrand (AE >1 UI/mg)
15.5 Fraes do plasma para fins especficos
Condio
de uso
albumina humana soluo injetvel 20 % H, R55
R55 Uso conforme Resoluo RDC Anvisa n 115, de 10 de maio de 2004.
15.6 Expansor volmico
Condio
de uso
poligelina soluo injetvel 3,5 % H, R56
R56 Uso restrito ao choque hipovolmico na dilise e ps-paracentese de grande volume.
15.7 Tromboltico
Condio
de uso
estreptoquinase p para soluo injetvel 750.000 UI e H, R57
1.500.000 UI
R57 Uso restrito para tratamento de infarto agudo do miocrdio ou de embolia pulmonar com repercusso
hemodinmica.

Medicamentos que atuam sobre o sistema digestrio
16 Medicamentos que atuam sobre o sistema digestrio

16.1 Anticidos
Condio
de uso
hidrxido de alumnio + comprimido dispersvel (200 mg + 200 mg)
hidrxido de magnsio suspenso oral (35,6 mg + 37 mg)/mL
16.2 Anti-secretores
Condio
de uso
omeprazol cpsula 10 mg e 20 mg
omeprazol sdico p para soluo injetvel 40 mg H
cloridrato de ranitidina comprimido 150 mg
16.3 Antimicrobianos (erradicao de Helicobacter pylori)
Condio
de uso
amoxicilina cpsula ou comprimido 500 mg
claritromicina cpsula ou comprimido 250 mg
metronidazol comprimido 250 mg
16.4 Antiemticos e agentes procinticos
Condio
de uso
cloridrato de metoclopramida comprimido 10 mg
soluo injetvel 5 mg/mL R58
cloridrato de ondansetrona comprimido 4 mg e 8 mg R29
R58 Uso cuidadoso em crianas pela possibilidade de induo de reaes extrapiramidais.
R29 Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico.
16.5 Antidiarrico sintomtico
Condio
de uso
cloridrato de loperamida comprimido 2 mg

Medicamentos que atuam sobre o sistema respiratrio
16.6 Laxativos
Condio
de uso
glicerol enema 120 mg/mL
supositrio (FN)
mucilide de Psyllium p para disperso oral
sulfato de magnsio p para soluo oral 5 a 30 g
16.7 Outros
Condio
de uso
lactulose xarope 667 mg/mL H, R59
sulfassalazina comprimido 500 mg R60
R59 Uso restrito para casos de encefalopatia heptica.
R60 Uso na doena inflamatria intestinal.
17 Medicamentos que atuam sobre o sistema respiratrio

17.1 Antiasmticos
Condio
de uso
dipropionato de beclometasona p, soluo inalante ou aerossol
50 g e 200 g ou 250 g /dose
succinato sdico de p para soluo injetvel 100 mg e 500 mg H, R61
hidrocortisona
brometo de ipratrpio soluo inalante 0,25 mg/mL
aerossol 0,02 mg/dose
fosfato sdico de prednisolona soluo oral 1,34 mg/mL
(equivalente a 1 mg prednisolona/mL)
sulfato de salbutamol aerossol 100 g/dose
soluo inalante 5 mg/mL
R61 Uso restrito como alternativa para o tratamento da asma aguda grave em crianas incapazes de reter a forma
oral.

Medicamentos que atuam sobre os sistemas endcrino e reprodutor
17.2 Agentes tensoativos pulmonares e outros que atuam na sndrome do

desconforto respiratrio em neonatos
Condio
de uso
acetato de betametasona suspenso injetvel (3 mg + 3 mg)/mL H, R62
+ fosfato dissdico de
betametasona
alfaporactanto soluo injetvel 80 mg/mL H, R62
ou
beractanto soluo injetvel 25 mg/mL H, R62
R Uso restrito em unidades de tratamento intensivo em neonatologia.
62
17.3 Preparaes nasais
Condio
de uso
cloreto de sdio soluo nasal 0,9 %
18 Medicamentos que atuam sobre os sistemas endcrino e

reprodutor
18.1 Hormnio hipofisrio e relacionado
Condio
de uso
acetato de leuprorrelina p para suspenso injetvel 3,75 mg R37
18.2 Hormnio tireoidiano, medicamentos antitireoidianos e adjuvantes
Condio
de uso
iodo + iodeto de potssio soluo de iodeto de potssio iodada (FN)
levotiroxina sdica comprimido 25 g, 50 g e 100 g
soluo injetvel 10 mg/mL*
propiltiouracila comprimido 50 mg** e 100 mg
* Ideal seria a produo nesta apresentao como opo a via oral ou para tratar pacientes peditricos.
** Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao para atender as necessidades posolgicas e o
uso em pediatria.

Medicamentos que atuam sobre os sistemas endcrino e reprodutor
18.3 Insulinas e antidiabticos orais
Condio
de uso
glibenclamida comprimido 5 mg
gliclazida comprimido de liberao controlada 30 mg R63
ou comprimido 80 mg R63
insulina humana NPH suspenso injetvel 100 UI/mL
insulina humana regular soluo injetvel 100 UI/mL
cloridrato de metformina comprimido 500 mg e 850 mg
R63 Uso restrito a pacientes idosos.
18.4 Hormnios sexuais, antagonistas e medicamentos relacionados

18.4.1 Estrgenos
Condio
de uso
estriol creme vaginal 1 mg/g
estrognios conjugados comprimido 0,3 mg*
creme vaginal 0,625 mg/g
18.4.2 Progestgeno
Condio
de uso
acetato de comprimido 2,5 mg e 10 mg
medroxiprogesterona
18.4.3 Andrgeno
Condio
de uso
cipionato de testosterona soluo injetvel 100 mg/mL R64
R64 Frmaco sujeito a controle especial; Lista C5 (Portaria SVS 344/98).
18.4.4 Contraceptivos hormonais orais
Condio
de uso
etinilestradiol + levonorgestrel comprimido 0,03 mg + 0,15 mg
levonorgestrel comprimido 1,5 mg R65
noretisterona comprimido 0,35 mg
R65 Uso restrito para contracepo de emergncia.

Medicamentos utilizados no tratamento/preveno da osteoporose
18.4.5 Contraceptivos hormonais injetveis
Condio
de uso
acetato de soluo injetvel 150 mg/mL
medroxiprogesterona
enantato de noretisterona + soluo injetvel 50 mg + 5 mg
valerato de estradiol
18.4.6 Indutor de ovulao
Condio
de uso
citrato de clomifeno comprimido 50 mg R36
18.5 Medicamentos que atuam na contratilidade uterina
Condio
de uso
maleato de ergometrina soluo injetvel 200 g/mL H
nifedipino cpsula ou comprimido 10 mg R66
ocitocina soluo injetvel 5 UI/mL H
R66 Uso restrito como tocoltico.
18.6 Medicamento usado para bloqueio da lactao
Condio
de uso
cabergolina comprimido 0,5 mg R67
R67 Uso restrito para lactantes HIV positivas e outros casos especiais.
19 Medicamentos utilizados no tratamento/preveno da

osteoporose
Condio
de uso
alendronato de sdio comprimido 70 mg
carbonato de clcio + comprimido 500 mg + 400 UI
colecalciferol
calcitriol cpsula 0,25 g H, R68
R68 Uso restrito para pacientes com insuficincia renal.

Medicamentos tpicos usados em pele, mucosas e fneros
20 Medicamentos tpicos usados em pele, mucosas e fneros

20.1 Anestsico local
Condio
de uso
cloridrato de lidocana gel 2 %
aerossol 100 mg/mL
20.2 Antiinfectantes
Condio
de uso
gliconato de clorexidina soluo bucal 0,12 %
metronidazol gel vaginal 10 %
nitrato de miconazol creme 2 %
creme vaginal 2 %
gel oral 2 %
loo 2 %
p 2 %
nistatina suspenso 100.00 UI/mL
permanganato de potssio p ou comprimido 100 mg
sulfadiazina de prata pasta 1 %
20.3 Antipruriginosos e antiinflamatrios
Condio
de uso
acetato de hidrocortisona creme 1 %
dexametasona creme 0,1 %
20.4 Agentes ceratolticos e ceratoplsticos
Condio
de uso
cido saliclico pomada 5 % (FN)
alcatro mineral pomada 1 % (FN)
pasta d gua pasta (FN)
perxido de benzola gel 2,5 % e 5 %
podofilina soluo 10 % a 25 % (FN) H, R69
R Aplicao por mdico.
69
20.5 Escabicida e pediculicida
Condio
de uso
permetrina loo 1 % e 5 %

Medicamentos tpicos usados no sistema ocular
20.6 Outros
Condio
de uso
leo mineral frasco 100 mL
21 Medicamentos tpicos usados no sistema ocular

21.1 Anestsico local
Condio
de uso
cloridrato de proximetacana colrio 0,5 % H, R70
R70 Uso restrito para dor ocular aguda por causas externas e procedimentos cirrgicos.
21.2 Antiinfectantes
Condio
de uso
sulfato de gentamicina colrio 5 mg/mL
pomada oftmica 5 mg/g
nitrato de prata colrio 1 %
21.3 Antiinflamatrio e antialrgico
Condio
de uso
dexametasona colrio 0,1 %
21.4 Midritico e cicloplgico
Condio
de uso
sulfato de atropina colrio 1 %
tropicamida colrio 1 %
21.5 Antiglaucomatosos
Condio
de uso
acetazolamida comprimido 250 mg
cloridrato de pilocarpina colrio 2 %
maleato de timolol colrio 0,25 % e 0,5 %

Medicamentos tpicos usados no sistema ocular
21.6 Substituto da lgrima
Condio
de uso
hipromelose colrio 0,2 % e 0,3 %
21.7 Agentes diagnsticos
Condio
de uso
fluorescena sdica colrio 1 % H
tropicamida colrio 1 % H

Seo C. Outros Medicamentos e Produtos
para a Sade
Dispositivo intra-uterino
22 Dispositivo intra-uterino
Condio
de uso
dispositivo intra-uterino plstico modelo T 380 mm2
com cobre
23 Mtodos de barreira
Condio
de uso
diafragma 60 mm de dimetro
65 mm de dimetro
70 mm de dimetro
75 mm de dimetro
80 mm de dimetro
85 mm de dimetro
preservativo masculino 170 mm x 49 mm
180 mm x 52 mm
24 Agentes diagnsticos
24.1 Meios de contraste
Condio
de uso
diatrizoato de sdio + soluo injetvel (0,1 g + 0,66 g)/mL H
diatrizoato de meglumina (equivalente a 370 mg iodo/mL)
ioxitalamato de meglumina + soluo injetvel: composio por mL H
ioxitalamato de sdio cido ioxitalmico. . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,59 g
meglumina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,15 g
hidrxido de sdio. . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,58 g
(equivalente a 350 mg iodo)
sulfato de brio suspenso oral 1 g/mL H
24.2 Diagnstico imunolgico
Condio
de uso
tuberculina (derivado protico soluo injetvel 0,1 mL (PPD-Rt 23, 2.000 U)
purificado) para via intradrmica
24.3 Outros agentes diagnsticos
Condio
de uso
soluo de iodo composto para soluo de iodo 20 mg + iodeto de potssio
teste de Schiller 40 mg/mL (FN)

Produtos para o tratamento do tabagismo
25 Produtos para o tratamento do tabagismo

Condio
de uso
cloridrato de bupropiona comprimido 150 mg R2
nicotina goma de mascar 2 mg R27
adesivo transdrmico 7 mg, 14 mg e 21 mg
26 Solues para dilise

Condio
de uso
soluo cida para hemodilise composio por litro aps diluio: H
Na+. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138 mEq
Ca2+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,5 mEq
K+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 mEq
Mg2+. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 mEq
Cl- . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109,5 mEq
acetato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 mEq
soluo alcalina para composio por litro aps diluio: H
hemodilise NaHCO3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8,4 %
(correspondente a 32 mEq HCO3- /L)
soluo para dilise peritoneal soluo injetvel composio por litro: H
com glicose 1,5 % Na+. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140 mEq
Ca2+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,5 mEq
Mg2+. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5mEq
Cl- . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101 mEq
lactato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44,6 mEq
soluo para dilise peritoneal soluo injetvel composio por litro: H
com glicose 4,25 % Na+. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132 mEq
Ca2+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,5 mEq
Mg2+. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,5 mEq
Cl- . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 mEq
lactato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 mEq

Medicamentos por Ordem Alfabtica
A
Denominao genrica DDD ATC
acetato de betametasona + fosfato dissdico de
1,5 mg (P) H02AB01
betametasona
acetato de hidrocortisona NC D07AA02
acetato de leuprorrelina 0,134 mg (P) L02AE02
5 mg (O) G03DA02
acetato de medroxiprogesterona
1,67 mg (P) G03AC06
acetato de megestrol 0,16 g (O) L02AB01
acetato de sdio NC B05XA08
acetazolamida 0,75 g (O) S01EC01
aciclovir 4 g (O) J05AB01
aciclovir sdico 4 g (P) J05AB01
3 g (O) N02BA01
cido acetilsaliclico
1 comprimido (O) B01AC06
cido flico 0,4 mg (O) B03BB01
cido saliclico NC D02AF
gua para injeo NC V07AB
albendazol 0,4 g (O) P02CA03
albumina humana NC B05AA01
alcatro mineral NC D05AA
lcool etlico NC D08AX08
alendronato de sdio 10 mg (O) M05BA04
alfaporactanto 0,16 g (IT) R07AA02
alopurinol 0,4 g (O) M04AA01
aminocidos NC B05BA01
amoxicilina 1 g (O) J01CA04
amoxicilina + clavulanato de potssio 1 g (O) J01CR02
ampicilina sdica 2 g (P) J01CA01
anastrozol 1 mg (O) L02BG03
anfotericina B 35 mg (P) J02AA01
antimoniato de meglumina 0,85 g (P) P01CB01
artemter 120 mg (P) P01BE02
artesunato de sdio 0,28 g (O, R) P01BE03
asparaginase NC L01XX02
atenolol 75 mg (O) C07AB03
azatioprina 0,15 g (O) L04AX01
azitromicina 0,3 g (O) J01FA10

B
benzilpenicilina benzatina 3,6 g (P) J01CE08
benzilpenicilina potssica 6.000.000 UI (P) J01CE01
benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica 6.000.000 UI (P) J01CE30
benznidazol 0,4 g (O) P01CA02
benzoilmetronidazol NC PO1AB01
beractanto 0,16 g (IT) R07AA02
besilato de anlodipino 5 mg (O) C08CA01
besilato de atracrio NC M03AC04
NC B05CB04
bicarbonato de sdio
NC B05XA02
0,12 mg (aerossol)
brometo de ipratrpio R03BB01
0,3 mg (soluo)
brometo de pancurnio NC M03AC01
brometo de piridostigmina 0,18 g (O) N07AA02
C
cabergolina 0,5 mg (O) G02CB03
calcitriol 1 g (O) A11CC04
captopril 50 mg (O) C09AA01
carbamazepina 1 g (O) N03AF01
carbonato de clcio 3 g (O) A12AA04
carbonato de clcio + colecalciferol NC A11CC05
carbonato de ltio 24 mmol (Li+) (O) N05AN01
carboplatina NC L01XA02
carvo vegetal ativado 5 g (O) A07BA01
carvedilol 37.5 mg (O) C07AG02
cefalexina ou cefalexina monoidratada 2 g (O) J01DB01
cefalotina sdica 4 g (P) J01DB03
cefazolina sdica 3 g (P) J01DB04
cefotaxima sdica 4 g (P) J01DD01
ceftazidima ou ceftazidima pentaidratada 4 g (P) J01DD02
ceftriaxona sdica 2 g (P) J01DD04
cetoconazol NC D01AC08
ciclofosfamida NC L01AA01
ciclosporina 0,25 g (O) L04AA01
cipionato de testosterona 18 mg (P) G03BA03
cisplatina NC L01XA01
citarabina NC L01BC01
citrato de clomifeno 9 mg (O) G03GB02
citrato de dietilcarbamazina 0,4 g (O) P02CB02

C
citrato de fentanila NC N01AH01
citrato de tamoxifeno 20 mg (O) L02BA01
cladribina NC L01BB04
claritromicina 0,5 g (O) J01FA09
clofazimina 0,1 g (O) J04BA01
clonazepam 8 mg (O) N03AE01
clorambucila NC L01AA02
cloranfenicol 3 g (O) J01BA01
cloreto de metiltionnio NC V03AB17
cloreto de potssio 3 g (P) A12BA01
cloreto de potssio NC B05XA01
1 g (P) A12CA01
cloreto de sdio
NC B05XA03
cloreto de suxametnio NC M03AB01
cloridrato de amiodarona 0,2 g (O, P) C01BD01
cloridrato de amitriptilina 75 mg (O) N06AA09
cloridrato de biperideno 10 mg (O) N04AA02
cloridrato de bupivacana NC N01BB01
cloridrato de bupivacana + glicose NC N01BB51
cloridrato de bupropiona 0,3 g (O) N07BA02
cloridrato de cetamina NC N01AX03
cloridrato de ciprofloxacino 1 g (O, P) J01MA02
cloridrato de clindamicina 1,2 g (O) J01FF01
cloridrato de clomipramina 0,1 g (O) N06AA04
cloridrato de clorpromazina 300 mg (O, P) N05AA01
cloridrato de daunorrubicina 100 mg (P) L01DB02
cloridrato de dobutamina NC C01CA07
cloridrato de dopamina 0,5 g (P) C01CA04
cloridrato de doxiciclina 0,1 g (O) J01AA02
cloridrato de doxorrubicina NC L01DB01
cloridrato de epinefrina ou hemitartarato de epinefrina NC C01CA24
cloridrato de etambutol 1,2 g (O) J04AK02
cloridrato de fluoxetina 20 mg (O) N06AB03
cloridrato de hidralazina 0,1 g (O, P) C02DB02
cloridrato de hidroxocobalamina 20 g (O) B03BA03
cloridrato de idarrubicina NC L01DB06
3 g (P) C01BB01
cloridrato de lidocana NC N01BB02
NC D04AB01
cloridrato de lidocana + glicose 3 g (P) N01BB52
cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina NC N01BB52
cloridrato de loperamida 10 mg (O) A07DA03

C
cloridrato de mefloquina 1 g (O) P01BC02
cloridrato de metformina 2 g (O) A10BA02
cloridrato de metoclopramida 30 mg (O, P) A03FA01
cloridrato de midazolam 15 mg (P) N05CD08
cloridrato de minociclina 0,2 g (O) J01AA08
cloridrato de naloxona NC V03AB15
cloridrato de nortriptilina 75 mg (O) N06AA10
cloridrato de ondansetrona 16 mg (O, P) A04AA01
cloridrato de penicilamina NC M01CC01
cloridrato de pilocarpina 0,4 mL (T) S01EB01
cloridrato de piridoxina 0,16 g (O) A11HA02
cloridrato de prilocana + felipressina NC N01BB54
cloridrato de prometazina 25 mg (P) R06AD02
cloridrato de propafenona 0,3 g (O, P) C01BC03
cloridrato de propranolol 0,16 g (O, P) C07AA05
cloridrato de protamina NC V03AB14
cloridrato de proximetacana NC S01HA03
cloridrato de ranitidina 0,3 g (O, P) A02BA02
cloridrato de tetraciclina NC S01AA09
cloridrato de tiamina 50 mg (O) A11DA01
cloridrato de vancomicina 2 g (P) J01XA01
cloridrato de verapamil 0,24 g (O, P) C08DA01
D
dacarbazina NC L01AX04
dactinomicina NC L01DA01
dalteparina 2.500 U (P) B01AB04
dapsona 50 mg (O) J04BA02
decanoato de haloperidol 3,3 mg (P) N05AD01
NC D07AB19
dexametasona 1,5 mg (O) H02AB02
NC S01BA01
diafragma - -
diatrizoato de sdio + diatrizoato de meglumina NC V08AA01

dicloridrato de cloroquina 0,5 g (O, P) P01BA01
diazepam 10 mg (O, P) N05BA01
dicloridrato de quinina 1,5 g (P) P01BC01
didanosina 0,4 g (O) J05AF02
dietilcarbamazina 0,4 g (O) P02CB02
difosfato de cloroquina 0,5 g (O) P01BA01

D
difosfato de primaquina 15 mg (O) P01BA03
digoxina 0,1 mg (O) C01AA05
dinitrato de isossorbida 20 mg (O) C01DA08
dipirona sdica 3 g (O, P) N02BB02
0,8 mg (p ou
dipropionato de beclometasona aerossol) R03BA01
1,5 mg (soluo)
dispositivo intra-uterino plstico com cobre NC G02BA02
docetaxel NC L01CD02
E
efavirenz 0,6 g (O) J05AG03
enantato de noretisterona + valerato de estradiol NC G03AA05
eritropoietina 1.000 UI (P) B03XA01
espiramicina 3 g (O) J01FA02
espironolactona 75 mg (O) C03DA01
estearato de eritromicina 1 g (O) J01FA01
1,5 MU (Milhes
estreptoquinase B01AD01
de Unidades) (P)
estriol 0,2 mg (T) G03CA04
estrognios conjugados 0,625 mg (O, T) G03CA57
etinilestradiol + levonorgestrel NC G03AA07
etionamida 0,75 g (O) J04AD03
etoposdeo NC L01CB01
F
fator de von Willebrand 7.200 U (P) B02BD06
fator IX de coagulao (concentrado) 350 U (P) B02BD04
fator VII de coagulao 6.000 U (P) B02BD05
fator VIII de coagulao 500 U (P) B02BD02
fatores de coagulao II, VII, IX e X em combinao
350 U (P) B02BD01
(complexo protrombnico)
fatores de coagulao II, VIIa, IX e X em combinao
10.000 U (P) B02BD03
(complexo protrombnico parcialmente ativado)
fenitona sdica 300 mg (O, P) N03AB02
fenobarbital 100 mg (O, P) N03AA02
filgrastim 0,35 mg (P) L03AA02
fitomenadiona 20 mg (P) B02BA01
fluconazol 0,2 g (O, P) J02AC01

F
flumazenil NC V03AB25
fluorescena sdica NC S01JA01
fluoreto de sdio 88 mg (O) A12CD01
fluoruracila NC L01BC02
folinato de clcio 60 mg (O, P) V03AF03
fosfato de clindamicina 1,8 g (P) J01FF01
fosfato de codena 0,15 g (O) N02AA08
fosfato de potssio monobsico + fosfato de potssio
NC B05XA06
dibsico
fosfato dissdico de dexametasona 1,5 mg (P) H02AB02
fosfato sdico de prednisolona 10 mg (O) H02AB06
fumarato de tenofovir desoproxila 0,245 g (O) J05AF07
furosemida 40 mg (O, P) C03CA01
G
ganciclovir sdico 3 g (P) J05AB06
glibenclamida 10 mg (O) A10BB01
glicerol NC A06AG04
gliclazida 0,16 g (O) A10BB09
gliconato de clcio 3 g (P) A12AA03
30 mg (O) A01AB03
gliconato de clorexidina
30 mg (T) D08AC02
glicose NC V06DC01
glutaral NC NC
H
haloperidol 8 mg (O) N05AD01
halotano NC N01AB01
hemitartarato de epinefrina 0,5 mg (P) C01CA24
hemitartarato de norepinefrina 6 mg (P) C01CA03
heparina sdica 10.000 UI (P) B01AB01
hidroclorotiazida 25 mg (O) C03AA03
hidrxido de magnsio + hidrxido de alumnio NC A02AD01
hidroxiuria NC L01XX05
hipoclorito de sdio NC D08AX07
hipromelose NC S01KA02

I
ibuprofeno 1,2 g (O) M01AE01
ifosfamida NC L01AA06
imipenm + cilastatina sdica 2 g (P) J01DH51
imunoglobulina anti-rbica NC J06BB05
imunoglobulina anti-Rho (D) NC J06BB01
imunoglobulina antitetnica NC J06BB02
imunoglobulina heterloga contra veneno de Bothrops
NC J06AA03
sp.
imunoglobulina heterloga contra veneno de Crotalus sp. NC J06AA03
imunoglobulina heterloga contra veneno de Lonomia
NC NC
obliqua
insulina humana (NPH) 40 U (P) A10AC01
insulina humana (regular) 40 U (P) A10AB01
iodo + iodeto de potssio (soluo de iodeto de potssio
0,33 g (O) H03CA
iodada)
iodopovidona NC D08AG02
ioxitalamato de meglumina + ioxitalamato de sdio NC V08AA05
isetionato de pentamidina 0,28 g (P) P01CX01
isoflurano NC N01AB06
isoniazida 0,3 g (O) J04AC01
isoniazida + rifampicina NC J04AM02
itraconazol 0,2 g (O) J02AC02
ivermectina 12 mg (O) P02CF01
L
lactato de biperideno 10 mg (P) N04AA02
lactulose 6,7 g (O) A06AD11
lamivudina 0,3 g (O) J05AF05
levodopa + benserazida 0,6 g (O) N04BA02
levodopa + carbidopa 0,6 g (O) N04BA02
levonorgestrel NC G03AC03
levotiroxina sdica 0,15 mg (O) H03AA01
lipdios em emulso NC B05BA02
lopinavir + ritonavir 0,8 g (O) J05AE06
loratadina 10 mg (O) R06AX13
losartana potssica 50 mg (O) C09CA01

M
maleato de dexclorfeniramina 6 mg (O) R06AB02
maleato de enalapril 10 mg (O) C09AA02
maleato de ergometrina 0,2 mg (P) G02AB03
maleato de timolol 0,2 mL (T) S01ED01
manitol NC B05BC01
mebendazol 0,2 g (O) P02CA01
melfalana NC L01AA03
mercaptopurina NC L01BB02
mesilato de desferroxamina NC V03AC01
mesilato de pralidoxima NC V03AB04
mesna NC V03AF01
metildopa 1 g (O) C02AB01
metilsulfato de neostigmina 2 mg (P) N07AA01
metotrexato 2,5 mg (O) L04AX03
2,5 mg (P) L04AX03
metotrexato de sdio
NC L01BA01
0,5 g (T) G01AF01
metronidazol 2 g (O) P01AB01
1,5 g (O, P) J01XD01
midazolam 15 mg (P) N05CD08
mononitrato de isossorbida 40 mg (O, P) C01DA14
mucilide de Psyllium 7 g (O) A06AC01
N
nevirapina 0,4 g (O) J05AG01
30 mg (O)
nicotina N07BA01
14 mg (TD)
nifedipino NC G02C
1,5 MU (Milhes
nistatina A07AA02
de Unidades) (O)
nitrato de miconazol NC D01AC02
nitrato de prata NC S01AX02
nitrito de sdio NC V03AB08
nitrofurantona 0,2 g (O) J01XE01
nitroprusseto de sdio 50 mg (P) C02DD01
noretisterona 2,5 mg (O) G03AC01
nutrio parenteral NC B05BA10

O
ocitocina 15 U (P) H01BB02
ofloxacino 0,4 g (O) J01MA01
leo mineral NC D02AC
oligoelementos NC A12C
omeprazol 20 mg (O) A02BC01
omeprazol sdico 20 mg (P) A02BC01
oxacilina sdica 2 g (P) J01CF04
oxamniquina 1 g (O) P02BA02
xido nitroso NC N01AX13
oxignio NC V03AN01
P
paclitaxel NC L01CD01
palmitato de retinol 50.000 UI (O, P) A11CA01
palmitato de tiamina 50 mg (P) A11DA01
pamidronato dissdico 60 mg (P) M05BA03
paracetamol 3 g (P) N02BE01
pasta d gua NC D02AB
permanganato de potssio NC D08AX06
permetrina NC P03AC04
perxido de benzola NC D10AE01
pirazinamida 1,5 g (O) J04AK01
pirimetamina 75 mg (O) P01BD01
podofilina NC D11AF
poligelina NC B05AA06
polivitamnico NC A11BA
praziquantel 3 g (O) P02BA01
prednisona 10 mg (O) H02AB07
preservativo masculino NC V07AY
propiltiouracila 0,1 g (O) H03BA02
propofol NC N01AX10
R
rifampicina 0,6 g (O) J04AB02
risperidona 5 mg (O) N05AX08
ritonavir 1,2 g (O) J05AE03

S
sais para reidratao oral NC V06DA
saquinavir 1,8 g (O) J05AE01
sinvastatina 15 mg (O) C10AA01
soluo cida para hemodilise NC B052
soluo alcalina para hemodilise NC B052
soluo de iodo composto para teste Schiller NC V04CX
soluo para dilise peritoneal com glicose 1,5 % NC V07AB
soluo para dilise peritoneal com glicose 4,25 % NC V07AB
soluo Ringer + lactato NC B05BB01
soro antiaracndico NC NC
soro antibotrpico-crotlico NC J06AA03
soro antibotrpico-laqutico NC J06AA03
soro antibotulnico NC J06AA04
soro antidiftrico NC J06AA01
soro antielapdico NC J06AA03
soro antiescorpinico NC NC
soro antilatrodectus NC NC
soro antiloxosclico NC NC
soro anti-rbico NC J06AA06
soro antitetnico NC J06AA02
succinato de metoprolol 0,15 g (O) C07AB02
succinato sdico de cloranfenicol 3 g (P) J01BA01
succinato sdico de hidrocortisona 30 mg (P) H02AB09
succinato sdico de metilprednisolona 20 mg (P) H02AB04
sulfadiazina 0, 6 g (O) J01EC02
sulfadiazina de prata NC D06BA01
sulfametoxazol + trimetoprima NC J01EE01
sulfassalazina 2 g (O) A07EC01
sulfato de abacavir 0,6 g (O) J05AF06
sulfato de amicacina 1 g (P) J01GB06
sulfato de atazanavir 0,3 g (O) J05AE08
1,5 mg (P) A03BA01
sulfato de atropina
NC S01FA01
sulfato de brio NC V08BA01
sulfato de bleomicina NC L01DC01
sulfato de estreptomicina 1 g (P) J01GA01
NC S01AA11
sulfato de gentamicina
0,24 g (P) J01GB03
sulfato de hidroxicloroquina 0,516 g (O) P01BA02
7 g (P) A06AD04
sulfato de magnsio 1 g (P) A12CC02
NC B05XA05

S
sulfato de morfina 30 mg (P) N02AA01
sulfato de quinina 0,1 g (O) P01BC01
0,8 mg (aerossol)
R03AC02
sulfato de salbutamol 10 mg (soluo)
12 mg (P) R03CC02
sulfato de vimblastina NC L01CA01
sulfato de vincristina NC L01CA02
sulfato de zinco NC A12CB01
sulfato ferroso 0,2 g (O) B03AA07
T
teniposdeo NC L01CB02
tiabendazol 3 g (O) P02CA02
tioguanina NC L01BB03
tiopental sdico NC N01AF03
tiossulfato de sdio NC V03AB06
tropicamida NC S01FA06
tuberculina (derivado protico purificado ) NC V04CF01
V
vacina BCG NC J07AN01
vacina contra coqueluche, ttano e difteria conjugada
NC J07CA
com Haemophilus
vacina contra difteria e ttano NC J07AM51
vacina contra difteria, ttano e coqueluche NC J07AJ51
vacina contra febre amarela NC J07BL01
vacina contra febre tifide NC J07AP02
vacina contra hepatite B NC J07BC01
vacina contra influenza NC J07BB
vacina contra meningite A e C NC J07AH03
vacina contra meningite B e C NC J07AH03
vacina contra poliomielite atenuada NC J07BF02
vacina contra raiva NC J07BG01
vacina contra rubola, sarampo e caxumba NC J07BD52
vacina contra sarampo NC J07BD01
vacina meningoccica conjugada do grupo C NC J07AH07
vacina oral de rotavrus humano (VORH) NC J07BH01
valproato de sdio ou cido valprico 1,5 g (O) N03AG01
varfarina sdica 7,5 mg (O) B01AA03

Z
zidovudina 0,6 g (O, P) J05AF01
zidovudina + lamivudina 0,24 g (O) J05AF30
O=oral, P=parenteral, IT=intra-traqueal, T=tpico, TD=transdrmico, NC=nada consta

Referncias
Referncias
1 BERINGER, P. et al. (Ed.). Remington: the science and practice of pharmacy. 21st ed.
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Teraputico Nacional 2008 : Rename 2006: Rename Braslia: Ministrio da Sade, 2008.
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fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004
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22 WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO Model Formulary. Geneva, 2006.

Apndices
Apndices
Apndice 1 Composio e Nutrientes Empregados em

Solues de Nutrio Parenteral
aminocidos para uso adulto, soluo injetvel 100 mg/mL (10 %)
Composio Concentrao (g/L)

Aminocidos totais (g/L) 100
nitrognio (g/L) 16 16,5
Aminocidos essenciais
L-leucina 7,3 8,9
L-fenilalanina 5,1 5,6
L-lisina 5,6 6,6
L-metionina 3,8 4,3
L-isoleucina 5,0 6,0
L-valina 4,8 6,2
L-treonina 4,1 4,4
L-triptofano 1,8 2,0
Aminocidos condicionalmente essenciais
L-histidina 3,0 5,2
Aminocidos no-essenciais
L-alanina 13,7 20,7
L-glicina 7,9 14
L-arginina 9,2 12
L-prolina 6,8 15
pH 5,0 7,0
Osmolaridade (mOsm/L) 890 998
aminocidos para uso peditrico, soluo injetvel 100 mg/ml (10 %)

Aminocidos totais (g/L) 100
nitrognio (g/L) 14,43 15,5
Aminocidos essenciais
L-leucina 9,5 14
L-fenilalanina 4,2 4,8
L-lisina 7,09 11
L-metionina 2,4 4,62
L-isoleucina 6,4 8,2
L-valina 7 7,8
L-treonina 3,7 5,2
L-triptofano 1,8 2

Apndices
aminocidos para uso peditrico, soluo injetvel 100 mg/ml (10 %)

Aminocidos condicionalmente essenciais
L-histidina 3,8 6
L-tirosina 0,3 5,49
L-cistena 0,16 2,46
Aminocidos no-essenciais
L-alanina 5,4 8
L-arginina 6,4 12
L-prolina 3 16,19
L-serina 3,8 9,03
pH 5,0 7,0
LIPDIOS EMULSO INJETVEL 100 mg/mL (10 %)
Concentrao
Composio
(g/100 mL)
leo de soja (purificado) 5
triglicerdeo cadeia mdia 5
glicerol 2,5
fosfolipdeo de ovo 0,6 0,8
oleato de sdio 0,02 0,03
Caractersticas
Densidade calrica (cal/mL) 1,03 1,1
pH 6,5 8,5
LIPDIOS EMULSO INJETVEL 200 mg/mL (20 %)
Concentrao
Composio
(g/100 mL)
leo de soja (purificado) 10
triglicerdeo cadeia mdia 10
glicerol 2,5
fosfolipdeo de ovo 1,2
oleato de sdio 0,03
Caractersticas
Densidade calrica (cal/mL) 1,91 1,95
pH 6,5 8,5

Apndices
POLIVITAMNICO SOLUO INJETVEL
Composio Concentrao
retinol 3300 3500 UI
colecalciferol 200 220 UI
acetato de dextroalfatocoferol 10 11,2 UI
tiamina 3 3,51 mg
riboflavina 3,6 4,14 mg
nicotinamida 40 46 mg
dexpantenol/cido pantotnico 15 17,25 mg
piridoxina 4 6 mg
cido ascrbico 100 200 mg
fitomenadiona 0 150 g
biotina 60 69 g
cido flico 400 600 g
cianocobalamina 5 6 g
Obs: soluo contendo 5 mL ou 10 mL
polivitamnico para uso peditrico SOLUO INJETVEL
Composio Concentrao
retinol 2300 2327,27 UI
colecalciferol 400 UI
acetato de dextroalfatocoferol 7 UI
tiamina 1,2 mg
riboflavina 1,4 mg
nicotinamida 17 mg
dexpantenol 5 mg
piridoxina 1 mg
cido ascrbico 80 mg
fitomenadiona 0 200 g
biotina 20 g
cido flico 140 g
cianocobalamina 1 g
Obs: soluo injetvel contendo 5 mL ou 10 mL
OLIGOELEMENTO SOLUO INJETVEL
Composio Concentrao
zinco 1 2,5 mg
cobre 0,2 0,8 mg
mangans 0,1 0,4 mg
cromo 2 10 g
Volume total 1 mL

Apndices
oligoelemento para uso peditrico SOLUO INJETVEL
Composio Concentrao
zinco 0,1 0,5 mg
cobre 20 100 g
mangans 6 10 g
cromo 0,17 1 g
Volume total 1 mL

Apndices
Apndice 2 Medicamentos Excludos, Includos e

Alterados (Apresentao e/ou Concentrao e/ou Dose e
relacionados a indicao teraputica e restrio de uso)
em Relao Rename 2006
MEDICAMENTOS EXCLUDOS

comprimido 250 mg
mesilato de nelfinavir
p para soluo 50mg/mL
MEDICAMENTOS INCLUDOS

acetato de sdio soluo injetvel 2 mEq/mL
alendronato de sdio comprimido 70 mg
carbonato de clcio + colecalciferol comprimido 500 mg + 400 UI
carvedilol comprimido 3,125mg, 6,25mg, 12,5mg, 25mg
comprimido 150 mg e 300 mg
cloridrato de propafenona
soluo injetvel 3,5 mg/mL
dalteparina sdica soluo injetvel 12.500 UI/mL e 25.000 UI/mL
hemitartarato de norepinefrina soluo injetvel 2,0 mg/mL
levodopa + benserazida comprimido 100 mg + 25 mg
losartana potssica comprimidos 50 mg
nutrio parenteral Apndice 1
oxamniquina suspenso oral 50 mg/mL
comprimido 1 mg e 3 mg
risperidona
soluo oral 1 mg/mL

Apndices
MEDICAMENTOS INCLUDOS

soluo injetvel 200 g/mL
sulfato de zinco
comprimido dispersvel 10 mg
xarope 4 mg/mL
MEDICAMENTOS ALTERADOS (APRESENTAO E/OU CONCENTRAO E/OU DOSE)
Medicamento Rename 06 Rename 08 Justificativa

albendazol comprimido comprimido mastigvel Incluso de apresentao
mastigvel 400 400 mg peditrica ou para pacientes com
mg suspenso oral 40 mg/ dificuldade de mastigao.
mL
antimoniato de 81 ou 85 mgSb5+ 81 mg Sb5+ Correo da concentrao do
meglumina antimnio pentavalente na
preparao. Parte do Sb(V)
reduzido, in vivo, a Sb(III) que
a forma mais txica, pelo
potencial de acmulo, mas,
possivelmente, a mais ativa. Cada
ampola de 5 mL do antimoniato
de meglumina possui 1,5 g,
o que equivale a 405 mg de
Sb5+ (antimnio pentavalente).
Portanto, cada mL da ampola
de antimoniato de N-metil
glucamina ou antimoniato de
meglumina possui 81 mg de
Sb5+ .
clonazepam comprimido 0,5 soluo oral 2,5 mg/mL Adequao de indicao como
mg e 2mg segunda escolha no tratamento
soluo oral 2,5 de epilepsia, item 13.1, em
mg/mL crianas.
cloridrato de cpsula de 10 cpsula 10 mg, 25 mg, Adequao posolgica.
nortriptilina mg, 25 mg e 50 50 mg e 75 mg
mg
cloridrato de comprimido 40 comprimido 80 mg e Adequao posolgica.
verapamil mg, 80 mg e 120 120 mg Correo de editorao no item
mg soluo injetvel 2,5 13.2.
mg/mL
cloridrato de comprimido 50 comprimido 50 mg Adequao de apresentao para
piridoxina mg soluo oral 1mg/mL e uso peditrico
10 mg/mL
tiamina mg soluo oral 10 mg/mL uso peditrico
propranolol mg soluo oral 1mg/mL uso peditrico
dactinomicina soluo injetvel p para soluo injetvel Adequao a apresentao
100 g/mL 500 g disponvel no mercado.

Apndices

dicloridrato de soluo injetvel soluo injetvel 300 Adequao a apresentao
quinina 24 mg/mL mg/mL disponvel no mercado
didanosina comprimido 25 comprimido 25 mg e Incluso de cpsula de 250
mg, 100 mg e 100 mg, mg devido acomodidade
400 mg cpsula 250 mg e 400 posolgica, pois a dose diria
p para soluo mg indicada para pessoas abaixo de
oral 2g p para soluo oral 60 Kg.
4g Incluso de p para soluo
oral 4 g devido a comodidade
posolgica e facilidade de
preparao
dipropionato de p, soluo p, soluo inalante ou Adequao posolgica
beclometasona inalante ou aerossol 50, 200 e 250
aerossol 50, 200 g/dose
g/dose
dispositivo intra- 380 mm2 de dispositivo intra- Alterao de nomenclatura.
uterino modelo T cobre uterino plstico com Adequao Denominao
cobre modelo T 380 Comum Internacional
mm2
fator de von p para soluo p para soluo Alterao de nomenclatura e
Willebrand injetvel 250 injetvel 450 a 500 UI concentraes adequadas ao uso
UI e 500 UI de concentrado de fator racional
(concentrado VIII rico em fator de von
de alta pureza; Willebrand; (AE>1 UI/
AE>1.000 UI/mg) mg)
fator II de p para soluo fatores de Adequao da nomenclatura
coagulao injetvel 500 UI coagulaoII, composio.
e 600 UI (AE>0,6 VII, IX e X em
UI/mg) complexo combinao (complexo
protrombnico protrombnico)
p para soluo injetvel
500 UI a 600 UI de fator
IX (AE>0,6 UI/mg)
fator IIA de fator II A fatores de Adequao da nomenclatura
coagulao coagulao coagulaoII, VIIa, IX composio.
p para soluo e X em combinao
injetvel 500 UI (complexo
(concentrado protrombnico
de alta pureza; parcialmente ativado)
AE>0,6 UI/ p para soluo injetvel
mg) complex 500 UI
protrombnico
parcialmente
ativado
fator IX de p para soluo p para soluo injetvel As apresentaes registradas no
coagulao injetvel 200 UI, 250 UI e 500 UI ( AE>50 Brasil so de 250 e 500 UI. No
(concentrado) 250 UI e 500 UI UI/mg) existe atualmente no mercado a
(concentrao concentrao de 200 UI.
de alta pureza;
AE>50 UI/mg)

Apndices

fator VII de p para soluo p para soluo injetvel Adequao da unidade as
coagulao injetvel 60.000 60 KUI (1,2 mg/frasco), apresentaes comerciais
I, 120.000 UI, 120 KUI (2,4 mg/ registradas na ANVISA
240.000 UI frasco) e 240 KUI (4,8
mg/frasco) de fator
recombinante de
coagulao VII ativado
fator VIII de p para soluo p para soluo injetvel Adequao de unidades ao uso
coagulao injetvel 250 250 UI e 500 UI (AE> racional
UI e 500 UI; 100 UI)
(concentrado de
alta pureza; AE=
ou >1 UI)
AE> 100 UI)
furosemida comprimido 40 comprimido 40 mg Adequao de apresentao para
mg Soluo injetvel 10 uso peditrico
Soluo injetvel mg/mL
10 mg/mL Soluo oral 10 mg/mL
fluconazol cpsula 100 mg cpsula 100 mg e 150 Adequao de apresentao para

cpsula 150 mg mg uso peditrico
soluo injetvel soluo injetvel 2 mg/
2 mg/mL mL
p para suspenso oral
50 mg/5 mL
gliclazida comprimido de comprimido de 80 mg O preo mdio ao consumidor
80 mg ou da gliclazida de liberao
comprimido de controlada equivalente ao do
liberao controlada nico produtor de gliclazida de
30 mg liberao imediata sendo ambas
equivalentes terapeuticamente.
glicose soluo injetvel soluo injetvel 50 mg/ Incluso de concentrao para
50 mg/mL (5 %) mL (5 %) adequao de teraputica de
soluo injetvel soluo injetvel 100 nutrio parenteral
500 mg/mL (50 mg/mL (10 %)
%) soluo injetvel 500
mg/mL (50 %)
hidroclorotiazida comprimido 25 comprimido 12,5 mg e Adequao ao esquema
mg 25 mg teraputico do item 14.5
levodopa + comprimido 250 levodopa + carbidopa Adequao ao esquema
carbidopa mg + 25 mg comprimido 250 mg + posolgico utilizado na doena
25 mg; 100 mg + 25 mg; de Parkinson
100 mg + 10 mg e 50
mg + 12,5 mg
levodopa +
benserazida
comprimido 100 mg +
25 mg

Apndices

lipdios emulso lipdios em emulso Adequao de nomenclatura e
injetvel 100 mg/ (cadeia longa e mdia) incluso de concentrao para
mL (10 %) emulso injetvel 100 adequao de teraputica de
mg/mL (10 %) nutrio parenteral
emulso injetvel 200
mg/mL (20 %)
lopinavir + cpsula 133,3 mg comprimido (200 mg + Adequao de apresentao para
ritonavir + 33,3 mg 50 mg) comodidade de posologia
soluo oral (80 soluo oral (80 mg + 20
mg + 20 mg) mg)/mL
mesilato de soluo injetvel p para soluo Adequao a apresentao
pralidoxima 50 mg/mL injetvel 200 mg disponvel no mercado.
mesilato de cpsula de 200 saquinavir Adequao da nomenclatura
saquinavir mg cpsula 200 mg apresentao utilizada
metronidazol comprimido 250 comprimido 250 mg e Adequao de apresentao e
mg e 400 mg 400 mg concentrao disponibilidade
soluo injetvel soluo injetvel 500 mg do mercado.
500 mg Adequao da apresentao
suspenso oral metronidazol suspenso Denominao
40 mg/mL gel vaginal 10 % Comum Brasileira.
creme vaginal benzoilmetronidazol
5 % suspenso oral 40 mg/
mL
maleato de comprimidos 5 comprimidos 5mg, Adequao ao esquema
enalapril mg e 20 mg 10mg e 20 mg teraputico no item 14.4.5.
nitrito de sdio cpsula 250 mg soluo injetvel 30 Adequao ao esquema
mg/mL teraputico
permetrina creme 5 % loo 1 % e 5 % Adequao apresentao
loo 1 % comercial disponvel
succinato de comprimido comprimido de liberao Adequao ao esquema
metoprolol 25mg e 100mg controlada 25mg, 50mg posolgico no tratamento da
e 100mg hipertenso arterial sistmica
succinato sdico p para soluo p para soluo injetvel Adequao a apresentao
de cloranfenicol injetvel 500 mg 1 g disponvel no mercado
sulfato de comprimido 325 comprimido 500 mg Adequao a apresentao
quinina mg disponvel no mercado

Apndices
MEDICAMENTOS ALTERAdos (indicao teraputica e/ou restrio de uso)
DCB FORMA FARMACUTICA JUSTIFICATIVA

atenolol comprimido 50 mg e 100 mg Alterao de restrio. Este
medicamento no est
recomendado para pacientes
acima de 60 anos.
acetato de hidrocortisona creme 1 % Alocado tambm no item 3.2
ampicilina sdica p para soluo injetvel 500 Alterao de restrio
mg e 1g
benzoilmetronidazol suspenso oral 40 mg/ml Alocado tambm no item
5.1.12
ceftriaxona p para soluo injetvel 500 Alterao de restrio
mg e 1g
clonazepam comprimido 0,5 mg e 2mg Excludo dos itens 13.1 e 13.5
porque no tem evidncias
cientfica que suportem o
uso para estas finalidades
teraputicas.
soluo oral 2,5mg/mL Permanece esta apresentao
no item 13.1 para uso em
pediatria.
cloridrato de minociclina comprimido 100 mg Alocado tambm no item
5.1.10
cloridrato de tetraciclina pomada oftlmica 1 % Alocado tambm no item
5.1.10
cloridrato de vancomicina p para soluo injetvel 500 Alterao de restrio
mg
dipropionato de P, soluo inalante ou aerosol Alocado tamm no item 3.2
beclometasona 50, 200 e/ou 250 g/dose
estearato de eritromicina cpsula ou comprimido 500 mg Alterao de restrio
suspenso oral 50 mg/ml
fosfato dissdico de creme 0,1 % Alocado tambm no item 3.2
dexametasona colrio 0,1 %
soluo injetvel 4mg/ml
gliconato de clorexidina soluo bucal 0,12 % Alocado tambm no item 5.7
metronidazol suspenso oral 40 mg/mL Alocar no item 5.1.12
soro antibotrpico soluo injetvel 5 mg/ml Alterado para imunoglobulina
heterloga contra veneno de
Bothrops sp. Adequao para
terminologia para soros.
soro anticrotlico soluo injetvel 1,5 mg/ml Alterado para Imunoglobulina
heterloga contra veneno de
Crotalus sp. Adequao de
terminologia para soros.
soro antilonmico soluo injetvel 3,5 mg/ml Imunoglobulina heterloga
contra veneno de Lonomia.
Adequao de terminologia
para soros.

Apndices
MEDICAMENTOS ALTERAdos (indicao teraputica e/ou restrio de uso)
DCB FORMA FARMACUTICA JUSTIFICATIVA

oxacilina sdica Ps para soluo injetvel 500 Alterao de restrio
mg
succinato sdico de p para soluo injetvel 500 Excludo do item 6.3 porque
metilprednisolona mg no est indicado para este fim
teraputico.
succinato ou tartarato de comprimido 25 mg e 100 mg Substitudo pelo carvedilol no
metoprolol item 14.1 devido evidncias
clnicas de benefcio de uso.
Includo no item 14.2 em
substituio ao atenolol.
comprimido 50 mg Apresentao includa no
item 14.4.2 para adequao a
esquema posolgico
sulfato de morfina soluo injetvel 1mg/mL Alocao no item 1.1.3.
sulfato de morfina soluo injetvel 1 mg/mL Alocado tambm no item 1.1.3.

Apndices
Apndice 3 Restries de uso de Medicamentos da

Rename
(H) Uso hospitalar, compreendendo emprego de medicamentos em pacientes

internados ou em pacientes ambulatoriais que necessitam de atendimento espe-
cializado ou ainda quando a administrao implique risco sade.
(R) Uso restrito, conforme os seguintes critrios:
Medicamentos que so eficazes, mas tm inequvoco potencial de grave risco

(ex.: metoclopramida).
Medicamentos que tm indicaes bem especficas, s devendo ser utilizados

em circunstncias definidas (ex.: beractanto na doena da membrana hialina).
Medicamentos que devem ser indicados por especialistas, em programas es-

pecficos (ex.: antineoplsicos, anti-retrovirais).
Medicamentos que, sob emprego errneo, percam rapidamente sua eficcia

(ex.: antibiticos que se tornam ineficazes pelo surgimento de resistncia mi-
crobiana adquirida).
Medicamentos que, em razo de seu elevado custo, devem ser reservados

para as indicaes em que se constituem tratamento de primeira escolha (ex.:
albumina humana no tratamento de grandes queimados etc.)
Medicamentos psicotrpicos sujeitos a controle especial por causa do poten-

cial de induzir dependncia (ex.: opiides e benzodiazepnicos).
A observncia desses critrios deve ser regulamentada no plano federal, e, de

forma complementar, no plano estadual, municipal e institucional, ressaltando-se
o papel das Comisses de Farmcia e Teraputica e de consensos originados de
grupos de especialistas.
CDIGOS DE RESTRIO DE USO DE MEDICAMENTOS

R
1
Uso restrito em cirurgias cardiolgicas e neurolgicas
R2 Frmaco sujeito a controle especial; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
R3 Uso restrito para procedimentos de curta durao
R4 Frmaco sujeito a controle especial; Lista A1 (Portaria SVS 344/98)
R5 Frmaco sujeito a controle especial; Lista B1 (Portaria SVS 344/98)
R6 Uso restrito para pacientes que no podem utilizar cloridrato de lidocana + hemitartarato de
epinefrina
R7 Frmaco sujeito a controle especial; Lista A2 (Portaria SVS 344/98)

Apndices

R Uso restrito a unidades de tratamento intensivo em obstetrcia
8
R9 Uso restrito em casos de falha teraputica com corticosteride

R10 Uso restrito para combate a infeces causadas por bactrias produtoras de betalactamases
R11 Uso restrito para tratamento de infeco hospitalar causada por estafilococos resistentes
benzilpenicilina
R12 Uso restrito para infeces com bactrias multi-resistentes adquiridas no hospital
R13 Uso restrito para tratamento de infeces por microrganismos susceptveis a cefalosporinas de
1 gerao e para preservar o uso de cefazolina para quimioprofilaxia cirrgica
R14 Uso restrito para profilaxia de infeco ps-cirrgica
R15 Uso restrito para tratamento de infeces causadas por bactrias multi-resistentes em
neonatos
R16 Uso restrito para infeces por Pseudomonas
R17 Uso restrito para infeces por microorganismos resistentes gentamicina
R18 Uso preferencial para o tratamento de tracoma, DST e profilaxia para endocardite em pacientes
alrgicos a penicilina ou em criana em substituio a clindamicina
R19 Uso preferencial em tratamento de micobacterioses atpicas e erradicao de H. pylori para
evitar resistncia microbiana ao mesmo.
R20 Uso restrito para infeces causadas por Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis,
resistentes a meticilina e por enterococo resistente
R21 Uso restrito para tratamento de hansenase
R22 Uso restrito para tratamento de micobacterioses
R23 Uso restrito para tratamento de paracoccidioidomicose e histoplasmose
R24 Uso restrito para tratamento de infeces causadas por citomegalovrus
R25 Uso restrito sob prescrio em formulrio prprio e dispensao no Programa DST/AIDS do
Ministrio da Sade
R26 Uso restrito para tratamento de filarase linftica
R27 Uso restrito para prescrio e uso em reas teraputicas especializadas e programas especficos
do Ministrio da Sade
R28 Uso restrito para tratamento de toxoplasmose no primeiro trimestre da gestao por prevenir a
transmisso ao feto
R29 Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico
R30 Uso restrito em casos de neutropenia grave induzida por frmacos citotxicos
R31 Uso restrito para pacientes em tratamento com metotrexato
R32 Uso restrito para profilaxia de cistite hemorrgica em pacientes em uso de ciclofosfamida e
ifosfamida
R33 Uso restrito para prescrio por especialista para inibio de ostelise em pacientes com
doenas onco-hematolgicas
R34 Uso restrito para prescrio em nutrio parenteral
R35 Uso restrito preveno de pr-eclmpsia em gestantes
R36 Uso em pediatria
R37 Uso restrito para prescrio e uso em reas teraputicas especializadas
R38 Uso restrito para tratamento de encefalopatia de Wernicke associada desintoxicao alcolica
R39 Uso restrito para casos de pr-eclmpsia e eclmpsia
R40 Uso restrito conforme estabelecido nos protocolos CMDE (Componente de Medicamentos de
Dispensao Excepcional)
R41 Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmo

Apndices

R Uso restrito para tratamento de segunda linha nos casos de intolerncia ao IECA
42
R43 Uso restrito para tratamento de arritmia aguda

R44 Uso restrito para tratamento de taquicardia ventricular aguda
R45 Uso restrito para paciente adulto
R46 Uso restrito para casos de crise anginosa
R47 Uso exclusivo para o tratamento de hipertenso em gestantes
R48 Uso exclusivo para o tratamento de hipertenso em crianas
R49 No recomendado para pacientes acima de 60 anos, gestantes e aqueles com intervalo QT
longo
R50 Uso restrito para hipertenso refratria
R51 Uso restrito para tratamento de emergncia hipertensiva
R52 Uso restrito por ser frmaco vasoativo com necessidade de monitoria durante o uso
R53 Uso restrito para tratamento de anemia em pacientes portadores de insuficincia renal crnica
R54 Uso restrito para profilaxia de trombose venosa profunda (TVP) em pacientes submetidos
a cirurgias ortopdicas e pacientes gravemente doentes com imobilizao prolongada ou
tratamento da TVP de sndromes coronarianas agudas sem supradesnvel do segmento ST
R55 Uso conforme Resoluo RDC Anvisa n 115, de 10 de maio de 2004.
R56 Uso restrito choque hipovolmico na dilise e ps parecentese de grande volume
R57 Uso restrito para tratamento de infarto agudo do miocrdio ou de embolia pulmonar com
repercusso hemodinmica
R58 Uso cuidadoso em crianas pela possibilidade de induo de reaes extrapiramidais
R59 Uso restrito para casos de encefalopatia heptica
R60 Uso na doena inflamatria intestinal
R61 Uso restrito como alternativa para o tratamento da asma aguda grave em crianas incapazes de
reter a forma oral
R62 Uso restrito em unidades de tratamento intensivo em neonatologia
R63 Uso restrito a pacientes idosos
R64 Frmaco sujeito a controle especial; Lista C5 (Portaria SVS 344/98)
R65 Uso restrito para contracepo de emergncia
R66 Uso restrito como tocoltico
R67 Uso restrito para lactantes HIV positivas e outros casos especiais
R68 Uso restrito para pacientes com insuficincia renal
R69 Aplicao por mdico
R70 Uso restrito para dor ocular aguda por causas externas e procedimentos cirrgicos
Frmula recomendada pela OMS 15 Lista Modelo, maro 2007
FN Formulrio Nacional

Anexos
Anexos
Anexo A
Portaria n 1.254, de 29 de julho de 2005*
Constitui Comisso Tcnica e Multidisciplinar

de Atualizao da Relao Nacional de Medi-
camentos Essenciais Comare.
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de

suas atribuies, e:
Considerando a prioridade contida no item 4.1 da Poltica Nacional de

Medicamentos, aprovada pela Portaria n 3.916/GM, de 30 de outubro de 1998,
publicada no Dirio Oficial da Unio do dia 10 de novembro subseqente, a qual
recomenda a reviso permanente da Relao Nacional de Medicamentos Essen-
ciais (Rename);
Considerando o eixo estratgico contido no art. 2, inciso VII, da Poltica

Nacional de Assistncia Farmacutica, aprovada pela Resoluo CNS n 338, de
6 de maio de 2004, o qual aponta a utilizao da Rename, atualizada periodica-
mente, como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia far-
macutica;
Considerando o disposto no art. 2, da Portaria n 1.587, de 3 de setembro

de 2002, publicada no Dirio Oficial da Unio do dia 5 de setembro de 2002, que
aprova a reviso peridica e a atualizao permanente da Rename;
Considerando o Relatrio Final da 1 Conferncia Nacional de Medicamen-

tos e Assistncia Farmacutica, publicado em 2005, o qual adotou e aprovou a
reviso peridica e a implementao da Rename como proposta dentre outras
que compem o eixo temtico Acesso Assistncia Farmacutica: a Relao dos
Setores Pblico e Privado de Ateno Sade; e
Considerando a necessidade de estabelecimento de processo permanente

de atualizao da Rename de modo a adequ-la dinmica do quadro nosolgi-
co do Pas, evoluo cientfica e tecnolgica na rea farmacutica e s questes
de eficincia administrativa, resolve:
Art. 1 Constituir a Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare), a ser coordenada pelo
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos, da Secretaria

Anexos
de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, e integrada por um representante

dos seguintes rgos, entidades e instituies:
I Ministrio da Sade:
a) Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos;
b) Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos;
c) Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria;
d) Secretaria de Ateno Sade;
e) Escola Nacional de Sade Pblica, da Fundao Oswaldo Cruz; e
f ) Instituto Nacional de Cncer;
II Conselho Nacional de Secretrios de Sade;
III Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade;
IV Associao Mdica Brasileira;
V Conselho Federal de Farmcia;
VI Conselho Federal de Medicina;
VII Sociedade Brasileira de Vigilncia Sanitria de Medicamentos;
VIII Sociedade Brasileira de Farmacologia e Teraputica Experimental; e
IX Sociedade Brasileira de Medicina Tropical.
Pargrafo nico. As seguintes entidades sero convidadas a indicar um

representante para compor a Comisso: Universidade de Braslia, Universidade
Federal de Pernambuco, Universidade Federal de Minas Gerais, Universidade Fe-
deral do Estado de So Paulo, Universidade de So Paulo, Universidade Federal do
Rio de Janeiro, Universidade Federal do Rio Grande do Sul, e Universidade Federal
de Santa Catarina.
Art. 2 A natureza, as competncias, a composio e o funcionamento da

Comisso de que trata o art. 1 sero definidos em regimento interno a ser apro-
vado por ato do Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Mi-
nistrio da Sade.
Pargrafo nico. Subcomisses podero ser criadas por sugesto da Co-

mare, aps anlise e aprovao desta Comisso.
Art. 3 A Secretaria-Executiva da Comare ser exercida pela Coordenao-

Geral de Acompanhamento, Monitoramento e Avaliao da Qualidade de Produ-
tos e Servios Farmacuticos, do Departamento de Assistncia Farmacutica e In-

Anexos
sumos Estratgicos, da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos,

e ter a funo de organizar as atividades administrativas, visando agilizao
dos trabalhos da Comisso, e de encaminhar outros assuntos de rotina que no
necessitem da convocao de seus membros.
Art. 4 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
Saraiva Felipe
(*) Republicada por ter sado no DOU n 146, de 1/8/2005, Seo 1, pgina 73, com
incorreo no original.

Anexos
Anexo B
Portaria n 1, de 22 de janeiro de 2008
O Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos

Estratgicos do Ministrio da Sade, conside-
rando a disposio do Artigo 2, da Portaria GM
n 1.254, de 29 de julho de 2005 (Dirio Oficial
da Unio 01 de agosto de 2005), que prev a
definio do Regimento Interno para estabele-
cer as competncias, organizao e funciona-
mento da Comisso Tcnica e Multidisciplinar
de Atualizao da Relao Nacional de Medica-
mentos Essenciais Comare, resolve:
Artigo 1 Aprovar o Regimento Interno da Comisso Tcnica e Multidisci-

plinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Comare,
constante do ANEXO 1.
Pargrafo nico A natureza, as competncias, a composio e o funcio-

namento da Comare devem adequar-se Poltica Nacional de Medicamentos e ao
inciso 7 do artigo 2 da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, aprovada
pela Resoluo CNS n 338, de 6 de maio de 2004, que recomenda a utilizao da
Rename, atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das aes
no mbito da assistncia farmacutica.
Artigo 2 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
Reinaldo Guimares

Anexos
Anexo 1
Regimento Interno da Comisso Tcnica e

Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional
de Medicamentos Essenciais Comare
CAPTULO I
DA NATUREZA E FINALIDADE
Artigo 1 A Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Rela-

o Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare), criada pela Portaria GM n
1.254, de 29 de julho de 2005, uma instncia colegiada, de natureza consultiva
e educativa, de carter permanente, vinculada ao Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insu-
mos Estratgicos do Ministrio da Sade DAF/SCTIE/MS.
Artigo 2 A Comare tem por finalidade realizar avaliao sistemtica da

relao dos medicamentos e demais produtos farmacuticos que devem constar
na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) e indicar as altera-
es necessrias, com o propsito de selecionar aqueles mais adequados para
atender s necessidades de assistncia sade da maioria da populao.
Pargrafo nico Para atender o disposto no caput deste artigo, a Comare

dever adotar os seguintes critrios de seleo dos medicamentos/produtos:
I registro no pas em conformidade com a legislao sanitria;
II necessidade segundo aspectos epidemiolgicos;
III valor teraputico comprovado, com base na melhor evidncia em se-

res humanos destacando segurana, eficcia e efetividade;
IV composio preferentemente com nica substncia ativa, admitindo-

se, apenas em casos especiais, combinaes em doses fixas;
V o princpio ativo conforme Denominao Comum Brasileira (DCB) ou,

na sua falta, Denominao Comum Internacional (DCI);
VI informaes suficientes quanto s caractersticas farmacotcnicas, far-

macocinticas e farmacodinmicas;
VII custo de aquisio, armazenamento, distribuio e controle;

Anexos
VIII menor custo do tratamento/dia e custo total do tratamento, resguar-

dadas segurana, eficcia e qualidade;
IX concentraes e formas farmacuticas, esquema posolgico e apre-

sentaes, considerando:
a) comodidade para a administrao aos pacientes;
b) faixa etria;
c) facilidade para clculo de dose a ser administrada;
d) facilidade de fracionamento ou multiplicao de doses;
e) perfil de estabilidade mais adequado s condies de estocagem e uso;
X primeira e segunda linhas de tratamento.
CAPTULO II
DAS COMPETNCIAS
Artigo 3 Compete Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao

da Rename:
I avaliar a adequao de cada medicamento e produto farmacutico

constantes da Rename, bem como a convenincia da incluso ou excluso de
produtos, utilizando os critrios definidos no Artigo 2 deste Regimento, em ra-
zo de novos conhecimentos cientficos e tcnicos, resultantes de experincias
teraputicas ou administrativas no campo dos medicamentos;
II receber, por meio do formulrio (Anexo 2), para a solicitao de reviso

da Rename, propostas de alterao da relao;
III quando necessrio, consultar tcnicos, especialistas, nacionais ou es-

trangeiros, resguardados impedimentos legais, no intuito de constituir grupos
tcnicos assessores de trabalho (GTAT), para avaliao de questes especficas;
IV propor Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria prioridades em rela-

o regulao de medicamentos e/ou produtos constantes na Rename;
V apresentar propostas para elaborao e edio do Formulrio Terapu-

tico Nacional (FTN);
VI propor estratgias de divulgao, adoo e avaliao do uso da Rena-

me e do FTN nos servios de sade;

Anexos
VII assessorar comisses smiles estaduais ou municipais;
VIII propor, acompanhar e analisar estudos farmacoepidemiolgicos re-

lacionados Rename;
IX identificar necessidades farmacoteraputica de substncias ativas e

apresentaes farmacuticas sem registro no pas e recomendar sua produo.
CAPTULO III
DA ORGANIZAO DA Comare
Artigo 4 Compem a Comare:
I Colegiado
II Secretaria Executiva
III Grupos tcnicos assessores de trabalho (GTAT)
Seo 1
DO COLEGIADO
Artigo 5 O Colegiado o frum incumbido de deliberar sobre todos os

aspectos atinentes reviso permanente e edio da Rename e de seu Formu-
lrio Teraputico Nacional, bem como a criao de subcomisses adstritas sua
composio, quando necessrio.
Artigo 6 Aos membros do Colegiado cabe:
I zelar pelo pleno desenvolvimento das atribuies da Comare;
II analisar, nos prazos preestabelecidos, matrias que lhes forem distri-

budas;
III apreciar e deliberar sobre matrias submetidas Comisso;
IV constituir subcomisses;
V sugerir a convocao de GTAT para a anlise temporria de matrias

que julgar pertinente, e
VI requerer anlise de frmaco em regime de urgncia, respeitados exi-

gncias e prazos mnimos necessrios apreciao da reviso.

Anexos
Subseo 1
DA COMPOSIO DO COLEGIADO
Artigo 7 O Colegiado da Comare ter composio multidisciplinar, com

um coordenador e no mximo de 22 (vinte e dois) membros, indicados por r-
gos, entidades e instituies, de acordo com as disposies do Ministrio da
Sade em relao matria, considerando competncias tcnico-cientficas nas
reas: de farmacologia clnica, de sade pblica (polticas farmacuticas, avalia-
o econmica de medicamentos e farmacoepidemiologia), de medicina clnica,
de pesquisa em medicina baseada em evidncias (mtodos de reviso sistemti-
ca, desenvolvimento de diretrizes teraputicas e protocolos clnicos), de avaliao
de tecnologia em sade (gerncia de risco e anlise de custo-efetividade), qumi-
ca medicinal, tecnologia farmacutica e assistncia farmacutica. Entende-se por
competncia tcnico-cientfica nas reas mencionadas a: produo cientfica e
insero profissional nas atividades relacionadas. Alm disso, deve os membros
do colegiado explicitar a iseno de conflito de interesses.
Artigo 8 O coordenador da Comare, designado pelo DAF/SCTIE/MS tem

como atribuio a coordenao e o acompanhamento dos trabalhos de reviso
da Rename e de seu Formulrio Teraputico Nacional; a convocao das reuni-
es ordinrias e extraordinrias; a interlocuo intra e extrasetorial, a distribuio
para anlise, entre os membros, das solicitaes de reviso da Rename; a distri-
buio, entre os membros, das atividades necessrias reviso da Rename e
elaborao do FTN; a constituio, com os demais membros, de subcomisses ou
GTAT; a coordenao e o acompanhamento do processo de distribuio, divulga-
o, adoo e avaliao do uso da Rename e do FTN.
Pargrafo Primeiro Se for necessria substituio do coordenador, at

nova designao o DAF/SCTIE/MS indicar um coordenador interino do Colegia-
do, de forma a no prejudicar o andamento dos trabalhos.
Artigo 9 Das 22 instituies participantes, oito pertencem ao Ministrio

da Sade (DECIT/SCTIE; DAF/ SCTIE; DES/SCTIE; SE; ANVISA; SAS; ENSP/Fiocruz;
INCA), duas so instncias de representao do Sistema nico de Sade (Conass
e Conasems), e tm assento permanente.
Pargrafo Primeiro Consideram-se representantes natos os rgos do Mi-

nistrio da Sade e as instncias do SUS mencionadas e seus membros podero
ser renovados de acordo com necessidades institucionais.
Pargrafo Segundo O perfil dos membros que representam as oito ins-

tncias do Ministrio da Sade e do Sistema nico de Sade est descrito no qua-
dro abaixo.

Anexos
INSTNCIA COMPETNCIAS DA REPRESENTAO

DAF Polticas farmacuticas e gerncia ou logstica da SCTIE
DES Fomento produo farmacutica e custo-efetividade de tratamentos
farmacolgicos
DECIT Avaliao de tecnologia em sade
SAS Sade pblica ou medicina baseada em evidncia ou avaliao de
tecnologia em sade ou medicina clnica
ENSP Sade pblica, assistncia farmacutica, medicina baseada em evidncia
e avaliao de tecnologia em sade.
INCA Medicina clnica e medicina baseada em evidncias
ANVISA Avaliao de tecnologia em sade ou medicina baseada em evidncias
Conass Gesto da Assistncia Farmacutica
Conasems Gesto da Assistncia Farmacutica
Artigo 10 Participam tambm da Comare duas entidades de representa-

o de profissionais de sade ou associao mdica brasileira ou conselho pro-
fissional de Medicina e de Farmcia, duas sociedades cientficas e oito universi-
dades/instituies, convidadas pelo DAF/SCTIE/MS conforme as competncias
tcnico-cientficas referidas no Art. 7.
Pargrafo primeiro Estas entidades tero mandato de dois anos, com

possibilidade de renovao por mais um perodo. O grupo de Universidades/
Conselhos Profissionais e Sociedades Cientficas ser renovado em 50 %, a cada
dois anos.
Pargrafo segundo As novas universidades sero convidadas a participar

da Comare de acordo com a base de dados do DAF/SCTIE/MS de modo que se
atenda, no momento da seleo, as competncias previstas no artigo 7 deste
regimento e necessidades identificadas pela Comare.
Artigo 11 A representao na Comare dever ocorrer por meio de in-

dicao formal de um nome, pelo rgo, entidade ou instituio, encaminhada
diretamente ao DAF/SCTIE/MS.
Pargrafo Primeiro As indicaes recebidas sero comunicadas Secreta-

ria Executiva da Comare, para providncias administrativas necessrias.
Pargrafo Segundo No ser permitido acmulo de indicao de institui-

o quanto representao.
Pargrafo Terceiro Sempre que constatada a inobservncia das atribui-

es inerentes ao membro da Comare, bem como o descumprimento deste Regi-
mento, a Comisso solicitar sua substituio.
Artigo 12 Ser desligado, a critrio da Comare, o membro que deixar de

comparecer a duas reunies consecutivas;

Anexos
Pargrafo Primeiro O membro que no comparecer a pelo menos meta-

de das reunies anuais ser automaticamente desligado e solicitado sua substi-
tuio pela Secretaria Executiva da Comare;
Pargrafo Segundo A substituio de membro representante de institui-

o permanente ser feita por meio de indicao formal de novo representante
pela instituio, respeitando o perfil mencionado anteriormente;
Pargrafo Terceiro A substituio de membro representante de institui-

o no permanente que consta no Artigo 10 ser realizada a critrio do DAF/
SCTIE/MS, ouvidas as necessidades da Comare.
Artigo 13 Ser requerido ao DAF/SCTIE/MS o desligamento da entidade

cujo representante no participe de trinta por cento das reunies de cada semes-
tre. Na seqncia, sua substituio ser sugerida com base em lista enviada pela
Comare;
Artigo 14 A Comare pode propor a incluso de entidades para compor o

quadro de representantes segundo necessidades de competncia tcnico-cien-
tifica.
Seo 2
DA SECRETARIA EXECUTIVA
Artigo 15 A Coordenao da Secretaria Executiva da Comare ser exer-

cida por um Coordenador Executivo, designado pelo DAF/SCTIE/MS e pessoa de
apoio tcnico e administrativo.
Artigo 16 Cabe Secretaria Executiva:
I Promover a articulao com as reas tcnicas do Ministrio da Sade

para a realizao das atividades pertinentes Comare;
II Coordenar atividades de grupos, reas tcnicas e consultores para a

realizao de anlises e atividades de interesse da Comare;
III Coordenar atividades de Grupos Tcnicos para a discusso e a elabora-

o de pareceres sobre temas de interesse da Comare.
Artigo 17 Atividades comuns da Secretaria Executiva:
I. Oferecer condies tcnico-administrativas para o cumprimento das

competncias da Comare previstas no art. 2 deste Regimento Interno;

Anexos
II. Apresentar ao Colegiado, na ltima reunio ordinria do ano, a proposta

do calendrio anual das reunies ordinrias da Comisso para o ano seguinte;
III. Convocar as reunies do Colegiado, enviando aos membros da Comis-

so, com antecedncia mnima de 15 dias, a pauta da reunio;
IV. Proceder organizao dos temas da ordem do dia das reunies, obe-
decidos os critrios de prioridade determinados pelo Colegiado;
V. Deixar a disposio dos representantes da Comisso, para consulta a

qualquer hora, inclusive na reunio de apresentao e deliberao da matria,
o processo de solicitao original com toda documentao pertinente anexada;
VI. Acompanhar as reunies do Colegiado, assistir ao Coordenador da Co-

mare e aos representantes do Colegiado;
VII. Obter assinatura bem como proceder anlise inicial de Termo de De-
clarao de Interesses (Anexo 3), a todos os membros, pareceristas, consultores,
previamente participao dos mesmos em reunies do Colegiado;
VIII. Dar encaminhamento formal s deliberaes do Colegiado;
IX. Receber o protocolo e proceder anlise inicial das solicitaes de re-

viso da Rename;
X. Zelar pelo cumprimento dos prazos de trmite das matrias a ser exami-
nadas pela Comare;
XI. Encaminhar ofcio ao interessado contendo informaes sobre anlise

inicial do material protocolado, caso o preenchimento do formulrio previsto no
ANEXO 2 deste Regimento Interno esteja incorreto, inadequado ou insatisfatrio;
XII. Proceder abertura de processo e numerao de pginas para cada

solicitao protocolada, mantendo a guarda e trmite do processo original sob
sua responsabilidade;
XIII. Apensar todos os documentos originados aps o protocolo e no mbi-

to das atividades da Comisso ao processo original;
XIV. Prestar, por meio de correspondncia oficial, informaes sobre o tr-

mite de processos protocolados, desde que formalmente solicitadas;
XV. Organizar seminrios, oficinas de trabalho, mesas-redondas, painis e

outros com o objetivo de congregar reas do conhecimento, visando subsidiar o
exerccio das competncias da Comisso;

Anexos
XVI. Acompanhar o encaminhamento dado s recomendaes emanadas

da Comare, mantendo informada a Comisso;
XVII. Enviar aos representantes da Comare cpia das atas aprovadas, deli-
beraes, homologaes publicadas no DOU e outros documentos que lhe forem
solicitados.
XVIII. Promover e praticar todos os atos de gesto tcnica e administrativa

necessrios ao desenvolvimento das atividades da Comisso;
XIX. Submeter ao Colegiado, relatrio das atividades da Comare do ano

anterior, no primeiro trimestre de cada ano;
XX. Exercer outras atribuies que lhe sejam delegadas pelo Colegiado.
Seo 3
DO GRUPO TCNICO ASSESSOR DE TRABALHO(GTAT)
Artigo 18 O Grupo Tcnico Assessor de trabalho (GTAT) da Comare o

grupo ad hoc, sob coordenao da Secretaria Executiva da Comare, constitudo
por membros temporrios, de acordo com as necessidades identificadas pelo Co-
legiado, para subsidiar anlises de temas especficos de medicamentos ou produ-
tos farmacuticos, com funes de:
I. Elaborar parecer tcnico-cientfico sobre tema especfico de medicamen-

to ou produto farmacutico demandado pelo Colegiado, na forma de relatrio
em que conste recomendao para encaminhamento;
II. Realizar outras atividades tcnicas e avaliaes por demanda do Cole-

giado;
Pargrafo nico Os membros temporrios do GTAT devem assinar o ter-

mo de declarao de interesse, conforme ANEXO 3.
Artigo 19 Os membros do GTAT, quando convocados, devem participar

das reunies do Colegiado, tendo direito voz desde que solicitado por membro
da Comisso.
Seo 4
DO TERMO DE DECLARAO DE INTERESSES
Artigo 20 Os integrantes do Colegiado devem assinar, quando de sua

indicao pela instituio que representa, o termo de declarao de interesses,
ANEXO 3 deste regimento, no ingresso na Comare e sempre que for solicitado
ou que haja mudana quanto a declarao de seus interesses iniciais. A Comare

Anexos
examinar previamente a possibilidade de impedimentos de participao deste

membro, ANEXO 4. Na existncia de conflitos de interesse considerados impor-
tantes, uma comunicao da Comare ser enviada instituio que o membro
representa e esta indicar um substituto. Nos casos de segunda indicao de um
membro que tenha conflitos de interesse considerados importantes, caber Co-
mare avaliar a substituio da instituio.
Pargrafo primeiro Entende-se por impedimento a existncia de situa-

es objetivas que comprometam os princpios de independncia e imparcia-
lidade, indispensveis s aes da Comare. Casos de impedimento so aqueles
considerados conflitos de interesses importantes constantes no ANEXO 4. Outros
casos de impedimento consideraro critrios de risco de conflitos de interesses
segundo ANEXO 4, a ser examinados pela Comare.
Pargrafo Segundo Durante os trabalhos da comisso qualquer situao

que configure possvel conflito de interesse deve ser declarada pelo membro, que
se abster de participar da atividade especfica.
CAPTULO IV
Seo 1
DO FUNCIONAMENTO DA Comare
Artigo 21 A Comare reunir-se-, ordinariamente, uma vez a cada ms e

extraordinariamente por convocao de sua Secretaria Executiva ou por requeri-
mento da maioria simples dos seus membros.
Artigo 22 As sesses da Comare sero iniciadas com a presena mnima

de oito de seus membros, e decorridos, no mximo, trinta minutos da hora mar-
cada, inexistindo qurum, sero instalados os trabalhos com os membros pre-
sentes. O encaminhamento de votaes requer qurum de maioria simples do
Colegiado;
Pargrafo nico Na ausncia do coordenador, as reunies do Colegiado

sero conduzidas por um dos membros, escolhido pelos presentes por meio de
votao.
Artigo 23 Cada membro presente tem direito a um voto;
Artigo 24 Na impossibilidade de consenso, as decises da Comare sero

deliberadas pela maioria simples do total de membros presentes, esgotados ar-
gumentos com base em provas cientficas;
Artigo 25 As reunies da Comare sero registradas em atas, cuja elabo-

rao ficar a cargo de sua Secretaria Executiva, em que constem os membros
presentes, os assuntos debatidos e as decises emanadas.

Anexos
Seo 2
DO FLUXO E RECEBIMENTO DE PEDIDOS
DE SOLICITAO E REVISO DA Rename
Artigo 26 O processo de reviso da Relao Nacional de Medicamentos

Essenciais dar-se- por solicitao de incluso, excluso, substituio ou alterao
de frmacos, forma ou concentrao farmacuticas, por meio de dois fluxos: o
primeiro ser por solicitao de pessoas ou instituies pblicas ou privadas; o
segundo ser por iniciativa dos membros da Comare.
Pargrafo primeiro Qualquer pessoa natural ou jurdica, de direito pbli-

co ou privado, ou instituio do poder pblico considerada legtima para enca-
minhar Comare solicitao de reviso da Rename.
Pargrafo segundo A solicitao de incluso, excluso, substituio ou al-

terao de frmacos, forma ou concentrao farmacuticas, proveniente de pes-
soas ou instituies pblicas ou privadas ser realizada por meio do Formulrio
para Solicitao de Reviso da Rename (ANEXO 2), disponvel na pgina eletrni-
ca do DAF. S sero aceitas as solicitaes cujos itens considerados obrigatrios
estiverem corretamente preenchidos e seguiro o Fluxograma de Parecer para
Solicitaes Externas Comare constante no ANEXO 5, disponvel na pgina ele-
trnica do DAF.
Pargrafo terceiro As solicitaes de incluso, excluso, substituio ou

alterao de frmacos, forma ou concentrao farmacuticas sero analisadas pe-
los membros da Comare de acordo com o Fluxograma de Parecer para Reviso
pelos Membros da Comare constante no ANEXO 6, disponvel na pgina eletr-
nica do DAF.
Pargrafo quarto A anlise das solicitaes de incluso, excluso, substi-

tuio ou alterao de frmacos, forma ou concentrao farmacuticas, referen-
tes aos pargrafos anteriores, seguiro o Guia de Anlise das Solicitaes de Atu-
alizao da Rename, segundo ANEXO 7, disponvel na pgina eletrnica do DAF.
CAPTULO V
DISPOSIES GERAIS
Artigo 27 A Comare poder organizar reunies de trabalho ou outras ati-

vidades que congreguem reas de conhecimento e tecnologia, visando subsidiar
o exerccio de suas competncias.
Artigo 28 Este Regimento Interno entrar em vigor na data da sua publi-

cao, s podendo ser modificado por qurum de maioria simples dos membros
do Colegiado.

Anexos
Artigo 29 Os casos omissos e as dvidas surgidas na aplicao deste Regi-

mento Interno sero objeto de discusso e deliberao do Colegiado da Comare.
Artigo 30 Ficam revogadas as disposies em contrrio.

Anexos
Anexo C
Pareceres de Excluso, Incluso e Alterao de Apresentao

e/ou Concentrao e/ou Dose e/ou Usos Teraputicos
I. Parecer de excluso
mesilato de nelfinavir
O nelfinavir um inibidor da protease (IP) usado em associao com outros anti-

retrovirais no tratamento da Aids. Os IP apresentam uma potente ao anti-HIV e
a introduo clnica a partir de 1996 foi uma das principais razes para as quedas
substanciais na mortalidade e morbidade associadas com a infeco por HIV no
mundo desenvolvido.1 Aps a introduo da terapia base de inibidores da pro-
tease, relatos sobre anormalidades no perfil lipdico comearam a aparecer na
literatura. Embora a etiologia da dislipidemia possa ser multifatorial, ficou claro
que a terapia anti-retroviral desempenhou um papel importante aumentando a
incidncia de anomalias mais graves.2 Os IP so comumente associados a disli-
pidemia, lipohipertrofia e resistncia insulina, e parece haver diferenas quan-
to gravidade da sndrome entre medicamentos da mesma classe. 3,4,5,6,7 Estudo
duplo-cego comparando atazanavir a nelfinavir demonstrou aumento significa-
tivo de todos os parmetros lipdicos nos pacientes que receberam nelfinavir. O
colesterol total, LDL e triglicrides aumentaram 25 %, 23 % e 50 %, respectiva-
mente, naqueles que receberam nelfinavir; enquanto os pacientes tratados com
atazanavir obtiveram aumentos de 5 a 6 % para o colesterol total, 5 a 7 % para
LDL e 7 a 8 % para os triglicrides. 8 Os riscos do tratamento de longo prazo ainda
no esto completamente esclarecidos, o que causa grande preocupao e evi-
dencia a necessidade de estudos a fim de desenvolver estratgias de preveno
e tratamento 5. As taxas de transmisso vertical do HIV caram para nveis de zero
a 2 % por meio de intervenes preventivas, dentre elas o uso de anti-retrovirais
combinados. As recomendaes para profilaxia da transmisso vertical do HIV e
terapia anti-retroviral em gestantes mantinha como escolha o nelfinavir combi-
nado com zidovudina e lamivudina nas grvidas com idades gestacionais inferio-
res a 28 semanas, com imunodepresso mais acentuada e carga viral elevada.9 Em
julho de 2007, o Ministrio da Sade do Brasil, por meio de nota tcnica no 109/07
divulgou o recolhimento pelo laboratrio Roche, na Europa e em outras regies
do mundo, de todos os lotes do mesilato de nelfinavir, em p e em comprimido,
e orientou a substituio deste frmaco.10 Em setembro do mesmo ano, a Food
and Drug Administration (FDA) e a fabricante americana do nelfinavir emitiram um
alerta com respeito presena de pequenas quantidades de metanossulfonato

Anexos
de etila (EMS), uma impureza do mesilato de nelfinavir gerada durante o processo

de sntese. O EMS carcingeno, mutagnico e teratognico em animais. No h
dados sobre esses efeitos em humanos e nem informaes sobre sua habilidade
de atravessar a placenta. Por causa do risco desconhecido do EMS sobre o feto, a
FDA recomendou que mulheres grvidas no se exponham ao frmaco durante
a gravidez, enquanto o fabricante e a FDA trabalham na reduo dos nveis de
EMS nos produtos do nelfinavir.11,12 Devido indisponibilidade do frmaco, efeitos
adversos e potencial risco teratognico recomenda-se a excluso do nelfinavir da
Rename.
Referncias
1 WELLER, I. V.D.; WILLIAMS, I.G. ABC of AIDS: Antiretroviral drugs. BMJ, v. 322, p.
1410-1412, 2001.
2 DUBE, M.; STEIN, J.; ABERG, J. et al. Guidelines for the evaluation and management
of dyslipidemia in human immunodeficiency virus (HIV)-infected adults receiving
antiretroviral therapy: recommendations of the HIV Medicine Association of the
Infectious Disease Society of America and the Adult AIDS Clinical Trials Group. Clin.
Infect. Dis., v. 37, p.613-627, 2003.
3 CARR, A. HIV lipodystrophy: risk factors, pathogenesis, diagnosis and management.

AIDS, v. 17, suppl 1, s141-s148, 2003.
4 BARTLETT, J.; GALLANT, J. Medical management of HIV infection, 2003. Baltimore, MD:
Johns Hopkins University, 2003. p. 82-95.
5 MOYLE, G. J.; BALDWIN, C.; LANGROUD, B. et al. A 48-week, randomized, open-label

comparison of three abacavir-based substitution approaches in the management of
dyslipidemia and peripheral lipoatrophy. J. Acquir. Immune Defic. Syndr., v. 33, n. 1, p.
22-28, 2003.
6 GRUNFELD, C.; TIEN, P. Difficulties in understanding the metabolic complications of

acquired immune deficiency syndrome. Clin. Infect. Dis., v. 37, suppl 2, p. s43-s46, 2003.
7 DOMINGO, P.; SAMBEAT, M.A.; PEREZ, A. et al. Fat distribution and metabolic
abnormalities in HIV-infected patients on first combination antiretroviral therapy
including stavudine or zidovudine: role of physical activity as a protective factor. Antivir.
Ther., v. 8, n. 3, p. 223-231, 2003.
8 CURRIER, J. Pathogenesis and epidemiology of metabolic abnormalities. HIV/AIDS

Update. Disponivel em: <http://www.medscape.com/viewarticle/441490>. Acesso em:
15 nov. 2003.

Anexos
9 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Recomendaes para

profilaxia da transmisso vertical do HIV e terapia anti-retroviral em gestante. Braslia,
2006. 160p.
10 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de

DST/AIDS, nota tcnica no. 109/07, de 11 de julho de 2007. Braslia, 2007.
11 PANEL on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adolescents. Guidelines for the use
of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. Department of Health
and Human Services. January 29, 2008; 1-128. Disponivel em: <http://www.aidsinfo.nih.
gov/ContentFiles/AdultandAdolescentGL.pdf>. Acesso em: 4 abr. 2008.
12 AIDSinfo. Public Health Service Task Force. Recommendations for Use of Antiretroviral
Drugs in Pregnant HIV-Infected Women for Maternal Health and Interventions to
Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States. Revisions to the November 2,
2007. Disponivel em: <http://AIDSinfo.nih.gov>.
II. Pareceres das incluses
acetato de sdio
Ver parecer sobre nutrio parenteral.
alendronato de sdio
A osteoporose ocorre freqentemente em mulheres no perodo ps-menopausa

e em pacientes que usam corticosterides por perodos prolongados. Os fatores
de risco para a osteoporose incluem o baixo peso corporal, tabagismo, excesso
de ingesto de lcool, vida sedentria, histria familiar de osteoporose e meno-
pausa precoce1. Segundo o Clinical Evidence2 existe um benefcio definido do uso
de alendronato, um bifosfonado, na preveno de fraturas osteoporticas, assim
como com o hormnio da paratireide, risedronato e ranelato de estrncio. O
British National Formulary1 estabelece que os bifosfonados sejam recomendados
na preveno secundria de fraturas osteoporticas em mulheres em perodo
ps-menopausa suscetveis a fraturas, sendo que os outros frmacos devem ser
usados quando a paciente no pode utilizar o bifosfonado ou quando este no
apresenta melhora no tratamento. Uma reviso sistemtica de 20083 sobre o alen-
dronato na preveno primria e secundria de fraturas osteoporticas na ps-
menopausa (n= 12.068 mulheres), concluiu que 10 mg/dia proporciona reduo,
estatisticamente significativa, na preveno secundria de fraturas vertebrais e
no vertebrais (quadril e pulso) e na preveno primria de fraturas vertebrais.
Um estudo de 2008 alerta para o risco aumentado de fibrilao atrial em mulhe-

Anexos
res que fizeram uso de alendronato4. O alendronato est presente em 57 produ-

tos farmacuticos nas concentraes de 10 e 70 mg. Considerando a prevalncia
da osteoporose na populao e o grau de evidncia do alendronato na preveno
de fraturas e tratamento da osteoporose ps-menopausa, recomenda-se a inclu-
so do alendronato de sdio comprimido 70 mg na Rename.
Referncias

BRITAIN. British National Formulary. 54th. Ed. London: BMJ Publishing Group and
Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 2007. Disponvel em: <http//www.
medicinescomplete.com/mc/bnf>. Acesso em: 10 mar. 2008.
2 MOSEKILDE, L.; VERTESGAARD, P.; LANGDAHL, B. Clinical Evidence 2007. Disponvel em:
<http://clinicalevidence.bmj.com>. Acesso em: 25 mar. 2008.
3 WELLS, G. A. et al. Alendronate for the primary and secondary prevention of

osteoporotic fractures in postmenopausal women. Cochrane Database of Systematic
Reviews, n. 1, 2008. DOI: 10.1002/14651858.CD001155.pub2
4 HECKBERT, S. R.; LI, G.; CUMMINGS, S. R. et al. Use of alendronate and risk of incident
atrial fibrillation in women. Arch. Intern. Md., v. 168, p. 826-831, 2008.
carbonato de clcio + colecalciferol
Segundo a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, no existem

dados de prevalncia da osteoporose no Brasil, mas nos EUA a osteopenia e a
osteoporose atingem, respectivamente, 40 % e 72 % das mulheres negras e bran-
cas acima dos 50 anos1. A associao de clcio mais vitamina D tem benefcio
provvel na preveno de fraturas osteoporticas2. Reviso de 20063 ( n = 10.376
idosos) verificou que a suplementao de clcio e vitamina D promoveu reduo
marginal de fratura de quadril e de outras fraturas no vertebrais exceo de
pacientes com histria de fratura prvia de quadril. Houve benefcio em pacien-
tes institucionalizados (n = 3.853 idosos) tanto em fratura de quadril quanto em
outras no-vertebrais, no evidenciado nos pacientes vivendo em comunidade.
No foi observada eficcia preventiva em fraturas vertebrais. A suplementao de
clcio e vitamina D tem um papel preventivo na reduo de fraturas osteoporti-
cas e para pacientes em risco, principalmente idosos institucionalizados4. Na pre-
veno primria de pessoas com baixo risco deve-se adotar medidas no medi-
camentosas. Em pacientes idosos institucionalizados, com estado de deficincia
de vitamina D e sem histria prvia de fratura, a associao de clcio e vitamina
D deve ser considerada. Em pacientes com maior risco deve-se indicar a terapia
com outros medicamentos mais eficazes5. Em diversos estudos2 os anlogos de

Anexos
vitamina D, alfacalcidol e calcitriol, mostraram-se superiores na preveno de fra-

turas vertebrais e no-vertebrais quando comparados ao uso isolado de clcio ou
de vitamina D. Os anlogos de vitamina D, alfacalcidol e calcitriol so derivados
hidroxilados e devem ser usados nos casos de insuficincia renal grave, pois a vi-
tamina D requer hidroxilao por via renal para ser ativada4 A suplementao de
clcio e vitamina D na preveno de fraturas osteoporticas, especialmente em
pacientes institucionalizados, benfica e segura. Na avaliao do custo, o mer-
cado apresenta apenas a vitamina D em associao a doses fixas com carbonato
de clcio e o custo do tratamento com esta associao menor do que custo de
especialidades do anlogo e do carbonato de clcio. Dessa forma, consideran-
do os dados de eficcia, segurana e custo e, a necessidade de ofertar mais uma
opo de tratamento, recomenda-se a incluso da combinao de dose fixa de
carbonato de clcio e vitamina D comprimido 500 mg/400 UI na Rename.
Referncias
1 SOCIEDADE BRASILEIRA DE ENDOCRINOLOGIA E METABOLOGIA. Disponvel em:

<http://www.endocrino.org.br/conteudo/campanhas_exibe.php?idNot=2>. Acesso
em: 10 mar. 2008.
2 MOSEKILDE, L.; VERTESGAARD, P.; LANGDAHL, B. Clinical Evidence 2007. Disponvel em:
<http://clinicalevidence.bmj.com>. Acesso em: 25 mar. 2008.
3 AVENELL A.; GILLESPIE, W. J.; GILLESPIE, L. D.; OCONNELL, D. L. Vitamin D and vitamin D
analogues for preventing fractures associated with involutional and post-menopausal
osteoporosis (Cochrane Review). Oxford: Update Software. The Cochrane Library, n.1,
2006.

BRITAIN. British National Formulary. 54th. ed. London: BMJ Publishing Group and
Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 2007. Disponvel em: <http//www.
medicinescomplete.com/mc/bnf>. Acesso em: 10 mar. 2008.
5 WANNMACHER, L. A eficcia de clcio e vitamina D na preveno de fraturas sseas.

URM: Temas Selecionados. v. 2. n. 10. Braslia: OPAS/MS; setembro 2005. Disponvel em:
<http://www.opas.org.br/medicamentos/urm>.
carvedilol
Carvedilol para teraputica da insuficincia cardaca
O succinato de metoprolol, na forma de comprimidos de liberao controlada

com 25 mg e 100 mg, o beta-bloqueador adrenrgico constante na Rename

Anexos
2006 para tratamento de insuficincia cardaca e hipertenso em gestantes. V-

rios estudos demonstram superioridade do carvedilol sobre o metoprolol em re-
lao efetividade, tolerncia a efeitos adversos, melhor adeso2,5, reduo do
nmero de hospitalizaes1,3,4 por doenas cardiovasculares ou outras causas, re-
duo no nmero de mortes1 e melhoria na qualidade de vida na sobrevivncia4,6.
Anlises dos desfechos relatados no estudo COMET que compara o carvedilol
com o tartarato de metoprolol mostraram ainda que o carvedilol est associado
a risco reduzido de novos episdios de diabetes comparado com o metoprolol6.
Anlises de custo-efetividade demonstram que, embora o custo unitrio do car-
vedilol seja maior que o do metoprolol2, a reduo do custo para o sistema de
sade compensa a utilizao do carvedilol1,2,3,4. Assim, recomenda-se a incluso
de carvedilol comprimidos 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg para teraputica
da insuficincia cardaca em substituio ao metoprolol.
Referncias
1 BROPHY, J. M.; JOSEPH, L.; ROULEAU. J. L. Beta-blockers in congestive heart failure: a

Bayesian meta-analysis. Ann. Inter. Med., v. 134, n. 7, p. 550-560, 2001.
2 KRUM, H.; LIM, S. Pharmacoeconomics of beta-blockers: effective and cost-effective

therapy in chronic heart failure. Eur. J. Heart Fail., v. 3, n. 4, p. 399-402, 2001. Editorial.
3 LUZIER, A. B. et al. Reimbursement claims analysis of outcomes with carvedilol and

metoprolol. Ann. Pharmacother., v. 36, n. 3, p. 386-391, 2002.
4 PACKER, M. et al. for the Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival

(COPERNICUS) Study Group. Effect of Carvedilol on Survival in Severe Chronic Heart
Failure. N. Engl. J. Med., v. 344, n. 22, p. 1651-1658, 2001.
5 POOLE-WILSON, P.A. et al. Rationale and design of the carvedilol or metoprolol

European trial in patients with chronic heart failure: COMET. Eur. J. Heart Failure, v. 4, n.
3, p. 321-329, 2002.
6 STEVENSON, L. W.; LEWIS, E. Mapping the journey. J. Am. Coll. Cardiol., v. 47, n. 8, 2006.
Editorial Comment.
cloridrato de propafenona
A propafenona bloqueia os canais rpidos de sdio e possui discreta ao blo-

queadora dos canais de clcio e dos receptores beta-adrenrgicos. Aps o uso
por via oral, a propafenona muito bem absorvida (em torno de 95 %) atingindo
o pico de concentrao plasmtica por volta de 2 a 3 horas. Fibrilao atrial (FA)
a arritmia cardaca mais comum. A propafenona pode ser utilizada nos pacientes

Anexos
com FA para restabelecer o ritmo sinusal e para mant-lo aps a cardioverso.

Uma das vantagens da propafenona para a reverso a ritmo sinusal que pode
ser administrada por via oral. Diferentes ensaios clnicos sugerem que o uso de
600 mg de propafenona administrada em dose nica oral capaz de reverter de
72 % a 78 % dos pacientes com corao normal e FA num perodo de at 8 horas.
Em estudo multicntrico sobre reverso da FA paroxstica fora do ambiente hos-
pitalar1, a propafenona obteve taxa de sucesso de 94 % (pacientes includos apre-
sentavam FA de incio recente inferior a 48 horas - e sem cardiopatia estrutural).
O tempo mdio de reverso da arritmia foi de 113 minutos. O nmero de visitas a
unidades de emergncia reduziu de 45,6/ms para 4,9/ms e de hospitalizaes
de 15/ms para 1,6/ms com o esquema Pill-in-the-Pocket. A propafenona est
indicada para o tratamento de taquiarritmias supraventriculares, particularmente
na reverso da FA aguda (ou de recente comeo, com durao de sete dias) e
manuteno do ritmo sinusal em pacientes sem cardiopatia estrutural. Este es-
quema de tratamento o atualmente recomendado, por American Heart Associa-
tion, American College of Cardiology, European Society of Cardiology e Sociedade
Brasileira de Cardiologia, no manejo clnico de pacientes com FA. Estudos com-
parativos que analisaram os efeitos da reverso da FA aguda (durao menor que
14 dias) entre a propafenona por via oral (600 mg ao dia) e a amiodarona (30 mg/
Kg dose) mostraram que a primeira reverte mais a FA (37 %) que a segunda (16
%), num perodo de at 4 horas (p<0,0005). No perodo de 24 horas, entretanto, o
ndice de reverso semelhante.Propafenona e amiodarona so igualmente efi-
cazes para o tratamento da arritimia supraventricular ps cirurgia cardaca e para
para a converso de incio recente e crnica da FA para um ritmo normal sinusal
(RNS, porm a coonverso do RNS ocorre mais rapidamente com a propafenona.
A amiodarona mais efetiva que propafenona ou sotalol para prevenir recorren-
cias de FA2. No entanto, o uso de amiodarona parece estar associado com mais
efeitos adversos que propafenona ou sotalol. Por essas razes, recomenda-se a
incluiso de cloridrato de propafenona, nas apresentaes de comprimidos 150
mg e 300 mg, e soluo injetvel 3,5 mg/mL na Rename 2008.
Referncias
1 ALBONI, P. et al. Outpatient treatment of recent-onset atrial fibrillation with the `Pill-in-
the-Pocket` approach. N. Engl. J. Med., v. 351, p. 2384-2391, 2004.
2 MICROMEDEX Health Care Series. Drugdex evaluations. Propafenone. Disponvel em:

<http://www.periodicos.capes.gov.br/portugues/index.jsp>. Acesso em: 5 set. 2008.
dalteparina sdica
A eficcia e segurana das heparinas de baixo peso molecular (hbpm) como anti-
coagulantes tm sido demonstrada1. Duas revises sistemticas comparando do-

Anexos
ses fixas de hbpm e doses ajustadas de heparina no fracionada concluram que

aps 3-6 meses de tratamento, hbpm reduziu significativamente as taxas de mor-
talidade geral, tromboembolismo venoso recorrente, trombose venosa profunda
recorrente e embolismo pulmonar. Uma das revises mostrou ainda que a hbpm
reduziu significativamente as complicaes hemorrgicas maiores comparada
heparina no fracionada2. O tratamento domiciliar com hbpm mostrou-se eficaz,
seguro e custo-efetivo em uma reviso de 10 estudos3. A comparao entre anti-
coagulantes orais e hbpm no tratamento de longo prazo mostra que ambos so
eficazes para prevenir tromboembolismo venoso sintomtico aps episdio de
trombose venosa profunda sintomtica. Entretanto, o tratamento com hbpm
mais seguro, com especial indicao para os pacientes que tenham contra-indi-
caes ao uso de anticoagulantes orais. Em pacientes submetidos a cirurgias em
geral, hbpm efetiva na preveno de trombose venosa profunda e embolia pul-
monar ps-operatrias em pacientes de alto risco (obesidade, cncer, histria de
trombose venosa profunda e embolia, idade superior a 40 anos, complicaes e
grandes cirurgias)4. Metanlises mostraram que, em cirurgias ortopdicas, hbpm
supera a heparina no-fracionada, reduzindo em 25 % a incidncia de trombose
venosa e 50 % a incidncia de embolia pulmonar1. As hbpm so usualmente pre-
feridas em relao heparina no fracionada na preveno de tromboembolismo
venoso porque so efetivas e tm menor risco de induzir trombocitopenia4. Na
gravidez, para controle de distrbios tromboemblicos, as hbpm so utilizadas
preferencialmente em relao heparina no fracionada porque no atravessam
a placenta4. Em relao segurana, as hbpm apresentam menor risco de san-
gramento, o que tem sido atribudo a maior seletividade, constncia de antago-
nismo de fatores de coagulao e menor efeito sobre plaquetas1. Dessa forma,
considerando que uma reviso sistemtica no encontrou evidncia de que as
hbpm difiram entre si em termos de eficcia e segurana para o tratamento da
trombose venosa profunda5; que outra reviso sistemtica concluiu que o nme-
ro limitado de estudos no permite afirmar que h diferenas clnicas relevantes
entre as hbpm6; que uma avaliao econmica realizada nos EUA concluiu que
dalteparina supera a enoxaparina como primeira linha na profilaxia de trombo-
se venosa profunda7 e que no caso brasileiro, dalteparina domina enoxaparina e
nadroparina em termo de custo para o tratamento, recomenda-se a incluso de
dalteparina 12.500 UI/mL e 25.000 UI/mL para a profilaxia da trombose venosa
profunda proximal em pacientes submetidos a cirurgias ortopdicas e pacientes
gravemente doentes ou com imobilizao prolongada, para tratamento da trom-
bose venosa profunda proximal e tratamento de sndromes coronarianas agudas
sem supradesnvel do segmento ST.
Referncias
1 ROHDE, L. E.; FUCHS, F. D,; PICON, P. D. Antitrombticos. In: FUCHS, F. D.; WANNMACHER,
L.; FERREIRA, M. B. C. Farmacologa Clnica. 3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan,
2006. p.685-704.

Anexos
2 MCMANUS, R. J.; FITZMAURICE, D. Thromboembolism. Clin Evid 2007. Disponivel em:

<http://clinicalevidence.bmj.com>. Acesso em: 16 maio 2008.
3 SEGAL, B.; BOLDER, D. T.; JENCKES, M. W.; KRISHNAN, J. A.; STREIFFM, B.; ENG, J.;
TAMARIZ, L. J.; BASSE, E. B. Outpatient therapy with low molecular weight heparin for
the treatment of venous thromboembolism: a review of efficacy, safety, and costs. Am.
J. Med., v. 115. n. 4, p. 298-308, 2008.

BRITAIN. 2008. Disponvel em: <http//www.medicinesomplete.com/mc/bnf>. Acesso
em: 19 maio 2008.
5 HEIDJDEN, J. F.; PRINS, M. H.; BULLER, H. R. Low-molecular-weight heparins: are they

interchangeable? Haemostasis, v. 30, Suppl 2, p. 146-157, 2000.
6 HEIDJDEN, J. F.; PRINS, M. H.; BULLER, H. R. For the initial treatment of venous
thromboembolism: are all low-molecular-weight heparin compounds the same?
Thromb. Res., v. 100, n. 2, p. 121-130, 2000.
7 KROTENBERG, R.; ADLER, U.; POMERANZ, B.; MILLER, J.D.; RUSSELL, M. W. Dalteparin
vs. enoxaparin as prophylaxis for deep-vein thrombosis after total hip or knee
arthroplasty: a retrospective analysis. Am. J. Phys. Med. Rehabil., v. 80, n. 12, p. 889-895,
2001.
8 WANNMACHER, L. Heparinas de baixo peso molecular: evidncias que fundamentam

indicaes. Uso Racional de Medicamentos: Temas Selecionados, v. 4, n. 2, p. 1-6, 2007.
hemitartarato de norepinefrina
Estudo clnico randomizado, avaliou os principais efeitos adversos da epinefrina,

dobutamina e norepinefrina1. Considerando-se os efeitos hemodinmicos (pres-
so arterial, freqncia cardaca), a eficcia da epinefrina, norepinefrina e dobuta-
mina a mesma1. Dentre os principais efeitos adversos da epinefrina destacam-se
a acidez da mucosa gstrica e mudanas metablicas1. Comparando-se a perfu-
so na regio esplncnica promovida por epinefrina, norepinefrina e dobutami-
na, observa-se que a epinefrina diminuiu a perfuso sangnea ocasionando au-
mento da presso de CO2 e diminuio da demanda de O2. Nos grupos tratados
com norepinefrina e dobutamina a modificao da presso de CO2 esplncnica
no foi significativa2,3. Devido s mudanas que a epinefrina pode causar no me-
tabolismo da glicose e lactato, neonatos propensos s disfunes metablicas
no devem receber epinefrina como 1 escolha para o controle da hipotenso4. A
dobutamina, por sua vez, pode aumentar contratilidade cardaca em resposta
a demanda de O2 pelos cardiomicitos5. Ao mesmo tempo, a estimulao card-
aca exacerbada pode desencadear arritmias ventriculares6. Embora a epinefrina,

Anexos
norepinefrina e a dobutamina sejam igualmente eficazes, as mudanas metab-

licas e mudanas na circulao sangnea esplncnica causadas pela epinefrina
restringem o uso desta amina vasoativa como primeira escolha, j que os fatores
como sndrome metablica e isquemias na regio esplncnica devem ser pesqui-
sadas antes da utilizao desse frmaco2. Assim, levando-se em considerao que
a norepinefrina a amina vasoativa de primeira escolha em neonatos, pacientes
com acidose metablica e em pacientes com sepse, recomenda-se a incluso da
mesma na Rename, na forma de soluo injetvel 2,0 mg/mL, restrita a situaes
especficas.
Referncias
1 LEVY, B.; BOLLAERT, P.-E. Comparison of norepinephrine and dobutamina to

epinephrime for hemodynacis, lactate metabolism, and gastric tonometric variables
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5 BURGER, A. J. et al. Comparison of the occurrence of ventricular arrythmias in patients

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327, 2008.
levodopa + inibidor de dopadescarboxilase
A terapia da doena de Parkinson com levodopa deve ser iniciada com doses
baixas, seguida de aumentos graduais, conforme resposta clnica e ocorrncia de
efeitos adversos; a dose final deve ser a menor possvel.1,2. A dose tpica, no incio
do tratamento com a associao levodopa-carbidopa de 100 mg + 25 mg ou
100 mg + 10 mg, trs a quatro vezes ao dia2-5. Flutuaes motoras e discinesias
ocorrem na maioria dos pacientes em uso prolongado de levodopa. No incio da

Anexos
doena, os pacientes experimentam ao sustentada da levodopa, contudo, com

o passar do tempo, a durao da resposta aps cada dose diminui, resultando
em perodos sem cobertura teraputica (fenmeno wearing off). Pacientes com
doena avanada tambm podem sofrer interrupes sbitas da atividade tera-
putica da levodopa (fenmeno on-off). As flutuaes motoras podem ser impre-
visveis e causam incapacidade. Uma das possibilidades de manejo consiste em
fracionar as doses de levodopa com maior nmero de administraes dirias.6,7
Portanto, as apresentaes de levodopa + inibidor da dopa-descarboxilase em
doses baixas (100 mg + 25 mg; 100 mg + 10 mg; e 50 mg + 12,5 mg) so teis na
terapia inicial e nas fases avanadas da doena. Quando tais apresentaes no
esto disponveis, comum o emprego de de comprimido de 250 mg + 25 mg.8
Nos poucos estudos comparativos entre os dois inibidores da dopa-descarboxi-
lase perifrica disponveis, no foram observadas diferenas clnicas significativas
entre eles,9-11 por isso, em geral, as diretrizes de tratamento no fazem distino
entre o inibidor da dopa-descarboxilase a ser empregado.1,7,12 Tais achados refor-
am as observaes na prtica clnica, em que ambas as apresentaes de levo-
dopa (com carbidopa ou benserazida) so clinicamente equivalentes e intercam-
biveis entre si.8 Com base nos dados apresentados, recomenda-se incluso da
apresentao de menor concentrao de levodopa disponvel no mercado bra-
sileiro (100 mg levodopa + 25 mg benserazida) e disponibilizao nacional das
apresentaes de levodopa + carbidopa 100 mg + 25 mg, 100 mg + 10 mg e 50
mg + 12,5 mg, para futura incluso na Rename.
Referncias
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Group RPS Publishing; 2008. Disponvel em: <http://www.medicinescomplete.com>.
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Anexos
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Pharmaceutical Society of Great Britain, 2006.
8 PARECER tcnico sobre uso de levodopa + inibidor da dopa-descarboxilase no

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Comare em 19 de maio de 2008.
9 KORTEN, J. et al. Madopar versus sinemet. A clinical study on their effectiveness. Eur.
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10 LIEBERMAN, A. et al. Comparative effectiveness of two extracerebral DOPA

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11 PAKKENBERG, H. et al. Parkinsons disease treated with Sinemet or Madopar: A

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12 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade. Departamento

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medicamentos excepcionais. Braslia: Ministrio da Sade, 2002.
losartana potssica
Os Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (IECA) e os Antagonistas de

Receptores de Angiotensina (ARA II) so indicados no tratamento de hipertenso
arterial, insuficincia cardaca, disfuno do ventrculo cardaco esquerdo e ne-
fropatia diabtica. Todos pacientes que apresentam nefropatia com proteinria
ou com microalbuminria estabelecida, que no se enquadrem em situaes de
contra-indicao, devem ser tratados com um IECA ou um ARA II, mesmo se a
presso arterial for normal1-3. Os ARA II so considerados frmacos substitutivos
aos IECA para pacientes que apresentam intolerncia.4 ARA II apresentam bene-
fcio para os desfechos mortalidade e reinternaes em pacientes com insufici-
ncia cardaca5-7. Uso de IECA ou ARA II deveria ser considerado para todos os
pacientes com insuficincia cardaca, especialmente aqueles com evidncia de
disfuno do ventrculo esquerdo4. Contudo, a associao de ARA II com IECA e
beta-bloqueadores aumenta a mortalidade7. O uso de IECA por longo prazo, asso-
ciado a cido acetilsaliclico, beta-bloqueadores e estatinas, ajuda a reduzir mor-
talidade aps infarto do miocrdio4. Em pacientes hipertensos e normotensos, o
tratamento com um IECA, ou um ARA II, pode ser iniciado no prazo de 24 horas
aps o infarto do miocrdio e continuado por pelo menos cinco a seis semanas4.
Considerando-se as evidncias disponveis, justifica-se a manuteno do enala-

Anexos
pril na Rename para tratamento de primeira linha para as situaes clnicas ora
apresentadas. Salvo melhor juzo, os dados tambm justificam a incluso de um
ARA II, restrito a tratamento de segunda linha nos casos de intolerncia ao IECA.
A losartana potssica, em comprimidos revestidos de 50 mg, selecionada por
apresentar maior nmero de fabricantes, inclusive de genrico, e custo de aquisi-
o inferior aos demais ARA II.
Referncias
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valsartan in chronic heart failure. N. Engl. J. Med., v. 345, n. 23, p.1667-1675, 2001.
nutrio parenteral
A desnutrio, nas diferentes caracterizaes clnicas, configura-se como impor-

tante problema de sade pblica. A instalao ou a deteriorao do grau de des-
nutrio pode ser incrementada pelo tempo prolongado de internao hospita-
lar seja no perodo pr-diagnstico ou no seguimento curativo. Cerca de 48 % dos
pacientes internados em hospitais pblicos apresentam desnutrio, destes, 36

Anexos
% com desnutrio moderada e 13 % com a grave, no importando o tamanho

e tipo do hospital, a idade, a doena de base ou a classificao scio-econmica
dos mesmos1. O suporte nutricional via parenteral est indicado sempre que o
paciente esteja impossibilitado de usar as vias oral e enteral por um tempo prede-
finido. Na nutrio parenteral completa, todos os nutrientes essenciais devem ser
fornecidos em quantidades adequadas, atendendo s necessidades do paciente
nas diferentes faixas etrias. Desse modo, o regime deve incluir carboidratos, lip-
dios, aminocidos, eletrlitos, minerais, oligoelementos e vitaminas2-4. Portanto,
inclui-se na Rename 2008 os insumos farmacuticos para a produo de nutrio
parenteral: oligoelementos, polivitamnicos, lipdios em emulso 20 % com trigli-
cerdeos de cadeia longa + triglicerdeos de cadeia mdia, glicose 10 % e fosfato
de potssio 2 mEq/mL. Recomenda-se a produo de acetato de sdio 2 mEq/mL
e de sulfato de zinco 1 mg/mL e 200 g/mL, cujos registros expiraram-se junto
Anvisa.
Referncias
1 CORREIA, M. I. T. D.; CAIAFFA, W. T.; WAITEZBERG, D.L. Inqurito brasileiro de avaliao

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4 MARCHINI, J. S. et al. Nutrio parenteral: princpios gerais, formulrios de prescrio e

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oxamniquina
Oxamniquina um derivado 2-aminometiltetrahidroquinolenico, produzido por

sntese biolgica e possui importante efeito esquistossomicida. Em funo de
efeito anti-colinrgico que promove, aumenta a motilidade dos vermes; tambm
inibe a sntese de cidos nuclicos. Tem efeito esquistossomicida mais acentu-
ado em vermes machos do que em fmeas e seu uso no Brasil, desde a dcada
de 1970, indica efetividade em termos de cura parasitolgica em torno de 80 %,
havendo relatos de menor eficcia em tratamento de esquistossomose em outros
pases, com a utilizao das doses habitualmente recomendadas de 15 mg/kg de
peso para adultos e de 20 mg/kg de peso para crianas. relativamente bem tole-
rada quando administrada por via oral, tendo como efeitos adversos comuns nu-
seas, vmitos, sonolncia, tontura e, mais raramente, convulses1,2. Oxamniquina

Anexos
disponibilizada em cpsulas com 250 mg, para uso adulto. A apresentao sob
a forma de suspenso oral 50 mg/mL necessria para utilizao em crianas que,
freqentemente, tm dificuldade em ingerir cpsulas. Como, ao lado de outras
entero-parasitoses, infeco diagnosticada com freqncia em crianas, fun-
damental a disponibilizao dessa forma de apresentao. Convm lembrar de
que o praziquantel, outro frmaco esquistossomicida e, atualmente, considerado
como de primeira escolha para o tratamento da esquistossomose, no fabri-
cado em apresentaes lquidas. Isto torna difcil o tratamento da infeco em
crianas. Desta forma, recomenda-se a incluso de oxamniquina na apresentao
suspenso oral com 50 mg/mL.
Referncias
1 FERRARI, M. L. A. et al. Efficacy of oxamniquine and praziquantel in the treatament of

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2 SACONATO, H.; ATALLAH, A. Interventions for treating schistosomiasis mansoni.

Cochrane Database of Systematic Reviews, n. 3, 2008.
risperidona
Psicoses englobam esquizofrenia e sndromes relacionadas. As situaes agu-

das correspondem s crises psicticas, tendo mltiplas causas. A doena crnica
caracteriza-se pela recorrncia de surtos (em 75 % dos indivduos acometidos),
intervalados por variados perodos de tempo. O tratamento convencional feito
com antipsicticos, tais como clorpromazina (mais adequada em fase aguda por
seus efeitos sedativos) e haloperidol (no tratamento de manuteno). Cerca de
um tero dos pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento convencio-
nal, especialmente aqueles que apresentam sintomas negativos (embotamento
afetivo, dificuldade de julgamento, depresso e falta de motivao)1,2. Como os
antipsicticos convencionais induzem importantes efeitos adversos, novos fr-
macos antipsicticos atpicos foram desenvolvidos e parecem ser mais efica-
zes em reduzir sintomas comparativamente aos antipsicticos tradicionais, mas
causam tambm efeitos adversos significativos1. Para todos os antipsicticos
necessrio balancear benefcios e riscos do tratamento continuado. Metanlise3
de 52 ensaios clnicos randomizados, com um total de 12.649 pacientes esquizo-
frnicos, comparou antipsicticos convencionais a antipsicticos atpicos (cloza-
pina, olanzapina, risperidona, amissulprida, quetiapina e sertindol), demonstran-
do eficcia e segurana similares entre eles. A clozapina pode estar associada
agranulocitose potencialmente fatal, miocardite, sedao, hipersalivao e hiper-
termia4. A clozapina e a olanzapina podem induzir diabete melito, sendo necess-
ria monitorizao da glicemia5. A incidncia de diabete melito, ganho de peso, foi
maior com a olanzapina quando comparada risperidona e aps 18 semanas, no

Anexos
houve diferena na incidncia de efeitos extrapiramidais e de alteraes eletro-

cardiogrficas5. Estudos avaliando eficcia e segurana da amissulprida demons-
traram que este antipsictico atpico apresenta menos efeitos extrapiramidais e
maior adeso quando comparado aos antipsicticos tpicos5. Sulpirida, tambm
da classe das benzamidas, apresenta hiperprolactinemia como efeito adverso
importante.6,7A risperidona apresentou eficcia similar clozapina.5 A diferena
est no fato da risperidona ter um incio mais rpido e proporcionar menor se-
dao e ganho de peso5. Contudo, h relatos de sndrome neurolptica maligna
com seu uso5. Em relao aos distrbios metablicos, um estudo retrospectivo
envolvendo adultos evidenciou que a risperidona aumentou menos a glicemia
em jejum e colesterol quando comparada olanzapina8. Reviso sistemtica em
idosos com demncia mostrou que 16,8 % dos pacientes em uso de risperidona
(versus 8,8 % no grupo placebo) apresentaram efeitos adversos graves incluindo
acidente vascular cerebral (AVC)9. O ganho de peso promovido pela risperido-
na foi menor do que pela olanzapina e clozapina, quando administrada durante
10 e 52 semanas10. Estudos verificaram que a quetiapina apresenta boa resposta
teraputica em comparao com o placebo na esquizofrenia, alm de reduzir a
acatisia, parkinsonismo e abandono do tratamento5. Contraditoriamente, sobre
os sintomas psicticos associados demncia, as evidncias so limitadas e no
demonstraram eficcia superior a do placebo9. Estudo de caso-controle mostrou
que ziprasidona e aripiprazol no causaram aumento significante no peso, glice-
mia e colesterol10. O que se observa que no existe uniformidade em relao aos
efeitos adversos entre os antipsicticos atpicos. Dessa forma, outro critrio para
definio da incluso de frmaco dessa classe na Rename a eficincia. Assim, le-
vando-se em considerao o perfil lipdico, glicmico, o ganho de peso, a adeso
e o custo do tratamento de manuteno, recomenda-se a incluso de risperidona
nas doses de 1 mg, 3 mg e soluo oral de 1 mg/mL, sendo que este frmaco deve
ser utilizado com precauo em idosos.
Referncias
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Anexos
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7 KOROLKOVAS, A. Dicionrio teraputico Guanabara 2003/2004. 10. ed. Rio de Janeiro:

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8 DE SENA, E. P. et al. Diabetes mellitus e antipsicticos atpicos. Rev. Bras. Psiquiatr., v. 25,
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493.2007.
sulfato de zinco
As doenas diarricas agudas (DDA), tambm conhecidas como diarria, disen-

teria e gastrenterite, constituem importante causa de morbidade e mortalidade,
principalmente entre crianas menores de 5 anos. No Brasil, no ano de 2004, a
taxa de mortalidade atribuda doena diarrica aguda para esta faixa etria foi
de 3,97 % 1. Sais de reidratao oral e medidas dietticas so abordagens reco-
nhecidamente eficazes para o manejo da diarria infantil. Para o tratamento da
disenteria (fezes sanginolentas), que responsvel por 20 % das mortes por
diarria, indicam-se antimicrobianos2. Evidncias provenientes de metanlises
tm demonstrado que suplementos de zinco tm efeito benfico no tratamento
da diarria,3,4. Quando usados concomitantemente com a terapia padro (sais de
reidratao oral e antimicrobianos, no caso das disenterias) os suplementos de
zinco reduzem a freqncia3, durao3,4 e gravidade3,4 da diarria3 aguda e per-
sistente4. Os sais sulfato, acetato e gliconato de zinco parecem ser igualmente
eficazes quando usados em doses entre 10 mg a 20 mg por dia, por 10 a 14 dias5.
A adio de sais de zinco ao tratamento padro da diarria tem apresentado re-
lao de custo-efetividade favorvel2. As reaes adversas relatadas resumem-se
a distrbios gastrintestinais como indigesto, vmitos e nuseas6. Considerando
os dados de eficcia, segurana e custo-efetividade, recomenda-se a incluso de
sulfato de zinco nas formas de comprimido dispersvel 10 mg e xarope 4 mg/mL,
por ser o sal de menor custo5.

Anexos
Referncias
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2001.
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III. Pareceres das alteraes de apresentao e/ou concentrao

e/ou dose
albendazol
O albendazol um derivado benzimidazlico, que possui atividades ovicida, larvi-

cida e helminticida. O mecanismo de ao est centrado na capacidade de inibir
a polimerizao dos tbulos, o que dificulta a obteno de energia pelo verme,
promovendo sua imobilizao e morte. A absoro intestinal do albendazol pe-
quena (menos de 5 % da dose administrada por via oral) e por isso sua ao
fundamentalmente luminal. Seu principal metablito, sulfxido, tem vida mdia
de 8,5 horas e eliminado pela urina1. Alguns estudos revelam que, ministrado
em dose nica diria de 400 mg, por trs dias consecutivos, apresenta eficcia
curativa de at 86 % nas tenases e de 60 % na estrongiloidase. No tratamento
da giardase promove taxas de cura de 97 % em crianas, devendo, nessa condi-
o, ser administrado por cinco dias consecutivos na dose diria de 400 mg. No
deve ser utilizado em mulheres grvidas, nem em crianas com idade inferior a 2
anos1,2. Recomenda-se a introduo da apresentao suspenso oral 40 mg/mL,
tendo em vista a prevalncia de helmintases intestinais e giardase na populaco
peditrica.

Anexos
Referncias
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tratamento. So Paulo: Lemos Editorial, 2001.
clonazepam
Clonazepam como anticonvulsivante de segunda escolha em pediatria
Metanlises e estudos randomizados consideram alguns frmacos indicados para

diferentes formas de epilepsia na infncia, recomendando-se iniciar tratamento
com monoterapia, sempre que possvel1. Em Epilepsia de Ausncia na Infncia
(EAI) e crises de ausncia associadas a ataques tnico-clnicos, o valproato
frmaco de primeira escolha, uma vez que eficaz em ambas as condies 2-5.
tambm de escolha, como a lamotrigina, nas crises mioclnicas da epilepsia
mioclnica juvenil4. Em epilepsia mioclnica grave da infncia, topiramato con-
siderado de primeira escolha2-6. Clonazepam considerado frmaco de segunda
escolha, em epilepsia mioclnica grave na infncia, epilepsia mioclnica juvenil
e na Sndrome de Gasteaut-Lennox 2,4-6. Em EAI, no foi encontrado ensaio clnico
randomizado ou reviso sistemtica que avaliasse eficcia ou segurana de clo-
nazepam7. Um pequeno ensaio clnico aberto, de resultados pouco conclusivos8,
e alguns estudos observacionais sugerem que o clonazepam seria efetivo nessa
condio, muito embora cause tambm efeitos adversos como ataxia, hiperati-
vidade, mudanas de personalidade e ganho de peso, no sendo recomendado
como primeira escolha. Efeitos hepticos, fadiga, sonolncia, hipotonia, salivao
e aumento de secreo brnquica sugerem cautela na sua utilizao em pedia-
tria9. Face s evidncias que apontam, at o momento, seu papel como anticon-
vulsivante de segunda escolha, em pediatria, recomenda-se a retirada de clona-
zepam comprimido de 0,5 mg e 2,0 mg da Rename, mantendo-se apenas a forma
de soluo oral 2,5 mg/mL.
Referncias

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stress disorder (Protocol for a Cochrane Review). The Cochrane Library, Oxford: Update
Software, n. 4, 2007.
9 POSNER, E. Absense Seizures in Children. BMJ Clinical Evidence, London, BMJ Pub.
Group, 2007. Disponvel em: <http://clinicalevidence.bmj.com/ceweb/conditions/
cloridrato de nortriptilina
Segundo o British National Formulary (BNF)1, a escolha de um antidepressivo tri-

cclico ou relacionado a ele, de um inibidor seletivo de recaptao da serotonina
(ISRS) ou de inibidores da monoaminaoxidase (IMAO), considerando-se tambm
que vrios antidepressivos no podem ser facilmente acomodados a essa classi-
ficao, deveria observar, entre outros aspectos, que: a) a escolha de um antide-
pressivo deve ter por base as necessidades do paciente, incluindo a existncia
de doena concomitante, teraputica empregada, risco de suicdio e resposta
prvia teraputica antidepressiva; b) os antidepressivos tricclicos podem ser
adequados para muitos pacientes deprimidos, entretanto, se os efeitos adversos,
em potncia, dos tricclicos mais antigos so objeto de preocupao, um ISRS ou
uma das novas classes de antidepressivos pode ser apropriada. Embora os ISRS
paream ser melhor tolerados que os frmacos mais antigos, a diferena muito
pequena para justificar sempre a escolha de um ISRS como tratamento de primei-
ra escolha; c) comparado com os tricclicos mais antigos (por exemplo, amitriptili-
na), os frmacos relacionados aos tricclicos (por exemplo, trazodona) tm menor
freqncia de efeitos adversos antimuscarnicos, tais como boca seca e obstipa-
o. Os frmacos relacionados aos tricclicos podem estar associados com menor

Anexos
risco de cardiotoxicidade em doses excessivas, mas tm alguns efeitos adversos

adicionais. O BNF1 ainda considera que os frmacos antidepressivos tricclicos e
relacionados a eles podem ser divididos aproximadamente entre aqueles com
propriedades sedativas adicionais (amitriptilina, clomipramina, trazodona, e ou-
tros) e aqueles com menores propriedades sedativas (imipramina e nortriptilina).
De acordo com Baldessarini2 os tricclicos aminosecundrios com efeitos antico-
linrgicos um pouco mais suaves, principalmente a nortriptilina e a desipramina,
podem ser considerados como alternativa ou segunda opo para pacientes ido-
sos ou portadores de outras doenas clnicas, especialmente se forem adminis-
trados em doses moderadas fracionadas. Afirma ainda que em comparao com
a amitriptilina, a nortriptilina teria menos efeitos colaterais (convulses, sedao,
hipotenso, efeitos anticolinrgicos, ganho ponderal e efeitos cardacos). Ainda o
BNF1, com relao amitriptilina, assim como com dosulepina (dotiepina) diz que
so efetivas mas particularmente perigosas em doses excessivas e no so reco-
mendadas para o tratamento da depresso. Wannmacher3 em concluso sobre
a seleo de antidepressivos tricclicos e atpicos conclui, depois de considerar a
tolerabilidade e eficcia de amitriptilina com as de outros antidepressivos triccli-
cos, heterocclicos e ISRS que: pacientes hospitalizados responderam melhor
amitriptilina (NNT = 24) do que pacientes ambulatoriais (NNT = 200) em compara-
o a outros tricclicos e que se h necessidade de efeito sedativo, a preferncia
recai sobre amitriptilina; sendo a sedao um problema, prefervel usar agentes
mais ativadores. O National Prescriber Service4 em monografia sobre o tratamento
da depresso afirma que: os tricclicos no so a primeira preferncia em idosos
porque seus efeitos adversos de sedao aumentam o risco de quedas. Eles no
deveriam ser usados em pacientes com doena cardaca em razo de seus efeitos
pr-arrtmicos e anticolinrgicos. De todos os tricclicos, a nortriptilina o menos
provvel de causar hipotenso, sedao ou efeitos ainticolinrgicos. Desse modo,
pertinente a manuteno do cloridrato de nortriptilina na Rename, por ser mais
adequado, entre os tricclicos, para uso em pacientes de ambulatrio, e entre es-
tes os idosos.
Referncias
1 BRITISH MEDICAL ASSOCIATION. ROYAL PHARMACEUTICAL SOCIETY OF GREAT BRITAIN.

British National Formulary. 54th. ed. London: British Medical Association and Royal
Pharmaceutical Society of Great Britain, 2007.
2 BALDESSARINI, R. J. Tratamento farmacolgico da depresso e dos transtornos de

ansiedade. In: BRUNTON, L. L.; LAZO, J. S.; PARKER, K. (Ed). Goodman & Gilman. As
Bases Farmacolgicas da Teraputica. 11. ed. Reviso de contudo Almir Loureno da
Fonseca. Rio de Janeiro: McGraw-Hill Interamericana do Brasil, 2006. p. 383-410.

Anexos
3 WANNMACHER, L. Frmacos usados nos distrbios afetivos. In: FUCHS, F.D.;

WANNMACHER, L.; FERREIRA, M. B. C. Farmacologia clnica: fundamentos da teraputica
racional. 3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004. p. 593
4 NATIONAL PRESCRIBER SERVICE. Managing depression. Prescr. Pract. Rev., 27. August
2004. Disponvel em: <http://www.nps.org.au/site.php?content=/html/ppr.php&ppr=/
resources/Prescribing_Practice_Reviews/ppr27>
dipropionato de beclometasona
Estima-se em 350.000/ano o nmero de internaes por asma no Brasil, consti-

tuindo-se na quarta causa de hospitalizao pelo SUS (2,3 % do total) e na terceira
causa entre crianas e adultos jovens. Pases em desenvolvimento tm apresen-
tado aumento de mortalidade na ltima dcada, contribuindo com 5 % a 10 %
das mortes por causa respiratria1,2. Inalao o mtodo de administrao pre-
ferencial para antiasmticos (Recomendao de Grau A)2. Corticides inalantes
so de primeira escolha no tratamento de asma leve, moderada e grave2,3. Estu-
dos clnicos e in vitro sugerem que os corticides inalantes disponveis no so
equivalentes; contudo, no esto claras as implicaes clnicas das diferenas, e
h carncia de estudos comparativos entre eles2,3. No Brasil, esto disponveis os
corticides inalantes beclometasona, budesonida e fluticasona4. Dipropionato de
beclometasona o frmaco mais experimentado5, sendo empregadas doses di-
rias de 400 g a 2.000 g em adultos, e de 100 g a 400 g em crianas3,6. Alm
disso, apresenta custo estimado de tratamento dirio inferior ao de budesonida
e fluticasona. Considerando-se a necessidade de cobertura dos regimes de doses
recomendados de beclometasona no tratamento de asma, torna-se essencial a
apresentao na Rename 2008 de formas farmacuticas de p, soluo inalante
ou aerossol que contemplem tais regimes. Desta forma, recomenda-se introdu-
o da apresentaco de 250 g de beclometasona por dose.
Referncias
1 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria Nacional de Aes Bsicas de Sade. Estatsticas

de mortalidade. Braslia: Ministrio da Sade, 2000.
2 AMARAL, R.; FUCHS, F.D. Antiasmticos. In: FUCHS, F. D.; WANNMACHER, L.; FERREIRA,
M. B. C. (Ed.). Farmacologia clnica. fundamentos da teraputica racional. 3. ed. Rio de
Janeiro: Guanabara Koogan, 2004. p. 769-787.

BRITAIN. British National Formulary. 55th ed. London: BMJ Publishing Group and
Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 2008. Disponvel em: <http://www.
medicinescomplete.com>. Acesso em: 27 maio 2008.

Anexos
4 AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA (ANVISA). Cmara de Regulao

do Mercado de Medicamento (CMED). Lista de medicamentos cujos preos esto em
conformidade com a legislao da CMED atualizada em 10/09/2008. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br/monitora/cmed/legis/comunicados/lista_conformidade.
pdf>.
5 ADAMS, N. P. et al. Beclomethasone versus placebo for chronic asthma (Cochrane

Review). Oxford: Update Software. The Cochrane Library, n. 1, 2006.

BRITAIN. British National Formulary. 52th ed. London: BMJ Publishing Group and Royal
Pharmaceutical Society of Great Britain; 2006. Disponvel em: <http://www.bnf.org>.
Acesso em: 27 maio 2008.
fator II de coagulao
O concentrado de complexo protrombnico obtido por fracionamento de pool

de plasmas e contm os fatores II, VII, IX e X. utilizado no tratamento de defici-
ncias hereditrias e adquiridas. Nas coagulopatias hereditrias est indicado nas
deficincias de fator II (grau de recomendao C)1, VII, X1 (grau de recomendao
C) e nas deficincias congnitas do fator IX que no apresentam risco de trombo-
se, quando no se dispe de concentrado de fator IX2. Utilizado, tambm, para pa-
cientes com hemofilia A e B com presena de inibidores de baixa resposta para os
fatores VIII e IX, respectivamente2,3. No clculo da dose a ser administrada deve-se
considerar o nvel hemosttico de cada fator que se deve alcanar. Isso varia com
o peso, tipo e a localizao do sangramento ou procedimento a ser realizado, de-
vido s caractersticas moleculares (meia-vida e recuperao plasmtica do fator
da coagulao). O produto adquirido pelo Ministrio da Sade para atender aos
pacientes com coagulopatias hereditrias cadastrados no Programa de Coagulo-
patias Hereditrias do Ministrio da Sade e em acompanhamento em Centros
de Hemofilias2. Portanto, a substituio do concentrado de fator II pelo complexo
protrombnico (na apresentao: p para soluo injetvel, contendo fatores II,
VII, IX e X, frascos de 500 a 600 UI de fator IX. AE > 0,6 UI/mg; as concentraes
dos fatores II, VII e X variam conforme lote e fabricante do produto) justificada
por no existir produto puro de fator II, e pelo fato do complexo protrombnico
ser utilizado para a reposio em deficincia de fator II e nas situaes referidas
acima.
Referncias
1 UNITED KINGDOM HAEMOPHILIA CENTRE DOCTERS ORGANISATION (UKHCDO).

Guidelines on the selection and use of therapeutic products to treat haemophilia and
hereditary bleeding disorders. Haemophilia, v. 9, p. 1-23, 2003.

Anexos
2 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de Ateno

Especializada. Manual de tratamento das coagulopatias hereditrias. Braslia: Ministrio
da Sade, 2006. 76 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos).
3 ANTUNES, S. V. Uso Clnico de crioprecipitado e concentrados de fatores da coagulao.

In: COVAS, D. T.; LANGHI JNIOR, D. M.; BORDIN, J. O. Hemoterapia: fundamentos e
prtica. So Paulo: Atheneu, 2007. Cap. 30, p. 265-269.
fator IIA de coagulao
O concentrado de complexo protrombnico parcialmente ativado obtido por

fracionamento de pool de plasmas contendo os fatores II, IX e X na forma inativa-
da e o fator VII na forma ativada. indicado para o tratamento de pacientes com
hemofilias A e B com presena de alto ttulo de inibidores para os fatores VIII e IX,
respectivamente1,2,3. No clculo da dose a ser administrada deve-se considerar o
peso, tipo e a localizao do sangramento ou procedimento a ser realizado1,2,3. O
produto adquirido pelo Ministrio da Sade para atender aos pacientes com
coagulopatias hereditrias cadastrados no Programa de Coagulopatias Heredit-
rias do Ministrio da Sade e em acompanhamento em Centros de Hemofilias1. O
complexo protrombnico parcialmente ativado deve ser prescrito por especialista
e administrado em ambiente hospitalar. A alterao da denominao fator IIA de
coagulao (correspondente DCB 2007) justificada por no existir produto
puro de fator IIa e pelo fato do complexo protrombnico parcialmente ativado
conter o fator II e por ser usado na situao descrita acima. Assim, a forma farma-
cutica do complexo protrombnico parcialmente ativado, definida para a Rena-
me, o p para soluo injetvel que contm os fatores II, VIIa (forma ativada) e
os fatores IX e X em combinao.
Referncias




Anexos
fator VIII de coagulao
O concentrado de fator VIII ( Fator VIII de coagulao conforme DCB 2007) in-
dicado no tratamento das manifestaes hemorrgicas ou na preparao para
procedimentos invasivos em pacientes com deficincia hereditria do fator VIII
hemofilia A (grau de recomendao C)1,2,3,4. No existe consenso sobre a clas-
sificao dos concentrados de fator VIII, de acordo com sua atividade especfica,
e no foi demonstrado que a pureza interfira na segurana dos concentrados de
fator VIII1,2. No clculo da dose deve-se considerar o nvel hemosttico do fator VIII
que se deseja alcanar. Isso varia com o peso, tipo e a localizao do sangramento
ou procedimento a ser realizado, devido s caractersticas moleculares (meia-vida
e recuperao plasmtica do fator de coagulao). O produto adquirido pelo
Ministrio da Sade para atender aos pacientes com coagulopatias hereditrias
cadastrados no Programa de Coagulopatias Hereditrias do Ministrio da Sade
e em acompanhamento em Centros de Hemofilias4. Recomenda-se a adoo do
nome Fator VIII de coagulao e da forma farmacutica p para soluo injetvel
250 e 500 UI, AE > 100 UI/mg, retirando-se as concentraes AE>2.000 UI/mg e
AE>1UI/mg, uma vez que no apresentam caracterstica de essencialidade e no
compem a relao do programa do Ministrio da Sade para tratamento das
coagulopatias hereditrias4.
Referncias

2 DAMICO, E. A. Transfuso de concentrado de Fator VIII e IX. In: CHAMONE, D. A. F.;

NOVARETTI, M. C. Z.; DORLHIAC-LLACER.; P. H. Manual de transfuso sangnea. So
Paulo: Roca, 2001. Cap. 11, p.101-105.


nitrito de sdio
A maior parte do manejo de intoxicaes agudas feita de forma sintomtica e

de suporte. Em muitos casos nada mais necessrio1. No Brasil, estima-se que a

Anexos
maior parte das intoxicaes notificadas enseje manejo inespecfico2. No entanto,

alguns antdotos so necessrios em situaes especficas, requerendo manejo
especializado para exercer seu efeito1. O nitrito de sdio usado por via parente-
ral, em adultos, complementado por tiossulfato injetvel, para reverso dos efei-
tos da intoxicao por cianeto. Seu manejo deve ser cuidadoso. A exposio a
doses superiores s recomendadas bem como a ingesto acidental podem causar
metahemoglobinemia grave3,4. Em funo de seu perfil de segurana e de suas
caractersticas quanto indicao, recomenda-se a substituio do nitrito de s-
dio oral pela soluo injetvel, 30 mg/mL.
Referncias
1 THOMSON HEALTHCARE SERIES. MICROMEDEX. Micromedex. DrugDex Evaluations.

Disponvel em: <http://thomsonhc.com>. Acesso em: 07 jul 2008.
2 BRASIL. Ministrio da Sade. Sistema Nacional de Informaes Txico-farmacolgicas.

(SINITOX.). Evoluo dos casos registrados de intoxicao humana por agente txico.
Braslia, 2003.
3 SWEETMAN, S. (Ed.). Martindale: The Complete Drug Reference. London:

Pharmaceutical Press; Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex, Disponvel
em: <http://www.periodicos.capes.gov.br>.
4 CENTERS FOR DISEASES CONTROL AND PREVENTION (CDC). Methemoglobinemia

following unintentional ingestion of sodium nitrite. MMWR, New York, v. 51, p. 639-642,
2002.
succinato de metoprolol
Metoprolol para manejo de hipertenso em adultos
O succinato de metoprolol, na forma de comprimidos de liberao prolongada

com 25 e 100 mg, o beta-bloqueador adrenrgico constante na Rename 2006
para tratamento de insuficincia cardaca (item 13.1) e hipertenso em gestantes
(item 13.4.2).1, 2 Para hipertenso leve e moderada, a faixa da dose e freqncia
de administrao de 50 -100 mg, uma vez ao dia 3. Recomenda-se, portanto, a
alocao de metoprolol 50 mg no manejo de hipertenso em adultos.

Anexos
Referncias
1 SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA. II Diretrizes da Sociedade Brasileira de

Cardiologia para o Diagnstico e Tratamento da Insuficincia Cardaca. Arq. Bras.
Cardiol., v. 79, supl. 4, 2002
2 HUNT, A. S. et al. Guideline Update for the Diagnosis and Management of Chronic Heart
Failure in the Adult: A Report of the American College of Cardiology/American Heart
Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation, v. 112, p. e154-e235, 2005.
3 CHOBANIAN, A. V.; BAKRIS, G. L.; BLACK, H. R. et. al.The Seventh Report of the Joint
National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood
Pressure. Hypertension. v. 42, n. 6, p. 12061252, 2003.
IV. Pareceres das alteraes de usos teraputicos
atenolol
Substitudo pelo succinato de metoprolol como antarritmico (vide parecer) e

pelo carvedilol em insuficincia cardaca (vide parecer).
clonazepam
Clonazepam para uso exclusivo como

anticonvulsivante, no como ansioltico
Benzodiazepnicos so os sedativos mais utilizados e considerados os mais efica-

zes e seguros. Podem causar dependncia fsica e psquica, alm de tolerncia,
razo pela qual seu uso deve ser reservado para situaes agudas, assim que as
causas subjacentes da ansiedade tenham sido esclarecidas1. No h estudos que
avaliem uso prolongado de benzodiazepnicos para sedao2. Tanto estudos cl-
nicos randomizados (ECR) quanto estudos observacionais evidenciaram que os
benzodiazepnicos aumentam o risco de dependncia, acidentes (de trabalho e
de trnsito) e efeitos adversos em neonatos (quando usados ao final da gestao)3.
No so relatados ECR, revises sistemticas, metanlises ou estudos observacio-
nais que ofeream evidncias especficas para uso de clonazepam, em adultos ou
crianas, em tratamento primrio ou de resgate da ansiedade, tratamento de fo-
bias sociais ou de pnico associado a agorafobia3,4,5,6. Protocolos para avaliar efe-
tividade (e segurana) de benzodiazepnicos, incluindo clonazepam, no pnico e
no estresse ps-traumtico, esto ainda em anlise7,8. No foram encontrados ECR
ou revises sistemticas que avaliassem efetividade ou segurana de clonazepam
para tratamento de episdios de ausncia em crianas9; apenas alguns estudos

Anexos
observacionais sugerem que o clonazepam seria efetivo nessa condio, muito

embora cause tambm efeitos adversos como ataxia, hiperatividade, mudanas
de personalidade e ganho de peso, no sendo recomendado como primeira es-
colha10.Uma vez que o diazepam j est alocado nesta categoria e na ausncia
de evidncias que substanciem a permanncia do clonazepam, recomenda-se a
retirada do clonazepam como ansioltico e hipnosedativo na Rename, permane-
cendo como anticonvulsivante.
Referncias

BRITAIN. British National Formulary. 57th. London: British Medical Association and The
Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 2007. Disponvel em: <http://www.bnf.
org>. Acesso em: 10 out 2007.
2 HIRST A.; SLOAN R. Benzodiazepines and related drugs for insomnia in palliative care
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3 CHRISTOPHER, G. Generalized Anxiety Disorder. BMJ Clinical Evidence, London, BMJ

Pub. Group, 2007. Disponvel em: <http://clinicalevidence.bmj.com/ceweb/conditions/
4 IPSER, J. C. et al. Pharmacotherapy augmentation strategies in treatment-resistant

anxiety disorders. Cochrane Database of Systematic Reviews, n. 4, 2006.
5 STEIN, D. J.; IPSER, J. C.; BALKOM, A. J. Pharmacotherapy for social anxiety disorder
(Cochrane Review). The Cochrane Library, Oxford: Update Software, n. 4, 2007.
6 VAN BALKOM, A. J.; NAUTA, M. C.; BAKKER, A. Meta-analysis on the treatment of panic
disorder with agoraphobia: review and re-examination. Clin. Psychol. Psychother.,
Chichester, v. 2, n.1, p.1-14, 1995.
7 NOVO, I. P. N.; LIMA, M. S. Benzodiazepines for panic (Protocol for a Cochrane Review).
The Cochrane Library, Oxford: Update Software, n. 4, 2007.
8 IPSER, J. C.; SEEDAT, S.; STEIN, D. J. Pharmacotherapy for prevention of post-traumatic

stress disorder (Protocol for a Cochrane Review). The Cochrane Library, Oxford: Update
Software, n. 4, 2007.
9 POSNER, E. Absense Seizures in Children. BMJ Clinical Evidence, London, BMJ Pub.
Group, 2007. Disponvel em: <http://clinicalevidence.bmj.com/ceweb/conditions/

Anexos
10 DREIFUSS, F. E.; PENRY, J. K.; ROSE, S.W. et al. Serum clonazepam concentrations in
children with absence seizures. Neurology, Minneapolis, v. 25, p. 255258, 1975.
cloridrato e lactato de biperideno
Essencialidade do biperideno no tratamento dos distrbios

motores decorrentes do uso de neurolpticos
Doena de Parkinson (DP) uma enfermidade crnica, neurodegenerativa e pro-

gressiva com prevalncia mundial estimada de 31 a 328 por 100.000 pessoas. Anti-
colinrgicos (biperideno e triexifenidil) j foram o principal tratamento da DP. Pos-
suem eficcia comprovada no controle do tremor em repouso quando comparado
ao placebo, mas no controlam outros sintomas como rigidez e bradicinesia2,3.
freqente a ocorrncia de efeitos adversos inaceitveis, como falha de registro de
memria de curto-prazo, confuso mental aguda, alucinaes e psicoses, exacer-
bao de disfuno de lbulo frontal, boca seca, dificuldade urinria e constipao
intestinal. Alm disso, causam efeito rebote com marcada deteriorao do parkin-
sonismo (crise colinrgica) decorrente da retirada abrupta desses agentes 1-4. Eles
no so recomendados a pacientes a partir de 65 anos de idade, alm de precipitar
psicoses em pacientes com DP avanada1. Ocasionalmente, os anticolinrgicos po-
dem ser benficos quando o tremor de repouso fica proeminente e no responsivo
aos agentes dopaminrgicos. Desta forma, os anticolinrgicos poderiam ser utiliza-
dos em pacientes jovens, com cognio intacta e cujo sintoma predominante seja
o tremor de repouso1,2,5. No h dados que permitam concluir se existe diferena
interindividual, de eficcia e segurana, entre os vrios agentes anticolinrgicos4.
Levodopa o principal tratamento farmacolgico para a DP. Ensaios clnicos de-
monstram no haver diferenas qualitativas no controle dos diversos sintomas da
DP inicial, quando foram comparados anticolinrgicos, bromocriptina e levodopa.
Substncias dopaminrgicas so to efetivas quanto os anticolinrgicos em pacien-
tes com tremor de repouso, alm de melhorarem outros sintomas da DP6, 7. Outro
estudo mostrou que a levodopa tem um bom efeito sobre a amplitude do tremor
de repouso, enquanto que o efeito do biperideno foi insatisfatrio. Tanto levodopa
quanto biperideno tm menor efeito no tremor postural com movimentos lentos,
entretanto, o efeito da levodopa se sobressai. Ou seja, o impacto dos anticolinr-
gicos nos sintomas da DP bem menor do que o da levodopa 7, 8. Ressalta-se que
diretrizes mundialmente aplicadas no tratamento da Doena de Parkinson no
incluem biperideno, ou outro anticolinrgico, em seus protocolos farmacotera-
puticos1,5,7. Para o tratamento do parkinsonismo farmacolgico por antipsictico
clssico, a medida mais eficaz a retirada do antipsictico, ou a substituio por
um antipsictico atpico. A clozapina parece ser o frmaco que possivelmente no
produza parkinsonismo, tanto que o frmaco de escolha para o tratamento de
psicoses em pacientes com doena de Parkinson9,10,11,12. Se nenhuma das medidas
citadas for possvel, introduz-se um antiparkinsoniano, preferencialmente anticoli-
nrgico, que eficaz tambm no tratamento da distonia aguda 9,16,17. O biperideno,

Anexos
por ter ao predominantemente central, o que evita efeitos adversos perifricos,

o frmaco de escolha para contornar os efeitos extrapiramidais dos antipsicticos,
em pacientes abaixo de 65 anos, possuindo evidncia de nvel BIIa, corresponden-
te comprovaco de eficcia, na falta de outras alternativas teraputicas. O uso
profiltico do biperideno ao tratamento antipsictico no impede o surgimento
dos efeitos extrapiramidais, porm reduz a intensidade dos mesmos. Como ltimo
recurso ao tratamento do parkinsonismo farmacolgico, ou em pacientes idosos
podem ser empregadas amantadina e levodopa10, 13-17. Considerando o apresenta-
do, recomenda-se a excluso do biperideno, nas formas cloridrato e lactato do item
12.3 da Rename 2006, que passa a se denominar Medicamentos para doena de
Parkinson. Considerando ainda a essencialidade do biperideno no tratamento dos
distrbios motores decorrentes do uso de neurolpticos, recomenda-se sua aloca-
o no item 13.4 da Rename 2008, sendo esta seo renomeada para Antipsicti-
cos e Adjuvantes.
Referncias
1 LEVINE, C. B. et al. Diagnosis and treatment of Parkinsons disease: a systematic review

of the literature. Evid. Rep.Technol. Assess., n. 57, p. 1-4, 2003. (AHRQ Publication No. 03-
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3 KATZENSCHLAGER, R. et al. Anticholinergics for symptomatic management of

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4 NATIONAL COLLABORATING CENTRE FOR CHRONIC CONDITIONS. Parkinsons disease:

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5 SCHRAG, A.et al. Reduction of Parkinsonian signs in patients with Parkinsons disease by
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Report of a joint task force of the European Federation of Neurological Societies
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Parkinsons disease. Eur. J. Neurol., v. 13, n. 11, p. 1170-1185, 2006.
7 MILANOV, I. A cross-over clinical and electromyographic assessment of treatment for

parkinsonian tremor. Parkinsonism Relat Disord., v. 8, n. 1, p. 67-73, 2001.

Anexos
8 MacMAHON, D. et. al. Parkinsons disease: ageism and prescribing. (Roundtable). REQ/
ART/06/24990/1 Supported by an educational grant from GlaxoSmithKline. Geriatric
Medicine midlife and beyond, May, 2006. p. 1-4.
9 PEREIRA, J. G. et al. Estudo do perfil clnico-epidemiolgico e farmacoteraputico

da doena de Parkinson num grupo de pacientes no estado do Paran. s.n.t. 2007.
(mimeo).
10 HADDAD, P. M.; DURSUN, S. M. Neurological complications of psychiatric drugs: clinical

features and management. Hum. Psychopharmacol. Clin. Exp., v. 23, p. 1526, 2008.
11 KULIOZEVISK, J.; OTERMIN, P. Antipsicticos y efectos extrapiramidales. Neurologia, v.

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Sci., v. 42, n.1, p. 5160, 2005
14 SOARES, K. V. S.; MCGRATH, J. J. Anticholinergic medication for neuroleptic-induced

tardive dyskinesia (Cochrane Review). Oxford: Update Software. The Cochrane Library, n.
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Oxford: Update Software. The Cochrane Library, n. 3, 2005.
16 BURGYONE, K. et al.The use of antiparkinsonian agents in the management of drug-

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17 KLASCO, R. K. Extrapyramidal symptoms: drug therapy (Drug Consults). In: KLASCO, R.

K. (Ed). DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX. 2007.
Disponvel em: <http://www.periodicos.capes.gov.br>. Acesso em: 18 maio 2008.
succinato de metoprolol
Metoprolol como antiarrtmico em substituio ao atenolol
Fibrilao atrial a arritmia cardaca mais comum, com prevalncia estimada em

0,4 % a 1 % da populao mundial1 aumentando para 8 % em pacientes maiores
de 80 anos. Os betabloqueadores so indicados como antiarrtmicos com base
em opinies de especialistas ou estudos de casos que apontam para beneficios e
efetividade (nvel de evidncia I e grau de recomendao C)2. Esses estudos fazem

Anexos
referncia ao metoprolol e ao propranolol nas formas farmacuticas injetvel e

oral. No foi encontrada evidncia cientfica recente que sustente o uso do ate-
nolol em arritmia cardaca. Por esse fato, aliado aos estudos recentes que questio-
nam o risco de atenolol para idosos e gestantes (grau de risco D), 3,4 recomenda-
mos a substituio do atenolol por metoprolol na indicao como antiarrtmico.
Referncias
1 GO, A. S.; HYLEK, E. M.; PHILLIPS, K. A. et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation
in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the
AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA, v. 285, p.
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2 ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the Management of Patients With Atrial Cardiology/
American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and Fibrillation
Executive Summary: A Report of the American College of the European Society of
Cardiology Committee for Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2001
Guidelines for the Management of Patients With Atrial Fibrillation): Developed in
Collaboration With the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm
Society. DOI: 10.1016/j.jacc.2006.07.018
3 KHAN, N.; MCALISTER, F. A. Re-examining the efficacy of beta-blockers for the treatment
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4 ELSIK, M. Should beta blockers remain first-line drugs for hypertension? Aust Prescr.,
v.30, p.57, 2007.

Anexos
Anexo D
Pareceres que subsidiaram a manuteno ou a no

incluso de medicamentos na Rename 2008
I. No incluso
acetato de desmopressina
Acetato de desmopressina, tambm chamado DDAVP, um frmaco emprega-

do na doena de von Willebrand. Trata-se de uma coagulopatia hereditria que
ocorre por deficincia do fator de von Willebrand (FvW), protena responsvel
pela aderncia de plaquetas ao endotlio lesado1. No Brasil, 5 % dos casos de
hemofilia esto relacionados s formas clinicamente significativas da doena de
von Willebrand e a outras deficincias de fatores de coagulao2. De acordo com
dados preliminares do Cadastro Nacional de Coagulopatias Hereditrias, de 2006,
existem 2.270 pacientes diagnosticados com a doena de von Willebrand. Com-
parado ao cadastro anterior, de 2000, do prprio Ministrio da Sade, que listava
866 pacientes, representa um aumento de 61,9 % no nmero de casos3. A doena
classificada em tipos 1, 2 e 3, sendo que o tipo 2 apresenta ainda 4 subtipos: 2A,
2B, 2M, 2N. A forma mais leve e mais comum da doena o tipo 1 (60 a 80 % dos
casos). O FvW se encontra no plasma, formando um complexo com o fator VIII
da coagulao (FVIII)4. Nos pacientes com doena de von Willebrand pode ocor-
rer tambm a deficincia de fator VIII da coagulao. Nesses casos, necessrio
promover aumento nos nveis sanguneos de ambos os fatores, o que pode ser
obtido com o uso da desmopressina, que promove a liberao desses fatores dos
locais de armazenamento no organismo5. Este o frmaco de escolha para trata-
mento de pacientes com doena de von Willebrand tipo 1 nas formas leve e mo-
derada, principalmente quando nesses pacientes os nveis de fator VIII estiverem
acima de 5 %. Nessas formas da doena, a desmopressina (intranasal ou parente-
ral) indicada para cessar sangramentos espontneos ou induzidos por trauma
leve6. Desmopressina tambm administrada parenteralmente em processos ci-
rrgicos ou ps-operatrios para manter a homeostasia, evitando sangramentos
em indivduos com a doena. contra-indicada para pacientes com doena de
von Willebrand tipo 1 na forma grave, bem como para aqueles que apresentam
anormalidade molecular no antgeno do fator VIII. Mostra-se ineficaz em pacien-
tes com o tipo 3 de von Willebrand, pelo desenvolvimento de aloanticorpos, aps
mltiplas infuses3,6,7. Pacientes que apresentam os tipos 1 e 3 da doena de von
Willebrand podem necessitar de reposio intravenosa de FvW e FVIII. Aqueles
pacientes no responsivos desmopressina, ou que necessitarem de preveno

Anexos
ou controle de sangramentos (isso envolve pacientes tipos 2A, 2M, 2N, 2B e 3),
podem receber preparaes de fator anti-hemoflico (humano) ricas em FvW6. A
administrao de desmopressina a um paciente responsivo aps trauma leve ou
antes de cirurgia dentria eletiva pode reduzir a necessidade de tratamento de
reposio do fator de von Willebrand1. Entretanto, considerando que o tratamen-
to da doena de von Willebrand pode ser feito com o uso de outros fatores e que
desmopressina no atende aos critrios de essencialidade, recomenda-se que
no seja includa na Rename.
Referncias
1 MANUAL Merck. Disponvel em: <http:// www.tudoresidenciamedica.hpg.ig.com.br>.
2 CAIO, V. M.; PAIVA E SILVA, R. B.; MAGNA, L. A. Gentica comunitria e hemofilia em uma
populao brasileira. Cad. Sade Pblica, Rio de Janeiro, v. 17, n. 3, p. 595-605, mai-jun,
2001.
3 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade, Departamento de Ateno

Especializada. Manual de diagnstico e tratamento da doena de von Willebrand., 006.
41 p. (Normas e Manuais Tcnicos, Srie A.).
4 DIEZ DE EWALD, M.; VIZCANO, G. Enfermedad de Von Willebrand: revisin. Invest. Clin.,
v. 27, n. 2, p. 111-148, 1986. Disponvel em: <http://www.bvsalud.org>.
5 BRUNTON, L.; LAZO, J.; PARKER, K. Goodman & Gilmans the pharmacological basis of
therapeutics. 11th. ed, New York: McGraw-Hill, 2006.
6 McEVOY, G. K. (Ed.). ASHF Drug information. Bethesda: ASHF, 2006.
7 KLASCO, R. K. (Ed.). DRUGDEX System. [Database on the Internet]. Greenwood

Village, Colorado: Thomson. MICROMEDEX, 1974-2006. Disponvel em: <http://www.
periodicos.capes.gov.br>. Acesso em: 5 out 2006.
cido aminocaprico e cido tranexmico
O tratamento da hemofilia, doena mais comum dentre as coagulopatias heredi-

trias, baseia-se, principalmente, na reposio do fator de coagulao deficiente
(concentrados de fatores de coagulao VIII ou IX), normalmente obtido a partir
de plasma humano. Concentrados recombinantes, desenvolvidos por modernas
tcnicas de biologia molecular e altamente purificados tambm so utilizados em
diversos pases. Os produtos derivados do plasma humano (hemoderivados) so
os mais comumente utilizados no tratamento da hemofilia no Brasil1. Contudo,
a hemofilia, tanto A quanto a B, uma doena que requer tratamento de situa-

Anexos
es clnicas especiais tais como: epistaxe, hematroses, hemorragia intramuscu-

lar, hemorragia em pescoo, assoalho da lngua ou face; hematria; hemorragia
gastrintestinal; trauma craniano; cirurgias de pequeno, mdio e grande portes;
procedimentos invasivos; procedimentos odontolgicos. Para algumas destas
situaes preconiza-se a utilizao dos chamados antifibrinolticos. As estrat-
gias farmacolgicas com antifibrinolticos para reduzir o sangramento levam em
conta as alteraes da hemostasia provocadas pela CEC (Circulao Extra Corp-
rea) e o mecanismo de ao dos frmacos. Os antifibrinolticos inibem a fibrin-
lise e, conseqentemente, impedem ou diminuem a formao dos produtos de
degradao da fibrina e do fibrinognio, que tm ao deletria sobre a funo
plaquetria. Alm dessa ao, diminuem a converso do plasminognio em plas-
mina (protena responsvel pela lise da fibrina, que componente essencial do
cogulo). Atualmente, so trs os agentes antifibrinolticos mais empregados: um
inibidor de proteases sricas de amplo espectro, a aprotinina, e dois anlogos
do aminocido lisina, o cido aminocaprico e o cido tranexmico. A diminui-
o do sangramento com esses frmacos varia, na maioria dos estudos, entre 30
% e 50 %2. O cido tranexmico seis a dez vezes3 mais potente que o cido
aminocaprico. Apresenta maior afinidade pelo plasminognio, sua atividade
antifibrinoltica mais sustentada e tem tempo de ao mais prolongado. Pro-
tocolo canadense para tratamento da hemofilia e doena de Willebrand prev
como agente hemosttico adjuvante4: a) cido aminocaprico 75 mg/Kg (at 4 g)
a cada 6 horas por 5 dias e b) cido tranexmico 25 mg/Kg a cada 8 horas por 5
dias. O fato do cido tranexmico ser mais potente faz com que possa ser usado
em menor concentrao, menos vezes ao dia. Mas como mais caro que o cido
aminocaprico, no Brasil, o resultado final que o custo de tratamento com ele
maior. A diferena de custo/tratamento entre cido aminocaprico e cido trane-
xmico de 1,7 vezes. Porm, a comodidade posolgica e seu impacto na adeso
ao tratamento pode ser mais importante que esse pequeno ganho em termos de
reduo de custo do tratamento com cido aminocaprico, pois no est sendo
considerado o custo da falha teraputica pelo uso inadequado do medicamento.
Entretanto, ainda que a eficcia e segurana desses dois frmacos esteja demons-
trada, o tratamento da hemofilia j est contemplado na Rename com a oferta
dos fatores de coagulao. Alm disso, tanto o cido tranexmico quanto o cido
aminocaprico no atendem aos critrios de essencialidade. Dessa forma, no se
recomenda a incluso desses frmacos na Rename.
Referncias
1 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Manual de tratamento das

coagulopatias hereditrias. Braslia: Ministrio da Sade, 2005. 76 p.
2 SANTOS, A. T. L.; SPLETTSTOSSER, J. C.; WARPECHOWSKI, P. Antifibrinolticos y ciruga

cardaca con circulacin extracorprea. Rev. Bras. Anestesiol., v. 57, n. 5, p. 315-324, 2007

Anexos
3 LEVY, J. H. Hemostatic agents and their safety. J. Cardiothorac. Vasc. Anesth., v. 13, Suppl
1, 6-11, 1999.
4 ASSOCIATION OF HEMOPHILIA CLINIC DIRECTORS OF CANAD. Hemophilia and Von

Willebrands Disease: management. Can. Med. Assoc. J., v. 153, n. 2, p. 147-157, 1995.
anlogos de insulina
Diabete melito um grupo de transtornos heterogneos caracterizados por hi-

perglicemia e intolerncia glicose. No Brasil, estima-se a prevalncia em 7 %
da populao.1 Dentre as principais complicaes, destacam-se neuropatia, ne-
fropatia, retinopatia, angiopatia, doenas cardiovasculares e acidentes vasculares
enceflicos. Com o objetivo de manter o controle glicmico adequado e de evitar
as conseqncias decorrentes da doena, o uso de insulina exgena indicado
no tratamento da diabete melito por deficincia de insulina (tipo 1) e para alguns
casos em que a diabete no dependente de insulina (tipo 2). Na Rename, esto
disponveis a insulina humana NPH e a insulina humana regular. Recentemente,
com o advento da tecnologia de DNA recombinante, foi desenvolvido um grupo
de insulinas anlogas humana, com alterao de suas caractersticas farmacoci-
nticas. Destas, esto disponveis no mercado as insulinas lispro, aspart, glargina
e detemir.2 At o momento, no existem evidncias de reduo total da mortali-
dade e morbidade com o uso de insulina lispro ou aspart em comparao a outros
tipos de insulina.3,4,5,6 As evidncias provenientes de ensaios clnicos aleatorizados
duplo-cegos so insuficientes para assegurar alguma vantagem teraputica da
insulina lispro e aspart em comparao insulina regular no tratamento da dia-
bete melito tipo 1. Para pacientes com diabete melito tipo 2, no foram encontra-
dos estudos da insulina lispro em comparao insulina regular e, as evidncias
so insuficientes com o uso da insulina aspart. Alm disso, so insuficientes em
assegurar que o esquema de administrao da insulina lispro ou aspart, imedia-
tamente antes das refeies, prov alguma vantagem teraputica adicional ao
esquema recomendado para formas alternadas de insulina humana, 30 minutos
antes das refeies.7 Entre as insulinas glargina e NPH e entre as insulinas dete-
mir e NPH no so encontradas diferenas estatsticas ou clnicas significativas na
mensurao de hemoglobina glicosilada e na incidncia de hipoglicemia grave.8,9
Foram encontrados resultados variados de hipoglicemia noturna e total entre os
estudos que avaliaram a insulina glargina; com o uso de insulina detemir, no
so encontradas diferenas estatisticamente significativas. No caso da insulina
glargina, a mensurao da qualidade de vida inconsistente em pacientes com
diabete melito tipo 1 e no significativa em pacientes com diabete melito tipo 2.
A avaliao integrada da hemoglobina glicosilada e de episdios hipoglicmicos
revela que a reduo da hemoglobina glicosilada causada pela insulina glargina
ou pela insulina determir no est acompanhada de menor incidncia de hipo-
glicemia grave em comparao aos demais tipos de insulina. Os ensaios clnicos
aleatorizados que avaliaram a insulina glargina e a insulina determir foram aber-

Anexos
tos, o que pode ter gerado vis nos resultados; como potencial varivel de con-
fuso, ressalta-se que nesses ensaios foi usada insulina em bolus de ao-rpida.
Considerando os achados encontrados, no se recomenda a incluso de qualquer
insulina anloga humana na Rename.
Referncias
1 KING, H.; AUBERT, R. E.; HERMAN, W. H. Global burden of diabetes, 1995-2025:

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Glycemic Control with Insulin Aspart. A multicenter randomized double-blind crossover
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7 GALLAGHER, A.; HOME P. D. The effect of improved post-prandial blood glucose control
on post-prandial metabolism and markers of vascular risk in people with Type 2
diabetes. Diabetes Res. Clin. Pract., v. 67, n. 3, p. 196-203, 2005.
8 INSULIN glargine. Canadian Agency for Drug and Technologies in Health. Disponvel
em: <http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Lantus_Oct25-06.pdf>.
Acesso em: 9 set. 2008.
9 INSULIN detemir. Canadian Agency for Drug and Technologies in Health. Disponvel em:
<http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Levemir_August2_2006.
pdf>. Acesso em: 9 set. 2008.

Anexos
antiinflamatrio no esteride para uso parenteral
Os antiinflamatrios no-esterides (AINE) tm lugar no tratamento de dor leve a

moderada. Os AINE injetveis disponveis no Brasil, extensivamente conhecidos e
comumente utilizados no tratamento de dor aguda so: cetoprofeno, cetorolaco,
e diclofenaco 1,2. A eficcia e segurana da dipirona parenteral foram avaliadas
e comparadas com as dos outros AINE parenterais, de acordo com a evidncia
cientfica disponvel. Em ensaio clnico randomizado (ECR) duplo-cego, a dipirona
2 g intravenosa apresentou eficcia similar ao dexcetoprofeno 50 mg intravenoso
no alvio da dor em pacientes com clica renal. Embora a comparao seja com o
S-ismero do cetoprofeno, no h evidncias de que o dexcetoprofeno apresente
eficcia clnica superior ao cetoprofeno3. Em ensaio clnico no-randomizado e
aberto, a dipirona 2,5 g intravenosa foi mais eficaz no controle da febre em pa-
cientes com cncer do que o diclofenaco 75 mg intravenoso1. Em cinco ECR4,5,6,7,8,
comparando a eficcia de dipirona e diclofenaco, na reduo de episdios de dor,
a dipirona (intramuscular ou intravenosa) 1 g obteve eficcia similar ao diclofe-
naco 75 mg (intramuscular e intravenoso) e a dipirona 2 g ou 2,5 g apresentou
eficcia superior, em alguns desfechos de dor, ao diclofenaco 75 mg e no hou-
ve diferenas estatisticamente significativas na necessidade de medicamento de
resgate entre os grupos recebendo dipirona 1 e 2 g intramuscular e diclofenaco
sdico intramuscular. Em um ECR2 no houve diferenas estatisticamente signi-
ficativas na analgesia ps-operatria e na freqncia de eventos adversos entre
os grupos recebendo cetorolaco 30 mg intramuscular (a cada 8 horas) e dipirona
2 g intramuscular (a cada 8 horas). A dipirona sdica 2 g intramuscular cada 12
horas obteve eficcia similar ao cetorolaco 30 mg intramuscular cada 6 horas no
tratamento de dor moderada a grave em cirurgias ortopdicas. Em EC noran-
domizado (IIb) o diclofenaco mostrou eficcia no controle da febre em pacientes
com cncer, porm menor que dipirona4. No foram encontrados nas bases pes-
quisadas estudos de eficcia e segurana do uso de cetoprofeno, diclofenaco e
cetorolaco, nas suas formas injetveis, para o tratamento da febre em crianas9.
No perfil de segurana dos AINE consideramse efeitos adversos importantes:
disfuno de coagulao (aumento no tempo de sangramento), toxicidade gas-
trintestinal (sangramento, perfurao e lcera), falncia renal aguda e reaes
alrgicas (anafilaxia, reaes imunolgicas)2,10. Raramente ocorrem reaes anafi-
lticas com o uso de diclofenaco sdico; no entanto, algumas particularidades so-
bre efeitos adversos aos AINE em questo2: o aumento do tempo de sangramento
o efeito adverso mais freqente ao uso do cetorolaco; a incidncia de trombose
local seguida da administrao intravenosa de diclofenaco sdico ultrapassa 60
% e muitos casos de necrose tissular seguidos da administrao intramuscular
de diclofenaco sdico tm sido relatados. No foram encontradas evidncias es-
tabelecidas sobre eficcia e segurana comparativa entre cetorolaco, cetoprofe-
no e diclofenaco, de uso parenteral para o tratamento de dor leve a moderada,
quando se consultou as bases de dados Clinical Evidence e Cochrane Library. Con-
siderando que para o tratamento da febre, por via parenteral, no foram encon-
trados estudos comparativos de eficcia e segurana entre a dipirona e cetopro-

Anexos
feno ou cetorolaco, e que diclofenaco mostrou menor efeito antipirtico que a

dipirona; considerando o perfil equiparado de eficcia e segurana comparativa
entre cetorolaco, cetoprofeno e diclofenaco de uso parenteral no tratamento da
dor aguda11, que a dipirona possui eficcia igual ou superior ao diclofenaco nas
suas formas injetveis para esta finalidade e que uma avaliao mostrou maior
custo comparativo dos AINE analisados em relao a dipirona injetvel, o parecer
desfavorvel incluso de um AINE em soluo injetvel no item analgsicos e
antipirticos da Rename.
Referncias
1 REGISTERED NURSES ASSOCIATION OF ONTARIO (RNAO). Assessment and management

of pain. Toronto (ON): Registered Nurses Association of Ontario, 2002.
2 KLASCO, R. K. (Ed): DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson

MICROMEDEX, Disponvel em: <http://www.periodicos.capes.gov.br>. Acesso em: 18
maio 2008.
3 SNCHEZ-CARPENA J. et al. Comparison of intravenous dexketoprofen and dipyrone in

acute renal colic. Eur. J. Clin. Pharmacol., v. 63, n. 8, p. 751-760, 2007.
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5 SARAY, A. et al. Diclofenac and metamizol in postoperative analgesia in plastic surgery.

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9 KOKKI, H. Nonsteroidal antiinflammatory drugs for postoperative pain: a focus on

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10 TARKKILA, P.; SAARNIVAARA, L. Ketoprofen, diclofenac or ketorolac for pain after

tonsillectomy in adults. Br. J. Anaesth., v. 82, n. 1, p. 56-60, 1999.

Anexos
11 FORREST, J. B.; CAMU, F.; GREER, I. A. et al. Ketorolac, diclofenac, and ketoprofen are
equally safe for pain relief after major surgery. Br. J. Anaest., v. 88, n. 2, p. 227-233, 2002.
antiinflamatrio no esteride no tratamento da gota
Um antiinflamatrio no-esteride (AINE) em dose teraputica usual apropria-

do para o tratamento de gota para maioria dos pacientes1. Todos os AINE, incluin-
do os inibidores da ciclooxigenase 2 - COX2, so empregados na gota aguda. Es-
tudos comparativos, duplos-cegos, entre AINE (incluindo AINE versus inibidores
da COX2), no mostraram diferena significativa na eficcia, mas estes ensaios
tinham pouco poder estatstico para identificar qualquer diferena1. O tipo de
AINE empregado depende das opes disponveis e da possibilidade de efeitos
gastrintestinais2. No entanto, vale ressaltar que os tratamentos usualmente em-
pregados na gota (colchicina oral, corticosterides, hormnio adrenocorticotr-
pico e AINE) permanecem classificados como de efetividade desconhecida, o que
torna o tratamento de ataques de gota largamente emprico. Quando aplicao
de gelo e paracetamol falham no alvio da dor, melhor usar um AINE com efeitos
adversos bem documentados, tal como ibuprofeno em dose moderada3. Quando
a terapia com AINE inadequada, insuficientemente tolerada ou causadora de
dano, a colchicina e esterides podem ser considerados3. Os pacientes com gota
devem ser informados que os tratamentos disponveis no esto bem avaliados,
s fornecem benefcios limitados, e tm efeitos adversos bem conhecidos. Esta
informao deve reforar a importncia de uma dieta saudvel3. Deve-se assim
manter ibuprofeno 600 mg como consta na seo 3.1 da Rename.
Referncias
1 McGILL, N. Management of acute gout. Aust. Prescr., v. 27, n. 1, p. 10-13, 2004.

Disponvel em: <http://www.australianprescriber.com/upload/pdf/articles/514.pdf>.
2 BMJ CLINICAL EVIDENCE. Treating acute gout. NSAIDs. Disponvel em: <http://
clinicalevidence.bmj.com/ceweb/conditions/msd/1120/1120_I1.jsp>.
3 TREATMENT of gout attacks. Prescrire Int., v. 17, n. 95, p. 123, 2008.
beta-2 agonista de longa durao
O tratamento de primeira escolha para o controle da asma crnica leve a modera-

da um corticosteride inalante (CI). Nos casos de persistncia dos sintomas, reco-
menda-se o aumento da dose do corticosteride ou associao com 2-agonistas
de longa durao (2-ALD). Essa associao recomendada como primeira linha
de tratamento apenas em pacientes com asma grave1, mas no h dados de se-

Anexos
gurana suficientes, principalmente sobre mortalidade, para consider-lo efetivo

para essa indicao. Alm disso, h controvrsias e especulaes sobre o benef-
cio dos 2-ALD em pacientes com asma leve a moderada. A evidncia cientfica
disponvel atualmente (trs revises sistemticas2,3,4) no mostra diferena signifi-
cativa entre a associao 2-ALD + CI comparado a CI isolado no que diz respeito
a: a) incidncia de exacerbaes com necessidade de uso de corticosteride oral;
b) exacerbao com necessidade de hospitalizao; c) efeitos adversos; e d) aban-
dono do tratamento. A associao foi relacionada apenas melhora na funo
pulmonar, verificada pelo volume expiratrio forado no primeiro segundo, e a
maior incidncia de tremores. Portanto, at o momento no h evidncias dis-
ponveis de que a associao de 2-ALD corticoterapia inalante seja indicada
como primeira linha de tratamento para pacientes virgens de tratamento com
CI, que apresentem asma leve a moderada persistente. Nem mesmo em pacien-
tes que no respondem a doses baixas de corticoterapia isolada, uma vez que a
associao no se mostrou superior s altas doses de corticosterides. Contudo,
o uso de 2-ALD favorece a diminuio da dose de corticosteride, o que pode-
ria reduzir os efeitos adversos relacionados a esse frmaco, como diminuio no
crescimento, supresso adrenal e osteopenia, ainda que nenhum estudo tenha
avaliado esses efeitos. Alm disso, os estudos no consideraram o desfecho mor-
talidade. Outro ponto importante a ser ressaltado que o uso regular e constante
de 2-ALD pode levar a tolerncia dos receptores 2-adrenrgicos, prejudicando
a ao broncodilatadora do medicamento5. Dessa forma, conclui-se que os 2-
ALD no so essenciais para o tratamento de pacientes com asma leve a modera-
da persistente e que sua associao a CI no superior a altas doses de CI. Nesse
caso, no se recomenda a incluso dos 2-ALD para essas indicaes na Rename.
Referncias
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3 GIBSON, P. G.; POWELL, H.; DUCHARME, F. Long-acting beta2-agonists as an inhaled

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Library, 2005.
4 GREENSTONE, I. R. et al. Combination of inhaled long-acting beta2-agonists and inhaled

steroids versus higher dose of inhaled steroids in children and adults with persistent
asthma. The Cochrane Library, 2005.

Anexos
5 SALPETER, S. R.; ORMISTON, T. M.; SALPETER, E. E. Meta-Analysis: Respiratory Tolerance

to Regular _2-Agonist Use in Patients with Asthma. Ann. Intern. Med., v. 140, p. 802-813,
2004.
carbonato de clcio
A sndrome hipertensiva est entre as causas mais freqentes de bito mater-

no.1 A hipertenso arterial sistmica incide em cerca de 10 % das gestaes,
sendo uma das principais causas de morbimortalidade materna e perinatal.1, 2
Pr-eclmpsia doena hipertensiva especfica da gestao e caracteriza-se pela
manifestao aps a vigsima semana (exceo para quando houver mola hida-
tiforme), associada proteinria significativa, podendo persistir no mximo at a
sexta semana aps o parto.1 A preveno da pr-eclmpsia com suplementao
de clcio foi inicialmente proposta pelo fato de que gestantes com pr-eclmpsia
apresentam hipocalceria e porque em populaes com baixa renda, mas com
ingesta elevada de clcio a pr-eclmpsia menos freqente 1,2. Ensaios clnicos 3,
4, 5, 6
, metanlise7 e reviso sistemtica 8 foram realizados nas ltimas dcadas com
o objetivo de correlacionar a suplementao de clcio e as quantidades ingeridas
na dieta com os nveis pressricos e pr-eclmpsia. Estudos que incluram ges-
tantes com baixa ingesta de clcio apresentaram resultados favorveis suple-
mentao 3, 4, 7, 8. Entre eles destaca-se a reviso sistemtica que avaliou 12 ensaios
clnicos randomizados totalizando 15.206 mulheres 8. A maioria dos estudos uti-
lizou de 1,5 a 2,0g/clcio/dia, com no mnimo 1,0g/dia. Os resultados encontra-
dos foram: reduo modesta da presso arterial e do risco de pr-eclampsia, com
efeito maior em mulheres com alto risco de hipertenso e para aquelas com baixa
ingesto de clcio; e reduo do risco de parto prematuro, somente entre as mu-
lheres com maior risco de hipertenso. No houve evidncia de qualquer efeito
da suplementao sobre o bito fetal. Nesta reviso no foram detectados efeitos
adversos com a suplementao de clcio8. Considerando o benefcio demonstra-
do, o baixo risco e custo da suplementao, a presena do carbonato de clcio na
Rename se justifica para uso em gestantes com risco elevado de hipertenso e
ingesta pobre em clcio.
Referncias
1 DUNCAN BB; SCHMIDT MI; GIUGLIANI ERJ. Medicina Ambulatorial: condutas de ateno
primria baseadas em evidncias. 3.ed. Porto Alegre: Artmed, 2004.
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Anexos
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2006.
4 LOPEZ-JARAMILLO P, et al. Calcium Supplementation and the Risk of Preeclampsia in

Ecuadorian Pregnant Teenagers Obstet Gynecol, v. 90, p.162-7, 1997.
5 SANCHEZ-RAMOS L, ADAIR D, KAUNITZ AM, BRIONES DK, DEL VALLE G, DELKE I,

Calcium Supplementation in Mild Preeclampsia Remote From Term: A Randomized
Double-Blind Clinical Trial. Obstet Gynecol, v. 85, p. 915-8, 1995.
6 LEVINE RJ, et al. Trial of Calcium to Prevent Preeclampsia. N. Engl. J. Med., v. 337, n.2,
p.69-76, 1997.
7 BUCHERH C, et al. Effect of calcium supplementation on pregnancy-induced

hypertension and preeclampsia: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA,
v.275, n.14, p.1113-1117, 1996.
8 ATALLAH NA, HOFMEYR GJ, DULEY L. Suplementao com clcio durante a gravidez
para prevenir hipertenso e problemas relacionados (Reviso Cochrane) (Cochrane
Review). In: Resumos de Revises Sistemticas em Portugus, Issue 4, 2007.Oxford:
Update Software.
derivados do cido valprico como anticonvulsivantes
O cido valprico est disponvel, alm da forma de cido, como derivados val-
proato de sdio e divalproato de sdio composto estvel de partes iguais de
cido valprico e valproato de sdio1,2. As trs substncias se convertem in vivo
na mesma forma ativa (nion valproato) e compartilham o mecanismo de ao
e tolerabilidade, embora o tipo de formulao influencie a incidncia de efeitos
adversos gastrintestinais1,3. As reaes adversas mais freqentes ao uso do cido
valprico so aumento de peso, sintomas gastrintestinais, alopecia e tremor; se-
dao, declnio cognitivo leve, pancreatite e hepatotoxicidade (casos fatais so
relatados) tambm podem ocorrer3. Observa-se que o uso de divalproato de s-
dio em formulaes de liberao retardada reduz os efeitos sobre o trato gas-
trintestinal, em alguns pacientes4, mas o risco no de todo eliminado1. Esses
efeitos podem ser minimizados com a administrao do valproato de sdio junto
s refeies ou incio da terapia com a menor dose possvel, aumentando-a muito
gradativamente1,3. No h ensaio clnico que demonstre diferena clinicamente
relevante, no que diz respeito eficcia e tolerabilidade, entre divalproato de s-
dio, cido valprico e valproato de sdio5,6. No Brasil, as preparaes contendo
valproato de sdio esto disponveis na forma de comprimidos revestidos e xa-
ropes; as com cido valprico como comprimidos revestidos, xaropes e cpsulas
gelatinosas; e o divalproato de sdio como comprimidos de liberao retardada7.

Anexos
Como concluso, no se v necessidade de alterao de valproato de sdio para

cido valprico ou divalproato, uma vez que no h estudos que comparem sua
eficcia e tolerabilidade. Ademais, o perfil de reaes adversas entre eles similar,
com alguma exceo relativa aos efeitos gastrintestinais menores ao divalproato;
contudo, essa diferena pode ser relacionada formulao farmacutica, e esse
efeito adverso pode ser minimizado com a ingesto do valproato de sdio junto
s refeies.
Referncias
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Bethesda MD: American Society of Health-System Pharmacists, 2007.
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5 THE COCHRANE LIBRARY. Oxford: Update Software. Disponvel em: <http://www.

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6 IOWA DRUG INFORMATION SERVICE. (IDIS). Base de dados da Internet. Iowa City:
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7 HIS-PROD Medicamentos-Online: Histrico de Registro de Produtos e Medicamentos.

So Paulo: Optionline. Disponvel em: <http://www.i-helps.com>. Acesso em: 23 abr.
2008.
prostaglandinas e brimonidina no
tratamento do glaucoma
A terapia inicial da hipertenso ocular (glaucoma) feita com beta-bloqueadores

tpicos e est associada cerca de 30 a 40 % de falha teraputica aps dois anos
de tratamento regular 1. Nestes casos, e quando a cirurgia no est indicada, um
segundo medicamento pode ser associado ou optar-se pela monoterapia, tro-
cando-se por um agente tpico de segunda linha. Dentre as alternativas a serem
utilizadas como monoterapia de segunda linha para o tratamento do Glaucoma,
destacam-se as protaglandinas (latanoprosta, bimatoprosta e travoprosta) e a

Anexos
brimonidina, um agonista alfa-adrenrgico 2. De acordo com os trabalhos anali-

sados, como segunda linha de tratamento, a brimonidina e a latanoprosta reve-
laram ser igualmente eficazes no controle da presso intraocular, destacando-se
a necessidade de individualizao do tratamento3,4. importante ressaltar que a
taxa de prevalncia de Hipertenso Ocular de aproximadamente 2 % da popu-
lao acima de 45 anos, destes, uma parcela ainda menor ir necessitar de modifi-
cao do tratamento inicial para controle da presso intra-ocular 1. Considerando
as razes apresentadas anteriormente, o tratamento de segunda linha para hiper-
tenso ocular no possui carter essencial.
Referncias
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4 EINARSON, T. R.; KULIN, N. A.; TINGEY, D.; ISKEDJIAN, M. Meta-analysis of the effect of
latanoprost and brimonidine on intraocular pressure in the treatment of glaucoma.
Clin. Ther., v.22, n.12, p. 1502-1515, 2000.
vacina HPV
O cncer do colo uterino atualmente o segundo tipo de cncer mais prevalente

entre as mulheres brasileiras. A infeco persistente pelo papilomavrus humano
(HPV) est presente em mais de 99 % dos casos, sendo a infeco pelos subtipos
16 e 18 responsvel por 70 % deles.1,2 Duas revises sistemticas de ensaios clni-
cos randomizados, com tempo mximo de seguimento de 5,5 anos, avaliaram a
eficcia e segurana da vacina contra HPV. Os resultados foram favorveis contra
os subtipos 16 e 18, com eficcia de 86 % (IC95 % RRR= 79-91 %)3 para preveno
da leso precursora de neoplasia intra-epitelial uterina graus 2 e 3, e eficcia de 87
% (IC95 % RRR= 80-91 %)4 para preveno de infeco persistente por HPV. No
houve relatos de reaes adversas graves relacionadas vacina. Apesar de apre-
sentar alta eficcia para os desfechos citados, no h resultados para preveno
do cncer do colo uterino devido ao curto perodo de seguimento dos estudos.

Anexos
Alm disso, alguns aspectos precisam ser esclarecidos, como o tempo de durao
da imunidade, necessidade de reforo da vacina, possibilidade de desequilbrio
da prevalncia de outros tipos oncognicos de HPV, impacto da vacinao em
sade pblica e riscos em grupos especficos, como gestantes e imunodeprimi-
dos. Assim, recomenda-se a no incluso da vacina contra HPV na Rename, sen-
do mais relevante o fortalecimento das aes de controle do cncer do colo do
tero, como estruturao dos servios de sade e da rede de laboratrios para
identificao e monitoramento da infeco pelo HPV, realizao de estudos sobre
prevalncia do HPV no Brasil e custo-efetividade da vacina na perspectiva do SUS.
Referncias
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Office for Health Technology Assessment, 2005.
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persistent cervical HPV infection: A systematic review and meta-analysis. Vaccine, v. 25,
p. 83528358, 2007.
II. Manuteno
cipionato de testosterona
De acordo com Handelsman1, a testosterona clinicamente empregada de modo

apropriado sob dois modos distintos: teraputica de reposio andrognica (TRA)
e teraputica andrognica farmacolgica (TAF). O primeiro caso (TRA) a princi-
pal indicao para correo de deficincia andrognica em razo de distrbios
do testculo, da pituitria ou do hipotlamo, de etiologia gentica ou adquirida.
No segundo caso (TAF) usam-se andrognios sem considerao a priori de dose
ou classe farmacolgica, pretendendo-se atingir efeitos andrognicos salutares
no homem com doena crnica, no obstante a falta de prova de que esta tera-
putica adjunta melhoraria a sobrevivncia pela mudana na histria natural da
doena subjacente fatal (anemia decorrente de insuficincia da medula ssea ou

Anexos
de insuficincia renal, insuficincia cardaca ou respiratria crnica, doena autoi-

mune dependente de esterides, definhamento pela sndrome de imunodefici-
ncia adquirida, preveno de ataques de urticria ou angioedema hereditrios
e tratamento paliativo de cncer de mama terminal). O uso imprprio a pres-
crio excessiva e sistemtica para indicaes mdicas no comprovadas como
no processo de velhice masculina (andropausa) e para homens infectados pelo
vrus da imunodeficincia humana, mas sem a sndrome correspondente. Pesqui-
sa-se tambm a testosterona como mtodo contraceptivo para o homem, e uma
reviso sistemtica2 concluiu que: nenhuma contracepo hormonal para o ho-
mem est disponvel para uso clnico. O uso ilcito, para aumentar a potncia nos
esportes e o aumento de compleio, generalizado1. Na teraputica de reposi-
o andrognica deve-se dar preferncia aos steres de testosterona (enantato,
propionato ou undecilato, ou mistura de steres3; enantato ou cipionato4), sob
preparao de depsito para administrao por via intramuscular, ou implantes,
para o tratamento de hipogonadismo. Apesar de mais de 50 anos de uso clnico, a
segurana a longo prazo de reposio de testosterona ainda no foi demonstrada
em ensaios clnicos controlados4. O Ministrio da Sade5 no dispe de um ster
de testosterona no Programa de Medicamentos de Dispensao Excepcional, at
porque no h protocolo clnico e diretriz teraputica definidos. Assim, em razo
da falta de acesso nas listas especiais do Ministrio da Sade, deve-se manter na
Rename o cipionato de testosterona soluo injetvel 100 mg/mL para tratamen-
to de hipogonadismo, com a restrio de prescrio por especialista.
Referncias
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Anexos
5 BRASIL Ministrio da Sade. Programa. Medicamentos de dispensao excepcional.

Disponvel em: <http://portal.saude.gov.br/portal/saude/visualizar_texto.
cfm?idtxt=25315>.
Reflexes quanto a essencialidade dos beta

bloqueadores nas diversas indicaes
Em 2005 foi iniciada, na Comare, uma reflexo sobre os betabloqueadores como

medicamentos essenciais. Os estudos disponveis na poca subsidiaram a Comis-
so para incluir no seu elenco o atenolol entre os medicamentos antiarrtimicos,
usado na cardiopatia isqumica e como anti-hipertensivo1,2 e o succinato de me-
toprolol para insuficincia cardaca. Esses dois betabloqueadores se destacaram
devido aos seus mecanismos de atuao mais seletivos, por apresentarem me-
nores efeitos adversos e melhor comodidade em relao aos no seletivos como
o propranolol 3. importante ressaltar o que levou os membros da Comare a de-
cidirem pela manuteno do cloridrato de propranolol - a sua administrao na
faixa etria peditrica 4. Nas indicaes desses medicamentos durante a gravidez
o propranolol e o metoprolol so classificados na categoria de risco C e o atenolol
como risco D (mais grave). Devido a essas restries o propranolol recebeu reco-
mendaes na Rename 2006 para indicao peditrica e o metoprolol para uso
em pacientes gestantes.
O acesso a uma exploso de novas informaes sobre betabloqueadores aps

o lanamento da Rename 2006 fez com que essa classe retornasse s pautas de
discusso da Comare. O primeiro ponto revisado foi referente insuficincia car-
daca, onde um novo betabloqueador apontava melhores evidncias em relao
ao metoprolol. Assim, estudos sistemticos comparativos entre o metoprolol e o
carvedilol mostraram maiores benefcios sanitrios e econmicos do carvedilol
para a populao e para o Sistema de Sade 5,6.
Novas evidncias reforavam a necessidade da Comare discutir o papel dos be-

tabloqueadores como anti-hipertensivos e ainda analisar comparativamente os
membros dessa classe para a Rename 2008. Recentes evidncias apontam para
um risco maior de mortalidade e acidentes cerebrovasculares com o uso do ate-
nolol para a populao idosa, o que preocupou a Comisso. As vrias discusses
sobre o tema levaram deciso pela restrio do atenolol em idosos e gestantes
na indicao como anti-hipertensivos 7-9.
A complexidade e a importncia desse grupo farmacolgico para a populao

brasileira e o recente cenrio mundial sobre o tema apontam uma tendncia para
novas discusses sobre os betabloqueadores na prxima atualizao da Rename
em 2010.

Anexos
Referncias
1 GOTTLIEB, S. S.; MCCARTER, R. J. Comparative effects of three beta blockers (atenolol,

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cmaj.ca/cgi/reprint/174/12/1737.

Anexos
Anexo E
Convenes: Denominaes Adotadas para Formas

Farmacuticas (Apresentaes) na Rename 2008
CLASSE Rename 2008
Formas lquidas Emulso
Enema
Gs inalante
Lquido voltil
Loo
Soluo
Soluo alcolica
Soluo bucal
Soluo degermante
Soluo inalante
Soluo nasal
Colrio
Soluo oleosa
Soluo oral
Soluo inalante
Suspenso em sorbitol 70 %
Suspenso oral
Xarope
Formas slidas Cpsula

Cpsula de liberao prolongada
Comprimido
Comprimido de liberao controlada
Comprimido mastigvel
Comprimido sublingual
P
P para soluo oral
P para suspenso oral
Formas semi-slidas Creme

Creme vaginal
Gel
Gel oral
Gel alcolico
Loo
Pasta
Pomada
Pomada oftlmica

Anexos
CLASSE Rename 2008

Formas injetveis Emulso injetvel
P para soluo injetvel
P para suspenso injetvel
Soluo injetvel
Soluo injetvel para uso odontolgico
Outras formas Supositrio
farmacuticas Aerossol
Novas formas farmacuticas Xampu

Goma de mascar
Adesivo transdrmico

Anexos
Anexo F
Classificao Anatmica Teraputica Qumica (Anatomical

Therapeutic Chemical ATC) e Dose Diria Definida (DDD)
O Sistema de Classificao Anatmico Teraputico Qumico (ATC) foi desenvolvi-

do devido necessidade de se adotar uma classificao internacional uniforme
para medicamentos. Trata-se de uma ferramenta recomendada pela Organizao
Mundial da Sade (OMS) para a realizao de estudos farmacoepidemiolgicos,
como comparaes de padres de utilizao dos medicamentos em diferentes
contextos.
Nesse sistema de classificao os medicamentos so alocados em diferentes gru-

pos, de acordo com seus locais de ao e suas caractersticas teraputicas e qu-
micas. H cinco nveis diferentes. Inicialmente, os medicamentos so divididos
em 14 grupos anatmicos principais (nvel 1), os quais abrigam dois subgrupos
teraputico/farmacolgicos (nveis 2 e 3). O nvel 4 um subgrupo teraputico/
farmacolgico/qumico e o nvel 5 a substncia qumica propriamente dita. Os
nveis 2, 3 e 4 podem, por vezes, identificar o subgrupo farmacolgico, quando
isto considerado mais apropriado que o subgrupo teraputico ou qumico.
Os medicamentos so classificados de acordo com seu uso teraputico principal,

levando-se em conta o seu princpio ativo, no preceito bsico de um nico cdi-
go ATC para cada formulao farmacutica, isto , com os mesmos ingredientes,
doses e forma farmacutica. Entretanto, um medicamento pode receber mais que
um cdigo ATC se for disponvel em duas ou mais doses ou formulaes com di-
ferentes usos teraputicos. Por exemplo, os hormnios sexuais, em certas doses,
so utilizados somente no tratamento do cncer e so classificados como L02
Terapia endcrina.
Permanecendo a mesma dosagem e intensidade de ao, so classificados como

G03 Hormnios sexuais e moduladores do sistema genital.
A completa classificao de medicamentos com sinvastatina ilustra a estrutura

do cdigo:
B Sangue e rgos hematopoiticos

(1 nvel, grupo anatmico principal)
04 Agentes redutores de lipdios sricos
(2 nvel, grupo teraputico principal)
A Redutores de colesterol e de triglicerdios
(3 nvel, sub-grupo teraputico)

Anexos
B Inibidores da HMG,CoA redutase

(4 nvel, subgrupo qumico/teraputico)
01 Sinvastatina
(5 nvel, subgrupo de substncia qumica)
Assim, de acordo com o sistema ATC, qualquer medicamento no associado que

contenha sinvastatina classificado pelo cdigo B04AB01.
Os grupos anatmicos principais do sistema ATC so:
A Aparelho digestivo e metabolismo

B Sangue e rgos hematopoiticos
C Sistema cardiovascular
D Dermatolgicos
G Sistema genito urinrio e hormnios sexuais
H Hormnios de uso sistmico, excluindo hormnios sexuais
J Antiinfecciosos gerais para uso sistmico
L Antineoplsicos e agentes moduladores do sistema imunolgico
M Sistema msculo esqueltico
N Sistema nervoso central
P Produtos antiparasitrios
R Sistema respiratrio
S rgos dos sentidos
V Vrios
Dose Diria Definida DDD
Dose Diria Definida (DDD) uma unidade de medida de consumo de medica-

mentos, criada para superar as dificuldades derivadas da utilizao de mais de
um tipo de unidade em estudos de utilizao de medicamentos. Esta a unidade
utilizada pelo Conselho Nrdico sobre Medicamentos (Nordic Council on Medi-
cines), pioneiro nos estudos de utilizao de medicamentos, e a unidade reco-
mendada pelo Grupo de Estudos de Utilizao de Medicamentos da OMS (WHO
Drug Utilization Research Group).
A DDD definida para cada frmaco. Essa unidade definida representa a dose
diria mdia de cada frmaco na sua indicao principal.
Portanto, a DDD no mais que uma unidade tcnica internacional de medida do

consumo de medicamentos. estabelecida de maneira arbitrria, segundo as re-
comendaes da literatura, do laboratrio fabricante e a experincia acumulada
com cada produto.

Anexos
Uso da metodologia ATC/DDD
A metodologia ATC/DDD vem sendo usada por muitos anos como uma base para
estudos de utilizao de medicamentos.
As estatsticas de consumo de medicamentos fornecem uma base para avaliaes

da racionalidade e aspectos econmicos do uso dos medicamentos no sistema
de sade. Por essa razo importante, por exemplo:
monitorar o consumo de medicamentos e, conseqentemente, terapias supe-

radas em diferentes nveis;
publicar mais informaes sobre regulamentao do mercado de medica-

mentos e seus efeitos (p.ex.: introduo de novos frmacos/retirada de frma-
cos e mudanas na regulamentao de prescries, custos de medicamentos
e indicaes de uso);
planejar estudos considerando hbitos de prescrio a fim de melhorar as

bases para decises de polticas de sade no que se refere ao uso de medi-
camentos.

Anexos
Anexo G
Termo de Declaraao de Interesses do Membro da Comare
MINISTRIO DA SADE
SECRETARIA DE CINCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATGICOS
DEPARTAMENTO DE ASSISTNCIA FARMACUTICA
E INSUMOS ESTRATGICOS
Comisso Permanente de Reviso da Relao
Nacional de Medicamentos Essenciais
TERMO DE DECLARAO DE INTERESSES

Nome completo:
Especialidade:
Estabelecimento, sociedade ou rgo empregador:
Funo:
Endereo(s) profissional (is):
Carteira de identidade:
Cadastro de pessoa fsica:
Telefones:
FAX:
Endereo eletrnico:
Instituies onde trabalha ou mantenha relaes de qualquer natureza pelas quais aufira: a)
rendimentos pecunirios de qualquer espcie; b) prmios, presentes, e assemelhados; c) poder de
influncia; e, d) prmios ou outras prerrogativas honorficas:
1. Nome da Instituio:

Anexos
Cargo/Funo:
Natureza do Vnculo:
Possveis reas de conflito de interesse:
Cargo/Funo:
Natureza do Vnculo:
Cargo/Funo:
Natureza do Vnculo:
Pelo presente documento, declaro sob palavra que de meu conhecimento, que os nicos
interesses diretos ou indiretos que possuo com empresas cujos produtos e objetos so do campo
de competncia da Comare, bem como com rgos profissionais ou conselhos relacionados a estes
setores, encontram-se abaixo listados.

Anexos
1 Interesses Financeiros de uma Empresa (IF)
Atual;
De seu conhecimento: voc, cnjuge ou filhos menores de idade;
Todos interesses financeiros: valores mobilirios de cotas ou no, inte-

resses em aes, obrigaes ou de outros bens financeiros em fundos
prprios; devem ser declarados os interesses de uma empresa do setor
concernente, uma de suas filiais ou uma sociedade que detenha parte
de capital no limite de seu conhecimento imediato e esperado. Solicita-
se indicar o nome da sociedade, o tipo e a quantidade de valores ou
porcentagem da frao do capital detido.
o Sim o No
Empresa 1,2 Tipo de investimento

Maior ou
(sociedade, (valores em bolsa, Menor que 5 Data de Data de
igual a 5 %
estabelecimento capital prprio % do capital incio trmino
do capital
ou rgo) e obrigaes)
1. Empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da Comare, rgos profissionais ou

conselhos relacionados a estes setores.
2 A noo de empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da Comare deve ser
entendida lato sensu, ou seja, compreendem estabelecimentos privados, pblicos (titular, fabricante,
comerciante, produtor, empregador e distribuidor).
Caso necessite de mais uma pgina, anexe em cpia rubricada
2 Atividades exercidas em carter pessoal
As atividades de pesquisa, avaliao cientfica ou de conselho por

conta prpria ou representando as empresas cujos produtos e ob-
jetos so do campo de competncia da Comare devem ser declaradas
nas respectivas rubricas. Neste caso ou em atividades relacionadas a
produto(s) especfico(s), devem ser mencionados abaixo do nome da
empresa, o nome do princpio ativo, o nome comercial e a funo exer-
cida, o objeto da atividade, a data de incio e a data prevista de durao
da atividade.

Anexos
2.1 Vnculos durveis ou permanentes (VD)

2.1.1 Proprietrio, dirigente, associado, empregado, participao em
rgo de deciso da empresa.
Atualmente, em negociao ou nos ltimos 5 anos
o Sim o No
Empresa 1,2
Data de
(sociedade, Posio na Natureza do
contratao ou do Data de trmino
estabelecimento empresa contrato
incio de trabalho
ou rgo)

conselhos relacionados a estes setores
2. A noo de empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da Comare deve ser
comerciante, produtor, empregador e distribuidor)
2.1.2 Outras atividades regulares
Atualmente ou nos ltimos 5 anos;
Consultor individual, membro de grupo de especialistas (ou equivalen-

te) de empresas cujos produtos e objetos so do campo de competn-
cia da Comare.
o Sim o No
Empresa 1,2
Natureza da
(sociedade,
atividade/Assunto/ Remunerao Data do incio Data do fim
estabelecimento
Nome do produto
ou rgo)
o Nenhuma
o Pessoal
o Institucional
o Pessoal e
institucional
o Nenhuma
o Pessoal
o Institucional
o Pessoal e
institucional

Anexos
2.2 Participaes especficas: estudos clnicos, pr-clnicos e trabalhos

cientficos (pe-ec)
As atividades relativas a este item so as participaes na realizao de es-

tudos no clnicos e pr-clnicos (estudos metodolgicos, ensaios analticos,
ensaios qumicos, farmacuticos, biolgicos, farmacolgicos ou toxicolgicos)
de estudos clnicos, epidemiolgicos e estudos observacionais sobre as prti-
cas etc;
Neste documento, os participantes da realizao de estudos clnicos so de-

nominados pesquisadores (pesquisador principal para estudos monocntri-
cos ou responsvel por um centro de pesquisa em um estudo multicntrico e
pesquisador coordenador quando responsvel por estudos multicntricos); e
experimentador no caso de estudos no clnicos ou pr-clnicos.
2.2.1 Na qualidade de pesquisador principal de estudo, coordenador ou

experimentador.
Participao na realizao de estudos no clnicos e pr-clnicos (es-

tudos metodolgicos, ensaios analticos, ensaios qumicos, farmacu-
ticos, biolgicos, farmacolgicos ou toxicolgicos), de estudos clnicos,
epidemiolgicos e observacionais sobre sua prtica.
o Sim o No
Empresa 1,2 Funo na pesquisa

Natureza da
(sociedade, (pesquisador/ Data de
atividade/Nome Data de incio
estabelecimento experimentador trmino
do produto
ou rgo) principal, coordenador...)

Anexos
2.2.2 Na qualidade de co-pesquisador, colaborador ou experimentador no

principal de estudo.
Participao na realizao de estudos no clnicos e pr-clnicos (es-

tudos metodolgicos, ensaios analticos, ensaios qumicos, farmacu-
ticos, biolgicos, farmacolgicos ou toxicolgicos), de estudos clnicos,
estudos epidemiolgicos e observacionais sobre as prticas.
o Sim o No
Empresa 1,2 Funo na pesquisa

Natureza da
(sociedade, (investigador/ Data de
atividade/Nome Data de incio
estabelecimento experimentador, trmino
do produto
ou rgo) coordenador)

entendida lato sensu, ou seja compreendem estabelecimentos privados, pblicos (titular, fabricante,
2.3 Participaes especficas: pareceres de especialista

2.3.1 Pareceres emitidos para a elaborao de documentos submetidos
avaliao da Comare
Em seu conhecimento, uma vez que normalmente esperado que voc

tenha previamente informado: em outros casos queira reinformar na ru-
brica seguinte.
o Sim o No
Empresa 1,2
Natureza da
(sociedade,
estabelecimento
Nome do produto
ou rgo)
o Nenhuma
o Pessoal
o Institucional
o Pessoal e
institucional

Anexos
Empresa 1,2
Natureza da
(sociedade,
estabelecimento
Nome do produto
ou rgo)
o Nenhuma
o Pessoal
o Institucional
o Pessoal e
institucional
2.4 Participaes especficas: outras atividades de prestao de servio (pe

oaps)
Consultoria especfica, participao em grupo de trabalho, grupo de

reflexo, atividade de auditoria por meio de rgo profissional de acre-
ditao.
o Sim o No
Empresa 1,2
Natureza da
(sociedade,
estabelecimento
Nome do produto
ou rgo)
o Nenhuma
o Pessoal
o Institucional
o Pessoal e
institucional
o Nenhuma
o Pessoal
o Institucional
o Pessoal e
institucional

Anexos
2.5 Participaes especficas: congressos, conferncias, colquios, outras

reunies 5 (pe-cf)
Reunies apoiadas financeiramente ou organizadas por empresa pro-

dutora ou de comrcio de medicamentos.
2.5.1 Convites na qualidade de conferencista (palestrante, moderador,

painelista etc)
Atualmente ou nos ltimos 3 anos.
o Sim o No
Empresa 1,2
Natureza da
(sociedade,
estabelecimento
Nome do produto
ou rgo)
o Nenhuma
o Pessoal
o Institucional
o Pessoal e
institucional
o Nenhuma
o Pessoal
o Institucional
o Pessoal e
institucional
2.5.2 Convites na qualidade de auditor
Atualmente ou no ano anterior.
o Sim o No
Empresa 1,2
Natureza da
(sociedade,
estabelecimento
Nome do produto
ou rgo)
o Nenhuma
o Pessoal
o Institucional
o Pessoal e
institucional
o Nenhuma
o Pessoal
o Institucional
o Pessoal e
institucional

Anexos

2.6 participaes especficas: outras (pe-o)
A natureza do vnculo outra alm daquelas mencionadas anterior-

mente;
Detentor de autorizao de licena de desenvolver produto, procedi-

mento ou qualquer outra forma de propriedade intelectual: parte, etc.
o Sim o No
Empresa 1,2
Natureza da atividade/
(sociedade, Data do incio Data do fim
Assunto/Nome do produto
estabelecimento ou rgo)

3 Pagamentos substantes do oramento de uma instituio da

qual voc responsvel
Est neste item s pessoas responsveis de instituio de pesquisa, de-

partamento, servio de associao de pacientes;
No solicitado declarar financiamentos que sejam montantes parti-

cipantes de pequena parte do oramento de funcionamento de sua
estrutura (< 15 % ou equivalente, por exemplo); o montante ser exa-
minado todo ano, de uma mesma fonte; os pagamentos podem tomar
a forma de subvenes para estudos ou pesquisas, bolsas ou patroc-
nios pagamentos em espcie ou em salrios, materiais, taxas, diversos.

Anexos
o Sim o No
Empresa 1,2
(sociedade, Objeto do Instituio
Data de incio Data de trmino
estabelecimento pagamento beneficiria
ou rgo)

4 Parentes prximos assalariados nas empresas listadas abaixo
Atualmente;
Cnjuge esposo/esposa ou pessoa vivendo sob o mesmo teto as-

cendentes ou descendentes, parentes colaterais prximos e seus cn-
juges.
o Sim o No
Funo e posio na
Vnculo de parentesco
Empresa 1,2 empresa (indicar se for
(cnjuge, filho,
(sociedade, o caso, se um posto Data de Data de
irmo, irm, pai,
estabelecimento de responsvel e/ou incio trmino
me, sogro, sogra,
ou rgo) qual atividade existe em
cunhado, cunhada)
relao com um produto


Anexos
5 Outros
Outros fatos ou interesses que podem ser considerados como prejudi-

ciais sua imparcialidade
Trabalho de especialista em outras instituies em relao a um medi-

camento
Outros fatos que voc considera devem ser levados ao conhecimento

da Comare e do pblico
o Sim o No
Empresa se Natureza da
Observao Data de incio Data de trmino
for o caso atividade
Eu, abaixo assinado, ________________________________________

_____________________, me comprometo, em caso de modificao
dos itens acima ou do fato de aquisio de interesses adicionais devem
ser levados ao conhecimento da Comare, a lhe informar e realizar de
pronto a uma nova declarao pblica de interesse.
Esta declarao no me exime de minha obrigao de declarar todo
conflito de interesses em potncia no incio de toda atividade de espe-
cialista da Comare na qual eu participe.
Declaro, para os devidos fins de direito, que as informaes acima in-
dicadas so verdadeiras; que conheo o compromisso de explicitar
Comisso qualquer espcie de vnculo com estabelecimentos, fabri-
cantes ou distribuidores de produtos farmacuticos; que assumo o
compromisso de isentar-me de emitir avaliaes ou elaborar relatrios
e pareceres que envolvam algum conflito de interesses, considerando
as finalidades e as competncias da Comisso Tcnica e Multidiscipli-
nar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
Comare.

Anexos
Anexar Curriculo Lattes

Local:
Data:
Nome completo
Assinatura:
A atualizao da declarao inicial diz respeito s modificaes de liga-

es anteriormente declaradas e de novas ligaes; no ser ento ne-
cessrio comunicar atualizao de interesses previamente declarados
(passados ou em curso) que no sejam objeto de alguma modificao.

Anexos
Anexo H
Formulrio para Solicitao de Reviso da Rename

Ateno: Campos marcados com * so de preenchimento obrigatrio.
Nome: *
E-mail: *
CEP: *
Endereo:
Cidade:
Estado:
Instituio: *
Obs: Bases de dados e bibliografia recomendadas: Info POEMs; Cochrane Library; Clinical
Evidence; Micromedex; British National Formulary; Drugs in Pregnancy and Lactation; Meylers
Side Effects of Drugs; AHFS Drug Information; Drug Interaction Facts.
1. Tipo de proposta: *
o Alterao o Excluso o Incluso
2. Denominao Genrica do produto. *

Quando frmaco, utilizar a Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Internacional (DCI) do
medicamento:
Obs: Consulte a DCB no stio da ANVISA.

3. Nome(s) Comercial(ais) e laboratrio produtor correspondente do produto:
4. Est registrado na Anvisa para indicao proposta? *

o Sim o No
No item 5, quando proveniente de indstria farmacutica o preenchimento obrigatrio.

5. O produto proposto est sob patente?
o Sim, Data de expirao:
o No
6. Forma farmacutica e concentrao do produto: *

Anexos
Ateno: Campos marcados com * so de preenchimento obrigatrio.
7. Classe teraputica do produto: *
Nos itens de 8 a 13 apresentar cinco referncias relevantes no formato Vancouver, considerando o

nvel de evidncia I e grau de recomendao A, preferencialmente atravs de revises sistemticas,
metanlises e ensaios clnicos randomizados.
No caso de substituio apresentar estudos comparativos entre o frmaco proposto e o tratamento
convencional.
8. Principais indicaes teraputicas do produto:
9. Esquema posolgico e durao do tratamento para adultos e crianas: *
10. Razes teraputicas para a proposta: *
11. Relatrio de farmacovigilncia (Oficial* ou Fase IV do laboratrio): *
* Preferencialmente, quando houver.

12. Estudo famacoeconmico*comparado para propostas de substituio ou alterao: *
13. Impacto social e epidemiolgico (apresentar clculos ou estudos): *
14. Informaes complementares, se necessrio.
Encaminhar toda a documentao impressa com o nmero da solicitao* para o endereo

abaixo:
Esplanada dos Ministrios
Ministrio da Sade, Bloco G, Ed. Sede 8 andar, sala 837
CEP 70.058-900
AC Herbenio Elias Pereira
Fone: 61 3315-3369
Nmero da solicitao:
* O nmero da solicitao gerado automaticamente aps o envio desse formulrio.

Anexos
Anexo I
Portaria n 2.012, de 24 de setembro de 2008
GABINETE DO MINISTRO
Aprovar a 6 edio da Relao Nacional de

Medicamentos Essenciais (Rename).
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de

suas atribuies, e
Considerando a necessidade de se efetuar a seleo de medicamentos es-

senciais, considerados seguros, eficazes e de custos efetivos, estinados ao atendi-
mento dos problemas prioritrios de sade da populao, frente multiplicidade
de produtos farmacuticos e do intenso desenvolvimento de novas tecnologias;
Considerando a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, aprovada

pela Resoluo CNS No 338, de 6 de maio de 2004, que define como um de seus
eixos estratgicos, no inciso I do art. 2, a garantia de acesso e eqidade s aes
de sade, incluindo a Assistncia Farmacutica;
Considerando a Poltica Nacional de Medicamentos, aprovada pela Porta-

ria No 3.916/GM, de 30 de outubro de 1998, que estabelece no item 3.1, como
uma de suas diretrizes, a adoo de Relao de Medicamentos Essenciais e, como
uma de suas prioridades, no item 4.1 a reviso permanente dessa Relao;
Considerando o Relatrio Final da 1 Conferncia Nacional de Medicamen-

tos e Assistncia Farmacutica, publicado em 2005, que aprovou como proposta
a reviso peridica da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Rename;
Considerando a necessidade de atualizao peridica da Relao Nacional

de Medicamentos Essenciais (Rename) para que seja utilizada como instrumento
norteador da assistncia teraputica no Sistema nico de Sade SUS; e
Considerando a Portaria No 1.254/GM, de 29 de julho de 2005, que consti-

tui a Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais Comare com o propsito de atualizar a Rename, re-
solve:
Art. 1 Aprovar a 6 edio da Relao Nacional de Medicamentos Essen-

ciais (Rename).

Anexos
Pargrafo nico. A Rename est disponvel na Biblioteca Virtual em Sa-

de do Ministrio da Sade BVS MS e pode ser acessado por meio do endereo
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/rename_2008.pdf
Art. 2 A Rename ora aprovada foi atualizada de acordo com os seguintes

critrios:
I seleo de medicamentos registrados no Brasil, em conformidade com

a legislao sanitria;
II considerao do perfil de morbimortalidade da populao brasileira;
III existncia de valor teraputico comprovado para o medicamento, com

base na melhor evidncia em seres humanos quanto a sua segurana, eficcia e
efetividade;
IV prioritariamente medicamentos com um nico princpio ativo, admi-

tindo-se combinaes em doses fixas que atendam aos incisos I e II;
V identificao do princpio ativo por sua Denominao Comum Brasilei-

ra (DCB) ou na sua falta pela Denominao Comum Internacional (DCI);
VI existncia de informaes suficientes quanto s caractersticas farma-

cotcnicas, farmacocinticas e farmacodinmicas do medicamento;
VII menor custo de aquisio, armazenamento, distribuio e controle;
VIII menor custo por tratamento/dia e custo total do tratamento, resguar-

dada a segurana, a eficcia e a qualidade do produto farmacutico;
IX considerao das seguintes caractersticas quanto s concentraes,

formas farmacuticas, esquema posolgico e apresentaes:
a) comodidade para a administrao aos pacientes;
b) faixa etria;
c) facilidade para clculo da dose a ser administrada;
d) facilidade de fracionamento ou multiplicao das doses; e
e) perfil de estabilidade mais adequado s condies de estocagem e uso.
Art. 3 A Rename 2008 norteia a oferta, a prescrio e a dispensao de

medicamentos nos servios do SUS, com a possibilidade de adaptao da relao

Anexo I
aos perfis especficos de morbimortalidade das populaes pelos Estados, os Mu-

nicpios e o Distrito Federal, garantindo-lhes o acesso a medicamentos com uso
racional.
Art. 4 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 5 Fica revogada a Portaria No 2.475/GM, de 13 de outubro de 2006,

publicada no Dirio Oficial da Unio No 200, de 18 de outubro de 2006, Seo 1,
pginas 26 a 41.
Jos Gomes Temporo

ndice Remissivo
ndice Remissivo
abacavir
sulfato de abacavir, 26, 72
acetazolamida, 54, 63
aciclovir, 26, 63
cido acetilsaliclico, 19, 20, 44, 47, 63, 123
cido aminocaprico, 145
cido aminocaprico e cido tranexmico, 146
cido flico, 36, 38, 46, 63, 83
cido saliclico, 53, 63
cido tranexmico, 179
cido valprico, 154
gua para injeo, 35, 63
albendazol, 27, 63, 86, 129
albumina humana, 47, 63, 92
alcatro mineral, 53, 63
lcool etlico, 29, 63
alendronato de sdio, 52, 63, 85, 114, 115
alfaporactanto, 50, 63
alopurinol, 21, 63
amicacina
sulfato de amicacina, 22, 72
aminocidos, 36, 63, 81, 125
aminocidos para uso adulto, 81
aminocidos para uso peditrico, 81
amiodarona
cloridrato de amiodarona, 43, 65
amitriptilina
cloridrato de amitriptilina, 19, 41, 65
amoxicilina, 21, 48, 63
ampicilina sdica, 21, 63, 90
anlogos de insulina, 147
anastrozol, 31, 63
anfotericina B, 25, 29, 63
anlodipino
besilato de anlodipino, 44, 45, 64
antiinflamatrio no esteride no tratamento da gota, 151
antiinflamatrio no esteride para uso parenteral, 149
artemter, 28, 63
artesunato de sdio, 28, 63
asparaginase, 31, 63
atazanavir
sulfato de atazanavir, 27, 72
atenolol, 44, 63, 90, 91, 138, 142, 143, 159, 160

ndice Remissivo
atracrio
besilato de atracrio, 18, 64
atropina
sulfato de atropina, 17, 35, 54, 72
azatioprina, 20, 32, 63
azitromicina, 23, 24, 63
brio
sulfato de brio, 59, 72
beclometasona
dipropionato de beclometasona, 20, 49, 67, 87, 90, 133
benzilpenicilina benzatina, 21, 64
benzilpenicilina potssica, 21, 64
benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica, 21, 64
benznidazol, 28, 64
benzoilmetronidazol, 24, 27, 64, 89, 90
beractanto, 50, 64, 92
beta-2 agonista de longa durao, 151
beta bloqueadores, 179
betametasona
acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona, 20, 50, 63
bicarbonato de sdio, 34, 35, 64
biperideno
cloridrato de biperideno, 42, 65
cloridrato e lactato de biperideno, 140
lactato de biperideno, 42, 69, 140
bleomicina
sulfato de bleomicina, 30, 72
brimonidina, 196
bupivacana
cloridrato de bupivacana, 18, 65
cloridrato de bupivacana + glicose, 18, 65
bupropiona
cloridrato de bupropiona, 60, 65
cabergolina, 52, 64
clcio
carbonato de clcio, 37, 52, 64, 85, 115, 116, 153
gliconato de clcio, 35, 37, 68
calcitriol, 38, 52, 64, 116
captopril, 45, 64, 124

ndice Remissivo
carbamazepina, 41, 64
carbonato de clcio + colecalciferol, 52, 64, 85, 115
carbonato de ltio, 41, 64
carboplatina, 30, 64
carvo vegetal ativado, 34, 64
carvedilol, 43, 64, 85, 91, 116, 117, 138, 159
cefalexina ou cefalexina monoidratada, 22, 64
cefalotina sdica, 22, 64
cefazolina sdica, 22, 64
cefotaxima sdica, 22, 64
ceftazidima ou ceftazidima pentaidratada, 22, 64
ceftriaxona sdica, 22, 64
cetamina
cloridrato de cetamina, 17, 65
cetoconazol, 25, 64
ciclofosfamida, 29, 32, 64, 93
ciclosporina, 32, 64
cipionato de testosterona, 51, 64, 157, 158
ciprofloxacino
cloridrato de ciprofloxacino, 23, 65
cisplatina, 30, 64
citarabina, 30, 64
cladribina, 30, 65
claritromicina, 23, 48, 65
clindamicina
cloridrato de clindamicina, 23, 25, 28, 65
fosfato de clindamicina, 23, 28, 68
clofazimina, 25, 65
clomifeno
citrato de clomifeno, 52, 64
clomipramina
cloridrato de clomipramina, 41, 42, 65
clonazepam, 41, 65, 86, 90, 130, 138, 139, 140
clorambucila, 29, 65
cloranfenicol, 24, 65, 72, 89
succinato sdico de cloranfenicol, 24, 72, 89
cloreto de suxametnio, 18, 65
clorexidina
gliconato de clorexidina, 29, 53, 68, 90
cloroquina
dicloridrato de cloroquina, 28, 66
difosfato de cloroquina, 28, 66
clorpromazina
cloridrato de clorpromazina, 42, 65
codena

ndice Remissivo
fosfato de codena, 19, 68
dacarbazina, 29, 66
dactinomicina, 30, 66, 86
dalteparina, 46, 66, 85, 118, 119
dapsona, 25, 66
daunorrubicina
cloridrato de daunorrubicina, 30, 65
desferroxamina
mesilato de desferroxamina, 35, 70
desmopressina
acetato de desmopressina, 144
dexametasona, 20, 32, 53, 54, 66, 68, 90
fosfato dissdico de dexametasona, 20, 32, 68, 90
dexclorfeniramina
maleato de dexclorfeniramina, 21, 70
diafragma, 59, 66
diatrizoato de sdio + diatrizoato de meglumina, 59, 66
diazepam, 17, 41, 42, 66, 139
dicloridrato de quinina, 28, 66, 87
didanosina, 26, 66, 87
dietilcarbamazina, 27, 64, 66
citrato de dietilcarbamazina, 27, 64
digoxina, 43, 67
dipirona sdica, 19, 67, 149
dispositivo intra-uterino, 59, 67, 87
dobutamina
cloridrato de dobutamina, 46, 65
docetaxel, 30, 67
dopamina
cloridrato de dopamina, 46, 65
doxiciclina
cloridrato de doxiciclina, 23, 24, 28, 65
doxorrubicina
cloridrato de doxorrubicina, 30, 65
efavirenz, 26, 67
enalapril
maleato de enalapril, 43, 44, 45, 70, 89
epinefrina
cloridrato de epinefrina ou hemitartarato de epinefrina, 21, 46, 65

ndice Remissivo
hemitartarato de epinefrina, 18, 21, 46, 65, 68, 92

ergometrina
maleato de ergometrina, 52, 70
eritromicina
estearato de eritromicina, 23, 67, 90
eritropoietina, 46, 67
espiramicina, 28, 67
espironolactona, 43, 44, 45, 67
estreptomicina
sulfato de estreptomicina, 24, 72
estreptoquinase, 44, 47, 67
estriol, 51, 67
estrognios conjugados, 51, 67
etambutol
cloridrato de etambutol, 24, 65
etinilestradiol + levonorgestrel, 51, 67
etionamida, 24, 67
etoposdeo, 30, 67
fator de von Willebrand, 47, 67, 87, 144

fatores de coagulao II, VIIa, IX e X em combinao (complexo protrombnico parcial-
mente ativado), 67
fatores de coagulao II, VII, IX e X em combinao (complexo protrombnico), 47, 67
fator IIA de coagulao, 87, 135
fator II de coagulao, 87, 134
fator IX de coagulao (concentrado), 47, 67
fator VII de coagulao, 47, 67, 88
fator VIII de coagulao, 47, 67, 88, 136
fenitona sdica, 41, 67
fenobarbital, 41, 67
fentanila
citrato de fentanila, 17, 19, 65
filgrastim, 32, 67
fitomenadiona, 46, 67, 83
fluconazol, 25, 67, 88
flumazenil, 35, 68
fluorescena sdica, 55, 68
fluoreto de sdio, 37, 68
fluoruracila, 30, 68
fluoxetina
cloridrato de fluoxetina, 41, 65
folinato de clcio, 20, 28, 32, 35, 68
furosemida, 43, 45, 68, 88

ndice Remissivo
ganciclovir sdico, 26, 68

gentamicina
sulfato de gentamicina, 22, 54, 72
glibenclamida, 51, 68
glicerol, 49, 68, 82
gliclazida, 51, 68, 88
glicose, 18, 36, 37, 60, 65, 68, 72, 88, 120, 125, 147
glutaral, 29, 68
haloperidol, 42, 66, 68, 126

decanoato de haloperidol, 42, 66
halotano, 17, 68
heparina sdica, 44, 46, 68
hidralazina
cloridrato de hidralazina, 45, 65
hidroclorotiazida, 43, 44, 45, 68, 88
hidrocortisona
acetato de hidrocortisona, 20, 53, 63
succinato sdico de hidrocortisona, 20, 21, 49, 72
hidroxicloroquina
sulfato de hidroxicloroquina, 20, 72
hidrxido de magnsio + hidrxido de alumnio, 68
hidroxiuria, 31, 68
hidroxocobalamina
cloridrato de hidroxocobalamina, 38, 46, 65
hipoclorito de sdio, 29, 68
hipromelose, 55, 68
ibuprofeno, 19, 20, 21, 69, 151

idarrubicina
cloridrato de idarrubicina, 30, 65
ifosfamida, 29, 32, 69, 93
imipenm + cilastatina sdica, 22, 69
imunoglobulina anti-rbica, 34, 69
imunoglobulina anti-Rho (D), 34, 69
imunoglobulina antitetnica, 34, 69
imunoglobulina heterloga contra veneno de Bothrops sp., 34, 69, 90
imunoglobulina heterloga contra veneno de Crotalus sp., 34, 69
imunoglobulina heterloga contra veneno de Lonomia obliqua, 34, 69

ndice Remissivo
insulina humana (NPH), 69

insulina humana (regular), 69
iodo + iodeto de potssio (soluo de iodeto de potssio iodada), 69
iodopovidona, 29, 69
ipratrpio
brometo de ipratrpio, 49, 64
isoflurano, 17, 69
isoniazida, 24, 69
isoniazida + rifampicina, 24, 69
isossorbida
dinitrato de isossorbida, 44, 67
mononitrato de isossorbida, 44, 70
itraconazol, 25, 69
ivermectina, 27, 69
lactulose, 49, 69
lamivudina, 26, 69, 74, 112
leuprorrelina
acetato de leuprorrelina, 31, 50, 63
levodopa + benserazida, 42, 69, 85, 88
levodopa + carbidopa, 42, 69, 88, 122
levodopa + inibidor de dopadescarboxilase, 121
levonorgestrel, 51, 67, 69
levotiroxina sdica, 50, 69
lidocana
cloridrato de lidocana, 18, 43, 53, 65, 92
cloridrato de lidocana + glicose, 18, 65
cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina, 18, 65, 92
lipdios, 36, 69, 89, 125
loperamida
cloridrato de loperamida, 48, 65
lopinavir + ritonavir, 27, 69, 89
loratadina, 21, 69
losartana potssica, 43, 45, 69, 85, 123, 124
magnsio
sulfato de magnsio, 35, 37, 41, 49, 72
manitol, 45, 70
mebendazol, 27, 70
medroxiprogesterona
acetato de medroxiprogesterona, 51, 52, 63

ndice Remissivo
mefloquina
cloridrato de mefloquina, 28, 66
megestrol
acetato de megestrol, 31, 63
meglumina
antimoniato de meglumina, 29, 63, 86
ioxitalamato de meglumina + ioxitalamato de sdio, 59, 69
melfalana, 29, 70
mercaptopurina, 30, 70
mesna, 32, 70
metformina
cloridrato de metformina, 51, 66
metildopa, 44, 70
metilprednisolona
succinato sdico de metilprednisolona, 20, 72, 91
metiltionnio
cloreto de metiltionnio, 35, 65
metoclopramida
cloridrato de metoclopramida, 48, 66
metoprolol
succinato de metoprolol, 43, 44, 72, 89, 116, 137, 138, 142, 159
metotrexato, 20, 30, 32, 70, 93
metotrexato de sdio, 20, 30, 32, 70
metronidazol, 24, 27, 48, 53, 70, 89, 90
miconazol
nitrato de miconazol, 25, 53, 70
midazolam, 17, 66, 70
cloridrato de midazolam, 17, 66
minociclina
cloridrato de minociclina, 23, 25, 66, 90
morfina
sulfato de morfina, 17, 19, 73, 91
mucilide de Psyllium, 49, 70
naloxona
cloridrato de naloxona, 19, 35, 66
nelfinavir
mesilato de nelfinavir, 85, 112, 113
neostigmina
metilsulfato de neostigmina, 18, 70
nevirapina, 26, 70
nicotina, 60, 70
nifedipino, 52, 70

ndice Remissivo
nistatina, 25, 53, 70

nitrato de prata, 54, 70
nitrito de sdio, 35, 70, 89, 136, 137
nitrofurantona, 22, 70
nitroprusseto de sdio, 45, 70
norepinefrina
hemitartarato de norepinefrina, 46, 68, 85, 120
noretisterona, 51, 52, 67, 70
enantato de noretisterona + valerato de estradiol, 52, 67
nortriptilina
cloridrato de nortriptilina, 41, 66, 86, 131, 132
nutrio parenteral, 12, 36, 70, 85, 88, 89, 93, 114, 124, 125
ocitocina, 52, 71
ofloxacino, 25, 71
leo mineral, 54, 71
oligoelemento, 36, 71, 125
oligoelemento para uso peditrico, 84
omeprazol, 48, 71
omeprazol sdico, 48, 71
ondansetrona
cloridrato de ondansetrona, 32, 48, 66
oxacilina sdica, 21, 71, 91
oxamniquina, 27, 71, 85, 125, 126
xido nitroso, 17, 71
oxignio, 17, 71
paclitaxel, 30, 71
pamidronato dissdico, 32, 71
pancurnio
brometo de pancurnio, 18, 64
paracetamol, 19, 71, 151
pasta d gua, 53, 71
penicilamina
cloridrato de penicilamina, 35, 66
pentamidina
isetionato de pentamidina, 25, 29, 69
permanganato de potssio, 29, 53, 71
permetrina, 53, 71, 89
perxido de benzola, 53, 71
pilocarpina

ndice Remissivo
cloridrato de pilocarpina, 54, 66

pirazinamida, 24, 71
piridostigmina
brometo de piridostigmina, 18, 64
piridoxina
cloridrato de piridoxina, 38, 66, 86
pirimetamina, 28, 71
podofilina, 53, 71
poligelina, 47, 71
polivitamnico, 36, 71
polivitamnico para uso peditrico, 83
potssio
cloreto de potssio, 35, 37, 65
fosfato de potssio monobsico + fosfato de potssio dibsico, 35, 37, 68
pralidoxima
mesilato de pralidoxima, 35, 70, 89
praziquantel, 27, 71, 126
prednisolona
fosfato sdico de prednisolona, 20, 32, 49, 68
prednisona, 20, 21, 32, 49, 71
preservativo masculino, 59, 71
prilocana
cloridrato de prilocana + felipressina, 18, 66
primaquina
difosfato de primaquina, 25, 28, 67
prometazina
cloridrato de prometazina, 21, 66
propafenona
cloridrato de propafenona, 43, 66, 85, 117, 118
propiltiouracila, 50, 71
propofol, 17, 71
propranolol
cloridrato de propranolol, 19, 43, 44, 50, 66, 86, 159
prostaglandinas, 155
protamina
cloridrato de protamina, 46, 66
proximetacana
cloridrato de proximetacana, 54, 66
quinina
sulfato de quinina, 28, 73, 89

ndice Remissivo
ranitidina
cloridrato de ranitidina, 48, 66
retinol
palmitato de retinol, 38, 71
rifampicina, 24, 25, 69, 71
risperidona, 42, 71, 85, 126, 127
ritonavir, 27, 69, 71, 89
sais para reidratao oral, 37, 72

salbutamol
sulfato de salbutamol, 49, 73
saquinavir, 27, 72, 89
sinvastatina, 44, 46, 72, 163, 164
sdica
dalteparina sdica, 46, 85, 118
sdio
acetato de sdio, 37, 63, 85, 114, 125
cloreto de sdio, 35, 37, 50, 65
soluo cida para hemodilise, 60, 72
soluo alcalina para hemodilise, 60, 72
soluo de iodo composto para teste Schiller, 72
soluo para dilise peritoneal com glicose 1,5 %, 60, 72
soluo para dilise peritoneal com glicose 4,25%, 60, 72
soluo Ringer + lactato, 35, 72
soro antiaracndico, 34, 72
soro antibotrpico-crotlico, 72
soro antibotrpico-laqutico, 72
soro antibotulnico, 34, 72
soro antidiftrico, 34, 72
soro antielapdico, 34, 72
soro antiescorpinico, 34, 72
soro antilatrodectus, 34, 72
soro antiloxosclico, 34, 72
soro anti-rbico, 72
soro antitetnico, 34, 72
sulfadiazina, 22, 28, 53, 72
sulfadiazina de prata, 53, 72
sulfametoxazol + trimetoprima, 22, 25, 72
sulfassalazina, 20, 49, 72
sulfato ferroso, 37, 46, 73

ndice Remissivo
tamoxifeno
citrato de tamoxifeno, 31, 65
teniposdeo, 30, 73
tenofovir desoproxila
fumarato de tenofovir desoproxila, 26, 68
tetraciclina
cloridrato de tetraciclina, 23, 24, 54, 66, 90
tiabendazol, 27, 73
tiamina
cloridrato de tiamina, 38, 66, 86
palmitato de tiamina, 38, 71
timolol
maleato de timolol, 54, 70
tioguanina, 30, 73
tiopental sdico, 17, 73
tiossulfato de sdio, 35, 73
tropicamida, 54, 55, 73
tuberculina (derivado protico purificado ), 73
vacina BCG, 33, 73

vacina contra coqueluche, ttano e difteria conjugada com Haemophilus, 33, 73
vacina contra difteria e ttano, 33, 73
vacina contra difteria, ttano e coqueluche, 33, 73
vacina contra febre amarela, 33, 73
vacina contra febre tifide, 33, 73
vacina contra hepatite B, 33, 73
vacina contra influenza, 33, 73
vacina contra meningite A e C, 33, 73
vacina contra meningite B e C, 33, 73
vacina contra poliomielite atenuada, 33, 73
vacina contra raiva, 33, 73
vacina contra rubola, sarampo e caxumba, 33, 73
vacina contra sarampo, 33, 73
vacina HPV, 156
vacina meningoccica conjugada do grupo C, 33, 73
vacina oral de rotavrus humano (VORH), 33, 73
valproato de sdio ou cido valprico, 41, 73
vancomicina
cloridrato de vancomicina, 23, 66, 90
varfarina sdica, 46, 73
verapamil

ndice Remissivo
cloridrato de verapamil, 43, 44, 45, 66, 86

vimblastina
sulfato de vimblastina, 30, 73
vincristina
sulfato de vincristina, 30, 73
zidovudina, 26, 74, 112

zidovudina + lamivudina, 26, 74
zinco
sulfato de zinco, 37, 73, 86, 125, 128

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MINISTRIO DA SADE

Srie B. Textos Bsicos de Sade

Srie B. Textos Bsicos de Sade

Tiragem: 6 edio 2008 - 50.000 exemplares

Elaborao, distribuio e informaes:

Reviso tcnica do texto:

Editora MS Equipe editorial:

Impresso no Brasil/ Printed in Brazil

1. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). 2. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais. 3.

Catalogao na fonte - Coordenao-Geral de Documentao e Informao -Editora MS -OS 2008/0516

Ttulos para indexao:

Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional

Rename: Papel Racionalizador na Sade Pblica no Brasil . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Medicamentos por Grupo Farmacolgico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Seo A. Medicamentos usados em Manifestaes Gerais de Doenas. . . . . . . 15

Seo B. Medicamentos usados em Doenas de rgos e Sistemas

Seo C. Outros Medicamentos e Produtos para a Sade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS 5

25 Produtos para o tratamento do tabagismo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Medicamentos por Ordem Alfabtica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

ndice Remissivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183

6 Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS

com grande satisfao que apresento a Relao Nacional de Medicamentos Es-

Na direo dos preceitos defendidos pela OMS/OPAS e em estreita consonncia

A Rename deve ser o instrumento mestre para as aes de planejamento, sele-

Jos Gomes Temporo

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS 7

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS 9

Estabelecer polticas focadas no conceito de medicamento essencial proporciona

Com a atualizao peridica, a Rename se estabelece como instrumento facilita-

Esta reviso foi conduzida pela Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualiza-

Neste processo de reviso participaram 24 membros representando nove univer-

O novo Regimento Interno da Comare, aprovado pela Portaria SCTIE N 1, de 22

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS 11

Vale ressaltar que o tpico exaustivamente refletido e estudado pelos membros

Outro destaque a ser considerado foi o desenvolvimento de um Guia de Anlise

Foi elaborado um fluxograma das atividades desta Comisso, definindo-se proce-

Da mesma forma a reviso da Rename se baseou fundamentalmente no conceito

12 Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS

Mantendo a proposta de subsidiar gestores e prescritores, foram disponibilizados

Novamente, a Comare revisou as terminologias empregadas para os frmacos,

Ressalta-se que as formas farmacuticas foram inteiramente revistas e cotejadas

Manteve-se a classificao dos medicamentos por indicao clnica, em trs se-

Todas as solicitaes encaminhadas, foram respondidas aos respectivos solicitan-

A Comare fez 14 reunies durante o perodo de novembro de 2006 a agosto de

A permanente avaliao do elenco de medicamentos essenciais faz da Rename

Espera-se que a Rename seja amplamente disseminada, abrangendo todos os n-

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS 13

res, servios de sade e organismos profissionais, sobretudo aqueles formadores

Importante haver aes que harmonizem a Rename s listas estaduais, munici-

Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da

14 Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS

1.1.2 Agentes intravenosos

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS 17

1.2 Anestsicos locais

1.3 Bloqueadores neuromusculares perifricos e anticolinestersicos

18 Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS

2 Analgsicos, antipirticos e medicamentos para o alvio da

2.2 Analgsicos opiides e antagonistas

2.3 Medicamentos para alvio da enxaqueca

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/MS 19

3 Antiinflamatrios e medicamentos utilizados no tratamento

3.2 Antiinflamatrios esterides

3.3 Medicamentos modificadores de doena em distrbios reumatides e