PROCEDIMENTO DA QUALIDADE PQ 022

ASSUNTO: Controle de Não Conformidades

1.0 OBJETIVO

Definir a sistemática utilizada para o tratamento de não-conformidades detectadas desde a cadeia de fornecimento até
o pós venda.

2.0 APLICAÇÃO

Todos os setores da NOME DA EMPRESA.

3.0 REFERÊNCIAS

PQ 007 - Identificação e Rastreabilidade do Produto;

PQ 008 - Situação de Inspeção e Ensaios;
PQ 024 - Ação Corretiva e Ação Preventiva.

4.0 RESPONSABILIDADES

4.1 CABE À TODOS OS SETORES

 Tratar as não-conformidades conforme este procedimento;

 Participarem das equipes multifuncionais ou pró-ativas, quando convocados;
 Emitir RNC.

4.2 CABE AO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

 Convocar os envolvidos na tomada de ação corretiva;

 Manter a Planilha de Emissão dos Relatórios de Não-Conformidade FQ 034 disponível e atualizada;
 Encaminhar os impasses para o Comitê da Qualidade e/ou imediatamente para a Direção;
 Acompanhar RNC desde a emissão até o fechamento.

5.0 DEFINIÇÕES

5.1 NÃO-CONFORMIDADE

Não atendimento a um requisito especificado.

5.2 NÃO-CONFORMIDADE EM PRODUTO

Não atendimento a um ou mais requisitos de um produto em processo, acabado ou matéria-prima. Este requisito pode
estar na forma de, especificações de matéria prima, desenhos, normas ou quaisquer outros meios que definam
alguma característica do produto.

5.3 DISPOSIÇÃO/ AÇÃO IMEDIATA DE CONTENÇÃO

Providência documentada decorrente de uma não-conformidade detectada, que torna a qualidade de um serviço ou
material aceitável, implicando ou não em reparo.

5.4 RETRABALHO

Ação implementada sobre um produto não-conforme de modo que ele atenda aos requisitos especificados.

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ASSUNTO: Controle de Não Conformidades

5.5 RECLASSIFICAÇÃO PARA APLICAÇÕES ALTERNATIVAS

A ação tomada a uma nova fabricação, que possa ser reaproveitada internamente ou externamente para outro
produto, no caso da primeira ter sido total ou parcialmente perdida por problemas de qualidade.

5.6 SUCATAR

Define o ato de descartar qualquer material rejeitado.

5.7 EQUIPE MULTIFUNCIONAL

Equipe multifuncional ou equipe pró-átiva, responsável pela análise da disposição decorrente de uma não-
conformidade e pela elaboração de ações corretivas sobre os produtos ou processos que ficaram não-conformes com
os requisitos especificados, conforme item 6.1.3, sendo coordenado pela Garantia de Qualidade.O encerramento do
RNC é evidenciado através de no mínimo duas assinaturas no último campo do mesmo, sendo obrigatório a
assinatura do Representante da Garantia de Qualidade e do emitente.

5.8 COMITÊ DA QUALIDADE - CDQ

Grupo responsável pela análise e elaboração de ações corretivas, tendo como coordenador o Diretor.

Os grupos podem ser formados basicamente conforme mostra a figura a seguir:

DIRETORES/ SUPERVISORES/ COORDENADORES

Comitê da
Qualidade

Equipes de LIDERES/ TÉCNICOS/ DEMAIS FUNÇÕES

Melhorias

Qualquer colaborador da organização, de qualquer nível, pode participar dos grupos quando necessário.

6.0 DESCRIÇÃO DE ATIVIDADES

6.1 REJEIÇÃO DURANTE O PROCESSO

 No caso de rejeição a análise e disposição são realizadas pelo funcionário da operação, que comunica o
responsável da área de fabricação e do Controle da Qualidade, que durante a inspeção registrada no
Relatório de Inspeção (RI) e se necessário é emitido um RNC.

6.1.1 Produto Não – Conforme

As Não Conformidades detectadas no Dispositivo/ Ferramental são avaliadas pela Fabricação e Controle da
Qualidade e conforme origem é emitido um RNC.

O responsável emite o RNC, preenche o campo 01 e 02, deixando o RNC com o Sistema de Garantia da Qualidade,
que inicia o processo de acompanhamento da ação corretiva/ preventiva, solução do problema, realizando follow up

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ASSUNTO: Controle de Não Conformidades

com as equipes para solução de problemas ou individualmente com o responsável do setor pela ação corretiva. Caso
existir algum impasse para tomada de ação corretiva, o RNC é levado à Direção.

Durante as reuniões de Análise Critica anuais e de Comitê da Qualidade todos os RNC pendentes são apresentados à
Diretoria e são priorizados os casos mais críticos conforme a viabilidade dos mesmos.

Quando detectado uma Não Conformidade, o responsável da área juntamente com a Qualidade deve definir a ação
imediata de contenção e registrar no campo 03 do RNC.

A avaliação dos 6M’s (Matéria-Prima, Mão-de-Obra, Método, Máquina, Meio Ambiente e Meio de Medição) é feita pelo
responsável da avaliação, que preenche o campo 04 do RNC.

6.2 REJEIÇÃO DE ORIGEM NO FORNECEDOR

O Responsável da área juntamente com a Qualidade analisa criticamente e verifica a necessidade da emissão do
RNC/ internamente, conforme PQ 024 ou solicitação de plano de ações ao fornecedor contemplando: causa raiz, ação
de contenção, ação corretiva, prazo e responsáveis pelas ações. O Responsável pela identificação da causa raiz
define a ação corretiva/ preventiva preenchendo o campo 4 e 5 do RNC.

Eventuais impasses surgidos na análise são encaminhados à análise do CDQ que determina a disposição e as ações
corretivas necessárias.

6.3 IDENTIFICAÇÃO E SEGREGAÇÃO DO PRODUTO NÃO-CONFORME

O emitente do RNC identifica o produto Não Conforme (PQ 008) e envia à área de segregação apropriada.

6.4 RETRABALHOS

O retrabalho em produtos é realizado com base nas especificações, que estão disponíveis nos croquis próximos ao
setor de trabalho.

A análise e quantificação do produto não-conforme é realizada através do RNC.

Todos os produtos retrabalhados são reinspecionados de acordo com as respectivas instruções do produto original.

6.5 RECEBIMENTO DE PRODUTO DEVOLVIDO

No recebimento de um produto devolvido pelo cliente deve ser emitido o RNC com a descrição do problema e o
número da Nota Fiscal e enviada à Garantia da Qualidade, para análise de viabilidade e ação corretiva e preventiva.

6.6 SOLICITAÇÃO DE CONCESSÃO AO CLIENTE

No caso de uma característica do produto ou um item do processo estar diferente do especificado, o setor garantia da
qualidade emite uma solicitação de Desvio e Concessão, e o fornecimento só é liberado após uma autorização prévia
e formal do cliente, que pode ser feita no próprio formulário de solicitação de Concessão.

6.7 NÃO-CONFORMIDADES NO SISTEMA DA QUALIDADE

As não-conformidades detectadas no Sistema da Qualidade incluindo Auditorias de Sistema e de Processo e na

Análise Crítica da Direção são registradas no RNC e analisadas pelo CDQ ou área envolvida conforme sistemática
descrita neste procedimento.

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6.8 CODIFICAÇÃO DOS RNC´S

XXX/ZZ, onde:

ZZ Ano
XXX Número Seqüencial

7.0 REGISTROS

Identificação Coleta Indexação Acesso Arquivamento Armazenamento Disposição

FQ 034 -
Controle de Emitente, Arquivo
05 anos
emissão de Coordenador Data Livre Pastas eletrônico
Não GQ 05 anos
Conformidades
FQ 035 -
Emitente, GQ e Setor Arquivo
Relatório de 05 anos
Todos Data envolvido Pastas eletrônico
Não
Setores 05 anos
Conformidade
FQ 036 - Emitente, Livre,
o número
Solicitação de Garantia da Garantia da Pastas 01 Ano Vigente Destruir
do RNC
Concessão Qualidade Qualidade

8.0 ANEXOS
N/A

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ALTERAÇÕES

REVISÃO DATA ALTERAÇÃO

APROVAÇÃO

NOME DATA APROVAÇÃO VISTO

APROVADOR
APROVADOR
APROVADOR

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