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Fundação Oswaldo Cruz

Concurso Público 2010

Código da prova
Técnico em Saúde Pública
Prova Objetiva C1022

Produção de Reativos, Vacinas e Biofármacos

Instruções:
 Você deverá receber do fiscal:
a) um caderno com o enunciado das 60 (sessenta) questões, sem repetição ou falha;
b) uma folha destinada à marcação das suas respostas.
 Ao receber a folha de respostas, você deve:
a) conferir se seu nome, número de identidade, cargo e perfil estão corretos.
b) verificar se o cargo, perfil e código da prova que constam nesta capa são os mesmo da folha de respostas.
Caso haja alguma divergência, por favor comunique ao fiscal da sala.
c) ler atentamente as instruções de preenchimento da folha de respostas;
d) assinar a folha de respostas.
 É sua responsabilidade preencher a folha de respostas, que será o único documento válido para a correção.
 Você deverá preencher a folha de respostas utilizando caneta esferográfica de tinta azul ou preta.
 Em hipótese alguma haverá substituição da folha de respostas por erro cometido por você.
 As questões da prova são identificadas pelo número que se situa acima do enunciado.
 O tempo disponível para essa prova é de 4 (quatro) horas, incluindo o tempo para a marcação da folha de
respostas.
 Durante as primeiras duas horas você não poderá deixar a sala de prova, salvo por motivo de força maior.
 Você somente poderá levar o caderno de questões caso permaneça em sala até 30 (trinta)minutos antes do
tempo previsto para o término da prova.
 Ao terminar a prova, você deverá entregar a folha de respostas ao fiscal e assinar a lista de presença.
Técnico em Saúde Pública – Produção de Reativos, Vacinas e Biofármacos

Língua Portuguesa 04
Uma prova atual de “pressão seletiva” é:
Texto I
(A) a adaptação de cavalos e cachorros.
A natureza remodelada (B) a domesticação de grande parte da natureza.
A evolução não é só aquela força que dá origem aos (C) a nossa adaptação aos seres vivos em geral.
mamutes e dinossauros ao longo de milhões de anos. Ela (D) as alterações de tamanho e forma em todos os seres
está agora aí ao seu lado – e, pelo que os cientistas estão vivos.
descobrindo, de uma forma cada vez mais rápida. Basta (E) o aparecimento de asas nas aves.
alguma coisa dificultar a vida de uma espécie – o que os
biólogos chamam de “pressão seletiva” – para que ela seja 05
forçada a se adaptar ou desaparecer. Nas últimas duas Os cientistas cujas declarações estão presentes no texto têm
décadas, os cientistas descobriram que essas mudanças a utilidade de:
nem sempre se dão de forma lenta e gradual – muito
frequentemente elas acontecem em 10 ou 20 anos. Hoje, a (A) demonstrar as dúvidas dos cientistas sobre o caráter da
atividade humana tem gerado pressões seletivas em várias evolução.
espécies e, sem querer, estimulando os seres vivos a se (B) indicar as preocupações da ciência moderna em países
adaptar a nós. “É importante perceber que o que estamos mais desenvolvidos.
descrevendo são mudanças quantitativas nos organismos, (C) mostrar exemplos de pesquisas úteis que devem ser
como alterações de tamanho, na forma e na idade de feitas.
maturidade”, diz o biólogo David Reznick, da Universidade (D) dar autoridade e credibilidade ao que é dito no texto.
da Califórnia, em Riverside. Para ele, essas pequenas
alterações são o primeiro passo para as grandes mudanças (E) destacar o que é mais importante na evolução das
evolutivas , como o desenvolvimento de asas nas aves. “Não espécies.
sei quais serão os resultados de tudo isso, mas acho que 06
serão muito maiores do que o esperado”, afirma o botânico
Donald Waller, da Universidade de Wisconsin-Madison, EUA. A alternativa que mostra a substituição de um termo por um
Assim como o ser humano adaptou cavalos e cachorros ao outro que altera o sentido original é:
seu modo de vida, é possível que ele sem querer domestique (A) “...aquela força que dá origem aos mamutes...” = gera.
grande parte da natureza. (B) “...ao longo de milhões de anos.” = no decorrer de.
(Superinteressante, ed. 219, Nov. 2005)
(C) “...essas mudanças nem sempre se dão de forma
01 lenta...” = raramente.
(D) “Para ele, essas perquenas alterações...” = segundo ele.
Ao dizer “A evolução não é só aquela força que dá origem aos
mamutes e dinossauros...”, o autor do texto faz supor que: (E) “...é possível que ele sem querer domestique...” =
involuntariamente.
(A) o que é afirmado contém erro.
(B) há algo mais que precisa ser dito. 07
(C) os conhecimentos de evolução se restringem ao A frase final do texto – é possível que ele sem querer
passado. domestique grande parte da natureza:
(D) a evolução não foi claramente explicada. (A) anuncia uma mudança inevitável no mundo futuro.
(E) os estudos de evolução ficaram ultrapassados. (B) alerta para os perigos de mudanças repentinas.
02 (C) aconselha os cientistas a investigarem com cautela.
(D) ameaça os seres humanos com perigos desconhecidos.
Segundo o texto, desaparecem as espécies que:
(E) antevê prováveis mudanças em aspectos da natureza.
(A) tem sua vida dificultada pela pressão seletiva.
(B) se adaptam de modo forçado. 08
(C) passam a adequar-se ao ser humano.
“A evolução não é só aquela força que dá origem aos
(D) não conseguiram adaptar-se. mamutes e dinossauros ao longo de milhões de anos. Ela
(E) sofrem mudanças de forma lenta e gradual. está agora aí ao seu lado...”; entre esses dois períodos do
03 texto, em lugar do ponto, poderia ser adequadamente
empregado o conectivo:
“Nas últimas duas décadas, os cientistas descobriram que
essas mudanças nem sempre se dão de forma lenta e (A) pois (B) enquanto
gradual – muito frequentemente elas acontecem em 10 ou 20 (C) se (D) além disso
anos”; infere-se desse segmento do texto que: (E) mas
(A) nas duas últimas décadas as mudanças não ocorreram
de forma lenta e gradual.
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(B) as mudanças evolutivas só eram vistas como lentas e Sobre o adjetivo “remodelada”, presente no título dado ao
graduais. texto, pode-se dizer que se refere:
(C) as mudanças evolutivas jamais ocorrem de forma lenta e (A) à capacidade humana de criar novas espécies.
gradual. (B) à possibilidade de domesticar-se a natureza.
(D) na modernidade, as mudanças evolutivas só ocorrem em (C) ao objetivo humano de modificar a natureza.
10 ou 20 anos. (D) à intenção do homem em criar um mundo novo, mais
(E) só nas duas últimas décadas as mudanças ocorrem em pacífico.
10 ou 20 anos. (E) ao projeto divino de mudar constantemente o mundo em
que vivemos.

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A frase abaixo que se encontra na voz passiva é: 13
(A) “A evolução não é só aquela força que dá origem aos O texto II é formado por cinco períodos. O período que
mamutes e dinossauros ao longo de milhões de anos.” apresenta o maior número de vocábulos da classe dos
(B) “Ela está agora aí ao seu lado...” adjetivos, na ordem de aparecimento no texto, é:
(C) “...– e, pelo que os cientistas estão descobrindo, de uma (A) I
forma cada vez mais rápida.” (B) II
(D) “Basta alguma coisa dificultar a vida de uma espécie – o (C) III
que os biólogos chamam de “pressão seletiva” (D) IV
(E) “... para que ela seja forçada a se adaptar ou (E) V
desaparecer.”
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O título do texto mostra duas palavras de sentido oposto;
Texto II
dois vocábulos ou expressões do texto que representam,
Destruição e construção respectivamente, esses dois vocábulos são:
(A) anjo exterminador / fatos estimulantes
A imprensa não deve nunca abandonar o papel de
investigar e denunciar irregularidades, corrupções, erros e (B) irregularidades / mentiras
mentiras. Mas não pode abdicar de procurar os fatos (C) destruidora / justiceira
estimulantes, positivos e construtivos. Não deve ser vista (D) positivos / construtivos
apenas como o anjo exterminador, vingadora, justiceira, (E) preocupação ética / defender a comunidade
destruidora. Deve ser uma força que ajuda a compreender,
construir e defender a comunidade, o Estado e o país. Ou 15
seja, é fundamental que a preocupação ética, o triunfo do
Sendo um jornalista bastante conhecido, o autor do texto,
princípio sobre a conveniência, a responsabilidade junto aos
adota em sua construção um tom que deve ser caracterizado
indivíduos, ao público, à nação (e até ao planeta) estejam
como:
sempre na balança.
(A) aconselhador
(Roberto Civita)
(B) professoral
11 (C) sentimental
Sobre o primeiro período do texto – A imprensa não deve nunca (D) alarmista
abandonar o papel de investigar e denunciar irregularidades, (E) amistoso
corrupções, erros e mentiras – pode-se afirmar que:
(A) há um erro sintático no emprego da dupla negação em Raciocínio Lógico-matemático
“não deve nunca”.
(B) os termos “irregularidades, corrupções, erros e mentiras” 16
complementam os verbos “investigar” e “denunciar”. Sobre um conjunto de vinte estetoscópios sabe-se que:
(C) o vocábulo “imprensa” equivale semanticamente a
“jornais” e pode ser por ele substituído. I. pelo menos dois deles estão contaminados;
(D) “investigar” e “denunciar” são atividades que se opõem II. dados três quaisquer desses estetoscópios, pelo menos
no texto. um deles não está contaminado.
(E) “erros” e “mentiras” caracterizam o mesmo tipo de Sobre esse conjunto de vinte estetoscópios tem-se que:
problema moral. (A) exatamente dez estão contaminados.
12 (B) pelo menos doze estão contaminados.
Os três períodos a seguir foram reescritos de modo a eliminar (C) exatamente dezoito não estão contaminados.
deles a negação, mas tentando-se preservar o sentido (D) no máximo dez não estão contaminados.
original do texto. Com relação às formas adequadas de (E) exatamente três estão contaminados.
reprodução, analise as afirmativas a seguir.
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I. “A imprensa não deve nunca abandonar o papel de
investigar e denunciar irregularidades, corrupções, erros e Das mulheres na faixa etária dos quarenta anos que
mentiras”. / A imprensa deve conservar sempre o papel participam de um programa de acompanhamento rotineiro,
de investigar e denunciar irregularidades, corrupções, 2,0% têm câncer de mama. Das mamografias destas
erros e mentiras”. mulheres que têm câncer de mama, 84,0% têm resultado
positivo. Das mamografias das mulheres deste programa que
II. “Mas não pode abdicar de procurar os fatos estimulantes,
positivos e construtivos”. / Mas não deve deixar de não têm câncer de mama, 8,0% têm resultado positivo.
procurar os fatos estimulantes, positivos e construtivos. Entre as mulheres deste programa que têm mamografias
III. Não deve ser vista apenas como o anjo exterminador, com resultado positivo, a porcentagem daquelas que
vingadora, justiceira, destruidora.” / Deve apenas parecer realmente têm câncer de mama é:
com o anjo exterminador, vingadora, justiceira, destruidora. (A) 92,0%
Assinale: (B) 84,0%
(A) se todas as afirmativas estiverem corretas. (C) 17,6%
(B) se somente as afirmativa I e II estiverem corretas. (D) 2,0%
(C) se somente as afirmativa I e III estiverem corretas. (E) 1,7%
(D) se somente as afirmativa II e III estiverem corretas.
(E) se somente a firmativa II estiver correta.

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Técnico em Saúde Pública – Produção de Reativos, Vacinas e Biofármacos

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Em um teste de gravidez, chama-se “hipótese nula” a Sem X não se tem Y. Se Y então W.
hipótese de que não haja gravidez. A hipótese nula é aceita Assim, pode-se afirmar que:
quando não há diferença relevante entre o parâmetro a ser (A) X é suficiente para W.
medido pelo teste e o valor de referência deste parâmetro (B) X é necessário para W.
considerado como “normal”. Aceitar a “hipótese nula”
(C) X é suficiente para Y.
significa aceitar que não há gravidez e, neste caso, diz-se
que o resultado do teste é negativo. Rejeitar a hipótese nula (D) Y é necessário para W.
significa aceitar que há gravidez e, neste caso, diz-se que o (E) W é necessário para Y.
resultado do teste é positivo.
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Um resultado “falso positivo” significa que o teste deu
positivo e, na realidade, não há gravidez. Um resultado “falso Em um armário A há doze jalecos brancos e em um armário
negativo” significa que o teste deu negativo e, na realidade, B há doze jalecos azuis. São retirados aleatoriamente seis
há gravidez. jalecos do armário A e colocados no armário B. A seguir, são
retirados aleatoriamente quatro jalecos do armário B e
Diz-se ainda que foi cometido um “erro do tipo I” quando colocados no armário A.
rejeita-se uma “hipótese nula” verdadeira e que foi cometido
um “erro do tipo II” quando aceita-se uma “hipótese nula” Ao final, tem-se que:
falsa. (A) há, no máximo, seis jalecos brancos no armário A.
Com relação ao que foi exposto analise as afirmativas a (B) há, no máximo, seis jalecos azuis no armário B.
seguir: (C) há, no mínimo, dez jalecos brancos no armário A.
I. “falso negativo” significa rejeitar uma “hipótese nula” (D) há, no mínimo, dez jalecos azuis no armário B.
falsa. (E) há, no máximo, seis jalecos brancos no armário B.
II. “erro do tipo II” significa o mesmo que “falso negativo”.
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III. “falso positivo” significa rejeitar uma “hipótese nula”
verdadeira. Em um laboratório de pesquisa há 36 camundongos sendo
que o mais leve pesa 30g e o mais pesado 46g.
Assinale:
Considerando que cada camundongo deste laboratório pesa
(A) Se somente a afirmativa I estiver correta uma quantidade inteira de gramas, pode-se concluir que:
(B) Se somente a afirmativa II estiver correta
(A) pelo menos um camundongo pesa 38g.
(C) Se somente as afirmativas I e II estiverem corretas
(D) Se somente as afirmativas II e III estiverem corretas (B) a média dos pesos de todos os camundongos é 38g.
(E) Se todas as afirmativas estiverem corretas (C) a soma dos pesos de todos os camundongos é maior do
que 1100g.
19 (D) pelo menos três camundongos têm o mesmo peso.
Considere a sentença: “Se tenho saúde então sou feliz". (E) nenhum camundongo pesa 38g.
Uma sentença logicamente equivalente à sentença dada é:
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(A) Se não tenho saúde então não sou feliz.
(B) Se sou feliz então tenho saúde. Lucas tem 12 pipetas a mais do que Mariana. Para que
(C) Tenho saúde e não sou feliz. ambos fiquem com a mesma quantidade de pipetas, Lucas
(D) Tenho saúde e sou feliz. deve dar para Mariana o seguinte número de pipetas:
(E) Não tenho saúde ou sou feliz. (A) 12 (B) 8
(C) 6 (D) 4
20
(E) 2
“A produção de biofármacos na Fiocruz tem apresentado um
grande potencial de crescimento, com 6,6 milhões de 26
unidades iniciais em 2007, chegando a 7,4 milhões em 2008.” Sobre uma mesa há três urnas colocadas lado a lado e cada
Com base na informação acima e considerando que a uma contém uma bola. As cores das três bolas são azul,
Fiocruz mantenha para os períodos anuais seguintes o verde e marrom, não necessariamente nesta ordem.
mesmo crescimento percentual obtido no período 2007-2008, Sabe-se que:
a produção de biofármacos na Fiocruz em 2010 será de, em
milhões de unidades: I. se a bola marrom está na urna do meio então a bola azul
está na urna da esquerda;
(A) 9,3 (B) 9,1
II. se a bola marrom está na urna da esquerda então a bola
(C) 8,9 (D) 8,7 azul não está na urna do meio;
(E) 8,5 III. se a bola marrom está na urna da direita então a bola
21 verde está na urna do meio;
IV. a bola azul não está na urna da esquerda.
Em um posto de vacinação, três profissionais de saúde
aplicam 180 vacinas em três horas. Admitindo-se que neste
posto de vacinação todos os profissionais de saúde são Da esquerda para a direita, a ordem das bolas é:
igualmente eficientes e que todas as vacinas demandam o (A) marrom, verde, azul.
mesmo tempo de aplicação, o tempo necessário para que
(B) marrom, azul, verde.
cinco profissionais de saúde deste posto de vacinação
apliquem 300 vacinas é de: (C) verde, marrom, azul.
(D) verde, azul, marrom.
(A) 2 horas e 40 minutos. (B) 3 horas.
(E) azul, verde, marrom.
(C) 3 horas e 30 minutos. (D) 4 horas e 40 minutos.
(E) 5 horas.

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A negação lógica da sentença “Se não há higiene então não Com relação às Boas Práticas de Fabricação, analise as
há saúde” é: seguintes afirmativas:
(A) Se há higiene então há saúde. I. A implantação de Boas Práticas de Fabricação não é
(B) Não há higiene e há saúde. necessária caso a unidade de produção conte com um
(C) Há higiene e não há saúde. sistema de controle da qualidade do produto final
eficiente.
(D) Não há higiene ou não há saúde.
II. As Boas Práticas de Fabricação asseguram que os
(E) Se há saúde então há higiene.
produtos são consistentemente produzidos e
28 controlados, de acordo com padrões de qualidade,
minimizando riscos envolvidos na produção farmacêutica,
Considere como verdadeiras as seguintes afirmativas:
tais como a contaminação-cruzada, contaminação por
I. todo A também é B. partículas, troca ou mistura de produto.
II. pelo menos um A também é C. III. As Boas Práticas de Fabricação englobam todos os
III. algum C não é B. aspectos da produção, exceto os relacionados ao
Pode-se deduzir que: treinamento e higiene pessoal dos membros da equipe
de trabalho.
(A) todo A também é C.
Assinale:
(B) algum B também é C.
(C) todo C também é B. (A) se somente a afirmativa I estiver correta.
(D) todo B também é C. (B) se somente a afirmativa II estiver correta.
(E) nenhum C também é B. (C) se somente a afirmativa III estiver correta.
(D) se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.
29 (E) se todas as afirmativas estiverem corretas.
Considere a sequência infinita de letras:
FIOCRUZURCOIFIOCRUZURCOIFIOCRUZURCOIFIO... 33
A 2010ª letra desta sequência é: Os microrganismos procariotos podem ser classificados em
dois grupos principais, denominados:
(A) F
(A) bactérias e leveduras.
(B) C
(B) bactérias e arqueobactérias.
(C) R
(C) vírus e arqueobactérias.
(D) U
(D) bactérias e príons.
(E) Z
(E) bactérias e protozoários.
30
34
Sheila mora próximo do local de seu trabalho e, assim, vai
caminhando de casa até a empresa na qual trabalha, O exame da estrutura interna das células permite diferenciá-
percorrendo sempre o mesmo caminho na ida e sempre o las em dois tipos estruturais: as procarióticas e as
caminho inverso na volta. Se as letras N, S, L e O eucarióticas. Em relação a este tema, assinale a resposta
representam os sentidos Norte, Sul, Leste e Oeste, correta:
respectivamente, e se o caminho de ida é representado pela (A) as células procarióticas distinguem-se por serem
sequência LSLNL, então o caminho de volta é representado consideravelmente maiores e mais complexas que as
por: células eucarióticas.
(A) LNLSL (B) os protozoários são um exemplo de microrganismo
(B) ONOSO procarioto.
(C) LNOSL (C) uma das características dos eucariotos é a presença de
um núcleo delimitado por membrana.
(D) OSLNO
(D) bactérias, arqueobactérias e fungos são microrganismos
(E) OSONO
procariotos.
(E) os procariotos exibem organelas especializadas e
delimitadas por membranas, como as mitocôndrias.
Conhecimentos Específicos
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31 Entre os agentes listados a seguir, indique o que é
No processo de esterilização em autoclaves com calor úmido caracterizado pela ausência de ácido nucléico.
sob pressão, o ciclo amplamente utilizado opera a 1.0 bar de (A) vírus
pressão por 15 minutos. Assinale a alternativa que indica a (B) bactérias
temperatura correspondente a este ciclo. (C) príons
(A) 121.0oC (D) mixomicetos
(B) 121.1oC (E) viróides
(C) 115.0oC
(D) 121.5oC
(E) 122.1oC

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Técnico em Saúde Pública – Produção de Reativos, Vacinas e Biofármacos

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Considerando as diferentes fases exibidas no padrão de No âmbito das Boas Práticas de Fabricação, o documento
crescimento de bactérias em culturas líquidas em batelada, geral que estabelece as estratégias e diretrizes de validação,
analise as seguintes afirmativas: provendo informação sobre o programa de trabalho de
I. Na fase de latência (ou fase lag), a velocidade de validação, definindo detalhes, responsabilidades e
crescimento é zero e as células estão se adaptando a seu cronograma para o trabalho a ser realizado, é denominado:
novo ambiente. (A) Procedimento Operacional Padrão.
II. Na fase exponencial (fase log), há um aumento (B) Plano Mestre de Validação.
exponencial da massa celular, até que, devido à exaustão (C) Relatório de Validação.
de nutrientes ou ao acúmulo de produtos tóxicos, há a (D) Relatório de Qualificação.
interrupção do crescimento, iniciando-se a fase estacionária. (E) Plano Mestre de Garantia da Qualidade.
III. Após um período na fase estacionária, segue-se a fase de 40
declínio, quando há um aumento da velocidade de morte
celular. Técnicas cromatográficas são utilizadas extensivamente na
área biotecnológica em procedimentos de purificação de
Assinale: proteínas. A técnica cromatográfica que separa proteínas
(A) se somente afirmativa I estiver correta. com base no tamanho (peso molecular) e na forma é
(B) se somente afirmativa II estiver correta. denominada:
(C) se somente afirmativa III estiver correta. (A) cromatografia de exclusão e peneiração molecular.
(D) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas. (B) Elisa (Enzyme-linked immunosorbent assay).
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas. (C) eletroforese em gel de poliacrilamida.
(D) cromatografia de afinidade.
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(E) cromatografia de troca iônica.
Com relação às Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos (BPF), analise as afirmativas a seguir: 41
I. As BPF integram o sistema de Garantia da Qualidade. O planejamento, instalação e validação dos sistemas de
II. Os estudos de validação são uma parte essencial das produção, armazenamento e distribuição de água para uso
BPF; entretanto certos aspectos da produção de farmacêutico devem considerar os requisitos de Boas
medicamentos, como os procedimentos de limpeza, os Práticas de Fabricação (BPF), de forma a garantir água de
métodos analíticos e sistemas computadorizados não qualidade apropriada. Com relação às exigências das BPF a
necessitam ser validados. respeito dos sistemas de água purificada e água para
III. As BPF exigem que os relatórios de qualificação e injetáveis, analise as seguintes afirmativas:
validação contendo resultados e conclusões devem ser I. Os equipamentos para tratamento de água e os sistemas
preparados e arquivados. de armazenamento e distribuição de água purificada e
Assinale: água para injetáveis devem ser projetados a fim de evitar
a contaminação microbiológica durante o uso e
(A) se somente a afirmativa I estiver correta.
possibilitar o emprego de técnicas de sanitização ou
(B) se somente a afirmativa II estiver correta. esterilização do sistema após intervenções para
(C) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas. manutenção ou modificação.
(D) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas. II. A distribuição de água purificada e de água para injetáveis
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas. deve ser realizada utilizando preferencialmente um anel
de circulação contínua.
38 III. Os sistemas de água (água purificada e água para
A Qualificação e Validação são parte essencial das Boas injetáveis) devem ser revisados, em intervalos regulares
Práticas de Fabricação. adequados, por uma equipe que inclua representantes
Assinale a alternativa que indique corretamente todos os das áreas de engenharia, garantia da qualidade,
estágios envolvidos na Qualificação. operações e manutenção.
Assinale:
(A) Qualificação de Projeto (QP), Qualificação de Instalação
(QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de (A) se somente a afirmativa I estiver correta.
Desempenho (QD). (B) se somente a afirmativa II estiver correta.
(B) Qualificação de projeto (QP) e Validação de Processo (C) se somente a afirmativa III estiver correta.
(VP). (D) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
(C) Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de (E) se todas as afirmativas estiverem corretas.
Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).
(D) Qualificação de Desempenho (QD) e Validação de
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Processo (VP). Na produção de medicamentos, a evidência documentada
(E) Qualificação de projeto (QP), Qualificação de Operação de que as instalações, sistemas de suporte, utilidades,
(QO) e Qualificação de Desempenho (QP). equipamentos e processos foram desenhados de acordo
com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação,
denomina-se:
(A) qualificação de projeto.
(B) qualificação de instalação.
(C) especificação.
(D) qualificação de desempenho.
(E) protocolo de validação.

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Procedimentos de validação constituem parte essencial das As áreas limpas são classificadas em diferentes graus.
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e são A zona de alto risco operacional, onde devem ser realizadas
necessários para comprovar que todos os aspectos críticos as operações de envase e conexões assépticas, que
de operação estejam sob controle. Basicamente, existem geralmente são realizadas sob fluxo unidirecional, é
duas abordagens para a validação: uma baseia-se em classificada como:
evidências obtidas por meio de testes e a outra tem como
base a analise de dados históricos. (A) Grau A. (B) Grau B.
(C) Grau C. (D) Grau D.
Com relação a estas diferentes abordagens, assinale a
afirmativa correta: (E) Grau E.
(A) A validação concorrente e a validação prospectiva 47
baseiam-se na análise de dados históricos, enquanto a
Técnicas de cromatografia oferecem diferentes estratégias
validação retrospectiva tem como base as evidências
para separar, purificar e quantificar componentes protéicos.
obtidas por meio de testes.
Em relação à chamada cromatografia por afinidade, analise
(B) Sempre que possível, a validação retrospectiva é as seguintes afirmativas.
preferível.
I. Esta técnica cromatográfica baseia-se na interação
(C) A validação prospectiva não é mais encorajada e não é específica entre um grupamento (ligante) de um suporte
aplicável à fabricação de produtos estéreis. cromatográfico (matriz) e uma substância protéica, de
(D) A validação concorrente é a realizada durante o estágio forma que a proteína-alvo se fixa à matriz e as demais
de desenvolvimento do produto, com base em uma substâncias presentes na mistura são eluídas.
análise de risco do processo produtivo. II. A proteína ligada à matriz é dessorvida pelo uso de um
(E) A validação concorrente é a realizada durante a rotina de eluente diferente do usado inicialmente, que introduz uma
produção de produtos destinados à venda. mudança no pH, força iônica ou polaridade, ou contém
alguma substância que competiria com a proteína-alvo
44 para deslocá-la da matriz.
Considerando as Boas Práticas de Fabricação e a conduta a III. Este tipo de cromatografia tem como princípio a interação
ser seguida no trabalho em áreas limpas, analise as entre as cargas de um trocador iônico e as cargas
seguintes afirmativas: superficiais das proteínas da mistura.
I. A preparação de produtos estéreis deve ser realizada em Assinale:
área limpa, com pressão positiva de ar, e a entrada de
(A) se todas as afirmativas estiverem corretas.
pessoas e materiais deve ser realizada através de
antecâmaras. (B) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.
II. Preparações contendo microorganismos vivos podem ser (C) se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.
envasadas nas áreas utilizadas para a produção de (D) se somente a afirmativa I estiver correta.
outros medicamentos, desde que seja providenciada a (E) se somente a afirmativa III estiver correta.
descontaminação do local após o uso.
III. A sanitização de áreas limpas deve ser realizada,
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preferencialmente, pelo uso de radiação ultravioleta. Esta Com relação à estrutura das células bacterianas, analise as
técnica está em uso crescente, pois não deixa resíduos seguintes afirmativas.
no ambiente; ela está substituindo o processo de I. As células bacterianas típicas não possuem um núcleo
desinfecção química. verdadeiro; o DNA é empacotado em uma estrutura
Assinale: denominada nucleóide
(A) se somente a afirmativa I estiver correta. II. A membrana celular bacteriana, também denominada
(B) se somente a afirmativa II estiver correta. membrana citoplasmática, é composta por uma
bicamada de fosfolipídios e proteínas
(C) se somente a afirmativa III estiver correta.
III. As células bacterianas têm sua forma definida por uma
(D) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
estrutura composta por filamentos, denominada
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas. citoesqueleto
45 Assinale:
As faixas de temperatura ótimas para o crescimento de (A) se todas as afirmativas estiverem corretas.
diferentes espécies de microrganismos diferem amplamente. (B) se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.
Neste contexto, assinale a resposta incorreta. (C) se somente a afirmativa I e II estiverem corretas.
(A) As espécies microbianas podem ser classificadas, quanto (D) se somente a afirmativa II estiver correta.
à temperatura ótima de crescimento, em psicrófilas, (E) se somente a afirmativa III estiver correta.
mesófilas e termófilas.
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(B) A grande maioria das espécies são termófilas e crescem
mais adequadamente em temperaturas acima de 50oC. O componente da parede celular rígida de bactérias é
(C) As espécies termófilas têm temperatura ideal de denominado:
crescimento entre 50° e 60oC. (A) citoesqueleto.
(D) A maioria das espécies é mesófila e cresce melhor em (B) peptidoglicano.
temperaturas entre 30° e 37oC. (C) esterol.
(E) As espécies psicrófilas crescem melhor em baixas (D) microtúbulo.
temperaturas. (E) autolisina.

8 | Prova Objetiva – C1022


Técnico em Saúde Pública – Produção de Reativos, Vacinas e Biofármacos

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Uma importante característica taxonômica das bactérias é a Na indústria farmacêutica, garantir a esterilidade dos
sua resposta à coloração pelo Gram. materiais utilizados no processo produtivo é essencial para a
qualidade e segurança do produto final. Todos os processos
Em relação à coloração pelo Gram, analise as seguintes de esterilização devem ser validados, e sua eficácia e
afirmativas. adequabilidade devem ser comprovadas por meio de testes
I. A base da reação diferencial ao Gram está em diferenças físicos e desafios microbiológicos, por meio do uso de
na estrutura da parede celular de células Gram-negativas indicadores biológicos. Estes indicadores são utilizados para
e Gram-positivas. testar se as condições de esterilização são atingidas em
II. Após a coloração de Gram, as bactérias Gram-positivas todos os pontos da carga.
coram-se em vermelho, enquanto as Gram-negativas No caso da esterilização por vapor úmido, o microrganismo
adquirem cor roxa. utilizado como indicador biológico é:
III. O processo de coloração se inicia pela aplicação do (A) Bacillus subtilis
corante denominado cristal violeta.
(B) Bacillus stearothermophilus
Assinale:
(C) Escherichia coli
(A) se somente a afirmativa I estiver correta.
(D) Bacillus pumilus
(B) se somente a afirmativa II estiver correta.
(E) Bacillus subtilis var. niger
(C) se somente a afirmativa III estiver correta.
(D) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas. 55
(E) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
Em relação às técnicas de esterilização por calor, analise as
51 afirmativas a seguir.
Assinale a afirmativa correta em relação às diferenças I. A esterilização por calor seco é indicada somente no
estruturais entre células bacterianas Gram-negativas e Gram- caso de materiais permeáveis ao vapor e de soluções
positivas. aquosas.
(A) A parede celular de bactérias Gram-positivas são II. A esterilização por calor úmido é mais adequada para
constituídas por várias camadas, sendo mais complexa líquidos não aquosos ou produtos em pó.
que a parede celular de bactérias Gram-negativas. III. A esterilização por calor seco deve incluir a circulação
(B) As células Gram-positivas caracterizam-se pela ausência forçada de ar dentro da câmara de esterilização e a
de uma parede celular. manutenção de pressão positiva, a fim de evitar a entrada
de ar não estéril.
(C) As células Gram-negativas não exibem apêndices como
pili e flagelos. Assinale:
(D) As bactérias Gram-negativas, além do peptidoglicano, (A) se somente a afirmativa I estiver correta.
contêm uma camada adicional de parede celular, na (B) se somente a afirmativa II estiver correta.
forma de uma membrana externa composta (C) se somente a afirmativa III estiver correta.
principalmente por lipopolissacarídeos. (D) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.
(E) Estruturalmente, não há diferenças significativas entre as (E) se todas as afirmativas estiverem corretas.
bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.
56
52
O trabalho em áreas limpas exige alto grau de higiene e
Assinale a alternativa que contém somente microrganismos limpeza, devendo todo o pessoal que exerce atividades
eucarióticos: nestes locais ser instruído a respeito de questões de higiene
(A) leveduras, protozoários, algas. pessoal e da correta paramentação para entrar nas áreas de
(B) fungos, leveduras, cianobactérias. preparação de produtos estéreis.
(C) vírus, bactérias, arqueobactérias. Em relação à conduta em área limpa, analise as afirmativas a
(D) bactérias, cianobactérias, leveduras. seguir.
(E) vírus, fungos, protozoários. I. O treinamento não deve incluir o pessoal de manutenção
e limpeza, de forma que devem ser tomados cuidados
53 específicos quanto à supervisão destes funcionários.
Os vírus constituem uma das principais classes de II. Acessórios como relógios de pulso e jóias podem ser
microrganismos. Em relação às características dos vírus, utilizados em salas limpas desde que previamente
analise as seguintes afirmativas. limpos, descontaminados e cobertos pela vestimenta
I. Os vírus não apresentam natureza celular e dependem do estéril.
aparato de síntese protéica das células hospedeiras. III. Nas áreas de alto risco operacional, como preparação e
II. Os vírus infectam somente as células eucarióticas, como envase assépticos, deve-se utilizar vestimenta específica,
as células de animais e plantas. previamente limpa e esterilizada, além de capuz que
III. Os vírus apresentam tamanho equivalente ao de células cubra todo o cabelo, barba e bigode, máscara de rosto,
procarióticas, como as bactérias. luvas e botas esterilizadas.
Assinale: Assinale:
(A) se somente a afirmativa I estiver correta. (A) se somente a afirmativa I estiver correta.
(B) se somente a afirmativa II estiver correta. (B) se somente a afirmativa II estiver correta.
(C) se somente a afirmativa III estiver correta. (C) se somente a afirmativa III estiver correta.
(D) se somente as afirmativas I e II estiverem corretas. (D) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas. (E) se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

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FIOCRUZ – Concurso Público 2010

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A respeito das técnicas de esterilização de materiais, assinale
a afirmativa incorreta.
(A) A esterilização por calor seco é mais eficiente que a
esterilização por calor úmido.
(B) A radiação ionizante é utilizada principalmente para a
esterilização de produtos termolábeis.
(C) A radiação ultravioleta não é um método aceitável de
esterilização, pois tem pouco poder de penetração e é
absorvida por itens de vidro e plástico.
(D) A esterilização por gases inclui, comumente, o óxido de
etileno, o formaldeído, o peróxido de hidrogênio, o ácido
peracético e o ozônio.
(E) Na esterilização por filtração, os filtros devem apresentar
tamanho de poro de 0,2 —m ou menor.
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Na cultura de células, o corante azul de tripan é utilizado com
a seguinte finalidade:
(A) identificar as células vivas (que ficam coradas de azul)
durante a contagem microscópica.
(B) identificar possíveis contaminantes ao microscópio.
(C) identificar as células mortas (que ficam coradas de azul)
durante a contagem microscópica.
(D) diferenciar as bactérias Gram-negativas das Gram-
positivas ao microscópio.
(E) identificar células bacterianas infectadas por fagos.
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Em relação à conduta em área limpa, assinale a alternativa
incorreta.
(A) Principalmente durante a realização de processos
assépticos, somente o número mínimo requerido de
pessoas deve estar presente na área limpa.
(B) Roupas de uso pessoal não devem ser trazidas para a
área limpa.
(C) A fim de minimizar ao máximo o risco de contaminação
da área limpa, pode-se utilizar vestimentas descartáveis.
(D) A cada sessão de trabalho deve-se trocar luvas e botas.
(E) Processos de higienização e de troca de roupa são
necessários antes do acesso à área limpa, mas não
precisam seguir procedimentos escritos.
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No cultivo de células, a fim de se identificar o percentual de
células viáveis em uma cultura, pode-se utilizar técnicas de
contagem ao microscópio. Para este fim, são utilizados
corantes específicos e câmaras de contagem, tal como o
hematocitômetro (câmara de Neubauer). Com relação à
metodologia de contagem de células utilizando o
hematocitômetro, analise as afirmativas a seguir.
I. As células devem ser depositadas no quadrante central
do hematocitômetro.
II. Deve-se evitar misturar ou suspender a amostra antes de
colocá-la na câmara de contagem.
III. A contagem de células por quadrante de 1mm2 é utilizada
para calcular o número de células por mL.
Assinale:
(A) se somente a afirmativa I estiver correta.
(B) se somente a afirmativa II estiver correta.
(C) se somente a afirmativa III estiver correta.
(D) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
(E) se todas as afirmativas estiverem corretas.

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