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QUALIDADE
Tudo sobre a ISO 9001:2015

O Bureau Veritas é uma empresa multinacional

fundada em 1828, dedicado a realização de
serviços de avaliação de conformidade e
certicação, nas áreas de Qualidade,
Segurança e Saúde Ocupacional, Meio
Ambiente, Responsabilidade Social, entre
outras, presente em 140 países.
QUALIDADE: Tudo sobre a ISO 9001:2015

SUMÁRIO

INTRODUÇÃO 01

SISTEMA DE GESTÃO ISO 9000 02

SISTEMA DE GESTÃO ISO 9001:2015 05

PRINCIPAIS MUDANÇAS 06

BENEFÍCIOS 10

SAIBA MAIS 11
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INTRODUÇÃO

História da ISO

Para entendermos as mudanças da versão 2015, vamos relembrar um pouco

sobre a ISO.

A palavra ISO não é uma sigla como muita gente imagina. Ela vem da origem de
isonomia, que representa igualdade.

Quando surgiu a ideia de se criar um organismo não governamental e

internacional de padrões, o prexo ISO foi escolhido, e em função dele veio o
nome da organização – International Organization Standardization.

E assim nasceu a ISO, com padrões técnicos representando vários países através
de suas entidades que estabelecem as Normas. No caso do Brasil a entidade é o
Comitê Brasileiro, que faz parte do comitê da ISO desde sua criação.

A sede ca em Genebra na Suíça.

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SISTEMA DE GESTÃO ISO 9000

Com a criação do conceito da Qualidade, veio o desao da globalização, a

queda do muro de Berlim, os mercados internacionais abertos...

Inclusive no Brasil surgiu a necessidade de padronização de conceitos e

entendimento de nossa nova onda da Qualidade, que não é mais representada
pelo produto mais caro, mas sim, por aqueles que conseguem entender as
necessidades e satisfazer seus clientes.

No nal dos anos 80, depois dos CCQ – Círculos de Controle da Qualidade, CEP
– Controle Estatístico de Processo, TPM – Manutenção Preventiva Total e outras
técnicas utilizadas pelas Organizações espelhadas pelo avanço e crescimento da
industria japonesa, o mundo entende a importância de padronizar um Sistema de
Gestão da Qualidade.

Como fazer isso?

Usando a organização ISO, internacionalmente reconhecida.

Sendo assim, em 1987 surge a primeira norma ISO para Sistemas de Gestão da
Qualidade - SGQ, baseada em normas militares e na norma Britânica BS 5750.

Para esse feito foi denido o Comitê Técnico – TC 176, com representantes de
vários países que deniram o que seria o mínimo necessário para ter um SGQ
reconhecido internacionalmente.

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SISTEMA DE GESTÃO ISO 9000

Nesse momento foi entendido que seria importante também ter normas distintas
em função do escopo de cericação, sendo assim surgiu a família ISO 9000.

Sendo:

ISO 9000 – norma de vocabulário.

ISO 9001 – norma para escopo completo , desde o projeto até assistência técnica.
ISO 9002 – igual 9001 sem a parte de projeto.
ISO 9003 – foco para laboratório, inspeção, ensaios e avaliação do produto .
ISO 9004 – diretrizes para um sistema. Norma orientativa e não certicável.

As normas de sistema de gestão inicialmente nasceram com o propósito de

revisão a cada 05 anos, mas na prática não é bem assim. Quando houve uma
primeira atualização, as alterações foram: uma separação por escopo e retirada
de algumas normas.

Ficou estipulado então apenas uma norma para certicação da Qualidade – ISO
9001 e mantida as normas de vocabulário e diretrizes, respectivamente 9000 e
9004.

A última revisão ocorreu em setembro de 2015 e é sobre a qual vamos falar

adiante.

Uma novidade na revisão para todas as normas de Gestão ISO é a estrutura de

alto nível. As normas devem obrigatoriamente seguir um padrão com um
conjunto de requisitos comuns e estáveis, pelo menos nos próximos 10 anos.

A estrutura de Alto Nível está denida no chamado anexo SL.

O objetivo do Anexo SL é melhorar a consistência e alinhamento das normas de

sistemas de gestão ISO, fornecendo uma estrutura de alto nível unicadora e em
conformidade, texto de base idêntico e termos comuns e denições nucleares.

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SISTEMA DE GESTÃO ISO 9000

Desta forma, todos os "requisitos" do sistema de gestão ISO estão alinhados e a

compatibilidade destas normas é reforçada. O padrão de sistemas de gestão
individual acrescentará requisitos especícos de cada “disciplina”, se necessário.

Se em alguns casos especiais a estrutura de alto nível ou os textos de base idêntica

ou os termos comuns não puderem ser aplicados em uma norma de sistema de
gestão especíca da disciplina, então o Comitê Técnico deve noticar a ISO e
resolver o problema.

Esta abordagem comum às normas de sistemas de gestão e futuras revisões

aumentará o valor de tais normas aos usuários. Ela será particularmente útil para
as organizações que optam por operar um sistema único ou "integrado" de gestão
que possa satisfazer as exigências de duas ou mais normas de sistema de gestão
simultaneamente.

A estrutura de alto nível proposta no anexo SL para todos os sistemas de gestão

ISO inclui, além das habituais três cláusulas introdutórias – escopo, referência e
termos e denições - 07 cláusulas básicas comuns a todas as normas de sistema
de gestão. São elas:

Contexto da organização – seção 4,

Liderança – seção 5,
Planejamento – seção 6,
Apoio – seção 7,
Operação – seção 8,
Avaliação de desempenho – seção9,
Melhoria – seção 10.

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SISTEMA DE GESTÃO ISO 9001:2015

A revisão 2015 introduz novos conceitos no Sistema de Gestão e outras alterações

destinadas a adaptar o sistema a um mundo de negócios em mudança, onde o
contexto da organização, com os seus riscos e oportunidades, é um fator chave no
planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade.

A versão 2015 permanece genérica e aplicável a todos os tipos de organizações e

setores. Uma ênfase especial é feita para estabelecer que todos os requisitos não
se apliquem apenas aos produtos, mas também aos serviços.

Outro ponto importante é o resgate ao conceito de processo. Manter e dar o maior

papel possível para a abordagem de processos e para a gestão ecaz dos
processos, a m de produzir os resultados desejados pela organização e seus
clientes.

As cláusulas estão mais explícitas e mais claras sobre os requisitos solicitados.

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PRINCIPAIS MUDANÇAS

Novo – Contexto da Organização identicação das partes interessadas.

Exige da organização a identicação explícita de qualquer problema interno e

externo que possa afetar a capacidade de seu sistema de gestão da qualidade em
entregar os resultados pretendidos.

Eles também devem compreender as necessidades e expectativas das "partes

interessadas" - aqueles indivíduos e organizações que podem afetar, ser afetados
por, ou perceber que serão afetados por decisões ou atividades da organização.

Um bom conhecimento do contexto da organização e dos riscos e oportunidades

relacionados leva a um bom planejamento e controle de operação dos processos
da organização para atingir objetivos de qualidade e de negócios de forma
consistente e eciente.

Reforço – Liderança

Uma das principais alterações da revisão da norma ISO 9001:2015 é o reforço da

liderança, o que signica um maior envolvimento da alta gestão, que deve
fornecer a poder e liderança necessária para integrar os requisitos do sistema em
processos de negócios e mostrar seu comprometimento ao fornecer recursos
adequados para atingir os objetivos desejados.

Não mais exigindo a função de um RD – representante da direção, esse

“empoderamento”, entende-se através de cada gestor de processo. Como “dono”
do processo e agora com reforço de negócio englobado no SGQ, o gestor é o
mais indicado para entender e buscar os recursos para atingir os resultados
esperados de seu processo, o que inclui a gestão da qualidade.

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PRINCIPAIS MUDANÇAS

Novo – Risco e Oportunidades

Os Riscos e Oportunidades são um estado de espírito e também um

comportamento empresarial, exigido pela nova norma. Esta frente de negócios
traz muitos benefícios por exigir a otimização e o equilíbrio do tempo e de recursos
disponíveis, com o intuito de se concentrar em áreas em que os riscos e suas
consequências são mais altos e ser menos exigente em áreas em que os riscos e as
suas consequências são mais baixos.

Atenção que a norma não exige uma gestão de risco e sim uma mentalidade de
risco ao avaliar os processos e negócio.

Risco é denido como incerteza. Portanto, qualquer situação que possa gerar
incerteza em relação a capacidade de produzir ou entregar seu produto ou
serviço. O risco é algo que deve ser avaliado e a Organização deve ter critérios
que denam se ela vai tratar ou não.

Lembrar que esta mudança também envolve as partes interessadas, onde

também deve ser avaliado o potencial de risco. Essas partes interessadas podem
ser consideradas além do cliente nal, os investidores, provedores, órgãos
ociais, etc.

Reforço – planejar e gerenciar mudança

A organização deve empreender ao planejar e implementar mudanças no SGQ.

Os novos requisitos incluem considerações especícas ao planejar e implementar

mudanças como:

-Análise de risco;
-Objetivo da mudança e quaisquer de suas possíveis consequências;
-Disponibilidade de recursos (e novamente a análise de risco);
-Alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades.

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PRINCIPAIS MUDANÇAS

Novo – Conhecimento Organizacional

Este é um novo requisito amplo dirigido principalmente para assegurar que a

organização tenha ou obtenha os recursos necessários para responder aos
ambientes de negócios em mudança.

Estes requisitos estão referidos na cláusula 4.1, na cláusula 4.2 e, quando

aplicável, iniciativas de melhoria relacionadas. Como tal, este requisito tem fortes
conexões com as atividades de revisão da gestão.

Alterado conceito – Informação documentada

O novo termo para documentos e registros provavelmente irá gerar uma análise
da documentação atual. A organização terá de decidir sobre a atualização da
documentação atual que considere necessária e a eliminação da documentação
desnecessária.

O controle de informação documentada contêm basicamente as mesmas

exigências que a norma de 2008.

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PRINCIPAIS MUDANÇAS

Agrupamento

A seção 8 da nova norma contém principalmente as cláusulas da seção 7 da

norma 2008, agrupadas com pensamento de processo de abordagem. O
requisito para planejar e desenvolver os processos não é novo. No entanto, na
nova norma, ele foi aumentado para incluir também "implementação e controle".

O termo "realização do produto" foi substituído por "operação", e a cláusula de

"Planejamento de realização do produto" foi substituída por "planejamento e
controle operacional».

Estes requisitos tem foco no controle para assegurar que os processos, incluindo os
processos terceirizados, sejam implementados conforme o planejado, incluindo
ações para enfrentar os riscos e as oportunidades.

Não são grandes alterações ou novas exigências, apenas a forma de solicitar os

requisitos mais explicativo nas cláusulas.

A seção 9 também foi um agrupamento das cláusulas 8 e 5.6 da versão 2008, mas
não traz novidades. Inclui: monitoramento e medição, satisfação do cliente,
análise e avaliação, auditoria interna, análise crítica pela direção,

Novo - como cláusula explicita, mas não como conceito

A seção 10 combina requisitos da cláusula 8.5 e 8.3 da norma de 2008, com um

foco revisto e mais explícito. Inclui: Não conformidade e ação corretiva, melhoria
contínua.

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BENEFÍCIOS

A versão 2015 da ISO 9001, por ser melhor estruturada do que a anterior,
fornecerá à organização benefícios como:

- Alcance de um negócio mais forte e competitivo;

-Permitir um melhor alinhamento de desempenho de qualidade com o
desempenho do negócio;
- Permitir a adequação de um SGQ com um melhor ajuste para a organização;
-Oferecer uma capacidade de integração mais fácil das partes ou de outras
normas de sistemas de gestão integrais;
- Permitir um melhor ajuste para organizações de serviço.

Prepare-se!

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SAIBA MAIS

O Bureau Veritas é uma empresa multinacional fundada em 1828,

dedicado a realização de serviços de avaliação de conformidade e
certicação, nas áreas de Qualidade, Segurança e Saúde Ocupacional,
Meio Ambiente, Responsabilidade Social, entre outras, presente em 140
países.

O Bureau Veritas também agrega em seu portifólio treinamentos completos

para as áreas da Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança, entre
outras. Todos os treinamentos contam com prossionais especializados e
escolhidos a dedo. E para completar, você agregará em sua bagagem um
certicado de Sistema de Gestão mais conceituado no mercado. Para seu
melhor conforto e praticidade, temos opções de treinamentos presenciais,
in-company e EAD (à distância).

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