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UNIVERSIDADE FEDERAL DE PLANO DE ENSINO DE DISCIPLINA

PERNAMBUCO
PERÍODO LETIVO: 2021.2
PRÓ-REITORIA PARA ASSUNTOS
ACADEMICOS ÓRGÃO COORDENAÇÃO DA
DIRETORIA DE GESTÃO OFERTANTE: GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA
ACADÊMICA

Disciplina CH Teórica CH Prática Crédito


CONTROLE DE QUALIDADE BIOLÓGICO 30 30 3.0

Turma
Identificação Cursos que Atende Período
T1, P1, P2, P3 FARMACIA 2021.2

Horário Professor N. Qtd Subturmas


SEG - 10 00 11 00 | 11 00 12 00; MONICA FELTS DE LA ROCA SOARES 3

Ementa
ESSA DISCIPLINA ESTUDA OS FUNDAMENTOS E APLICAÇÕES DOS TESTES DE SEGURANÇA APLICADOS A MEDICAMENTOS ESTÉREIS,
A AVALIAÇÃO DA QUALIDADE MICROBIOLÓGICA DOS MEDICAMENTOS NÃO OBRIGATORIAMENTE ESTÉREIS E AGENTES
ANTIMICROBIANOS EM GERAL.
Objetivo
Apresentar o aluno ao Controle de Qualidade Microbiologico (CQM) de produtos farmaceuticos em geral. Fundamentar os principios
basicos e conceitos pertinentes ao Controle de Qualidade, incluindo Sistemas da Qualidade, Boas Praticas Laboratoriais,
Normatizacao de Laboratorio, Preparo de meios de cultura, Testes farmacopeicos e nao farmacopeicos, Validacao de metodos
microbiologicos farmacopeicos e nao farmacopeicos. Proporcionar ao aluno conhecimentos basicos para conducao de um laboratorio
de CQM.
Metodologia
Devido a este momento de previsão de retorno presencial, contudo com suspensão das 3 primeiras semanas presenciais e migração
destas para o modelo remoto. A disciplina poderá ocorrer de forma presencial, em sala de aula, com exposição de conteúdos orais,
leitura de textos, quadro branco e data show. Assim como a disciplina pode ocorrer de forma remota caso seja a decisão da UFPE,
por meio de ferramenta para ensino remoto teremos uma sala de aula virtual no Google ClassRoom criada para a disciplina com a
inclusão de todos os alunos através do seu e-mail institucional. Nesta sala teremos a disponibilização de material para estudo
assíncrono e aulas síncronas. Nas atividades assíncronas o professor irá disponibilizar conteúdo downloadable (que podem ser
?baixados? e acessados off line), além de oferecer mediações assíncronas para alunos com acesso restrito à internet. Nas atividades
síncronas o professor se fará presente no espaço de ensino e aprendizagem, ofertando mediação a seus alunos.

Forma de Avaliação
A AVALIAÇÃO DA APRENDIZAGEM SERA FEITA MEDIANTE 3 NOTAS ATRIBUÍDAS AO ALUNO, sendo estas prova teórica 1
(33,33% da nota) e prova teórica 2 (33,33% da nota), e a terceira nota é composta pela média de todas as atividades práticas
solicitadas (33,33% da nota). As avaliações poderão ocorrer no modelo presencial e/ou remoto, a depender da decisão da UFPE em
permitir aulas presenciais.
Avaliação Três Exercícios
Bibliografia
BÁSICA:

Nenhuma bibliografia basica cadastrada para o componente curricular.

COMPLEMENTAR:
- BASICA 1. PINTO, T. J. A., KANEKO, T. M., PINTO, A.F. T. Controle biologico de qualidade de produtos farmaceuticos,
correlatos e cosmeticos. 3a. edicao. Sao Paulo, Ateneu, 2010, 780 p. 2. BLOOMFIELD, S. F., BAIRD, R. M., LEAK, R. E., LEACA,
R. Microbiological quality assurance in pharmaceutical cosmetics and toiletries. Chichester, Ellis Horvood, 1988, 222 p. 3.
DENYER, S.P.; BAIRD, R.M. (Eds.) Guide to microbiological controle in pharmaceutivals and medical devices. 2.ed. Boca Raton
CRC Press, 2007. 482p 4. USP 36 The United States Pharmacopoeia 35 ed. Rockville Unites States Phamacopoeial Convention,
2013. 5. Farmacopeia Brasileira 5 edicao 2010.

1 /5 Data Impresso: 21/03/2022 Status do Relatório: Aprovado


UNIVERSIDADE FEDERAL DE PLANO DE ENSINO DE DISCIPLINA
PERNAMBUCO
PERÍODO LETIVO: 2021.2
PRÓ-REITORIA PARA ASSUNTOS
ACADEMICOS ÓRGÃO COORDENAÇÃO DA
DIRETORIA DE GESTÃO OFERTANTE: GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA
ACADÊMICA

Unidade Programática
Horário Qtd de Aulas Professor
Data Conteúdo
Início Fim Teórica Prática Responsável
Aula 01 Descontaminação, lavagem,
31/01/2022 secagem, embrulho e esterilização de MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg) materiais da microbiologia. AULA REMOTA,
DECISÃO DO REITOR.
P1 Aula PRÁTICA 01 Descontaminação,
lavagem, secagem, embrulho e esterilização
02/02/2022 MONICA FELTS DE LA
de materiais da microbiologia. AULA REMOTA, 10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
DECISÃO DO REITOR.

P2 Aula PRÁTICA 01 Descontaminação,


lavagem, secagem, embrulho e esterilização
02/02/2022 MONICA FELTS DE LA
de materiais da microbiologia. AULA REMOTA, 13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
DECISÃO DO REITOR.

P3 Aula PRÁTICA 01 Descontaminação,


lavagem, secagem, embrulho e esterilização
02/02/2022 MONICA FELTS DE LA
de materiais da microbiologia. AULA REMOTA, 15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
DECISÃO DO REITOR.

Aula 02 Preparo de meios de cultura e


07/02/2022 MONICA FELTS DE LA
soluções. AULA REMOTA, DECISÃO DO 10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
REITOR.
P1 Aula PRÁTICA 02 Preparo de meios de
09/02/2022 MONICA FELTS DE LA
cultura e soluções. AULA REMOTA, DECISÃO 10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
DO REITOR.
P2 Aula PRÁTICA 02 Preparo de meios de
09/02/2022 MONICA FELTS DE LA
cultura e soluções. AULA REMOTA, DECISÃO 13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
DO REITOR.
P3 Aula PRÁTICA 02 Preparo de meios de
09/02/2022 MONICA FELTS DE LA
cultura e soluções. AULA REMOTA, DECISÃO 15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
DO REITOR.
Aula 03 Preparação e conservação de cepas
14/02/2022 microbianas de referência e diluição seriada. MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg) AULA REMOTA, DECISÃO DO REITOR.

P1 Aula PRÁTICA 03 Preparação e


16/02/2022 conservação de cepas microbianas de MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) referência e diluição seriada. AULA REMOTA,
DECISÃO DO REITOR.
P2 Aula PRÁTICA 03 Preparação e
16/02/2022 conservação de cepas microbianas de MONICA FELTS DE LA
13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) referência e diluição seriada. AULA REMOTA,
DECISÃO DO REITOR.
P3 Aula PRÁTICA 03 Preparação e
16/02/2022 conservação de cepas microbianas de MONICA FELTS DE LA
15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) referência e diluição seriada. AULA REMOTA,
DECISÃO DO REITOR.
Aula 04 Teste de promoção de crescimento,
21/02/2022 MONICA FELTS DE LA
seletividade e esterilidade do meio de cultura. 10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)

P1 Aula PRÁTICA 04 Teste de promoção de


23/02/2022 MONICA FELTS DE LA
crescimento, seletividade e esterilidade do 10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
meio de cultura.
P2 Aula PRÁTICA 04 Teste de promoção de
23/02/2022 MONICA FELTS DE LA
crescimento, seletividade e esterilidade do 13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
meio de cultura.

2 /5 Data Impresso: 21/03/2022 Status do Relatório: Aprovado


UNIVERSIDADE FEDERAL DE PLANO DE ENSINO DE DISCIPLINA
PERNAMBUCO
PERÍODO LETIVO: 2021.2
PRÓ-REITORIA PARA ASSUNTOS
ACADEMICOS ÓRGÃO COORDENAÇÃO DA
DIRETORIA DE GESTÃO OFERTANTE: GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA
ACADÊMICA

Unidade Programática
Horário Qtd de Aulas Professor
Data Conteúdo
Início Fim Teórica Prática Responsável
P3 Aula PRÁTICA 04 Teste de promoção de
23/02/2022 MONICA FELTS DE LA
crescimento, seletividade e esterilidade do 15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
meio de cultura.
Aula 05 Contagem microbiana e pesquisa de
07/03/2022 patógenos. Aplicável matérias-primas, MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg) produtos em processo e produtos acabados.
Atividade assíncrona
P1 Aula PRÁTICA 05 Contagem microbiana e
09/03/2022 pesquisa de patógenos. Aplicável matérias- MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) primas, produtos em processo e produtos
acabados.
P2 Aula PRÁTICA 05 Contagem microbiana e
09/03/2022 pesquisa de patógenos. Aplicável matérias- MONICA FELTS DE LA
13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) primas, produtos em processo e produtos
acabados.
P3 Aula PRÁTICA 05 Contagem microbiana e
09/03/2022 pesquisa de patógenos. Aplicável matérias- MONICA FELTS DE LA
15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) primas, produtos em processo e produtos
acabados.
Aula 06 Identificação de bactérias gram-
14/03/2022 MONICA FELTS DE LA
positivas e gram-negativas. Atividade 10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
assíncrona.
P1 Aula PRÁTICA 06 Identificação de
16/03/2022 MONICA FELTS DE LA
bactérias gram-positivas e gram-negativas. 10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)

P2 Aula PRÁTICA 06 Identificação de


16/03/2022 MONICA FELTS DE LA
bactérias gram-positivas e gram-negativas. 13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)

P3 Aula PRÁTICA 06 Identificação de


16/03/2022 MONICA FELTS DE LA
bactérias gram-positivas e gram-negativas. 15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)

21/03/2022 Aula 07 AVALIAÇÃO 1 MONICA FELTS DE LA


10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
P1 Exercícios de Fixação dos conteúdos
abordados na Unidade 1. Aula ASSÍNCRONA
23/03/2022 MONICA FELTS DE LA
como previsto em resolução que permite até 10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
30% da disciplina assíncrona.

P2 Exercícios de Fixação dos conteúdos


abordados na Unidade 1. Aula ASSÍNCRONA
23/03/2022 MONICA FELTS DE LA
como previsto em resolução que permite até 13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
30% da disciplina assíncrona.

P3 Exercícios de Fixação dos conteúdos


abordados na Unidade 1. Aula ASSÍNCRONA
23/03/2022 MONICA FELTS DE LA
como previsto em resolução que permite até 15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
30% da disciplina assíncrona.

28/03/2022 Aula 08 Contagem microbiológica de água MONICA FELTS DE LA


10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
30/03/2022 P1 Aula PRÁTICA 08 Contagem MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) microbiológica de água
30/03/2022 P2 Aula PRÁTICA 08 Contagem MONICA FELTS DE LA
13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) microbiológica de água
30/03/2022 P3 Aula PRÁTICA 08 Contagem MONICA FELTS DE LA
15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) microbiológica de água

3 /5 Data Impresso: 21/03/2022 Status do Relatório: Aprovado


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PERNAMBUCO
PERÍODO LETIVO: 2021.2
PRÓ-REITORIA PARA ASSUNTOS
ACADEMICOS ÓRGÃO COORDENAÇÃO DA
DIRETORIA DE GESTÃO OFERTANTE: GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA
ACADÊMICA

Unidade Programática
Horário Qtd de Aulas Professor
Data Conteúdo
Início Fim Teórica Prática Responsável
04/04/2022 Aula 09 Doseamento de Antibi tico MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
06/04/2022 P1 Aula PRÁTICA 09 Doseamento de MONICA FELTS DE LA
13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) Antibióitico
06/04/2022 P2 Aula PRÁTICA 09 Doseamento de MONICA FELTS DE LA
13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) Antibióitico
06/04/2022 P3 Aula PRÁTICA 09 Doseamento de MONICA FELTS DE LA
15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) Antibióitico
11/04/2022 Aula 10 Monitoramento Ambiental MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
13/04/2022 P1 Aula PRÁTICA 10 Monitoramento MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) Ambiental
13/04/2022 P2 Aula PRÁTICA 10 Monitoramento MONICA FELTS DE LA
13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) Ambiental
13/04/2022 P3 Aula PRÁTICA 10 Monitoramento MONICA FELTS DE LA
15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) Ambiental
18/04/2022 Aula 11 Teste de eficácia antimicrobiana. MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
20/04/2022 P1 Aula PRÁTICA 11 Teste de eficácia MONICA FELTS DE LA
00:00 02:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) antimicrobiana.
20/04/2022 P2 Aula PRÁTICA 11 Teste de eficácia MONICA FELTS DE LA
13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) antimicrobiana.
20/04/2022 P3 Aula PRÁTICA 11 Teste de eficácia MONICA FELTS DE LA
15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) antimicrobiana.
25/04/2022 Aula 12 Teste de Esterilidade MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
27/04/2022 P1 Aula PRÁTICA 12 Teste de Esterilidade. MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
27/04/2022 P2 Aula PRÁTICA 12 Teste de Esterilidade. MONICA FELTS DE LA
13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
27/04/2022 P3 Aula PRÁTICA 12 Teste de Esterilidade. MONICA FELTS DE LA
15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua)
ATIVIDADE ASSINCRONA Métodos
30/04/2022 MONICA FELTS DE LA
alternativos e Validação de métodos 07:00 09:00 2 0 ROCA SOARES
(Sáb)
microbiológicos.
P1 Aula PRÁTICA 14 Métodos alternativos e
Validação de métodos microbiológicos. Aula
ASSÍNCRONA como previsto em resolução
30/04/2022 que permite até 30% da disciplina de forma MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Sáb) assíncrona. Aula ASSÍNCRONA como previsto
em resolução que permite até 30% da
disciplina no formato assíncrono.

P2 Aula PRÁTICA 14 Métodos alternativos e


Validação de métodos microbiológicos. Aula
30/04/2022 MONICA FELTS DE LA
ASSÍNCRONA como previsto em resolução 13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Sáb)
que permite até 30% da disciplina de forma
assíncrona.
P3 Aula PRÁTICA 14 Métodos alternativos e
Validação de métodos microbiológicos. Aula
30/04/2022 MONICA FELTS DE LA
ASSÍNCRONA como previsto em resolução 15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Sáb)
que permite até 30% da disciplina de forma
assíncrona.
02/05/2022 Aula 13 Endotoxinas Bacterianas MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
04/05/2022 P1 Aula PRÁTICA 13 Endotoxinas 10:00 12:00 0 2 MONICA FELTS DE LA
4 /5 Data Impresso: 21/03/2022 Status do Relatório: Aprovado
UNIVERSIDADE FEDERAL DE PLANO DE ENSINO DE DISCIPLINA
PERNAMBUCO
PERÍODO LETIVO: 2021.2
PRÓ-REITORIA PARA ASSUNTOS
ACADEMICOS ÓRGÃO COORDENAÇÃO DA
DIRETORIA DE GESTÃO OFERTANTE: GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA
ACADÊMICA

Unidade Programática
Horário Qtd de Aulas Professor
Data Conteúdo
Início Fim Teórica Prática Responsável
(Qua) Bacterianas. SOARES
04/05/2022 P2 Aula PRÁTICA 13 Endotoxinas MONICA FELTS DE LA
13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) Bacterianas.
04/05/2022 P3 Aula PRÁTICA 13 Endotoxinas MONICA FELTS DE LA
15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Qua) Bacterianas.
P1 Exercícios de Fixação dos conteúdos
abordados na Unidade 2. Aula ASSÍNCRONA
07/05/2022 MONICA FELTS DE LA
como previsto em resolução que permite até 10:00 12:00 0 2 ROCA SOARES
(Sáb)
30% da disciplina no formato assíncrono.

P2 Exercícios de Fixação dos conteúdos


abordados na Unidade 2. Aula ASSÍNCRONA
07/05/2022 MONICA FELTS DE LA
como previsto em resolução que permite até 13:00 15:00 0 2 ROCA SOARES
(Sáb)
30% da disciplina no formato assíncrono.

P3 Exercícios de Fixação dos conteúdos


abordados na Unidade 2. Aula ASSÍNCRONA
07/05/2022 MONICA FELTS DE LA
como previsto em resolução que permite até 15:00 17:00 0 2 ROCA SOARES
(Sáb)
30% da disciplina no formato assíncrono.

09/05/2022 Aula 15 AVALIAÇÃO 2 MONICA FELTS DE LA


10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
16/05/2022 Segunda Chamada MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)
23/05/2022 Exame Final MONICA FELTS DE LA
10:00 12:00 2 0 ROCA SOARES
(Seg)

Professor: MONICA FELTS DE LA ROCA SOARES Data de Envio: 06/03/2022

Coordenador: JANE SHEILA HIGINO (Plano Aprovado) Data de Aprovação: 07/03/2022

5 /5 Data Impresso: 21/03/2022 Status do Relatório: Aprovado

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