21-MAN-0250 Rev.
: 03 Data: 15/02/2021
Seringa luer lock
Adaptador entre seringas
IMAGENS DOS COMPONENTES DOS KITS MR
Item
Fibra óptica com adaptador metálico
(600 µm x 3,0 m) – Modelo B
Cânula MR (Reta)
Peça de mão (com aspiração com seringa
encaixe cateter)
Modelos
Kit Introdutor para Cateter OSL-1
Kit Introdutor para Cateter OSL-2
Kit Introdutor para Cateter OSL-3
Kit Introdutor para Cateter OSL-4
Kit Introdutor para Cateter OSL-5
Kit Introdutor para Cateter OSL-6
* A: sem aspiração, B: com aspiração com seringa encaixe cateter, C: com aspiração com vácuo automático;
** Modelo A: com adaptador polimérico (600 μm x 3,0 m) e Modelo B: com adaptador metálico (600 μm x 3,0 m).
Modelos
Kit Introdutor para Cateter LPE-1
Kit Introdutor para Cateter LPE-2
Kit Introdutor para Cateter LPE-3
Kit Introdutor para Cateter LPE-4
Kit Introdutor para Cateter LPE-5
Kit Introdutor para Cateter LPE-6
Kit Introdutor para Cateter LPE-7
Kit Introdutor para Cateter LPE-8
Modelos
Kit Introdutor para Cateter MR-1
Kit Introdutor para Cateter MR-2
Kit Introdutor para Cateter MR-3
Kit Introdutor para Cateter MR-4
Kit Introdutor para Cateter MR-5
Kit Introdutor para Cateter MR-6
Kit Introdutor para Cateter MR-7
Kit Introdutor para Cateter MR-8
Kit Introdutor para Cateter MR-9
Kit Introdutor para Cateter MR-10
Kit Introdutor para Cateter MR-11
Kit Introdutor para Cateter MR-12
Kit Introdutor para Cateter MR-13
Kit Introdutor para Cateter MR-14
Kit Introdutor para Cateter MR-15
Kit Introdutor para Cateter MR-S-1
Kit Introdutor para Cateter MR-S-2
Kit Introdutor para Cateter MR-S-3
Kit Introdutor para Cateter MR-S-4
Kit Introdutor para Cateter MR-S-5
Kit Introdutor para Cateter MR-S-6
Kit Introdutor para Cateter MR-S-7
Kit Introdutor para Cateter MR-S-8
*(B: com aspiração com seringa encaixe cateter e D: com aspiração com seringa encaixe luer)
** com adaptador metálico (600 µm x 3,0 m)
*** Cânula de infiltração: A: Agulha de Klein com acoplamento cateter, B: Agulha de Klein com acoplamento luer ou C: Cânula com acoplamento luer
Peça de mão (com aspiração com seringa
Visando a praticidade e a facilidade no acesso às informações contidas no Manual
encaixe luer)
KIT INTRODUTOR PARA do Usuário dos nossos produtos, a DMC® em acordo com a IN nº 4/2012 esta-
belecida pela ANVISA, disponibiliza os documentos para download no endereço
Coletor 0,5 L CATETER LP-CT eletrônico www.dmcgroup.com.br, na página “INSTRUÇÕES DE USO”.
Importante: Verifique a revisão do Manual do Usuário indicada na embalagem e o nº
do registro ANVISA para identificar corretamente o arquivo desejado.
Manual do Usuário Para obter o Manual do Usuário impresso, sem custo de envio para todo território
nacional, favor entrar em contato com o nosso Pós-Venda através do telefone 0800
Seringa Bico Cateter
942 8660 ou pelo endereço eletrônico posvenda@dmcgroup.com.br.
Imagem
Seringa Luer Lock
Agulha de Klein com acoplamento cateter O fabricante recomenda a leitura de todo o manual antes da utilização do produto. A caneta de clivagem e o micro stripper devem ser adquiridos na DMC Importação
e Exportação de Equipamentos.
Agulha de Klein com acoplamento luer
FUNÇÃO E INDICAÇÃO DO KIT INTRODUTOR PARA CATETER LP-CT
ESTERILIZAÇÃO
Cânula A Família Kit Introdutor para Cateter LP-CT deve ser utilizada em conjunto com equipamentos da
família MediLaser Dual para técnicas de lipoaspiração a laser ou lipoaspiração assistida a laser, O produto é esterilizado com raios gama - Co 60. A esterilização possui validade de três anos a
lipoaspiração assistida a laser com preservação de adipócitos para lipoenxertia, lipoescultura partir da data de fabricação, se a embalagem estiver inviolada
(aspiração e lipoenxertia), lipoenxertia, colheita de gordura com preservação de adipócitos e
MODELOS LIPOESCULTURA - CIRURGIA PLÁSTICA preservação/fotoestimulação de células tronco e colheita de células tronco derivadas de tecido
adiposo (ADSC-Adipose-Derived Stem Cells) para aplicações em medicina regenerativa. MODO DE UTILIZAÇÃO
Seringa Bico
Código Região do Corpo Fibra óptica** Cânula OSL Peça de mão* Coletor 2,0 L
Cateter - 60 mL
850021325 Face, Pescoço e Pequenas áreas Modelo A 2 mm x 150 mm (Reta sem furos) A Modo de utilização dos modelos:
O produto foi desenvolvido para ser utilizado por médicos cirurgiões • Kit Introdutor para Cateter OSL-1
850021326 Face, Pescoço e Pequenas áreas Modelo A 2 mm x 150 mm (Angulada sem furos) A (Cirurgia Plástica e Medicina Regenerativa (Cirurgia Plástica, Ortopedia, • Kit Introdutor para Cateter OSL-2
850021327 Corpo (Abdome e coxa) Modelo A 2 mm x 250 mm (Reta sem furos) A 01
Traumatologia, Oncologia, Neurocirurgia, Dermatologia, Cardiologia, ou- • Kit Introdutor para Cateter OSL-3
tras)). • Kit Introdutor para Cateter OSL-6
850021328 Corpo (Abdome e coxa) Modelo B 3,5 mm x 250 mm (Reta com furos) B 01 01
1) Inicialmente deve-se inserir e rosquear o conector SMA da fibra no conector SMA do equipa-
850021329 Corpo (Abdome e coxa) Modelo B 3,5 mm x 250 mm (Reta com furos) C
mento da família MediLaser Dual;
EFEITOS ADVERSOS
850021346 Corpo (Abdome e coxa) Modelo A 3,5 mm x 250 mm (Reta sem furos) A
2) Introduzir e exteriorizar a fibra óptica com adaptador polimérico na peça de mão sem aspi-
• Queimadura • Equimoses • Dor no pós-operatório • Edema• Parestesia. ração:
MICROCÂNULAS PARA LIPOENXERTIA - CIRURGIA PLÁSTICA CONTRAINDICAÇÕES
Código Região do Corpo Cânula LPE Seringa Luer Lock - 10 mL Seringa Luer Lock - 1 mL Adaptador entre seringas
Não aplicável.
850021330 Mama 2,0 mm x 150 mm (Curva) 01
850021331 Glúteo 2,5 mm x 150 mm (Curva) 01
SEGURANÇA - PRECAUÇÕES IMPORTANTES
850021332 Corpo 2,0 mm x 150 mm (Reta) 01
850021333 Face 1,2 mm x 70 mm (Reta) 01 01 • Nunca torça ou rotacione a fibra óptica.
• Utilizar apenas com os equipamentos da Família MediLaser Dual, com comprimento de onda
850021334 Face 1,2 mm x 70 mm (Curva) 01 01 3) Inserir a cânula OSL na fibra óptica:
1210 nm.
850021335 Mama, Glúteo, Corpo
2,0 mm x 150 mm (Curva), 2,5 mm x 150 mm (Curva)
01 • A potência máxima utilizada no procedimento deverá ser de 20 W.
2,0 mm x 150 mm (Reta) • A fibra óptica é extremamente frágil se submetida a dobras ou esforços de tração, por isso
850021336 Face 1,2 mm x 70 mm (Reta), 1,2 mm x 70 mm (Curva) 01 01 manipular com cuidado.
2,0 mm x 150 mm (Curva), 2,5 mm x 150 mm (Curva)
• NÃO REUTILIZAR O PRODUTO, POIS O MESMO É DE USO ÚNICO.
850021337 Mama, Glúteo,Corpo e Face 2,0 mm x 150 mm (Reta), 1,2 mm x 70 mm (Reta) 01 01 01 • Não utilizar o produto se a embalagem estiver rompida.
1,2 mm x 70 mm (Curva)
MEDICINA REGENERATIVA PROCESSO DE CLIVAGEM DA FIBRA COM PONTA PLANA
Seringa Bico Cateter Seringa Luer Lock Seringa Luer Lock Cânula de Processo de clivagem da Fibra Óptica
Códigos Fibra óptica ** Cânula MR Peça de mão* Coletor 0,5 L
- 60 mL 20 mL 10 mL Infiltração ***
A fibra óptica, nas suas extremidades, deve possuir uma superfície totalmente plana para que 4) Encaixar a cânula OSL na peça de mão sem aspiração:
850021338 Modelo B 2,5 mm x 150 mm (Reta) B 01 01
não haja perda de potência óptica por refração. Para tanto, ela deve ser clivada conforme a
850021339 Modelo B 3,5 mm x 250 mm (Reta) B 01 01 utilização da mesma, sempre que necessário.
850021340 Modelo B 2,5 mm x 150 mm (Reta) B 01 01 2,0 mm x 200 mm (A)
Segue abaixo todo o processo de clivagem:
850021341 Modelo B 3,5 mm x 250 mm (Reta) B 01 01 2,0 mm x 200 mm (A)
1) Cortar a capa protetora com o auxílio do Micro Stripper:
850021386 Modelo B 2,5 mm x 100 mm (Reta) B 01 01
850021387 Modelo B 2,5 mm x 100 mm (Reta) B 01 01 2,0 mm x 100 mm (A)
850021388 Modelo B 2,5 mm x 150 mm (Reta) B 01 01 01 2,5 mm x 200 mm (B)
850021389 Modelo B 3,5 mm x 250 mm (Reta) B 01 01 01 2,5 mm x 200 mm (B)
850021390 Modelo B 2,5 mm x 100 mm (Reta) B 01 01 01 2,5 mm x 100 mm (B) 5) Exteriorizar a fibra óptica na cânula OSL
850021391 Modelo B 2,5 mm x 150 mm (Reta) B 01 01 2,0 mm x 200 mm (A)
850021392 Modelo B 3,5 mm x 250 mm (Reta) B 01 01 2,0 mm x 200 mm (A)
850021393 Modelo B 2,5 mm x 100 mm (Reta) B 01 01 2,0 mm x 100 mm (A)
850021394 Modelo B 2,5 mm x 150 mm (Reta) B 01 01 01 2,0 mm x 200 mm (B)
850021395 Modelo B 3,5 mm x 250 mm (Reta) B 01 01 01 2,0 mm x 200 mm (B)
850021396 Modelo B 2,5 mm x 100 mm (Reta) B 01 01 01 2,0 mm x 100 mm (B)
850021465 Modelo B 2,5 mm x 150 mm (Reta) D 01 2,0 mm x 100 mm (B)
6) Travar a fibra óptica na peça de mão através do adaptador:
850021466 Modelo B 2,5 mm x 150 mm (Reta) D 01 04 2,0 mm x 100 mm (B)
850021467 Modelo B 2,5 mm x 100 mm (Reta) D 01 2,0 mm x 100 mm (B) 2) Riscar a fibra transversalmente através da caneta de clivagem, sendo em seguida cur-
850021468 Modelo B 2,5 mm x 100 mm (Reta) D 01 04 2,0 mm x 100 mm (B) vado suavemente, fazendo com que o corte seja realizado pela superfície sem provocar
nenhum dano.
850021469 Modelo B 2,5 mm x 150 mm (Reta) D 01 22 G x 90 mm (C)
850021470 Modelo B 2,5 mm x 150 mm (Reta) D 01 04 22 G x 90 mm (C)
850021471 Modelo B 2,5 mm x 100 mm (Reta) D 01 22 G x 90 mm (C)
850021472 Modelo B 2,5 mm x 100 mm (Reta) D 01 04 22 G x 90 mm (C)
Observação: O coletor se destina ao armazenamento do lipoaspirado para lipoescultura (enxer-
tia) por cirurgião plástico.
7) Realizar o procedimento cirúrgico.
Modo de utilização dos modelos: Modo de utilização dos modelos:
• Kit Introdutor para Cateter OSL-4 • Kit Introdutor para Cateter MR-S-1 a MR-S-8 ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
• Kit Introdutor para Cateter MR-1 a MR-15
1) Utilização da cânula de infiltração para realização de infiltração tumescente (solução de soro
1) Utilização da cânula de infiltração para realização de infiltração tumescente (solução de soro fisiológico gelado + adrenalina) na região entre o tecido subcutâneo e fáscia muscular (passo • O Kit Introdutor para Cateter LP-CT deve ser transportado em sua embalagem original, lacra-
fisiológico gelado + adrenalina) na região entre o tecido subcutâneo e fáscia muscular (passo prévio ao processo de liberação da gordura no subcutâneo pelo laser), para os modelos que da e sem sinais de violação;
prévio ao processo de liberação da gordura no subcutâneo pelo laser), para os modelos que possuem este item; • Estocar em local fresco e seco, distante de poeira e umidade.
possuem este item;
2) Inicialmente deve-se inserir e rosquear o conector SMA da fibra no conector SMA do equipa-
2) Inicialmente deve-se inserir e rosquear o conector SMA da fibra no conector SMA do equipa- mento da família MediLaser Dual; DESCARTE
mento da família MediLaser Dual;
3) Introduzir e exteriorizar a fibra óptica com adaptador metálico na peça de mão com aspiração Após o término da vida útil do produto, este poderá causar contaminação ambiental ou poderá
3) Introduzir e exteriorizar a fibra óptica com adaptador metálico na peça de mão com aspiração com seringa encaixe luer: ser utilizado indevidamente. Para minimizar estes riscos, o cliente deverá descartar o equipa-
com seringa encaixe cateter: 3) Inserir a cânula OSL na fibra óptica e encaixá-la na peça de mão com aspiração com vácuo mento conforme determina a legislação local.
automático:

VALIDADE

A validade do produto está associada a validade da esterilização, ou seja, três anos.

SÍMBOLOS UTILIZADOS

Data de Fabricação
4) Exteriorizar a fibra óptica na cânula OSL: 4) Inserir a cânula na fibra óptica e encaixá-la na peça de mão com aspiração com seringa
4) Inserir a cânula OSL ou MR na fibra óptica e encaixá-la na peça de mão com aspiração com encaixe luer:
seringa encaixe cateter:
SN Identifica o número de série

Produto de Uso Único

STERILE R Produto esterilizado através de radiação

5) Travar a fibra óptica na peça de mão com aspiração com vácuo automático através do adap-
tador metálico: 5) Exteriorizar a fibra óptica na cânula:
Fabricado por

5) Exteriorizar a fibra óptica na cânula OSL ou MR:

Manter seco

DMC IMP. E EXP. DE EQUIPAMENTOS LTDA.

6) Travar a fibra óptica na peça de mão através do adaptador metálico: CNPJ 02.827.605/0001-86 | Rua Sebastião de Moraes, 831
Jardim Alvorada - São Carlos/SP
CEP 13562-030
Fone: (16) 2107-2323
Resp. Téc. Renaldo Massini Jr. - CREA 0601706815
6) Travar a fibra óptica na peça de mão através do adaptador metálico:
Registro ANVISA: 80030810173
6) Conectar o vácuo do hospital na peça de mão com aspiração com vácuo automático e realizar Nome Técnico: Kit Cirúrgico.
a retirada de gordura.

IMAGENS DOS COMPONENTES DOS KITS OSL

Item Imagem
7) Conectar a seringa na peça de mão com aspiração com seringa encaixe luer e realizar a
coleta da gordura. Fibra óptica com adaptador polimérico (600 μm x 3,0 m)
– Modelo A

7) Conectar a seringa na peça de mão com aspiração com seringa encaixe cateter e realizar a
coleta da gordura.
Fibra óptica com adaptador metálico (600 μm x 3,0 m) –
Modelo B

Cânula OSL (Reta sem furos)

8) Realizar o procedimento cirúrgico. Cânula OSL (Angulada sem furos)

Cânula OSL (Reta com furos)

7) Realizar o procedimento cirúrgico.

Peça de mão (sem aspiração)
Modo de utilização dos modelos LPE
1) Conectar a seringa contendo o material de lipoenxertia na cânula LPE. Peça de mão (com aspiração com seringa encaixe
cateter)

Peça de mão (com aspiração com vácuo automático)

Quando a fibra óptica não estiver em uso, é importante manter o conector SMA com a
respectiva tampa. Coletor 2,0 L
8) O material coletado deve ser depositado no coletor.

9) Realizar o procedimento cirúrgico.

O paciente deverá ser monitorado durante todo o procedimento cirúrgico.
Modo de utilização dos modelos: Seringa Bico Cateter
• Kit Introdutor para Cateter OSL-5
MEDIDAS DE SEGURANÇA DEVEM SER TOMADAS POR PARTE DO MÉDICO
1) Inicialmente deve-se inserir e rosquear o conector SMA da fibra no conector SMA do equipa- QUANDO DA PRESENÇA DE GASES ANESTÉSICOS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS INFLA-
mento da família MediLaser Dual; MÁVEIS, DURANTE OS PROCEDIMENTOS DE LASERCIRURGIA.
IMAGENS DOS COMPONENTES DOS KITS LPE
2) Introduzir e exteriorizar a fibra óptica com adaptador metálico na peça de mão com aspiração
com vácuo automático: EQUIPAMENTOS COMPATÍVEIS COM A FIBRA ÓPTICA Item Imagem

Os equipamentos compatíveis com os kits são os modelos da família MediLaser Dual, fabricados Cânula LPE (Curva)
pela DMC Importação e Exportação de Equipamentos Ltda.
As seringas são utilizadas para o procedimento de lipoenxertia (onde é colhido na seringa a gor- Cânula LPE (Reta)
dura lipoaspirada depositada no coletor e aplicada no sítio desejado através do sistema seringa/
cânula LPE).