Instrução de teste Página: 1/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

Elaboração Revisão Aprovação

Engenharia Engenharia Engenharia
Horácio Urquiza Luara Delfin Horácio Urquiza

23/10/2014 27/10/2014 31/10/2014

1. OBJETIVO

Este documento descreve as rotinas de teste a serem realizadas na placa Dea 200, com intuito de analisar o
funcionamento correto de todas as partes do circuito e itens da placa.

2. ATENDIMENTO REGULATÓRIO

Resolução RDC nº 16/2013 – ANVISA (Boas Práticas de Fabricação de Equipamentos Médicos),

NBR ISO 9001 (Sistema de Gestão da Qualidade),
NBR ISO 13485 (Produtos para a Saúde – Sistema de Gestão da Qualidade).
Portaria nº 350/2010 – INMETRO (Avaliação da Conformidade para Equipamento Elétricos sob Regime de
Vigilância Sanitária).

3. GLOSSÁRIO

• Joules: Unidade de medida de energia desprendida (J).

• Joulímetro: Instrumento que mede em joules a energia despendida ou desenvolvida em um circuito
elétrico ou equipamento.
• Multímetro digital: Aparelho utilizado para medir corrente elétrica.

4. RESPONSABILIDADE E AUTORIDADES

Controle de Qualidade: disponibilizar esta instrução para produção e certificar que o processo descrito está
sendo seguido. Efetuar treinamento para novos funcionários ou conforme necessidade.
Engenharia: Atualizar o documento quando houver necessidade e informar a Qualidade. Efetuar treinamento
para novos colaboradores ou conforme necessidade.
Produção: utilizar esta instrução para efetuar o teste conforme nela descrita.

5. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES

5.1. MATERIAL UTLIZADO

• Osciloscópio digital 60MHz, 2 canais;

• Fonte de alimentação regulável (0 a 15 Volts);
• Fonte 12V / 8 a 10 Amperes;
• Ponta de prova alta tensão 1000x;
• Multímetro digital;
• Computador com firmware e programadores instalados (PSoC Flash, Projeto ECG e GravaDSP);
• Joulimetro com simulador de sinais (taquicardia e fibrilação);
• Jiga de testes completa.

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 2/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

5.2. PROCEDIMENTO EXECUTIVO

Antes de dar início aos testes é necessário uma previa inspeção visual observando alguns pontos importante, tais
como:

• Inspeção visual da placa montada;

• Verificação de falhas em trilhas;
• Respingo de solda;
• Ausência de componentes;
• Polaridade de capacitores e diodos;
• Posicionamento dos CIs;
• Certificar-se de que todos os jumpers estão abertos inicialmente.

Nas figuras abaixo estão a serigrafia da placa Dea 200 e a respectiva legenda:

Figura 1

Figura 5.2 A: serigrafia e legenda da placa Dea 200

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 3/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

Figura 5.2 B: serigrafia e legenda da placa Dea 200

As rotinas abaixo são realizadas com a placa desenergizada. Esse procedimento evita que componentes
da placa sofram qualquer tipo de dano provenientes de curtos-cirtuitos em seus circuitos de alimentação.

• Realizar os procedimentos de acordo com as figuras 1 e 2.

• Selecionar o modo de continuidade (diodo) no multímetro. Medir continuidade entre os pontos

abaixo:

5.2.1. Teste de curto-circuito entre o GND e o +12V;

5.2.2. Teste de curto-circuito entre o GND e o +5V;

5.2.3. Teste de curto-circuito entre o +5V e o +12V;

5.2.4. Teste de curto-circuito entre o GND e o +3,3V;

5.2.5. Teste de curto-circuito entre o GND e o +1,2V;

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 4/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

5.2.6. Teste de curto-circuito entre o GND e o +3Vbat lithium;

5.2.7. Teste de curto-circuito entre o +1,2V e o +3,3V;

5.2.8. Teste de curto-circuito entre o +3,3V e o +5V;

5.2.9. Teste de curto-circuito entre o +VCCDBI e GND (isolado);

5.2.10. Teste de curto-circuito entre o -VCCDBI e GND (isolado);

5.2.11. Teste de curto-circuito entre o +VCCDBI e GND (isolado);

5.2.12. Teste de curto-circuito entre o -VCCDBI e GND (isolado);

5.2.13. Teste de curto-circuito entre o +V1 e GND;

5.2.14. Teste de curto-circuito entre o –V1 e GND;

5.2.15. Teste de curto-circuito entre o +V2 e GND;

5.2.16. Teste de curto-circuito entre o –V2 e GND;

5.2.17. Teste de curto-circuito entre o +V1 e –V1;

5.2.18. Teste de curto-circuito entre o +V2 e –V2.

5.3. GRAVAÇÃO DE PSOC.

As rotinas abaixo são seguidas com a placa desenergizada.

5.3.1. Conectar o programador de PSoC ao conector de gravação dos respectivos PSoC (FDB, DBI,
ECG);

5.3.2. Gravar Firmware versão:

• fdb110.06 para PSoC FDB (CY8C27543);

• ecg260.08 para PSoC ECG (CY8C27543);

• dbi100.09d para PSoC DBI (CY8C29566);

• dbi100.09d_360 para PSoC DBI (CY8C29566);

• dbi100.09d_texas para PSoC DBI (CY8C29566) quando U8 (TL494) for texas.

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 5/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

Figura 5.3 B: serigrafia e legenda da placa Dea 200

5.4. TESTE MÓDULO FDB ( Fonte de alimentação regulável 0 a 15Volts)

5.4.1. Fechar jumpers:

• 12V;
• 5V;
• 5V FDB;
• Conf. FDB.

5.4.2. Conectar cabo liga/desliga em seu respectivo conector;

5.4.3. Alimentar a placa com 12V (pin. 1,2 VCC e 3,4 GND);

5.4.4. Com a placa energizada medir as seguintes tensões em seus respectivos pontos:

• 5V (GND Real);
• 1,2V (GND Real);
É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 6/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

• 3,3V (GND Real);

• Entre +V1 e –V1 devera apresentar tensao entre 16,5 20V (GND Isolado);
• Entre +V2 e –V2 devera apresentar tensao entre 16,5 20V (GND Isolado);
• +VCCDBI e +VCCECG devera apresentar tensao 5V (GND Isolado);
• -VCCDBI e -VCCECG devera apresentar tensao -5V (GND Isolado).

5.4.5. Realizar teste de monitoramento de tensão de entrada. Com a tensão de entrada entre 11,1V e
10,2V devera ocorrer um sinal sonoro e acender o display em um intervalo de tempo entre 2 ½
minutos a 30 segundos aproximadamente. Com a tensão de entrada abaixo de 10,2V a placa
não deve ligar.

5.4.6. Verificar nível Barra graph:

• 12V Batria Cheia;

• 11V Bateria Vazia.
•

5.5. TESTE MÓDULO DSP

As rotinas abaixo são seguidas com a placa energizada. É necessario gravar o CI U39 (25LC640 memoria
EEPROM) com o firmware BootLoader V1_05ª:

• Verificação da freqüência do cristal X4;

• Verificação da freqüência do cristal X5;

• Verificação da freqüência do clock de saída CLK OUT:

• Medir o sinal entre o GND e pino 38 da memória U43. A freqüência deve ser de ~66 MHz;

5.6. GRAVAÇÃO DO FIRMWARE TEXTO

Conecte a saída do adaptador de porta serial ligada ao computador no conector CN24 (Gravar DSP)
observando a marcação da pinagem. Posicione as chaves do adaptador para gravar DSP.

Abra o programa “Gravador de DSP” selecione o firmware DEA100_150J_POR_Pb.ldr e ligue a placa.

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 7/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

Figura 5.6 A: Abra o programa “Gravador de DSP”

5.7. APAGANDO A MEMÓRIA FLASH

Após o Boot clique no botão “Apaga Flash” na barra de menu.

Aguarde por alguns segundos até que a mensagem “APAGADA” apareça na tela.

Figura 5.7 A: Apagando a memória flash

5.8. GRAVAÇÃO DO FIRMWARE NA FLASH

Aperte o botão S2 na placa e em seguida clique em “Grava” na barra de menu. Aguarde até a mensagem
“PROGRAMA GRAVADO” aparecer na tela.

Figura 5.8 A: gravação do firmware na flash

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 8/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

5.9. GRAVAÇÃO DO FIRMWARE VOZ:

Carregar o firmware da voz DEA100_150J_POR_VOZ_Pb.ldr, repita o passo 5.8;

Verificar a freqüência do cristal X3;

Verificar a inicialização dos comandos de voz conforme:

• Conecte o alto-falante ao CN3. Após a tela de abertura do DEA o comando de voz “ PRONTO
PARA USO” devera iniciar a seqüência de comandos de voz;

Verificar o sensor de “MODO INFANTIL” conforme:

• Fechar o jumper de modo infantil e observar se a placa reseta e se aparece na parte superior a
mensagem de “MODO INFANTIL”.

5.10. TESTE MÓDULO ECG

5.10.1. Fechar os seguintes jumpers:

• +VCCDBI e –VCCDBI;
• 5V ECG;
• Jumper Sternum e Apex.

5.10.2. Verificação do detector de paciente:

• Conectar as pás nos bornes do simulador de ECG respeitando a indicações de Sternum e Apex.
• verificar amplitude e qualidade do sinal de ECG;

5.10.3. Posicione as chaves do adaptador da porta serial para a posição de simular ECG. Abra o
programa “ProjetoECG260”.

A: simulador
Figura 5.10parcial
É proibida a reprodução ou total(ECG)
deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 9/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

5.10.4. Verificação do filtro de 35 Hz.

• No simulador de ECG selecione a onda SENOIDE 30 Hz.

• Clique no botão “ON” dentro do campo referente ao filtro de 35 Hz, verificar se o sinal foi
atenuado.

Figura 5.10 B: simulador (ECG)

5.10.5. Verificação do filtro de 60 Hz.

• No simulador de ECG selecione a onda SENOIDE 60 Hz.

• Clique no botão “ON” dentro do campo referente ao filtro de 60 Hz, verificar se o sinal foi
atenuado.

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 10/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

Figura 5.10 C: simulador (ECG)

5.11. TESTE MÓDULO DBI (Utilizar Fonte 12V / 8 a 10 Amperes)

• Conectar o display da DBI;

• Conectar o teclado da DBI;
• Fechar jumpers:
• +VCCDBI e –VCCDBI;
• Fechar pino 1 e 2 de CN11 para cargas acima de 50J.

5.12. CALIBRAÇÃO MÓDULO DBI

• Conectar cabos do capacitor verificando polaridade;

• Utilizar multímetro na escala de 2V com a ponta atenuadora de 1000X;
• Fixar o terra da ponta atenuadora ao negativo do capacitor;
• Fixar o positivo da ponta atenuadora ao positivo de capacitor;
• Utilizando uma chave de fenda de 1/8, ajustar o trimpot de proteção R27 ate o final, no sentido
horário;
• Ainda utilizando uma chave de fenda de 1/8, ajustar o trimpot de carga R7 até o final no sentido
anti-horário;
• Selecionar 150 Joules e acionar a tecla carga, a tensão devera ser aproximadamente 700V,
ajustar o trimpot de proteção R27 no sentido anti-horário uma tensão de 1700V;
• Ajustar no trimpot de carga R7 sentido horário ate atingir uma tensão de 1650V, o LED da tecla
disparo devera ficar piscando.

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 11/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

5.13. VALORES PARA CALIBRAÇÕES

• 200 Joules (capacitor 120µ) → 1920V proteção e 1875 carga;

• 200 Joules (capacitor 196µ) → 1290 proteção e 1240 carga;
• 200 Joules (capacitor 196µ) → 1500V proteção e 1450 carga;
• 360 Joules (capacitor 196µ) → 1960V proteção e 1910 carga.

5.14. TESTE DE CHOQUE

O procedimento abaixo deve ser realizado com a placa montada na jiga e alimentada com a fonte de 12V 8 à
10 Amperes.

5.15. SEQÜÊNCIA DE CHOQUE MANUAL

• Retirar foto acoplador U13;

• Conectar as pás aos bornes sternum e apex do joulimetro:
• Seguir a seguinte seqüência de choques verificando as ondas:

1) 1 joule;
2) 10 joules;
3) 50 joules;
4) 100 joules;
5) 150 joules;
6) 200 joules (opcional);
7) 240 joules (opcional);
8) 360 joules (opcional);

5.16. SEQÜÊNCIA DE CHOQUE AUTOMÁTICO:

• Montar foto acoplador U13;

• Fechar jumpers comunicação DBI 2;
• Selecionar sinal de 240 batimentos por minuto no joulimetro, aguardar o tratamento e verificar a
onda do choque e sincronismo que deve ser menor que 40ms;
• Durante a RCP mudar sinal para Fibrilação, aguardar o tratamento e verificar a onda do choque;
• Durante a segunda RCP mudar sinal para 80 batimentos por minutos, não deve indicar tratamento;

5.17. ZERAR O CONTADOR DE CHOQUE INTERNO:

• Resetar a placa e manter pressionada a tecla down do teclado DBI por dez segundos;
• Seguir ate o menu de zerar capacitor e seguir instrução de zerar.

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 12/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

5.18. RESULTADOS

Todas os resultados de testes devem ser registrados no FOR 023 – Relatorio de testes de placas (ANEXO 01),
garantindo assim a eficácia na rastreabilidade do produto.

5. MONITORAMENTO DAS ATIVIDADES

As atividades definidas neste documento devem ser cumpridas. Qualquer dúvida que o colaborador venha a ter
deverá ser comunicada imediatamente ao seu supervisor ou ao departamento de qualidade.
O Monitoramento das atividades aqui descritas será feito através de auditorias interna e externa.

6. REGISTROS DAS ALTERAÇÕES

VERSÕES/REVISÕES DATA HISTÓRICO

00_00 17/09/2010 Emissão inicial.
Inclusão no anexo o formulário FOR 023 - RELATÓRIO DE
00_01 31/10/2014 TESTES DE PLACAS.
Atualização e formatação do documento.

7. ANEXOS

• ANEXO 01: FOR 023 - RELATÓRIO DE TESTES DE PLACAS

FORMULÁRIO DE REGISTROS
PÁGINA
RELATÓRIO DE TESTES DE PLACAS FOR 023_XX_XX

1. IDENTIFICAÇÃO DA PLACA
1.1. M O D ELO : 1.2. R E V .: 1.3. N º / S : 1.4. O .P : 1.5. F IR M . E C G : 1.6. F IR M . D S P : 1.7. F IR M . F D B 1.8. F IR M . D B I 1.9. BOOT

2. INSTRUMENTOS UTILIZADOS PARA TESTE 3. VERIFICAÇÃO / INSPEÇÕES INICIAIS

Nome do Data da próxima Resultado
# Nº de Controle # Item a verificar
Equipamento calibração AP REP
2.1 Multímetro 3.1 Montagem de componentes
2.2 Fonte variável 3.2 Respingos de solda
2.3 Jiga de teste 3.3 Curto Pino 1 / 4 do CN7
2.4 Osciloscópio 3.4 Verificar Curto JP 19 / GND
2.5 Joulímetro 3.5 JP1 / JP2 / JP3 / JP4 / JP6 / JP7 / JP8
/ JP9 / JP10 / JP15 / JP16 / JP17 /
JP18 / JP19 / JP20 / JP 21

4. TESTES A EXECUTAR
Resultado do Resultado
Valor Tempo Descrição do Retrabalho
# Tipo de teste teste do retrabalho
obtido obtido
AP REP COM POS DEF AP REP
Circuito FDB ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ---- ----
4.1 5 V (+/- 0,5) JP19 ----
4.2 10,3 ~ 11,1 V (realisa auto-teste) ---- ----
4.3 BarGraph 11,1=Vazio / 12,0=Cheio ---- ----
4.4 Liga / Desliga ---- ----
É proibida a reprodução parcial ou total
Circuito Digital DSP deste documento
---- ----sem----
a autorização
---- ---- prévia
---- da CMOS
---- DRAKE
---- ----
4.5 3,3 V bat de lithium (min 3,0V) BT1 ----
4.6 3,3V (+/- 0,2V) TP5 ----
4.7 1,2V(+/- 0,06) TP3 ----
 Instrução de teste Página: 13/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

Resultado do Resultado
Valor Tempo Descrição do Retrabalho
# Tipo de teste teste do retrabalho
obtido obtido
AP REP COM POS DEF AP REP

4.39 360 J 1900 V Cap Gd

4.40 Display ---- ----

4.41 Sincronismo ----
4.42 Teclado menu ---- ----
4.43 +5V (+/- 0,2V) JP1 ----
4.44 -5V (+/-0,2) JP2 ----
4.45 X2 32,768Khz ----

5. DESCRIÇÕES DE PROBLEMAS E SOLUÇÕES

TÓP ICO
(# )
DESCRIÇÃO

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE
 Instrução de teste Página: 14/14

Instrução De Teste Placa Dea 200 ITT_023_00_01

É proibida a reprodução parcial ou total deste documento sem a autorização prévia da CMOS DRAKE