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Instrução De Teste Placa CDC300.02 ITT 034_00_01

Elaboração Revisão Aprovação

Engenharia Engenharia Engenharia
Horácio Urquiza Luara Delfin Horácio Urquiza

09/10/2014 13/10/2014 15/10/2014

1. OBJETIVO

Este documento descreve a rotina de teste a ser realizada na placa CDC300.02.

2. ATENDIMENTO REGULATÓRIO

Resolução RDC nº 16/2013 – ANVISA (Boas Práticas de Fabricação de Equipamentos Médicos),

NBR ISO 9001 (Sistema de Gestão da Qualidade),
NBR ISO 13485 (Produtos para a Saúde – Sistema de Gestão da Qualidade).
Portaria nº 350/2010 – INMETRO (Avaliação da Conformidade para Equipamento Elétricos sob Regime de
Vigilância Sanitária).

3. GLOSSÁRIO

• Osciloscópio digital: Aparelho que verifica as variações periódicas de uma corrente elétrica.
• Multímetro digital: Aparelho utilizado para medir corrente elétrica.
• Ponta de prova: Acessório utilizado em Osciloscópio e Multímetro para medir ou verificar a corrente
elétrica.
• Joulímetro: Instrumento que mede em joules a energia despendida ou desenvolvida em um circuito
elétrico ou equipamento.
• Jiga de teste: Equipamento utilizado para testar as placas.

4. RESPONSABILIDADE E AUTORIDADES

Controle de Qualidade: disponibilizar esta instrução para produção e certificar que o processo descrito
está sendo seguido. Efetuar treinamento para novos funcionários ou conforme necessidade.
Engenharia: Atualizar o documento quando houver necessidade e informar a Qualidade. Efetuar
treinamento para novos colaboradores ou conforme necessidade.
Produção: utilizar esta instrução para efetuar o teste conforme nela descrita.

5. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES

5.1. MATERIAL UTLIZADO

• Osciloscópio digital 100MHz, 2 canais, 2 pontas atenuadas 100x.

• Ponta de prova (alta tensão) atenuadora 1000x.
• Multímetro digital.
• Computador com os programas e softwares instalados (PSoC Programmer, GravaDSP e ECG260).
• Joulímetro com simulador de sinais (taquicardia e fibrilação).
• Jiga de testes completa.

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5.2. PROCEDIMENTO EXECUTIVO

Todo o teste descrito neste documento tem como objetivo a análise do funcionamento correto de todas as
partes do circuito e itens da placa, visando à procura de possíveis problemas de montagem e/ou de
componentes. Alguns pontos importantes devem ser observados antes da realização dos testes:

• Inspeção visual da placa montada;

• Verificação de falhas em trilhas;
• Respingo de solda;
• Ausência de componentes;
• Polaridade de capacitores e diodos;
• Posicionamento dos CI’s;
• Certificar-se de que todos os jumpers estão abertos.

Nas figuras abaixo estão a serigrafia da placa CDC 300 e a respectiva legenda:

Figura 5.2 A: serigrafia da placa CDC 300

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1. CN7 – Alimentação(12V/GND)
2. CN33 – Terminal negativo do
capacitor de choque
3. CN32 – Terminal positivo do capacitor
de choque
4. CN5/CN36 – APEX
5. CN35/CN3 – STERNUM
6. CN16 – DBI Psoc
7. CN10 – ECG Psoc
8. CN28 – Teclado DBI
9. CN20 – Alto-falante
10. BT1 – Bateria de 3V
11. CN1 – Não usado
12. CN21 – LCD display
13. CN39 – USB
14. CN26 – Modo Adulto/Infantil
15. CN24 – RS232 (Gravador de DSP)
16. CN6 – Bloqueio de alimentação
externa
17. CN2 – Buzzer (Beep)
18. CN13 – Liga/Desliga e LED bateria
fraca

Figura 5.2 B: Legenda da serigrafia da placa

CDC 300

5.3. TESTES DE CURTOS-CIRCUITOS ENTRE OS PONTOS DE ALIMENTAÇÃO

As rotinas abaixo são realizadas com a placa desconectada da Jiga de testes. Esse procedimento evita que
componentes da placa sofram qualquer tipo de dano, provenientes de curtos-circuitos em seus circuitos de
alimentação. Selecionar o modo de continuidade (diodo) no Multímetro. Medir continuidade entre os pontos
abaixo:

5.3.1. Teste de curto-circuito do circuito não isolado:

• Teste de curto-circuito entre o GND (próximo ao L3) e o VBAT (pino 1 e 2 do CN7);

• Teste de curto-circuito entre o GND (próximo ao L3) e o +5V (com o multímetro em 1 e 2 de JP19);

• Teste de curto-circuito entre o GND (próximo ao L3) e o +3.3V (TP5);

• Teste de curto-circuito entre o GND (próximo ao L3) e o +12V (com o multímetro em 1 e 2 de JP18);

• Teste de curto-circuito entre o GND (próximo ao L3) e o +1.2V (catodo D59);

• Teste de curto-circuito entre o +5V (com o multímetro em 1 e 2 de JP19) e o +12V (com o

multímetro em 1 e 2 de JP18);

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• Teste de curto-circuito entre o +1.2V (catodo D59) e o +3.3V (TP5);

• Teste de curto-circuito entre o +3.3V (TP5) e o +5V (com o multímetro em 1 e 2 de JP19);

• Teste de curto-circuito entre o GND (próximo a BT1) e o +3,3V da bateria BT1 (medir sem a bateria).

5.3.2. Teste de curto-circuito do circuito isolado:

• Teste de curto-circuito entre o GND isolado (pino comum de D23 e D26 próximos a margem da
placa) e +VCC2;

• Teste de curto-circuito entre o GND isolado (pino comum de D23 e D26 próximos a margem da
placa) e +VCCECG (JP8);

• Teste de curto-circuito entre o GND isolado (pino comum de D23 e D26 próximos a margem da
placa) e +VCCDBI (JP7);

• Teste de curto-circuito entre o GND isolado (pino comum de D23 e D26 próximos a margem da
placa) e -8V (JP1);

• Teste de curto-circuito entre o GND isolado (pino comum de D23 e D26 próximos a margem da
placa) e +8V (JP2);

• Teste de curto-circuito entre o GND isolado (pino comum de D23 e D26 próximos a margem da
placa) e -VCCECG (JP14).

5.3.3. Gravação de PSocs

As rotinas abaixo são seguidas com a placa desenergizada. A Figura 5.2.1.3 A mostra a tela de Gravação
dos Psocs.

• Conectar o programador de PSoC ao conector de gravação dos respectivos PSoC (FDB, DBI, ECG);

• Gravar Firmware versão (Figura 5.3.3 A: Tela de Gravação dos Psocs)

- fdb110.06 A.hex para PSoC U44 - FDB (CY8C27543, conector CN4);

- ecg260.08.hex para PSoC U20 - ECG (CY8C27543, conector CN10);
- DBI500_02_DEA.hex para PSoC U12 - DBI (CY8C29566, conector CN16);

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Figura 5.3.3 A: tela de Gravação dos Psocs

5.3.4. Testes de tensão com a placa energizada.

Antes de iniciar as medições, feche os jumpers JP15, JP18 e JP19 e certifique-se de que os jumpers JP1,
JP2, JP7, JP8 e JP14 estejam abertos.
Para efetuar os testes de tensão deve-se montar a bateria BT1 e energizar a placa conectando-a a JIGA
cabo de alimentação +12V no conector CN7;
Após conectado o cabo, a placa já pode ser ligada. Pressionando o botão S6 (on/off) da JIGA.

5.3.5. Testes das tensões no circuito não isolado:

Com a placa ligada, e com o auxilio de um multímetro (no modo de tensão contínua na escala de 20V),
medir as tensões nos seguintes pontos:

• Tensão de +1.2V: Medir o pino do catodo do diodo D59 em relação ao GND (próximo a L3);
• Tensão de +3.3V: Medir TP5 em relação ao GND;
• Tensão de +5V: Medir JP19 em relação ao GND;
• Tensão de +12V: Medir JP18 em relação ao GND;
• Tensão da bateria: Medir +3,3V da bateria BT1 em relação ao GND.

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5.3.6. Testes das tensões no circuito isolado:

Antes de iniciar as medições, os jumpers JP1, JP2, JP7, JP8 e JP14 devem estar abertos. Medir as tensões
nos seguintes pontos (A Tabela 5.3.6 A abaixo demostra os valores):

• Tensão de +VIN: Medir +VCC2 em relação ao GND isolado (pino comum de D23 e D26) (não é
regulado -10%, + 30%).
• Tensão de -12V: Medir PT32 em relação ao GND isolado (pino comum de D23 e D26).
• Tensão de +5V: Medir PT2 em relação ao GND isolado (pino comum de D23 e D26).
• Tensão de -5V: Medir JP14 em relação ao GND isolado (pino comum de D23 e D26).
• Tensão de -8V: Medir PT33 em relação ao GND isolado (pino comum de D23 e D26).
• Tensão de +8V Medir PT5 em relação ao GND isolado (pino comum de D23 e D26).

Ponto Valor ref. (V) Precisão (%) Margem Faixa aceitável

+VCC2 12,00 --- --- 12,00 a 15,00
PT2 5,00 1 +- 0,05 4,95 a 5,05
JP14 (-VCCECG) -5,00 1 +- 0,05 -5,05 a -4,95
PT32 -12,00 1 +- 0,12 -12,12 a -11,88
PT5 8,00 1 +- 0,08 7,92 a 8,08
PT33 -8,00 1 +- 0,08 -8,08 a -7,92

Tabela 5.3.6 A: tela de valores para os testes das tensões no circuito isolado

• Após medir as tensões nas placas fechar os Jumpers de alimentação:

- JP7 (+VCCDBI);
- JP1 (-8V);
- JP2 (+8V);
- JP14 (-VCCECG);
- JP8 (+VCCECG).

5.3.7. Gravação do FTDI:

Fazer a gravação do FTDI seguindo os passos:

• Abrir o programa FT PROG;

• Conectar o cabo USB ao CN39;
• Alimente a placa;
• Ligue a Jiga;
• Com o programa aberto pressione F5 (scan and parse) (Figura 5.3.7.A);

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Figura 5.3.7 A: Com o programa

aberto pressione F5

• Ao pressionar o F5 aparecerá na tela as informações do dispositivo;

• Verifique se no campo serial number está escrito: CMOSDRAKEUSBCHIP ((Figura 5.3.7.B), caso
esteja escrito inicie o procedimento de gravação do DSP (5.3.9);

Figura 5.3.7 B: Serial Number

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• Selecione o arquivo Template_FTDI_245RL.xml (Z:\DEA300\USB\Template_FTDI_245RL.xml)

através do menu: File – Open Template;

• Clique com o botão direito sobre o dispositivo, selecione apply template – Template:
Template_FTDI_245RL.xml;

• Pressione o botão Program devices;

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• Pressione program para iniciar a gravação;

• Será exibida uma mensagem de confirmação para iniciar a gravação, pressione OK;

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• Após concluída a gravação, feche a tela Program Devices (Close) e pressione F5 (scan and parse);
• Verifique se o programa foi gravado através do serial Number.

• Instalação concluída.

5.3.8. Gravação do DSP:

Antes de iniciar a gravação do DSP, é necessário gravar o CI U39 (memória EEPROM - Boot loader) com a
versão BOOTLOADER_2_CDC300, para isso faça o seguinte:

• Fechar com um strap os pinos 3 e 4 de CN24;

• Conectar o cabo de gravação USB ao conector CN39;

• Ligar a Jiga;
• Abrir o programa “Gravador DSP 2.22”;

• Verifique se a mensagem “equipamento pronto na COMXX” apareceu na tela;

• Caso não tenha aparecido a mensagem de equipamento pronto, pressiona a tecla auto detectar
porta e verifique se a mensagem “equipamento pronto na COMXX” apareceu na tela;

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• Carregar o Firmware: Clique em carregar arquivo; Selecione a versão desejada

DEA300_Sxxx_rr_In_En_Mn_Cn.ldr conforme documento DEA300_nomenclatura dos
firmwares_V1.doc;

• Após selecionar o arquivo desejado, confirme a versão;

• Selecione Apagar e gravar e clique em apagar flash;

• OBS: Aparecerá na tela a mensagem “Apagando a Flash” e depois de alguns segundos aparecerá a
palavra “Flash apagada”:

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• Após concluída a gravação aparecerá na tela a mensagem: “Arquivo gravado com sucesso”.

• Clique em carregar arquivo e selecione o arquivo de voz e clique em gravar.

• DEA300_B001_01_VOZ_PORT_XX.Ldr onde XX corresponde ao Idioma a ser gravado.

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5.3.9. Teste de Funcionamento da Placa

A preparação da placa para a realização dos testes se faz seguindo os passos abaixo:

• Conectar o teclado da Jiga de testes ao conector CN13 da placa;

• Conectar o display da Jiga de testes ao conector CN21 da placa;

• Conectar o alto-falante da Jiga de testes ao conector CN20 da placa;

• Fechar os jumpers abaixo:

- JP4;
- JP6;
- JP12.

5.3.9.1. Verificação da inicialização dos comandos de voz

• Aguarde a mensagem de abertura no display e verifique se é reproduzido o som “Pronto para uso”
(Além de ser escrito na tela) iniciando a sequencia de mensagens do equipamento.

5.3.9.2. Verificação do funcionamento do sensor de “MODO INFANTIL”

• Fechar um curto-circuito nos dois pinos de CN26 e verificar se o equipamento é reinicializado e se

aparece a mensagem escrita “MODO INFANTIL” na parte superior do display. Verificado isso, abra
novamente o CN26.

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5.3.9.3. Teste do módulo de ECG

• Conecte CN5 e CN3 ao Analisador de Desfibriladores (Desfibrilador Analyzer). Verifique a qualidade

do sinal mostrado na tela e se o número de batimentos informados condiz com o configurado no
analisador.

5.3.10. Calibração do Módulo DBI (ver Tabela 5.3.11 A: Tabela de calibração da placa
DBI)

Retirar o Optoacoplador U13 provisoriamente para realizar os procedimentos de calibração do módulo DBI.
Conecte também o display alfanumérico em CN8 para visualizar a energia selecionada. Use o teclado para
selecionar a energia a ser entregue, carregar o capacitor e efetuar o choque.

5.3.11. Calibração do circuito impedância Módulo DBI

• Colocar um resistor de carga 300R 5% 1/2W ligado direto entre os conectores das pás CN3 e CN5.

• Com o multímetro na escala de 20V, ajustar o trimpot R13 para que a tensão no ponto de teste TP9
seja de 4V.

• Retirar o resistor e colocar os conectores CN3 e CN5 em curto (0R).

• Com o multímetro na escala de 1V verificar a tensão no ponto de teste TP9. Ela deve ser menor que
0,12V.

5.3.12. Circuito de Alta tensão

• Jumper JP13 deve estar desligado no início do teste;

• Verificar a frequência na hora da carga em PT16. Ela deve estar entre 62KHz - 69KHz.

• Conectar os cabos do capacitor verificando a polaridade;

• Fechar jumper JP13

• Utilizar um multímetro com a ponta atenuadora (atenuação de 1000X);

• Fixar o fio terra da ponta atenuadora ao terra isolado da placa GND isolado (pino comum de D23 e
D26);

• Ligar a ponta atenuada ao positivo do capacitor;

• Colocar o multímetro na escala de +2V;

• Utilizando uma chave de fenda de 1/8 isolada, ajustar o trimpot de proteção R70 até o final, no
sentido horário (valor mínimo);

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• Pressionar o botão de carga e com uma chave de fenda de 1/8 isolada ajustar R224 para que a
tensão medida seja igual a tensão de calibração (conforme tabela capacitor x tensão x Energia
desejada. No caso padrão usar capacitor de 196uF/2300V e ajustar para +1450V e cancelar a carga
logo após o ajuste;

• Caso o capacitor seja de 120uF fechar o jumper JP12. Caso o capacitor seja de 195uF ou 196uF o
jumper JP10 deve estar aberto;

• Ajustar através de R70 a corrente pico do circuito de AT, a voltagem de alimentação deve ser 12,8V.
A corrente de pico pode variar de 2A a 4A. Em 2A a carga é mais lenta, mas preserva mais a
bateria. Em 4A a carga e rápida, mas aquece o Trafo e Q1, diminuindo tempo da bateria. O normal
é ajustar em 3A.

• Utilizando uma chave de fenda de 1/8 isolada, girar 12 vezes R70 no sentido anti-horário;

• Carregar em 1J e disparar verificando a forma de onda em P15 e P14, P7 e P6. Ela tem que estar
balanceada entre P15 e P14 e entre P7 e P6. Verificar forma no analisador para verificar a energia e
se está entregando as duas fases.

• Repetir o item acima em 10J, 50J, 150 e 200J.

• Verificar tempo de carga com corrente pico em 3A para energia selecionada de 150J. Deve ser
aproximadamente 5,5 segundos.

Capacitores Proteção Calibração Energia

120uF / 2300VDC 2006V 1875V 200J
196uF / 2300VDC 2006V 1450V 200J
196uF / 2300VDC 2006V 1900V 360J
195uF / 2200VDC 2006V 1500V 200J
195uF / 2200VDC 2006V 1930V 360J

Tabela 5.3.11 A: Tabela de calibração da placa DBI

Obs.: ajustar o trimpot suavemente e USAR OCULOS DE PROTEÇÃO, para o caso de a isolação do
IGBT possuir defeitos de fabricação.

• Após efetuar as calibrações do modulo DBI, devem ser feitos os testes de disparo para comparar a
energia selecionada com a energia real entregue, com o auxílio de um Joulímetro.

• Verificar a onda do choque e o Sincronismo.

Atenção: Nos testes de disparo deve sempre verificar o balanceamento dos IGBTs Q31 e Q33 (P14 e P15).
Não prosseguir com os testes se estiverem desbalanceados.
Após os testes montar novamente o optoacoplador.

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6. MONITORAMENTO DAS ATIVIDADES

As atividades definidas neste documento devem ser cumpridas. Qualquer dúvida que o colaborador
venha a ter deverá ser comunicada imediatamente ao seu supervisor ou ao departamento de qualidade.
O Monitoramento das atividades aqui descritas será feito através de auditorias interna e externa.

7. REGISTRO DAS ALTERAÇÕES

VERSÕES/REVISÕES DATA HISTÓRICO

00_00 22/05/2014 Emissão inicial
Alteração da versão dos Firmwares gravados na placa.
00_01 15/10/2014
Adequação e formatação do documento.

8. ANEXOS

N/A

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