DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 18/09/2019 | Edição: 181 | Seção: 1 | Página: 64

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada

RESOLUÇÃO-RDC Nº 304, DE 17 DE SETEMBRO DE 2019

Dispõe sobre as Boas Práticas de

Distribuição, Armazenagem e de
Transporte de Medicamentos.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao
art. 53, V, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve adotar a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada,
conforme deliberado em reunião realizada em 12 de setembro de 2019, e eu, Diretor-Presidente,
determino a sua publicação:

Seção III
Definições

Art. 3º Para efeito desta Resolução são adotadas as seguintes definições:

XVI - medicamento termolábil: medicamento cuja especificação de

temperatura máxima seja igual ou inferior a 8°C;

USO CORRETO DO REFRIGERADOR

PARA MEDICAMENTOS
Alguns tipos de medicamentos precisam de refrigeração, eles são chamados de medicamentos
termolábeis ou biológicos, que necessitam da refrigeração até momentos antes de serem
administrados.

Qual a temperatura adequada para armazenar e transportar esse tipo de medicamento?

Os medicamentos biológicos devem ser armazenados e transportados a uma temperatura entre 2

e 8°C. Esses medicamentos ficam armazenados em um refrigerador para medicamentos e podem
ser transportados em caixas de isopor ou bolsa térmica com gelo químico que é reutilizável.
No mercado existem alguns modelos de refrigerador de medicamentos especiais que garantem o
armazenamento e o transporte dos medicamentos na temperatura correta. É importante lembrar
que essas temperaturas devem ser respeitadas, uma vez que se este tipo de medicamento for
armazenado ou transportado incorretamente, ele é inutilizado.

O refrigerador para medicamentos deve garantir a preservação dos medicamentos biológicos e,

para isso, o refrigerador para medicamentos possui algumas características como: isolamento
térmico, capacidade de programar e regular a temperatura e ter um suporte de alarmes
eletrônicos para notificar quando houver alguma falha do equipamento.
O refrigerador para medicamentos também deve ter fácil visualização dos medicamentos para
respeitar uma regra básica de estocagem: deve permitir fácil visualização para a perfeita
identificação dos medicamentos, quanto ao nome do produto, seu número de lote e seu prazo de
validade.
Para que o refrigerador para medicamentos exerça seu completo desempenho, ele deve ser
colocado em um ambiente fresco e ventilado, deve manter uma distância de no mínimo 15 cm da
parede para facilitar a circulação de ar, não deve receber luz solar direta que pode danificar os
medicamentos. Também é recomendável que o refrigerador para medicamentos seja instalado
sobre uma base, pois a estocagem de medicamentos não deve ter contato direto com o solo.
É bom lembrar que a área de estocagem onde o refrigerador para medicamentos for instalado,
deve ser livre de pó, lixo, roedores, aves, insetos e quaisquer animais, além disso, este local deve
manter uma temperatura constante ao redor de 20°C e as medições de temperatura devem ser
efetuadas de maneira constante com registros escritos.