24/02/2022 10:46 ARESTO Nº 1.489, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2022 - ARESTO Nº 1.

489, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2022 - DOU - Imprensa Nacional

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 24/02/2022
| Edição: 39
| Seção: 1
| Página: 176
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Gerência-Geral de Recursos

ARESTO Nº 1.489, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2022

O Gerente-Geral de Recursos, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Sessão de

Julgamento Ordinária - SJO n° 05 realizada no dia 23 de fevereiro de 2022, com fundamento no art. 64 da
Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no art. 56, inciso I, do Regimento Interno
aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e em
conformidade com o art. 22 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 266, de 8 de fevereiro de 2019,
decidiu sobre os recursos a seguir especificados, conforme anexo.

MARCELO MARIO MATOS MOREIRA

GERENTE-GERAL
ANEXO

Recorrente: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ: 05.254.971/0001-81

Números dos Processos: 25351.014678/2015-13 e 25351.787684/2014-72

Expedientes: 3335478/21-5 e 3320897/21-7

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER dos

recursos por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 17/2022 -
CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 16/2022 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA.

CNPJ: 61.068.755/0001-12

Número do Processo: 25351.555214/2019-88

Expediente: 3435042/21-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 15/2022 -
CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ: 17.562.075/0001-69

Número do Processo: 25351.640195/2020-28

Expediente: 0737428/21-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 18/2022 -
CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

CNPJ: 03.485.572/0001-04

Número do Processo: 25351.009749/2003-14

Expediente: 0952770/21-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 22/2022 -
CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA. (GSK)

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/aresto-n-1.489-de-23-de-fevereiro-de-2022-382398470 1/8
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CNPJ: 33.247.743/0001-10

Número do Processo: 25351.924391/2021-33

Expediente: SEI 1627250

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recurso

por AUSÊNCIA DE CABIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 34/2022 -
CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MARIOL INDUSTRIAL LTDA.

CNPJ: 04.656.253/0001-79

Número do Processo: 25351.443856/2006-11

Expediente: 2126614/16-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 03/2022 -
CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LABORATÓRIO SIMÕES LTDA.

CNPJ: 33.379.884/0001-96

Número do Processo: 25351.675467/2012-00

Expediente: 0900589/13-7

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 27/2022 -
CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ARLETE ROSALIR VIGARANI BASCHIROTO ME

CNPJ: 85.378.735/0001-06

Número do Processo: 25741.398712/2012-66

Expediente: 2414501/16-7

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por nulidade do auto de infração, acompanhando
a posição do relator descrita no Voto nº 84/2022 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: SERVIMED COMERCIAL LTDA.

CNPJ: 44.463.156/0014-07

Número do Processo: 25351.477456/2012-91

Expediente: 1684338/16-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 85/2022 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MILÊNIO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA.

CNPJ: 03.553.585/0001-65

Número do Processo: 25351.428437/2011-31

Expediente: 2470066/16-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator
descrita no Voto nº 86/2022 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: PERINATAL SERVIÇOS MÉDICOS LTDA. EPP

CNPJ: 06.227.199/0001-71

Número do Processo: 25741.652823/2011-38

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/aresto-n-1.489-de-23-de-fevereiro-de-2022-382398470 2/8
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Expediente: 2472011/16-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 87/2022 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: FAIZAH ALIMENTOS LTDA.-EPP

CNPJ: 05.588.775/0001-43

Número do Processo: 25742.223619/2012-08

Expediente: 2470950/16-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 88/2022 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: HOSPFAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES S.A.

CNPJ: 26.921.908/0001-21

Número do Processo: 25750.765066/2014-78

Expediente: 2564485/16-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por insubsistência do auto de infração,
acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 89/2022 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ADMINISTRAÇÃO DOS PORTOS DE PARANAGUÁ E ANTONINA -APPA

CNPJ: 79.621.439/0001-91

Número do Processo: 25743.379348/2012-12

Expediente: 2472018/16-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 90/2022 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ESSENCIALLE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA.

CNPJ: 07.604.482/0001-38

Número do Processo: 25351.321860/2012-15

Expediente: 1635402/16-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por nulidade do auto de infração, acompanhando
a posição do relator descrita no Voto nº 91/2022 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MARCA AMBIENTAL LTDA.

CNPJ: 07.333.485/0001-84

Número do Processo: 25748.742431/2011-64

Expediente: 2472015/16-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 92/2022 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MUNDO ÁRABE COMÉRCIO VAREJISTA DE ALIMENTOS EIRELI -EPP

CNPJ: 22.111.863/0001-79

Número do Processo: 25069.410832/2018-12

Expediente: 1154886/18-0

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/aresto-n-1.489-de-23-de-fevereiro-de-2022-382398470 3/8
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Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por nulidade do auto de infração, acompanhando
a posição do relator descrita no Voto nº 93/2022 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: FARMÁCIA MADRE PAULINA LTDA. -ME

CNPJ: 85.341.386/0001-58

Número do Processo: 25351.374572/2014-87

Expedientes: 2015049/21-1 e 2015660/21-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR os recursos por

PERDA DE OBJETO em razão do exaurimento de finalidade, acompanhando a posição do relator descrita
no Voto nº 208/2022 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: VETSEED DISTRIBUIDORA AGROVETERINÁRIA LTDA.

CNPJ: 18.483.813/0001-45

Número do Processo: 25351.099942/2020-30

Expedientes: 2915898/21-9 e 2015320/21-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER dos

recursos por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 209/2022 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 210/2022 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DHL EXPRESS (BRASIL) LTDA.

CNPJ: 58.890.252/0001-13

Número do Processo: 25759.561418/2015-28

Expediente: 1212118/18-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1123/2021 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: COMERCIAL PEREIRA DE ALIMENTOS LTDA.

CNPJ: 33.084.526/0008-22

Número do Processo: 25351.599949/2010-31

Expediente: 1544893/16-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1124/2021 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DOHLER AMÉRICA LATINA LTDA.

CNPJ: 01.919.410/0001-01

Número do Processo: 25759.502841/2008-81

Expediente: 848254/11-3

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1125/2021 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: AMBEV S.A.

CNPJ: 07.526.557/0001-00

Número do Processo: 25759.744759/2009-62

Expediente: 514530/11-9

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/aresto-n-1.489-de-23-de-fevereiro-de-2022-382398470 4/8
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Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1236/2021 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ÓPERA MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA.

CNPJ: 07.389.284/0001-07

Número do Processo: 25759.325434/2009-56

Expediente: 338933/11-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator
descrita no Voto nº 1237/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: UZZYCLEAN INDÚSTRIA QUÍMICA DO BRASIL LTDA.

CNPJ: 11.263.063/0001-57

Número do Processo: 25351.056120/2013-04

Expediente: 1329570/17-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1238/2021 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: UCI -FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ: 48.396.378/0001-82

Número do Processo: 25351.641138/2012-74

Expediente: 1661131/16-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1239/2021 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: JUSTIZ MONTENEGRO SERVIÇOS LTDA.

CNPJ: 10.194.352/0001-89

Número do Processo: 25760.529082/2014-37

Expediente: 0231578/18-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1240/2021 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: GERBRÁS INGREDIENTES LTDA.

CNPJ: 47.479.852/0001-77

Número do Processo: 25759.304768/2009-64

Expediente: 510825/11-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1241/2021 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: TAM LINHAS AÉREAS S.A.

CNPJ: 02.012.862/0001-60

Número do Processo: 25351.620424/2011-05

Expediente: 2213374/16-7

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/aresto-n-1.489-de-23-de-fevereiro-de-2022-382398470 5/8
24/02/2022 10:46 ARESTO Nº 1.489, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2022 - ARESTO Nº 1.489, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2022 - DOU - Imprensa Nacional

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1243/2021 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MARIA DE LURDES DE NEGRI

CNPJ: 01.554.753/0001-01

Número do Processo: 25751.751952/2015-75

Expediente: 1635372/16-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para afastar a penalidade de multa e aplicar advertência, acompanhando
a posição do relator descrita no Voto nº 1244/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ABAETÉ LINHAS AÉREAS S.A.

CNPJ: 00.317.929/0001-49

Número do Processo: 25351.236397/2013-93

Expediente: 2384010/16-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recurso

por EXAURIMENTO DA ESFERA ADMINISTRATIVA, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº
1246/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DROGARIA N. SRA. DE FÁTIMA LTDA.

CNPJ: 08.299.964/0001-94

Número do Processo: 25351.417847/2011-00

Expediente: 1540504/16-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para afastar a penalidade de multa e aplicar advertência, acompanhando
a posição do relator descrita no Voto nº 1247/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DISTRIBUIDORA BIG BENN LTDA.

CNPJ: 83.754.234/0001-51

Número do Processo: 25351.464319/2011-18

Expediente: 2595980/16-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 1248/2021 -
CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CICLO FARMA INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA. -EPP

CNPJ: 05.854.999/0001-50

Número do Processo: 25351.919767/2021-98

Expediente: 2848357/21-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 37/2022 -
CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: GABBIA BIOTECNOLOGIA E DESENVOLVIMENTO EIRELI -ME

CNPJ: 26.734.448/0001-22

Número do Processo: 25351.227280/2021-85

Expediente: 4487095/21-2

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/aresto-n-1.489-de-23-de-fevereiro-de-2022-382398470 6/8
24/02/2022 10:46 ARESTO Nº 1.489, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2022 - ARESTO Nº 1.489, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2022 - DOU - Imprensa Nacional

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 38/2022 -
CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: PAPA-RICA PRODUTOS ALIMENTÍCIOS LTDA. ME

CNPJ: 02.682.356/0001-88

Número do Processo: 25351.056266/2021-91

Expediente: 4647352/21-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER DO

RECURSO por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 39/2022 -
CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: IBC-INDÚSTRIA BRASILEIRA DE CIGARROS LTDA.

CNPJ: 20.901.675/0001-19

Números dos Processos: 25351.306278/2019-57 e 25351.344053/2019-07

Expedientes: 4494532/21-5 e 4494892/21-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS

E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 40/2022 -
CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 41/2022 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MÁXIMA DENTAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS

ODONTOLÓGICOS EIRELI-ME

CNPJ: 28.857.335/0001-40

Número do Processo: 25351.642982/2021-95

Expediente: 4633658/21-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 42/2022 -
CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: OZONE & LIFE INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SISTEMAS LTDA.

CNPJ: 08.982.421/0001-77

Número do Processo: 25351.327648/2017-25

Expediente: 4602542/21-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 43/2022 -
CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA.

CNPJ: 78.515.210/0001-00

Número do Processo: 25351.668077/2021-65

Expediente: 4635263/21-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 44/2022 -
CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LB DIAGNÓSTICA COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. EPP

CNPJ: 07.668.811/0001-04

Número do Processo: 25351.680995/2020-81

Expediente: 4489057/21-1

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24/02/2022 10:46 ARESTO Nº 1.489, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2022 - ARESTO Nº 1.489, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2022 - DOU - Imprensa Nacional

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E

NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 45/2022 -
CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

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