A ABNT NBR ISO/IEC 17025 foi elaborada no Comit Brasileiro de Qualidade (ABNT/CB25), pela Comisso de Estudo da Avaliao de Conformidade

(CE- 25: 000.04. O projeto circulou em Consulta Nacional conforme Edital n 08, de 31.08.2005, com o nmero de Projeto ABNT NBR ISSO/IEC 17025 Esta Norma equivalente ISO/IEC 17025:2001 A norma ISO/IEC 17025 resultado de uma reviso feita pelo Working Group 10 (WG 10) da ISO/CASCO (Committee on Conformity Assessment), da ISO/IEC Guia 25, escrita em 1978. Essa reviso, iniciada em 1995, teve como objetivo suprir as lacunas sobre a aplicao e interpretao de seus itens, como por exemplo, o contedo mnimo a ser apresentado na declarao da poltica da qualidade do laboratrio e as operaes relacionadas s amostragens e o uso de meios eletrnicos. A norma 17025 estabelece requisitos gerenciais e tcnicos para a competncia de laboratrios em fornecer resultados de ensaios e calibrao tecnicamente validos. Os laboratrios de calibrao e ensaio que atendam a esta norma, operaro tambm de acordo com a ABNT NBR ISSO 9001.

Esta norma estabelece requisitos mnimos para assegurar a implementao de um eficaz SGQ, incluindo a competncia tcnica para realizar servios de calibrao e ensaio. primeira verso foi emitida pela ISO/IEC no final da dcada de 70, com a identificao ISO/IEC Guide 25, como parte de discusses no frum internacional para assuntos de acreditao de laboratrios (ILAC).

Em dezembro de 1999 foi emitida a reviso mais recente sobre o assunto como norma ISO/IEC 17025, que cancelou e substituiu o guia ISO/IEC Guide 25 edio de 1990. Dos requisitos da norma, o autor considera a anlise crtica pela gerncia, a auditoria interna e pessoal como os mais importantes. So estas ferramentas gerenciais que asseguram a adequao e o cumprimento das atividades do SGQ do laboratrio. A capacitao de pessoal permeia todos os elementos do SGQ, incluindo as atividades de anlise crtica pela gerncia e de auditoria interna. A anlise crtica pela gerncia, por sua vez, avalia a adequao da metodologia da auditoria interna e da capacitao de pessoal. Por fim, a auditoria interna verifica se as atividades de anlise crtica pela gerncia e de capacitao de pessoal esto seguindo as diretrizes estabelecidas pelo SGQ.

Segundo Falconi (1999) a produtividade de uma organizao somente pode ser aumentada com a melhoria de pelo menos um dos trs elementos bsicos: Humanware (Pessoas), Software (Procedimentos) e Hardware (Equipamentos). As seguintes consideraes podem ser feitas em relao a esses elementos: 1. Para melhorar o equipamento necessrio ter disponibilidade de capital. O autor, neste caso, inclui a necessidade de capacitao do pessoal. Somente a disponibilidade de capital no assegura que ser adquirido o equipamento mais adequado; 2. A melhoria de procedimentos somente possvel atravs das pessoas; 3. Para melhorar a capacitao das pessoas necessrio fazer um aporte de conhecimento. O autor lembra que o aporte de conhecimento somente pode ser feito quando algum perceber a sua necessidade. Portanto, considerando-se apenas os fatores internos de uma organizao, a produtividade s pode ser aumentada pelo aporte de capital e pelo aporte de conhecimento (Falconi, 1999,p.5) Indicar uma pessoa que no tenha vivncia em gesto da qualidade pode ser o incio dos problemas operacionais para implementar o SGQ, pois, como afirma Mauriti Maranho. O importante compreender que o sucesso do projeto em grande parte vai depender da competncia do coordenador. (2001, p. 91).

O representante da qualidade deve ter conhecimento profundo sobre cada requisito da norma NBR 17025, a qualificao desta pessoa fundamental para o sucesso do SGQ que ser implementado. J a anlise crtica pela gerncia (NBR 17025, 2001, seo 4.14) e a auditoria interna (NBR 17025, 2001, seo 4.13) so as principais ferramentas gerenciais da alta administrao que permitiro que o SGQ do laboratrio implementado seja continuamente monitorado e controlado. A anlise crtica do SGQ , portanto, o grande instrumento de gesto, o centro nervoso e inteligente com capacidade para tornar a organizao mais competitiva, como resultado do adequado gerenciamento do capital humano e material disponveis (Mauriti Maranho, 2001,p.65) A auditoria interna uma atividade de controle voltada para o cumprimento das polticas e diretrizes estabelecidas no manual da qualidade do laboratrio e dos requisitos da norma NBR 17025. Com base em um programa definido e pessoal devidamente qualificado, realizada, sob a coordenao do representante da qualidade, a verificao da adequao e do cumprimento dos procedimentos formais e informais exigidos por estas polticas, diretrizes e requisitos. Segundo Kaoru Ishikawa (apud Falconi, 1999) a auditoria interna deve ser realizada para promover a qualidade e no para inspecionar. Para isso, necessrio que os auditores tenham experincia, no se limitando a listas de verificao que mais parece uma inspeo do que uma auditoria. Grande parte da alta administrao dos laboratrios de calibrao tem dado prioridade s atividades relacionadas a outros requisitos tcnicos da norma, relegando a segundo plano a implementao de um efetivo sistema de treinamento e qualificao de pessoal, bem como de um efetivo sistema de controle do SGQ (anlise crtica pela gerncia e auditoria interna). Os laboratrios que adotam esta poltica equivocada tero grandes dificuldades para implementar e manter o seu SGQ em conformidade a norma NBR 17025. Vrios autores (Garvin, 2002), (Shiba, 1997), (Brown, 1996), (Macedo-Soares e Lucas, 1996), (Imai, 1994), (Harrington, 1988) reconhecidos mundialmente pelos trabalhos realizados na rea da qualidade, concordam que um dos fatores mais importantes para o sucesso ou fracasso na implementao de um efetivo SGQ o comprometimento da alta administrao.

Para que um executivo possa ter xito ao implementar o TQM na sua organizao preciso que acredite nele que esteja ele prprio comprometido. Esse o primeiro passo. O segundo, igualmente importante, demonstrar sua convico seu comprometimento para com aqueles que o rodeiam. (Brown, 1996, p. 20).

Como se pode observar, vrios autores de expresso mundial chegam a uma mesma concluso: o sucesso na implementao de um efetivo SGQ est diretamente relacionado ao comprometimento da alta administrao. As necessidades, que levam a alta administrao a decidir sobre a implementao do SGQ em conformidade a norma NBR 17025, podem variar de acordo com o ambiente operacional do laboratrio: atendimento as exigncias de clientes, reao atuao de concorrentes, melhoria contnua de atividades internas e aumento de lucratividade. De acordo com a pesquisa realizada e experincia do autor em atividades de acreditao e de avaliao de laboratrios, pode-se afirmar que a implementao do SGQ do laboratrio pode ser afetada pelos seguintes fatores inerentes a gerncia da alta administrao: crenas e valores voltados para a melhoria contnua, recursos financeiros e capacidade de reconhecer a prpria competncia (Captulo 5, p. 99).

Que aes devem ser tomadas para reduzir ou eliminar a causa fundamental das dificuldades encontradas pelos laboratrios durante o processo de acreditao e, com isso, reduzir o tempo mdio de acreditao concedida pela Cgcre/Inmetro ? Solicitao da Acreditao Para o laboratrio solicitar a acreditao deve-se encaminhar um conjunto de documentos que so necessrios para a abertura do processo. Foi observado que grande parte das solicitaes feitas pelos laboratrios apresentavam problemas na

documentao encaminhada. Dos 27 laboratrios pesquisados, 11 destes (41%) encaminharam a documentao de forma incompleta: a) falta da memria de clculo para comprovar a melhor capacidade de medio para cada servio solicitado; b) falta de procedimentos de calibrao e de clculo de incerteza; c) falta de certificados de calibrao de padres de referncia que atendam as polticas de rastreabilidade estabelecidas pelo Inmetro. Pr-Avaliao a etapa do processo de acreditao que antecede a avaliao de desempenho do laboratrio. Pode-se dizer que a etapa de anlise de conformidade da documentao do SGQ do laboratrio em relao norma NBR 17025. Esta etapa desdobra-se em duas atividades: visita de pr-avaliao e anlise da documentao. Anlise da documentao Uma vez recebida a documentao adequada do laboratrio, realizada a anlise da documentao pela equipe de avaliadores da Cgcre/Inmetro. Aps a concluso da anlise, cada avaliador deve preencher o relatrio de anlise da documentao (RED). Caso noconformidades sejam identificadas, solicitado que o laboratrio tome aes corretivas antes da visita de avaliao inicial. Avaliao a etapa que avalia o desempenho do laboratrio por meio da anlise da sua competncia em atender aos requisitos de acreditao estabelecidos pela Cgcre/Inmetro. A competncia analisada por meio de dois mecanismos de controle: auditoria de medio e visita de avaliao inicial. De acordo com o documento DOQ-CGCRE-001 (2003), o laboratrio somente deveria solicitar a acreditao quando a administrao acreditasse que o SGQ estivesse operando de acordo com a NBR 17025. Para isso, este documento recomenda que a gerncia do laboratrio realize pelo menos uma auditoria interna e uma anlise crtica do SGQ antes de solicitar a acreditao.

As variveis mostradas no Quadro 4 esto relacionadas como se segue: O elevado tempo de acreditao (o problema) est diretamente relacionado quantidade e/ou importncia das no-conformidades identificadas pelas equipes de avaliao da Cgcre/Inmetro ao longo do processo de acreditao;

 Como a maior parte das no-conformidades est relacionada metodologia da calibrao e elaborao do MQ, fica evidente que h uma falha no sistema de treinamento e qualificao de pessoal do laboratrio; A auditoria interna e a anlise crtica pela gerncia so as ferramentas de controle do SGQ, portanto podem ser consideradas as responsveis pela falha no sistema de treinamento e qualificao de pessoal; o representante da qualidade que assegura a eficcia da auditoria interna e da anlise crtica pela gerncia. Portanto, a ineficcia dessas ferramentas de controle pode ser atribuda a falta de qualificao e experincia do representante da qualidade.; Como o representante da qualidade responde diretamente a alta administrao para assuntos da funo qualidade, a mesma considerada a responsvel pela qualificao e experincia do representante da qualidade; A falta de comprometimento da alta administrao demonstrada, principalmente, pela falta de participao ativa nas anlises crticas pela gerncia e pela indicao de pessoas despreparadas para assumir a funo qualidade, est relacionada falta de recursos financeiros, falta de crenas e valores para a melhoria contnua e falta de conhecimento sobre o grau de adequao do SGQ do laboratrio a norma NBR ISO/IEC 17015.

TOMADA DE DECISO PELA CGCRE/INMETRO Apesar da dissertao estar focada nas falhas do SGQ de laboratrios de calibrao, cabe aqui mencionar a falta de iniciativa por parte da Cgcre/Inmetro para decidir sobre a continuidade de um determinado processo de acreditao, quando as no-conformidades identificadas demonstram que um determinado elemento do SGQ do laboratrio no est operando de forma sistmica. No captulo 4 foram identificadas as dificuldades encontradas pelos laboratrios, ao

longo do processo de acreditao concedida pela Cgcre/Inmetro, para atender os requisitos da norma NBR 17025. A comprovao dessas dificuldades est sustentada por dados que foram coletados durante as etapas de anlise da documentao e avaliao do SGQ dos 27 laboratrios que foram acreditados em 2002. Os dados foram compilados, analisados e interpretados (Captulo 5) e as seguintes causas foram consideradas essenciais para auxiliar na reduo do tempo de acreditao: a) Falta de comprometimento da alta administrao; b) Falta de qualificao do representante da qualidade (NBR 17025, seo 4.1.5.j); c) Ineficcia da Anlise Crtica do SGQ (NBR 17025, seo 4.14); d) Ineficcia da Auditoria Interna do SGQ (NBR 17025, seo 4.13); e) Falha do sistema de treinamento e qualificao de pessoal (NBR 17025, seo 5.2) Com a finalidade de selecionar e/ou preparar esta pessoa, que responsvel por assessorar diretamente a alta administrao nas atividades da funo qualidade, recomendado que a administrao tenha ateno aos aspectos a seguir. 6.3.1 Estabelecimento de critrios de treinamento e qualificao 6.3.2 Falta de tempo do representante da qualidade 6.3.3 Elaborao do manual da qualidade 6.3.4 Controle do desempenho do representante da qualidade 6.9 DICAS PARA A GESTO E CONTROLE DA QUALIDADE DO LABORATRIO 6.10 RECOMENDAES PARA A ADMINISTRAO DA CGCRE/INMETRO