31) Identifique a alternativa que apresenta uma autoridade sanitária conforme

definido no Art. 11:

(A) O Ministro da Saúde
(B) O Secretário Municipal de Saúde
(C) O Prefeito Municipal
(D) O Secretário de Educação Municipal

32) De acordo com o código sanitário de Parauapebas, são considerados

autoridades sanitárias? Escolha a opção correta.
(A) Apenas os membros da equipe municipal de vigilância sanitária
(B) Somente o Secretário Municipal de Saúde e o diretor do departamento de
Vigilância em Saúde
(C) Somente o coordenador de endemias e os profissionais da equipe municipal
de vigilância sanitária investidos na função fiscalizadora
(D) dentre outros, o diretor do departamento de Vigilância em Saúde;

33) Identifique a alternativa que apresenta as autoridades sanitárias responsáveis

por implantar e implementar as ações de vigilância sanitária, conforme
estabelecido nos Artigos 11 e 12:
(A) O Secretário Municipal de Saúde
(B) O Secretário Municipal de Saúde, o diretor do departamento de Vigilância em
Saúde e o coordenador da Vigilância Sanitária
(C) O coordenador da Vigilância Sanitária e os profissionais da equipe municipal
de vigilância sanitária investidos na função fiscalizadora
(D) Todas as autoridades sanitárias mencionadas no artigo 11

34) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “De acordo com o Art.
13, a autoridade sanitária mencionada no inciso I do artigo 11 tem a competência
privativa de _______.”
(A) Instaurar processo administrativo criminal
(B) Conceder Alvará Sanitário para funcionamento de estabelecimento
(C) Exercer o poder de polícia judiciária
(D) Julgar processo administrativo sanitário, em 2ª instância;

35) O Alvará Sanitário é um ato administrativo privativo do órgão sanitário

competente, indicando que
(A) qualquer autoridade sanitária pode emitir o Alvará Sanitário
(B) apenas o Secretário Municipal de Saúde pode emitir o Alvará Sanitário
(C) apenas as autoridades sanitárias mencionadas nos incisos III e IV do artigo 11
podem emitir o Alvará Sanitário
(D) apenas as autoridades sanitárias mencionadas nos incisos I, II e III do artigo
11 podem emitir o Alvará Sanitário

36) Identifique a alternativa que descreve corretamente a responsabilidade do

órgão de Vigilância Sanitária Municipal conforme estabelecido no Art. 16:
(A) Fiscalizar feiras e eventos no âmbito da produção e comercialização de
produtos
(B) Criar o Plano de Ações, utilizá-lo como ferramenta de planejamento e submetê-
lo à aprovação do Conselho Municipal de Saúde
(C) Licenciar feiras e eventos
(D) Aprovar o Plano de Ações

37) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “De acordo com o Art. 16,
o Plano de Ações deve _______.”
(A) ser fiscalizado pela Vigilância Sanitária Municipal
(B) ser licenciado pelo órgão municipal competente
(C) apresentar e detalhar propostas de ações, responsabilidades, prazos,
quantificação de metas e indicadores de acompanhamento
(D) ser aprovado pelo órgão municipal competente
38) De acordo com o Art. 17, as feiras e eventos são _______.
(A) criados e implementados pela Vigilância Sanitária Municipal
(B) licenciados pelo órgão municipal competente e fiscalizados pela Vigilância
Sanitária Municipal
(C) aprovados pelo Conselho Municipal de Saúde
(D) planejados e executados exclusivamente pela Vigilância Sanitária Municipal

39) Identifique a alternativa que apresenta corretamente a definição de

estabelecimento de serviço de saúde, conforme estabelecido no Art. 18:
(A) Estabelecimento destinado a promover a saúde, proteger de doenças, prevenir
e limitar danos e reabilitar o indivíduo
(B) Estabelecimento que exerce atividade que pode provocar danos à saúde da
população
(C) Estabelecimento que presta serviços de saúde em regime de internação e
ambulatorial
(D) Estabelecimento que produz, beneficia, manipula ou comercializa produtos
relacionados à saúde

40) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “De acordo com o Art. 20,
estabelecimento de serviço de interesse da saúde é aquele que _______.”
(A) presta serviços de saúde em regime de internação e ambulatorial
(B) exerce atividade que pode provocar danos ou agravos à saúde da população
(C) está sujeito ao controle e à fiscalização sanitários
(D) presta serviços de apoio ao diagnóstico e serviço terapêutico

41) De acordo com o Art. 21, os estabelecimentos sujeitos ao controle e à

fiscalização sanitários ficam obrigados a _______.
(A) manter controle e registro de medicamentos sob regime especial
(B) fornecer ao usuário do serviço e do produto as informações necessárias para
sua utilização adequada
(C) observar os padrões específicos de registro, conservação, embalagem,
rotulagem e prazo de validade dos produtos
(D) todas as alternativas anteriores

42) Identifique a alternativa que apresenta corretamente as obrigações dos

estabelecimentos de saúde em relação aos artigos de uso e aos equipamentos,
conforme estabelecido no Art. 24:
(A) Descartar os artigos de uso único e submeter à limpeza, desinfecção ou
descontaminação adequadas os equipamentos e as instalações físicas
(B) Manter utensílios, instrumentos e roupas em número condizente com o de
pessoas atendidas e manter sistema de renovação de ar filtrado em ambiente
fechado não climatizado
(C) Submeter à limpeza, à desinfecção ou à esterilização dos artigos reprocessáveis
e manter sistema de renovação de ar filtrado em ambiente fechado não climatizado
(D) Todas as alternativas anteriores

43) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “De acordo com o Art. 23,
os estabelecimentos de serviço de saúde e os estabelecimentos de interesse de
saúde devem _______.”
(A) funcionar sem a necessidade de um responsável técnico
(B) funcionar com a presença do responsável técnico
(C) ter responsabilidade técnica única perante a autoridade sanitária
(D) funcionar sem a necessidade de mencionar o nome e número de inscrição
profissional do responsável técnico

44) De acordo com o Art. 22, a autoridade sanitária tem o poder de _______.
(A) funcionar sem a presença do responsável técnico
(B) exigir exame clínico ou laboratorial, ou o atestado de saúde ocupacional, de
pessoas que exerçam atividades em estabelecimento sujeito ao controle sanitário
(C) isentar os estabelecimentos de saúde de terem um responsável técnico
(D) determinar os deveres dos estabelecimentos de saúde

45) Identifique a alternativa que apresenta corretamente a obrigação dos

estabelecimentos de saúde que prestam serviços em regime hospitalar, conforme
estabelecido no Art. 25:
(A) Manter comissão e serviço de controle de infecção hospitalar e comunicar sua
implantação, composição e eventuais alterações à autoridade sanitária competente
(B) Manter rigorosas condições de higiene em todos os veículos para transporte de
pacientes
(C) Obter prévia autorização da autoridade sanitária competente para qualquer
construção ou reforma
(D) Afixar avisos ou cartazes com advertências sobre substâncias nocivas ou
perigosas à saúde

46) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “De acordo com o Art. 27,
a construção ou reforma de estabelecimento de saúde e estabelecimento de
interesse da saúde _______.”
(A) pode ser realizada sem qualquer autorização
(B) deve ser realizada sob supervisão de um profissional médico
(C) fica condicionada à prévia autorização da autoridade sanitária competente
(D) deve seguir as normas do Conselho Nacional de Energia Nuclear e do
Ministério da Saúde

47) De acordo com o Art. 28, os estabelecimentos que utilizam equipamentos de

radiações ionizante e não ionizante devem _______.
(A) ser mantidos em rigorosas condições de higiene
(B) ser cadastrados e obedecer às normas do Conselho Nacional de Energia
Nuclear e do Ministério da Saúde
(C) afixar avisos ou cartazes com advertências sobre substâncias nocivas ou
perigosas à saúde
(D) ser supervisionados, coordenados e regulados por um profissional médico

48) Identifique a alternativa correta em relação às responsabilidades e proibições

estabelecidas nos Artigos 29 e 30:
(A) É permitido instalar estabelecimentos que estocam ou utilizam produtos
nocivos à saúde em áreas residenciais
(B) Estabelecimentos que manipulam substâncias nocivas ou perigosas à saúde
devem afixar avisos com informações sobre cuidados a serem tomados
(C) A assistência pré-hospitalar e o resgate podem ser realizados sem supervisão
médica
(D) Os estabelecimentos de saúde não precisam manter condições rigorosas de
higiene

49) Conforme o Art. 31, a assistência pré-hospitalar e o resgate _______.

(A) podem ser realizados por qualquer pessoa, independentemente de supervisão
médica
(B) são serviços de natureza médica e só podem ser realizados sob supervisão,
coordenação e regulação de profissional médico
(C) não são considerados serviços de natureza médica
(D) podem ser realizados sem observar a legislação pertinente
50) Analise a seguinte afirmação e escolha a alternativa correta: “Os produtos de
interesse da saúde, conforme definido no Art. 32 e 33, incluem uma ampla gama
de itens, desde medicamentos e alimentos até produtos perigosos e equipamentos
médicos.”
(A) Correto, pois o Art. 32 e 33 listam uma variedade de produtos que são
considerados de interesse da saúde.
(B) Incorreto, pois apenas medicamentos e alimentos são considerados produtos
de interesse da saúde.
(C) Incorreto, pois o Art. 32 e 33 não definem o que são produtos de interesse da
saúde.
(D) Correto, mas apenas o Art. 33 lista os produtos de interesse da saúde.

51) De acordo com o Art. 34, os estabelecimentos relacionados aos produtos de

interesse da saúde são responsáveis por:
(A) Manter os padrões de identidade, qualidade e segurança dos produtos.
(B) Cumprir as normas de boas práticas de fabricação.
(C) Apresentar o fluxograma de produção quando solicitado pela autoridade
sanitária.
(D) Todas as alternativas anteriores.

52) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “Conforme o Art. 35, a
comercialização de produtos importados de interesse à saúde _______.”
(A) não requer qualquer autorização.
(B) é proibida.
(C) fica sujeita à prévia autorização da autoridade sanitária competente.
(D) pode ser realizada livremente sem restrições.

53) Identifique a alternativa que apresenta corretamente uma responsabilidade dos

estabelecimentos relacionados aos produtos de interesse da saúde, conforme
estabelecido no Art. 34:
(A) Os estabelecimentos não precisam seguir normas técnicas.
(B) Os estabelecimentos são responsáveis por manter os padrões de identidade,
qualidade e segurança dos produtos.
(C) Os estabelecimentos podem comercializar produtos importados sem
autorização.
(D) Os estabelecimentos não são obrigados a apresentar documentação à
autoridade sanitária.

54) De acordo com o Art. 32 e 33, os produtos de interesse da saúde incluem:

(A) Apenas medicamentos e alimentos.
(B) Apenas produtos perigosos e equipamentos médicos.
(C) Uma variedade de produtos, desde medicamentos e alimentos até produtos
perigosos e equipamentos médicos.
(D) Apenas produtos higiênicos e saneantes domissanitários.
Resposta: (C) Uma variedade de produtos, desde medicamentos e alimentos até
produtos perigosos e equipamentos médicos.

55) Sobre o Alvará Sanitário, conforme estabelecido no Art. 36, é correto afirmar
que:
(A) Sua validade é indefinida, não necessitando de renovação.
(B) Deve ser renovado anualmente, com solicitação de renovação nos 120 dias
anteriores ao vencimento.
(C) Não é necessário para estabelecimentos sujeitos à fiscalização sanitária.
(D) Sua emissão e renovação não dependem do pagamento de taxas ou inspeção.

56) De acordo com o Art. 36, §4º, o Alvará Sanitário deve ser:
(A) Guardado em local seguro e apresentado apenas quando solicitado.
(B) Enviado anualmente para a autoridade sanitária competente.
(C) Fixado em local de fácil visualização da população e da fiscalização.
(D) Mantido em sigilo, disponível apenas para autoridades governamentais.

57) Segundo o Art. 37, o prazo para a Divisão da Vigilância Sanitária concluir o
processo de emissão ou renovação do Alvará Sanitário é de:
(A) 30 dias.
(B) 60 dias.
(C) 90 dias.
(D) 120 dias.

58) Conforme o Art. 38, o Alvará Sanitário:

(A) Não pode ser suspenso, cassado ou cancelado após sua emissão.
(B) Pode ser suspenso, cassado ou cancelado a qualquer tempo no interesse da
saúde pública.
(C) Só pode ser cancelado mediante decisão judicial.
(D) Só pode ser suspenso ou cassado após cinco anos de sua emissão.

59) Em relação ao processo de renovação do Alvará Sanitário, o Art. 36 e 37

estabelecem que:
(A) A renovação deve ser solicitada nos 120 dias anteriores ao vencimento e o
prazo para conclusão do processo é de 120 dias.
(B) A renovação é automática e não necessita de solicitação prévia.
(C) O prazo para conclusão do processo de renovação é de 30 dias.
(D) A renovação só pode ser solicitada após o vencimento do alvará anterior.

60) Considerando as disposições do Título III do Alvará Sanitário, assinale a

alternativa correta:
(A) O Alvará Sanitário, uma vez emitido, tem validade permanente e não requer
renovações periódicas.
(B) A renovação do Alvará Sanitário deve ser solicitada no prazo de 120 dias após
o seu vencimento.
(C) A autoridade sanitária tem um prazo de 120 dias para concluir o processo de
emissão ou renovação do Alvará Sanitário, a contar da data do protocolo de
solicitação.
(D) O Alvará Sanitário não pode ser suspenso, cassado ou cancelado após sua
emissão.
 GABARITO COMENTADO
31) Identifique a alternativa que apresenta uma autoridade sanitária conforme
definido no Art. 11:
(A) O Ministro da Saúde
(B) O Secretário Municipal de Saúde
(C) O Prefeito Municipal
(D) O Secretário de Educação Municipal

Resposta: (B) O Secretário Municipal de Saúde

Comentário: O Art. 11 lista o Secretário Municipal de Saúde como uma
das autoridades sanitárias, o que justifica a escolha da alternativa (B).
Art. 11. São autoridades sanitárias:
I - O Secretário Municipal de Saúde;
II - O diretor do departamento de Vigilância em Saúde;
III - O coordenador da Vigilância Sanitária;
IV - Os profissionais da equipe municipal de vigilância sanitária
investidos na função fiscalizadora.

32) De acordo com o código sanitário de Parauapebas, são considerados

autoridades sanitárias? Escolha a opção correta.
(A) Apenas os membros da equipe municipal de vigilância sanitária
(B) Somente o Secretário Municipal de Saúde e o diretor do departamento de
Vigilância em Saúde
(C) O coordenador de endemias e os profissionais da equipe municipal de
vigilância sanitária investidos na função fiscalizadora
(D) dentre outros, o diretor do departamento de Vigilância em Saúde;
Resposta: (D) Todos os mencionados no Art. 11
Comentário: O Art. 11 menciona o Secretário Municipal de Saúde, o diretor
do departamento de Vigilância em Saúde, o coordenador da Vigilância
Sanitária e os profissionais da equipe municipal de vigilância sanitária
investidos na função fiscalizadora como autoridades sanitárias, o que
corresponde a todos os mencionados nas alternativas.
Art. 11. São autoridades sanitárias:
I - O Secretário Municipal de Saúde;
II - O diretor do departamento de Vigilância em Saúde;
III - O coordenador da Vigilância Sanitária;
IV - Os profissionais da equipe municipal de vigilância sanitária
investidos na função fiscalizadora.

33) Identifique a alternativa que apresenta as autoridades sanitárias responsáveis

por implantar e implementar as ações de vigilância sanitária, conforme
estabelecido nos Artigos 11 e 12:
(A) O Secretário Municipal de Saúde
(B) O Secretário Municipal de Saúde, o diretor do departamento de Vigilância em
Saúde e o coordenador da Vigilância Sanitária
(C) O coordenador da Vigilância Sanitária e os profissionais da equipe municipal
de vigilância sanitária investidos na função fiscalizadora
(D) Todas as autoridades sanitárias mencionadas no artigo 11

Resposta: (B) Incisos I, II e III: O Secretário Municipal de Saúde, o diretor

do departamento de Vigilância em Saúde e o coordenador da Vigilância
Sanitária
Comentário: O Art. 12 especifica que as autoridades sanitárias
mencionadas nos incisos I, II e III do artigo 11 são responsáveis por
implantar e implementar as ações de vigilância sanitária.
Art. 12. Compete às autoridades sanitárias mencionadas nos incisos I, II e
III do artigo 11 desta Lei, implantar e implementar as ações de vigilância
sanitária pre-vistas no âmbito de sua competência, de forma pactuada e
de acordo com a condi-ção de gestão e de conformidade com Normas
Operacionais do Ministério da Saúde.
34) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “De acordo com o Art.
13, a autoridade sanitária mencionada no inciso I do artigo 11 tem a competência
privativa de _______.”
(A) Instaurar processo administrativo criminal
(B) Conceder Alvará Sanitário para funcionamento de estabelecimento
(C) Exercer o poder de polícia judiciária
(D) Julgar processo administrativo sanitário, em 2ª instância;

Resposta: (B) Conceder Alvará Sanitário para funcionamento de

estabelecimento
Comentário: O Art. 13, inciso I, especifica que é competência exclusiva da
autoridade sanitária mencionada no inciso I do artigo 11 conceder Alvará
Sanitário para funcionamento de estabelecimento.
Art. 13. Compete privativamente à autoridade sanitária mencionada no
inci-so I do artigo 11 desta Lei:
I - Conceder Alvará Sanitário para funcionamento de estabelecimento;
II - Julgar processo administrativo sanitário, em 3ª instância;
III - Fornecer credencial de identidade fiscal às autoridades sanitárias
elencadas nos incisos II, III e IV do artigo 11, desta Lei, através de
portaria.

35) O Alvará Sanitário é um ato administrativo privativo do órgão sanitário

competente, indicando que
(A) qualquer autoridade sanitária pode emitir o Alvará Sanitário
(B) apenas o Secretário Municipal de Saúde pode emitir o Alvará Sanitário
(C) apenas as autoridades sanitárias mencionadas nos incisos III e IV do artigo 11
podem emitir o Alvará Sanitário
(D) apenas as autoridades sanitárias mencionadas nos incisos I, II e III do artigo
11 podem emitir o Alvará Sanitário
Resposta: (B) apenas a autoridade sanitária mencionada no inciso I do
artigo 11 pode emitir o Alvará Sanitário
Comentário: O Art. 14 destaca que o Alvará Sanitário é um ato
administrativo privativo do órgão sanitário competente, o que, de acordo
com o Art. 13, inciso I, refere-se à autoridade sanitária mencionada no
inciso I do artigo 11.
Art. 11. São autoridades sanitárias:
I - O Secretário Municipal de Saúde;

36) Identifique a alternativa que descreve corretamente a responsabilidade do

órgão de Vigilância Sanitária Municipal conforme estabelecido no Art. 16:
(A) Fiscalizar feiras e eventos no âmbito da produção e comercialização de
produtos
(B) Criar o Plano de Ações, utilizá-lo como ferramenta de planejamento e submetê-
lo à aprovação do Conselho Municipal de Saúde
(C) Licenciar feiras e eventos
(D) Aprovar o Plano de Ações

Resposta: (B) Criar o Plano de Ações, utilizá-lo como ferramenta de

planejamento e submetê-lo à aprovação do Conselho Municipal de Saúde
Comentário: O Art. 16 destaca a responsabilidade do órgão de Vigilância
Sanitária Municipal em criar o Plano de Ações, utilizá-lo como ferramenta
de planejamento das ações para estruturação e fortalecimento da gestão,
e submetê-lo à aprovação do Conselho Municipal de Saúde.
Art. 16. Compete ao órgão de Vigilância Sanitária Municipal a Criação do
Plano de Ações, a ser utilizado como ferramenta de planejamento das
ações para a estruturação e fortalecimento da gestão e ações estratégicas
para o gerenciamento do risco sanitário, desenvolvidas pelo
departamento, anualmente, submetendo-se as mesmas à aprovação do
Conselho Municipal de Saúde.
37) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “De acordo com o Art. 16,
o Plano de Ações deve _______.”
(A) ser fiscalizado pela Vigilância Sanitária Municipal
(B) ser licenciado pelo órgão municipal competente
(C) apresentar e detalhar propostas de ações, responsabilidades, prazos,
quantificação de metas e indicadores de acompanhamento
(D) ser aprovado pelo órgão municipal competente

Resposta: (C) apresentar e detalhar propostas de ações,

responsabilidades, prazos, quantificação de metas e indicadores de
acompanhamento
Comentário: O § 1º do Art. 16 especifica que o Plano de Ações deve
apresentar e detalhar as propostas de ações, as responsabilidades, os
prazos, a quantificação das metas e os indicadores de acompanhamento.
§ 1º O Plano de que trata este artigo deve apresentar e detalhar as
propostas de ações definidas às diversas áreas e as devidas
responsabilidades, com determinação de prazos, quantificação das metas
e os indicadores de acompanhamento, visando melhorias na estrutura
legal, física, administrativa e operacional do departamento.

38) De acordo com o Art. 17, as feiras e eventos são _______.

(A) criados e implementados pela Vigilância Sanitária Municipal
(B) licenciados pelo órgão municipal competente e fiscalizados pela Vigilância
Sanitária Municipal
(C) aprovados pelo Conselho Municipal de Saúde
(D) planejados e executados exclusivamente pela Vigilância Sanitária Municipal
Resposta: (B) licenciados pelo órgão municipal competente e fiscalizados
pela Vigilância Sanitária Municipal
Comentário: O Art. 17 estabelece que as feiras e eventos são licenciados
pelo órgão municipal competente e fiscalizados pela Vigilância Sanitária
Municipal, nos termos previstos na lei.
Art. 17. As feiras e eventos são licenciados pelo órgão municipal
competente e fiscalizados, no âmbito da produção e comercialização de
produtos, da infraes-trutura e dos procedimentos sujeitos ao controle
sanitário, pela Vigilância Sanitária Municipal, nos termos previstos nesta
Lei.

39) Identifique a alternativa que apresenta corretamente a definição de

estabelecimento de serviço de saúde, conforme estabelecido no Art. 18:
(A) Estabelecimento destinado a promover a saúde, proteger de doenças, prevenir
e limitar danos e reabilitar o indivíduo
(B) Estabelecimento que exerce atividade que pode provocar danos à saúde da
população
(C) Estabelecimento que presta serviços de saúde em regime de internação e
ambulatorial
(D) Estabelecimento que produz, beneficia, manipula ou comercializa produtos
relacionados à saúde
Resposta: (A) Estabelecimento destinado a promover a saúde, proteger de
doenças, prevenir e limitar danos e reabilitar o indivíduo
Comentário: O § 1º do Art. 18 define estabelecimento de serviço de saúde
como aquele destinado a promover a saúde do indivíduo, protegê-lo de
doenças e agravos, prevenir e limitar os danos a ele causados e reabilitá-
lo quando necessário.
§ 1º Estabelecimento de serviço de saúde é aquele destinado a promover
a saúde do indivíduo, protegê-lo de doenças e agravos, prevenir e limitar
os danos a ele causados e reabilitá-lo quando sua capacidade física,
psíquica ou social for afetada.

40) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “De acordo com o Art. 20,
estabelecimento de serviço de interesse da saúde é aquele que _______.”
(A) presta serviços de saúde em regime de internação e ambulatorial
(B) exerce atividade que pode provocar danos ou agravos à saúde da população
(C) está sujeito ao controle e à fiscalização sanitários
(D) presta serviços de apoio ao diagnóstico e serviço terapêutico
Resposta: (B) exerce atividade que pode provocar danos ou agravos à
saúde da população
Comentário: O Art. 18, § 2º, e o Art. 20 definem estabelecimento de serviço
de interesse da saúde como aquele que exerce atividade que, direta ou
indiretamente, pode provocar danos ou agravos à saúde da população.
§ 2º Estabelecimento de serviço de interesse da saúde é aquele que exerça
atividade que, direta ou indiretamente, possa provocar danos ou agravos
à saúde da população.

41) De acordo com o Art. 21, os estabelecimentos sujeitos ao controle e à

fiscalização sanitários ficam obrigados a _______.
(A) manter controle e registro de medicamentos sob regime especial
(B) fornecer ao usuário do serviço e do produto as informações necessárias para
sua utilização adequada
(C) observar os padrões específicos de registro, conservação, embalagem,
rotulagem e prazo de validade dos produtos
(D) todas as alternativas anteriores
Resposta: (D) todas as alternativas anteriores
Comentário: O Art. 21 lista uma série de obrigações para os
estabelecimentos sujeitos ao controle e à fiscalização sanitários, incluindo
manter controle e registro de medicamentos sob regime especial, fornecer
informações necessárias aos usuários e observar padrões específicos de
registro, conservação, embalagem, rotulagem e prazo de validade dos
produtos.
Art. 21. Os estabelecimentos sujeitos ao controle e à fiscalização
sanitários ficam obrigados a:
I - Observar os padrões específicos de registro, conservação, embalagem,
ro-tulagem e prazo de validade dos produtos expostos à venda,
armazenados ou entre-gues ao consumo;
II - Usar somente produtos registrados pelo órgão competente;
III - Manter instalações e equipamentos em condições de conservar os
pa-drões de identidade e qualidade dos produtos e dos serviços e de
preservar a saúde dos trabalhadores e de terceiros;
IV - Manter rigorosas condições de higiene, observada a legislação viente;
V - Manter os equipamentos de transporte de produtos em perfeito estado
de conservação, higiene e segurança, segundo os graus de risco envolvidos
e dentro dos padrões estabelecidos para o fim a que se propõem;
VI - Manter pessoal qualificado e em número suficiente para o manuseio,
o armazenamento e o transporte corretos do produto e para o atendimento
adequado ao usuário do serviço e do produto;
VII - Fornecer a seus funcionários equipamentos de proteção individual e
treinamento adequado, de acordo com o produto a ser manuseado,
transportado e disposto ou com o serviço a ser prestado, segundo a
legislação vigente;
VIII - Fornecer ao usuário do serviço e do produto as informações
necessárias para sua utilização adequada e para a preservação de sua
saúde;
IX - Manter plano de gerenciamento de resíduos, quando se tratar de
estabe-lecimentos de médio e alto risco epidemiológico, ou quando
solicitado por fiscal sa-nitário competente;
X - Manter controle integrado de pragas e fornecer o relatório quando
solici-tado por fiscal sanitário competente;
XI - Fazer a limpeza e a desinfecção dos reservatórios de água do
estabeleci-mento com a periodicidade de no mínimo 06 (seis) meses;
XII - Manter controle e registro de medicamentos sob regime especial
utiliza-dos em seus procedimentos, na forma prevista na legislação
vigente;
XIII - Manter o estabelecimento livre de materiais e produtos alheios à
ativi-dade e livre de entulhos.

42) Identifique a alternativa que apresenta corretamente as obrigações dos

estabelecimentos de saúde em relação aos artigos de uso e aos equipamentos,
conforme estabelecido no Art. 24:
(A) Descartar os artigos de uso único e submeter à limpeza, desinfecção ou
descontaminação adequadas os equipamentos e as instalações físicas
(B) Manter utensílios, instrumentos e roupas em número condizente com o de
pessoas atendidas e manter sistema de renovação de ar filtrado em ambiente
fechado não climatizado
(C) Submeter à limpeza, à desinfecção ou à esterilização dos artigos reprocessáveis
e manter sistema de renovação de ar filtrado em ambiente fechado não climatizado
(D) Todas as alternativas anteriores
Resposta: (D) Todas as alternativas anteriores
Comentário: O Art. 24 estabelece diversas obrigações para os
estabelecimentos de saúde, incluindo o descarte adequado de artigos de
uso único, a limpeza e desinfecção de artigos reprocessáveis, a
manutenção de utensílios, instrumentos e roupas em quantidade
adequada, a limpeza e descontaminação de equipamentos e instalações
físicas, e a manutenção de um sistema de renovação de ar filtrado em
ambientes fechados não climatizados.
Art. 24. São deveres dos estabelecimentos de saúde:
I - Descartar os artigos de uso único de acordo com a legislação vigente;
II - Submeter à limpeza, à desinfecção ou à esterilização dos artigos
reprocessáveis de acordo com a legislação;
III - Manter utensílios, instrumentos e roupas em número condizente com
o de pessoas atendidas;
IV - Submeter à limpeza, desinfecção ou descontaminação adequadas, os
equipamentos e as instalações físicas;
V - Manter sistema de renovação de ar filtrado em ambiente fechado não
climatizado.

43) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “De acordo com o Art. 23,
os estabelecimentos de serviço de saúde e os estabelecimentos de interesse de
saúde devem _______.”
(A) funcionar sem a necessidade de um responsável técnico
(B) funcionar com a presença do responsável técnico
(C) ter responsabilidade técnica única perante a autoridade sanitária
(D) funcionar sem a necessidade de mencionar o nome e número de inscrição
profissional do responsável técnico
Resposta: (B) funcionar com a presença do responsável técnico durante
todo o horário de funcionamento
Comentário: O Art. 23 estabelece que os estabelecimentos de serviço de
saúde e os estabelecimentos de interesse de saúde devem funcionar com
a presença do responsável técnico durante todo o horário de
funcionamento, e o nome e número de inscrição profissional do
responsável técnico devem ser mencionados nas placas indicativas,
anúncios ou propagandas dos estabelecimentos.
Art. 23. Os estabelecimentos de serviço de saúde a que se refere o artigo
19 e os estabelecimentos de interesse de saúde a que se refere o artigo 20,
incisos I a III desta Lei, devem funcionar com a presença do responsável
técnico.

44) De acordo com o Art. 22, a autoridade sanitária tem o poder de _______.
(A) funcionar sem a presença do responsável técnico
(B) exigir exame clínico ou laboratorial, ou o atestado de saúde ocupacional, de
pessoas que exerçam atividades em estabelecimento sujeito ao controle sanitário
(C) isentar os estabelecimentos de saúde de terem um responsável técnico
(D) determinar os deveres dos estabelecimentos de saúde
Resposta: (B) exigir exame clínico ou laboratorial, ou o atestado de saúde
ocupacional, de pessoas que exerçam atividades em estabelecimento
sujeito ao controle sanitário
Comentário: O Art. 22 especifica que a autoridade sanitária tem o poder
de exigir exame clínico ou laboratorial, ou o atestado de saúde
ocupacional, de pessoas que trabalhem em estabelecimentos sujeitos ao
controle sanitário.
Art. 22. A autoridade sanitária poderá exigir exame clínico ou laboratorial,
ou o atestado de saúde ocupacional, de pessoas que exerçam atividades
em estabe-lecimento sujeito ao controle sanitário.
45) Identifique a alternativa que apresenta corretamente a obrigação dos
estabelecimentos de saúde que prestam serviços em regime hospitalar, conforme
estabelecido no Art. 25:
(A) Manter comissão e serviço de controle de infecção hospitalar e comunicar sua
implantação, composição e eventuais alterações à autoridade sanitária competente
(B) Manter rigorosas condições de higiene em todos os veículos para transporte de
pacientes
(C) Obter prévia autorização da autoridade sanitária competente para qualquer
construção ou reforma
(D) Afixar avisos ou cartazes com advertências sobre substâncias nocivas ou
perigosas à saúde
Resposta: (A) Manter comissão e serviço de controle de infecção
hospitalar e comunicar sua implantação, composição e eventuais
alterações à autoridade sanitária competente
Comentário: O Art. 25 especifica que os estabelecimentos de saúde em
regime hospitalar devem manter uma comissão e um serviço de controle
de infecção hospitalar, e devem comunicar à autoridade sanitária
competente sobre sua implantação, composição e eventuais alterações.
Art. 25. Os estabelecimentos de saúde que prestam serviços em regime
hospitalar devem manter comissão e serviço de controle de infecção
hospitalar, cuja implantação, composição e eventuais alterações devem
ser comunicadas à autoridade sanitária competente, municipal ou
estadual.
46) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “De acordo com o Art. 27,
a construção ou reforma de estabelecimento de saúde e estabelecimento de
interesse da saúde _______.”
(A) pode ser realizada sem qualquer autorização
(B) deve ser realizada sob supervisão de um profissional médico
(C) fica condicionada à prévia autorização da autoridade sanitária competente
(D) deve seguir as normas do Conselho Nacional de Energia Nuclear e do
Ministério da Saúde
Resposta: (C) fica condicionada à prévia autorização da autoridade
sanitária competente
Comentário: O Art. 27 estabelece que a construção ou reforma de
estabelecimentos de saúde e de interesse da saúde só pode ser realizada
após a obtenção de prévia autorização da autoridade sanitária
competente, mediante a aprovação do projeto arquitetônico.
Art. 27. A construção ou reforma de estabelecimento de saúde e
estabelecimento de interesse da saúde fica condicionada a prévia
autorização da autoridade sanitária competente, mediante a aprovação do
projeto arquitetônico.

47) De acordo com o Art. 28, os estabelecimentos que utilizam equipamentos de

radiações ionizante e não ionizante devem _______.
(A) ser mantidos em rigorosas condições de higiene
(B) ser cadastrados e obedecer às normas do Conselho Nacional de Energia
Nuclear e do Ministério da Saúde
(C) afixar avisos ou cartazes com advertências sobre substâncias nocivas ou
perigosas à saúde
(D) ser supervisionados, coordenados e regulados por um profissional médico
Resposta: (B) ser cadastrados e obedecer às normas do Conselho Nacional
de Energia Nuclear e do Ministério da Saúde
Comentário: O Art. 28 especifica que os estabelecimentos que utilizam
equipamentos de radiações ionizante e não ionizante devem ser
cadastrados, obedecer às normas específicas e dispor de equipamentos
envoltórios radioprotetores para as partes do corpo do paciente que não
são de interesse diagnóstico ou terapêutico.
Art. 28. Os estabelecimentos que utilizam equipamentos de radiações
ionizante e não ionizante dependem de autorização do órgão sanitário
competente para funcionamento, devendo:
I - Ser cadastrados;
II - Obedecer às normas do Conselho Nacional de Energia Nuclear - CNEN
e do Ministério da Saúde;
III - Dispor de equipamentos envoltórios radioprotetores para as partes
corpóreas do paciente que não sejam de interesse diagnóstico ou
terapêutico.

48) Identifique a alternativa correta em relação às responsabilidades e proibições

estabelecidas nos Artigos 29 e 30:
(A) É permitido instalar estabelecimentos que estocam ou utilizam produtos
nocivos à saúde em áreas residenciais
(B) Estabelecimentos que manipulam substâncias nocivas ou perigosas à saúde
devem afixar avisos com informações sobre cuidados a serem tomados
(C) A assistência pré-hospitalar e o resgate podem ser realizados sem supervisão
médica
(D) Os estabelecimentos de saúde não precisam manter condições rigorosas de
higiene
Resposta: (B) Estabelecimentos que manipulam substâncias nocivas ou
perigosas à saúde devem afixar avisos com informações sobre cuidados a
serem tomados
Comentário: O Art. 30 estabelece que estabelecimentos que manipulam
substâncias nocivas ou perigosas à saúde devem afixar avisos ou cartazes
nos locais expostos a risco, contendo advertências, informações sobre
cuidados a serem tomados e o símbolo de perigo ou risco correspondente.
Art. 30. Os estabelecimentos que transportam, manipulam e empregam
substâncias nocivas ou perigosas à saúde devem afixar avisos ou cartazes
nos locais expostos a risco, contendo advertências, informações sobre
cuidados a serem tomados e o símbolo de perigo ou risco correspondente,
segundo a padronização internacional.

49) Conforme o Art. 31, a assistência pré-hospitalar e o resgate _______.

(A) podem ser realizados por qualquer pessoa, independentemente de supervisão
médica
(B) são serviços de natureza médica e só podem ser realizados sob supervisão,
coordenação e regulação de profissional médico
(C) não são considerados serviços de natureza médica
(D) podem ser realizados sem observar a legislação pertinente
Resposta: (B) são serviços de natureza médica e só podem ser realizados
sob supervisão, coordenação e regulação de profissional médico
Comentário: O Art. 31 esclarece que a assistência pré-hospitalar e o
resgate são considerados serviços de natureza médica e, como tal, devem
ser realizados sob a supervisão, coordenação e regulação de um
profissional médico, respeitando a legislação aplicável.
Art. 31. A assistência pré-hospitalar e o resgate são serviços de natureza
médica, só podendo ser realizados sob supervisão, coordenação e
regulação de profissional médico, observada a legislação pertinente.

50) Analise a seguinte afirmação e escolha a alternativa correta: “Os produtos de

interesse da saúde, conforme definido no Art. 32 e 33, incluem uma ampla gama
de itens, desde medicamentos e alimentos até produtos perigosos e equipamentos
médicos.”
(A) Correto, pois o Art. 32 e 33 listam uma variedade de produtos que são
considerados de interesse da saúde.
(B) Incorreto, pois apenas medicamentos e alimentos são considerados produtos
de interesse da saúde.
(C) Incorreto, pois o Art. 32 e 33 não definem o que são produtos de interesse da
saúde.
(D) Correto, mas apenas o Art. 33 lista os produtos de interesse da saúde.
Resposta: (A) Correto, pois o Art. 32 e 33 listam uma variedade de
produtos que são considerados de interesse da saúde.
Comentário: O Art. 32 define produtos de interesse da saúde e o Art. 33
lista exemplos específicos, incluindo medicamentos, alimentos, produtos
perigosos e equipamentos médicos, entre outros.
Art. 32. São sujeitos ao controle sanitário os produtos de interesse da
saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção à
utilização e à disposição final de resíduos e efluentes.
Parágrafo único. Entende-se por produto de interesse da saúde o bem de
consumo que, direta ou indiretamente, relacione-se com a saúde.
Art. 33. São produtos de interesse da saúde:
I - Drogas, medicamentos, imunobiológicos e insumos farmacêuticos e
corre-latos;
II - Sangue, hemocomponentes e hemoderivados;
III - Produtos de higiene e saneantes domissanitários;
IV - Alimentos, bebidas e água para o consumo humano, para utilização
em serviços de hemodiálise e outros serviços de interesse da saúde;
V - Produtos perigosos, segundo classificação de risco da legislação
vigente: tóxicos, corrosivos, inflamáveis, explosivos, infectantes e
radioativos;
VI - Perfumes, cosméticos e correlatos;
VII - Aparelhos, equipamentos médicos e correlatos;
VIII - Outros produtos, substâncias, aparelhos e equipamentos cujo uso,
consumo ou aplicação possam provocar dano à saúde.

51) De acordo com o Art. 34, os estabelecimentos relacionados aos produtos de

interesse da saúde são responsáveis por:
(A) Manter os padrões de identidade, qualidade e segurança dos produtos.
(B) Cumprir as normas de boas práticas de fabricação.
(C) Apresentar o fluxograma de produção quando solicitado pela autoridade
sanitária.
(D) Todas as alternativas anteriores.
Resposta: (D) Todas as alternativas anteriores.
Comentário: O Art. 34 estabelece que os estabelecimentos industriais,
comerciais e de prestação de serviços relacionados aos produtos de
interesse da saúde são responsáveis por manter padrões de identidade,
qualidade e segurança, cumprir normas técnicas e boas práticas de
fabricação, e apresentar documentação quando solicitado pela autoridade
sanitária.
Art. 34. Os estabelecimentos industriais, comerciais e de prestação de
serviços relacionados aos produtos de interesse da saúde são responsáveis
pela manutenção dos padrões de identidade, qualidade e segurança, pelas
normas técnicas, aprovadas pelo órgão competente e pelo cumprimento
de normas de boas práticas de fabricação.

52) Escolha a opção que completa corretamente a frase: “Conforme o Art. 35, a
comercialização de produtos importados de interesse à saúde _______.”
(A) não requer qualquer autorização.
(B) é proibida.
(C) fica sujeita à prévia autorização da autoridade sanitária competente.
(D) pode ser realizada livremente sem restrições.
Resposta: (C) fica sujeita à prévia autorização da autoridade sanitária
competente.
Comentário: O Art. 35 estabelece que a comercialização de produtos
importados de interesse à saúde só pode ocorrer após a obtenção de prévia
autorização da autoridade sanitária competente.
Art. 35. A comercialização dos produtos importados de interesse a saúde
fica sujeita à prévia autorização da autoridade sanitária competente.

53) Identifique a alternativa que apresenta corretamente uma responsabilidade dos

estabelecimentos relacionados aos produtos de interesse da saúde, conforme
estabelecido no Art. 34:
(A) Os estabelecimentos não precisam seguir normas técnicas.
(B) Os estabelecimentos são responsáveis por manter os padrões de identidade,
qualidade e segurança dos produtos.
(C) Os estabelecimentos podem comercializar produtos importados sem
autorização.
(D) Os estabelecimentos não são obrigados a apresentar documentação à
autoridade sanitária.
Resposta: (B) Os estabelecimentos são responsáveis por manter os
padrões de identidade, qualidade e segurança dos produtos.
Comentário: O Art. 34 especifica que os estabelecimentos relacionados
aos produtos de interesse da saúde têm a responsabilidade de manter os
padrões de identidade, qualidade e segurança dos produtos, além de
cumprir normas técnicas e de boas práticas de fabricação.
Art. 34. Os estabelecimentos industriais, comerciais e de prestação de
serviços relacionados aos produtos de interesse da saúde são responsáveis
pela manutenção dos padrões de identidade, qualidade e segurança, pelas
normas técnicas, aprovadas pelo órgão competente e pelo cumprimento
de normas de boas práticas de fabricação.

54) De acordo com o Art. 32 e 33, os produtos de interesse da saúde incluem:

(A) Apenas medicamentos e alimentos.
(B) Apenas produtos perigosos e equipamentos médicos.
(C) Uma variedade de produtos, desde medicamentos e alimentos até produtos
perigosos e equipamentos médicos.
(D) Apenas produtos higiênicos e saneantes domissanitários.
Resposta: (C) Uma variedade de produtos, desde medicamentos e alimentos até
produtos perigosos e equipamentos médicos.
Comentário: Os Artigos 32 e 33 definem produtos de interesse da saúde de
forma ampla, incluindo uma variedade de itens como medicamentos,
alimentos, produtos perigosos, equipamentos médicos, entre outros.

55) Sobre o Alvará Sanitário, conforme estabelecido no Art. 36, é correto afirmar
que:
(A) Sua validade é indefinida, não necessitando de renovação.
(B) Deve ser renovado anualmente, com solicitação de renovação nos 120 dias
anteriores ao vencimento.
(C) Não é necessário para estabelecimentos sujeitos à fiscalização sanitária.
(D) Sua emissão e renovação não dependem do pagamento de taxas ou inspeção.
Resposta: (B) Deve ser renovado anualmente, com solicitação de
renovação nos 120 dias anteriores ao vencimento.
Comentário: O Art. 36 estabelece que o Alvará Sanitário tem validade de
um ano, necessitando de renovação por períodos iguais e sucessivos. A
solicitação de renovação deve ser feita nos 120 dias anteriores ao
vencimento do alvará em vigor.
Art. 36. Os estabelecimentos sujeitos ao controle e à fiscalização sanitária
devem ter Alvará Sanitário expedido pela autoridade municipal
competente, com validade de 01 (um) ano, a partir da data de sua emissão,
com renovação por períodos iguais e sucessivos, devendo ser requerida a
renovação nos 120 (cento e vinte) dias anteriores ao seu vencimento,
ressalvado o prazo de vigência, que deve iniciar um dia após o vencimento
do alvará em vigor, no caso de deferimento da renovação.

56) De acordo com o Art. 36, §4º, o Alvará Sanitário deve ser:
(A) Guardado em local seguro e apresentado apenas quando solicitado.
(B) Enviado anualmente para a autoridade sanitária competente.
(C) Fixado em local de fácil visualização da população e da fiscalização.
(D) Mantido em sigilo, disponível apenas para autoridades governamentais.
Resposta: (C) Fixado em local de fácil visualização da população e da
fiscalização.
Comentário: O parágrafo quarto do Art. 36 especifica que o Alvará
Sanitário deve ser afixado em um local onde possa ser facilmente visto
tanto pela população quanto pelos fiscais sanitários.
§ 4º O Alvará Sanitário deverá ser fixado em local de fácil visualização da
população e da fiscalização.

57) Segundo o Art. 37, o prazo para a Divisão da Vigilância Sanitária concluir o
processo de emissão ou renovação do Alvará Sanitário é de:
(A) 30 dias.
(B) 60 dias.
(C) 90 dias.
(D) 120 dias.
Resposta: (D) 120 dias.
Comentário: O Art. 37 estabelece que a Divisão da Vigilância Sanitária tem
um prazo de 120 dias, contados a partir do protocolo de solicitação, para
concluir o processo de emissão ou renovação do Alvará Sanitário.
Art. 37. A Divisão da Vigilância Sanitária tem o prazo 120 (cento e vinte)
dias para a conclusão do processo de emissão ou renovação do Alvará
Sanitário, contados a partir do protocolo de solicitação apresentado pelo
interessado.

58) Conforme o Art. 38, o Alvará Sanitário:

(A) Não pode ser suspenso, cassado ou cancelado após sua emissão.
(B) Pode ser suspenso, cassado ou cancelado a qualquer tempo no interesse da
saúde pública.
(C) Só pode ser cancelado mediante decisão judicial.
(D) Só pode ser suspenso ou cassado após cinco anos de sua emissão.
Resposta: (B) Pode ser suspenso, cassado ou cancelado a qualquer tempo
no interesse da saúde pública.
Comentário: O Art. 38 afirma que o Alvará Sanitário pode ser suspenso,
cassado ou cancelado a qualquer momento se isso for considerado
necessário para proteger a saúde pública, respeitando-se o direito de
defesa em processo administrativo sanitário.
Art. 38. O Alvará Sanitário pode a qualquer tempo ser suspenso, cassado
ou cancelado no interesse da saúde pública, sem prejuízo das demais
penalidades previstas em Lei, assegurado o direito de defesa em processo
administrativo sanitário.
59) Em relação ao processo de renovação do Alvará Sanitário, o Art. 36 e 37
estabelecem que:
(A) A renovação deve ser solicitada nos 120 dias anteriores ao vencimento e o
prazo para conclusão do processo é de 120 dias.
(B) A renovação é automática e não necessita de solicitação prévia.
(C) O prazo para conclusão do processo de renovação é de 30 dias.
(D) A renovação só pode ser solicitada após o vencimento do alvará anterior.
Resposta: (A) A renovação deve ser solicitada nos 120 dias anteriores ao
vencimento e o prazo para conclusão do processo é de 120 dias.
Comentário: O Art. 36 especifica que a renovação do Alvará Sanitário deve
ser solicitada nos 120 dias anteriores ao seu vencimento, enquanto o Art.
37 estabelece um prazo de 120 dias para a Divisão da Vigilância Sanitária
concluir o processo de emissão ou renovação do alvará.
Art. 37. A Divisão da Vigilância Sanitária tem o prazo 120 (cento e vinte)
dias para a conclusão do processo de emissão ou renovação do Alvará
Sanitário, contados a partir do protocolo de solicitação apresentado pelo
interessado.

60) Considerando as disposições do Título III do Alvará Sanitário, assinale a

alternativa correta:
(A) O Alvará Sanitário, uma vez emitido, tem validade permanente e não requer
renovações periódicas.
(B) A renovação do Alvará Sanitário deve ser solicitada no prazo de 120 dias após
o seu vencimento.
(C) A autoridade sanitária tem um prazo de 120 dias para concluir o processo de
emissão ou renovação do Alvará Sanitário, a contar da data do protocolo de
solicitação.
(D) O Alvará Sanitário não pode ser suspenso, cassado ou cancelado após sua
emissão.
Resposta: (C) A autoridade sanitária tem um prazo de 120 dias para
concluir o processo de emissão ou renovação do Alvará Sanitário, a contar
da data do protocolo de solicitação.
Comentário: O Art. 37 estabelece que a Divisão da Vigilância Sanitária tem
até 120 dias, contados a partir do protocolo de solicitação, para concluir
o processo de emissão ou renovação do Alvará Sanitário. As outras
alternativas são incorretas, pois o Alvará Sanitário tem validade de um
ano e deve ser renovado anualmente (Art. 36), a renovação deve ser
solicitada nos 120 dias anteriores ao vencimento (Art. 36), e o Alvará pode
ser suspenso, cassado ou cancelado a qualquer tempo no interesse da
saúde pública (Art. 38).
Art. 37. A Divisão da Vigilância Sanitária tem o prazo 120 (cento e vinte)
dias para a conclusão do processo de emissão ou renovação do Alvará
Sanitário, contados a partir do protocolo de solicitação apresentado pelo
interessado.