AULA 3

VIGILÂNCIA
SANITÁRIA

(VISA)
1. Conceito

Vigilância Sanitária é o conjunto de ações capazes de

eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de
intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio
ambiente, da produção e circulação de bens e da
prestação de serviços de interesse a saúde,
abrangendo:

a) Controle de bens de consumo que relacionem

direta ou indiretamente com a saúde,
compreendidas todas as etapas e processos, da
produção ao consumo;
b) Controle da prestação de serviços que se
relacionam direta ou indiretamente com a
saúde.

c) Promover ações que se relacionam a

saúde do trabalhador.
O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
compreende o conjunto de ações definido pelo 1º
do artigo 6º e pelos artigos 15 a 18 da Lei nº 8.080,
de 19 de setembro de 1990, executado por
instituições da Administração Pública direta e indireta
da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos
Municípios, que exerçam atividades de regulação,
normatização, controle e fiscalização na área de
vigilância sanitária.
A Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999 define
que o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária,
compete a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA), vinculada ao Ministério da
Saúde, cujo papel de coordenar, com o objetivo
de regulamentar e executar as ações com
abrangência nacional.
2. Competência

Compete à VISA desenvolver ações para eliminar,

diminuir ou prevenir riscos à saúde individual e
coletiva, assim como intervir nos problemas
sanitários decorrentes do meio ambiente, da
produção, comercialização e circulação de bens e da
prestação de serviços de interesse da saúde.

Essas ações abrangem a saúde do trabalhador, o

controle de bens de consumo relacionados à saúde,
da produção ao consumo, e da prestação de serviços
que envolvem a saúde.
2.1. Principal atuação:

a) Fiscalizar estabelecimentos;

b) Exercer fiscalização e controle sobre o meio

ambiente e os fatores que interferem na sua
qualidade, abrangendo os processos e os ambientes
de trabalho, habitação e lazer;

c) Apurar infrações sanitárias e aplicar as

penalidades devidas, quando esgotada a eficácia
das ações educativas e de prevenção.
2.2. Instrumento indispensável

EDUCAÇÃO
SOCIAL
3. Procedimentos

a) Havendo a constatação de risco à saúde, a

Vigilância Sanitária deve adotar estratégia para
identificar, avaliar e instruir a situação, por meio de
ações educativas, preventivas, regulamentadoras,
fiscalizadoras e punitivas, aplicando penalidades de
advertência, multa, interdição total ou parcial de
estabelecimento e apreensão de produtos.
b) Vistorias, emissão de licenças, cadastros e
termos de responsabilidade, bem como suas baixas
e cancelamentos para industrias de alimentos de
alta, média e baixa complexidade e correlatos;
comércio de alimentos; distribuidores,
armazenadores e transportadores de produtos,
serviços de saúde de média e baixa complexidade;
produtos de saúde e correlatos; serviços e produtos
de interesse da saúde.
c) Abertura e arquivamento de processos de licença;

d) Emissão de autorização pra exumação de corpos,

emissão e baixa de termos de responsabilidade
técnica, de cadastros em Vigilância Sanitária, de
boleto para pagamento das taxas de Vigilância
Sanitária;

e) Ações de controle de qualidade dos alimentos;

f) Ações de controle de qualidade da água de

abastecimento público (Pró-água) e monitoramento e
fiscalização das soluções alternativas de
abastecimento de água.
g) Apuração de denuncias, investigação de surtos;

h) Ações programadas de vistoria e coleta de amostras para

análise em cozinhas industriais.

i) Monitoramento dos estabelecimentos que abrigam idosos;

j) Acompanhamento das medições de radiação das Estação

Rádio Base de telefonia celular;

h) Ações fiscais específicas de Vigilância Sanitária no

combate e prevenção à Dengue;

i)Análise e acompanhamento da aprovação de projetos

arquitetônicos em Vigilância Sanitária para fins específicos
4. Riscos a serem controlados pela VISA

a) Riscos ambientais: água para consumo e os

mananciais hídricos, esgoto, lixo - doméstico,
industrial, hospitalar - vetores e transmissores
de doenças, poluição do ar, do solo e de
recursos hídricos, transporte de produtos
perigosos, entre outros.
b) Riscos ocupacionais: processo de produção,
substâncias, intensidades, carga horária, ritmo e
ambiente de trabalho;

c) Riscos sociais: transporte, alimentos, substâncias

psicoativas, violências, grupos vulneráveis,
necessidades básicas insatisfeitas;

d) Riscos iatrogênicos: são aqueles decorrentes de

tratamento médico e uso de serviços de saúde -
medicamentos, infecção hospitalar, sangue e
hemoderivados, radiações ionizantes, tecnologias
médico-sanitárias, procedimentos e serviços de saúde
e) Riscos institucionais: creches, escolas,
clubes, hotéis, motéis, portos, aeroportos,
fronteiras, estações ferroviárias e
rodoviárias, salão de beleza, saunas, entre
outros locais;
Porto de Santos é referência nacional para
reestruturação de posto da Anvisa
13/03/2015

A escolha de Santos para sediar o projeto deve-se à

destacada importância do complexo portuário para o
país. Santos representa 9% dos processos de
importação submetidos à Agência Nacional de
Vigilância Sanitária – Anvisa, que espera reduzir o
tempo de liberação dos licenciamentos de
importação para sete dias. Atualmente, a liberação
demanda em média 24 dias. Também a Organização
Mundial da Saúde designou Santos como porto
referencial no aspecto de controle sanitário.
O ministro Edinho Araújo destacou a intrínseca relação
dos serviços prestados pela Anvisa com a atividade
portuária, afirmando que a perspectiva de avanços no
órgão de vigilância é fundamental para a
estimativa de crescimento dos portos brasileiros.

O ministro Arthur Chioro também afirmou que a

regulação sanitária no porto influi em toda uma
cadeira de serviços ligada à atividade portuária,
destacando a “dimensão estratégica da proteção
sanitária combinada com o processo de
desenvolvimento econômico do país”, lembrando que
a Anvisa “é parte da solução para modernização
dos processos portuários”.
No Porto de Santos cabe à agência a emissão do
certificado de Livre Prática, primeira autorização
concedida e que permite que a embarcação atraque
no porto. Além disso, é de responsabilidade do órgão a
realização das ações de controle sanitário de cargas e
embarcações e a garantia da proteção à saúde dos
viajantes nos portos, aeroportos e fronteiras do país.
Para tal, o número de profissionais em atuação terá um
acréscimo de 10 servidores, praticamente duplicando a
força de trabalho que passará a contar com 26
profissionais.

Disponível em: < http://www.portodesantos.com.br >.

Acesso em 27/04/2016
5. Competências institucionais (descentralização)

• Lei n. 8.080/1990  JÁ VISTO;

a) União : expedir normas gerais sobre o Sistema

nacional de Vigilância Sanitária, além de defini-lo e
coordená-lo em todo o território nacional;

b) Estados e DF: coordenar em caráter complementar,

além de executar ações e serviços de Vigilância
Sanitária e de saúde do trabalhador, suplementando a
legislação sobre normas gerais expedidas pela União;
c) Municípios: suplementar a legislação federal e
estadual, conforme seus interesses e
necessidades locais, no que concerne à
aplicação e execução de ações e serviços de
Vigilância Sanitária.

MUNICIPALIZAÇÃO DAS AÇÕES DA

VISA
• Município mais próximo da população;

• Respostas mais rápidas à população;

• Vai assumindo grande parte das atuações

da VISA;
6. VISA e a população

• Relacionamento entre a VISA e a população

organizada: CONSELHOS DE SAÚDE;

• Órgãos de participação popular no SUS, de caráter

permanente, tendo poder deliberativo sobre as
políticas de saúde;

• São formados por usuários, trabalhadores, governo

e prestadores de serviços de saúde;

• Regulado pela Lei Federal 8.142.

6. Poder de Polícia

• Será melhor abordado na aula sobre a

ANVISA;

• Antigo “PODER DE POLÍCIA SANITÁRIO” –

Brasil colônia, Brasil Império, Brasil República
Velha;

• Ações preventivas e/ ou repressivas.

QUESTÕES
(CETRO – ANVISA – 2013 – ANALISTA
ADMINISTRATIVO)

O início da área de atuação da Vigilância Sanitária

deve- se

a) à criação da Organização Mundial do Comércio e à

abertura dos países ao comércio internacional, para
facilitar as importações e exportações das áreas
farmacêuticas e farmoquímica.
b) à expansão do tráfico de drogas que alia
danos psicofísicos à criminalidade,
movimentando lucros enormes e financiando
sistemas de corrupção e armamento.

c) à globalização, que resultou na

multiplicação e intensificação da produção de
bens e serviços e do consumo de valores e
costumes, relacionando agentes econômicos
localizados em diferentes lugares.
d) à proteção da Corte Imperial contra as
doenças importadas, atuando a polícia
sanitária na fiscalização de navios,
mercadorias e viajantes, a fim de eliminar
riscos sanitários.

e) ao aumento da utilização de substâncias

psicoativas no Brasil, pelo aumento do
diagnóstico, introdução de novos fármacos e
novas indicações terapêuticas.
RESPOSTA: D
(CETRO – ANVISA – 2013 – ANALISTA
ADMINISTRATIVO)

Entre as principais áreas de atuação da Vigilância

Sanitária em nível federal,

a) inclui-se a fiscalização de moradias e do ambiente

de trabalho e inspeção de produtos e serviços de
saúde, como alimentos, cosméticos, medicamentos
e saneantes.
b) inclui-se a fiscalização de creches, asilos e
hospitais, e vistorias sanitárias.

c) inclui-se a fiscalização exclusivamente

ambiental relacionada com água de
abastecimento, destino final de resíduos
sólidos e líquidos e, ainda, resíduos de
serviços de saúde.
d) incluem-se agrotóxicos e toxicologia, com
uma Rede de Centros de Informações
Toxicológicas.

e) inclui-se a área de agrotóxicos, sendo a

toxicologia área de atuação da Polícia Federal
com os CIT – Centros de Informações
Toxicológicas.
RESPOSTA: D
(CESPE – 2007 – ANVISA – TÉCNICO
ADMINISTRATIVO)

As ações de vigilância sanitária fazem parte das

atividades que se destinam à promoção e à proteção
da saúde dos trabalhadores de qualquer ramo
econômico ou social.
RESPOSTA: CORRETA
(CESPE – 2007 – ANVISA – TÉCNICO
ADMINISTRATIVO)

A vigilância sanitária abrange o controle da

prestação de serviços relacionados com a
saúde.
RESPOSTA: CORRETA
(CESPE – 2007 – ANVISA – TÉCNICO
ADMINISTRATIVO)

As normas e a execução das ações de

vigilância sanitária de portos, aeroportos e
fronteiras são de competência dos estados
e municípios.
RESPOSTA: ERRADA
(CESPE – 2007 – ANVISA – TÉCNICO
ADMINISTRATIVO)

As ações e os serviços do SUS devem ser

organizados de forma regionalizada,
devendo, portanto, existir mais de uma
direção em cada nível de governo.
RESPOSTA: ERRADA
(CESPE – 2007 – ANVISA – TÉCNICO
ADMINISTRATIVO)

As ações de vigilância sanitária fazem parte

das atividades que se destinam à promoção
e à proteção da saúde dos trabalhadores de
qualquer ramo econômico ou social.
RESPOSTA: CORRETA
 AGÊNCIAS
REGULADORAS
1. Conceito

Maria Sylvia di Pietro

“(...) Qualquer órgão da Administração Direta

ou entidade da Administração Indireta com
função de regular a matéria específica que lhe
está afeta.”
2. Autarquia em regime especial

a) Criação a partir do Programa Nacional de

Desestatização, cujo objetivo era de reduzir
o déficit público, passando à iniciativa
privada, a execução de serviços públicos;

b) Afastamento do Estado, mas este regulava

por meio de órgãos reguladores (agências
reguladoras);
c) Regime especial para normatizar, regular,
fiscalizar a prestação dos serviços públicos pela
iniciativa privada (art. 21, XI, CF/88);

d) Lei n. 9.986/2000 (LEI GERAL);

e) Possibilidade de, por meio de lei específica,

criar órgãos reguladores estaduais, distritais e
municipais.
3. Regime especial

a) Gozam de maior independência e autonomia

em face aos entes da Administração Direta,
embora são sujeitas à supervisão ministerial;

b) Autonomia financeira  garantia de receitas

vinculadas  garantidas para o funcionamento

c) Investidura especial dos agentes:

• Nomeados pelo Presidente da República, após
aprovação prévia pelo Senado Federal (art. 52,
III, ‘f’, CF/88);

• Cumprirão um mantado certo, conforme a lei,

durante o qual, possuirão estabilidade;

No caso da Anvisa, são 3(três) anos

• Não são exonerados ad nutum (livremente)

• Regime colegiado: Conselho Diretor ou Diretoria
composto por Conselheiros ou Diretores, incluindo o
Presidente / Diretor – Geral/ Diretor – Presidente, o qual
será escolhido pelo Presidente da República dentre os
diretores;

• Brasileiros, de reputação ilibada, formação

universitária, elevado conhecimento na área;

• Período “quarentena” - ANVISA: 1 (UM) ano após

deixar o cargo, é vedado ao ex-dirigente representar
qualquer pessoa ou interesse perante a Agência.
• Dispensa de dirigentes:

1. Renúncia;

2. Processo Administrativo Disciplinar (PAD);

3. Condenação Criminal

4. Descumprimento do art. 13 1º da Lei 9.782/99 -

interesse direto ou indireto em empresa fiscalizada
pela ANVISA. (ANVISA)
d) Poder normativo  criar direitos e obrigações,
dentro dos limites da lei (princípio da legalidade);

e) ANVISA: Agência que regulamenta serviços de

utilidade pública não exclusivos do Estado;

f) Regime de pessoal: regime estatutário e

necessidade de concurso público (ADI 2.310, STF);

g) Licitação: modalidade PREGÃO (preferência),

CONSULTA (modalidade exclusiva de agência
reguladora)
QUESTÕES
(CESPE – 2009 – ANATEL – ANALISTA
ADMINSITRATIVO)

O ex-dirigente de agência reguladora fica impedido

para o exercício de atividades ou de prestar
qualquer serviço no setor regulado pela respectiva
agência, por um período de quatro meses, contados
da exoneração ou do término do seu mandato.
RESPOSTA: CORRETA
(CESPE – 213 – MPU – Técnico Administrativo)

Para exercer a disciplina e o controle administrativo

sobre os atos e contratos relativos à prestação de serviço
público específico, a União pode criar, mediante lei
federal, uma agência reguladora, pessoa jurídica de
direito público cujos dirigentes exercem mandatos fixos,
somente podendo perdê-los em caso de renúncia,
condenação transitada em julgado ou processo
administrativo disciplinar, entre outras hipóteses fixadas
na lei instituidora da entidade.
RESPOSTA: CORRETA
(CESPE – ANATEL – 2012 – Analista
Adminsitrativo)

Todas as agências reguladoras federais são

autarquias e cada uma está vinculada a um
ministério específico, de acordo com a sua área de
atuação.
RESPOSTA: CORRETA
(FUNCAB – PC – RJ – 2012 – Delegado de Polícia)

São características das Agências Reguladoras,

EXCETO:

a) poder normativo técnico.

b) autonomia decisória.

c) não vinculação à Administração Direta.

d) independência administrativa.

e) autonomia econômico-financeira.
RESPOSTA: C
(CESPE – ANAC – 2012 – ANALISTA
ADMINISTRATIVO)

As agências reguladoras têm autonomia financeira

e orçamentária, assim como receita própria.
RESPOSTA: CORRETA