Faculdade Multivix – Cachoeiro de

Itapemirim
Graduação em Medicina: P3 – M2

Componente Temático:
Atenção Primária e Gestão da Saúde

Francisco Senna de Oliveira Neto

Médico de Família e Comunidade
Mestre em Gestão Integrada em Saúde do Trabalho e Meio Ambiente
Vigilância Sanitária
 Qual era a principal preocupação sanitária no início do
século passado no Brasil?

a) As epidemias de doenças pestilenciais

b) A construção de centros de saúde
c) A criação do Ministério da Saúde
d) O atendimento à população rural
 Qual era a principal preocupação sanitária no início do
século passado no Brasil?

a) As epidemias de doenças pestilenciais

b) A construção de centros de saúde
c) A criação do Ministério da Saúde
d) O atendimento à população rural
 Saúde Pública no Período Colonial

Epidemias de doenças pestilenciais:

cólera, peste bubônica, febre amarela,
varíola e as chamadas doenças de massa
- isto é, doenças infecciosas e
parasitárias, como tuberculose.
hanseníase, febre tifoide - representavam
as doenças de maior expressão a
requerer a atenção pública.

A Fisicatura regulava o que se podia ou não fazer e quem podia fazer; criava normas,
fiscalizava e, além disso, punia curandeiros indígenas, negros ou mesmo jesuítas.
O Poder Público Municipal cuidava da limpeza e, principalmente, dos miasmas, além de
regular a entrada de pessoas e produtos nos portos.
As Santas Casas cuidavam dos doentes, mas os tratamentos eram praticamente os
mesmos para todas as doenças, num repertório limitado de procedimentos que
incluíam, fundamentalmente, a sangria e a purga.
 O que pode ser considerado o marco de início da
Vigilância Sanitária no Brasil?

a) O descobrimento do Brasil.

b) A nomeação de Oswaldo Cruz

c) A VIII Conferência Nacional de Saúde

d) A vinda da Família Real portuguesa para o Brasil

 O que pode ser considerado o marco de início da
Vigilância Sanitária no Brasil?

a) O descobrimento do Brasil.

b) A nomeação de Oswaldo Cruz

c) A VIII Conferência Nacional de Saúde

d) A vinda da Família Real portuguesa para o Brasil

 O começo da Vigilância Sanitária

A vinda da família real ao Brasil (1808) criou a necessidade da organização de

uma estrutura sanitária mínima, capaz de dar suporte à estrutura de poder que se
instalava na cidade do Rio de Janeiro, trazendo mais gente e mais
responsabilidades para a localidade. Ainda que de forma incipiente, as
intervenções estatais na área da saúde passam a focar na contenção das
epidemias, e há a preocupação com a intensificação das rotas do comércio
internacional: maior fluxo de embarcações e passageiros e de mercadorias.
Século XX - A Grande Reforma da Capital
Federal

- Objetivo de “civilizar” e urbanizar –

saneamento e higienização da cidade
- Demolição dos cortiços
- Doenças pestilenciais – extermínio dos ratos
para combater a peste, as brigadas
mata-mosquitos para controle da febre
amarela, a vacinação obrigatória para varíola...
- Saneamento dos portos
A Saúde no Brasil República
 Qual legislação registra as infrações e penalidades
sanitárias?

a) Constituição Federal de 1988.

b) Lei Orgânica da Saúde de 1990
c) Código Penal Brasileiro
d) Lei 6437 de 1977.
 Qual legislação registra as infrações e penalidades
sanitárias?

a) Constituição Federal de 1988.

b) Lei Orgânica da Saúde de 1990
c) Código Penal Brasileiro
d) Lei 6437 de 1977.
A Saúde no Governo Militar
 São objeto das ações de Vigilância Sanitária:

a) Bancas de revistas

b) Feiras livres

c) Oficinas de motos

d) Comércios de materiais de construção

 São objeto das ações de Vigilância Sanitária:

a) Bancas de revistas

b) Feiras livres

c) Oficinas de motos

d) Comércios de materiais de construção

Vigilância Sanitária
Vigilância Sanitária
Vigilância Sanitária
Vigilância Sanitária
 I S A
V
AN
Quais instâncias compõem o SNVS em âmbito federal?

a) Conselho Nacional de Saúde e Lacen

b) CONASS e Anvisa
c) Anvisa e INCQS
d) Fiocruz e Vigilância da saúde do trabalhador
Quais instâncias compõem o SNVS em âmbito federal?

a) Conselho Nacional de Saúde e Lacen

b) CONASS e Anvisa
c) Anvisa e INCQS
d) Fiocruz e Vigilância da saúde do trabalhador
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
 Responsabilidades
Estado:
ANVISA :
•Promover a descentralização para os municípios;
•Participar na formulação e na implementação das
•Prestar apoio técnico e financeiro aos Municípios;
políticas de ações em Vigilância Sanitária;
•Coordenar e em caráter complementar e ou
•Participar da definição de norma se mecanismos de
suplementar, executar ações de Vigilância Sanitária;
controle;
•Normatizar;
•Prestar cooperação técnica e financeira aos
•Capacitar.
Estados, DF e municípios;
•Capacitação de recursos humanos

Município:
Planejar, organizar, controlar e avaliar ações;
•Executar serviços de vigilância sanitária;
•Normatizar complementarmente no seu âmbito de atuação.
Processo de Trabalho em VISA
Processo de Trabalho em VISA
Processo de Trabalho em VISA
Processo de Trabalho em VISA
Processo de Trabalho em VISA
Processo de Trabalho em VISA
 São alimentos sujeitos à fiscalização do Ministério da
Agricultura, Pecuária e Abastecimento:

a) Balas e doces
b) Lanches e pizzas
c) Ovos e mel
d) Salgados e pão
 São alimentos sujeitos à fiscalização do Ministério da
Agricultura, Pecuária e Abastecimento:

a) Balas e doces
b) Lanches e pizzas
c) Ovos e mel
d) Salgados e pão
MAPA
(Ministério da Agricultura
Pecuária e abastecimento)
 Sobre o Poder de Polícia Sanitária é correto afirmar:

a) É um instrumento de defesa das liberdades individuais

b) É o conjunto de atribuições concedido aos médicos para exercício da
profissão
c) Limita as liberdades individuais em prol do interesse coletivo
d) Não admite a ação coercitiva para o cumprimento das exigências
sanitárias
 Sobre o Poder de Polícia Sanitária é correto afirmar:

a) É um instrumento de defesa das liberdades individuais

b) É o conjunto de atribuições concedido aos médicos para exercício da
profissão
c) Limita as liberdades individuais em prol do interesse coletivo
d) Não admite a ação coercitiva para o cumprimento das exigências
sanitárias
 O Poder de Polícia:
PODER DE POLÍCIA: Conjunto de atribuições concedidas à
administração pública para disciplinar e restringir, em favor do interesse
público, adequando direitos e liberdades individuais, tendo como principal
característica a coercitividade e admitindo até o emprego da força para o
seu cumprimento.

PODER DE POLÍCIA SANITÁRIO: Caracteriza-se pela natureza do

objetivo pretendido , que é o de evitar o fato danoso à saúde da
população. É precedido de ações educativas, de informações amplas sobre
as restrições que a lei sanitária impõe às atividades pública e privada, e da
notificação no sentido de alertar para a irregularidade constatada e o
cumprimento de exigências para sanar as não-conformidades.

⚫O PODER DE POLÍCIA SANITÁRIO É UM INSTRUMENTO DE

DEFESA COLETIVO - limitar as liberdades individuais em prol do
interesse coletivo
Inspeção Sanitária- VISA:
Infrações Sanitárias:
 Infrações Sanitárias:

Lei 6066/99
Código de Saúde do Estado do Espírito Santo

Regula a organização e o funcionamento do Sistema Único

de Saúde, no âmbito do Estado do Espírito Santo,
estabelece normas de promoção, proteção e recuperação da
saúde e dispõe sobre as infrações sanitárias e respectivo
processo administrativo.

Códigos Sanitários Municipais.

 Marque a alternativa correta sobre as medidas
cautelares.

a) São aplicadas ao final do Processo Administrativo Sanitário

b) Pode anteceder à instauração do Processo Administrativo Sanitário
c) Independem de aplicação das normas e regulamentos sanitários
d) Ocorrem à revelia, pois não estão previstas na legislação
 Marque a alternativa correta sobre as medidas
cautelares.

a) São aplicadas ao final do Processo Administrativo Sanitário

b) Pode anteceder à instauração do Processo Administrativo Sanitário
c) Independem de aplicação das normas e regulamentos sanitários
d) Ocorrem à revelia, pois não estão previstas na legislação
 Aplicação das Medidas Sanitárias pela VISA:

Medida Cautelar - aplicada antes mesmo da conclusão do Processo

Administrativo Sanitário. Dá-se em virtude da própria urgência da medida, em
razão da existência de um risco sanitário grave, flagrante e iminente, dispensando
a observância de procedimento prévio, o qual será instaurado posteriormente à
adoção da medida acauteladora.
 O que inicia o Processo Administrativo Sanitário?

a) As penas impostas aos proprietários dos estabelecimentos

b) O Auto de Infração
c) As denúncias
d) O julgamento de primeira instância
 O que inicia o Processo Administrativo Sanitário?

a) As penas impostas aos proprietários dos estabelecimentos

b) O Auto de Infração
c) As denúncias
d) O julgamento de primeira instância
Processo Administrativo Sanitário - VISA:
 Penalidades - VISA:
Lei Federal nº 6.437/77
Códigos Sanitários Estaduais e Municipais

I - advertência;
II - multa;
III - apreensão de produto;
IV - inutilização de produto;
V - interdição de produto;
VI - suspensão de vendas e/ou fabricação de produto;
VII - cancelamento de registro de produto;
VIII - interdição parcial ou total do estabelecimento;
IX - proibição de propaganda;
X - cancelamento de autorização para funcionamento de empresa;
XI - cancelamento do alvará de licenciamento de estabelecimento.

OBS – Penas Educativas.

 Inspeção de Alimentos:
Alimento é toda substância ou mistura de
substâncias, no estado sólido, líquido, pastoso
ou qualquer outra forma adequada, destinada
a fornecer ao organismo humano os
elementos normais à sua formação,
manutenção e desenvolvimento.
Inspeção de Alimentos:
Inspeção de Alimentos:
Boas Práticas
na Produção de
Alimentos
APPCC
APPCC
APPCC
Pontos Críticos de Controle – Polpa de frutas
APPCC
 Quantas amostras devem ser coletas na investigação
sanitária?

a) 2
b) 3
c) 4
d) 1
 Quantas amostras devem ser coletas na investigação
sanitária?

a) 2
b) 3
c) 4
d) 1
Coleta de Amostras- VISA:
VISA - medicamentos, drogas, insumos
farmacêuticos, soros, vacinas, sangue e
hemoderivados, correlatos

• Medicamento é todo produto farmacêutico,

tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade
profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico
• Correlatos - são equipamentos e materiais de saúde,
aparelhos, materiais ou acessórios cujo uso ou aplicação
esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou
coletiva, a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e
perfumes, e, ainda, os produtos dietéticos, ópticos, de
acústica médica, odontológicos e veterinários.
 Fiscalização de Medicamentos

• Medicamentos de Controle Especial – Legislação

Específica. Receituários diferenciados
• Medicamentos Genéricos - é aquele que contém o(s)
mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e forma
farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a
mesma posologia e indicação terapêutica do
medicamento de referência, apresentando eficácia e
segurança equivalentes à do medicamento de referência
e podendo, com este, ser intercambiável.
 Fiscalização de Medicamentos
Lote
Validade
 Boas Práticas Farmacêuticas

• Controle sanitário do funcionamento, da dispensação e

da comercialização de produtos e da prestação de
serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias
• Boas Práticas de Fabricação (BPF) é a parte do
Gerenciamento da Qualidade que assegura que os
produtos são consistentemente produzidos e
controlados, de acordo com os padrões de qualidade
apropriados para o uso pretendido e requerido pelo
registro sanitário, autorização para uso em ensaio
clínico ou especificações do produto.
 Boas Práticas Farmacêuticas

• - Todos os processos de fabricação devem estar claramente definidos,

sistematicamente revisados, capazes de produzir medicamentos com a
qualidade exigida e em conformidade com as suas especificações;
• - Sejam fornecidos todos os recursos necessários, incluindo: a) pessoal
qualificado e adequadamente treinado; b) instalações e áreas adequadas; c)
equipamento e serviços apropriados; d) materiais, recipientes e rótulos
corretos; e) procedimentos e instruções aprovadas, de acordo com o Sistema
da Qualidade Farmacêutica; f) armazenagem e transporte adequados;
• - Os procedimentos devem ser seguidos corretamente e os operadores devem
ser treinados para tal;
• - Registros de fabricação, incluindo a distribuição, que permitam o
rastreamento do histórico completo de um lote, e um sistema deve estar
disponível para recolher qualquer lote de produto, em comercialização ou
distribuição.
 Receitas Médicas
O farmacêutico deverá avaliar as receitas observando os seguintes itens:
•I - legibilidade e ausência de rasuras e emendas;
•II - identificação do usuário;
•III - identificação do medicamento, concentração, dosagem, forma farmacêutica
e quantidade;
•IV - modo de usar ou posologia;
•V - duração do tratamento;
•VI - local e data da emissão; e
•VII - assinatura e identificação do prescritor com o número de registro no
respectivo conselho profissional.
Boas Práticas de Funcionamento de Serviços
de Saúde
As BPF determinam que:
•I. o serviço de saúde deve ser capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de
qualidade exigidos na legislação e regulamentos vigentes.
•II - o serviço de saúde deve fornecer todos os recursos necessários, incluindo:
•a) quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e identificado;
•b) ambientes identificados;
•c) equipamentos, materiais e suporte logístico; e
•d) procedimentos e instruções aprovados e vigentes.
•III - as reclamações sobre os serviços oferecidos devem ser examinadas,
registradas e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas,
devendo ser tomadas medidas com relação aos serviços com desvio da qualidade
e adotadas as providências no sentido de prevenir reincidências.
Serviços de Saúde
 Segurança do Paciente

O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para Segurança

do Paciente, tais como:
I. Mecanismos de identificação do paciente;
II. Orientações para a higienização das mãos;
III. Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência
à saúde;
IV. Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;
V. Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e
hemocomponentes;
VI. Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;
VII. Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;
VIII. Orientações para estimular a participação do paciente na assistência
prestada.
 Prontuário do Paciente

A responsabilidade pelo registro em prontuário cabe aos profissionais de saúde

que prestam o atendimento.
A guarda e segurança do prontuário é de responsabilidade do serviço de saúde
devendo obedecer às normas vigentes.
O serviço de saúde deve garantir que o prontuário contenha registros relativos à
identificação e a todos os procedimentos prestados ao paciente.
O serviço de saúde deve garantir que o prontuário seja preenchido de forma
legível por todos os profissionais envolvidos diretamente na assistência ao
paciente, com aposição de assinatura e carimbo em caso de prontuário em meio
físico.
Os dados que compõem o prontuário pertencem ao paciente e devem estar
permanentemente disponíveis aos mesmos ou aos seus representantes legais e à
autoridade sanitária quando necessário.
 Proteção à Saúde do Trabalhador

Imunização
Exames Periódicos
O serviço de saúde deve garantir que os trabalhadores com agravos agudos à
saúde ou com lesões nos membros superiores só iniciem suas atividades após
avaliação médica.
O serviço de saúde deve garantir mecanismos de prevenção dos riscos de
acidentes de trabalho, incluindo o fornecimento de Equipamentos de Proteção
Individual - EPI, em número suficiente e compatível com as atividades
desenvolvidas pelos trabalhadores.
Os trabalhadores não devem deixar o local de trabalho com os equipamentos de
proteção individual.
Acidentes com Material Biológico de Risco – PEP.
 Serviços de Interesse à Saúde
Os Serviços de Interesse para a Saúde são atividades que englobam serviços de
assistência ao cidadão, fora do contexto hospitalar ou clínico, que possam
alterar ou influenciar o seu estado de saúde.

Exemplos:
Salões de beleza, barbearias e centros de estética
Estúdios de tatuagem
Estabelecimentos de educação infantil, como as creches
Instituições de longa permanência para idosos
As comunidades terapêuticas
As academias de ginástica
Desinsetizadoras
 Portos, Aeroportos e Fronteiras

A vigilância sanitária em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos

alfandegados é exercida pela Anvisa em diversos pontos de entrada do país
considerados estratégicos em função do fluxo de viajantes e de meios de
transporte internacionais, do posicionamento geográfico e da vulnerabilidade
sanitária e epidemiológica.
Devido à grande circulação de pessoas, bens e serviços, esses pontos de entrada
são considerados áreas críticas para a disseminação de doenças.
A Agência fiscaliza o cumprimento de normas sanitárias e a adoção de medidas
preventivas e de controle de surtos, epidemias e agravos à saúde pública, além
de controlar a importação, exportação e circulação de matérias-primas e
mercadorias sujeitas à vigilância sanitária, cumprindo, assim, a legislação
brasileira, o Regulamento Sanitário Internacional e outros atos subscritos pelo
Brasil.
Outras Atividades da VISA
Análise de Projetos
Avaliação Prévia
Atividades Emergenciais:

• Surtos

• Infecções Hospitalares

• Intoxicações

• Apreensões de Produtos
Demandas Externas:

• Denúncias e Reclamações:
• Ministério Público
• Juizados
• Delegacias
• Conselhos de Classe
• Controle Social : Conselhos Locais, Distritais e Municipal de
Saúde

87
Figuras – Fonte - Google

FRANCISCO SENNA DE OLIVEIRA NETO

ACON
1- Na produção de doces em calda, qual etapa é considerada um Ponto Crítico de
Controle?

a) A lavagem dos frutos

b) O despolpamento dos frutos

c) O fatiamento dos frutos

d) O cozimento dos frutos

1- Na produção de doces em calda, qual etapa é considerada um Ponto Crítico de
Controle?

a) A lavagem dos frutos

b) O despolpamento dos frutos

c) O fatiamento dos frutos

d) O cozimento dos frutos

 2- Após um surto de toxinfecção alimentar num
restaurante, a equipe de Vigilância Sanitária coletou
amostras para análise. Sobre a coleta de amostras é
correto afirmar:
a) A coleta deve possibilitar que as amostras devem ser invioláveis, de
modo a assegurar as características de autenticidade e conservação
b) Devem ser coletadas 3 amostras, sendo que uma fica com o
proprietário, uma fica com a VISA e a outra vai para o laboratório
c) As amostras devem ser coletadas em dias diferentes e de lotes
diferentes dos alimentos que foram produzidos
d) Todas as amostras devem ser encaminhadas ao laboratório, e as
análises devem ser feitas em dias consecutivos até a última.
 2- Após um surto de toxinfecção alimentar num
restaurante, a equipe de Vigilância Sanitária coletou
amostras para análise. Sobre a coleta de amostras é
correto afirmar:
a) A coleta deve possibilitar que as amostras devem ser invioláveis, de
modo a assegurar as características de autenticidade e conservação
b) Devem ser coletadas 3 amostras, sendo que uma fica com o
proprietário, uma fica com a VISA e a outra vai para o laboratório
c) As amostras devem ser coletadas em dias diferentes e de lotes
diferentes dos alimentos que foram produzidos
d) Todas as amostras devem ser encaminhadas ao laboratório, e as
análises devem ser feitas em dias consecutivos até a última.
3- Assinale a alternativa em que há correta correlação entre os
riscos presentes nos serviços de saúde e respectivos exemplos.

a) Risco iatrogênico – condições de trabalho

b) Risco ambiental – recursos disponíveis
c) Risco Ocupacional – consumo de tecnologias
d) Risco Institucional – condições físicas e higiênicas
3- Assinale a alternativa em que há correta correlação entre os
riscos presentes nos serviços de saúde e respectivos exemplos.

a) Risco iatrogênico – condições de trabalho

b) Risco ambiental – recursos disponíveis
c) Risco Ocupacional – consumo de tecnologias
d) Risco Institucional – condições físicas e higiênicas
 4- É uma estratégia voltada para a segurança do
paciente:

a) Registros no prontuário do paciente

b) Mecanismos de identificação do paciente
c) Proteção à saúde do trabalhador
d) Sistema APPCC
 4- É uma estratégia voltada para a segurança do
paciente:

a) Registros no prontuário do paciente

b) Mecanismos de identificação do paciente
c) Proteção à saúde do trabalhador
d) Sistema APPCC