DISCIPLINA:

GESTÃO DA QUALIDADE
EM SERVIÇOS DE SAÚDE

VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Profª Me. Danielle Bezerra

 Faz parte do
SISTEMA ÚNICO DE
SAÚDE e tem o papel
muito importante na
vida do cidadão
brasileiro.
 A vigilância sanitária foi
constitucionalmente definida
como atribuição do SUS e se
constitui em uma nova
formulação política e
organizacional para o
reordenamento dos serviços
e ações de saúde na área.
 Cabe-lhe desenvolver
ações estratégicas no sistema
de saúde, regulação sanitária
das atividades relacionadas ao
ciclo produção/consumo de
bens e serviços de interesse da
saúde, da esfera privada e
pública.
Cinco de agosto é Dia Nacional da Vigilância Sanitária, instituído
em 2015 pela Lei 13.098.

A data homenageia o nascimento do médico

e sanitarista Oswaldo Cruz, e marca o reconhecimento da
importância estratégica dessa área, responsável por diversas ações
de preservação da saúde da população.
Além da promoção da segurança e da
qualidade dos produtos e serviços
utilizados diariamente pela
população, também é atribuição da
vigilância estabelecer medidas de
enfrentamento sanitário em
momentos preocupantes, como o
que estamos vivenciando na atual
pandemia de Covid-19.

No mundo, é uma das mais

importantes áreas da saúde pública,
por estabelecer regulamentações que
visam atender a necessidades das
populações de cada nação, criando
barreiras de proteção à vida.
Tem a reponsabilidade de
promover, prevenir e
proteger a saúde da
população.
 A vigilância sanitária precisa garantir a qualidade dos serviços,
produtos de saúde e de interesse para a saúde utilizados pela
sociedade.
 No País, estão sob VS alimentos; medicamentos; produtos
biológicos – vacinas, hemoderivados, órgãos e tecidos para
transplantes; produtos médico-hospitalares, odontológicos e
laboratoriais, órteses e próteses; saneantes; produtos de higiene,
perfumes e cosméticos; serviços de saúde e relacionados à saúde;
controle sanitário de portos, aeroportos e fronteiras.

 Novas competências foram incluídas com a criação da Anvisa,

como a anuência de patentes de medicamentos, o controle
sanitário dos produtos do tabaco.
As ações de vigilância sanitária são
descentralizadas e executadas por
cada ente federativo do Brasil
conforme:
A vigilância sanitária
reflete na
organização político
administrativo do
país, em união,
estadual/distrital e
municípios.
No âmbito dos serviços de
saúde, de interesse para
saúde, o trabalho das
vigilâncias em cada ente
federativo é desenvolvido
de maneira articulada e
integral e é parte do
Sistema nacional de
vigilância sanitária,
conhecido como SNVS.
Na esfera Federal temos a Agência Nacional de Vigilância Sanitária –
ANVISA, responsável por coordenar o SNVS, estabelecer normas,
propor, acompanhar e executar as políticas, as diretrizes e ações de
vigilância sanitária.
Criada em 1999, a Anvisa é reconhecida internacionalmente como
órgão de excelência na área.

Essencial à vida dos brasileiros e à economia nacional, sua atuação

abrange atividades como a regulação, a fiscalização, o
monitoramento e o registro de produtos, além do controle
sanitário de portos, aeroportos e fronteiras e ainda a coordenação
do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
Ao todo, o órgão é responsável por 12 temas gerais:
agrotóxicos, alimentos, cosméticos, laboratórios analíticos,
medicamentos, saneantes, farmacopeia, tabaco, serviços de
saúde e produtos para saúde, além da área de portos,
aeroportos e fronteiras e de sangue, tecidos, células e órgãos.
 Elaborar normas a serem cumpridas pelos serviços;
 Normatizar, controlar e fiscalizar produtos e substâncias e serviços
de saúde e de interesse para saúde em todo país.
 Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distritais e
municipais de vigilância sanitária.

 A ANVISA poderá apoiar tecnicamente e acompanhar de forma

complementar ou suplementar as ações estaduais, municipais e
do DF para o exercício do controle sanitário.
 Oferece apoio técnico e financeiro para os órgãos de vigilância
sanitária estaduais e municipais.

 Importante destacar que a gestão do sistema é autônoma em

cada uma das esferas federativas, não existindo relação de
subordinação hierárquica entre elas.
Cada ente federativo tem
autonomia de elaborar
normas de caráter
complementar ou
suplementar a união, que
serão obedecidas em sua
região.

Em linhas gerais a execução de

ações no âmbito da vigilância
sanitária fica a cargo dos
municípios; Enquanto cabe
aos estados e união coordenar
e em caráter complementar
executar as ações.
No município onde as
pessoas vivem, oferecem e
consomem produtos e
serviços de saúde e de
interesse para saúde o
atendimento ao cidadão é
mais acessível.

A vigilância sanitária
municipal possui
competências e
responsabilidades para
serviços de saúde e de
interesse para saúde
como:
Então se você identificar
problemas sanitários envolvendo
serviços de saúde faça sua
denuncia em primeiro lugar na
vigilância sanitária municipal.
A vigilância estadual ou federal só
devem ser acionadas em casos
excepcionais ou que fugirem ao
controle da VS municipal.
A finalidade da Vigilância Sanitária se expressa
através da eliminação ou minimização do risco
sanitário envolvido na produção, circulação e
consumo de certos produtos, processos e serviços,
determinando normas técnicas e padrões de
produção e comercialização.

As ações de vigilância sanitária, aliadas aos

variados graus de complexidade, visam o controle,
diminuição ou a eliminação dos riscos de doenças e
agravos e melhora da qualidade de vida
assegurando a qualidade e o acesso a produtos,
serviços e ambientes de interesse da saúde.
 REFERÊNCIAS

BRASIL. ANVISA – Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. Organização do

Sistema Nacional de Vigilância Sanitária em serviços de saúde e interesse
para saúde. 2020

COSTA, E. A. Vigilância Sanitária: Proteção e defesa da saúde. São Paulo,

Ed. Hucitec/Sobravime, 1999.