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Vigilância Sanitária
Entende-se por Vigilância Sanitária um
conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir
ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos
problemas sanitários decorrentes do meio
ambiente, produção/circulação de bens e da
prestação de serviços de interesse da saúde.
Missão "Proteger e promover a saúde da
população garantindo a segurança sanitária de
produtos e serviços e participando da
construção de seu acesso
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
Sistema nacional de vigilância sanitária vem
sendo referida em normas jurídicas e propostas
de sistemas no Brasil desde a década de 70.
Propostas de vigilância
epidemiológica/sanitária surgiram como
resposta do governo ao agravamento da questão
social, que se expressava de forma dramática na
situação de saúde da população.
Vigilância Sanitária e SUS
Tem como missão a proteção e promoção à
saúde da população e defesa da vida. Para
cumpri-la, deve ter uma interação grande na
sociedade, apresentar uma participação efetiva
na rede de Controle Social do SUS, contando
com a colaboração dos Conselhos de Saúde para
as suas ações.
O Conselho de Saúde, além de contribuir no
acompanhamento das políticas direcionadas às
ações de Vigilância Sanitária, pode ser um
importante parceiro nos objetivos deste serviço
A lei nº 8.080/90 determina ao Estado a
atribuição e a competência para normatizar,
assessorar e coordenar os serviços da VISA no
seu âmbito de atuação.
Pela lei nº 8.080/90 é dada ao município a
competência para execução de todas as ações de
Vigilância Sanitária asseguradas por leis,
operando exclusivamente local.
O município, por meio da prefeitura pode
investir, absorver e praticar as ações da Visa,
entendendo que é um serviço fundamental para
a população.
A vigilância sanitária municipal deve estar
pronta para resolver os problemas, protegendo a
saúde da sua comunidade.
Vigilância á Saúde: Os três Envolvidos
Estado: cabe vigiar os produtos, serviços a serem
consumidos, para que seu consumo não acarrete
em doença, sofrimento, dor, morte;
Consumidor: cabe gastar as coisas a serem
consumidas, porque afinal viver é consumir;
Setor Produtivo: cabe produzir e vender as
coisas a serem consumidas, porque a economia
assim exige.
Como a Vigilância Sanitária trabalha?
Assegurando ao consumidor/usuário a sua
efetiva participação e garantindo a qualidade
dos produtos, serviços e ambientes, como forma
de prevenir, controlar ou eliminar os eventuais
fatores adversos à saúde.
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Inspeção Sanitária é a avaliação de
estabelecimentos, serviços de saúde, produtos,
condições ambientais e de trabalho na área de
abrangência da Vigilância Sanitária.
Quando Procurar a Vigilância Sanitária?
■ Falta de higiene, presença de insetos, roedores,
alimentos deteriorados em supermercados, bares,
restaurantes, ambulantes;
■ Medicamentos com data de validade vencida,
produtos no chão, sujeira em drogarias e farmácias;
■ Materiais não esterilizados, reutilização de
materiais descartáveis, falta de limpeza em salões de
beleza, clínicas, consultórios e academias;
■ Piscinas em estado ruim de conservação e
limpeza; água de consumo com mau cheiro.
Atribuições e Competências do Sistema Nacional
de Vigilância Sanitária
■ A ação da Vigilância Sanitária nos municípios
vem mudando. Antes, privilegiava-se regular, vigiar
e punir, agora deve-se:
•Regular/Vigiar
•Educar/Advertir
•Orientar/Punir
■ As ações da Vigilância têm como recomendação
fundamental a atuação educativa, exercida não
apenas por meio das fiscalizações, mas por
intermédio de reuniões, seminários com
associações, sindicatos, fabricantes, comerciantes e
produtores de bens e serviços, transmitindo-lhes as
normas técnicas legais e as possibilidades de
melhorias dos produtos e dos serviços.
■ O campo de atuação da vigilância sanitária é
amplo e quase inesgotável, intervindo em todos os
aspectos que possam dizer respeito á saúde dos
cidadãos.
-Cuidados Médicos e Cirúrgicos;
-Produtos de Higiene Pessoal;
-Alimentos para Nutrição;
-Produtos Químicos;
-Espaços Culturais;
-Produtos Agrícolas;
-Esgotos;
-Escolas.
VIGILÂNCIA SANITÁRIA NO BRASIL
■ Quando o poder público adota uma norma ou lei
sanitária e fiscaliza a sua aplicação, está fazendo
Vigilância Sanitária.
■ Governo tem a obrigação de promover e proteger
a saúde da população. Formulando regras e normas
que devem ser seguidas e respeitadas na produção,
uso e circulação de produtos que apresentam algum
tipo de risco para a saúde das pessoas.
■ Ex: O transporte de alimentos, tem que ser feito
em condições que protejam o produto da
deterioração/contaminação e protejam a saúde
daqueles que vão consumir. São muitos os riscos
que são controlados pela Vigilância Sanitária.
Riscos Controlados: Vigilância Sanitária
■ Riscos Ambientais: água (consumo/fontes
hídricas), esgoto, lixos, vetores, poluição do ar, solo,
recursos hídricos, transporte de produtos perigosos,
etc.
■ Riscos Ocupacionais: processo de produção,
substâncias, intensidades, carga horária, ritmo e
ambiente de trabalho.
■ Riscos Sociais: transporte, alimentos, substâncias
psicoativas, violências, grupos vulneráveis,
necessidades básicas insatisfeitas.
■ Riscos Institucionais: creches, escolas, clubes,
hotéis, motéis, portos, aeroportos, fronteiras,
estações ferroviárias e rodoviárias, salão de beleza,
saunas, etc.
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■ Riscos Iatrogênicos: decorrentes de tratamento
médico e uso de serviços de saúde como:
medicamentos, infecção hospitalar, sangue,
hemoderivados, radiações ionizantes, tecnologias
médico-sanitárias, procedimentos e serviços de
saúde.
Vigilância Sanitária: Atividades Desenvolvidas
■ Licenciamento de Estabelecimentos Industriais e
Comerciais;
■ Análise Prévia, de Controle e Fiscalização de Licenciamento de Estabelecimentos de Saúde
■Atividades Desenvolvidas na Área de Produtos; ■
Produtos;
■Autorização de Funcionamento; atividades após o registro/aprovação de sua
■Monitoramento da Qualidade; construção, organização, capacidade física das
instalações e das condições de funcionamento,
Registro de Produtos
Produtos Submetidos: Fiscalização Sanitária
■ Alimentos, bebidas, águas envasadas e
embalagens, aditivos alimentares, limites de
contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e
de medicamentos veterinários;
■ Produtos destinados à higienização, desinfecção
em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos;
■ Medicamentos de uso humano, suas substâncias
ativas e demais insumos, processos e tecnologias;
■ Cosméticos, produtos de higiene pessoal e
perfumes.
■ Equipamentos e materiais médico-hospitalares,
odontológicos, hemoterápicos, de diagnóstico
laboratorial e por imagem;
■ Órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso
em transplantes ou reconstituições;
■ Radiofármacos e produtos radioativos utilizados
em diagnóstico e terapia;
■ Imunobiológicos e suas substâncias ativas,
sangue e hemoderivados;
■ Conjuntos, reagentes e insumos destinados a
diagnóstico;
Serviços Submetidos a Fiscalização Sanitária
■ Aqueles voltados para a atenção ambulatorial e
internação seja de rotina/emergência, os serviços de
apoio diagnóstico e terapêutico, bem como aqueles
que impliquem a incorporação de novas tecnologias;
■ As instalações físicas, equipamentos, tecnologias,
ambientes e procedimentos envolvidos em todas as
suas fases, incluindo a destinação dos respectivos
resíduos.
Estabelecimentos de saúde só podem iniciar suas
entendendo-se como início das atividades qualquer
forma de promoção e publicidade dos serviços
médico-assistenciais a serem prestados.
■ A concessão da licença de funcionamento
dependerá do atendimento dos requisitos e
condições estabelecidos no artigo 114 do Decreto nº
1.754/78, que fiscaliza o exercício profissional.
Vigilância Sanitária em Estabelecimentos
Comerciais de Produtos de Interesse à Saúde
■Objetivos:
Verificar a adoção das Boas Práticas de
Armazenamento e Distribuição de produtos e
Impedir a comercialização de produtos impróprios
para consumo.
Meta:
Fiscalizar 100% dos estabelecimentos em 02 anos
Vigilância Sanitária: Clínicas de Saúde
■Objetivos:
Fiscalizar clínicas e consultórios odontológicos
visando a redução do risco de transmissão de
doenças, contaminação ambiental e a adoção das
Normas de Biossegurança.
■ Meta:
Inspecionar 100% das clínicas e consultórios
odontológicos em 2 anos
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Vigilância Sanitária: Serviços de Terapia Renal
Substitutiva
■Objetivos:
Fiscalizar os serviços, visando a redução do risco de
transmissão de doenças da contaminação ambiental
e a adoção das normas vigentes.
Metas:
Inspecionar 100% dos serviços de terapia renal
substitutiva anualmente.
Vigilância Sanitária: Unidades de Hemoterapia
■Objetivos:
Fiscalizar as unidades, visando a redução do risco de
transmissão de doenças, de reações adversas
transfusionais, da contaminação ambiental e a
adoção das normas vigentes.
■ Meta:
Inspecionar 100% das unidades de hemoterapia
anualmente.
Vigilância Sanitária: Hospitais
■Objetivos = Verificar a adoção de:
-Zerar a taxa de infecção hospitalar, ocorrência de
eventos adversos, água, alimentos, sangue, nutrição
enteral, parenteral e tecnologia médica;
-Identificar adoção de medidas capazes de impedir
danos/riscos e reduzir a morbimortalidade
institucional;
-Visar a identificação de riscos e danos a saúde dos
usuários e trabalhadores;
-Investigar e apurar casos de agravos à saúde;
-Avaliação as condições de funcionamento;
-Normas e regulamentos vigentes.
Planejamento em Vigilância Sanitária
■ Tem a finalidade de apresentar a respeito da
necessidade de planejar as ações no âmbito da
vigilância sanitária.
■ A realidade tem revelado que as equipes,
responsáveis pelo controle sanitário, ainda carece
de conhecimentos básicos da situação
socioeconômica e epidemiológica de seus territórios
de atuação.
■E consequentemente, apresenta dificuldades para
identificar quais os fatores de risco de agravos á
saúde a população esta exposta.
Planejamento em Vigilância Sanitária
Razões que restringem o bom desempenho da
equipe:
. •Limitação ao Atendimento
de Denúncias
Ausência de Articulação
com órgãos afins
Desinformação sobre as bases
legais para Atuação
Baixa Capacitação
Técnica
Atenção: Vigilância Sanitária
A definição legal de padrões de qualidade para
as ações e serviços de saúde não faz parte da
tradição brasileira;
■ Pessoas reivindicam a qualidade do
atendimento a saúde indo as ultimas instâncias
(poder judiciário), onde encontram respostas,
muitas vezes sem nexo;
■ Sendo frequente, porque há pouca legislação
sobre o tema, e a que existe é de difícil acesso aos
não especialistas = o juiz decide com base na
legislação trazida pelas partes;
■ Reforçando a necessidade do povo e gestores
a procurarem a definição dos padrões de
qualidade dos serviços e das ações de saúde.
 Método ZOPP: Característica
■Análise de Alternativas: mapeam. das alternativas
(quais as estratégias possíveis?)
■ Análise de Envolvidos: mapeamento dos
principais atores (quem está envolvido?)
■ Análise de Problemas: situação atual (quais os
principais problemas?)
■ Análise de Objetivos: possíveis objetivos (qual
nossa visão de futuro?)
■ Participação efetiva na troca de informações,
experiências e ideias, na construção do consenso, na
tomada de decisão e na própria gestão das ações
planejadas.
Planejamento em Vigilância Sanitária
Vigilância Sanitária: Roteiro de Inspeção
■É de fundamental importância, que VS
assuma o seu papel de eliminar, intervir
diminuir e de prevenção de riscos à saúde, bem
como o de orientação para elaboração de
estratégias que enfatizam a aplicação de
medidas eficazes no controle da qualidade do
ambiente hospitalar e da assistência, dentre elas
as normativas, na qual são estabelecidas regras a
serem seguidas por todos os profissionais da
saúde que exerçam suas funções, a fim de
minimizar os riscos de ocorrência de eventos
adversos.
Vigilância Sanitária: Infecção Hospitalar
São complicações decorrentes de
cuidados prestados aos pacientes e não
atribuídas
á evolução natural da doença de base;
Sua presença reflete o marcante
distanciamento entre o cuidado ideal e o
cuidado real.
Eventos de Infecção hospitalar deve
ser interpretada como decorrente de falências
nos complexos sistemas técnicos e
organizacionais relacionados á atenção a saúde
e não como resultado de ações isoladas
praticadas por profissionais incompetentes.
Vigilância Sanitária: Roteiro de Inspeção
Objetivo: Verificar se apresenta inadequações
de estrutura física, onde possa vim a
prejudicar os procedimentos realizados e
expor os usuários ao risco de eventos adversos
e consequentemente infecção hospitalar;
Todo setor deve apresentar manual de
rotinas, normas e de
procedimentos operacionais padrão – POP;
Ações educativas devem ser
fundamentais, pois a difusão de
novos conhecimentos para os profissionais
são essências;
.
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Inspeções Sanitárias: Emergenciais -Atentar aos frascos de soluções em relação a

■ Surtos Infecções Hospitalares; validade/lote;
■ Apreensões de Produtos; -Todos os materiais devem conter Identificação;
■ Intoxicações. -Lixeiras devem apresentar pedal e tampas;
-Apresentar separação por área
Inspeções Sanitárias: Demandas Externas
■ Denúncias e Reclamações: -Urgência e Emergência:
-Controle Social: Conselhos Locais, Distritais e -Atentar nas instalações e funcionamento dos
Municipal de Saúde; dispensadores de sabão liquido;
-Ministério Público; -Almotolias de soluções devem encontra-se com
-Delegacias; tampas e identificação;
-Juizados. -Atenção para capacidade e integridade das caixas
de perfuro- cortante;
Processo Administrativo Sanitário: Penalidades
■ Advertência
-Atentar para infiltrações de agua em paredes e tetos

■ Multa
(mofo, queda);

■ Apreensão Definitiva
-Materiais devem apresentar identificação de

■ Interdição
esterilização;

■ Cassação de Licença Sanitária

-Todos produtos de limpeza devem ter registro do
MS;
-Atentar para leitos em corredores.
Penalidades: Interdição
■Quanto a espécie: Centro Cirúrgico:
-Total -Obrigatório sala de recuperação pós- anestésica,
-Parcial
■
assistência ao RN e posto de enfermagem;
Quanto à finalidade: -Atentar para local e pias de higienização das mãos (
-Equipamentos se são suficientes para as salas);
-Máquinas -Roupas próprias do setor devem apresentar
-Ambientes conservadas e em numero suficiente;
-Mesa cirúrgica conservada e com travas de
segurança funcionante.
Vigilância Sanitária: Roteiro de Inspeção -Atentar para tubulações e ralos bem vedados e
-Sala de Preparação de Equipamentos/Material: fechados;
conter pia de despejo, ventilação ou exaustão; -Obrigatório carrinho de emergência e desfibrilador;
-Momento de Esterilização: materiais devem esta -Atentar para ventilação e iluminação suficientes.
totalmente submersos na solução;
-Conter identificação do horário inicial em que o
material começou a esterilização;
-Materiais usados para limpeza geral deve conter
local especifico;
-Bancadas devem permanecer com revestimento
impecável;