Nota Informativa

Informações sobre o desabastecimento do

medicamento Ciproterona 50 mg.

10 de outubro de 2022
Nº29
Nota Informativa
Informações sobre o desabastecimento do medicamento
Ciproterona 50 mg.
10 de outubro de 2022 | Nº 29

APRESENTAÇÃO
A Secretaria da Saúde do Estado do Ceará (SESA/CE), através da Secretaria Executiva de
Políticas de Saúde (SEPOS), por meio da Coordenadoria de Políticas de Assistência Farmacêutica
(COPAF), com apoio da Coordenadoria de Gestão de Logística de Recursos Biomédicos (COLOB) e
da Coordenadoria de Suprimentos (COSUP), vem por meio desta Nota informar aos serviços de
saúde quanto ao desabastecimento do medicamento Ciproterona 150 mg.

CONSIDERAÇÕES

A Portaria Conjunta Nº 6, de 2 de junho de 2019, que aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes

Terapêuticas da Síndrome de Ovários Policísticos, traz como algumas das opções terapêuticas o
medicamento Ciproterona 50 mg.

A Portaria conjunta Nº 13, de 27 de julho de 2022, que aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes
Terapêuticas da Puberdade Precoce Central e traz como algumas das opções terapêuticas o
medicamento Ciproterona 50 mg.

Considerando que o medicamento faz parte do Grupo 2 de financiamento do Componente

Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e que atualmente encontra-se DESABASTECIDA

Considerando carta em anexo do LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO

LTDA, informando a falta momentânea do produto ACETATO DE CIPROTERONA 50 MG, devido a
falta da matéria prima importada para a fabricação do produto;

Considerando a informação de que o laboratório Bergamo submeteu na ANVISA a suspensão

temporária de fabricação do medicamento sob protocolo 20220.000004/1348-95 no dia 10/06/2022;

Secretaria da Saúde do Estado do Ceará – Av. Almirante Barroso, 600, Praia de Iracema
CEP: 60060-440 – Fortaleza, Ceará – Fone: (85) 3101-5123
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Informações sobre o desabastecimento do
medicamento Ciproterona 50 mg.
10 de outubro de 2022 | Nº 29

Considerando que a previsão de liberação de novos lotes do produto é final de Outubro /

início de Novembro 2022.

RECOMENDAÇÕES

Diante das considerações acima citadas, a SESA/CE sugere a avaliação dos prescritores
para análise da viabilidade da troca/substituição da terapia medicamentosa dos pacientes em
tratamento com Ciproterona 50 mg para outros medicamentos elencados nos PCDTs da Síndrome
de Ovários Policísticos e Puberdade Precoce Central, até que se normalize o abastecimento.

Acrescentamos que caso haja mudança no tratamento haverá a necessidade de nova

documentação (prescrição médica e LME) para todos os pacientes que apresentarem orientação
médica para troca/substituição para medicamentos padronizados no Componente Especializado
da Assistência Farmacêutica (CEAF).

Esta Coordenação encontra-se à disposição para informações adicionais, por meio do

seguinte endereço eletrônico copaf.sesa@gmail.com.

Ressaltamos que esta Nota Informativa poderá ser revista a qualquer tempo, desde que a
Secretaria da Saúde do Estado do Ceará (SESA/CE) julgue necessário.

ELABORAÇÃO

·Fernanda França Cabral – Farmacêutica – Coordenadora COPAF/SEPOS

·Mariana Maia Martins Evangelista – Farmacêutica – Coordenadora da COLOB/SEAFI
·Evanézia de Araújo Oliveira – Farmacêutica – Gerente técnica da COPAF/SEPOS
·Carla Porto – Farmacêutica – Assessora Técnica da CECOM/COSUP

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