Guia de Formulações com Sempre prezando pela qualidade, inovação e segurança, atuamos

como facilitadores não só na importação de produtos conforme

as necessidades dos nossos clientes, mas também na difusão do

Melatonina
conhecimento para as pessoas certas: você, nosso cliente!

Com o intuito de auxiliá-lo na manipulação da Melatonina,

desenvolvemos este guia com sugestões de formulações.
 Fator de correção: calcular de acordo com o teor
e umidade descritos no certificado de análise do insumo.

Estabilidade: estável em forma farmacêutica sólida;

em solução aquosa estável por 21 dias entre 20 e 37ºC.

Armazenamento: armazenar em local seco, arejado e ao

abrigo da luz.
Soluções orais líquidas, armazenar em frasco âmbar e
sob refrigeração.

Características Farmacotécnicas da Melatonina

Classe Biofarmacêutica: Classe I Interações farmacológicas:

A melatonina não deve ser administrada

Solubilidade:
concomitantemente com álcool ou com outros
- Pouco solúvel em água
medicamentos sem a devida indicação médica,
- Solúvel em óleos vegetais
especialmente em função da metabolização hepática
- Facilmente solúvel em etanol e acetona
dos fármacos em nível de CYP450.

Coeficiente de partição (Log P) 1,2 (substância lipofílica)

Dose Usual:
pKa: 16,51 e -0,69
pH: não exerce papel significativo na estabilidade da Sublingual: 0,3 a 5mg/dia
Melatonina Oral: 0,3 a 10mg/ dia; até 50mg dia em tratamento
Densidade: 1,175 g/ml oncológicos
Faixa de Fusão: 116 - 118˚C Tópico: 0,05 a 15%
 Uso Oral
Cápsulas para Indução e Manutenção do Sono

Na forma de cápsulas de liberação modificada, a ação

farmacológica é prolongada. Atua mimetizando a liberação
fisiológica de Melatonina e pode ser usada por pacientes
com queixa de despertares noturnos.

Melatonina 0,3 - 10mg

Carbopol 30%
Aerosil 1,5%
Methocel 50%
Microcel 18%
Estearato de magnésio 0,5%

A mistura do excipiente de liberação prolongada

pode ser adquirida comercialmente (ex. Celulomax LM®).

Sugestão de posologia: tomar 1 cápsula 30 a 60 minutos

antes de dormir.
Cápsulas para Indução do Sono:
Tabletes Sublinguais para Indução do Sono:
Com o objetivo de induzir o sono e melhorar sua
qualidade, promovendo um padrão de sono
Melatonina 0,3 - 5,0mg/tablete
semelhante ao fisiológico e sem efeitos colaterais, Sacarose 10%
esta forma farmacêutica é usualmente utilizada para Lactose qsp 100%
auxiliar nos distúrbios de sono. Solução de molhagem
Álcool de cereais 80%
Água purificada 20%
Melatonina 0,3 - 10mg
Excipiente qsp (dióxido de silício coloidal, celulose Sugestão de posologia: 1 tablete 30 a 60 minutos
microcristalina). antes de dormir.

Sugestão de posologia: 1 cápsula 30 a 60 minutos A base para tabletes sublinguais pode ser adquirida
antes de dormir. comercialmente (ex. Orotab®)
Melatonina Suspensão oral Melatonina Solução Sublingual

As formulações orais líquidas de Melatonina podem facilitar A via sublingual permite melhor biodisponibilidade, ao evitar
a palatabilidade e aceitabilidade por parte de alguns pacientes, o metabolismo de primeira passagem, e assim, possibilita
melhorando a adesão ao tratamento e os benefícios terapêuticos um menor tempo de ação da Melatonina, o que resulta em
um efeito indutor do sono de forma rápida.
da Melatonina. Indicadas para indução do sono.
Melatonina 0,3 - 10mg
Melatonina 2 - 10mg/5ml Estévia pó 0,25%
CMC Sódica 0,5% Álcool etílico 1,5%
Propilenoglicol 5% Flavorizante 2%
Metilparabeno 0,1% Glicerina qsp
Ácido cítrico 0,3%
Flavorizante qs Sugestão de posologia: 1 ml 60 minutos antes de dormir.
Corante qs
Xarope simples qsp 100%

Sugestão de posologia: 5ml 60 minutos antes de dormir.

Melatonina Solução Sublingual

Melatonina Solução Oral
Melatonina 0,3 - 10mg
Melatonina 0,3 - 10mg Flavorizante 0,5%
Álcool etílico 5% Glicerina 10%
Soro fisiológico qsp
Sorbitol 70% qsp

Sugestão de posologia: 5ml 60 minutos antes de dormir.

Sugestão de posologia: 1 ml 60 minutos antes de dormir.
 Uso tópico
Melatonina Solução Oral sugar free

As formulações orais líquidas de Melatonina podem

facilitar a palatabilidade e aceitabilidade por parte
de alguns pacientes, melhorando a adesão ao
tratamento e os benefícios terapêuticos da
Melatonina.

Indicada para indução do sono.

Melatonina 0,3-10mg/ml
Goma xantana 0,05%
Melatonina Creme Transdérmico A
Glicerina 10%
Sorbitol 70% 25%
Sacarina sódica 0,1% A aplicação transdérmica evita o metabolismo de
Ácido cítrico mono – hidratado 1,5% primeira passagem, além de permitir uma liberação
Citrato de sódio di – hidratado 2% lenta e contínua de Melatonina, podendo dessa
Sorbato de Potássio 0,1% forma ser administrada em pacientes com queixas
Metilparabeno 0,1% de despertares noturnos.
Água purificada qsp
Melatonina 0,05 - 1%
Este veículo é uma alternativa à opção comercialmente
Emulsificante não - iônico 5%
disponível (ex. Ora-Sweet SF)
Triglicerídeos de cadeia média 5%
Sugestão de posologia: 1ml 60 minutos antes de dormir. Per-hidroesqualeno 5%
Água purificada qsp 100%
Armazenar sob refrigeração por 90 dias.
Sugestão de posologia: 1ml=1pump da formulação
Agitar antes de usar. 1 hora antes de dormir.
Melatonina Creme Transdérmico B

Melatonina 0,05 - 1%
Cera autoemulsionante não-iônica 13%
Miristatooctildodecilo 5%
Óleo de semente de damasco 1%
Metilparabeno 0,05%
Propilparabeno 0,05% Creme Antienvelhecimento Noturno
Água purificada qsp 100%
A Melatonina tem um importante efeito protetor
Sugestão de posologia: 1ml=1pump da formulação contra o estresse oxidativo, responsável em grande
1 hora antes de dormir. parte pelo envelhecimento cutâneo. Quando
associada à Vitamina C, de consagrado potencial
Creme para Prevenção de Escaras antioxidante, além de ácido hialurônico e vitamina A,
essa formulação atua nas camadas mais profundas
Hidrata e protege o estrato córneo, com uma formulação de sustentação da pele, reparando e protegendo
que associa agentes emolientes e umectantes, como TCM contra a ação dos radicais livres. Indicado para todos
e vitaminas A e E, a Melatonina, desempenha um os tipos de pele, na prevenção e melhora dos efeitos
papel importante no processo de reparo cutâneo, do envelhecimento e fotoenvelhecimento cutâneos,
neutralizando os radicais livres, intimamente relacionados atenuando a intensidade das linhas de expressão e
ao dano celular e tecidual. aumentando a luminosidade da pele.

Melatonina 5% Melatonina 2%
Vitamina E 10% Vitamina C 5%
TCM 10% Vitamina A 3%
Vitamina A 5% Ácido hialurônico 5%
Creme base qsp Creme ou gel base qsp

Sugestão de posologia: aplicar no local afetado Sugestão de posologia: aplicar na face à noite com
conforme necessidade. a pele limpa e seca.
Fotoprotetor com Melatonina FPS 75,4 PPD 66,4
Protege a pele dos danos causados pela exposição à
radiação ultravioleta (UV), além de reduzir o eritema,
o número de sun burn cells (células “queimadas” pelo sol)
e a produção de radicais livres – diretamente associada
ao câncer de pele e ao envelhecimento cutâneo.
A formulação fotoprotetora com Melatonina é segura e
apresenta atividade anti-inflamatória e protetora contra
o dano induzido pela radiação ultravioleta.
Fase interna:
A. Triethoxycaprylylsilane titanium dioxide 2 0%
A. Óxido de zinco 15%
A. Amido de alumíno octenilsuccinato 5%
A. Green coffee óleo 5%
Fase externa:
B. Melatonina 1%
B. Etanol 6%
B. Água purificada qsp 100%
Sugestão de posologia: aplicar na face 2x ao dia ou
conforme necessidade.
Gel Mucoadesivo oral com Melatonina
A periodontite resulta na destruição progressiva
dos tecidos de suporte dentários (gengiva e osso)
desencadeada pela formação da placa bacteriana.
A presença de micro-organismos inicia uma série de
processos que levam ao dano tecidual, avançando
abaixo da margem da gengiva e levando a destruição
óssea, retração gengival e, consequentemente,
a perda do dente. Diversos estudos demonstram
os efeitos terapêuticos da aplicação tópica de
Melatonina sobre a periodontite, modulando a ação
dos mediadores inflamatórios envolvidos
nesta condição.
Melatonina 1%
Sorbitol 70% 55%
Glicerina 15%
Cloreto de sódio 1%
CMC-Na 2%
Ácido Ascórbico 0,05%
Metilparabeno 0,15%
Água purificada qsp
Sugestão de posologia: aplicar na região afetada
à noite após a higiene oral de rotina.
Outra opção é a incorporação da Melatonina
em pomada oral base, que pode ser adquirida
comercialmente (ex. Chemygel®).
Solução Capilar com Melatonina e Adenosina Xampu com Melatonina

A influência da Melatonina sobre os ciclos de Estimula o crescimento capilar, melhorando a textura

crescimento capilar, descrita em diversos estudos, e densidade dos fios, pela ação antioxidante e
faz com que uma solução cosmética contendo estimulante da Melatonina na fisiologia do
Melatonina seja considerada uma opção de folículo piloso.
segurança e boa tolerabilidade para o tratamento na
alopecia androgenética. Melatonina 0,1-1,0%
Xampu base qsp
Melatonina 0,1-1,0%
Adenosina 0,75% Sugestão de posologia: aplicar no local afetado
Solução hidroalcóolica qsp conforme necessidade.

Sugestão de posologia: aplicar no couro cabeludo

úmido à noite.

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