MINISTRIO DA SADE

Avaliao de Tecnologias em Sade

Braslia - DF 2006

Quem somos
O Departamento de Cincia e Tecnologia (Decit) foi criado em 2000 e faz parte da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) do Ministrio da Sade. Desde 2006, representa o Ministrio da Sade do Brasil como membro da INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment) - Rede Internacional de Agncias de Avaliao de Tecnologias em Sade. Na rea de Avaliao de Tecnologias em Sade (ATS), seu papel desenvolver atividades de fomento e produo de estudos, capacitao e cooperao com instituies de ensino e pesquisa e com os gestores de sade. A equipe de ATS do Decit formada por 15 consultores internos, cujas formaes profissionais abrangem diferentes reas de formao, visando contemplar as diferentes demandas de estudos e pareceres tcnicos: h graduados em Economia, Farmcia, Medicina, Nutrio, dentre outras. A maioria possui ps-graduao em nvel de Mestrado, nas reas de concentrao de Sade Coletiva e Cincias da Sade. As atividades de ATS contam ainda com o apoio de 40 consultores externos. Estes consultores, na maioria Doutores e ad hoc vinculados s principais universidades pblicas do pas, so responsveis por revises de mrito dos projetos de pesquisa de interesse para o SUS. Os gestores do Sistema nico de Sade (SUS) constituem o principal pblico-alvo dos produtos do Decit, entre os quais destacam-se: Revises Sistemticas - 31 publicadas e 10 em andamento Avaliaes Econmicas de Tecnologias em Sade - 12 em andamento Pareceres tcnico-cientficos (short reviews) - em mdia 60 por ano.

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Avaliao de Tecnologias em Sade

Avaliao de Tecnologias em Sade

O Brasil um pas da Amrica do Sul, de Lngua Portuguesa, com cerca de 180 milhes de habitantes. formado por 27 estados e mais de 5.000 municpios. Possui notveis diferenas regionais, sociais e epidemiolgicas, o que torna a ateno sade um grande desafio. A Constituio Federal de 1988 representa um marco histrico para a garantia do direito sade, com a criao do Sistema nico de Sade (SUS), que tem como princpios a universalidade do acesso aos servios, a integralidade da ateno, desde cuidados primrios at a alta complexidade e, principalmente, a eqidade no acesso. O SUS administrado pelos governos federal, estaduais e municipais, com competncias definidas inclusive nos campos de pesquisa cientfica e de Avaliao de Tecnologias em Sade.

Ministrio da Sade

Avaliao de Tecnologias em Sade no SUS

A Avaliao de Tecnologias em Sade um processo abrangente por meio do qual so avaliados os impactos clnicos, sociais e econmicos das tecnologias em sade, levando-se em considerao aspectos como eficcia, efetividade, custos, segurana, custo-efetividade, entre outros. Seu objetivo principal auxiliar os gestores da sade na tomada de deciso quanto incorporao de tecnologias. So tecnologias em sade: medicamentos, equipamentos e procedimentos tcnicos, sistemas organizacionais, educacionais, de informao e de suporte e os programas e protocolos assistenciais, por meio dos quais a ateno e os cuidados sanitrios so prestados populao.

Marco Legal

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Com base na Lei 8080, que regula, em todo o territrio nacional, as aes e servios de sade, foi elaborada e aprovada, em 2004, a Poltica Nacional de Cincia e Tecnologia e Inovao em Sade (PNCTIS), que estabelece diversas estratgias para a implementao de aes de cincia, tecnologia e inovao nesta rea.

A estruturao da rea de ATS no Decit est diretamente vinculada estratgia de Aprimoramento da Capacidade Regulatria do Estado.

Propsitos da ATS
Promover estudos de ATS para subsidiar a tomada de deciso no SUS, no que concerne a incorporao, alocao e utilizao de tecnologias em sade, com base em critrios de segurana, eficcia, efetividade, impacto econmico e social, requisitos ticos e de eqidade. Monitorar a utilizao de tecnologias j incorporadas no SUS. Capacitar os gestores e profissionais de sade. Disseminar resultados das ATS para gestores.

A ATS no Ministrio da Sade Ministrio da Sade (MS) Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) Departamento de Cincia e Tecnologia (DECIT) Coordenao Geral de Avaliao de Tecnologias em Sade (CGATS) Consultores Externos Coordenao de Estudos e Projetos Coordenao de Redes Colaborativas

Grupo de Trabalho em ATS (GT ATS) Coordenao de Aes Tcnicas para Apoio a Gesto

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Atuao
Elaborao de estudos e fomento pesquisa no campo da ATS, tendo como critrios de prioridade: a gravidade e prevalncia da condio de sade, o potencial dos resultados do estudo em mudar custos e aumentar qualidade da ateno, e a necessidade de ao de Estado, dando destaque a novas tecnologias com presses para incorporao e quelas que necessitam de avaliao de efetividade. Produo de pareceres tcnico-cientficos para a Comisso de Incorporao de Tecnologias em Sade (CITEC) e outras reas tcnicas do Ministrio da Sade e das secretarias de sade. Coordenao do Grupo de Trabalho Permanente de Avaliao de Tecnologias em Sade (GT ATS) do Conselho de Cincia, Tecnologia e Inovao do Ministrio da Sade (CCTI/MS), institudo em novembro de 2003, visando definir prioridades na implementao da ATS no sistema de sade. Estruturao de uma Rede Brasileira de Avaliao de Tecnologias em Sade (Rebrats) formada para agregar profissionais de gesto, pesquisa, e ensino, com o objetivo de ampliar a capacidade de produzir avaliaes para qualificar as decises no mbito da gesto pblica. Implantao de Unidades de Pesquisa Clnica em Hospitais de Ensino para estruturao da Rede Nacional de Pesquisa Clnica visando o desenvolvimento de ensaios clnicos de frmacos, procedimentos, equipamentos e dispositivos para diagnsticos, prioritrios ao Ministrio da Sade. Coordenao do processo de construo da Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade, a partir da Portaria n 2.510/GM de 19 de dezembro de 2005. Participao ativa nas redes internacionais de avaliao de tecnologias em sade, visando ao intercmbio de experincias na rea.

Ministrio da Sade

Proposta de Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade

Atualmente em fase de finalizao, a Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade (PNGTS) ser uma importante referncia para as aes de utilizao de tecnologias de sade no SUS, com o principal objetivo de maximizar os benefcios de sade a serem obtidos com os recursos disponveis, assegurando o acesso da populao a tecnologias efetivas e seguras, em condies de eqidade.

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Alm de ter essa finalidade, a PNGTS busca tambm: Orientar os gestores do SUS e da Sade Suplementar nos processos de incorporao de tecnologias nos sistemas e servios de sade. Nortear a institucionalizao, nas esferas de gesto do SUS e na Sade Suplementar, dos processos de avaliao e de incorporao de tecnologias baseados na anlise das conseqncias e dos custos para o sistema de sade e para a populao. Promover o uso do conhecimento tcnico-cientfico atualizado no processo de gesto de tecnologias em sade. Sensibilizar os profissionais de sade e a sociedade em geral para as conseqncias econmicas e sociais do uso inapropriado de tecnologias nos sistemas e servios de sade. Fortalecer o uso de critrios e processos explcitos na priorizao da incorporao de tecnologias, considerando aspectos de efetividade, necessidade, segurana, eficincia e eqidade. A PNGTS orientada pelas seguintes diretrizes: Utilizao de evidncia cientfica para subsidiar a gesto: Avaliao de Tecnologias em Sade Aprimoramento do processo de incorporao de tecnologias Uso racional da tecnologia Apoio ao fortalecimento do ensino e da pesquisa em gesto de tecnologias em sade Sistematizao e disseminao de informaes Fortalecimento das estruturas governamentais Articulao poltico-institucional e intersetorial

Diretrizes Metodolgicas para Estudos em ATS

As Diretrizes Metodolgicas para Elaborao de Estudos em ATS pretendem contribuir para a qualificao e avaliao dos estudos elaborados para o Ministrio da Sade, cuja demanda dever se elevar na medida em que a ATS se institui como um dos elementos considerados no processo de incorporao de tecnologias no pas. O projeto das Diretrizes Metodolgicas est sendo desenvolvido de acordo com o tipo de estudo elaborado ou financiado pelo Ministrio

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Avaliao de Tecnologias em Sade

da Sade, entre os quais: Diretrizes metodolgicas para elaborao de Parecer Tcnico-Cientfico: Tcnico-Cientfico realizadas em parceria com o Instituto de Medicina Social da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (IMS/UERJ). Publicadas tambm em ingls e espanhol, esto disponveis nos meios impresso e eletrnico (www.saude.gov.br). Sistemticas de Diretrizes metodolgicas para elaborao de Revises Sistemticas: senvolvida pelo Centro Cochrane do Brasil, vinculado Escola Paulista de Medicina (EPM/Unifesp). Diretrizes metodolgicas para elaborao de estudos de avaliao econmica de tecnologias em sade: sade desenvolvida pelo IMS/UERJ. A verso preliminar est disponvel no site www.saude.gov.br

Rede Nacional de Pesquisa Clnica em Hospitais de Ensino

Ministrio da Sade
A Rede Nacional de Pesquisa Clnica em Hospitais de Ensino (RNPC) tem como objetivo principal consolidar a pesquisa clnica nos hospitais de ensino brasileiros e priorizar o comprometimento das unidades com as necessidades de sade da populao e da Poltica Nacional de Sade. Atualmente, a Rede formada por 19 centros de pesquisa, com meta para os prximos anos de ampliao para 35. Esta ampliao fortalecer a pesquisa clnica no Brasil, gerando infra-estrutura adequada, contnua fonte de investigadores bem treinados, recuperao dos hospitais de ensino, incremento do vnculo ensino-pesquisa e resposta por meio de pesquisa em temas prioritrios. A implantao e a consolidao dessa rede contribuem para ajustar o papel da pesquisa clnica sua rota estratgica de desenvolvimento cientfico, acompanhando os avanos tecnolgicos obtidos no mbito do complexo produtivo da sade.

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Estudos e Publicaes acesse no site www.saude.gov.br

Revises Sistemticas concludas
Acupuntura para o tratamento da epicondilite lateral Acupuntura para o tratamento da lombalgia Acupuntura para o tratamento da sndrome do tnel do carpo Adalimumabe para o tratamento da artrite reumatide Alfadrotrecogina para o tratamento da sepse grave Anel de Ferrara para o tratamento do ceratocone Balo intragstrico no tratamento da obesidade Bandas Mason & gastroplastias no tratamento da obesidade Derivao gstrica em Y de Roux no tratamento da obesidade Efalizumabe para o tratamento da psorase Embolizao para o tratamento de mioma uterino Estimulao cerebral profunda com uso de eletrodos para o tratamento da doena de Parkinson Imatinibe para o tratamento da leucemia mielide crnica Imatinibe para o tratamento de tumores gastrointestinais Marcapasso multi-stio na terapia de ressincronizao cardaca Materiais substitutivos de pele para o tratamento de queimaduras Nucleoplastia para o tratamento da hrnia discal Stents recobertos por rapamicina ou paclitaxel para o tratamento da insuficincia arterial Suspenso suburetral como tcnica para o tratamento cirrgico da incontinncia urinria em mulheres Sutura mecnica na cirurgia de anastomose colorretal Switch duodenal & escopinrio no tratamento da obesidade Tcnicas cirrgicas para o tratamento da epilepsia Tcnicas de fuso intersomtica de nvel nico ou duplo intervertebral para o tratamento da doena degenerativa do disco cervical Terapia fotodinmica para o tratamento da degenerao macular neovascular relacionada com a idade Teriparatida para o tratamento da osteoporose em mulheres na ps-menopausa. Tomografia por Emisso de Psitrons no diagnstico da doena de Hodgkin Tomografia por Emisso de Psitrons no diagnstico do cncer pulmonar

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- reviso sistemtica de estudos de custo-efetividade Tomografia por Emisso de Psitrons no diagnstico do carcinoma pulmonar de clula no pequena Tomografia por Emisso de Psitrons no diagnstico do melanoma Tomografia por Emisso de Psitrons no diagnstico do melanoma, doena de Hodgkin e carcinoma pulmonar de clula no pequena (sumrio executivo) Tomografia por Emisso de Psitrons no diagnstico oncolgico O Decit participou tambm do Boletim Brasileiro de Avaliao de Tecnologias em Sade (BRATS), sob coordenao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, com reviso sistemtica do BRATS n 1: Entecavir para o tratamento da hepatite B crnica, do BRATS n 2: Alfadrotrecogina para o tratamento de sepse grave e do BRATS n 3: Teste de amplificao de cidos nuclicos (NAT) e as demais estratgias para deteco dos vrus HIV-1 e HCV na triagem de sangue doado.

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Revises Sistemticas em andamento

Betagalsidade no tratamento da doena de Fabry Etanercepte no tratamento da artrite reumatide Etanercepte no tratamento da psorase grave Infliximabe no tratamento da psorase grave Laronidase no tratamento de mucopolissacaridose tipo I Memantina no tratamento da doena de Alzheimer Pegvisomanto no tratamento da acromegalia Piribidil no tratamento da doena de Parkinson Sildenafila no tratamento da hipertenso pulmonar Sildenafila no tratamento da hipertenso pulmonar secundria esclerodermia

Estudos de Avaliao Econmica

Anlise de custo-efetividade no tratamento da fibrilao atrial de incio recente: tratamento convencional X ambulatorial Estudo farmacoeconmico em pacientes esquizofrnicos atendidos pelo ambulatrio de psiquiatria do CAPS Florianpolis Minas Telecardio: avaliao da efetividade e do custo de um Sistema Piloto de Telecardiologia em Minas Gerais

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Editais Publicados
Em 2007, os Ministrios da Sade e de Cincia e Tecnologia apoiaram propostas para a realizao de pesquisa clnicas e de Avaliao de Tecnologias em Sade. Foram organizadas duas convocatrias: uma chamada pblica pela Financiadora de Estudos e Projetos (Finep/MCT), que priorizou projetos de avaliao das farmacoterapias das leishmanioses, das cirurgias baritricas e das insulinas recombinantes anlogas humana; e um Edital pelo Conselho de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq/MCT), que priorizou estudos de efetividade, de avaliao econmica e de gesto de tecnologias em sade. Linhas de Pesquisa apoiadas: Avaliao econmica e impacto oramentrio das anticitocinas no tratamento da artrite reumatide (2 projetos) Avaliao econmica e impacto financeiro das estatinas e fibratos no tratamento das dislipidemias (4 projetos) Avaliao econmica dos anlogos de nucleos(t)deos no tratamento da

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As Psicoses e os medicamentos de alto e baixo custo: a relao custoefetividade no Sistema nico de Sade Projeto Colaborativo Interinstitucional de Estudos de Custo-efetividade em Sade Avaliao de custo-efetividade da tomografia computadorizada multi-detectores para o diagnstico da doena coronariana em pacientes adultos Avaliao tecnolgica do interferon peguilado e interferon convencional em associao com ribavirina para tratamento da hepatite crnica C Estudos de custo-efetividade da incorporao de novas vacinas rotina do Programa Nacional de Imunizaes: varicela, rotavrus, meningoccica C conjugada, hepatite A e pneumoccica conjugada Estudo de custo-efetividade para o Sistema nico de Sade - SUS: sobre o exame de metabolismo de glicose marcada com flor -18 realizado pela tomografia de emisso de psitrons PET Anlise custo-utilidade de alternativas para o problema das fraturas de fmur osteoporticas Intervenes teraputicas em Incontinncia Urinria (IU) por hiperatividade vesical em mulheres idosas: Anlise de custo-efetividade Custo-efetividade no rastreamento do cncer crvico-uterino a partir do desenvolvimento de um modelo de Markov para a histria natural da doena no Brasil.

hepatite B crnica (2 projetos) Impacto financeiro e efetividade do tratamento da doena de Gaucher com imiglucerase (1 projeto) Direito e desigualdade no acesso a medicamentos para doenas rfs (1 projeto) Impacto das aes judiciais na Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (5 projetos) Monitoramento de intervenes de alta complexidade em cardiologia (4 projetos) Perfis tecnolgicos e fatores intervenientes no processo de judicializao da sade (1 projeto) Variabilidade teraputica do acidente vascular cerebral AVC (2 projeto) Variabilidade teraputica da Hipertenso Arterial Sistmica HAS (3 projetos) Variabilidade teraputica da asma (1 projeto) a) Estudos de Eficcia e Efetividade:

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Avaliao da cirurgia baritrica no Brasil, por meio de estudo retrospectivo e prospectivo (3 projetos) Avaliao da eficcia e segurana da farmacoterapia das leishmanioses visceral e tegumentar (4 projetos) b) Estudos de avaliao econmica Avaliao econmica e impacto financeiro das estatinas e fibratos no tratamento das dislipidemias (2 projetos) Avaliao econmica dos medicamentos anlogos de nucleosdeos/nucleotdeos - adefovir dipivoxil, entecavir e telbivudina - no tratamento da Hepatite viral crnica B (2 projetos) Avaliao de custo-efetividade das insulinas recombinantes anlogas humana para indivduos portadores de diabetes mellitus tipo 1 (2 projetos) Avaliao econmica de diferentes estratgias de tratamento supervisionado (TS-DOTS) em pacientes com tuberculose pulmonar ativa (2 projetos) Anlise de custo-efetividade do seguimento farmacoteraputico associado ao atendimento mdico usual de pacientes hipertensos (1 projeto) Impacto financeiro e efetividade do tratamento da doena de Gaucher com imiglucerase (1 projeto) Avaliao econmica e impacto oramentrio das anti-citocinas adalimumabe, etanercepte e infliximabe no tratamento da artrite reumatide (2 projetos)

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c) Estudos voltados para gesto de tecnologias em sade Impacto das aes judiciais na Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (6 projetos) Monitoramento de intervenes de alta complexidade em cardiologia (3 projetos) Variabilidade teraputica do acidente vascular cerebral AVC e da Hipertenso Arterial Sistmica HAS (2 projetos) Direito e desigualdade no acesso a medicamentos para doenas rfs (1 projeto) Variabilidade teraputica da asma (1 projeto)

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Capacitao Profissional
Especializao e Mestrado em Gesto de Tecnologias em Sade
Por iniciativa do Ministrio da Sade, o Departamento de Cincia e Tecnologia (Decit), da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) e o Departamento de Ateno Especializada (DAE), da Secretaria de Ateno Sade (SAS), em parceria com a Financiadora de Estudos e Projetos (Finep) do Ministrio da Cincia e Tecnologia (MCT), esto promovendo dois cursos de Especializao e cinco cursos de Mestrado Profissional em Gesto de Tecnologias em Sade. Sete instituies de ensino so parceiras nesta iniciativa:

Ministrio da Sade

A especializao oferecida pela Universidade Federal da Bahia (UFBA) e pela Faculdade de Cincias Mdicas de Minas Gerais. O Mestrado ministrado no Distrito Federal, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul e em So Paulo e oferecido por: Centro Cochrane do Brasil e Centro Paulista de Economia da Sade, vinculados Universidade Federal de So Paulo (Unifesp); Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS); Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ); e Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz). Participantes da Especializao e do Mestrado Profissional em Gesto de Tecnologias em Sade promovidos pelo MS por regio Brasil 2007/2008

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Fonte: Decit/SCTIE/MS

Capacitao em Avaliao de Tecnologias de Sade e em Medicina Baseada em Evidncias

Desde 2004, foram realizados vrios cursos de curta durao para capacitao e atualizao de tcnicos das Secretarias Estaduais de Sade e do Ministrio da Sade em temas relevantes em ATS, por meio de colaborao com instituies como a McMaster University, o Centro Cochrane do Brasil e a Faculdade de Cincias Mdicas de Minas Gerais.

Eventos Promovidos
I Seminrio Internacional de Gesto de Tecnologias em Sade (2005) Decit + 2: atuao do Ministrio da Sade em Cincia, Tecnologia e Inovao (2006) 2 Seminrio Internacional de Gesto de Tecnologias em Sade (2007) Pesquisa para Sade: desenvolvimento e inovao para o SUS (2007) Workshop Desafios para a Implantao de uma poltica de avaliao e gesto de tecnologias em sade no Brasil, como parte dos pr-eventos do V Encontro do Health Technology Assessment International (HTAi), em Montreal, Canad (2008)

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Parceiros e Colaboradores
Agncia Nacional de Sade Suplementar ANS Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa Centro Cochrane do Brasil Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico CNPq Financiadora de Estudos e Projetos Finep Fundao Oswaldo Cruz Fiocruz Universidade Federal da Bahia UFBA Universidade Federal de So Paulo Unifesp Universidade Federal do Rio de Janeiro UFRJ Universidade Federal do Rio Grande do Sul UFRGS Universidade do Estado do Rio de Janeiro UERJ Universidade de So Paulo USP Rede Nacional de Pesquisa Clnica em Hospitais de Ensino Conselho Nacional de Secretrios de Sade Conass Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade Conasems

Ministrio da Sade

Cooperao Internacional
International Network of Agencies for Health Technology Assessment INAHTA O Decit membro da INAHTA desde 2006, com participao nos encontros anuais e apresentao de trabalhos. Mercosul O Decit participa da Subcomisso de Avaliao e Uso de Tecnologias nos Servios de Sade. 1 Seminrio Internacional de Gesto de Tecnologias em Sade (2005) palestrantes: Alrich Ruter German Institute for Medical Documentation and Information German Agency for Health Technology Assessment (Alemanha) Andres Pichon-Rivire Instituto de Efectividad Clnica y Sanitaria (Argentina) Bruce Brady - Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment (Canad)

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Carlos Campillo Health Services Evaluation (Espanha) Jan Persson Center for Medical Technology Assessment (Sucia) 2 Seminrio Internacional de Gesto de Tecnologias em Sade (2007) palestrantes: Antonio Sarria Agencia de Evaluacin de Tecnologias Sanitarias del Instituto Carlos III (Espanha) Harpreet Kohli NHS Quality Improvement Scotland (Reino Unido) Oriol de Soi-Morales Agency for Quality, Research and Assessment in Health (Espanha) Sun Hae Lee Robin Haute Autorit de Sant (Frana) Palestra A experincia do Centre for Reviews and Dissemination Databases (CRD) em criao de bases de dados interinstitucional e disseminao cientfica (2007), ministrada por: Christopher Henshall Universidade de York (Reino Unido)

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Contatos
Coordenao-Geral de Avaliao de Tecnologias em Sade Departamento de Cincia e Tecnologia Decit Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos SCTIE MINISTRIO DA SADE Esplanada dos Ministrios Ed. Sede, Bloco G, Sala 852 CEP:70058-900/Braslia-DF Tel: 55 61 3315-3885 3315-3471 ats.decit@saude.gov.br www.saude.gov.br - rea de contedo de Avaliao de Tecnologias em Sade

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