TCC - Mariana Paes Da Fonseca PDF

A ANLISE DO SISTEMA DE MEDIO (MSA) COMO FERRAMENTA NO CONTROLE DE PROCESSOS EM UMA INDSTRIA DE DISPOSITIVOS MDICOS DESCARTVEIS
Mariana Paes da Fonseca
MONOGRAFIA SUBMETIDA COORDENAO DE CURSO DE ENGENHARIA DE PRODUO DA UNIVERSIDADE FEDERAL DE JUIZ DE FORA COMO PARTE DOS REQUISITOS NECESSRIOS PARA A GRADUAO EM ENGENHARIA PRODUO.
Aprovada por:
________________________________________________ Prof. Ana Paula Barbosa Sobral, D. Sc
________________________________________________ Prof. Jane Azevedo da Silva, M. Sc
________________________________________________ Prof. Jos Geraldo Ferreira, M. Sc
JUIZ DE FORA, MG - BRASIL NOVEMBRO DE 2008
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DA FONSECA, MARIANA PAES A Anlise do Sistema de Medio (MSA) como ferramenta no controle de processos em uma indstria de dispositivos mdicos descartveis [Minas Gerais] 2008 XI, 78 p. 29,7 cm (EPD/UFJF, Graduao, Engenharia de Produo, 2008) Monografia Universidade Federal de
Juiz de Fora, Departamento de Engenharia de Produo 1. Anlise do Sistema de Medio I. EPD/UFJF II. Ttulo (srie)
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DEDICATRIA Dedico essa monografia aos meus pais, principalmente pelos valores que sempre buscaram me ensinar ao longo da vida, pela dedicao irrestrita e incondicional e pelo exemplo de carter e simplicidade. Ao Douglas, pelo companheirismo integral e ateno. Por ter tornado todos esses anos de faculdade mais suaves e divertidos e por nunca ter me deixado desistir dos meus objetivos e sonhos. Aos companheiros da BD, em especial ao Lau por ter me aberto as portas e a Clarice, pelo exemplo de liderana e competncia.
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AGRADECIMENTOS Agradeo s professoras Ana Paula Barbosa Sobral e Jane Azevedo da Silva pela disponibilidade, apoio e ateno durante a realizao desse trabalho. E tambm ao professor Jos Geraldo Ferreira pelo interesse e colaborao.
Resumo da monografia apresentada Coordenao de Curso de Engenharia de Produo como parte dos requisitos necessrios para a graduao em Engenharia Produo.
A ANLISE DO SISTEMA DE MEDIO (MSA) COMO FERRAMENTA NO CONTROLE DE PROCESSOS EM UMA INDSTRIA DE DISPOSITIVOS MDICOS DESCARTVEIS
Mariana Paes da Fonseca Novembro/2008
Orientadoras: Ana Paula Barbosa Sobral Jane Azevedo da Silva Curso: Engenharia de Produo Para que haja o controle efetivo dos processos de uma indstria, a confiabilidade dos dados gerados pelos sistemas de medio um fator relevante. A adoo de ferramentas de MSA (Measurement System Analyser) proporciona o conhecimento de fontes de variao e permite verificar se os sistemas de medio possuem caractersticas estatsticas compatveis com as especificaes do produto. O presente trabalho aborda o MSA como ferramenta no controle de um processo de fabricao de cateteres perifricos em uma indstria fabricante de dispositivos mdicos descartveis lder mundial em sua categoria, descreve os mtodos de anlise que sero utilizados e o modelo adotado. A caracterstica crtica de qualidade avaliada a fixao do cateter no seu adaptador, inspecionada atravs de trs testes realizados no decorrer do processo de fabricao: teste de medida do flare, teste de profundidade do metal wedge e teste de trao cateter-adaptador. As tcnicas utilizadas para descrever as variaes do processo analisado so as de disperso amostral (Repetitividade e Reprodutibilidade). O software utilizado para a anlise das tcnicas supracitadas o Minitab 15, atravs de estudos de Gage R & R e do mtodo Anova. Os objetivos do projeto foram alcanados com grande xito, aumentando a confiabilidade das medies e por conseqncia reduzindo custos com retrabalhos e reclamaes de clientes. As anlises de disperso amostral no foram desenvolvidas para fins de simplificao do estudo. Palavras-chave: MSA, Gage R & R, ANOVA, estatstica, controle de processos.
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Abstract of the monograph presented to Coordination of the Production Engineering Course as a partial fulfillment of the requirements for graduating in Production Engineering.
THE MEASUREMENT SYSTEM ANALYSER (MSA) AS A TOOL TO PROCESS CONTROL IN AN INDUSTRY OF DISPOSABLE MEDICAL DEVICES
Mariana Paes da Fonseca
November/2008
Advisor: Ana Paula Barbosa Sobral Jane Azevedo da Silva Course: Production Engineering In order to have an effective process control of an industry, the reliability of data generated by measuring systems is a relevant factor. The adoption of MSA (Measurement System Analyzer) tools provides the knowledge of variation sources and allows checking that the measuring systems have compatible statistical characteristics with product specifications. This study addresses the MSA as a tool to control the manufacturing process of peripheral catheters in an industry manufacturer of disposable medical devices global leader in its category, describes the methods of analysis that will be used and the model adopted. The critical quality feature assessed is the fixing of catheter in your adapter, previewed by three tests during the manufacturing process: the flare extent test, the depth metal wedge test and the traction catheter-adapter test. The techniques used to describe changes in process are examined in the sample dispersion (Repeatability and Reproducibility). The software used to analyze the techniques above is the Minitab 15, through Gage R & R studies and the Anova method. The sample dispersion analysis has not been developed for simplifying the study.
Key-Words: MSA, Gage R & R, ANOVA, statistics, process control.
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SUMRIO
DEDICATRIA ............................................................................................................................ iii AGRADECIMENTOS ................................................................................................................... iv RESUMO ..................................................................................................................................... v ABSTRACT ................................................................................................................................. vi SUMRIO .................................................................................................................................. vii NDICE DE FIGURAS .................................................................................................................. ix INTRODUO ............................................................................................................................. 1 1.1 CONSIDERAES INICIAIS........................................................................................................ 1 1.2. OBJETIVOS ................................................................................................................................. 2 1.3. JUSTIFICATIVAS ......................................................................................................................... 2 1.4. ESCOPO DO TRABALHO ........................................................................................................... 3 1.5. METODOLOGIA .......................................................................................................................... 3 REVISO BIBLIOGRFICA........................................................................................................... 5 2.1. TERMINOLOGIA .......................................................................................................................... 5 2.2. O PROCESSO DE MEDIO ..................................................................................................... 6 2.2.1. FONTES DE VARIAO .......................................................................................................... 6 2.3. VARIAO DO PROCESSO DE MEDIO ............................................................................... 7 2.3.1. Variao da Localizao....................................................................................................... 7 2.3.2. Variao da Disperso ....................................................................................................... 10 2.3.3. Nmero de categorias distintas .......................................................................................... 14 2.4. CRITRIOS DE ACEITAO .................................................................................................... 14 2.5. DIRETRIZES PARA A DETERMINAO DA REPETIBILIDADE E REPRODUTIBILIDADE .. 14 2.5.1. Mtodo da Mdia e Amplitude ............................................................................................ 15 2.5.2. Mtodo da Anlise de Varincia (ANOVA) ......................................................................... 17 DESCRIO .............................................................................................................................. 19 3.1. BECTON DICKINSON ............................................................................................................... 19 3.2. BD NO BRASIL .......................................................................................................................... 20
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3.3. CATETER BD ANGIOCATH ...................................................................................................... 20 3.4. A LINHA DE PRODUO DO BD ANGIOCATH ...................................................................... 21 3.4.1. Teste de medida do flare .................................................................................................... 21 3.4.2. Teste de profundidade do metal wedge ............................................................................. 21 3.4.3. Teste de trao cateter adaptador ..................................................................................... 22 3.5. O ESTUDO................................................................................................................................. 22 DESENVOLVIMENTO................................................................................................................. 24 4.1. TESTE DE MEDIDA DO FLARE ............................................................................................... 24 4.1.1.Critrios de Aceitao .......................................................................................................... 24 4.1.3. Equipamentos ..................................................................................................................... 24 4.1.3. Execuo ............................................................................................................................ 25 4.1.4. Resultados .......................................................................................................................... 26 4.2. TESTE DE TRAO CATETER - ADAPTADOR ...................................................................... 41 4.2.1. Critrios de Aceitao......................................................................................................... 41 4.2.2. Equipamentos ..................................................................................................................... 42 4.2.3. Execuo ............................................................................................................................ 42 4.2.4. Resultados .......................................................................................................................... 42 4.3. TESTE DE PROFUNDIDADE DO METAL WEDGE ................................................................. 71 4.3.1. Critrios de Aceitao......................................................................................................... 71 4.3.2. Equipamentos ..................................................................................................................... 72 4.3.2. Execuo ............................................................................................................................ 72 4.3.3. Resultados .......................................................................................................................... 73 ANLISE DOS RESULTADOS .................................................................................................... 76 5.1. TESTE DE MEDIDA DO FLARE ............................................................................................... 76 5.2. TESTE DE TRAO CATETER ADAPTADOR ........................................................................ 77 5.3. TESTE DE PROFUNDIDADE DO METAL WEDGE ................................................................. 77 CONCLUSO ............................................................................................................................. 79 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ............................................................................................. 80
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NDICE DE FIGURAS
Figura 2 Exatido x Tendncia x Preciso ................................................................................... 7 Figura 3 Tendncia ou Vcio ....................................................................................................... 8 Figura 4 Preciso ..................................................................................................................... 10 Figura 5 Repetibilidade ............................................................................................................. 11 Figura 6 Reprodutibilidade Adequada ........................................................................................ 12 Figura 7 Reprodutibilidade Inadequada ..................................................................................... 13 Figura 8 Carta de Mdias e Amplitudes ..................................................................................... 15 Figura 11 Grfico X-Y de Mdias de Tamanho ........................................................................... 16 Figura 12 Grfico X-Y de Comparao ...................................................................................... 17 Figura 13 Grfico de Resduos .................................................................................................. 18 Figura 14 BD Angiocath ............................................................................................................ 20 Figura 15 Critrio de Aceitao Teste de Medida do Flare ....................................................... 24 Figura 16 Amostras Teste de Medida do Flare ........................................................................ 25 Figura 17 Posio da medio Teste de Medida do Flare ........................................................ 26 Figura 18 1 teste/1turno Teste de Medida do Flare................................................................ 27 Figura 19 2 teste/1turno Teste de Medida do Flare................................................................ 29 Figura 20 3 teste/1turno Teste de Medida do Flare................................................................ 30 Figura 21 4 teste/1turno Teste de Medida do Flare................................................................ 32 Figura 22 5 teste/1turno Teste de Medida do Flare................................................................ 33 Figura 23 1 teste/2turno Teste de Medida do Flare................................................................ 35 Figura 24 2 teste/2turno Teste de Medida do Flare................................................................ 36 Figura 25 3 teste/2turno Teste de Medida do Flare................................................................ 38 Figura 26 4 teste/2turno Teste de Medida do Flare................................................................ 39 Figura 27 5 teste/2turno Teste de Medida do Flare................................................................ 40 Figura 28 Critrio de Aceitao Teste de Trao Cateter Adaptador ......................................... 41 Figura 29 Intervalo de Confiana Peas Boas (1 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 43 Figura 30 Intervalo de Confiana Peas Ruins (1 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 44 Figura 31 Intervalo de Confiana Peas Boas (2 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 46
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Figura 32 Intervalo de Confiana Peas Ruins (2 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 47 Figura 33 Intervalo de Confiana Peas Boas (3 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 48 Figura 34 Intervalo de Confiana Peas Ruins (3 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 50 Figura 35 Intervalo de Confiana Peas Boas (4 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 51 Figura 36 Intervalo de Confiana Peas Ruins (4 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 52 Figura 37 Intervalo de Confiana Peas Boas (5 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 54 Figura 38 Intervalo de Confiana Peas Ruins (5 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 55 Figura 39 Intervalo de Confiana Peas Boas (6 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 56 Figura 40 Intervalo de Confiana Peas Boas (1 teste/2turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 57 Figura 41 Intervalo de Confiana Peas Ruins (1 teste/2turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 58 Figura 41 Intervalo de Confiana Peas Boas (2 teste/2turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 60 Figura 42 Intervalo de Confiana Peas Ruins (2 teste/2turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 61 Figura 43 Intervalo de Confiana Peas Boas (3 teste/2turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 62 Figura 44 Intervalo de Confiana Peas Boas (3 teste/2turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 63 Figura 45 Intervalo de Confiana Peas Boas (4 teste/2turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 64 Figura 46 Intervalo de Confiana Peas Ruins (4 teste/2turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 65 Figura 47 Intervalo de Confiana Peas Boas (1 teste/3turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 66 Figura 48 Intervalo de Confiana Peas Ruins (1 teste/3turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 67 Figura 49 Intervalo de Confiana Peas Boas (2 teste/2turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 68 Figura 49 Intervalo de Confiana Peas Boas (3 teste/2turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 69
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Figura 50 Intervalo de Confiana Peas Boas (4 teste/3turno) Teste de Trao Cateter Adaptador .................................................................................................................................. 70 Figura 51 Critrio de Aceitao Teste de Profundidade do Metal Wedge................................... 71 Figura 51 Amostras Teste de Profundidade do Metal Wedge ................................................... 72 Figura 52 1teste/1turno Teste de Profundidade do Metal Wedge............................................ 74 Figura 53 1teste/2turno Teste de Profundidade do Metal Wedge............................................ 75 Figura 54 Posicionamento da pea no microscpio .................................................................... 76
CAPTULO I INTRODUO
1.1 CONSIDERAES INICIAIS

Atualmente, os dados de uma medio so utilizados com freqncia e de maneiras diferentes no controle de processos manufatureiros. Esses dados, ou medidas estatsticas obtidas atravs deles, so comparados com os limites de controle previamente calculados. Se de acordo com essa anlise, os dados se encontrarem fora desses limites, o processo se encontra fora de controle. Outra aplicao dos dados de medio a determinao da associao entre variveis do processo, com a finalidade de padronizar e otimizar o mesmo identificando as causas que o afetam. Essas relaes podem ser estudadas por meio de ferramentas estatsticas, como por exemplo, a anlise de regresso. A tomada de decises de produo est intimamente ligada a esse estudo, um exemplo do que Deming chamou de estudos analticos. Porm se a qualidade dos dados baixa, os benefcios de usar um procedimento como esse ficam comprometidos. Para garantir que os custos de obteno desses dados sejam superados pelos benefcios de seu uso, deve ser dada ateno aos sistemas de medio empregados. Segundo o Manual de MSA da QS-9000 (1997): Sistema de Medio o conjunto de operaes, procedimentos, dispositivos de medio e outros equipamentos, software e pessoal usado para atribuir um nmero caracterstica que est sendo medida; o processo completo usado para obter as medidas. (p.4). Os estudos de MSA fornecem dados com dois objetivos bsicos: o primeiro conhecer as fontes de variao (operador, instrumento de medio, temperatura e etc.) que tm maior influncia nos resultados gerados pelo Sistema de Medio; o segundo objetivo verificar se o Sistema de Medio possui propriedades estatsticas compatveis com as especificaes. Um sistema de medio que no propicia a certeza ou confiana na medio pode levar a empresa a realizar grandes investimentos na aquisio de instrumentos e outros meios de medio. importante identificar o que pode causar esta deficincia, antes de tomar a deciso. Alm disso, estudos mal elaborados podem fazer com que a empresa direcione seus recursos para o lugar errado ou, talvez, que no precisem ser realizados. No existe um sistema de medio ideal, portanto, atribuio dos engenheiros responsveis pela qualidade adequar seus sistemas de medio para obter as propriedades
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estatsticas adequadas ao trabalho executado e s necessidades do produto. Os engenheiros de qualidade tm a responsabilidade de identificar as propriedades estatsticas mais importantes para o uso dos dados. responsabilidade tambm assegurar que tais propriedades sejam a base para escolher o sistema de medio. Segundo Luiz Silva (2002), apesar das diferenas possveis, existem algumas propriedades estatsticas que todos os sistemas devem ter: o sistema de medio deve estar sob controle estatstico, o que significa que a variao no sistema devida somente a causas comuns e no a causas especiais; a variabilidade do sistema de medio deve ser pequena se comparada com a variabilidade do processo de manufatura; a variabilidade do sistema de medio deve ser pequena quando comparada com os limites de especificao; os incrementos de medida devem ser pequenos em relao ao que for menor entre a variabilidade do processo ou os limites de especificao. O controle das variaes dos resultados das medies importante para estabelecer as mdias e desvios, acompanhar a estabilidade no decorrer do tempo, estabelecer uma previsibilidade e obter coerncia. O planejamento e gerenciamento adequados do sistema de medio visam, portanto, proporcionar economia com os recursos de inspeo (instrumentos, dispositivos de controle, entre outros) a at mesmo com o intervalo das inspees.
1.2. OBJETIVOS
Esse trabalho pretende apresentar e acompanhar o emprego de diretrizes de avaliao da qualidade de um sistema de medio em um projeto de MSA de uma linha de produo de cateteres de uma indstria de dispositivos mdicos.
1.3. JUSTIFICATIVAS
A qualidade e padronizao so inerentes a qualquer processo produtivo. O sistema de medio das variveis desses processos a maneira mais empregada atualmente para o controle desses requisitos. Para que haja um controle efetivo das caractersticas de qualidade, preciso garantir que a obteno dos dados no esteja sendo dada de maneira equivocada. Os custos envolvidos com esse acompanhamento, como interrupo da produo e perdas de material devem ser superados pela garantia da qualidade do produto acabado e da preveno de problemas futuros maiores, como devolues e danos ao cliente.
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Dessa forma, os estudos de Anlise do Sistema de Medio so importantes para a garantia da consistncia nos processos produtivos no sentido de avaliar a influncia dos erros de medio na qualidade das decises tomadas a partir dos dados coletados.
1.4. ESCOPO DO TRABALHO

A empresa estudada atualmente lder mundial no suprimento de dispositivos mdicos, possuindo unidades em cerca de 50 pases. Na unidade de Juiz de Fora - MG, est localizada uma de suas fbricas de dispositivos descartveis, em sua maioria cateteres para diversas finalidades. A garantia da qualidade dos produtos de fundamental importncia para o segmento, uma vez que qualquer falha pode causar conseqncias fatais em seus clientes. Por conta disso, o emprego de ferramentas de qualidade realizado em diversas etapas de seus processos, afim de que qualquer falha possa ser identificada antes da liberao final dos produtos e medidas de correo possam ser empregadas rapidamente. Alm disso, seus custos de produo podem ser reduzidos quando defeitos so localizados por meio de inspees peridicas, ao longo da linha de montagem. Esse trabalho envolve diversos departamentos, como o controle da qualidade, o controle de processos, a engenharia responsvel pela calibrao dos equipamentos de medio, o departamento financeiro, entre outros.
1.5. METODOLOGIA
Para a realizao do trabalho as seguintes etapas sero seguidas: Pesquisa bibliogrfica
O MSA envolve um procedimento especfico que quando no conhecido, pode interferir nos resultados obtidos. O conhecimento do procedimento empregado pela empresa, bem como das ferramentas estatsticas necessrias de fundamental importncia antes do incio do projeto. Identificao do foco
Atravs do registro de no-conformidades recorrentes possvel determinar aonde se encontram as principais falhas de controle. Dessa forma, determina-se o foco da anlise do sistema de medio. Elaborao do cronograma
Um cronograma com as etapas e seus respectivos prazos elaborado com a finalidade de garantir que nenhuma tarefa ser ignorada e que o andamento estar seguindo conforme o planejado.
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Definio dos equipamentos e pessoas
Identificado o processo a ser analisado, preciso definir os recursos necessrios para o estudo. Esse processo deve ser planejado, pois compromete a produo, que dever ser interrompida por um perodo, alm de gerar perdas de materiais no caso de testes destrutivos. Coleta de dados
Elaborao de uma folha de verificao adequada para a coleta das medies de todos os equipamentos e operadores envolvidos. Anlise dos dados
Depois de colhidas as informaes necessrias, ser realizada uma anlise estatstica dos dados. Atravs dos mesmos sero identificadas as variaes. Implementao de correes
Nessa etapa, todas as variaes em equipamentos, pessoas, meio-ambiente, mtodo, padro e pea devem ser corrigidas atravs de calibraes e treinamentos, eliminao das interferncias ambientais, assim como mtodos, padres e peas devem ser revistos. Nova anlise estatstica
Depois de feitas todas as alteraes necessrias ser realizada uma nova coleta de dados e anlise estatstica para a verificao dos resultados. Caso as medidas no tenham solucionado todas as variaes, novos treinamentos e calibraes devero ser implementados. Apresentao dos resultados
Aps a garantia de padronizao do processo de medio, os resultados sero apresentados graficamente e seus benefcios sero relacionados. Segue abaixo o cronograma de desenvolvimento das etapas do estudo:
5 CAPTULO II REVISO BIBLIOGRFICA

A apresentao da anlise do sistema de medio poder se tornar confusa e mal conduzida se no for esclarecido um conjunto de termos estabelecido para descrever as propriedades estatsticas comuns e os elementos do sistema de medio associados. Segue abaixo um sumrio dos termos que sero utilizados nesse estudo.
2.1. TERMINOLOGIA
Segundo o Manual de MSA da QS-9000 (1997): MSA (Measurement System Analyser) Anlise dos Sistemas de Medio. Padro: fundamento aceito para comparao; critrio de aceitao; valor conhecido contido entre limites de incerteza declarados e aceito como um valor verdadeiro; valor de referncia. Resoluo: menor unidade de leitura, resoluo de medio, limite de escala ou limite de deteco. Uma propriedade inerente determinada por projeto. Resoluo efetiva: a sensibilidade de um sistema de medio para processar a variao de uma particular aplicao. O menor estmulo de entrada (input) que resulta em um sinal de sada (output) detectvel. Valor de referncia: valor aceito de um artefato, usado como um substituto do valor real. Valor verdadeiro: Valor real de um artefato, desconhecido e impossvel de ser conhecido. Exatido: proximidade ao valor verdadeiro, ou a um valor de referncia aceito. Preciso: um erro aleatrio que faz parte do sistema de medio. Repetibilidade: variao entre medies obtidas com um mesmo instrumento quando usado vrias vezes por um mesmo avaliador, enquanto medindo idntica caracterstica de uma mesma pea. Reprodutibilidade: Variao entre mdias das medies feitas por diferentes avaliadores, utilizando o mesmo dispositivo de medio, enquanto medindo uma caracterstica de uma pea. R&R do Dispositivo de Medio: estimativa combinada da repetibilidade e da reprodutibilidade do sistema de medio. Capabilidade do sistema de medio: estimativa a curto prazo da variao do sistema de medio. Incerteza: estimativa de um intervalo de valores em relao ao valor medido dentro do qual acredita-se estar contido o valor verdadeiro. Grande parte dos termos supracitados sero melhor detalhados no decorrer desta reviso.
6 2.2. O PROCESSO DE MEDIO

Antes de efetivamente gerenciar a variao de um processo h a necessidade de se saber a finalidade do mesmo, ter uma previso das possveis falhas e o conhecimento do que est sendo feito na realidade. As especificaes e os requisitos de engenharia determinam o que o processo deveria estar fazendo. O FMEA (Anlise de Modo e Efeitos da Falha Potencial do Processo) define o risco associado com as falhas potenciais do processo e prope aes corretivas antes mesmo que tais falhas aconteam. O resultado dessa anlise inserido no Plano de Controle, que se trata de um procedimento operacional global abrangendo todas as reas envolvidas. A avaliao de parmetros e resultados aumenta o conhecimento sobre como um processo est sendo executado. A atividade de inspeo o ato de examinar esses parmetros, peas em processamento, subconjuntos montados, ou produtos finais fabricados com aparatos de medio que capacitam o observador a confirmar ou negar a premissa de que o processo est operando de maneira estvel e com variao aceitvel. Essa atividade j em si um processo. A atividade de medio e anlise um processo e sobre ele podem ser aplicadas todas as tcnicas de controle: gerencial, estatstica e lgica.
2.2.1. FONTES DE VARIAO

Um sistema de medio pode ser impactado por duas fontes de variao: a aleatria e a sistemtica. Estas fontes so provenientes de causas comuns e causas especiais. Segundo o Manual de MSA da QS-9000 (1997), para se controlar a variao do sistema de medio necessrio identificar as fontes de variao potenciais e eliminar ou monitorar essas fontes de variao. Existem vrios mtodos para categorizar as fontes de variao, dentre eles os diagramas de causa e efeito e os diagramas rvores de falhas. Os seis elementos essenciais de um sistema de medio genrico so: o padro, a pea, o instrumento, a pessoa, o procedimento e o ambiente. Os fatores que afetam essas reas precisam ser entendidos, para s ento serem controlados ou eliminados.
2.3. VARIAO DO PROCESSO DE MEDIO

Segundo o Manual de MSA da QS-9000 (1997), na maioria dos processos de medio, a variao total usualmente descrita como uma distribuio normal. A probabilidade normal uma premissa dos mtodos utilizados na anlise dos sistemas de medio. Quando o sistema de medio no normalmente distribudo e essa normalidade assumida, pode ocorrer a superestimao do erro do sistema. Portanto, necessrio corrigir as avaliaes para esse caso.
2.3.1. Variao da Localizao

Exatido
A ISO (International Organization for Standardization) e a ASTM (American Society for Testing and Materials) consideram exatido como a juno entre tendncia e repetitibilidade. Ou seja, depende do grau de tendncia e da preciso da medio.
Centro do alvo: valor verdadeiro da varivel Pontos: medidas repetidas da varivel
Alta tendncia e impreciso = Baixa Exatido
Baixa tendncia e impreciso = Baixa Exatido
Alta tendncia e preciso = Baixa Exatido
Baixa tendncia e preciso = Alta Exatido
Figura 1 Exatido x Tendncia x Preciso Fonte: adaptado de Werkema
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Tendncia ou vcio
A tendncia quantifica a diferena existente entre o valor real da caracterstica medida e a mdia da distribuio dos resultados fornecidos pelo aparelho. uma parcela do erro total e composta por efeitos combinados de todas as fontes de variao, conhecidas ou desconhecidas. As principais causas possveis para uma tendncia excessiva so: a falta e inapropriao da calibrao do instrumento ou seu desgaste excessivo; erro de linearidade; dispositivo de medio errado para a aplicao; medio da caracterstica errada, ambiente; tamanho da pea; habilidade do operador; fadiga; paralaxe e etc.
Instrumento A sem tendncia
Instrumento B com tendncia
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VALOR REAL
Figura 2 Tendncia ou Vcio Fonte: adaptado de Werkema
Estabilidade
A estabilidade tambm conhecida como o Deslocamento Lento e Gradual e consiste na variao total das medies obtidas com um sistema de medio aplicado sobre as peas quando se medida uma nica caracterstica durante um perodo de tempo prolongado. Trata-se da variao da tendncia ao longo do tempo.
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A anlise dos grficos de controle permite que se determine se um dado processo estvel, ou seja, se no h presena de causas especiais de variao atuando sobre o mesmo. Para um processo ser considerado estatisticamente estvel, os pontos nos grficos de controle devem distribuir-se aleatoriamente em torno da linha mdia sem que haja padres estranhos do tipo, tendncias crescentes ou decrescentes, ciclos, estratificaes ou misturas, pontos fora dos limites de controle. Quando dados histricos de produes passadas so utilizados costume tratar os limites obtidos como limites de controle tentativos. Eles nos permitem determinar se o processo estava sob controle quando as amostras foram selecionadas. Se todos os pontos caem dentro dos limites de controle e no se observa qualquer comportamento sistemtico destes pontos no grfico, ento pode-se concluir que o processo estava sob controle no passado e que os limites de controle tentativos so apropriados para controle atual ou futuro da produo. Considerando a hiptese de um ou mais valores de x ou S (ou MR) figurem fora dos limites de controle tentativos tem-se que tais limites no devem ser significativos para produes atuais e futuras uma vez que foram obtidos de um processo fora de controle. Logo, tais limites devem ser revistos. Isso feito examinando cada um dos pontos fora de controle procura de uma causa especial no aleatria. Se tal causa identificada, o ponto descartado e os limites de controle tentativos so recalculados, usando apenas os pontos restantes. Os pontos restantes so em seguida reexaminados. Prossegue-se com este processo at que todos os pontos estejam sob controle, quando os limites de controle tentativos so adotados como limites para uso atual. Quando se utilizam dados histricos, nem sempre possvel que se identifique a presena de causas especiais para um ponto fora de controle, ou, de outra forma, pouco provvel que a procura de uma causa especial para cada um dos pontos fora de controle tenha sucesso. Neste caso, ou elimina-se o ponto tal como se uma causa especial estivesse presente, ou retm-se o ponto tomando os limites de controle tentativos como apropriados para uso atual. No entanto, se poucos so os pontos fora de controle, a adoo desta alternativa no resultar em distores significativas do grfico de controle. A relao entre os nveis de variabilidade do processo em relao s exigncias de especificao feita atravs da anlise da capacidade. As principais causas possveis da falta de estabilidade so: envelhecimento ou obsolescncia de equipamentos; manuteno precria; mtodo no robusto; deformao ou distoro da pea; deslocamento dos padres ambientais gradativo; erro na aplicao de uma constante; entre outras causas similares as de tendncia.
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Linearidade
A linearidade pode ser definida como a variao da tendncia no que diz respeito ao tamanho medido. Suas causas so as mesmas da estabilidade e a tendncia.
2.3.2. Variao da Disperso

As anlises dos tipos de variao que seguem sero melhor abordadas no estudo por possuirem uma maior aplicabilidade no contexto que ser apresentado. Preciso
A preciso descreve o efeito lquido da discriminao, da sensibilidade e da repetibilidade ao longo do intervalo de operao de um sistema de medio. freqentemente usada para descrever a variao esperada em repetidas medies feitas ao longo do intervalo de medio, que pode ser caracterizada em tamanho ou em tempo.
Preciso: C>B>A
= valor verdadeiro
Figura 3 Preciso Fonte: adaptado de Werkema
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Repetibilidade
a variao inerente ao equipamento. Trata-se de uma variao de causa comum (erro aleatrio) decorrente de sucessivas medies feitas sob condies definidas. Suas condies de medio so fixas e definidas (pea, instrumento, padro, mtodo, operador, ambiente, entre outros). Por esta razo, a repetibilidade tambm conhecida como a variao dentro do sistema. As principais causas de uma repetitibilidade incerta so: variao da amostra, variao do instrumento, variao do padro, variao do mtodo, variao do avaliador, variao do ambiente e falhas na aplicao (erros de observao, tamanho da pea, posio).
LIE Repetibilidade Adequada
LSE
Repetibilidade Inadequada B
6repe(A) < 6repe(B)

Figura 4 Repetibilidade Fonte: adaptado de Werkema
12
avaliadores,
Reprodutibilidade
Pode ser definida como a variao das mdias das medies feitas por diferentes utilizando um mesmo instrumento, enquanto medindo uma mesma
caracterstica, sob as mesmas condies ambientais. Portanto, no aplicvel a sistemas automatizados. Por esta razo, a reprodutibilidade tambm conhecida como a variao das mdias entre sistemas ou entre condies de medio. Porm ela no inclui apenas os diferentes avaliadores, mas tambm os diferentes dispositivos de medio, laboratrios e ambientes. As principais causas de erros de reprodutibilidade so similares as de repetibilidade, alm de treinamentos insuficientes e projeto inadequado do instrumento (permitindo interpretaes subjetivas).
Reprodutibilidade Adequada LIE LSE

Operador A Operador B
Figura 5 Reprodutibilidade Adequada Fonte: adaptado de Werkema
13
Reprodutibilidade Inadequada LIE

Operador A Operador B
LSE
A
Figura 6 Reprodutibilidade Inadequada Fonte: adaptado de Werkema
R&R do dispositivo de medio
Resumidamente, o R&R a varincia resultante da soma das varincias dentro do sistema e entre sistemas.
Varincia R&R = Varincia reprodutibilidade + Varincia repetibilidade
Seu conceito ser amplamente empregado no decorrer do estudo, principalmente em relao aos seus mtodos computacionais estatsticos.
14 2.3.3. Nmero de categorias distintas

Para Gage R&R, o nmero de categorias distintas mede a habilidade do sistema de medio resolver os dados em um nmero de categorias consequentemente uma medida de resoluo o maior, o melhor. calculada da seguinte forma:
por pea gage
x 1,41
Para se afirmar que o sistema capaz de distinguir as variaes entre as peas, esse valor deve ser superior a 5.
2.4. CRITRIOS DE ACEITAO

Para o caso de erros de localizao, os erros de tendncia e linearidade so inaceitveis se forem significativamente diferentes de zero ou se excederem o erro mximo estabelecido pelo procedimento de calibrao do dispositivo de medio. J quanto se trata de erros de disperso, uma regra geral de aceitao apresentada no Manual de MSA da QS-9000 (1997): Erro menor que 10% - sistema de medio aceitvel. Erro entre 10% e 30% - o sistema pode ser aceito com base na importncia de sua aplicao, no custo do aparato de medio e nos seus custos de reparo. Erro acima de 30% - sistema de medio inaceitvel.
Alm disso, o nmero de categorias distintas (critrio de discriminao) deve ser maior ou igual a 5. Na empresa estudada, critrios especficos sero utilizados e apresentados mais adiante.
2.5. DIRETRIZES PARA A DETERMINAO DA REPETIBILIDADE E REPRODUTIBILIDADE

O estudo dos dispositivos de medio por variveis se dar atravs de dois mtodos: Mtodo da Mdia e Amplitude e Mtodo ANOVA.
15
2.5.1. MTODO DA MDIA E AMPLITUDE

Esse mtodo fornece uma estimativa da repetibilidade e da reprodutibilidade, sem a interao de um sobre o outro. A utilizao de ferramentas grficas fundamental. A verificao das variaes dos dados, decorrentes de causas especiais, deve preceder qualquer outra anlise estatstica. A seguir sero apresentadas algumas ferramentas que auxiliam essa anlise. Carta de Mdias
As mdias das leituras feitas por cada avaliador sobre cada amostra so plotadas em um grfico cujo o eixo das abscissas formado pela identificao das amostras e o eixo das coordenadas pela linha mdia, as mdias de cada avaliador e os limites de controle. Esse grfico esclarece a possibilidade de uso do sistema, porm no identifica a diferena entre os avaliadores de imediato. Carta de Amplitudes
As amplitudes das leituras feitas por cada avaliador sobre cada pea so plotadas. A partir da anlise dessa projeo, pode-se verificar se todos os avaliadores esto trabalhando da mesma forma, dentro dos limites de controle.
Figura 7 Carta de Mdias e Amplitudes Fonte: Site Ritme Informatique
Cartas de Seqncias (Run Chart)
Permite conhecer o efeito das peas individualmente na consistncia da variao e se h leituras discrepantes. As leituras individuais so plotadas por pea, considerando todos os avaliadores.
16
Figura 8 Run Chart Fonte: Site Army
Grfico de disperso
As leituras individuais so plotadas por pea e pelos avaliadores. Visa melhor conhecer a consistncia entre os avaliadores, a indicao de leituras discrepantes e as interaes entre peas e avaliador.
Figura 9 Grfico de Disperso Fonte: Microsoft Office
Grfico X-Y de Mdias por Tamanho
As mdias das leituras de cada operador sobre cada uma das peas contra o valor de referncia ou as mdias gerais de cada pea. Auxilia na determinao da linearidade (caso seja usado um valor de referncia) e da consistncia da linearidade entre os operadores.
Figura 10 Grfico X-Y de Mdias de Tamanho Fonte: Minitab 15
17
Grfico X-Y de Comparao
As mdias das leituras de cada avaliador sobre cada uma das peas. Esses grficos comparam os valores de um avaliador com os valores obtidos pelos outros avaliadores. Caso os dados estejam em concordncia, a distribuio dos seus pontos estar situada sobre uma linha reta que passa pela origem e forma uma inclinao de 45 com os eixos.
Figura 11 Grfico X-Y de Comparao Fonte: Minitab 15
2.5.2. MTODO DA ANLISE DE VARINCIA (ANOVA)

A ANOVA foi desenvolvida pelo estatstico ingls, R.A. Fisher (1890-1962). Inicialmente utilizada com dados de agricultura, essa metodologia tem sido aplicada em vrias outras reas para anlise de dados. Apesar de seu uso difundido, alguns usurios falham em reconhecer a necessidade de verificar a validade de vrias suposies fundamentais antes de aplicar a ANOVA em seus dados. De acordo com Hogg e Ledolter (1987 apud Minitab 2006), as suposies da ANOVA so: (1) Os valores para cada nvel seguem uma distribuio Normal; (2) As varincias so as mesmas para cada nvel (Homogeneidade de Varincia). Sabe-se que a ANOVA funciona muito bem mesmo se a suposio de Normalidade for violada, a menos que uma ou mais distribuies sejam altamente assimtricas ou se as varincias forem muito diferentes. Transformaes do conjunto de dados original podem corrigir estas violaes. A anlise de varincia pode ser decomposta em quatro categorias: peas, avaliadores, interao entre peas e avaliadores e o erro de replicao devido a dispositivo. So capazes de tratar qualquer estrutura de um experimento, podem estimar melhor as varincias e extraem mais informaes dos dados experimentais. Seus grficos de maior interesse so os de interao e resduos. O grfico de interao demonstra se uma interao significativa ou no enquanto o grfico de resduos avalia os pressupostos de independncia, normalidade e homocedasticidade. Se os
18
resduos no estiverem aleatoriamente distribudos acima e abaixo de zero, as premissas podem estar incorretas.
Figura 12 Grfico de Resduos Fonte: Minitab 15
19 CAPTULO III DESCRIO 3.1. BECTON DICKINSON

A Becton Dickinson uma empresa lder mundial em tecnologia mdica, dentre estes dispositivos mdicos, equipamentos e reagentes. Sua atuao voltada para o desenvolvimento de terapias medicamentosas de qualidade e o aumento da velocidade do diagnstico de doenas infecciosas, alm da promoo da pesquisa e descoberta de novos medicamentos e vacinas. Seus produtos so importantes no combate de muitas doenas de impacto no mundo. Fundada em 1897 e sediada em Nova Jersey, nos Estados Unidos, emprega cerca de 27000 funcionrios em aproximadamente 50 pases. Atende a instituies de sade, pesquisa, laboratrios de anlises clnicas, indstrias e ao pblico em geral. Seu ramo de negcios divido em trs segmentos: BD Medical, BD Diagnostics e BD Biosciences. A BD Medical esta situada entre os maiores fornecedores de dispositivos mdicos do mundo. O segmento lder inovador no desenvolvimento de produtos de injeo e administrao base de infuso. Seus produtos e servios compreendem: agulhas, seringas e cateteres intravenosos; seringas e agulhas para injeo de insulina e outros medicamentos usados no tratamento da diabetes; agulhas e lminas de anestesia local; instrumentos cirrgicos oftalmolgicos, entre outros.
A BD Diagnostics o principal fornecedor de produtos para coleta e transporte de amostras e instrumentos de diagnstico rpido. composta por duas unidades operacionais: sistemas de pr-anlise e sistemas de diagnstico. Constituem seus produtos e servios: integrao dos sistemas de coleta, uma ampla linha de segurana para coleta de sangue, sistemas de coletas moleculares para doenas sexualmente transmissveis, sistema de identificao de microorganismos e susceptibilidade a drogas, sistema de rastreio do cancro cervical e testes de diagnstico rpido. Por fim, a BD Biosciences est relacionada com a elaborao de ferramentas de trabalho para cientistas e pesquisadores clnicos envolvidos em pesquisas, descoberta de vacinas e medicamentos, produo biofarmacutica, ensaios clnicos, testes de diagnstico e gesto de doenas.
20 3.2. BD NO BRASIL
Assim como ocorrido nos Estados Unidos em 1906, a BD no Brasil foi pioneira na produo de seringas e agulhas h mais de 50 anos, com a instalao de sua primeira fbrica em Juiz de Fora. Atualmente a empresa conta no pas com duas unidades fabris (uma situada em Juiz de Fora e outra em Curitiba), um escritrio central e um centro de distribuio tambm em Curitiba. Sua unidade de Juiz de Fora segmentada em quatro fbricas: Cnulas, Descartveis, Seringas Reusveis e Produtos Tcnicos. Em sua fbrica de Descartveis so produzidos dispositivos de anestesia regional, produtos para o tratamento de diabetes, dispositivos de infuso, dispositivos de injeo e produtos de segurana.
3.3. CATETER BD ANGIOCATH

Trata-se de um cateter perifrico, confeccionado em polmero FEP, radiopaco, com conector Luer-Lok, indicado na Terapia Intravenosa Perifrica de curta durao. constitudo por uma agulha siliconizada de bisel bi-angulado e tri facetado, um cateter em polmero FEP flexvel, um protetor para o conjunto, um conector Luer-Lok codificado por cores (de acordo com o calibre da agulha), uma cmara de refluxo e uma tampa para a cmara. Seu uso descartvel e apresenta-se nos calibres 14G, 16G, 18G, 20G, 22G e 24G, em caixas com 50 unidades embaladas unitariamente em blister e esterelizadas.
Agulha (Cnula) Cateter Cmara de refluxo (Canho) Tampa (Plug)

Figura 13 BD Angiocath Fonte: Site Becton Dickinson
Conector (Adaptador)
21 3.4. A LINHA DE PRODUO DO BD ANGIOCATH

Inicialmente, os componentes polimricos so moldados por injeo plstica na primeira clula de produo (Moldagem). So eles: adaptador colorido de acordo com o calibre da cnula, canho (cmara de refluxo), plug (tampa da cmara) e o protetor do conjunto. Aps moldados, esses componentes so inspecionados e seguem para a linha de montagem. Nessa fase, dois sub-componentes so confeccionados: o cateter e o canho com a cnula. O cateter composto pelo adaptador, um tubo teflon importado e o metal wedge (responsvel pela fixao do tubo no adaptador), tambm importado. Nas mquinas SAM, o tubo fixado no metal. Em seguida, o adaptador agrupado ao conjunto. Um sistema de sensores visuais detecta nessa fase se o comprimento do flare (distncia entre o final do tubo e o metal) est dentro da especificao. A qualidade desse sub-componente ento inspecionada, mediante um
procedimento operacional, atravs de trs testes: teste de medida do flare, teste de profundidade do metal wedge e teste de trao cateter-adaptador.
3.4.1. TESTE DE MEDIDA DO FLARE

Nesse teste, a distncia entre o tubo teflon e a ponta do metal medida atravs de um microscpio. Cada amostra posicionada no equipamento e o cursor do microscpio fixado aonde o tubo termina no metal. O microscpio ento zerado e o cursor deslocado at o final do metal. Caso a distncia esteja acima do limite especificado, o material reprovado por representar riscos na sua infuso, j que o tubo poderia se soltar facilmente.
3.4.2. TESTE DE PROFUNDIDADE DO METAL WEDGE

Com o auxlio de um relgio-comparador, o conjunto j com o adaptador posicionado verticalmente no aparelho. O pino do equipamento pende por dentro do adaptador. O comprimento dessa penetrao a profundidade do metal wedge, j que o pino s pra quando chega ao metal. Essa medida deve ser menor do que o valor mximo especificado. Isso porque, caso o metal tenha sido cravado muito prximo a ponta do adaptador, ele e o tubo poderiam se soltar com facilidade.
22 3.4.3. TESTE DE TRAO CATETER ADAPTADOR

Esse ltimo teste realizado em um dinammetro. O conjunto posicionado no aparelho e puxado horizontalmente com um alicate. A trao demonstrada no leitor do dinammetro deve ser maior que a trao mnima definida para cada calibre na especificao. Esse teste avalia a fixao do conjunto bem como a elasticidade do tubo.
Esses trs testes sero o objeto do MSA. Apesar da existncia de sensores na mquina, no possvel afirmar com certeza que suas leituras esto sempre de acordo com as especificaes do produto. Os testes so realizados com uma periodicidade que pode variar de 1 a 2 horas (de acordo com o teste) pelos operadores das mquinas e tambm pelo controle de qualidade. Caso o material seja aprovado, o tubo dos cateteres apontado nas mquinas Tipping. Ao mesmo tempo em que o cateter o montado, o conjunto da cnula e canho tambm confecionado nas mquinas SAM. Posteriormente, esses dois conjuntos so agrupados, de modo que a cnula se encaixe no tubo. O protetor ento encaixado, formando o produto. Os demais testes realizados nos componentes no sero retratados aqui por no fazerem parte do escopo do trabalho.
3.5. O ESTUDO
O estudo ter como finalidade verificar se o sistema de medio dos testes realizados no cateter do BD Angiocath est avaliando com fidelidade a caracterstica crtica de qualidade em questo (fixao do tubo no adaptador). Como primeiro passo, sero levantados todos os equipamentos de medio utilizados e as pessoas que executam os testes (inclusive aquelas que desempenham a funo esporadicamente). Os equipamentos devero ento ser calibrados e as pessoas devidamente treinadas. Como o teste de medida do flare se trata de um teste no-destrutivo, de acordo com o procedimento para MSA padro da empresa, 10 amostras cujos valores sero propositalmente distintos sero confeccionadas e identificadas de 1 a 10. Essas amostras sero medidas 2 vezes por cada operador, aleatoriamente. Esse procedimento tambm ser seguido para o caso do teste de profundidade do metal wedge. Os dados sero analisados em um Gage R&R Study Crossed, no Minitab, e o critrio de aceitao ser de no mximo 20% de variao do estudo (de acordo com o procedimento definido pela empresa).
23
J no caso do teste de trao, como se trata de um teste destrutivo, 3 grupos de amostras cujas mdias fossem distintas e estivessem dentro da especificao deveriam ser confeccionados de forma que fosse avaliado se o sistema era capaz de distinguir as diferenas. Porm, devido impossibilidade da fabricao desses trs grupos distintos, optou-se pela elaborao de apenas dois grupos, um dentro e outro fora da especificao (30 peas ruins e 30 peas boas para cada avaliado). A anlise dos dados ser feita atravs da Anlise de Varincia (ANOVA) e o critrio de aceitao ser um P_value superior a 0,05.
24 CAPTULO IV DESENVOLVIMENTO 4.1. TESTE DE MEDIDA DO FLARE

Para a realizao deste MSA foi considerado o cateter 22G, por se tratar do calibre mais produzido. O equipamento utilizado foi calibrado antes do incio dos testes. Todas as pessoas que participaram deste estudo (9 operadores das mquinas ASAM de trs turnos) foram treinadas anteriormente, inclusive aquelas que desempenham a funo esporadicamente. A caracterstica crtica para a qualidade (CTQ) analisada no teste o comprimento do flare. O teste de medida do Flare classificado como crtico, no destrutivo e seu tipo de dado varivel, ou seja, no por atributo.
4.1.1.CRITRIOS DE ACEITAO
O Critrio de aceitao para este MSA foi determinado pela empresa segundo a criticidade da operao e dos itens que sero testados. Este valor considerou a preciso e a adequao do instrumento que ser utilizado e foi definido na tabela abaixo de acordo com a classificao do nvel de defeito:
Critrio de Aceitao - MSA Nmero de Categorias % da Variao Total <= Distintas >= 4 20% Number of Distinct Total Gage R&R Categories
Figura 14 Critrio de Aceitao Teste de Medida do Flare Fonte: do autor
4.1.3. EQUIPAMENTOS
2 Microscpios com cabeote micromtrico 50/0,001mm (Modelo TM-500) Antes do incio dos testes, os equipamentos foram avaliados pelo laboratrio de calibrao com a finalidade de garantir que ambos os microscpios reproduzem os mesmos valores de medio. Dessa maneira, devido indisponibilidade de tempo, as avaliaes foram feitas apenas em um equipamento.
25 4.1.3. EXECUO
Para a realizao dos testes foram confeccionadas 10 amostras com os comprimentos do flare propositalmente diversos. Cada pea possua uma identificao numrica, de 1 a 10. Foi solicitado que os participantes medissem a mesma pea duas vezes em ordem aleatria. Os dados foram registrados em uma folha de verificao pelo prprio avaliado, com o intuito de minimizar distores nos valores anotados.
Figura 15 Amostras Teste de Medida do Flare Fonte: do autor
De acordo com o procedimento do teste e as observaes realizadas, foi definido que o ponto de referncia da medida seria no metal, onde o cruzamento das retas da lente estivesse no meio e no limite do mesmo. Nessa posio, o leitor seria zerado e a pea deslocada horizontalmente (atravs da manivela) at o ponto do teflon mais a esquerda (mais prximo da extremidade do metal). Essa observao em relao ao teflon se d devido as imperfeies do corte, que poderiam causar variaes significativas se nenhum critrio fosse adotado.
26
Figura 16 Posio da medio Teste de Medida do Flare Fonte: do autor
Por fim, os dados coletados foram analisados em um estudo de GAGE R%R Cruzado visto que todas as unidades do produto so medidas por todos os avaliadores. Estas anlises foram realizadas no software Minitab 15.
4.1.4. RESULTADOS
1 turno
1 teste Gage R&R Study - ANOVA Method Two-Way ANOVA Table With Interaction
Source Amostras Nomes Amostras * Nomes Repeatability Total DF 9 2 18 30 59 SS 0.001758 0.205587 0.000090 0.000016 0.207452 MS 0.000195 0.102794 0.000005 0.000001 F 38.9 20472.1 9.2 P 0.000 0.000 0.000
Alpha to remove interaction term = 0.25
27
Gage R&R
Source Total Gage R&R Repeatability Reproducibility Nomes Nomes*Amostras Part-To-Part Total Variation VarComp 0.0051422 0.0000005 0.0051417 0.0051394 0.0000022 0.0000317 0.0051739 %Contribution (of VarComp) 99.39 0.01 99.38 99.33 0.04 0.61 100.00 Study Var (6 * SD) 0.430256 0.004421 0.430233 0.430139 0.008978 0.033794 0.431581 %Study Var (%SV)
Source Total Gage R&R Repeatability Reproducibility Nomes Nomes*Amostras Part-To-Part Total Variation
StdDev (SD) 0.0717093 0.0007368 0.0717055 0.0716899 0.0014964 0.0056324 0.0719301
99.69
1.02 99.69 99.67 2.08 7.83 100.00
Number of Distinct Categories =
Gage R&R (ANOVA) for Medidas

C omponents of V ar iation
100 Percent
% Contribution % Study Var
M edidas by A mostr as
0.15 0.10
50 0.05 0 Gage R&R Repeat Reprod Part-to-Part 1 2 3 4 5 6 Amostras 7 8 9 10
R C har t by Nomes
Alexandre Dias Carlos Henrique Jlio Baltazar Sample Range 0.0030 UCL=0.002576 0.10 0.0015 _ R=0.000788 LCL=0 0.05 0.15
M edidas by Nomes
0.0000
Alexandre Dias
Xbar C har t by Nomes

Alexandre Dias Carlos Henrique Jlio Baltazar 0.15 Sample Mean 0.10 0.05 Average _ _ UCL=0.1049 X=0.1035 LCL=0.1020
Carlos Henrique Nomes
Jlio Baltazar
Nomes * A mostr as Inter action

0.15 0.10 0.05 1 2 3 4 5 6 7 Amostras 8 9 10
Nomes Alexandre Dias Carlos Henrique Jlio Baltazar
Figura 17 1 teste/1turno Teste de Medida do Flare Fonte: Minitab 15
A disparidade das medies do segundo operador em relao aos demais se deve ao fato de que o mesmo normalmente realiza o teste apenas nos calibres menores, onde o
28
ponto de referncia no metal diferente. Aps identificada a falha, o operador foi orientado a realizar o procedimento da forma correta. O primeiro grfico a esquerda nos permite verificar que a variabilidade referente a reprodutibilidade maior do que a variabilidade das peas. No segundo, logo abaixo, verifica-se que a amplitude das medies da mesma pea feitas pelo mesmo operador tambm compromete o resultado relacionado repetibilidade. A discrepncia existente entre as medies do segundo operador em relao ao demais foi identificada atravs do terceiro grfico, que distribui a mdia dos valores obtidos por cada pea para cada operador. O primeiro e segundo grficos a direita ilustram a variabilidade entre as amostras e a variabilidade entre os avaliadores, respectivamente. Por fim, o ltimo grfico compara a mdias dos valores obtidos por cada operador para cada pea. 2 teste Gage R&R Study - ANOVA Method Two-Way ANOVA Table With Interaction
Gage R&R
Source Total Gage R&R Repeatability Reproducibility Nomes Nomes*Amostras Part-To-Part Total Variation VarComp 0.0000039 0.0000005 0.0000034 0.0000018 0.0000016 0.0000402 0.0000441 %Contribution (of VarComp) 8.86 1.17 7.69 4.16 3.53 91.14 100.00
StdDev (SD) 0.0019779 0.0007184 0.0018428 0.0013559 0.0012480 0.0063428 0.0066440
Study Var (6 * SD) 0.0118673 0.0043105 0.0110567 0.0081354 0.0074878 0.0380566 0.0398640
%Study Var (%SV)
29.77
10.81 27.74 20.41 18.78 95.47 100.00
29
Como possvel observar, a variao total das medies foi superior ao critrio de aceitao. Como medida corretiva, foi solicitado que o operador que apresentou uma menor variabilidade nas suas medies treinasse os demais novamente antes da realizao de uma nova bateria de testes.
100 Percent
0.16 0.15
R C har t by Nomes
Alexandre Dias Carlos Henrique Jlio Baltazar Sample Range 0.0030 UCL=0.002489 0.15 0.0015 _ R=0.000762 LCL=0 0.14 0.16
M edidas by Nomes
0.0000
Alexandre Dias
Xbar C har t by Nomes

Alexandre Dias Carlos Henrique Jlio Baltazar 0.16 Sample Mean Average 0.16 0.15 0.14 1 2 3
Carlos Henrique Nomes
Jlio Baltazar

Nomes Alexandre Dias Carlos Henrique Jlio Baltazar
0.15
_ _ UCL=0.14556 X=0.14413 LCL=0.14270
0.14
4 5 6 7 Amostras
9 10
Source Amostras Operadores Amostras * Operadores Repeatability Total DF 9 2 18 30 59 SS 0.0021437 0.0000441 0.0000449 0.0000039 0.0022367 MS 0.0002382 0.0000221 0.0000025 0.0000001 F 95.4381 8.8435 19.0758 P 0.000 0.002 0.000
Gage R&R
Source Total Gage R&R Repeatability Reproducibility Operadores Operadores*Amostras Part-To-Part Total Variation VarComp 0.0000023 0.0000001 0.0000022 0.0000010 0.0000012 0.0000393 0.0000416 %Contribution (of VarComp) 5.51 0.31 5.20 2.35 2.84 94.49 100.00
30
Source Total Gage R&R Repeatability Reproducibility Operadores Operadores*Amostras Part-To-Part Total Variation
StdDev (SD) 0.0015140 0.0003617 0.0014701 0.0009893 0.0010874 0.0062676 0.0064478
Study Var (6 * SD) 0.0090837 0.0021703 0.0088207 0.0059360 0.0065245 0.0376054 0.0386869
%Study Var (%SV)
23.48
5.61 22.80 15.34 16.86 97.20 100.00

C omponents of Var iation
100 Percent
0.16 0.15
R C har t by O per ador es

0.0016 Sample Range Alexandre Dias Carlos Henrique Julio Baltazar UCL=0.001427 0.16 0.15 0.0008 _ R=0.000437 0.0000 LCL=0 0.14
M edidas by O per ador es
Alexandre Dias
Xbar C har t by O per ador es

Alexandre Dias Carlos Henrique Julio Baltazar 0.16 Sample Mean 0.16 Average 0.15 0.14 1 2 3
Carlos Henrique Operadores
Julio Baltazar
O per ador es * A mostr as Inter action

Operadores Alexandre Dias Carlos Henrique Julio Baltazar
0.15 _ _ UCL=0.14495 X=0.14413 LCL=0.14331 0.14
4 5 6 7 Amostras
9 10
Durante essa bateria de testes, foi verificado que o ajuste do foco poderia influenciar nas medies de um operador em relao aos demais. Por conta disso, foi solicitado que antes da realizao do teste, todos os avaliados ajustassem o foco do microscpio da melhor maneira para seu campo de viso.
31
Gage R&R
StdDev (SD) 0.0015476 0.0007164 0.0013718 0.0008912 0.0010429 0.0060288 0.0062243
Study Var (6 * SD) 0.0092858 0.0042986 0.0082309 0.0053474 0.0062573 0.0361728 0.0373456
%Study Var (%SV)
24.86
11.51 22.04 14.32 16.76 96.86 100.00
32
100 Percent
0.16 0.15
R Char t by O per ador es

AlexandreCarlos AntnioCarlos Henrique Jlio 0.16 Sample Range 0.004 0.15 0.002 UCL=0.002087 _ R=0.000639 LCL=0 0.14
Alexandre
0.000
Carlos Antnio Carlos Henrique
Jlio

0.16 Sample Mean Alexandre Carlos Antnio Carlos Henrique Jlio 0.16 0.15 _ _ UCL=0.14474 X=0.14354 LCL=0.14233 0.14 Average 0.15 0.14 1 2 3
Operadores

Operadores Alexandre Carlos Antnio Carlos Henrique Jlio
4 5 6 7 Amostras
9 10
A adio de uma nova operao (ajuste do foco), fez com que a variao total das medies fosse superior a do teste anterior. Os operadores foram comunicados e novamente treinados nessa operao. Alm disso, verificou-se que o posicionamento da pea no equipamento tambm causava variao entre as medies. Por conta disso, uma posio padro para todos foi definida.
33
Gage R&R
StdDev (SD) 0.0010875 0.0005205 0.0009549 0.0003021 0.0009058 0.0059369 0.0060357
Study Var (6 * SD) 0.0065250 0.0031229 0.0057292 0.0018125 0.0054349 0.0356215 0.0362142
%Study Var (%SV)
18.02
8.62 15.82 5.00 15.01 98.36 100.00

C omponents of Var iation
100 Percent
0.16 0.15

Alexandre Carlos Antnio Carlos Henrique Flvio Sample Range 0.002 0.001 0.000 Jlio
0.16 0.15
UCL=0.001817 _ R=0.000556 LCL=0
0.14
re nd xa e Al
os rl Ca
t An
o ni s lo ar
ue iq nr e H
io v Fl
li o J

0.16 Sample Mean Alexandre Carlos Antnio Carlos Henrique Flvio Jlio 0.16 0.15 _ _ UCL=0.14422 X=0.14317 LCL=0.14213 Average 0.15 0.14 1 2 3
Operadores

Operadores Alexandre Carlos Antnio Carlos Henrique Flvio Jlio
0.14
4 5 6 7 Amostras
9 10
Nessa fase, as medies do nico operador do 3 turno foram coletadas e agrupadas na anlise para fins de comparao.
34
2 turno
Gage R&R
StdDev (SD) 0.0020478 0.0015469 0.0013419 0.0011190 0.0007406 0.0061685 0.0064995
Study Var (6 * SD) 0.0122871 0.0092817 0.0080513 0.0067140 0.0044436 0.0370108 0.0389971
%Study Var (%SV)
31.51
23.80 20.65 17.22 11.39 94.91 100.00
35
100 Percent
0.165
50
0.150
0.135 0 Gage R&R Repeat Reprod Part-to-Part 1 2 3 4 5 6 Amostras 7 8 9 10
R Char t by Nomes
Cristiano Paulo Jos Geraldo Ozas Jos Raniele 0.165 Sample Range 0.0050 0.0025 0.0000 UCL=0.005297 0.150 _ R=0.001621 LCL=0
M edidas by Nomes
0.135
Cristiano Paulo Jos Geraldo Ozas Jos Raniele
Xbar Char t by Nomes

0.16 Sample Mean Cristiano Paulo Jos Geraldo Ozas Jos Raniele 0.16 0.15 _ UCL=0.14607 _ X=0.14302 LCL=0.13998 Average 0.15 0.14
Nomes

Nomes Cristiano Paulo Jos Geraldo Ozas Jos Raniele
0.14
4 5 6 7 Amostras
9 10
Ao analisar os grficos, verifica-se que o segundo operador apresentou uma alta variao entre as medies da mesma pea. Alm disso, as medidas dos primeiro operador divergem das dos demais. Ambos foram comunicados antes da realizao de uma nova bateria de testes. 2 teste Gage R&R Study - ANOVA Method Two-Way ANOVA Table With Interaction
36
Gage R&R
StdDev (SD) 0.0017648 0.0015871 0.0007716 0.0004992 0.0005884 0.0065101 0.0067451
Study Var (6 * SD) 0.0105886 0.0095228 0.0046297 0.0029952 0.0035303 0.0390607 0.0404705
%Study Var (%SV)
26.16
23.53 11.44 7.40 8.72 96.52 100.00

100 Percent
0.165
50
0.150
0.135 0 Gage R&R Repeat Reprod Part-to-Part 1 2 3 4 5 6 Amostras 7 8 9 10
R Char t by Nomes
Cristiano Sample Range 0.0050 0.150 0.0025 _ R=0.001737 0.135 0.0000 LCL=0 Cristiano Jos Geraldo Ozas Ronieli UCL=0.005677 0.165
M edidas by Nomes
Xbar Char t by Nomes

Cristiano 0.16 Sample Mean Average Jos Geraldo Ozas Ronieli 0.16 0.15 0.14
Jos Geraldo Ozas Nomes
Ronieli

Nomes Cristiano Jos Geraldo Ozas Ronieli
0.15 _ UCL=0.14668 _ X=0.14341 LCL=0.14014
0.14
4 5 6 7 Amostras
9 10
Observando-se o grfico de amplitudes, possvel verificar que o primeiro e terceiro operadores apresentaram uma variao muito grande em suas medies.
37
Gage R&R
StdDev (SD) 0.0026362 0.0009955 0.0024410 0.0022290 0.0009951 0.0061285 0.0066714
Study Var (6 * SD) 0.0158171 0.0059729 0.0146460 0.0133738 0.0059705 0.0367708 0.0400284
%Study Var (%SV)
39.51
14.92 36.59 33.41 14.92 91.86 100.00
38
100 Percent
0.16 0.15

Cristiano Sample Range 0.0050 0.0025 0.0000 Jos Geraldo Ozeas Roniele 0.16 0.15 UCL=0.002312 _ R=0.000708 LCL=0 0.14 Cristiano

Cristiano 0.16 Sample Mean Average Jos Geraldo Ozeas Roniele 0.16 0.15 0.14 1 2 3
Jos Geraldo Ozeas Operadores
Roniele

Operadores Cristiano Jos Geraldo Ozeas Roniele
0.15 _ _ UCL=0.14406 X=0.14273 LCL=0.14140
0.14
4 5 6 7 Amostras
9 10
Nessa terceira bateria de testes, a contribuio da reprodutibilidade para a variao foi maior, como possvel verificar atravs do grfico de mdias. Todos os operadores foram reunidos para que juntos verificassem as divergncias existentes entre seus procedimentos e chegassem a um consenso. 4 teste Gage R&R Study - ANOVA Method Two-Way ANOVA Table With Interaction
Gage R&R
39
StdDev (SD) 0.0020928 0.0007648 0.0019481 0.0015898 0.0011259 0.0062096 0.0065528
Study Var (6 * SD) 0.0125571 0.0045885 0.0116887 0.0095390 0.0067552 0.0372574 0.0393166
%Study Var (%SV)
31.94
11.67 29.73 24.26 17.18 94.76 100.00

100 Percent
0.16 0.15

0.004 Sample Range Cristiano Jos GeraldoOzas Roniele 0.16 0.15 0.14 Cristiano
0.002
UCL=0.002095 _ R=0.000641 LCL=0
0.000

Cristiano 0.16 Sample Mean Jos GeraldoOzas Roniele 0.16 0.15 _ _ UCL=0.14503 X=0.14382 LCL=0.14262 0.14 Average 0.15 0.14 1 2 3
Jos Geraldo Ozas Operadores
Roniele

Operadores Cristiano Jos Geraldo Ozas Roniele
4 5 6 7 Amostras
9 10
Novamente, o critrio de aceitao para reprodutibilidade no foi atingido, visto que seu valor foi superior a 20%. 5 teste Gage R&R Study - ANOVA Method Two-Way ANOVA Table With Interaction
40
Gage R&R
StdDev (SD) 0.0007931 0.0004103 0.0006788 0.0003971 0.0005505 0.0064020 0.0064509
Study Var (6 * SD) 0.0047588 0.0024616 0.0040728 0.0023826 0.0033031 0.0384120 0.0387057
%Study Var (%SV)
12.29
6.36 10.52 6.16 8.53 99.24 100.00
11

100 Percent
0.16 0.15

0.002 Sample Range Cristiano Jos GeraldoOzas Roniele 0.16 UCL=0.001397 0.001 _ R=0.000428 0.000 LCL=0 0.15 0.14 Cristiano

Cristiano 0.16 Sample Mean Average Jos GeraldoOzas Roniele 0.16 0.15
Jos Geraldo Ozas Operadores
Roniele

Operadores Cristiano Jos Geraldo Ozas Roniele
0.15 _ _ UCL=0.14492 X=0.14412 LCL=0.14331 0.14
0.14 1 2 3 4 5 6 7 Amostras 8 9 10
Nessa ltima bateria de testes, obteve-se uma melhor reprodutibilidade e repetibilidade por parte dos operadores.
41 4.1.5. RESUMO
Turno 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 Teste 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 Total Gage R&R 99.69 29.77 23.48 24.86 18.02 31.51 26.16 39.51 31.94 12.29 N de categorias distintas 1 4 5 5 7 4 5 3 4 11
Figura 27 Tabela de resumo Fonte: do autor
4.2. TESTE DE TRAO CATETER - ADAPTADOR

Para a realizao deste MSA foi considerado o cateter 20G por se tratar do calibre que apresenta o maior ndice de defeitos relacionados trao baixa entre o cateter e o adaptador. O equipamento utilizado foi calibrado antes do incio dos testes. Todas as pessoas que participaram deste estudo (11 operadores das mquinas ASAM e controles de qualidade) foram treinadas anteriormente, inclusive aquelas que desempenham a funo esporadicamente. A caracterstica crtica para a qualidade (CTQ) analisada no teste a fixao do cateter no adaptador. O teste de trao cateter adaptador classificado como crtico, destrutivo e seu tipo de dado varivel.
4.2.1. CRITRIOS DE ACEITAO

A impossibilidade da elaborao de trs grupos distintos de amostras, com medidas nitidamente diferentes e dentro da especificao fez com que o critrio adotado fosse a anlise das mdias e do intervalo de confiana das amostras com trao baixa e trao normal.
Critrio de Aceitao - MSA P-VALUE > = 0.05 StDev < = 0.200000
Figura 28 Critrio de Aceitao Teste de Trao Cateter Adaptador Fonte: do autor
42 4.2.2. EQUIPAMENTOS
2 Dinammetros 50/0,05 lb
Antes do incio dos testes, os equipamentos foram avaliados pelo laboratrio de calibrao com a finalidade de garantir que ambos os dinammetros reproduzam os mesmos valores. Dessa maneira, devido a indisponibilidade de tempo, as avaliaes foram feitas apenas em um equipamento.
4.2.3. EXECUO
Para a realizao dos testes, foram confeccionadas 30 peas com trao baixa e 30 peas com trao normal para cada avaliado. As 60 peas foram tracionadas no dinammetro e os valores registrados no formulrio. De acordo com o procedimento do teste e as observaes realizadas, foi definido que antes de posicionar a pea no dinammetro a mesma deveria ser colocada no alicate a aproximadamente 4 milimetros da extremidade do teflon. Quando posicionada no dinammetro, a trao deveria ser feita na mesma direo da mesa, sem puxar a pea para baixo ou para cima. Ao puxar a pea para baixo, os valores de trao so mais altos, da mesma forma que puxando para cima, estes valores so menores. As amostras deveriam ser tracionadas at arrebentarem. Por fim, os dados coletados foram analisados em um estudo de ANOVA, em um Teste de Igualdade de Varincia. Estas anlises foram realizadas no software Minitab 15.
4.2.4. RESULTADOS
1 turno
1 teste Results for: Peas boas - 1 turno Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
95% Bonferroni confidence intervals for standard deviations Fatores 1 2 3 4 N 30 30 30 30 Lower 0,107674 0,219429 0,079518 0,102591 StDev 0,143439 0,292315 0,105930 0,136668 Upper 0,210470 0,428919 0,155433 0,200535
Bartlett's Test (Normal Distribution)
43
Test statistic = 36,77; p-value = 0,000
Levene's Test (Any Continuous Distribution) Test statistic = 15,51; p-value = 0,000
One-way ANOVA: Resposta versus Fatores

Source Fatores Error Total DF 3 116 119 SS 1.2122 3.9417 5.1540 MS 0.4041 0.0340 F 11.89 P
0.000
S = 0.1843
R-Sq = 23.52%
R-Sq(adj) = 21.54%
Level 1 2 3 4
N 30 30 30 30
Mean 3.3333 3.4700 3.4917 3.6167
StDev 0.1434 0.2923 0.1059 0.1367
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev --+---------+---------+---------+------(----*-----) (-----*-----) (----*-----) (-----*----) --+---------+---------+---------+------3.30 3.40 3.50 3.60
Pooled StDev = 0.1843
1 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
Test Statistic P-Value
36.77 0.000
Lev ene's Test Test Statistic P-Value 15.51 0.000
2 Fatores 3 4
0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 95% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
0.45
Figura 29 Intervalo de Confiana Peas Boas (1 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador Fonte: Minitab 15
Results for: Peas ruins - 1 turno Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
90% Bonferroni confidence intervals for standard deviations Fatores 1 2 3 4 N 30 30 30 30 Lower 0.175163 0.228682 0.085000 0.051013 StDev 0.226930 0.296265 0.110120 0.066089 Upper 0.319189 0.416712 0.154890 0.092958
44
Bartlett's Test (Normal Distribution) Test statistic = 64.68, p-value = 0.000
Levene's Test (Any Continuous Distribution) Test statistic = 5.14, p-value = 0.002

0.000
S = 0.1973
R-Sq = 14.18%
R-Sq(adj) = 11.96%
Level 1 2 3 4
N 30 30 30 30
Mean 0.6217 0.6417 0.4833 0.4667
StDev 0.2269 0.2963 0.1101 0.0661
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ---------+---------+---------+---------+ (-------*------) (------*-------) (------*-------) (------*-------) ---------+---------+---------+---------+ 0.480 0.560 0.640 0.720
1 turno - Peas Ruins

Bartlett's Test
64.68 0.000
2 Fatores 3 4 0.0
0.1 0.2 0.3 0.4 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
Figura 30 Intervalo de Confiana Peas Ruins (1 teste/1turno) Teste de Trao Cateter Adaptador Fonte: Minitab 15
Nesse 1 teste, possvel notar que a mdia das medidas de trao entre os operadores foi diferente, j que o P_VALUE foi menor que 0,005.
45
2 teste Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
90% Bonferroni confidence intervals for standard deviations Fatores 1 2 3 4 5 N 30 30 30 30 30 Lower 0.191034 0.103131 0.110790 0.124483 0.361923 StDev 0.249805 0.134858 0.144874 0.162779 0.473265 Upper 0.356282 0.192341 0.206626 0.232163 0.674991

0.021
S = 0.2654
R-Sq = 7.61%
R-Sq(adj) = 5.06%
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 3.7033 3.5183 3.4933 3.5283 3.5417
StDev 0.2498 0.1349 0.1449 0.1628 0.4733
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ---------+---------+---------+---------+ (-------*-------) (-------*-------) (-------*-------) (-------*-------) (-------*-------) ---------+---------+---------+---------+ 3.50 3.60 3.70 3.80
46
1 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
71.65 0.000
Levene's Test
2 Fatores
0.76 0.552
5 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs 0.7
Results for: 1 turno - Peas ruins Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
Bartlett's Test (Normal Distribution) Test statistic = 43.06, p-value = 0.000 Levene's Test (Any Continuous Distribution) Test statistic = 0.86, p-value = 0.488

0.257
S = 0.1755
R-Sq = 3.57%
R-Sq(adj) = 0.91%
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 0.6067 0.5233 0.5483 0.5867 0.6067
StDev 0.1128 0.1856 0.1095 0.1210 0.2834
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ------+---------+---------+---------+--(---------*----------) (----------*---------) (----------*---------) (---------*----------) (---------*----------) ------+---------+---------+---------+--0.500 0.550 0.600 0.650
47
1 turno - Peas ruins

Bartlett's Test
43.06 0.000
Levene's Test
2 Fatores
0.86 0.488
5 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
Neste 2 teste ainda no foi possvel atingir um P_Value maior do que 0,005. Isso se deve ao fato de que a metologia da operao adotada pelos diferentes operadores foi diferente, alguns tracionando a pea mais lentamente e outros rapidamente.
48
3 teste Results for: 1 turno - Peas Boas Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores

0.710
S = 0.2490
R-Sq = 1.48%
R-Sq(adj) = 0.00% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ------+---------+---------+---------+--(----------*----------) (----------*---------) (----------*----------) (----------*----------) (-----------*----------) ------+---------+---------+---------+--3.430 3.500 3.570 3.640
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 27
Mean 3.4650 3.5183 3.4933 3.5283 3.5537
StDev 0.1254 0.1349 0.1449 0.1628 0.4979
1 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
94.09 0.000
Levene's Test
2 Fatores
1.13 0.344
5 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs 0.8
49

0.648
S = 0.1686
R-Sq = 1.69%
R-Sq(adj) = 0.00%
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 0.6067 0.5767 0.5483 0.5867 0.6067
StDev 0.1128 0.1501 0.1095 0.1210 0.2834
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev -+---------+---------+---------+-------(---------*----------) (---------*----------) (----------*---------) (---------*----------) (---------*----------) -+---------+---------+---------+-------0.500 0.550 0.600 0.650
50
1 turno - Peas ruins

Bartlett's Test
43.69 0.000
Lev ene's Test
2 Fatores
1.00 0.412
5 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
Apesar da obteno de um P_VALUE satisfatrio, analisando-se isoladamente o grfico de intervalo de confiana, nota-se que o 5 operador obteve um intervalo divergente dos demais. Portanto, tornou-se necessria a realizao de um novo teste apenas com esse operador, aps um novo treinamento. 4 teste Results for: 1 turno - Peas Boas(Gustavo) Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores

0.000
S = 0.1442
R-Sq = 18.62%
R-Sq(adj) = 16.38%
51
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 3.4650 3.5183 3.4933 3.5283 3.6617
StDev 0.1254 0.1349 0.1449 0.1628 0.1501
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev --+---------+---------+---------+------(----*-----) (-----*----) (-----*----) (----*----) (-----*----) --+---------+---------+---------+------3.440 3.520 3.600 3.680
1 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
2.28 0.685
Lev ene's Test
2 Fatores
0.50 0.734
Results for: 1 turno - Peas ruins (Gustavo) Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
52
Source Fatores Error Total DF 4 145 149 SS 0.2019 2.9898 3.1917 MS 0.0505 0.0206 F 2.45 P 0.049
S = 0.1436
R-Sq = 6.33%
R-Sq(adj) = 3.74% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ---------+---------+---------+---------+ (-------*--------) (-------*--------) (--------*-------) (-------*--------) (--------*-------) ---------+---------+---------+---------+ 0.550 0.600 0.650 0.700
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 0.6067 0.5767 0.5483 0.5867 0.6583
StDev 0.1128 0.1501 0.1095 0.1210 0.2030

Bartlett's Test
16.79 0.002
Lev ene's Test
2 Fatores
1.07 0.373
5 0.10 0.15 0.20 0.25 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs 0.30
Mesmo depois de tomadas as aes corretivas, o 5 operador ainda obteve um resultado de suas medies divergente dos demais operadores, tornando-se necessrio um novo teste.
53
5 teste Results for: 1 turno - Peas boas (Gustavo 2) Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores

0.026
S = 0.1345
R-Sq = 7.27%
R-Sq(adj) = 4.71%
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 3.4650 3.5183 3.4933 3.5283 3.4267
StDev 0.1254 0.1349 0.1449 0.1628 0.0954
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ---+---------+---------+---------+-----(-------*-------) (-------*-------) (-------*-------) (-------*-------) (-------*-------) ---+---------+---------+---------+-----3.400 3.450 3.500 3.550
54
1 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
8.43 0.077
Lev ene's Test
2 Fatores
2.41 0.052
5 0.05 0.10 0.15 0.20 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs 0.25
Results for: 1 turno - Peas ruins (Gustavo 2) Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores

0.490
S = 0.1245
R-Sq = 2.31%
R-Sq(adj) = 0.00% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ----+---------+---------+---------+----(---------*----------) (----------*----------) (----------*---------) (----------*---------) (----------*----------) ----+---------+---------+---------+----0.525 0.560 0.595 0.630
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 0.6067 0.5767 0.5483 0.5867 0.5767
StDev 0.1128 0.1501 0.1095 0.1210 0.1251
55

Bartlett's Test
3.73 0.444
Lev ene's Test
2 Fatores
0.45 0.775
5 0.100 0.125 0.150 0.175 0.200 0.225 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
Na realizao dos testes para peas boas, o 5 operador no obteve uma mdia de seus valores estatisticamente igual aos demais, portanto, tornou-se necessrio a realizao de mais um teste apenas para as peas boas. 6 teste Results for: 1 turno - Peas boas (Gustavo 3) Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores

0.254
S = 0.1404
R-Sq = 3.59%
R-Sq(adj) = 0.93%
56
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 3.4650 3.5183 3.4933 3.5283 3.4633
StDev 0.1254 0.1349 0.1449 0.1628 0.1313
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev -----+---------+---------+---------+---(---------*----------) (----------*---------) (---------*----------) (----------*----------) (----------*---------) -----+---------+---------+---------+---3.440 3.480 3.520 3.560
1 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
2.46 0.651
Levene's Test
2 Fatores
0.59 0.672
Aps os devidos treinamentos, o quinto operador conseguiu obter medidas estatisticamente iguais aos demais. 2 turno
1 teste Results for: Peas boas - 2 turno Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
57

0.000
S = 0.1355
R-Sq = 80.00%
R-Sq(adj) = 79.45%
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 3.7700 3.8600 3.6400 3.0950 3.6433
StDev 0.1512 0.1242 0.1361 0.1184 0.1449
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev --------+---------+---------+---------+(-*) (*-) (-*) (-*) (-*) --------+---------+---------+---------+3.25 3.50 3.75 4.00
2 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
2.37 0.668
Lev ene's Test
2 Fatores
0.55 0.698
Results for: Peas ruins - 2 turno Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
58

0.000
S = 0.2796
R-Sq = 21.06%
R-Sq(adj) = 18.89% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev -----+---------+---------+---------+---(----*-----) (-----*----) (-----*-----) (-----*-----) (-----*-----) -----+---------+---------+---------+---0.45 0.60 0.75 0.90
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 0.8433 0.5217 0.7650 0.6617 0.4667
StDev 0.3005 0.2769 0.3994 0.2144 0.1354

Bartlett's Test
32.67 0.000
Lev ene's Test
2 Fatores
2.00 0.097
5 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs 0.6
Tanto para as peas boas quanto para as ruins, verificou-se que os operadores no realizavam as medies da mesma maneiro. Sendo assim, as mesmas medidas tomadas para os operadores do 1 turno foram implementadas com os do 2 turno.
59

0.000
S = 0.1638
R-Sq = 40.13%
R-Sq(adj) = 38.48% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev +---------+---------+---------+--------(--*--) (---*--) (---*--) (--*--) (--*---) +---------+---------+---------+--------3.30 3.45 3.60 3.75
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 3.5400 3.3567 3.5783 3.5717 3.7717
StDev 0.1296 0.2149 0.1142 0.2007 0.1337
60
2 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
18.51 0.001
Levene's Test
2 Fatores
1.78 0.135
5 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs

0.002
S = 0.2820
R-Sq = 10.70%
R-Sq(adj) = 8.24%
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 0.5700 0.4400 0.6417 0.7133 0.5100
StDev 0.2452 0.1589 0.2105 0.4491 0.2571
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev +---------+---------+---------+--------(-------*------) (------*------) (------*-------) (------*-------) (-------*------) +---------+---------+---------+--------0.36 0.48 0.60 0.72
61

Bartlett's Test
36.17 0.000
Lev ene's Test
2 Fatores
0.43 0.788

0.023
S = 0.1765
R-Sq = 7.50%
R-Sq(adj) = 4.95%
62
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ---------+---------+---------+---------+ (-------*------) (-------*------) (------*-------) (-------*------) (------*-------) ---------+---------+---------+---------+ 3.640 3.710 3.780 3.850
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 3.7717 3.6300 3.6900 3.6450 3.6917
StDev 0.1356 0.3114 0.1110 0.1086 0.1274
2 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
55.57 0.000
Levene's Test
2 Fatores
5.66 0.000
5 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs

0.000
S = 0.2414
R-Sq = 13.46%
R-Sq(adj) = 11.07%
63
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 0.5700 0.4400 0.6417 0.7050 0.5100
StDev 0.2452 0.1589 0.2105 0.3092 0.2571
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ---------+---------+---------+---------+ (------*-----) (-----*-----) (-----*------) (-----*-----) (------*-----) ---------+---------+---------+---------+ 0.48 0.60 0.72 0.84

Bartlett's Test
13.11 0.011
Levene's Test
2 Fatores
0.84 0.504
5 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
4 teste Results for: 2 turno - Peas boas Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
90% Bonferroni confidence intervals for standard deviations Fatores 1 2 3 4 5 6 N 30 30 30 30 30 30 Lower 0.090446 0.107695 0.084227 0.082408 0.096684 0.180506 StDev 0.119144 0.141868 0.110952 0.108556 0.127363 0.237782 Upper 0.171834 0.204606 0.160019 0.156564 0.183687 0.342937
64
0.000
S = 0.1479
R-Sq = 58.32%
R-Sq(adj) = 57.12% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ---------+---------+---------+---------+ (--*--) (--*--) (--*--) (--*--) (--*--) (--*--) ---------+---------+---------+---------+ 3.30 3.45 3.60 3.75
Level 1 2 3 4 5 6
N 30 30 30 30 30 30
Mean 3.6333 3.6433 3.6900 3.6450 3.6917 3.2033
StDev 0.1191 0.1419 0.1110 0.1086 0.1274 0.2378
2 turno - Peas Boas

1
Bartlett's Test Test Statistic P-Value 30.20 0.000
Fatores
6 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
65
0.229
S = 0.2239
R-Sq = 3.78%
R-Sq(adj) = 1.13% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev -------+---------+---------+---------+-(--------*---------) (--------*---------) (---------*--------) (--------*---------) (---------*---------) -------+---------+---------+---------+-0.490 0.560 0.630 0.700
Level 1 2 3 4 5
N 30 30 30 30 30
Mean 0.5700 0.5700 0.6417 0.6050 0.5100
StDev 0.2452 0.2079 0.2105 0.1922 0.2571

Bartlett's Test
3.42 0.491
Lev ene's Test
2 Fatores
0.26 0.906
5 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
3 turno
1 teste Results for: 3 turno - Peas boas Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
90% Bonferroni confidence intervals for standard deviations Fatores 1 2 3 N 30 30 30 Lower 0.185851 0.141688 0.096784 StDev 0.237782 0.181279 0.123828 Upper 0.328363 0.250336 0.170999
66

0.000
S = 0.1868
R-Sq = 39.35%
R-Sq(adj) = 37.96% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev --------+---------+---------+---------+(----*----) (----*----) (----*----) --------+---------+---------+---------+3.24 3.36 3.48 3.60
Level 1 2 3
N 30 30 30
Mean 3.2033 3.4200 3.5633
StDev 0.2378 0.1813 0.1238
3 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
11.46 0.003
Fatores
0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
0.35
67

0.082
S = 0.2004
R-Sq = 5.59%
R-Sq(adj) = 3.41%
Level 1 2 4
N 30 30 30
Mean 0.5333 0.5483 0.6417
StDev 0.2040 0.2032 0.1939
Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev -+---------+---------+---------+-------(---------*---------) (---------*----------) (---------*---------) -+---------+---------+---------+-------0.480 0.540 0.600 0.660

Bartlett's Test
0.09 0.956
Fatores
0.150
0.300
68

0.000
S = 0.1579
R-Sq = 60.00%
R-Sq(adj) = 59.08% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev +---------+---------+---------+--------(---*--) (--*---) (--*---) +---------+---------+---------+--------3.15 3.30 3.45 3.60
Level 1 2 4
N 30 30 30
Mean 3.2033 3.6217 3.5900
StDev 0.2378 0.0858 0.1046
3 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
35.06 0.000
Fatores
0.35
3 teste Results for: 3 turno - Peas Boas (2) Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
69

0.001
S = 0.09985
R-Sq = 15.30%
R-Sq(adj) = 13.36% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev --------+---------+---------+---------+(-----*-----) (-----*-----) (-----*-----) --------+---------+---------+---------+3.600 3.650 3.700 3.750
Level 1 2 3
N 30 30 30
Mean 3.6900 3.6217 3.5900
StDev 0.1078 0.0858 0.1046
3 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
1.67 0.434
Fatores
0.06
0.07 0.08 0.09 0.10 0.11 0.12 0.13 0.14 0.15 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
4 teste Results for: 3 turno - Peas Boas (3) Test for Equal Variances: Resposta versus Fatores
70

0.192
S = 0.1006
R-Sq = 3.73%
R-Sq(adj) = 1.51% Individual 90% CIs For Mean Based on Pooled StDev ----+---------+---------+---------+----(---------*---------) (---------*---------) (----------*---------) ----+---------+---------+---------+----3.570 3.600 3.630 3.660
Level 1 2 3
N 30 30 30
Mean 3.6367 3.6217 3.5900
StDev 0.1098 0.0858 0.1046
3 turno - Peas Boas

Bartlett's Test
1.86 0.395
Levene's Test Test Statistic P-Value 0.80 0.454
Fatores
0.06
0.07 0.08 0.09 0.10 0.11 0.12 0.13 0.14 0.15 90% Bonferroni Confidence Intervals for StDevs
71 4.2.5. RESUMO
Turno 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 3 3 3 3 Teste 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 1 2 3 4 P_Value Boas Ruins 0.000 0.000 0.021 0.257 0.710 0.648 0.000 0.049 0.026 0.490 0.254 0.000 0.000 0.000 0.002 0.023 0.000 0.000 0.229 0.000 0.082 0.000 0.001 0.192 Desvio Padro Boas Ruins 0.1843 0.1973 0.2654 0.1755 0.2490 0.1686 0.1442 0.1436 0.1345 0.1245 0.1404 0.1355 0.2796 0.1638 0.2820 0.1765 0.2414 0.1479 0.2239 0.1868 0.2004 0.1579 0.0999 0.1006 -
Figura 53 Tabela de resumo Fonte: do autor
4.3. TESTE DE PROFUNDIDADE DO METAL WEDGE

Para a realizao deste MSA foi considerado o cateter 22G, por se tratar do calibre mais produzido. O equipamento utilizado foi calibrado antes do incio dos testes. Todas as pessoas que participaram deste estudo (9 operadores das mquinas ASAM) foram treinadas anteriormente, inclusive aquelas que desempenham a funo esporadicamente. A caracterstica crtica para a qualidade (CTQ) analisada no teste a profundidade do metal wedge. O teste de profundidade do metal wedge classificado como crtico, no destrutivo e seu tipo de dado varivel.
4.3.1. CRITRIOS DE ACEITAO

O Critrio de aceitao para este MSA foi determinado segundo a criticidade da operao e dos itens que sero testados. Este valor considerou a preciso e a adequao do instrumento que ser utilizado e foi definido na tabela abaixo de acordo com a classificao do nvel de defeito:
Critrio de Aceitao - MSA Nmero de Categorias % da Variao Total <= Distintas >= 4 20% Number of Distinct Total Gage R&R Categories
Figura 54 Critrio de Aceitao Teste de Profundidade do Metal Wedge Fonte: do autor
72 4.3.2. EQUIPAMENTOS
Relgio Comparador .980/.00005 Antes do incio dos testes, os equipamentos foram avaliados pelo laboratrio de calibrao com a finalidade de garantir que ambos os relgios reproduzem os mesmos valores. Dessa maneira, devido a indisponibilidade de tempo, as avaliaes foram feitas apenas em um equipamento.
4.3.2. EXECUO
Para a realizao dos testes, foram confeccionadas 10 amostras. Cada pea possuia uma identificao numrica, de 1 a 10. Foi solicitado aos participantes que medissem a mesma pea duas vezes em ordem aleatria.
Figura 55 Amostras Teste de Profundidade do Metal Wedge Fonte: do autor
De acordo com o procedimento do teste e as observaes realizadas, foi definido que o cateter deve ser posicionado no relgio com as abas do adaptador paralelas ao suporte do relgio. S depois, o pino deve ser abaixado pesando sobre a pea e a medida do leitor digital anotada. Por fim, os dados coletados foram analisados em um estudo de GAGE R&R Cruzado. Estas anlises foram feitas no software Minitab 15.
73 4.3.3. RESULTADOS
1 turno
Source Amostras Operador Amostras * Operador Repeatability Total DF 9 4 36 50 99 SS 0.0054661 0.0000225 0.0000238 0.0000140 0.0055264 MS 0.0006073 0.0000056 0.0000007 0.0000003 F 916.881 8.482 2.365 P 0.000 0.000 0.002
Gage R&R
Source Total Gage R&R Repeatability Reproducibility Operador Operador*Amostras Part-To-Part Total Variation VarComp 0.0000007 0.0000003 0.0000004 0.0000002 0.0000002 0.0000607 0.0000614 %Contribution (of VarComp) 1.17 0.46 0.72 0.40 0.31 98.83 100.00
Source Total Gage R&R Repeatability Reproducibility Operador Operador*Amostras Part-To-Part Total Variation
StdDev (SD) 0.0008480 0.0005292 0.0006625 0.0004978 0.0004372 0.0077890 0.0078350
Study Var (6 * SD) 0.0050878 0.0031753 0.0039753 0.0029868 0.0026233 0.0467340 0.0470101
%Study Var (%SV)
10.82
6.75 8.46 6.35 5.58 99.41 100.00
12
74
G age name: Teste de P rofundidade do M etal - 1 turno Reported by : M ariana/F ernando
Components of Variation
100 Percent
Medidas by Amostras
0.41 0.40 0.39
50
0 Gage R&R Repeat Reprod Part-to-Part
5 6 Amostras
10
R Chart by Operador
1 0.0030 Sample Range 0.41 0.0015 UCL=0.001506 _ R=0.000461 LCL=0 0.40 0.39 1 2 3 4 5
Medidas by Operador
0.0000
Xbar Chart by Operador

1 Sample Mean 2 3 4 5
3 Operador
Operador * Amostras Interaction

Operador
Average
0.408 0.400 0.392
_ _ UCL=0.40377 X=0.40290 LCL=0.40203
0.408 0.400 0.392 1 2 3 4 5 6 7 Amostras 8 9 10
1 2 3 4 5
Figura 56 1teste/1turno Teste de Profundidade do Metal Wedge Fonte: do autor
Como o 3 turno possui apenas um operador nas A-SAM, optou-se por avali-lo junto aos operadores do 1 turno.
2 turno
Source Amostras Operador Amostras * Operador Repeatability Total DF 9 3 27 40 79 SS 0.0045576 0.0000075 0.0000118 0.0000065 0.0045834 MS 0.0005064 0.0000025 0.0000004 0.0000002 F 1158.25 5.71 2.68 P 0.000 0.004 0.002
Gage R&R
Source Total Gage R&R Repeatability Reproducibility Operador Operador*Amostras Part-To-Part Total Variation VarComp 0.0000004 0.0000002 0.0000002 0.0000001 0.0000001 0.0000632 0.0000636 %Contribution (of VarComp) 0.63 0.26 0.38 0.16 0.22 99.37 100.00
75
Source Total Gage R&R Repeatability Reproducibility Operador Operador*Amostras Part-To-Part Total Variation
StdDev (SD) 0.0006350 0.0004042 0.0004898 0.0003209 0.0003700 0.0079527 0.0079780
Study Var (6 * SD) 0.0038102 0.0024249 0.0029389 0.0019255 0.0022203 0.0477162 0.0478681
%Study Var (%SV)
7.96
5.07 6.14 4.02 4.64 99.68 100.00
17

G age name: Teste de P rofundidade do M etal - 2 turno Reported by :M ariana/F ernando
Components of Variation
100 Percent
Medidas by Amostras
0.41 0.40 0.39
50
0 Gage R&R Repeat Reprod Part-to-Part
5 6 Amostras
10
R Chart by Operador
1 Sample Range 0.002 UCL=0.001221 _ R=0.000374 LCL=0 2 3 4 0.41 0.40 0.39 1
Medidas by Operador
0.001
0.000
2 Operador
Xbar Chart by Operador

1 Sample Mean 0.41 _ _ UCL=0.40347 X=0.40277 LCL=0.40206 Average 2 3 4 0.41 0.40 0.39 0.39 1 2 3 4
Operador * Amostras Interaction

Operador 1 2 3 4
0.40
5 6 7 Amostras
10
Figura 57 1teste/2turno Teste de Profundidade do Metal Wedge Fonte: do autor
76 CAPTULO V ANLISE DOS RESULTADOS
5.1. TESTE DE MEDIDA DO FLARE

Na primeira fase de medio foi possvel distinguir falhas no procedimento adotado por alguns operadores. Para os calibres 14G, 16G, 18G e 20G, os pontos de referncia no metal (ponto onde o leitor zerado) so diferentes do adotado para os calibres 22G e 24G. Dessa forma, os operadores acostumados a realizar os testes com os calibres menores apresentaram uma variao maior em relao aos que j mediam os cateteres dos calibres maiores. Alm disso, o teflon mais largo que o suporte do microscpio, fazendo com que o cateter fique ligeiramente inclinado. Ao ajustarem a reta vertical do microscpio a essa inclinao, alguns se orientavam no extremo esquerdo e outros no extremo direito. Foi ento definido que o ajuste do ponto de interseo das retas seria mais adequado do que o ajuste da reta vertical em relao ao metal.
Figura 58 Posicionamento da pea no microscpio Fonte: do autor
77
A variao devido s imperfeies do corte do teflon tambm foi minimizada atravs da adoo deste critrio. Por fim, um fator determinante para a reduo das variaes entre os operadores foi o ajuste do foco. Foi identificado que os operadores que ajustavam o foco do microscpio antes de fixar os pontos tanto no metal quanto no teflon, apresentavam menores variaes nas suas medies. O foco timo distingue a pea da prpria sombra e da solda do suporte.
5.2. TESTE DE TRAO CATETER ADAPTADOR

Foi encontrada uma maior dificuldade na realizao do MSA para o teste de trao devido a impossibilidade de padronizar a velocidade e a fora exercida por cada operador ao puxar a pea. Quanto mais rapidamente as peas eram tracionadas, menores eram os valores de trao. A aproximao dos valores se deu atravs do consenso de uma velocidade ideal entre os envolvidos. A confeco das amostras tambm contribuiu como um obstculo. conhecido que para o caso de testes destrutivos com dados variveis, trs grupos de amostras distintos com as mdias de seus valores diferentes e dentro da especificao devem ser confeccionados de modo que possa ser verificado se as pessoas avaliadas so capazes de distinguir a diferena entre pequenos valores. No entanto, o processo de fabricao dos cateteres impede que esses grupos sejam produzidos conscientemente. Dessa forma, a nica maneira de garantir a distino entre eles com a utilizao de apenas dois grupos, um com peas cujo teflon foi propositalmente cravado mais distante da cavidade do metal e outro grupo de peas com cravamento normal. Outro fator de variao localizado foi a interrupo do movimento antes do rompimento do teflon. Como os valores de trao so registrados para o posterior controle do processo necessrio que, ainda que o valor tenha superado o especificado para a aprovao, a pea seja tracionada at se romper. Observou-se tambm que os avaliados que apresentavam a mdia das suas medidas mais alta que a dos demais costumavam apoiar a pea com a outra mo para que a mesma no se desprendesse do equipamento. Isso fazia com que a fora de apoio influenciasse na leitura.
5.3. TESTE DE PROFUNDIDADE DO METAL WEDGE

Na primeira bateria de testes, cada operador realizou a medio como de costume. Suas medidas, bem como os nmeros das amostras foram registrados pelo prprio avaliado no formulrio.
78
Como se trata de um teste simples, no foram localizados muitos fatores de variao. O posicionamento do adaptador no equipamento foi adotado da mesma maneira por todos os operadores. A fixao da pea independe da ao do executador, portanto, as leituras foram muito semelhantes (salvando as variaes do prprio relgio-comparador e o desgaste das amostras). O % de variao total para ambos os turnos foi satisfatrio se comparado ao limite pr-estabelecido de 20% (10.82% para o 1 turno e 7.96% para o 2 turno). Portanto, todos os avaliados foram aprovados na primeira bateria de testes.
79 CAPTULO VI CONCLUSO
Atravs da anlise dos dados, possvel verificar que os objetivos do estudo foram atingidos com xito. A partir da realizao do trabalho, foi possvel identificar falhas na operao dos testes e promover a padronizao de seus procedimentos. Alm disso, esse estudo pde proporcionar uma maior conscientizao por parte de todos os envolvidos, que participaram ativamente do processo e puderam visualizar melhorias em seus trabalhos. Um passo futuro ser a execuo de estudos de linearidade e vcio. Alm deles, a reduo do critrio de aceitao em busca da melhoria contnua. A Anlise do Sistema de Medio trata-se de uma ferramenta nova de qualidade, no entanto, quando empregada com seriedade, pode representar grandes saltos em termos de custos, produtividade e qualidade de produtos. Aliada a validao de processos e projetos Six Sigma, pode prolongar os resultados obtidos e validar as operaes relacionadas ao controle de qualidade. Cabe ressaltar que a maior dificuldade encontrada no projeto foi promover a disponibilidade por parte dos avaliados, visto que uma grande bateria de testes repetitivos se fez necessria. Durante o desenvolvimento do estudo, os resultados de cada fase foram demonstrados ao grupo como forma de motiv-lo a otimizar seus resultados. Esse esforo foi essencial para a colaborao dos mesmos. Alm disso, os benefcios do MSA s podero ser enxergados a longo prazo e por conta disso, h uma grande resistncia da alta gerncia em empregar recursos como pessoas e materiais para sua viabilizao.
80 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
ANFAVEA. Anlises de sistemas de medio MSA, Manual de referncia. 3. Ed. So Paulo: IQA, 2002. 225 p. LUIZ SILVA, WELBERT. Experincia na implantao da rotina de anlise de sistemas de medio em uma indstria de auto peas. 2002. 22f. Artigo (2nd International Conference on Advanced Measurement Techniques and Sensory Systems for Automotive Automotive Applications) - Ancona, Itlia. 2002. WOODALL, WILLIAM H. Controversies and Contradictions in Statistical Process Control. 2000. 10f. Artigo (44th Annual Fall Technical Conference of the Chemical and Process Industries Division) Minneapolis, Minnesota. 2000. WERKEMA, MARIA CRISTINA CATARINO. Avaliao de Sistemas de Medio. 1. Ed. Belo Horizonte: Werkema Editora, 2006. 116 p. MONTGOMERY, DOUGLAS C. Introduo ao Controle Estatstico da Qualidade. 4. Ed. Rio de Janeiro:LTC, 2004. 513 p. BECTON DICKINSON. Disponvel em http://www.bd.com. Acesso em Maio de 2008. CARTA DE MDIAS E AMPLITUDE. Disponvel em http://www.ritme.com/fr. Acesso em outubro de 2008. RUN CHART. Disponvel em http://www.army.mil. Acesso em outubro de 2008. GRFICO DE DISPERSO. Disponvel em http://www.prevqualar.org. Acesso em outubro de 2008. GRFICO DE RESDUOS. Disponvel em http://www.minitab.com.br. Acesso em outubro de 2008.
81 ANEXO
Meses Quinzenas Itens Pesquisa Bibliogrfica Identificao do foco Elaborao do cronograma Elaborao da Proposta Definio dos equipamentos e pessoas Elaborao do Qualify Apresentao do Qualify Coleta de Dados Anlise dos dados Implementao de correes Nova anlise estatstica Apresentao dos resultados (TCC) 1 X X X X X X X X X X X 2 X 1 X 2 X 1 X 2 X 1 X 2 X 1 X 2 X 1
Novembro 2 X X
Setembro
X X X X X X X X X X X X X X X
Cronograma Fonte: do autor
Outubro
Agosto
Maro
Junho
Julho
Maio
Abril

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A ANLISE DO SISTEMA DE MEDIO (MSA) COMO FERRAMENTA NO CONTROLE DE PROCESSOS EM UMA INDSTRIA DE DISPOSITIVOS MDICOS DESCARTVEIS

Mariana Paes da Fonseca

________________________________________________ Prof. Ana Paula Barbosa Sobral, D. Sc

________________________________________________ Prof. Jane Azevedo da Silva, M. Sc

________________________________________________ Prof. Jos Geraldo Ferreira, M. Sc

JUIZ DE FORA, MG - BRASIL NOVEMBRO DE 2008

Mariana Paes da Fonseca Novembro/2008

Mariana Paes da Fonseca

Key-Words: MSA, Gage R & R, ANOVA, statistics, process control.

1.1 CONSIDERAES INICIAIS

1.4. ESCOPO DO TRABALHO

5 CAPTULO II REVISO BIBLIOGRFICA

6 2.2. O PROCESSO DE MEDIO

2.2.1. FONTES DE VARIAO

2.3. VARIAO DO PROCESSO DE MEDIO

2.3.1. Variao da Localizao

Centro do alvo: valor verdadeiro da varivel Pontos: medidas repetidas da varivel

Alta tendncia e impreciso = Baixa Exatido

Baixa tendncia e impreciso = Baixa Exatido

Alta tendncia e preciso = Baixa Exatido

Baixa tendncia e preciso = Alta Exatido

Figura 1 Exatido x Tendncia x Preciso Fonte: adaptado de Werkema

Instrumento A sem tendncia

Instrumento B com tendncia

Figura 2 Tendncia ou Vcio Fonte: adaptado de Werkema

2.3.2. Variao da Disperso

LIE Repetibilidade Adequada

6repe(A) < 6repe(B)

Reprodutibilidade Adequada LIE LSE

Figura 5 Reprodutibilidade Adequada Fonte: adaptado de Werkema

Reprodutibilidade Inadequada LIE

R&R do dispositivo de medio

Varincia R&R = Varincia reprodutibilidade + Varincia repetibilidade

14 2.3.3. Nmero de categorias distintas

por pea gage

2.4. CRITRIOS DE ACEITAO

2.5. DIRETRIZES PARA A DETERMINAO DA REPETIBILIDADE E REPRODUTIBILIDADE

2.5.1. MTODO DA MDIA E AMPLITUDE

Figura 7 Carta de Mdias e Amplitudes Fonte: Site Ritme Informatique

Cartas de Seqncias (Run Chart)

Figura 8 Run Chart Fonte: Site Army

Figura 9 Grfico de Disperso Fonte: Microsoft Office

Grfico X-Y de Mdias por Tamanho

Figura 10 Grfico X-Y de Mdias de Tamanho Fonte: Minitab 15

Grfico X-Y de Comparao

Figura 11 Grfico X-Y de Comparao Fonte: Minitab 15

2.5.2. MTODO DA ANLISE DE VARINCIA (ANOVA)

Figura 12 Grfico de Resduos Fonte: Minitab 15

19 CAPTULO III DESCRIO 3.1. BECTON DICKINSON

3.3. CATETER BD ANGIOCATH

Agulha (Cnula) Cateter Cmara de refluxo (Canho) Tampa (Plug)

21 3.4. A LINHA DE PRODUO DO BD ANGIOCATH

3.4.1. TESTE DE MEDIDA DO FLARE

3.4.2. TESTE DE PROFUNDIDADE DO METAL WEDGE

22 3.4.3. TESTE DE TRAO CATETER ADAPTADOR

24 CAPTULO IV DESENVOLVIMENTO 4.1. TESTE DE MEDIDA DO FLARE

Figura 15 Amostras Teste de Medida do Flare Fonte: do autor

Figura 16 Posio da medio Teste de Medida do Flare Fonte: do autor

Alpha to remove interaction term = 0.25

StdDev (SD) 0.0717093 0.0007368 0.0717055 0.0716899 0.0014964 0.0056324 0.0719301

Number of Distinct Categories =

Gage R&R (ANOVA) for Medidas

50 0.05 0 Gage R&R Repeat Reprod Part-to-Part 1 2 3 4 5 6 Amostras 7 8 9 10