artigo tcnico

Projeto bsico
de salas limpas Parte 1
Autor: Eng. J. Fernando B. Britto, engenheiro mecnico,

J. Fernando B. Britto

scio da Adriferco Engenharia, secretrio do GEC-4 e

membro do conselho editorial da Revista da SBCC
Contato: adriferco@gmail.com

1. Projeto bsico de salas limpas

mais adiante, utilizarmos esta compreenso no desenvolvimento de nossos projetos, necessrio primeiro
entendermos o que so partculas.

1.1. O que sala limpa?

Segundo a definio dada na NBR 13413, sala limpa

Segundo o dicionrio Aurlio, o termo partcula significa: parte muito pequena, corpo diminuto, corpsculo.

o ambiente no qual o suprimento e a distribuio do

Na fsica de partculas, uma partcula elementar

ar, sua filtragem, os materiais de construo e procedi-

uma partcula da qual outras partculas maiores so

mentos de operao visam controlar as concentraes

compostas. Porm, com o nosso nvel de conhecimento

de partculas em suspenso no ar, atendendo aos nveis

atual, verificamos atravs de experimentos fsicos, que o

apropriados de limpeza conforme definido pelo usurio e

que considervamos partculas elementares a menos de

de acordo com normas tcnicas vigentes.

um sculo (tomos), se constituem de partculas menores

Atualmente, de forma a no apenas controlar, mas,

acima de tudo, garantir continuamente a qualidade na

(prtons, neutrons e eltrons) e estes, por sua vez, so

constitudos por partculas ainda menores (os quarks).

execuo de diversas atividades industriais e de servi-

Pode chegar um momento em que tenhamos de

os, vrias atividades vm demandando sua execuo

mudar nossa atual forma de compreenso do universo,

em ambientes controlados.

para conseguirmos realmente definir o indivisvel, ou

Isto no mais uma necessidade apenas das reas ligadas nutrio e sade (humana ou animal), tais
como: alimentos & bebidas, medicamentos, cirurgia &
tratamento mdico, bancos de tecidos, etc.

simplesmente compreendamos que no h limites para

a diviso.
No caso das salas limpas, a definio dada para partcula pela norma NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4 :

Diversos processos industriais, onde se requer alta

preciso e garantia total da qualidade, tais como: micro-

3.7 partcula: Diminuta poro de matria com

mecnica, microeletrnica, pintura, injeo e extruso

limites fsicos definidos.

de plsticos, tica avanada, etc., tambm demandam

salas limpas.

Como veremos mais adiante, no basta apenas definir uma quantidade mensurvel de partculas, cabe ao

1.2. O que so partculas?

Para podermos entender o que so salas limpas e,

46

usurio determinar que dimenses de partculas poderiam afetar seu processo, alm de qualific-las por tipo.

1.3. O que contaminao por partculas e como

ela afeta o processo?
Segundo a definio dada no item 3.4 da NBR/ISO
14644: 2005 Parte 4:
3.4 contaminante: Qualquer elemento,
particulado ou no, molecular e biolgico, que
possa afetar adversamente o produto ou processo.
Existem inmeras formas pelas quais a contaminao por partculas podem afetar um processo, tais como:
Reao qumica (oxidao, PH, reatividade)
Modificao de propriedades fsicas:
Eletromagnticas (condutividade, capacitncia,
etc.)
pticas (refrao, difrao, distoro cromtica,
etc.)

Figura 1 Ambiente completamente selado

Mecnicas (dureza, ductilidade, elasticidade, etc.)

Fluidodinmicas (densidade, viscosidade, etc.)
Modificao de propriedades farmacopicas:

1.4. Quais partculas nos interessam?

Toxidade

Interao medicamentosa

ada e substituda pela ISO 14644-1) adotava o tamanho

Degradao biolgica

das partculas de interesse em 0,5 m e definia as clas-

A antiga norma Federal Standard 209E (descontinu-

Seria economicamente invivel operar em ambientes

ses em funo da concentrao de partculas por unida-

completamente isentos de partculas. O mais prximo

de de volume (FT), variando de 1, 10, 100, 1000, 10000

disso, seria operar no vcuo do espao.

e 100000 partculas/p.

Para obtermos um ambiente totalmente isento de

Analisando sua sucessora da ISO ou sua equivalente

contaminantes (partculas), teramos de operar em uma

brasileira, a norma NBR / ISO 14644, parte 1, veremos

cmara completamente selada, com vcuo absoluto e

que existe uma tabela que classifica os ambientes se-

sem entradas ou sadas, de forma a preservar o vcuo

gundo a quantidade e tamanho das partculas em sus-

(figura 1).

penso no ar (tabela 1).

Tabela 1 - Classificao das Salas Limpas conforme NBR/ISO 14644-1

Tamanho das Partculas
CLASSE

0,1 m

0,2 m

0,3 m

0,5 m

1,0 m

5,0 m

CL. 1

10

CL. 2

100

24

10

CL. 3

1.000

237

102

35

CL. 4

10.000

2.370

1.020

352

83

CL. 5

100.000

23.700

10.200

3.520

832

29

CL. 6

1.000.000

237.000

102.000

35.200

8.320

293

CL. 7

352.000

83.200

2.930

CL. 8

3.520.000

832.000

29.300

CL. 9

35.200.000

8.320.000

293.000

47

artigo tcnico
Tabela 2 - Nmero mximo de permitido de partculas/m
EM repouso
Grau
0,5-5,0 m

EM OPERAO

Acima de 5,0 m

0,5-5,0 m

Acima de 5,0 m

3 520

29

3 520

20

3 520

29

352 000

2 900

352 000

2 900

3 520 000

29 000

3 520 000

29 000

No definido

No definido

Concentrao mxima de partculas segundo ANVISA RDC 17 de 16/abr/2010

O que permitiu ao usurio a liberdade de especificar em sua RU (User Requiriments Specification) qual

Uma vez que no vivel construir ou operar em am-

o tamanho das partculas de interesse (que afetam seu

bientes completamente isentos e partculas, s nos resta

processo produtivo) e definir a classe (concentrao m-

saber como lidar com estas partculas.

xima) desejada segundo este novo critrio.

Porm, como verificaremos mais adiante, diversos
componentes das salas limpas, incluindo as prprias

Um bom ponto de partida conhecermos quais so

as principais fontes geradoras de partculas em uma sala
limpa (figuras 2, 3, 4, e 5).

salas, so fontes geradoras de partculas. Ento, veri-

As superfcies dos materiais de construo do

ficou-se que seria necessrio se especificar tambm o

ambiente e das utilidades conectadas a ele, alm das

estado ocupacional da sala em que se deseja observar

superfcies dos equipamentos de processo liberam cons-

a concentrao especificada.

tantemente partculas de seus materiais constituintes,

Na indstria farmacutica, as regulamentaes atu-

alm de partculas de incluses, incrustao, pinturas e

ais e os guias BPF j prevem esta necessidade e clas-

resduos de lubrificantes e materiais de limpeza e sane-

sificam as reas considerando simultaneamente dois

antes aplicados sobre as mesmas.

tamanhos de partculas e em dois diferentes estados

48

1.5. Fontes geradoras de partculas

Os prprios materiais processados nos ambientes

ocupacionais (tabela 2).

podem ser atomizados no ar, ficando em suspenso

Figura 2 Materiais de Construo

Figura 3 - Equipamentos / Processo

Tabela 3 Limites para Contaminao Microbiolgica

Placas de
sedimentao
(d= de 90mm)
(UFC/4 horas)1

Placas de contato
(d= 55mm)
(UFC/placa)

Teste de contato
das luvas
(5 dedos)
(UFC/luva)

Grau

Amostra do ar
(UFC/m3)

<1

<1

<1

<1

10

100

50

25

200

100

50

Limites de contaminao microbiolgica segundo ANVISA RDC 17 de 16/abr/2010

ou se depositando nas superfcies expostas, podendo

bastando uma limpeza adequada aps o processamento

tornarem-se novas incluses ou incrustaes ou ainda

para impedir a contaminao do processo subseqente.

voltar a serem liberadas no ar, aumentando sua concentrao de partculas em suspenso.

Os ocupantes e sistema de tratamento de ar por sua

vez, carregam para o interior do ambiente e l liberam

No primeiro caso, o tipo, tamanho e emissividade

diversos tipos de partculas, de tamanhos, origens e

podem ser facilmente mensurados e controlados, tor-

natureza diferentes e praticamente impossveis de se

nando-se conhecidos, o que facilita seu controle.

determinar.

Uma escolha correta dos materiais, com acaba-

Alm disso, embora no sejam as nicas fontes, a

mentos superficiais e resistncia mecnica e qumica

maior parte do material particulado de origem biolgica

adequadas, costuma ser suficiente para controlar estas

(viveis ou no-viveis) em suspenso no ar se origina

fontes, embora no seja possvel elimin-las.

destas duas ltimas fontes.

No segundo caso, embora partculas do produto pos-

Partculas viveis so aquelas capazes de se repro-

sam aumentar momentaneamente (durante o proces-

duzirem e as no-viveis so consideradas inertes,

samento) a concentrao de partculas em suspenso,

muito embora os vrus, prons e endotoxinas se en-

como estas j fazem parte do produto final, na maior

contrem no grupo de no viveis.

parte dos casos, no so consideradas contaminantes,

A RDC-17 de 16/abr/2010 da ANVISA fornece uma

Figura 4 Ocupantes

Figura 5 - Sistema de Tratamento de ar

49

artigo tcnico
tabela de limites para contaminao microbiolgica, in-

do processo, incluindo sua execuo, e o termo design

dicada na tabela 3.

que utilizado com significado efetivo da parte conceitual do projeto.

Nota
Veja mais informaes relativas Classificao de
reas Limpas no artigo publicado na edio 44 da
Revista SBCC

Segundo a definio dada pelo dicionrio Aurlio o

termo projeto significa:
Ideia que se forma de executar ou realizar algo, no
futuro
E indica como sinnimos as palavras:

1.6. A importncia do sistema de tratamento de ar

Como a classificao das salas limpas feita especificamente com base na concentrao de partculas totais (viveis e no-viveis) em suspenso no ar de cada

plano, intento e desgnio

Do ponto de vista da arquitetura, o referido dicionrio
identifica o termo como:
Plano geral de uma edificao

ambiente, baseado em ensaios com medio controlada

A norma ABNT - NBR 13531: 1995 Elaborao de

em um nmero de pontos pr-determinado ao longo das

Projetos de Edificaes Atividades Tcnicas indica as

salas, podemos afirmar que a classe do ambiente ser

diferentes etapas que constituem o projeto, sendo des-

definida por seu sistema de tratamento de ar.

tacadas na ABNT NBR/ISO 14644-4 Salas Limpas e

Ambientes Controlados Associados Parte: 4 - Projeto,
Construo e Partida as etapas ante-projeto, projeto
bsico e projeto executivo, indicando o projeto como
uma etapa de planejamento, anterior s etapas de construo e partida da instalao.
2.1.1. Ante-Projeto
A etapa de Ante-Projeto definida na NBR 13531:
1995 como:
Etapa da execuo do projeto na qual se definem os
conceitos a serem empregados no processo, representando-os graficamente, em carter preliminar, de forma
a permitir a anlise de viabilidade tcnica e financeira

Figura 6 Contagem de Partculas em uma sala Limpa

do empreendimento, dentro de uma faixa de tolerncia

aceitvel.

Veja mais informaes relativas Qualificao de

Na prtica, isto significa que o Ante-Projeto, tambm

um programa de Monitoramento Ambiental seleo

conhecido como Projeto Conceitual, tem por objetivo

/ justificativa dos locais de amostragem, no artigo

proporcionar uma anlise preliminar da instalao, sem

publicado pela Dr. Scott Sutton, na edio 43 da Re-

a realizao de aportes financeiros significativos, limitan-

vista SBCC.

do-se elaborao de diagramas, fluxogramas, leiautes

e planilhas preliminares, para permitir uma anlise de

2.Projeto bsico de salas limpas

viabilidade fsico-financeira do empreendimento.

Nesta etapa so efetuados apenas dimensionamentos parciais, com base em conhecimentos prvios ou

2.1. O que projeto?

Existe certa confuso no mercado entre o termo

projetos semelhantes, sem quaisquer detalhamentos

significativos ou elaborao de memoriais de clculos.

projeto e sua implementao, ou seja, a execuo do

projeto.
Em parte isto decorre de uma traduo incorreta do
termo project vindo do ingls, que se refere totalidade

50

2.1.2. Projeto Bsico

A etapa de Projeto Bsico definida na NBR 13531:
1995 como:

Etapa opcional destinada concepo e represen-

2.1.3. Projeto para Execuo

tao das informaes da edificao e de seus elemen-

A etapa de Projeto para Execuo definida na NBR

tos, instalaes e componentes, ainda no completas ou

13531: 1995 como:

definitivas, mas consideradas compatveis com os pro-

Etapa destinada concepo final e representa-

jetos bsicos das atividades necessrias e suficientes

o final das informaes tcnicas da edificao e de

licitao (contratao) dos servios de obra correspon-

seus elementos, instalaes e componentes, comple-

dentes.

tas, definitivas, necessrias e suficientes licitao

Na prtica, esta a etapa do projeto em que se apli-

(contratao) e execuo dos servios de obra cor-

cam os conceitos previstos no Ante-Projeto para atender

respondentes.

aos Requisitos do Usurio.

Seguindo-se a definio dada pela norma, esta seria

durante o desenvolvimento desta etapa em que

efetivamente a etapa utilizada na licitao.

realmente so elaborados os fluxogramas e memoriais

Contudo, uma vez que o objetivo final da licitao

de clculos que permitiro os dimensionamentos dos

obter uma soluo adequada (capaz de alcanar os ob-

componentes e a seleo dos equipamentos que sero

jetivos do projeto), pela melhor oferta obtida no mercado

efetivamente instalados.

e, deste modo, no se tem completo domnio da soluo

O objetivo primordial do Projeto Bsico dimensio-

que ser efetivamente fornecida, atualmente, o mercado

nar e especificar os equipamentos, materiais e servios

tende a efetuar a licitao com o contedo indicado no

a serem empregados na instalao, alm de fornecer

projeto bsico, deixando a elaborao do Projeto para

subsdios para sua quantificao, aquisio, gerencia-

Execuo e de sua reviso Como Construdo, a cargo

mento de instalao e certificao.

da empresa contratada para execuo das instalaes.

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artigo tcnico
2.1.4. A Importncia do Projeto Bsico

contenes empregadas, devem ser elaborados Pro-

com base na documentao gerada durante a

cedimentos Operacionais Padro (POPs) adequados,

etapa de projeto bsico que sero adquiridos todos os

os quais devem levar em considerao alm de todos

equipamentos e contratadas todas as instalaes, alm

os itens acima, as condies operacionais em que so

de serem gerados todos os protocolos de ensaios de

realizados cada processo, bem como a sequncia das

aceitao FAT (Factory Acceptance Test) / SAT (Site Ac-

operaes, o pessoal e a matria-prima envolvidos e os

ceptance Test), de comissionamento e de qualificao.

processos de limpeza, saneamento e manuteno.

com base nele que so efetivamente indicados os

critrios de aceitao de todas as partes da instalao.

Por este motivo, recomendado que durante a provao final do projeto, tambm sejam consultadas as

Deste modo, atualmente, o Projeto Bsico se tornou

equipes de operao, limpeza e de manuteno, sob

um componente essencial tanto para a realizao da

pena de no ser possvel a reproduo das condies

concorrncia, quanto para o pacote de validao, no

internas requeridas nos ambientes em funo da falta de

podendo mais ser considerado como item opcional,

ergonomia na operao ou da impossibilidade de acesso

como preconizado pela norma em 1995.

adequado para limpeza e manuteno.

2.1.5. Objetivo do Projeto Bsico

No basta caber no ambiente, tem que ser

O projeto bsico tem trs objetivos principais:

prevista ergonomia e acessibilidade adequadas

Definio dos sistemas

cada operao.

Especificao dos equipamentos e materiais

Dimensionamentos das instalaes

As figuras 7a e 7b apresentam alguns exemplos de

contenes por meio de enclausuramento dos equipa-

Porm, deve ser levado em considerao o modo

mento de processo.

como se controlar a concentrao de partculas em

Isto permite isolar as reas tcnicas dos equipa-

suspenso no ar para se alcanar cada um destes ob-

mentos, geralmente repletas de componentes e disposi-

jetivos e atingir o objetivo final do empreendimento que

tivos de difcil limpeza, geradores ou possveis depsitos

uma sala limpa plenamente funcional e com resultados

de partculas.

facilmente reproduzveis.

Adicionalmente, estas contenes permitem a uti-

Para isso, devem ser cuidadosamente especificados

lizao de acabamentos menos nobres e significati-

os materiais empregados nas instalaes e as metodolo-

vamente menos dispendiosos, uma vez que estes no

gias de conteno adotadas para minimizar a gerao de

se encontram nas reas limpas, o que no implica em

particulado de cada fonte, conforme indicado na tabela 4.

qualquer perda de qualidade inerente s funes para as

Cabe lembrar que, independentemente de quaisquer

quais so empregados.

Tabela 4 Contenes para o controle da emisso de partculas

52

Fontes

Contenes

Material de Construo

Materiais e acabamentos apropriados.

Leiaute

Circulao e acessos adequados. Barreiras Fsicas (Contenes). Ergonomia. Manuteno.

Ocupao

Treinamento contnuo e vestimentas apropriadas

Processo

Enclausuramento / Conteno

Ar Condicionado

Componentes e filtragem adequados. Contenes.

Figura 7 a
Por exemplo:
Se instalssemos um cavalete de condensado da

Figura 7 b
Para que isso seja possvel o projetista deve ter em
mente as seguintes necessidades:

sada da camisa de um reator diretamente na sala lim-

Conferir o documento de Especificaes de Requisi-

pa, este necessitaria possuir material e acabamento

tos do Usurio e se certificar de que est contemplan-

semelhante ao escolhido para a parte externa do reator.

do todas as solicitaes previstas neste documento.

Supondo que o acabamento externo do reator fosse

As informaes contidas no Ante-Projeto s devem

executado em inox AISI 316L eletropolido, teramos de

ser utilizadas como referncia, pois so apenas es-

adotar o mesmo material para as vlvulas e o purgador

timativas baseadas em experincias anteriores ou

de condensado.

projetos similares e no necessariamente atendem

Ao enclausurarmos o cavalete de condensado, po-

as necessidades atuais.

deramos utilizar vlvulas em ao-carbono e purgador

Devem ser verificadas as dimenses de todos os

em ferro fundido, pois no estariam no mesmo ambiente,

equipamentos, salas, corredores de acesso, es-

no impactando mais o processo.

cadas, elevadores e planejadas as rotas de fuga.

2.1.6. Pr-Requisitos do Projeto Bsico

equipamentos de mdio e grande porte, para

Lembrar de prever as rotas de acesso para os

So pr-requisitos para execuo do Projeto Bsico:

evitar ter que efetuar demolies e recomposi-

Qualificao e interatividade da equipe

es

Pesquisa e atualizao dos processos

Uma boa prtica a instalao de painis de fecha-

Avaliao de alternativas

mento removveis, para permitir tambm acessos

Consultas aos usurios e manuteno

para futuras manutenes, reposicionamento ou re-

quando

estes

equipamentos

chegarem.

moes dos equipamentos.

3. Consolidando o leiaute

Deve-se ter como meta principal a eliminao completa de cruzamentos dos fluxos de pessoal, material, embalagens e descarte.

O primeiro passo para permitir a execuo de todas

Tambm importante se ter em mente que no existe

as demais interfaces do projeto bsico a consolidao

um leiaute ideal. Sempre existiro pontos fortes e fracos

do leiaute.

em cada nova soluo encontrada.

53

artigo tcnico
Poderamos avaliar um grande nmero de opes de

que se encontram e, se pensarmos apenas nas reas

leiaute e, geralmente, acabaramos repetindo vrias par-

de processamento, isto se reduzir para apenas 10% a

tes de diversas destas solues ao longo do processo.

15% do total.

Contudo, avaliar um grande nmero de propostas

O espao restante do edifcio destinado para a

de leiaute pode ser muito custoso, no s em termos de

alocao de equipamentos auxiliares do processo, alm

recursos financeiros, como tambm em termos de recur-

de outros utilizados para gerao de utilidades e fluidos

sos fsicos.

de processo e, principalmente para os equipamentos e

Um estudo que parece nunca ter fim desgasta sua

dutos dos sistemas de tratamento de ar.

equipe e acaba por eliminar quaisquer chances de inovao, uma vez que todas as possveis propostas inovadoras apresentadas anteriormente foram sistematicamente

Lembre-se: o leiaute s permanece imutvel at que

algum resolva modific-lo.

rejeitadas.
Nota: Veja mais informaes relativas ao leiaute nos
No empreenda esforos, muitas vezes

artigos Consideraes sobre leiaute e fluxos de

infrutferos, tentando reinventar a roda (ou algo

pessoal, matrias-primas e produtos acabados e

cuja soluo j existe). Mas jamais perca uma

Consideraes sobre Anlise de Interferncias, pu-

oportunidade de deix-la mais fcil de usar

blicados na edio 37 da Revista SBCC.

(ou mais adequada s suas necessidades).

3.1. Como a cascata de presses afeta o leiaute?
Conte sempre com a experincia prtica dos usu-

A NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4, Anexo A, item

rios e das equipes de manuteno e limpeza. Afinal,

A.5, faz uma breve introduo sobre os Conceitos para

so eles os responsveis pelo dia-a-dia dos processos

conseguir segregao de salas e zonas limpas.

existentes e podem ter sugestes ou crticas valiosas so-

O subitem A.5.1 preconiza que:

bre o processo, que permitiro ganhos de produtividade

que, muitas vezes, no conseguem ser visualizadas pela

Um conjunto de salas limpas pode consistir de

engenharia.

vrias salas com diferentes exigncias para o

De acordo com o item D.1.3 reas de apoio e salas

controle da contaminao. O objetivo do

limpas adjacentes, do Anexo D, da NBR/ISO 14644:

arranjo das salas pode ser o de proteger

2005 Parte 4, necessrio:

o produto ou processo,
ou conter o produto e, em alguns casos, uma

Devem-se levar em considerao a localizao

combinao destes requisitos. Com o intuito de

e integrao das reas de apoio, tais como as

proteger salas limpas contra contaminao

instalaes de servios e utilidades, de limpeza,

proveniente de ambientes adjacentes

de preparao, de banheiro e descanso, de

menos limpos, a sala limpa deve ser mantida

maneira a evitar comprometer as condies

em uma presso esttica maior do que

crticas mantidas no interior das salas limpas.

a dos ambientes adjacentes,ou ento,

estabelecendo um controle da velocidade do

Isto inclui tambm os escritrios de superviso, salas

ar atravs das aberturas de passagem entre

de controle em processo, oficinas avanadas de manu-

os ambientes, fluindo do mais limpo para o menos

teno, depsitos de materiais de limpeza e saneantes,

limpo. O inverso pode ser aplicado para conter riscos.

casas de mquinas e shafts de utilidades, salas de

Em ambos os casos, uma barreira fsica

CCM, tranformadores e geradores, reas de circulao,

impermevel pode ser usada como alternativa.

ante-cmaras, vestirios, entreforros (acessveis e caminhveis), escadas e passarelas, etc.

Normalmente, as reas limpas (controladas ou classificadas) ocupam apenas 30% a 50% dos edifcios em

54

O subitem A.5.3 Conceito de presso diferencial

(alta presso diferencial, baixo fluxo de ar), da NBR/ISO
14644: 2005 Parte 4, recomenda:

A presso diferencial entre salas ou zonas limpas

NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4 recomenda que o n-

adjacentes, de diferentes nveis de limpeza, deve

mero de aberturas de comunicao entre a sala limpa

permanecer normalmente na faixa de 5 Pa a 20 Pa,

e o exterior, ou reas adjacentes, deve ser minimizado,

para permitir que as portas possam ser abertas e

e indica a necessidade do uso de antecmaras (item

evitar contrafluxos indesejveis devidos turbulncia.

D.2.2), sadas de emergncia (item D.2.3) e vestirios

(item D.2.4).

J a TRS 937 da OMS (Organizao Mundial da

Em outras palavras, o leiaute da rea produtiva deve-

Sade) recomenda um diferencial de presso entre am-

r prever o mnimo possvel de comunicaes entre as

bientes na faixa de 5 Pa e 20 Pa, independentemente de

salas limpas e as reas adjacentes, instalando antec-

sua classificao.

maras e vestirios para acesso s reas limpas e prote-

No caso do anexo 153 da EC GMP, a recomenda-

gendo as passagens por meio da cascata de presses,

o de que se mantenha um diferencial de 10 Pa a 15

alm de prever espao adicional para as reas de apoio

Pa quando os ambientes possuem classes diferentes,

podendo ser reduzido para 5 a 10 Pa se os ambientes

3.1.1. Qual o efeito dos diferenciais de presso entre

tiverem a mesma classificao.

os ambientes?

H recomendaes semelhantes em diversas outras

Para compreendermos melhor qual o efeito dos dife-

normas, regulamentaes e guidelines existentes no

renciais de presso entre os ambientes, vamos observar

mercado, cabendo ao projetista avaliar quais delas so

a rea representada pela figura 8.

aplicveis ao seu projeto.

Alm disso, o item D.2 Acessos, do Anexo D, a

Neste exemplo, tpico de uma rea de produo de

slidos na qual precisamos proteger no apenas os pro-

artigo tcnico
Sabemos que o conceito de presso representa a
aplicao de uma fora sobre uma determinada unidade
de rea:
Conceito de Presso:

Fora
rea

= Pa
m

Ento, ao estabelecermos um gradiente de presso

entre dois ambientes adjacentes, teremos dois principais
efeitos:

Figura 8 rea de processo com alta gerao de

particulado
cessos realizados no interior de cada uma das salas de
produo, mas, como o processamento da matria-prima

Nota:

tambm gera muito particulado, precisaremos proteger

Segundo as leis da esttica: 1 Pa equivale fora de

as reas adjacentes contra a migrao de particulado de

cada rea de processo.
Para protegermos as salas de processo com relao

1 N aplicada sobre uma rea de 1 m

Segundo as leis da dinmica: a presso exercida por
um fluido equivale a: V . (/2)

ao meio que as cerca, estabelecemos um gradiente de

presso inicial entre estes ambientes e o meio, simboli-

Portanto, o efeito sobre as superfcies (imperme-

zado pelo sinal +, representando que a presso esttica

veis) resulta em uma deformao (flexo) e resulta em

no interior dos ambientes maior que a do meio (refern-

esforos mecnicos que devem ser suportados pelas

cia: zero).

separaes entre os ambientes (paredes, forros, piso,

E para evitar que o particulado gerado no interior des-

divisrias, etc.

tas salas migre para a circulao e desta para as demais

E o efeito (esperado) sobre as frestas, principalmente

salas, estabelecemos um segundo diferencial de pres-

as que ocorrem entre as portas, os batentes e o piso

so, simbolizado pelo sinal ++, indicando que a presso

resulta em um escoamento de ar, o qual ocorrer no

esttica na circulao maior que a dos ambientes, con-

sentido da presso maior para a menor e, por sua vez,

forme representado na figura 9:

ser responsvel pela conteno da migrao do particulado de um ambiente menos limpo para outro mais
limpo, conforme verificamos na figura abaixo:
O escoamento imposto sobre as frestas devido ao diferencial de presso resultado da seguinte expresso:
V = K . A . (P1 P2) 0,5
Onde:
V = vazo de ar [m/s]
K = fator de forma equivalente a aproximadamente 0,827 (deve ser fornecido pelo
fabricante da porta e batente)
A=

Figura 9 Exemplo de gradiente (cascata) de presses

em uma rea de produo com alta gerao de
particulado

56

rea equivalente da fresta [m2] (tambm

deveria ser fornecido pelo fabricante)

(P1 P2) = diferencial de presso entre os dois lados

da fresta [Pa]

P1

P2

10Pa

5Pa

Figura 10 Escoamento pelas frestas de uma porta

Figura 11 Exemplo de gradiente (cascata) de

devido ao gradiente de presses entre suas faces

presses

Se aplicarmos estes conceitos cascata de presses

te para o prprio processo que o gerou, os ambientes

apresentada no exemplo da figura 9, verificaremos que

estariam protegidos contra contaminantes externos e

estes gradientes permitiriam proteger o processo simul-

tambm no contaminariam os processos ocorridos nas

taneamente tanto com relao ao meio, quanto com rela-

salas adjacentes.

o aos ambientes adjacentes.

E, como o particulado gerado no ambiente durante o
processamento no pode ser considerado contaminan-

Entretanto, isso s verdade enquanto as portas

se encontrarem devidamente fechadas.

artigo tcnico
Na prtica, verifica-se que o gradiente de presso
obtido aps o balanceamento de vazes e presses do
sistema de tratamento de ar, na verdade acarretado
pela resistncia ao escoamento devida contrao sucedida de expanso que ocorre nas frestas ao redor da
porta.
Porm, este gradiente deixa de existir quando a porta
aberta para retirada do produto (aps o trmino do processamento), igualando a presso de ambas as reas
presso predominante no sistema.
Isso ocorre porque o tamanho da fresta sofre uma
enorme ampliao, devida mudana da posio da
porta, passando de uma pequena fresta em torno da

Figura 12 rea de processo com alta gerao de

porta (quando fechada) para a totalidade da rea do vo-

particulado dotada de antecmaras para pessoal

-luz da porta, quando esta se encontra aberta.

(vestirio) e material

Embora continue existindo um escoamento partindo

do corredor para a sala cuja porta foi aberta, este j no

processamento for concludo, podemos abrir apenas a

suficiente para conter a migrao do particulado exis-

porta localizada entre a antecmara e a sala de proces-

tente no interior da sala de processo, podendo ocorrer

so, preservando o sentido de escoamento entre a circu-

migrao de particulado para a circulao.

lao e a antecmara.

E, como a circulao possui presso maior que a

Se adicionarmos a isso um procedimento de limpeza

dos ambientes adjacentes, o particulado pode migrar

antes de colocarmos o material na antecmara, uma

da circulao para as salas adjacentes (contaminao

troca de vestimentas do operador no vestirio e uma

cruzada).

segunda limpeza do container antes de sua retirada, a

Certamente, poderamos supor que fosse efetuada

probabilidade de contaminao cair drasticamente.

uma limpeza e sanitizao da sala aps o processamento. Contudo, ainda teramos materiais de limpeza e

3.3. Sentido do gradiente de presses

vestimentas contaminadas para serem removidas e,

Antes de falarmos respeito dos conceitos de pres-

provavelmente, este material acabaria migrando para

so positiva ou negativa, importante indicarmos qual

circulao.

a presso de referncia adotada como nvel zero.

3.2. Uso das antecmeras no leiaute

ao ponto de referncia e, ainda assim, estarmos com

Podemos considerar uma sala negativa em relao

Consideremos agora, o leiaute proposto na figura 12.

presso positiva em relao a outro ponto de referncia.

Tal como no caso anterior, para protegermos as salas

Deste modo, recomenda-se adotar, sempre que

de processo com relao ao meio que as cerca, esta-

possvel, a atmosfera local como ponto de referncia,

belecemos um gradiente de presso inicial entre estes

de forma a garantir que realmente se esteja protegendo

ambientes e o meio (sinal +).

adequadamente os processos e o meio-ambiente.

Para evitar que o particulado gerado no interior des-

Cabe observar que os gradientes de presso so

tas salas migre para a circulao e desta para as demais

considerados apenas quando as portas se encontram fe-

salas, estabelecemos um segundo diferencial de pres-

chadas e, aps a abertura das portas, deve ser conside-

so, simbolizado pelo sinal 3+.

rado um tempo de recuperao antes que a antecmara

Porm, agora implantamos antecmaras com portas

retome sua classe de limpeza.

em ambas os lados e estabelecemos em seu interior

uma presso intermediria entre as das salas de proces-

3.3.1. Salas com conteno por PRESSO

so e a da circulao (sinal ++).

POSITIVA

Deste modo, para retirarmos o produto quando seu

58

Adotam-se presses ditas POSITIVAS, ou seja, pres-

ses estticas internas maiores que a presso esttica

rana consulte o manual Biossegurana em Laborat-

de referncia, em salas limpas onde o particulado emitido

rios Biomdicos e de Microbiologia da FUNASA.

no causa risco s salas adjacentes, ao meio-ambiente

ou comunidade local.
Este o caso da maioria das salas limpas existentes
no mercado, nas quais, geralmente, se deseja proteger o
produto, o processo ou uma rea de processamento em

3.4. Tipos de antecmaras

3.4.1. Antecmara tipo: CASCATA
considerado o tipo mais comum de antecmara
(figura 13)

relao a outras reas circunvizinhas.

Em alguns casos, o ambiente pode estar positivo em
relao atmosfera, porm negativo (menos positivo)

em relao sua prpria antecmara ou rea de circulao. O que o caso de nossos exemplos anteriores.

Circulao

2+

Em outros casos, a presso esttica vai aumentando

Ante
Cmara

medida que chegamos mais prximos do processo,

sendo a rea de processamento aquela que se encontra
com a maior presso esttica.

Sala de
Processo

3+

O propsito do diferencial de presso positivo proteger as salas limpas contra a entrada de contaminantes
vindos de reas adjacentes menos limpas ou no controladas.

Figura 13 Antecmara tipo CASCATA

3.3.2. Salas com conteno por PRESSO

Tipo de Conteno: PRESSO POSITIVA

NEGATIVA

O particulado gerado na sala de processo no causa

Adotam-se presses ditas NEGATIVAS, ou seja,

risco se atingir o corredor, as salas adjacentes ou o

presses estticas internas menores que a presso es-

meio-ambiente.

ttica de referncia, em salas limpas onde o particulado

Ela utilizada com presso positiva partindo do in-

emitido pode causar risco s reas adjacentes.

terior da sala de processo em direo circulao,

O propsito do diferencial de presso negativo

quando se deseja proteger o processo ou produto.

proteger as reas adjacentes e o meio-ambiente contra

Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao da

vazamentos dos produtos processados no interior das

sala limpa por frestas de ambientes vizinhos e pelo

salas limpas.

ar da circulao.

Este o caso das reas limpas de biossegurana,

dentre outras.
Normalmente, utilizam-se presses negativas quan-

Recomenda-se que os ambientes vizinhos tambm

possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los contra a entrada de partculas presentes na circulao.

do h risco da existncia de contaminao do ar no

interior da sala limpa por agentes txicos, biolgicos,
radioativos, altamente ionizados ou reativos, que pos-

3.4.2. Antecmara tipo: CASCATA INVERTIDA

o tipo mais comum de antecmara aplicado em

sam colocar em risco o meio-ambiente ou a comunidade

reas com grande gerao de particulado (figura .14)

local.

Tipo de Conteno: PRESSO POSITIVA

Nesses casos tambm deve ser verificada a ne-

O particulado gerado na sala de processo possui baixo

cessidade de uso de EPIs (equipamentos de proteo

ou nenhum risco ambiental, porm pode constituir

individual) para proteo dos operadores, tais como: ma-

risco caso atinja o corredor ou os ambientes adja-

caces, luvas, botas, mscaras, filtros para respirao

centes.

e at escafandros com suprimento de ar autnomo ou

Adota-se sentido de fluxo com presso positiva par-

mandado.

tindo da circulao em direo ao interior da sala de

Para maiores informaes respeito de biossegu-

processo.

59

artigo tcnico

3+

Circulao

2+

2+
Ante
Cmara

Circulao

Sala de
Processo

Ante
Cmara

Sala de
Processo

Figura 14 Antecmara tipo CASCATA INVERTIDA

Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao

Figura 15 Antecmara tipo BOLHA

ambientes vizinhos.

sala limpa por frestas de ambientes vizinhos e pre-

Para proteo do processo e do produto, recomenda-

venir a contaminao da circulao pelo ar da sala

-se utilizar suprimento de ar na antecmara com a mes-

de processo.

ma filtragem utilizada na sala de processo (podendo este

Para proteo do processo e do produto, recomen-

ser gerado ou no pela mesma fonte), garantindo que,

da-se utilizar o mesmo suprimento de ar (com a mesma

durante o processamento, o ar que vem da antecmara

filtragem), tanto na antecmara quanto na sala de pro-

estar mais limpo que o da sala de processo.

cesso. Deste modo, durante o processamento, o ar que

Ser necessrio prever um exaustor de forma a com-

vem da antecmara estar mais limpo que o da sala de

pensar a entrada de ar vindo de outros ambientes para a

processo.

sala de processo.

Recomenda-se que o grau de limpeza do ar na cir-

Recomenda-se que os ambientes vizinhos tambm

culao seja igual ou melhor que o das antecmaras, de

possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los

modo a proteg-las contra a entrada de partculas pre-

contra a entrada de partculas presentes na circulao e,

sentes na circulao e que os ambientes vizinhos tam-

como ocorrero infiltraes por quaisquer frestas exis-

bm possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los

tentes na sala, pode ser necessrio envolver a sala de

contra a entrada de partculas presentes na circulao.

processo com um envelope de ar (incluindo entrepiso e

entreforro), com filtragem igual ou melhor que a do am-

3.4.3. Antecmara tipo: BEXIGA (ou BOLHA)

biente, para prevenir contra a entrada de contaminantes.

uma variante do tipo Cascata Invertida, muito utilizada em reas com grande gerao de particulado com
risco ambiental associado (figura 15).

60

3.4.4. Antecmara tipo: RALO

uma variante do tipo BOLHA, muito utilizada em

Tipo de Conteno: PRESSO MISTA

reas com requisitos de bioconteno ou como preven-

O processo precisa ser protegido com relao ao ar da

o contra a migrao de umidade da circulao para a

circulao e o particulado gerado na sala de proces-

sala de processo (figura 16)..

so acarreta risco ambiental ou para os demais pro-

Tipo de Conteno: PRESSO NEGATIVA

cessos e no pode migrar para circulao ou para os

O processo precisa ser protegido com relao ao

ambientes adjacentes.

ar da circulao e o particulado gerado na sala

Adota-se sentido de fluxo com presso positiva par-

de processo acarreta risco ambiental ou para

tindo da circulao em direo ao interior da sala de

os demais processos e no deve migrar para

processo.

circulao

ou

para

os

ambientes

adjacentes.

Propsito da Conteno: Prevenir simultaneamente a

Tambm previne contra a migrao de quaisquer

contaminao da sala limpa pelo ar da circulao e

particulados residuais do processo que tenham mi-

prevenir vazamentos do produto por frestas para os

grado para a antecmara sigam para a circulao.

Circulao

2+

2Ante
Cmara

Circulao

2-

Ante
Cmara

Sala de
Processo

Ante
Cmara

Sala de
Processo

Figura 16 Antecmara tipo RALO

Pode ser utilizada tambm para impedir que uma

Figura 17 Antecmara tipo DUPLO COMPARTIMENTO

Isto pode ou no ser exigido por marcos regulatrios.

migrao de umidade vinda do ar do corredor alcan-

Devido possibilidade de ocorrerem eventuais mi-

ce a sala de processo, reduzindo a necessidade de

graes de contaminaes para a circulao em funo

controle de umidade na circulao.

e falhas dos sistemas de proteo ou na execuo dos

Propsito da Conteno: Prevenir simultaneamente a

procedimentos de descontaminao, recomendado

contaminao da sala limpa pelo ar da circulao e

proteger a circulao como ambientes complementares

prevenir vazamentos do produto por frestas para os

de biossegurana, dotados de suas prprias antecma-

ambientes vizinhos.

ras e vestirios.

Quando aplicada para garantir tambm o controle de

Devem ser avaliados os EPIs e procedimentos de

umidade do processo e do produto, recomenda-se utili-

descontaminao adequados (e/ou exigidos) para cada

zar suprimento de ar na antecmara originado na mes-

processo.

ma unidade de tratamento de ar da sala de processo,

Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao do

para controlar o diferencial de presso de vapor entre

meio-ambiente e da comunidade, alm de proteger

as reas.

os usurios e os processos ocorridos nas salas ad-

Ser necessrio prever um exaustor de forma a com-

jacentes.

pensar a entrada de ar vindo de outros ambientes para a

Como ocorrero infiltraes por quaisquer frestas

sala de processo e para a antecmara, a qual geralmen-

existentes na sala de processo e na antecmara, pode

te no possui recirculao de ar.

ser necessrio envolver a sala limpa com um envelope

Como ocorrero infiltraes por quaisquer frestas

de ar (incluindo entrepiso e entreforro), com tratamento

existentes na sala de processo e na antecmara, pode

de ar igual ou melhor que o da sala de processo, para

ser necessrio envolver a sala limpa com um envelope

prevenir contra a entrada de contaminantes.

de ar (incluindo entrepiso e entreforro), com tratamento

A casa de mquinas e as redes de dutos de insu-

de ar igual ou melhor que o da sala de processo, para

flao e de exausto tambm devem estar contidas em

prevenir contra a entrada de contaminantes e a migrao

ambientes de biossegurana.

de umidade.

O ar de exausto deve ser tratado com filtragem de

alta eficincia, instalada em gabinetes com nveis de

3.4.5. Antecmara tipo: DUPLO COMPARTIMENTO

Utilizada em reas com requisitos de biossegurana.

bioconteno adequados (sistemas do tipo bag in / bag

out).

(figura 17).
Tipo de Conteno: DUPLA SELAGEM

Esse artigo ser publicado em trs partes.

O meio-ambiente a comunidade local e todos os demais

Na prxima edio: Combatendo a Contaminao por Partculas

ambientes adjacentes precisam ser protegidos com

em Suspenso no Ar e Projeto Bsico (Clculos Detalhados e

relao ao ar particulado gerado na sala de processo.

Fluxogramas de Engenharia)

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