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A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da atribuio que lhe confere o art. 11 inciso
IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o 1 do Art. 95 do
Regimento Interno aprovado pela Resoluo n 1, de 26 de abril de 1999, em reunio realizada em 29 de junho de
2000, adota a seguinte resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Enteral,
constante do Anexo desta Portaria.
Art. 2 Conceder o prazo de 90 (noventa) dias para que as Unidades Hospitalares e Empresas Prestadoras de Bens e
ou Servios se adequem ao disposto nesta Portaria.
Art. 3 Esta Resoluo entrar em vigor na data de sua publicao, revogada a Portaria SVS/MS n 337, de 14 de
abril de 1999.
GONZALO VECINA NETO
REGULAMENTO TCNICO PARA A TERAPIA DE NUTRIO ENTERAL
OBJETIVO
Este Regulamento Tcnico fixa os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Enteral.
2. REFERNCIAS
2.1. BRASIL. Lei N 9431 de 06 janeiro de 1997. Dispe sobre a obrigatoriedade do programa de controle de infeco
hospitalar pelos hospitais do Pas. Dirio Oficial da Unio da Repblica Federativa do Brasil Braslia, 07 jan. 1997.
2.2. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria GM 1884, de 11 de novembro de 1994. Aprova normas destinadas ao
planejamento, exame e aprovao de Projetos Fsicos de Estabelecimentos Assistenciais de Sade. Dirio Oficial da
Unio da Repblica Federativa do Brasil Braslia, 15 dez. 1994.
2.3. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria, Portaria 27, de 13 de janeiro de 1998. Aprova o
Regulamento Tcnico referente a informao nutricional complementar. Dirio Oficial da Unio da Repblica
Federativa do Brasil Braslia, 16 jan. 1998.
2.4. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria, Portaria 33, de 13 de janeiro de 1998. Aprova os
nveis de Ingesto Diria Recomendada - IDR para Vitaminas, Minerais e Protenas. Dirio Oficial da Unio da
Repblica Federativa do Brasil Braslia, 16 jan. 1998, republicado no Dirio Oficial da Unio em 30 mar.1998.
2.5. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria, Portaria 32, de 13 de janeiro de 1998. Aprova
Regulamento Tcnico para Fixao de identidade e qualidade para suplementos Vitamnicos e ou de Minerais. Dirio
Oficial da Unio da Repblica Federativa do Brasil Braslia, 15 jan. 1998.
2.6. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria, Portaria 29, de 13 de janeiro de 1998. Aprova o
Regulamento Tcnico para Fixao de identidade e qualidade para alimentos para fins especiais. Dirio Oficial da
Unio da Repblica Federativa do Brasil Braslia, 15 jan. 1998, republicado no Dirio Oficial da Unio em 30
mar.1998.
2.7. BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Resoluo n 449, de 9 de setembro de
1999. Aprova Regulamento tcnico referente a alimentos para Nutrio Enteral. Dirio Oficial da Unio da Repblica
Federativa do Brasil Braslia, 13 set. 1999.
2.8. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria, Portaria n 451, de 19 de setembro de 1997.
Aprova Regulamento Tcnico que dispe sobre Princpios Gerais para o estabelecimento de critrios e padres
microbiolgicos para alimentos. Dirio Oficial da Unio da Repblica Federativa do Brasil Braslia, 22 set. 1997,
republicado no Dirio Oficial da Unio em 02 de julho de 1998.
2.9. BRASIL. Lei n. 8078 de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Defesa do Consumidor. Dirio Oficial da Unio da
Repblica Federativa do Brasil Braslia, 12 set. 1990.
2.10. NBR 6493 - Emprego de cores para identificao de tubulao.
2.11. NR 26 - Sinalizao de Segurana.
2.12. LAVAR AS MOS: 1 reimp. Braslia: Ministrio da Sade, Centro de Documentao, 1989. (Srie A: Normas e
Manuais Tcnicos).
2.13. ISO 9000-2 - Normas de Gesto da Qualidade e Garantia da Qualidade - Diretrizes gerais para a aplicao das
normas ISO 9001, 9002 e 9003, 1994.
2.14. ISO 9002 - Sistemas da Qualidade - Modelo para Garantia da Qualidade em Produo, Instalao e Servios
Associados, dez. 1994.
2.15. BRASIL. Decreto Lei 986 de 21 de outubro 1969. Institui Normas Bsicas sobre Alimentos. Dirio Oficial da
Unio da Repblica Federativa do Brasil Braslia, p. 9437, 11 nov. 1969.
2.16. BRASIL. Ministrio da Sade. Gabinete do Ministro. Portaria n 2.616, de 12 de maio de 1998. Estabelece
diretrizes e normas para a preveno e o controle das infeces hospitalares. Dirio Oficial da Unio da Repblica
Federativa do Brasil. Braslia, 13.mai. 1998.
3. DEFINIES
Para efeito deste Regulamento Tcnico so adotadas as seguintes definies:
Empresas Prestadoras de Bens e ou Servios (EPBS): organizao capacitada, de acordo com a Legislao vigente,
para oferecer bens e ou servios em Terapia Nutricional .
Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional (EMTN): grupo formal e obrigatoriamente constitudo de pelo menos
um profissional de cada categoria, a saber: mdico, nutricionista, enfermeiro e farmacutico, podendo ainda incluir
profissional de outras categorias, habilitados e com treinamento especfico para a prtica da Terapia Nutricional-TN.
Farmcia: estabelecimento que atende legislao sanitria vigente especfica (Federal, Estadual, Municipal e do
Distrito Federal), com instalaes para fornecimento e armazenamento de NE industrializada, quando se fizer
necessrio.
Nutrio Enteral (NE): alimento para fins especiais, com ingesto controlada de nutrientes, na forma isolada ou
combinada, de composio definida ou estimada, especialmente formulada e elaborada para uso por sondas ou via
oral, industrializado ou no, utilizada exclusiva ou parcialmente para substituir ou complementar a alimentao oral
em pacientes desnutridos ou no, conforme suas necessidades nutricionais, em regime hospitalar, ambulatorial ou
domiciliar, visando a sntese ou manuteno dos tecidos, rgos ou sistemas.
Nutrio Enteral em Sistema Aberto: NE que requer manipulao prvia sua administrao, para uso imediato ou
atendendo orientao do fabricante.
Nutrio Enteral em Sistema Fechado: NE industrializada, estril, acondicionada em recipiente hermeticamente
fechado e apropriado para conexo ao equipo de administrao.
Prescrio diettica da NE: determinao de nutrientes ou da composio de nutrientes da NE, mais adequada s
necessidades especficas do paciente, de acordo com a prescrio mdica.
Prescrio mdica da Terapia de Nutrio Enteral-TNE: determinao das diretrizes, prescrio e conduta necessrias
para a prtica da TNE, baseadas no estado clnico nutricional do paciente.
Sala de manipulao de NE: sala sanitizada, especfica para a manipulao de nutrio enteral, atendendo s
exigncias das Boas Prticas de Preparao de Nutrio Enteral-BPPNE (Anexo II).
Terapia de Nutrio Enteral (TNE): conjunto de procedimentos teraputicos para manuteno ou recuperao do
estado nutricional do paciente por meio de NE.
Terapia Nutricional (TN): conjunto de procedimentos teraputicos para manuteno ou recuperao do estado
nutricional do paciente por meio da Nutrio Parenteral ou Enteral.
Unidade de Nutrio e Diettica (UND): unidade que seleciona, adquire, armazena e distribui insumos, produtos e NE
industrializada ou no, produz bens e presta servios, possuindo instalaes e equipamentos especficos para a
preparao da NE, atendendo s exigncias das BPPNE, conforme Anexo II.
Unidade Hospitalar (UH): estabelecimento de sade destinado a prestar assistncia populao na promoo da
sade e na recuperao e reabilitao de doentes.
CONDIES GERAIS
4.1. As UH e as EPBS que realizem procedimentos de TNE devem possuir licena de funcionamento concedida pelo
rgo sanitrio competente
4.2. As UH e as EPBS interessadas em realizar procedimentos de TNE devem solicitar o seu cadastramento, conforme
Anexo V, autoridade sanitria local.
4.3. A complexidade da TNE exige o comprometimento e a capacitao de uma equipe multiprofissional para garantir
a sua eficcia e segurana para os pacientes.
4.4. A TNE deve abranger obrigatoriamente as seguintes etapas:
4.4.1. Indicao e prescrio mdica
participar do sistema de garantia da qualidade referido no item 4.6. do Anexo II, respeitadas suas atribuies
profissionais legais.
4.12. Ao enfermeiro, de acordo com as atribuies do Anexo I, compete: administrar NE, observando as
recomendaes das Boas Prticas de Administrao de NE -BPANE, conforme Anexo III.
4.13. As UH e EPBS devem possuir recursos humanos, infra-estrutura fsica, equipamentos e procedimentos
operacionais que atendam s recomendaes das BPPNE e BPANE, conforme Anexos II e III.
4.14. de responsabilidade da Administrao da UH e EPBS prever e prover os recursos humanos e materiais
necessrios operacionalizao da TNE.
4.15. Acidentes na TNE esto sujeitos s disposies previstas no Cdigo de Defesa do Consumidor (Lei n. 8078, de
11/09/1990) e, em especial, nos artigos 12 e 14 que tratam da responsabilidade pelo fato do produto e do servio,
independentemente da responsabilidade criminal e administrativa.
4.16. O descumprimento das recomendaes deste Regulamento e seus anexos, sujeita os responsveis s
penalidades previstas na Legislao Sanitria vigente, sem prejuzo da cvel e criminal.
CONDIES ESPECFICAS
Na aplicao deste Regulamento so adotadas as seguintes condies especficas:
Indicao
O mdico responsvel pela indicao da TNE.
A indicao da TNE deve ser precedida da avaliao nutricional do paciente que deve ser repetida, no mximo, a
cada 10 dias.
So candidatos TNE os pacientes que no satisfazem suas necessidades nutricionais com a alimentao
convencional, mas que possuam a funo do trato intestinal parcial ou totalmente ntegra.
Prescrio
O mdico responsvel pela prescrio mdica da TNE.
O nutricionista responsvel pela prescrio diettica da NE.
A prescrio diettica deve contemplar o tipo e a quantidade dos nutrientes requeridos pelo paciente, considerando
seu estado mrbido, estado nutricional e necessidades nutricionais e condies do trato digestivo.
A TNE deve atender a objetivos de curto e longo prazos.
5.2.4.1. Entende-se como curto prazo a interrupo ou reduo da progresso das doenas, a cicatrizao das
feridas, a passagem para nutrio normal e a melhora do estado de desnutrio.
5.2.4.2. Entende-se por longo prazo a manuteno do estado nutricional normal e a reabilitao do paciente em
termos de recuperao fsica e social.
O controle do paciente em TNE deve ser realizado periodicamente e contemplar: ingressos de nutrientes,
tratamentos farmacolgicos concomitantes, sinais de intolerncia NE, alteraes antropomtricas, bioqumicas,
hematolgicas e hemodinmicas, assim como modificaes em rgos, sistemas e suas funes.
5.7.3. Qualquer alterao encontrada nas funes dos principais rgos e as conseqentes alteraes na formulao
ou via de administrao da NE devem constar na histria clnica do paciente.
Avaliao Final
Antes da interrupo da TNE o paciente deve ser avaliado em relao :
5.8.1.1. capacidade de atender s suas necessidades nutricionais por alimentao convencional;
5.8.1.2. presena de complicaes que ponham o paciente em risco nutricional e ou de vida e
5.8.1.3. possibilidade de alcanar os objetivos propostos, conforme normas mdicas e legais.
Documentao Normativa e Registros
5.9.1. Os documentos normativos e os registros inerentes TNE so de propriedade exclusiva da UH e ou EPBS,
ficando disposio da autoridade sanitria, quando solicitados.
5.9.2. Quando solicitadas pelos rgos de vigilncia sanitria competente devem as UH e ou EPBS, prestar as
informaes e ou proceder a entrega de documentos, nos prazos fixados, a fim de no obstarem as aes de
vigilncia e as medidas que se fizerem necessrias.
Inspees
A UH e a EPBS esto sujeitas a inspees sanitrias para verificao do padro de qualidade do Servio de TN, com
base no Anexo I, bem como o grau de atendimento s BPPNE (Anexo II) e BPANE(Anexo III).
As inspees sanitrias devem ser realizadas com base nos Roteiros de Inspeo (Anexo IV).
Os critrios para a avaliao do cumprimento dos itens dos Roteiros de Inspeo, visando a qualidade e segurana
da NE, baseiam-se no risco potencial inerente a cada item.
Considera-se IMPRESCINDVEL (I) aquele item que pode influir em grau crtico na qualidade e segurana da NE.
Considera-se NECESSRIO (N) aquele item que pode influir em grau menos crtico na qualidade e segurana da NE.
Considera-se RECOMENDVEL (R) aquele item que pode influir em grau no crtico na qualidade e segurana da NE.
Considera-se item INFORMATIVO (INF) aquele que oferece subsdios para melhor interpretao dos demais itens,
sem afetar a qualidade e a segurana da NE.
Item N no cumprido aps a inspeo passa a ser tratado automaticamente como I na inspeo subsequente.
Item R no cumprido aps a inspeo passa a ser tratado automaticamente como N na inspeo subsequente, mas
nunca passa a I.
Garantir a troca do curativo e ou fixao da sonda enteral, com base em procedimentos pr-estabelecidos.
Participar e promover atividades de treinamento operacional e de educao continuada, garantindo a atualizao de
seus colaboradores.
Elaborar e padronizar os procedimentos de enfermagem relacionadas TNE.
O enfermeiro deve participar do processo de seleo, padronizao, licitao e aquisio de equipamentos e
materiais utilizados na administrao e controle da TNE.
Zelar pelo perfeito funcionamento das bombas de infuso.
Assegurar que qualquer outra droga e ou nutriente prescritos, sejam administrados na mesma via de administrao
da NE, conforme procedimentos prestabelecidos.
ATRIBUIES DO FARMACUTICO
Compete ao farmacutico:
De acordo com os critrios estabelecidos pela EMTN, adquirir, armazenar e distribuir, criteriosamente, a NE
industrializada, quando estas atribuies, por razes tcnicas e ou operacionais, no forem da responsabilidade do
nutricionista.
Participar da qualificao de fornecedores e assegurar que a entrega da NE industrializada seja acompanhada de
certificado de anlise emitido pelo fabricante, no caso de atendimento ao item 9.1.
Participar das atividades do sistema de garantia da qualidade referido no item 4.6. do Anexo II, respeitadas suas
atribuies profissionais legais.
Participar de estudos para o desenvolvimento de novas formulaes para NE.
Avaliar a formulao das prescries mdicas e dietticas quanto compatibilidade fsico-qumica droga-nutriente e
nutriente-nutriente.
Participar de estudos de farmacovigilncia com base em anlise de reaes adversas e interaes droga-nutriente e
nutriente-nutriente, a partir do perfil farmacoteraputico registrado.
Organizar e operacionalizar as reas e atividades da farmcia.
Participar, promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educao continuada, garantindo a
atualizao dos seus colaboradores.
ANEXO II
Boas Prticas de Preparao de Nutrio Enteral - BPPNE
1.OBJETIVO
Este Regulamento fixa os procedimentos de boas prticas que devem ser observados na preparao da NE.
2. DEFINIES
Para efeito deste Regulamento so adotadas as seguintes definies:
2.1. rea de recebimento da prescrio diettica: rea destinada especificamente para receber e analisar a prescrio
diettica.
2.2. Conservao: manuteno, em condies apropriadas de higiene e temperatura para assegurar a estabilidade
fsico-qumica e padro microbiolgico da NE.
2.3. Controle de Qualidade: conjunto de operaes (programao, coordenao e execuo) com o objetivo de
verificar a conformidade dos insumos, materiais de embalagem e NE com as especificaes tcnicas estabelecidas.
2.4. Correlatos: Produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos de medicamentos, drogas e insumos
farmacuticos, cujo uso ou aplicao esteja ligado manipulao e administrao da NE.
2.5. Insumos: gua, matrias primas alimentares e produtos alimentcios utilizados para a manipulao de NE.
2.6. Material de Embalagem: recipientes, rtulos e impressos para acondicionamento.
2.7. NE Industrializada: NE na forma em p ou lquida com prazo de validade determinado pelo fabricante.
2.8. NE no Industrializada: NE de composio estimada, formulada e manipulada a partir de alimentos in natura e
ou produtos alimentcios, sob prescrio diettica.
2.9. Prazo de Conservao: tempo decorrido entre o trmino da manipulao e o efetivo uso no paciente.
2.10. Preparao: Conjunto de atividades que abrange a avaliao da prescrio diettica, manipulao, controle de
qualidade, conservao e transporte da NE.
2.11. Manipulao: mistura dos insumos, realizada em condies higinicas atendendo prescrio diettica.
2.12. Recipiente: embalagem primria destinada ao acondicionamento de NE.
2.13. Sala de Manipulao de NE: sala sanitizada, especfica para a manipulao de NE.
2.14. Sesso de Manipulao: tempo decorrido para a manipulao de uma ou mais prescries dietticas de NE, sob
as mesmas condies de trabalho, por uma mesma equipe, sem qualquer interrupo do processo.
2.15. Unidade de Nutrio e Diettica (UND): unidade que seleciona, adquire, armazena e distribui insumos, produtos
e NE industrializada ou no, produz bens e presta servios, com instalaes e equipamentos especficos para a
preparao da NE.
3. REFERNCIAS
3.1. BRASIL. Decreto Lei n 986, de 21 de outubro de 1969. Institui Normas bsicas sobre Alimentos. Dirio Oficial
da Unio da Republica Federativa do Brasil, Braslia, p.9437, 11 nov. 1969.
3.2. BRASIL. Lei n 8078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo defesa do Consumidor. Dirio Oficial da Repblica
3.15. BRASIL Ministrio do Trabalho. Portara no 8 de 8 de maio de 1996 - NR 07. Altera Norma Regulamentadora
NR-7 - Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional. Dirio Oficial da Republica Federativa do Brasil, Braslia,
v. 134, n0 91, p. 8202, 13 de maiode 1996.
4. CONSIDERAES GERAIS
As Boas Prticas de Preparao da Nutrio Enteral (BPPNE) estabelecem as orientaes gerais para aplicao nas
operaes de preparao da NE, bem como critrios para aquisio de insumos, materiais de embalagem e NE
industrializada.
O nutricionista o responsvel pela qualidade da NE que processa, conserva e transporta.
indispensvel a efetiva inspeo durante todo o processo de preparao da NE para garantir a qualidade do
produto a ser administrado.
4.1. ORGANIZAO E PESSOAL
4.1.1. Estrutura Organizacional
4.1.1.1. Toda UND das UH ou EPBS deve ter um organograma que demonstre possuir estrutura organizacional e de
pessoal suficiente para garantir que a NE por ela preparada esteja de acordo com os requisitos deste Regulamento.
4.1.1.2. Toda UND das UH ou EPBS deve contar com pessoal qualificado e em nmero suficiente para o desempenho
de todas as tarefas pr-estabelecidas, para que todas as operaes sejam executadas corretamente.
4.1.2. Responsabilidade
4.1.2.1. As atribuies e responsabilidades individuais devem estar formalmente descritas e perfeitamente
compreendidas pelos envolvidos que devem possuir autoridade suficiente para desempenh-las.
4.1.2.2. O nutricionista o responsvel pela superviso da preparao da NE e deve possuir conhecimento cientfico
e experincia prtica na atividade, de acordo com Anexo I.
4.1.2.3. Compete ao nutricionista:
estabelecer as especificaes para a aquisio de insumos, NE industrializada e materiais de embalagem e qualificar
fornecedores para assegurar a qualidade dos mesmos;
avaliar a prescrio diettica;
supervisionar a manipulao da NE de acordo com a prescrio diettica e os procedimentos adequados, para que
seja obtida a qualidade exigida;
aprovar os procedimentos relativos s operaes de preparao e garantir a implementao dos mesmos;
garantir que a validao do processo e a calibrao dos equipamentos sejam executadas e registradas;
garantir que seja realizado treinamento dos funcionrios, inicial , contnuo e adaptados conforme s necessidades e
garantir que somente pessoas autorizadas e devidamente paramentadas entrem na sala de manipulao.
4.1.2.4. Compete ao farmacutico :
selecionar, de acordo com os critrios estabelecidos pela EMTN, adquirir, armazenar e distribuir, criteriosamente, a
NE industrializada, quando estas atribuies, por razes tcnicas e ou operacionais, no forem da responsabilidade
do nutricionista;
qualificar fornecedores e assegurar a entrega da NE industrializada no caso de atendimento ao item anterior;
participar das atividades do sistema de garantia da qualidade referido no item 4.6. deste Anexo, respeitadas suas
atribuies profissionais legais e
participar da avaliao da compatibilidade fsico-qumica droga-nutriente e nutriente-nutriente das prescries
dietticas, quando necessrio.
4.1.2.5. Na aplicao das BPPNE recomendvel no haver sobreposio nas responsabilidades do pessoal.
4.1.3. Treinamento
4.1.3.1. Deve haver um programa de treinamento com os respectivos registros para todo o pessoal envolvido nas
atividades que possam afetar a qualidade da NE (preparao, limpeza e manuteno).
4.1.3.2. Os funcionrios devem receber treinamento inicial e contnuo, inclusive instrues de higiene, alm de
motivao para a manuteno dos padres de qualidade.
4.1.3.3. Todos funcionrios envolvidos devem conhecer os princpios das BPPNE.
Sade, Higiene e Conduta
4.1.4.1. A admisso dos funcionrios deve ser precedida de exames mdicos, sendo obrigatria a realizao de
avaliaes mdicas peridicas dos funcionrios diretamente envolvidos na manipulao da NE, atendendo NR 7Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional - PCMSO.
4.1.4.2. Em caso de suspeita ou confirmao de enfermidade ou leso exposta, o profissional deve ser encaminhado
ao servio de sade ocupacional (Medicina do Trabalho), o qual tomar as providncias necessrias.
4.1.4.3. O acesso de pessoas s reas de manipulao da NE deve ser restrito ao pessoal diretamente envolvido.
4.1.4.4. Visitantes e pessoas no treinadas no devem ter acesso sala de manipulao. Quando necessrio, essas
pessoas devem ser antecipadamente informadas sobre a conduta, higiene pessoal e uso de vestimentas protetoras,
devendo ser acompanhadas por pessoal autorizado.
4.1.4.5. Todos os funcionrios devem ser orientados quanto s praticas de higiene pessoal
Os funcionrios devem ser instrudos a lavar corretamente as mos e antebraos antes de entrar na sala de
manipulao, utilizando anti-sptico padronizado.
Na sala de manipulao no deve ser permitida a utilizao de cosmticos e objetos pessoais, a fim de evitar
contaminao.
No permitido conversar, fumar, comer, beber e manter plantas nas reas de preparao.
Qualquer pessoa que evidencie condio inadequada de higiene ou vesturio que possa prejudicar a qualidade da NE
deve ser afastada de sua atividade at que tal condio seja corrigida.
4.1.4.6. Todos os funcionrios devem ser instrudos e incentivados a reportar aos seus superiores imediatos
quaisquer condies relativas ao ambiente, equipamento ou pessoal que considerem prejudiciais qualidade da NE.
4.1.5. Vesturio
4.1.5.1. Os funcionrios envolvidos na preparao da NE devem estar adequadamente paramentados para assegurar
a proteo do produto.
4.1.5.2. A paramentaco , bem como a higiene para entrada na sala de manipulao devem ser realizadas em reas
especificamente designadas e seguir procedimento pr-estabelecido.
4.1.5.3. A paramentao utilizada na sala de manipulao deve ser exclusiva e substituda a cada sesso de
trabalho.
4.1.5.4. A paramentao utilizada na sala de manipulao deve compreender: uniforme constitudo de sapato
fechado ou botas, avental fechado ou macaco com mangas compridas, decote fechado, gorrro ou touca e mscara,
constituindo barreira liberao de partculas (respirao, tosse, espirro, suor, pele e cabelo).
4.1.5.5. Os uniformes reutilizveis devem ser guardados separados, em ambientes fechados, at que sejam
apropriadamente lavados e ou sanitizados.
4.2. INFRA-ESTRUTURA FSICA
4.2.1. Ambientes
4.2.1.1. Uma unidade destinada ao preparo de nutrio enteral deve possuir os seguintes ambientes:
a) Area de Armazenamento;
b) Sala de recebimento de prescries e dispensao de NE;
c) Sala de limpeza e sanitizao de insumos;
d) Vestirio;
e) Sala de preparo de alimentos "in natura";
f) Sala de manipulao e envase de NE;
g) Sanitrios de funcionrios (masculino e feminino);
h) DML (depsito de material de limpeza).
4.2.1.2. No caso da existncia de lactrio, este pode ser compartilhado com a sala de manipulao e envase de NE,
desde que satisfeitas as seguintes condies:
existncia de sala separada para fogo, geladeira, microondas e freezer;
existncia de procedimentos escritos quanto a horrios distintos de utilizao.
4.2.1.3. Os demais ambientes, itens: a), b), c) d) g) e h), podem ser compartilhados com outras unidades de uma
UH.
4.2.1.4. No caso de utilizao exclusiva de NE em sistema fechado, a UH fica dispensada da existncia dos itens: c),
d),e) e f), desde que sejam rigorosamente respeitadas as orientaes de uso do fabricante.
4.2.2. Caractersticas Gerais
4.2.2.1. Os ambientes destinados preparao de NE devem se adequar s operaes desenvolvidas e assegurar a
qualidade das preparaes.
4.2.2.2. Os materiais de revestimento utilizados em paredes, pisos, tetos e bancadas nas salas de limpeza e
sanitizao, vestirio e sala de manipulao devem ser resistentes aos agentes de limpeza e sanitizao:
4.2.2.3. Devem ser sempre priorizados os materiais de acabamento que tornem as superfcies monolticas, com o
menor nmero possvel de ranhuras ou frestas, mesmo aps limpeza freqente.
4.2.2.4. A limpeza e sanitizao de pisos, paredes, tetos, pias e bancadas devem seguir as normas de lavagem,
descontaminao e desinfeco previstas em legislao especifica em vigor.
4.2.2.5. Os ambientes devem ter dimenses suficientes ao desenvolvimento das operaes, dispondo de todos os
equipamentos e materiais de forma organizada e racional, objetivando evitar os riscos de contaminao, misturas de
componentes e garantir a seqncia das operaes.
4.2.2.6. Todos os ralos de esgotos devem ser sifonados e com tampas escamoteadas.
4.2.2.7. Os ambientes devem ser protegidos contra a entrada de aves, insetos, roedores e poeira.
4.2.2.8. A iluminao e a ventilao devem ser suficientes e adequadas.
4.2.2.9. A temperatura e umidade relativa devem ser adequadas para a manuteno dos insumos e preciso e
funcionamento dos equipamentos.
4.2.2.10. Os sanitrios no devem ter comunicao direta com a sala de manipulao e armazenamento.
4.2.2.11. Salas de descanso e refeitrio, quando existirem, devem ser separadas das demais reas.
4.2.2.12. As portas devem ser projetadas de modo a permitir que todas as suas superfcies possam ser limpas.
4.2.2.13. Os tetos rebaixados devem ser selados para evitar contaminao proveniente de materiais existentes no
espao acima dos mesmos.
4.2.2.14. Todas as tubulaes devem ser embutidas nas paredes, piso ou tetos.
4.2.2.15. As instalaes de gua potvel devem ser construdas de materiais impermeveis, para evitar infiltrao e
facilitar a limpeza e inspees peridicas.
4.2.2.16. Os reservatrios de gua potvel devem ser devidamente protegidos para evitar contaminaes por
microorganismos, insetos ou aves.
4.2.2.17. A gua deve seguir os padres de potabilidade, de acordo com a legislao especfica vigente.
4.2.2.18. Outros detalhes sobre infra-estrutura fsica devem seguir as orientaes da legislao especfica vigente.
4.2.3. Condies Especficas
4.2.3.1. rea de Armazenamento
4.2.3.1.1. A rea deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de
insumos, materiais de embalagem e NE industrializada.
4.2.3.1.2. Deve existir no local de armazenagem rea segregada para estocagem de insumos, materiais de
embalagem e NE reprovadas, recolhidas ou devolvidas.
4.2.3.1.3. O armazenamento da NE deve atender as condies estabelecidas no item 4.5.5. deste Anexo.
4.2.3.1.4. Quando exigidas condies especiais de armazenamento no que diz respeito temperatura e umidade,
estas devem ser providenciadas.
4.2.3.2. Sala de Limpeza e Sanitizao de Insumos
4.2.3.2.1. Ambiente destinado assepsia das embalagens dos insumos antes da manipulao de NE.
4.2.3.2.2. Este ambiente deve ser contguo sala de manipulao de NE e dotado de passagem exclusiva (guich ou
similar) para a entrada de insumos e materiais de embalagem em condies de segurana, distinta daquela destinada
a sada de NE pronta.
4.2.3.2.3. Deve dispor de bancada com pia e equipamentos para a limpeza prvia das embalagens dos insumos antes
da sua entrada para a sala de manipulao, bem como para sua correta inspeo.
4.2.3.3. Vestirio
4.2.3.3.1. Sala destinada paramentao, constituindo-se em uma barreira s salas de limpeza e sanitizao e de
manipulao de NE.
4.2.3.3.2. obrigatria a proviso de recursos para a lavagem das mos, possuindo torneira ou comando do tipo que
dispensa o contato das mos quando do fechamento da gua. Junto ao lavatrio deve existir recipiente dispensador
para sabo lquido ou anti-sptico, alm de recursos para secagem das mos
4.2.3.4. Sala de Manipulao e Envase de NE
4.2.3.4.1. Sala segregada e destinada para este fim, livre de trnsito de materiais e ou pessoas estranhas ao setor.
4.2.3.4.2. A sala deve dispor de uma bancada.
4.2.3.4.3. A sala deve possuir duas passagens (guich ou similar) distintas para entrada de insumos limpos e sada
de NE pronta. A entrada para a sala deve ser feita exclusivamente atravs do vestirio.
4.2.3.4.4. vedada a existncia de ralo no piso da sala de manipulao de NE.
4.2.3.4.5. A sala deve possuir ponto de gua potvel para ser submetida ao processo de filtrao.
4.2.3.5. Sala de Preparo de Alimentos "In Natura"
4.2.3.5.1. O processamento de alimentos in natura, que exijam cozimento para manipulao de NE, deve ser
realizado em ambiente especfico e distinto daquele destinado manipulao de NE.
4.2.3.6. rea de Dispensao
4.2.3.6.1.Deve ser projetada para atender a correta dispensao da NE, conforme as exigncias do sistema adotado.
4.2.3.6.2. Deve ter espao e condies suficientes para as atividades de inspeo final e acondicionamento da NE
para transporte.
4.2.3.6.3. No havendo ambiente especfico, a dispensao pode ser realizada na sala de recebimento da prescrio,
desde que apresente uma organizao compatvel com as atividades realizadas.
4.2.3.7. Depsito de Material de Limpeza - DML
4.2.3.7.1. Sala destinada exclusivamente guarda de material de limpeza e sanitizao dos ambientes da unidade.
4.3. EQUIPAMENTOS, UTENSLIOS E MOBILIRIOS
4.3.1. Localizao e instalao
4.3.1.1. Os equipamentos devem ser projetados, localizados, instalados, adaptados e mantidos de forma adequada
s operaes a serem realizadas e impedir a contaminao cruzada, o acmulo de poeiras e sujeira e, de modo geral,
qualquer efeito adverso sobre a qualidade da NE.
4.3.1.2. Os equipamentos utilizados na manipulao devem estar instalados de forma que, sistematicamente, possam
ser fcil e totalmente limpos.
4.3.1.3. Na sala de manipulao de NE no permitida a instalao de fogo, microondas, geladeira e freezer de
qualquer tipo.
4.3.1.3.1. A geladeira e o freezer devem ser mantidos em condies de limpeza e sanitizao e serem de uso
exclusivo, podendo estar localizados na rea de dispensao.
4.3.1.4. Os equipamentos de lavagem e limpeza devem ser escolhidos e utilizados de forma que no constituam
fontes de contaminao.
4.3.1.5. Os utenslios e mobilirios utilizados na sala de manipulao de NE, devem ser o mnimo e estritamente
necessrios ao trabalho ali desenvolvido.
4.3.2. Calibrao e Verificao dos Equipamentos
4.3.2.1. Os equipamentos empregados para a medio de parmetros que possam afetar a qualidade da NE devem
ser validados e periodicamente verificados e calibrados, conforme procedimentos e especificaes escritas, e
devidamente registrados.
4.3.2.2. A calibrao dos equipamentos referidos no tem 4.3.2.1 s deve ser executada por pessoal capacitado,
utilizando padres rastreveis Rede Brasileira de Calibrao, com procedimentos reconhecidos oficialmente, no
mnimo uma vez ao ano.
4.3.2.3. Em funo da freqncia de uso do equipamento e dos registros das verificaes dos mesmos, deve ser
estabelecida a periodicidade da calibrao.
4.3.2.4. A verificao dos equipamentos deve ser feita por pessoal treinado, empregando procedimentos escritos com
orientao especfica e limites de tolerncia definidos.
4.3.2.5. Devem haver registros das calibraes e verificaes realizadas.
4.3.2.6. As etiquetas com datas referentes ltima e prxima calibrao devem estar afixadas no equipamento.
4.3.3. Manuteno
4.3.3.1. Todos os equipamentos devem ser submetidos manuteno preventiva, de acordo com uma programao
formal e corretiva, quando necessrio, obedecendo a procedimentos operacionais escritos com base nas
especificaes dos manuais dos fabricantes.
4.3.3.2. Devem existir registros das manutenes preventivas e corretivas realizadas.
4.3.4. Limpeza e Sanitizao
4.3.4.1. Programas e procedimentos operacionais de limpeza e sanitizao das reas, instalaes, equipamentos,
utenslios e materiais devem estar disponveis ao pessoal responsvel e operacional.
4.3.4.2. Os produtos usados na limpeza e sanitizao no devem contaminar as instalaes e equipamentos de
manipulao com substncias txicas, qumicas, volteis e corrosivas.
4.3.4.3. Os saneantes e detergentes devem obedecer as normas do fabricante e serem avaliados sistematicamente
quanto contaminao microbiana.
4.3.4.4. Antes do incio do trabalho de manipulao da NE deve ser verificada a condio de limpeza dos
equipamentos e os respectivos registros
4.3.4.5. Aps o trmino do trabalho de manipulao da NE, os equipamentos e utenslios devem ser limpos e
sanitizados, efetuando-se os respectivos registros desses procedimentos.
4.3.4.6. Os utenslios e mobilirios devem ser de material liso, impermevel, resistente, facilmente lavvel , que no
liberem partculas e que sejam passveis de sanitizao pelos agentes normalmente utilizados.
4.4. MATERIAIS
Para efeito deste Regulamento Tcnico, incluem-se no item materiais: insumos, materiais de embalagem, NE
industrializadas e germicidas (anti-spticos e saneantes) utilizados .
4.4.1. Aquisio
4.4.1.1. Compete ao nutricionista o estabelecimento de critrios e a superviso do processo de aquisio.
4.4.1.2. Deve haver especificao tcnica detalhada de todos os materiais necessrios preparao da NE, de modo
a garantir que a aquisio atenda corretamente aos padres de qualidade estabelecidos.
4.4.1.3. Os materiais devem ser adquiridos somente de fornecedores que atendam aos seguintes critrios de
qualidade:
atendimento exato s especificaes estabelecidas;
possuam registro ou iseno de registro pelo MS para as NE industrializadas;
apresentem certificado de anlise de cada lote fornecido e
possuam histrico de fornecimento satisfatrio.
4.4.1.4. Recomenda-se a qualificao de fornecedores, que deve ser documentada e registrada.
4.4.1.5. A quantidade adquirida dos materiais deve levar em considerao o consumo mdio, o prazo de validade dos
mesmos e a capacidade da rea de estocagem nas condies exigidas.
4.4.1.6. Os recipientes adquiridos e destinados ao acondicionamento da NE devem ser atxicos, e compatveis fsicoquimicamente com a composio do seu contedo.
4.4.1.7. Os recipientes devem ser isentos de microorganismos patognicos de forma a garantir a qualidade da NE
preparada.
4.4.2. Recebimento (inspeo, aprovao, reprovao)
4.4.2.1. O recebimento dos materiais deve ser realizado por pessoa treinada e com conhecimentos especficos sobre
os materiais e fornecedores.
4.4.2.3. Todos os materiais devem ser submetidos inspeo de recebimento, devidamente documentada, para
verificar a integridade da embalagem e quanto correspondncia entre o pedido, a nota de entrega e os rtulos do
material recebido.
4.4.2.4. Qualquer divergncia ou qualquer outro problema que possa afetar a qualidade do produto deve ser
analisada pelo nutricionista e ou farmacutico para orientar a devida ao.
4.4.2.5. Se uma nica remessa de material contiver lotes distintos, cada lote deve ser levado em considerao
a NE seja preparada, conservada e transportada de forma que a qualidade da mesma seja mantida at o seu uso e
sejam realizadas auditorias da qualidade para avaliar regularmente o Sistema de Garantia da Qualidade e oferecer
subsdios para a implementao de aes corretivas, de modo a assegurar um processo de melhoria contnua.
4.6.2. Controle de Qualidade da Nutrio Enteral
4.6.2.1. Controle de Qualidade deve avaliar todos os aspectos relativos aos insumos, materiais de embalagem, NE,
procedimentos de limpeza, higiene e sanitizao, conservao e transporte da NE, de modo a garantir que suas
especificaes e critrios estabelecidos por este Regulamento sejam atendidos.
4.6.2.2. Os insumos e NE industrializada devem ser inspecionados no recebimento para verificar a integridade fsica
da embalagem e as informaes dos rtulos.
4.6.2.3. O certificado de anlise de cada insumo e NE industrializada, emitido pelo fabricante, deve ser avaliado para
verificar o atendimento s especificaes estabelecidas.
4.6.2.4. Antes da limpeza e higienizao para entrada na sala de manipulao, todos os insumos e NE industrializada
devem ser inspecionados visualmente para verificar a integridade fsica da embalagem, possveis alteraes e as
informaes dos rtulos de cada unidade do lote .
4.6.2.5. Os procedimentos de limpeza, higiene, sanitizao, desinsetizao e desratizao devem ser desenvolvidos e
verificados sistematicamente para o cumprimento dos requisitos estabelecidos.
4.6.2.6. A manipulao deve ser avaliada quanto existncia, adequao e cumprimento de procedimentos
padronizados e escritos
4.6.2.7. A NE deve ser submetida aos seguintes controles:
a) inspeo visual para assegurar a integridade fsica da embalagem e condies organolpticas gerais.
b) verificao da exatido das informaes do rtulo, atendendo ao item 4.5.4.2., deste Anexo.
c) avaliao microbiolgica em amostra representativa das preparaes realizadas em uma sesso de manipulao,
que deve atender os limites microbiolgicos abaixo:
d) microorganismos aerbicos mesfilos - menor que 103 UFC/g antes da administrao;
Bacillus cereus - menor que 103 UFC/g;
Coliformes - menor que 3 UFC/g
Escherichia coli - - menor que 3 UFC/g;
Listeria monocytogenes - ausente
Salmonella s - ausente.
Sthaphylococcus aureus - menor que 3UFC/g
Documentao
4.6.5.1. A documentao tem como objetivo definir as especificaes de todos os materiais de embalagem e
insumos, os mtodos de manipulao e controle da NE, a fim de garantir que todo o pessoal envolvido saiba decidir o
que, como e quando fazer.
4.6.5.2. A documentao deve garantir a disponibilidade de todas as informaes necessrias para a deciso sobre a
liberao ou no de uma NE preparada, bem como possibilitar o rastreamento para a investigao de qualquer
suspeita de desvio do padro da qualidade.
4.6.5.3. Os documentos devem ser elaborados, revisados e distribudos segundo uma metodologia estabelecida.
4.6.5.4. Os documentos devem atender a uma estrutura normativa estabelecida e formalmente proposta, com
definio das responsabilidades por sua elaborao e aprovao.
4.6.5.5. A documentao referente a garantia da qualidade da NE preparada deve ser arquivada durante 5 anos.
Inspees
4.6.6.1. A UND da UH ou EPBS est automaticamente sujeita inspeo de rgos competentes de acordo com
Anexo IV - Roteiro de Inspeo, cujas concluses devem ser devidamente documentadas.
4.6.6.2. A inspeo o instrumento apropriado para a constatao e avaliao do cumprimento das Boas Prticas de
Preparao de Nutrio Enteral (BPPNE) .
4.6.6.3. As UH e EPBS devem proceder auto inspees a cada 6 (seis) meses, tendo como base o Roteiro de
Inspeo (Anexo IV) que deve ser encaminhado, devidamente preenchido, autoridade sanitria local.
4.6.6.4. Auditorias internas devem ser realizadas periodicamente, para verificar o cumprimento das BPPNE e suas
concluses devidamente documentadas e arquivadas.
4.6.6.5. Com base nas concluses das inspees por rgo competente e auditorias internas devem ser estabelecidas
as aes corretivas necessrias para o aprimoramento da qualidade da TNE.
ANEXO III
BOAS PRTICAS DE ADMINISTRAO DA NUTRIO ENTERAL - BPANE
OBJETIVO
Este Regulamento fixa os procedimentos de Boas Prticas de Administrao da Nutrio Enteral (BPANE) que devem
ser observados pela equipe de enfermagem assegurando que a operacionalizao da mesma seja realizada de forma
correta.
DEFINIES
Para efeito deste Regulamento so adotadas as seguintes definies:
2.1. Local de manuseio da NE: bancada, balco ou mesa utilizada para o manuseio da NE antes de sua
administrao, localizada em rea compatvel com as condies de higiene e assepsia necessrias manuteno da
qualidade da NE.
2.2. Manuseio: operao de adaptao do equipo indicado, em condies de rigorosa assepsia, para proceder
administrao da NE.
REFERNCIAS
3.1.BRASIL. Ministrio da Sade. Gabinete do Ministro. Portaria n 2.616, de 12 de maio de 1998. Estabelece
diretrizes e normas para a preveno e o controle das infeces hospitalares. Dirio Oficial da Unio da Repblica
Federativa do Brasil. Braslia, 13.mai. 1998.
3.2. LAVAR AS MOS. 1 reimp. Braslia: Ministrio da Sade, Centro de Documentao, 1989- (srie A. Normas e
Manuais Tcnicos).
3.3. Ministrio da Sade - Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade. Braslia
- 2a Edio, 1994
3.4. Stier, C.J.N. - Rotinas em Controle de Infeco Hospitalar - Ed. Netsul - Curitiba - 1995
3.5. Lei no 7498, de 25 de junho de 1986, regulamentada pelo Decreto-Lei no 94.406, de 08 de junho de 1987
3.6. Resoluo do Conselho Federal de Enfermagem no 146 de 01 de junho de 1992.
3.7. Resoluo do Conselho Federal de Enfermagem no 168 de 06 de outubro de 1993.
3.8. Resoluo do Conselho Federal de Enfermagem no 186 de 20 de julho de 1995.
3.9. Resoluo do Conselho Federal de Enfermagem no 189 de 25 de maro de 1996.
CONSIDERAES GERAIS:
As BPANE estabelecem os critrios a serem seguidos pelas Unidades Hospitalares (UH) ou Empresas Prestadoras de
Bens e Servios (EPBS) na administrao de NE, em nvel hospitalar, ambulatorial ou domiciliar.
Organizao e Pessoal
A UH ou EPBS deve contar com um quadro de pessoal de enfermagem qualificado e em quantidade que permita
atender aos requisitos deste regulamento.
Responsabilidade
4.1.2.1. A equipe de enfermagem envolvida na administrao da NE formada pelo enfermeiro, tcnico de
enfermagem e auxiliar de enfermagem, tendo cada profissional suas atribuies dispostas em legislao especfica.
4.1.2.2. O enfermeiro o coordenador da equipe de enfermagem, cabendo-lhe as aes de planejamento,
organizao, coordenao, execuo, avaliao de servios de enfermagem, treinamento de pessoal e prescrio de
cuidados de enfermagem ao paciente.
4.1.2.3. O enfermeiro deve participar do processo de seleo, padronizao, licitao e aquisio de equipamentos e
materiais utilizados na administrao da NE e controle do paciente.
4.1.2.4. O enfermeiro responsvel pela administrao da NE e prescrio dos cuidados de enfermagem em nvel
hospitalar, ambulatorial e domiciliar.
4.1.2.5. Ao atendente de enfermagem e equivalentes vedada a assistncia direta ao paciente em TNE. Suas
atribuies esto previstas em legislao especfica.
Treinamento
4.1.3.1. O enfermeiro da EMTN deve participar e promover atividade de treinamento operacional e de educao
continuada, garantindo a capacitao e atualizao de seus colaboradores.
4.1.3.2. A equipe de enfermagem envolvida na administrao da NE deve conhecer os princpios da BPANE.
4.1.3.3. O treinamento da equipe de enfermagem deve seguir uma programao pr-estabelecida e adaptada s
necessidades do servio com os devidos registros em livro prprio.
4.1.3.4. O enfermeiro deve regularmente desenvolver, rever e atualizar os procedimentos relativos ao cuidado com o
paciente em TNE.
Sade, Higiene e Conduta
4.1.4.1. A admisso dos funcionrios deve ser precedida de exames mdicos, sendo obrigatrio a realizao de
avaliaes peridicas, conforme estabelecido na NR no 7 do Ministrio do Trabalho.
4.1.4.2. Em caso de supeita ou confirmao de enfermidade ou leso exposta, o profissional deve ser encaminhado
ao servio de sade ocupacional (medicina do trabalho), o qual tomar as providncias necessrias.
4.1.4.3. A equipe de enfermagem deve atender a um alto nvel de higiene, sendo orientada para a correta lavagem
das mos e retirada de jias e relgio antes de operacionalizar a administrao da NE.
4.1.4.4. Todos os funcionrios devem ser instrudos e incentivados a reportar aos seus superiores imediatos
quaisquer condies relativas ao ambiente, equipamento ou pessoal que considerem prejudiciais qualidade da NE.
4.1.4.5. A conduta da equipe de enfermagem deve ser pautada pelos preceitos ticos em relao a atividade
profissional, bem como ao atendimento do paciente e sua famlia.
EQUIPAMENTOS E MATERIAIS
A utilizao de bombas de infuso, quando recomendada, deve ser efetuada por profissional devidamente treinado.
A UH ou EPBS deve garantir a disponibilidade de bombas de infuso adequadas administrao da NE, em nmero
suficiente, calibradas e com manutenes peridicas realizadas por profissional qualificado.
As bombas de infuso devem ser periodicamente limpas e desinfetadas, conforme procedimento escrito estabelecido
pela CCIH.
Antes do incio da sua utilizao, as bombas de infuso devem ser cuidadosamente verificadas quanto s suas
condies de limpeza e funcionamento.
Devem existir registros das operaes de limpeza, desinfeco, calibrao e manuteno das bombas de infuso
A UH ou EPBS responsvel pela disponibilidade e utilizao de equipos de infuso especficos para cada caso, com
qualidade assegurada e em quantidade necessria operacionalizao da administrao da NE.
OPERACIONALIZAO DA ADMINISTRAO
Todos os procedimentos pertinentes administrao da NE devem ser realizados de acordo com procedimentos
operacionais escritos que atendam s diretrizes deste Regulamento.
Preparo do paciente e acesso enteral:
Orientar o paciente e sua famlia quanto :
terapia, seus objetivos e riscos, ressaltando a importncia da participao dos mesmos durante todo o processo e
via de administrao da NE, tcnica de insero da sonda e as possveis intercorrncias que possam advir,
enfatizando que a comunicao destas imediatamente equipe de enfermagem, possibilita que as providncias
sejam tomadas em tempo hbil.
A equipe de enfermagem deve facilitar o intercmbio entre os pacientes submetidos TNE e suas famlias, visando
minimizar receios e apreenses quanto terapia implementada.
O enfermeiro deve participar da escolha da via de administrao da NE em consonncia com o mdico responsvel
pelo atendimento ao paciente e a EMTN.
responsabilidade do enfermeiro estabelecer o acesso enteral, por via oro/nasogstrica ou transpilrica, para
administrao da NE, conforme procedimento pr-estabelecido.
responsabilidade do enfermeiro encaminhar o paciente para exame radiolgico, visando a confirmao da
localizao da sonda.
O enfermeiro deve assessorar o mdico na instalao do acesso por estomia, que deve ser realizado de preferncia
no Centro Cirrgico, utilizando-se tcnica assptica e material estril, obedecendo-se a procedimento escrito
estabelecido em consonncia com a CCIH.
Local de Manuseio da NE
O local utilizado para o manuseio da NE, deve ser revestido de material liso e impermevel. para evitar o acmulo de
partculas e microorganismos e ser resistente aos agentes sanitizantes.
O local de manuseio da NE deve estar organizado e livre de quaisquer outros medicamentos e materiais estranhos
NE.
O local de manuseio da NE e suas adjacncias deve ser mantido em rigorosa condio de higiene.
Proceder limpeza e desinfeco da rea e do local de manuseio da NE conforme procedimento estabelecido pela
CCIH.
Recebimento da NE
da responsabilidade do enfermeiro o recebimento da NE .
No recebimento da NE, o enfermeiro deve:
a) observar a integridade da embalagem e a presena de elementos estranhos ao produto.
b) realizar a inspeo de recebimento, verificando o rtulo segundo o item 4.5.4.2 da BPPNE.
Verificada alguma anormalidade na NE devem ser adotadas as seguintes condutas:
a) a NE no deve ser administrada;
b) o nutricionista responsvel deve ser contatado e a NE devolvida;
c) o enfermeiro deve registrar o ocorrido em livro prprio e assinar de forma legvel, anotando seu nmero de
registro no rgo de classe.
Conservao da NE
Quando for necessria a conservao na unidade de enfermagem da NE preparada, esta deve ser mantida sob
refrigerao, em geladeira exclusiva para medicamentos, mantendo-se a temperatura de 2 C a 8 C.
A geladeira utilizada para conservao da NE deve ser limpa, obedecendo-se procedimento estabelecido pela CCIH.
Administrao da NE
Observar a integridade da embalagem e presena de elementos estranhos ao produto.
Conferir o rtulo da NE conforme item 4.5.4.2. da BPPNE.
Proceder correta lavagem das mos, retirando jias e relgio, antes de prosseguir na operacionalizao da
administrao da NE.
Confirmar a localizao da sonda e sua permeabilidade, antes de iniciar a administrao da NE.
Adaptar o equipo de infuso adequado ao recipiente contendo a NE.
Administrar a NE, cumprindo rigorosamente o prazo estabelecido. vedado equipe de enfermagem, sem prvia
autorizao, a alterao da velocidade de administrao. Recomenda-se a utilizao de bombas infusoras adequadas
administrao de NE.
Garantir que a via de acesso da NE seja mantida, conforme prescrio mdica ou procedimento pr-estabelecido pelo
servio, no caso de ocorrer descontinuidade na administrao.
Garantir que a troca da NE, sondas e equipos seja realizada conforme procedimentos pr-estabelecidos pela EMTN,
em consonncia com a CCIH.
Assistncia ao Paciente
Proporcionar ao paciente uma assistncia de enfermagem humanizada, mantendo-o informado de sua evoluo.
Adotar medidas de higiene e conforto que proporcione bem estar ao paciente.
Observar complicaes inerentes TNE, registrando-as e comunicando-as ao mdico responsvel pelo atendimento
ao paciente e EMTN.
Sempre que possvel, pesar o paciente diariamente, preferencialmente no mesmo horrio e na mesma balana.
Verificar os sinais vitais, conforme prescrio ou procedimento pr-estabelecido pelo servio.
Realizar o balano hdrico, glicemia capilar e glicosria de resultado imediato, conforme prescrio ou procedimento
pr-estabelecido.
O enfermeiro deve assegurar a realizao dos exames clnicos e laboratoriais solicitados, atendendo rigorosamente
tempo e prazo.
Registros
O enfermeiro deve assegurar que todas as ocorrncias e dados referentes ao paciente e TNE sejam registrados de
forma correta, garantindo a disponibilidade de informaes necessrias avaliao do paciente e eficcia do
tratamento.
Inspees
A inspeo o procedimento apropriado para avaliao do cumprimento das BPANE.
Auditorias Internas devem ser realizadas periodicamente para verificar o cumprimento das BPANE e suas concluses
documentadas e arquivadas.
Com base nas concluses das Inspees Sanitrias e Auditorias Internas, devem ser estabelecidas as aes
corretivas necessrias para o aprimoramento da qualidade da TNE.
ANEXO IV
A - ROTEIRO PARA IDENTIFICAO DA EMPRESA E INSPEO DAS ATIVIDADES DA EMTN
A1 - IDENTIFICAO DA EMPRESA
RAZO SOCIAL:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
_______
b) C.G.C.: ___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ ? ___ ___ ___ ___ /___ ___
c) NOME FANTASIA:
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________
ENDEREO:
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
_____________
CEP: ___ ___ ___ ___ ___ -___ ___ ___
BAIRRO:_____________________________________________
MUNICPIO:_____________________________________________________ UF: _________
FONE: (______) ____________________________
FAX: ( _____) ______________________________
E.MAIL: _______________________________________________
TIPO DE EMPRESA
UNIDADE HOSPITALAR (UH)___ EMPRESA PRESTADORA DE BENS E SERVIOS (EPBS)_____
A2 INSPECO DAS ATIVIDADES DA EMTN
SIM
1.
INF
2.
INF
3.
4.
INF
NO
INF
NO
TTULO
TREINAMENTO ESPECFICO
ESP.
COORD.CLNICO
COORD
TEC
ADMINISTRATIVO
MDICO
NUTRICIONISTA
ENFERMEIRO
FARMACUTICO
6.
INF
7.
8.
INF
A UH contrata EPBS?
9.
INF
NO
A - ATIVIDADES DA EMTN
NOME:______________________________________________________________
ENDEREO:
___________________________________________________________________
____________________________________________________________________
B - ATIVIDADES DE PREPARO DA NE :
NOME:______________________________________________________________
ENDEREO:
__________________________________________________________________
___________________________________________________________________
SIM
NO
10.
INF
ATIVIDADES DA EMTN
ATIVIDADES DE PREPARO DA NE
11.
INF
EPBS
Diretor Clnico
Diretor Tcnico
Coord.Tec.Adm. da EMTN
Coord.Clinico da EMTN
Nutricionista Responsvel
Enfermeiro Responsvel
Farmacutico Responsvel
12.
SIM
NO
SIM
NO
SIM
NO
13.
13.1
14.
15.
16.
17.
17.1.
18.
INF
19.
19.1.
Existem registros?
20.
20.1.
INF
20.2.
Como ?
Com que frequncia?
SIM
21.
INF
22.
23.
23.1.
24.
NO