Aquisição de Medicamentos SUS

MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos
AQUISIO DE
MEDICAMENTOS PARA
ASSISTNCIA
FARMACUTICA NO SUS
Orientaes Bsicas
Srie A. Normas e Manuais Tcnicos
Braslia DF
2006
2006 Ministrio da Sade.

Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde
que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial.
A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra da rea tcnica.
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca
Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs
Srie A. Normas e Manuais Tcnicos
Tiragem: 1a edio 2006 16.000 exemplares
Elaborao, distribuio e informaes:
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos
Coordenao Geral de Acompanhamento, Monitoramento e
Avaliao da Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos
Esplanada dos Ministrios, bloco G, ed. Sede, 8 o andar, sala 820
70058-900 Braslia DF
Tel.: (61) 3315-3101
Fax: (61) 3315-3276
Produo Editorial: Crculo de Braslia Editora
Colaboradores e reviso tcnica:
Ana Mrcia Messeder Sebro DAF/SCTIE/MS
Andr Luiz Abreu Porto DAF/SCTIE/MS
Fabola Sulpino Vieira DAF/SCTIE/MS
Luciene Alice da Silva DAF/SCTIE/MS
Manoel Roberto da Cruz Santos DAF/SCTIE/MS
Marta Agla Pinto DAF/SCTIE/MS
Odete Carmen Gialdi DAF/SCTIE/MS
Rosa Fernanda Igncio DAF/SCTIE/MS
Impresso no Brasil/Printed in Brazil
Ficha Catalogrfica
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos.
Aquisio de medicamentos para assistncia farmacutica no SUS : orientaes bsicas / Ministrio da Sade,
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos
Estratgicos. Braslia : Ministrio da Sade, 2006.
56 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos)
ISBN 85-334-1190-1
1. Gesto de recursos. 2. Sistemas de medicao no hospital. 3. Poltica de sade. 4. SUS (BR). I. Ttulo. II. Srie.
NLM WX 179
Catalogao na fonte Coordenao Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2006/0670
Ttulos para indexao:
Em ingls: Acquisition of Medicines for Pharmaceutical Care in the SUS: basic orientation
Em espanhol: Adquisicin de los medicamentos para asistencia farmacutica en el SUS: orientaciones bsicas
SUMRIO
APRESENTAO
PREFCIO
1 AQUISIO DE MEDICAMENTOS
1.1 O QUE COMPRAR ? SELEO DOS MEDICAMENTOS

1.2 QUANTO E QUANDO COMPRAR ? A PROGRAMAO DE COMPRAS
1.3 COMO COMPRAR? A MODALIDADE DE COMPRAS
1.4 FATORES QUE INTERFEREM NO PROCESSO DE GESTO, NO AUMENTO
10
10
11
DOS GASTOS COM AQUISIO DE MEDICAMENTOS E NA QUALIDADE

DOS PRODUTOS E SERVIOS
2 L ICITAO
2.1 MODALIDADES DE LICITAO
2.2 P REGO
2.3 FASES DA LICITAO
2.4 FASES DA MODALIDADE DE LICITAO DENOMINADA PREGO
2.4.1 Recursos
2.4.2 Prazos para interposio de recurso
2.5 REGISTRO DE PREOS
2.5.1 Vantagens na utilizao do sistema de registro de preo
2.6 ATO CONVOCATRIO EDITAL
2.6.1 Requisitos administrativos que devem ser inseridos
em edital e/ou contrato de compras de medicamentos
2.6.2 Requisitos tcnicos que devem ser exigidos em edital
de e/ou contrato de compras de medicamentos
2.6.3 Certificado de boas prticas de fabricao e controle
2.6.4 Contagem dos prazos de licitao
2.6.5 Impedimentos para participao em licitaes
2.7 AQUISIES SEM LICITAO
13
15
15
17
17
19
21
21
22
23
23
24
25
27
28
29
29
2.8 CASOS DE DISPENSA DE LICITAO MAIS UTILIZADOS

NA AQUISIO DE MEDICAMENTOS
30
2.9 CASOS DE INEXIGIBILIDADE MAIS UTILIZADOS NA

AQUISIO DE MEDICAMENTOS
2.9.1 Fracionamento de compras

2.10 AQUISIO DE MEDICAMENTOS POR DISTRIBUIDORAS E FARMCIAS
2.11 F ALSIFICAO DE MEDICAMENTOS
2.12 AES/ESTRATGIAS PARA O MONITORAMENTO
DA QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS
31
32
32
33
34
2.13 CUIDADOS A SEREM OBSERVADOS NA COMPRA

E RECEBIMENTO DE MEDICAMENTOS
35
2.14 NOTIFICAO DE DENNCIAS SOBRE FALSIFICAO OU

OCORRNCIAS DE PROBLEMAS COM MEDICAMENTOS
36
2.15 ALGUMAS MEDIDAS E AES QUE DEVEM SER TRABALHADAS NO SUS

PARA MAIOR SEGURANA E MONITORAMENTO DE MEDICAMENTOS
3 FINANCIAMENTO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

3.1 ORGANIZAO DO FINANCIAMENTO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA
3.1.1 Componente da Assistncia Farmacutica Bsica
3.1.2 Componente da Assistncia Farmacutica Estratgica
3.1.3 Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional
3.1.4 Componente de Organizao da Assistncia Farmacutica
3.2 EXECUO NOS ESTADOS E MUNICPIOS DOS RECURSOS FEDERAIS
DESCENTRALIZADOS
37
39
40
41
43
44
45
45
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
47
ANEXOS
Anexo A Legislao sanitria vigilncia s licitaes pblicas
Anexo B Comunicao com os laboratrios farmacuticos oficiais
52
52
53
APRESENTAO
O Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos
Estratgicos do Ministrio da Sade (DAF/SCTIE/MS), em sua atual poltica
de fortalecimento da Gesto de Assistncia Farmacutica, com prioridade
na Organizao e Estruturao dos Servios Farmacuticos, por meio da
Coordenao Geral de Acompanhamento Monitoramento e Avaliao
da Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos, est elaborando um
conjunto de documentos, a srie publicaes tcnicas, informativas e
didticas do DAF, para dar suporte tcnico ao processo de gesto da
Assistncia Farmacutica e subsidiar os profissionais que atuam na rea,
na melhoria de desempenho das suas atividades.
Com a finalidade de contribuir com a melhoria das compras de
medicamentos na rede pbica de sade e atender demanda na rea,
disponibilizamos este documento com informaes prticas, objetivas e
atualizadas, para todos os profissionais envolvidos com a Assistncia
Farmacutica, especialmente aqueles que participam de processos de
licitao nas secretarias estaduais e municipais de sade, gestores e
assessores jurdicos. Possibilita aos interessados do setor pblico a
melhoria contnua e qualificada do processo de aquisio de medicamentos,
indicando alternativas viveis para maior racionalidade nos custos e
agilidade nos processos de compras.
Espera-se, com a apropriao e a aplicao desses conhecimentos,
estabelecer um processo de compras mais adequado e eficiente, atendendo
s reais necessidades dos servios de sade, para qualificao do acesso
da populao aos medicamentos no SUS.
Manoel Roberto da Cruz Santos

Diretor do Departamento de Assistncia Farmacutica
e Insumos Estratgicos
PREFCIO
O processo de descentralizao da Assistncia Farmacutica,
ao promover a gesto local dos recursos financeiros e da operacionalizao
da aquisio de medicamentos, avana na direo de um dos eixos que
estruturam a organizao do Sistema nico de Sade (SUS) e, ao mesmo
tempo, evidenciou limites e dificuldades concernentes ao seu processo de
implantao.
O medicamento um insumo estratgico de suporte s aes
de sade, cuja falta pode significar interrupes constantes no tratamento,
o que afeta a qualidade de vida dos usurios e a credibilidade dos servios
farmacuticos e do sistema de sade como um todo.
Esta publicao, da Coordenao Geral de Acompanhamento,
Monitoramento e Avaliao da Qualidade de Produtos e Servios
Farmacuticos, se prope a levar as informaes mais prementes sobre
o tema, com o intuito de manter um canal de comunicao com estados
e municpios, estabelecendo cooperao tcnica em servio, a fim de
possibilitar a capacitao e instrumentalizao dos profissionais que atuam
nos servios de assistncia farmacutica e aos demais envolvidos na
compra de medicamentos.
Sem pretender esgotar os assuntos aqui abordados, este
documento apresenta informaes prticas e fundamentais para
qualificao do processo visando melhoria dos servios e o fortalecimento
do processo de Gesto da Assistncia Farmacutica.
Fabola Sulpino Vieira

Coordenao Geral de Acompanhamento, Monitoramento e
Avaliao da Qualidade de Produtos e Servios Farmacuticos
1 AQUISIO DE MEDICAMENTOS
A aquisio de medicamentos uma das principais atividades
da Gesto da Assistncia Farmacutica e deve estar estreitamente
vinculada s ofertas de servios e cobertura assistencial dos programas
de sade. Uma boa aquisio de medicamentos deve considerar primeiro
o que comprar (seleo); quando e quanto comprar (programao);
e como comprar. O monitoramento e a avaliao dos processos so
fundamentais para aprimorar a gesto e intervir nos problemas.
Considerando o modelo de organizao do SUS e os esforos
operacionais que demanda, a aquisio de medicamentos pode ser
realizada atravs de cooperao entre municpios, tendo em vista que a
seleo de medicamentos pode considerar realidades de sade comuns
a municpios de uma determinada regio.
A seleo e a programao (o que e quanto comprar) devem avaliar
a posio do municpio no contexto regional e microrregional quanto ao fluxo
de usurios, devendo-se prever os servios de referncia, quando for o caso.
Rename/Resme/Remume A Relao Nacional de Medicamentos
Essenciais (Rename) um documento de referncia nacional, norteador da
Poltica Nacional de Medicamentos, da Poltica de Assistncia Farmacutica
e da produo do mercado farmacutico. Serve para orientar e subsidiar os
estados e municpios, na elaborao das suas respectivas relaes de
medicamentos Resme e Remume.
O Ministrio da Sade, por meio do Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos da Secretaria de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos, disponibiliza a Rename para todo o pas,
responsabilizando-se pela sua reviso peridica.
10
AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS
1.1 O QUE COMPRAR? SELEO DOS MEDICAMENTOS

A seleo tem o objetivo de proporcionar ganhos teraputicos e
econmicos. Deve definir, estabelecer e consensuar uma relao de
medicamentos essenciais, escolhidos de acordo com o perfil epidemiolgico
da populao local (enfermidades prevalentes), para atender s reais
necessidades da populao.
I.
A seleo de medicamentos deve ser feita por uma comisso

permanente de profissionais de sade, com conhecimentos
especializados, por critrios de essencialidade, qualidade e
eficcia comprovada. Sua utilizao deve ser obrigatria nos
servios de sade, especialmente pelos prescritores. Deve
ser revisada periodicamente e amplamente divulgada a todos
os profissionais de sade.
II. Devem constar todos os medicamentos que sero usados

nos servios de sade inclusive os medicamentos
eventualmente fornecidos pelo Ministrio da Sade.
III. Deve retratar o perfil epidemiolgico local e possibilitar o
atendimento dos principais problemas de sade. Deve refletir
as estratgias de cuidado e ateno definidas pelos gestores
e implementadas pelos servios.
1.2 QUANTO E QUANDO COMPRAR? A PROGRAMAO DE COMPRAS

A programao deve ser feita com base na relao consensual
de medicamentos na fase de seleo, e seu objetivo principal definir os
quantitativos do medicamento selecionado que devem ser adquiridos,
priorizando-os e compatibilizando-os com os recursos disponveis a fim
de evitar a descontinuidade do abastecimento.
A estimativa das necessidades programadas deve avaliar a
situao local de sade; o nvel de acesso dos usurios aos medicamentos;
o perfil de doenas da populao; as metas de cobertura e oferta de
servios e a disponibilidade oramentria e financeira.
1 AQUISIO
DE MEDICAMENTOS
11
DIFERENA ENTRE NECESSIDADE E CONSUMO

As necessidades de medicamentos se originam nas unidades
de sade e so resultantes do perfil das doenas da populao e das
metas de ofertas dos servios. No devem ser confundidas com o
consumo de medicamentos.
A maioria dos servios farmacuticos utiliza, como critrio tcnico
para aquisio, dados de consumo histrico e/ou critrios subjetivos. Em
todos os mtodos de programao (por perfil epidemiolgico, oferta de
servios, consumo histrico ou ajustado), existem vantagens e
desvantagens. Recomenda-se ajustar a combinao dos vrios mtodos
para se obter uma programao mais adequada para que se possa
quantificar melhor.
Quando comprar? a definio da periodicidade das compras.
A deciso de quando comprar deve considerar a modalidade de compra
adotada, a disponibilidade e a capacidade do fornecedor, a definio dos
nveis de estoque, a capacidade de armazenamento do servio e os
recursos oramentrios e financeiros disponveis.
A definio de um fluxo operacional para o processo de compras,
com atribuies e responsabilidades deve assegurar agilidade e seqncia
em todas as etapas, alm de garantir o envolvimento de todos os setores:
assistncia farmacutica, planejamento, oramento, finanas, administrativo/
compras e outros para harmonizao dos procedimentos.
1.3 COMO COMPRAR? A MODALIDADE DE COMPRAS

As compras podem ser feitas por meio de licitao, dispensa
de licitao ou inexigibilidade de licitao. Sempre que possvel, elas
devero ser processadas com os laboratrios oficiais ou por meio do
sistema de registro de preos. Seja qual for a escolha, esta dever
obedecer a critrios tcnicos e legais. Em geral, a escolha da modalidade
est vinculada ao valor da compra (o captulo 2, Licitao, deste documento
trata especificamente das modalidades de aquisio).
12
Entretanto, a definio de como comprar no se restringe

definio legal da modalidade de aquisio, mas deve levar em conta
outros fatores de planejamento e estratgia pertinentes Gesto da
Assistncia Farmacutica.
Os preos dos medicamentos tendem a reduzir-se conforme o
volume da compra efetuada. Dessa forma, a opo por realizar contratos
de compra com volume maior, com prazo determinado e entregas
parceladas costumam apresentar vantagens como regularidade no
abastecimento, reduo dos estoques e nos custos de armazenamento,
garantia de medicamentos com prazos de validade favorveis e execuo
financeira planejada e gradual.
A formao de consrcios intermunicipais, em mbito regional
ou estadual, tambm outra estratgia de gesto a ser considerada e
definida, pois pode permitir aos municpios menores usufruir do poder de
compra e da infra-estrutura administrativa proporcionada por essa forma
de organizao.
A disponibilidade de um Cadastro de Fornecedores que permita
selecionar os que tm melhores condies de atender s necessidades
de entrega, preo e qualidade competitivos, bem como um Catlogo de
compras ou Manual de especificaes tcnicas dos medicamentos
selecionados, para uma correta especificao dos produtos, so
ferramentas importantes para o suporte s compras.
1.4 FATORES QUE INTERFEREM NO PROCESSO DE GESTO, NO AUMENTO

DOS GASTOS COM AQUISIO DE MEDICAMENTOS E NA QUALIDADE
DOS PRODUTOS E SERVIOS
a) Falta de organizao e estruturao dos servios farmacuticos

Uma gesto eficiente necessita de pessoal qualificado e estrutura
mnima adequada e pode contribuir decisivamente na melhoria do acesso,
na resolubilidade dos problemas rotineiros e na racionalizao dos
1 AQUISIO
DE MEDICAMENTOS
13
procedimentos de compra/dispensao com impacto positivo na cobertura

assistencial. Aumentar os recursos para compra de medicamentos sem
organizar e estruturar os servios de Assistncia Farmacutica
aumentar os riscos de desperdcio.
b) Demora no processo de aquisio
Um processo de compra de medicamentos no setor pblico
complexo e envolve um conjunto de exigncias legais e administrativas
que devem ser cumpridas. Esta situao, entretanto, pode ser agravada
quando no h prioridade na garantia do medicamento populao e
dificuldades de tomada de deciso, demandando um tempo muito maior
que o necessrio ou levando tomada de deciso sob presso pela falta
do medicamento aumentando as chances de no comprar bem.
c) Compras freqentes, em pequenas quantidades, segmentadas,
em regime de urgncia, por vale e outras
So problemas comuns e freqentes no servio pblico, em
sua maior parte por falta de planejamento e programao das compras,
o que gera irregularidade no abastecimento e riscos de desperdcios de
recursos, pois compras menores e em regime de urgncia tendem a
apresentar preos maiores.
Com a organizao do processo de compras otimizam-se os
recursos, racionaliza-se o quantitativo de compras e presta-se maior
atendimento.
d) Falta constante de medicamentos
A interrupo no tratamento pela falta de medicamento, seja
por cortes dos pedidos de compras ou por falta de orientao adequada
ao paciente, representa prejuzos efetivos, no s na melhoria da qualidade
de vida do paciente como na credibilidade do servio prestado. A falta de
medicamentos de uso contnuo pode comprometer e agravar a situao
de sade dos pacientes.
14
Um servio organizado deve cadastrar os pacientes. Deve-se

preencher a ficha do paciente ou planilha, registrar e monitorar os
pacientes de risco e assegurar seus tratamentos.
e) Falta de eficiente sistema de controle e de informao
Sem informao, no h gerenciamento. Sem registros, em especial
das demandas atendidas e no-atendidas, dificilmente se conseguir
programao de medicamentos ajustada. Um sistema de informao eficiente
permite evitar a falta ou o desperdcio de medicamentos, garantir a regularidade
no abastecimento e suprir as necessidades dos servios de sade.
Existem vrias alternativas para registrar e coletar dados de
demanda, mesmo sem um programa informatizado: ficha, planilha, cpia
da 2a via da prescrio ou cadastro do paciente so recursos que
possibilitam registrar as quantidades de medicamentos entregues, data
da entrega, entre outras informaes.
f) Falta de planejamento e avaliao
Em geral, o planejamento concentra-se nos aspectos financeiros
e de distribuio medicamentos recebidos e dispensados/distribudos.
Entretanto, o planejamento da Assistncia Farmacutica deve ir alm e
avaliar o impacto dos gastos em relao cobertura assistencial com
medicamentos versus atendimento de pacientes em nmeros absolutos
e per capita; percentual de cobertura de medicamentos por grupos
teraputicos, por programas estratgicos, por especialidade ou clnica
mdica, e/ou enfermidades, entre muitos indicadores representativos para
avaliar resultados.
2 LICITAO
uma determinao constitucional estabelecida no art. 37, inciso
XXI (BRASIL, 1988), regulamentada pela Lei Federal no 8.666, de 21
de junho de 1993, atualizada pelas Leis nos 8.883, de 8 de junho de 1994
e 10.520/2002, que impe Administrao Pblica o dever de licitar.
A licitao um conjunto de procedimentos formais, uma srie
ordenada de atos, que devem ser registrados em processo prprio e
obedecer aos princpios da legalidade, igualdade, publicidade, probidade
administrativa, vinculao ao edital e do julgamento objetivo, entre outros.
A licitao destina-se a garantir a observncia do princpio
constitucional da isonomia e a selecionar a proposta mais vantajosa para
a Administrao Pblica.
Tais conceitos esto expressos na Lei de Licitaes e Contratos
Administrativos (Lei no 8.666/1993). A esses princpios devem ser
acrescentados os da celeridade, oralidade, concentrao dos atos e
razoabilidade, decorrentes da Lei no 10.520/2002 (BRASIL, 2002b) que
instituiu a modalidade de licitao denominada Prego.
2.1 MODALIDADES
DE LICITAO
Modalidade de licitao a forma pela qual se conduz o

procedimento licitatrio, a partir de critrios estabelecidos pela Lei
no 8.666/1993.
O que diferencia as modalidades de licitao o valor estimado
da licitao/compras. Para cada modalidade de licitao h valores-limites
estabelecidos, exigncias especficas de procedimentos, formalizao do
processo e prazos.
16
A modalidade Prego tem procedimento diverso e no est

vinculada a valores estabelecidos.
A Lei no 8.666/1993 prev as seguintes modalidades de licitao
(BRASIL, 1993):
a) Convite destinada a aquisies de at R$ 80.000,00 (oitenta
mil reais). a modalidade de licitao entre interessados do ramo
pertinente ao seu objeto, cadastrados ou no, escolhidos e convidados
em nmero mnimo de trs pela Unidade Administrativa. Cpia do convite
tambm deve ser afixada em local apropriado, de forma a que os demais
interessados cadastrados do ramo possam conhec-lo e manifestar seu
interesse com antecedncia de at 24 horas da apresentao das
propostas. Prazo de divulgao: no mnimo cinco dias teis.
b) Tomada de preos destinada a aquisies de at
R$ 650.000,00 (seiscentos e cinqenta mil reais). a modalidade de
licitao entre interessados devidamente cadastrados ou que
atenderem a todas as condies exigidas para cadastramento at o
terceiro dia anterior data do recebimento das propostas, observada
a necessria qualificao. Prazo de divulgao: no mnimo, 15 (quinze)
dias. Meios de divulgao: Dirio Oficial e jornal de grande circulao.
c) Concorrncia destinada a aquisies acima de
R$ 650.000,00 (seiscentos e cinqenta mil reais). a modalidade de licitao
entre quaisquer interessados que, na fase inicial de habilitao preliminar,
comprovem possuir os requisitos mnimos de qualificao exigidos no edital
para execuo de seu objeto. Prazo de divulgao: no mnimo, 30 (trinta)
dias. Meios de divulgao: Dirio Oficial e jornal de grande circulao.
A Lei no 8.666/1993 prev, ainda, as modalidades concurso e
leilo, que no so utilizadas para aquisies. O concurso destina-se a
escolha de trabalhos tcnicos, cientficos ou artsticos e o leilo venda
de bens mveis inservveis, produtos legalmente apreendidos ou
penhorados e alienao de bens imveis.
2 LICITAO
17
Na escolha da modalidade de licitao, quando realizada sob

as regras da Lei no 8.666/1993, a Concorrncia pode substituir a Tomada
de Preos e o Convite, assim como a Tomada de Preos pode substituir
o Convite. Ou seja, a modalidade que permite maior ampliao da disputa
substitui a menor.
2.2 PREGO
Com a edio da Lei no 10.520/2002 (BRASIL, 2002b), foi
instituda a modalidade de licitao denominada Prego.
O Prego pode ser realizado com a presena dos representantes
legais das empresas (Prego Presencial) ou utilizando meios eletrnicos
(Prego Eletrnico). Neste ltimo caso, deve haver regulamentao
prpria do estado ou municpio.
A escolha da modalidade Prego no feita pelo valor estimado
da contratao. Ao contrrio do Convite, da Tomada de Preos e da
Concorrncia, o Prego destina-se a aquisies de qualquer valor.
A escolha da modalidade deve ser feita pela natureza do bem. Se o
produto que a Administrao Pblica pretende adquirir for um bem
comum, na definio legal deve-se utilizar o Prego.
Bem comum, conforme definido na Lei no 10.520/2002
(BRASIL, 2002b) aquele cujos padres de qualidade e desempenho
possam ser claramente definidos de forma objetiva no edital. Essa a
razo pela qual tal modalidade de licitao vem sendo utilizada, com
sucesso, para aquisio de medicamentos. Prazo de divulgao do Prego:
no mnimo oito dias teis. Meios de divulgao: Dirio Oficial, Internet,
jornal de grande circulao local.
2.3 FASES DA LICITAO

a) Fase interna engloba o conjunto de procedimentos que precede
divulgao do edital. a fase em que a Administrao Pblica demonstra
18
a necessidade de aquisio, com o consumo mdio mensal do produto e

seus estoques. nessa fase, ainda, que a Administrao Pblica define
o objeto, as condies de entrega e outras que devam constar do edital,
elabora ampla pesquisa de preos que permita avaliar se possui dotao
oramentria para cobrir a futura despesa e realiza a devida reserva
oramentria, elabora a minuta de edital e contrato, submete o processo
para anlise do rgo jurdico.
A pesquisa de preos no deve se limitar consulta aos possveis
fornecedores. Vrias secretarias de sade disponibilizam os preos pagos
por medicamentos em seus sites, alm do Banco de Preos em Sade
(BPS), da Secretaria de Cincia e Tecnologia e Insumos Estratgicos do
Ministrio da Sade (www.saude.gov.br/banco).
b) Fase externa inicia-se com a divulgao do edital. Qualquer
mudana no documento, que possa alterar a formulao da proposta,
exige que ele seja novamente divulgado, pelo mesmo prazo e meios de
divulgao.
Habilitao a fase da licitao em que se verifica se o
licitante rene condies para executar o contrato. Nessa fase
analisa-se a documentao relativa a habilitao jurdica,
qualificao tcnica, qualificao econmico-financeira e a
regularidade fiscal das empresas participantes que podem ser
consideradas habilitadas ou inabilitadas. Os artigos 27 a 33 da
Lei no 8.666/1993 (BRASIL, 1993) tratam da documentao
para habilitao. Dentre os documentos que devem ser exigidos
nas licitaes para medicamentos, deve constar, como requisito
de qualificao tcnica, a autorizao de funcionamento emitida
pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), a
licena sanitria em vigor emitida pela vigilncia sanitria local
e a inscrio da empresa no Conselho Regional de Farmcia.
Julgamento das propostas a fase da licitao em que se
verifica se o produto oferecido atende s necessidades da
Administrao. Ou seja, analisa-se se o medicamento oferecido
2 LICITAO
19
o que se pretende adquirir, seu registro junto Anvisa, se

fabricado com boas prticas de fabricao, se o preo est
compatvel com aquele praticado no mercado, as condies de
entrega, pagamento e outros quesitos constantes do edital,
relativos ao produto. Nessa fase, as propostas so classificadas
ou desclassificadas. Tanto o ato de inabilitao das empresas
quanto o de desclassificao das propostas devem ser
fundamentados, demonstrando-se os motivos que as afastaram
da licitao.
Adjudicao o ato, pelo qual se atribui ao vencedor o
objeto da licitao. A adjudicao no gera a obrigao de
contratar. apenas uma expectativa de direito, ao primeiro
classificado, de ser contratado caso tenha contratao.
Homologao o ato pelo qual a autoridade competente,
aps anlise do processo, declara sua regularidade, ou seja,
declara que foi realizado na forma da lei.
Anulao o ato pelo qual a autoridade competente desfaz
o procedimento por vcio insanvel que possa ter ferido o
interesse pblico ou privado (dos interessados). Esse ato pode
ser provocado por terceiros, devendo ser feito de ofcio, ou
seja, quando a Administrao constata o vcio tem o dever de
denunci-lo, independente de provocao.
Revogao o ato que a autoridade competente desfaz o
procedimento por razes de interesse pblico decorrente de
fato superveniente, devidamente comprovado, pertinente e
suficiente para justificar tal conduta.
2.4 FASES DA MODALIDADE DE LICITAO DENOMINADA PREGO

Todas as fases anteriormente citadas esto presentes no Prego,
acrescidas das fases de credenciamento, seleo, lances e negociao.
20
As competncias do pregoeiro e da equipe de apoio ao pregoeiro

esto discriminadas na Lei no 10.520/2002.
Destaque-se que, enquanto no Convite, na Tomada de Preos
e na Concorrncia a habilitao precede o julgamento das propostas, no
Prego ocorre a inverso das fases: aps se conhecer o autor da melhor
oferta que se analisa apenas a sua documentao.
Na fase de credenciamento, que ocorre no incio da sesso do
Prego, verifica-se se o representante da empresa tem poderes para tal.
Na fase de seleo das propostas, so selecionadas as proposta
que iro para a fase de lances. No Prego Eletrnico todas as propostas
vo para a fase de lances.
No entanto, no Prego Presencial, a Lei no 10.520/2002
(BRASIL, 2002b) definiu os seguintes critrios de seleo:
A proposta de menor preo e todas que estiverem acima, at o
limite de 10% sobre o valor da menor proposta, com um mnimo de trs
preos ou no havendo, no mnimo, trs preos nessas condies, so
selecionadas as propostas dos trs menores preos.
Na fase de lances, o autor da proposta selecionada de maior
preo convidado a oferecer um preo menor do que a proposta de
menor preo, e assim por diante. A fase de lances se encerra quando
todos declinarem de oferecer lances.
Aps a fase de lances, o pregoeiro deve examinar se o preo
final obtido est dentro do limite fixado pela autoridade competente como
preo aceitvel. Caso no esteja, o pregoeiro passar etapa de
negociao, em que procurar reduzir o preo para obter uma oferta
dentro do limite aceitvel de preos.
Outra inovao do Prego refere-se ao recurso. Ele deve ser
manifestado, de forma fundamentada, ao final da sesso do Prego e
2 LICITAO
21
pode se referir a qualquer etapa da licitao (recurso nico). Se no

houver recurso, o pregoeiro adjudicar o objeto da licitao na prpria
sesso. Caso haja recurso, a adjudicao caber, obrigatoriamente,
autoridade superior.
Para garantir a agilidade do Prego, sugere-se que o edital seja
destinado aquisio de cerca de 10 medicamentos.
2.4.1 Recursos
Todas as decises relativas fase externa da licitao podem
ser questionadas pelas licitantes presentes fase em que est sendo
impugnada, por intermdio de recurso e os demais interessados, tambm
presentes fase, podem apresentar contra-razes de recurso.
Quando o julgador no acata os termos do recurso e mantm
sua deciso, o recurso deve ser apreciado pela autoridade superior.
Quando o recurso acatado e o julgador altera sua deciso, no
h avaliao imediata desse fato pela autoridade superior. Isso s ocorrer
quando da anlise do processo para fins de homologao da licitao.
2.4.2 Prazos para interposio de recurso

a) Habilitao e julgamento das propostas:
Convite trs dias teis.
Tomada de Preos e Concorrncia cinco dias teis.
Prego ao fim da sesso do Prego e a empresa tem
trs dias corridos para apresentar o detalhamento do seu
recurso.
Em todos os casos, deve ser concedido o mesmo prazo para
apresentao de contra-razes de recurso aos demais licitantes.
b) Anulao e revogao: cinco dias teis.
22
2.5 REGISTRO DE PREOS

um tipo especial de licitao, realizada obrigatoriamente nas
modalidades de Concorrncia ou Prego (para bens e servios comuns),
em que, ao fim, firmada uma Ata de Registro de Preos, na qual so
averbados os bens, os preos, os fornecedores e as condies das futuras
contrataes.
A Ata de Registro de Preos fica disposio da Administrao
Pblica pelo perodo de at 12 meses para, quando e se necessrio, efetuar
a contratao. Portanto, os quantitativos exigidos so estimados para
aquisio pelo perodo de vigncia da Ata de Registro de Preos.
um tipo de licitao que tem se demonstrado bastante
vantajoso nos casos em que ocorrem mltiplas e simultneas licitaes
para um mesmo objeto. Alm disso, permite melhor racionalizao na
utilizao do oramento, na medida em que ele deve ser disponibilizado
no momento da contratao, e no no incio da licitao.
Outra grande vantagem permitir que no se mantenham
grandes estoques, uma vez que a licitao j foi realizada e as contrataes
podem ser at mensais. Pode-se afirmar que um just in time para a
Administrao Pblica, diante da agilidade que ele permite nas aquisies.
A fase de aquisio, propriamente dita, simplificada e rpida,
porque elimina a etapa de licitao, etapa esta j realizada que resultou na
Ata de Registro de Preos. Basta, portanto, a normalizao do processo
de aquisio, com o pedido de compras devidamente instrudo, a reserva
oramentria, a contratao e a conseqente emisso da ordem de
fornecimento.
Periodicamente deve ser realizada pesquisa de mercado para
verificar se o preo registrado ainda est compatvel com aquele praticado
no mercado. Caso o preo do item registrado esteja maior que o praticado,
o fornecedor deve ser comunicado e o preo deve ser reduzido, sob
pena de ser cancelado.
2 LICITAO
23
2.5.1 Vantagens na utilizao do sistema de registro de preo

a) Permitir maior otimizao do oramento, por no
comprometer recursos oramentrios, visto que o preo
simplesmente registrado. A vinculao oramentria
ocorrer quando houver necessidade de aquisio e no na
abertura do procedimento licitatrio.
b) Reduzir o nmero de licitaes, evitar o fracionamento de
despesa e permitir obteno de preos menores pela maior
economia de escala.
c) Agilizar o processo de aquisies e dar rapidez na
contratao.
d) Propiciar a reduo de volume de estoque e de espao fsico,
porque no h formao de grandes volumes de estoques.
2.6 ATO CONVOCATRIO
EDITAL
Ato pelo qual a Administrao Pblica d incio fase externa

do procedimento licitatrio, dando conhecimento sobre a Licitao,
condies de participao, descrio do objeto, data de abertura e
encerramento de entrega de propostas, dentre outros quesitos. O artigo
40 da Lei no 8.666/1993 (BRASIL, 1993) estabelece os requisitos que
devem constar do edital.
Edital a lei interna da licitao. A vinculao ao edital
princpio bsico de toda licitao. Nenhuma exigncia poder
ser solicitada ao fornecedor que no conste no edital. Para
tanto, deve ser bem elaborado e constar de requisitos tcnicos
e administrativos, como forma de assegurar a qualidade do
processo de aquisio e dos medicamentos que esto sendo
adquiridos.
24
2.6.1 Requisitos administrativos que devem ser inseridos em edital e/

ou contrato de compras de medicamentos
So aspectos relacionadas aos procedimentos administrativos
referentes ao pedido de compra, para que sejam cumpridos na entrega
do produto.
a) Documentao fiscal: os medicamentos devem ser
entregues acompanhados da documentao fiscal, em duas
vias, com especificao da quantidade por lotes entregues
de cada medicamento.
b) Quantidades: os medicamentos devem ser entregues nas
quantidades requeridas e apresentao em unidades
individualizadas.
c) Prazos de entrega: os medicamentos devem ser entregues
de acordo com os prazos estabelecidos no edital.
d) Preos: os preos devem estar descritos em documento fiscal
especificados: unitrio e preo total.
e) Transporte: os medicamentos somente sero recebidos por
transportadora autorizada. Os medicamentos termolbeis
devem ser acondicionados em caixas trmicas (isopor ou
equivalente) com controle de temperatura.
f) Informaes sobre o produto: poder ser solicitado ao
fornecedor, pelo pregoeiro ou pela comisso de licitao
informaes adicionais necessrias, laudos tcnicos de
anlises dos produtos, amostras do medicamento e outras,
a qualquer tempo e/ou fases do procedimento licitatrio, com
a finalidade de dirimir dvidas e instruir as decises relativas
ao julgamento. Se for necessrio o cumprimento de quesito
especfico, o edital deve dispor a respeito.
2 LICITAO
25
g) Os medicamentos a serem adquiridos devem ser ordenados,

preferencialmente, pela classe farmacolgica. Com tal
medida, as exigncias tendem a ser as mesmas para todos
os medicamentos de uma licitao.
2.6.2 Requisitos tcnicos que devem ser exigidos em edital de e/ou

contrato de compras de medicamentos
So os requisitos relacionados aos aspectos qualitativos do
produto e verificao da legislao sanitria:
a) A proposta das empresas dever conter a marca
(medicamentos de referncia e similar), o fabricante e
a procedncia do medicamento oferecido.
b) Especificaes tcnicas os medicamentos devem estar
com as especificaes em conformidade com o que foi
solicitado: forma farmacutica, concentrao, condies de
conservao etc.
c) Registro sanitrio do produto dever ser entregue junto
com a proposta de preos, prova de registro do medicamento
emitido pela Anvisa ou cpia da publicao do Dirio Oficial
da Unio.
d) Se o medicamento constar da relao da Portaria no 344/
1998, a empresa dever apresentar autorizao especial
de funcionamento, emitida pela Anvisa.
e) Embalagem o medicamento deve ser entregue na
embalagem original, em perfeito estado, sem sinais de
violao, sem aderncia ao produto, umidade, sem
inadequao de contedo, identificadas, nas condies de
temperatura exigida em rtulo, e com o nmero do registro
emitido pela Anvisa.
26
f) Rotulagens e bulas Todos os medicamentos, nacionais ou

importados, devem ter constados, nos rtulos e bulas, todas
as informaes em lngua portuguesa. Ou seja: nmero de
lote, data de fabricao e validade, nome do responsvel
tcnico, nmero do registro, nome genrico e concentrao
de acordo com a Legislao Sanitria e nos termos do artigo
31 do Cdigo de Defesa do Consumidor, dentre outros.
g) Responsvel tcnico as embalagens devem apresentar o
nome do farmacutico responsvel pela fabricao do produto,
com o respectivo nmero do Conselho Regional de Farmcia
(CRF). O registro do profissional deve ser, obrigatoriamente,
da unidade federada onde a fbrica est instalada.
h) Lote o nmero dos lotes deve estar especificado na nota
fiscal por quantidade de cada medicamento entregue.
i) Validade do medicamento:
Os medicamentos devem ser entregues por lotes e data de
validade, com seus respectivos quantitativos na nota fiscal.
Todos os lotes devero vir acompanhados de laudo analticolaboratorial, expedido pela empresa produtora/titular do
registro na Anvisa e/ou laboratrio integrante da Rede
Brasileira de Laboratrios Analticos em Sade (Reblas).
O prazo de validade dos medicamentos no dever ser
inferior a 12 meses, a contar da data da entrega do produto.
O edital deve dispor sobre o prazo de medicamento, quando
da entrega. Sugerimos que os medicamentos sejam
entregues com prazo equivalente a, no mnimo, 75% de
sua validade, contados da data de fabricao. Por exemplo,
se o medicamento possui validade de 24 meses contados
da data de fabricao, quando da entrega dever possuir,
no mnimo, 18 meses.
2 LICITAO
27
j) Laudo de Anlise de controle de qualidade os fornecedores

(fabricantes, distribuidoras ou empresas importadoras) devero
apresentar o laudo tcnico de anlise dos medicamentos,
emitido pelo fabricante/detentor do registro e/ou laboratrio
integrante da Reblas. Se necessrio, o edital deve dispor sobre
esta exigncia para apresentao do laudo, juntamente com a
proposta. O Laudo de Anlise deve contemplar:
identificao do laboratrio;
especificaes (valores aceitveis) e respectivos resultados
das anlises dos produtos;
identificao do responsvel com o respectivo nmero de
inscrio no seu conselho profissional correspondente;
lote e data de fabricao;
assinatura do responsvel;
data; e
resultado.
O Laudo de Anlise deve ser apresentado para cada lote a
ser fornecido. As especificaes de cada produto devem
estar baseadas em referncias farmacopicas oficialmente
reconhecidas.
k) Certificado de cumprimento das boas prticas de
fabricao poder ser exigido que o fornecedor
apresente, junto com a proposta, cpia do certificado das
boas prticas de fabricao, e/ou cpia da publicao no Dirio
Oficial da Unio.
2.6.3 Certificado de boas prticas de fabricao e controle
um documento, expedido pela Anvisa, que atesta que a
empresa produtora cumpre com as boas prticas de fabricao e controle
para determinada linha de produo da empresa.
28
a) concedido por linha de produo/formas farmacuticas. Devese observar no Certificado qual a linha produtiva que foi
certificada e se a mesma corresponde aos medicamentos objeto
da licitao. Uma mesma empresa pode estar certificada para
slidos e no para lquidos e injetveis. O Certificado no se
aplica a todos os produtos fabricados pela empresa.
b) O relatrio de inspeo emitido pelas vigilncias locais no
substitui o Certificado de boas prticas de fabricao e controle,
nem vale como documento de certificao da empresa.
c) Distribuidoras e/ou importadoras, devero apresentar
Certificado de boas prticas de fabricao e controle do
fabricante do produto por ele comercializado.
d) Validade do certificado: um ano a partir da data de publicao
no DOU. S vlido se publicado no Dirio Oficial da Unio.
De acordo com a Portaria no 2.814/GM, de 29 de maio de 1998
(BRASIL, 1998e), os produtos a serem fornecidos pelas empresas
vencedoras das licitaes devem apresentar em suas embalagens
a expresso PROIBIDA A VENDA NO COMRCIO.
2.6.4 Contagem dos prazos de licitao

Todos os prazos de uma licitao, quer feita sob as regras da
Lei n 8.666/1993, quer da Lei no 10.520/2002, devem ser contados
da seguinte forma:
o
Na contagem dos prazos, exclui-se o dia do incio e inclui-se o

dia do vencimento; sero considerados os dias consecutivos, exceto quando
for explicitamente disposto em contrrio a expresso dias teis. Alm
disso, s se iniciam e vencem os prazos em dia de expediente no rgo.
2 LICITAO
29
2.6.5 Impedimentos para participao em licitaes

a) Licitantes que estejam suspensos temporariamente com o
rgo ou entidade da Administrao (inciso III, artigo 87 da
Lei no 8.666/1993).
b) Licitantes que estejam impedidos de licitar e contratar com a
Administrao Pblica (Lei no 10.520/2002).
c) Declarados inidneos, enquanto perdurar os motivos da
punio (inciso IV, artigo 87 da Lei no 8.666/1993).
2.7 AQUISIES SEM LICITAO

A Lei no 8.666/1993 (BRASIL, 1993) prev as situaes em
que a contratao no decorre de licitao. So os casos de dispensa de
licitao (previstos no artigo 24) e de inexigibilidade de licitao
(exemplificados no artigo 25).
A dispensa de licitao ocorre nos casos em que h competio
mas a licitao afigura-se objetivamente inconveniente ao interesse pblico.
Ou seja, pode haver licitao, mas a Administrao Pblica pode no licitar.
Ao contrrio, a inexigibilidade ocorre nos casos em que invivel
a competio e, portanto, no se aplica o dever de licitar.
Em ambas as situaes, a formalidade processual deve ser
mantida: justificativa da necessidade da aquisio, demonstrao que os
preos so compatveis com os praticados no mercado, demonstrao
de recursos oramentrios, apreciao da minuta de contrato pelo rgo
jurdico, juntada de propostas e documentos necessrios, ato de dispensa
ou de inexigibilidade da licitao, devidamente fundamentado.
Alm disso, de acordo com o artigo 26 da Lei no 8.666/1993
(BRASIL, 1993), a autoridade superior quela que praticou o ato (de
dispensa ou de inexigibilidade) deve ser comunicada em trs dias para,
30
se de acordo, ratificar a deciso e publicar esse ato no Dirio Oficial no

prazo de cinco dias como condio para eficcia dos atos.
Ademais, o Pargrafo nico desse mesmo artigo determina
que o processo seja instrudo com razo da escolha do fornecedor e
justificativa do preo a ser pago, entre outros.
2.8 CASOS DE DISPENSA DE LICITAO MAIS UTILIZADOS NA AQUISIO

DE MEDICAMENTOS
a) Artigo 24, inciso II da Lei no 8.666/1993 (BRASIL, 1993)

Para aquisies com valor at R$ 8.000,00 (oito mil reais).
Este inciso do artigo 24 no exige a ratificao prevista no
artigo 26 da mesma legislao. No entanto, as demais
formalidades para os casos de dispensa devem ser
obedecidas. Deve-se ter cautela na sua utilizao, para que
no se configure fuga da licitao, ou seja, a dispensa de
licitao por valor inferior a R$ 8.000,00 deve levar em
considerao o princpio da anualidade oramentria e o
dever do administrador em planejar.
b) Artigo 24, inciso VIII (BRASIL, 1993) Para aquisio,
por pessoa jurdica de direito pblico interno, de bens
produzidos ou servios prestados por rgo ou entidade que
integre a Administrao Pblica e que tenha sido criado para
esse fim especfico em data anterior vigncia desta Lei,
desde que o preo contratado seja compatvel com o praticado
no mercado. o caso das aquisies de medicamentos dos
laboratrios oficiais. Destaque-se que este inciso possui uma
srie de condies:
I.
quem adquire deve ser pessoa jurdica de direito

pblico interno (caso das secretarias de estado e
municpios);
2 LICITAO
31
II. os bens devem ser produzidos pelo laboratrio;

III. o laboratrio deve integrar a Administrao Pblica;
IV. o laboratrio deve ter sido criado para o fim especfico
de fabricar medicamentos;
V. o laboratrio deve ter sido criado antes da vigncia da
Lei, ou seja, at 21 de junho de 1993; e
VI. o preo a ser pago deve ser compatvel com o praticado
no mercado.
Assim, o processo deve conter o documento legal que criou o
laboratrio, com seu estatuto ou regimento interno, se for o caso e com
pesquisa de preos no mercado privado. O endereo, telefone e site dos
laboratrios oficiais constam do Anexo B (pgina 53). Alguns sites
disponibilizam os produtos fabricados e a lista de preos.
2.9 CASOS DE INEXIGIBILIDADE MAIS UTILIZADOS NA AQUISIO DE

MEDICAMENTOS
O artigo 25 da Lei no 8.666/1993 exemplifica situaes em que

invivel a competio. Para a aquisio de medicamentos aplica-se,
alm do prprio corpo do artigo, o inciso I:
Para aquisio de materiais e equipamentos ou gneros que s
possam ser fornecidos por produtor, empresa ou representante
comercial exclusivo, vedada a preferncia de marca, devendo a
comprovao de exclusividade ser feita atravs de atestado fornecido
pelo rgo de registro do comrcio do local em que se realizaria a
licitao ou a obra ou o servio, pelo sindicato, federao ou
confederao patronal, ou, ainda, pelas entidades equivalentes
(BRASIL, 1993, grifo nosso).
Como a lei veda a preferncia por marca, o atestado de

exclusividade deve citar que aquele medicamento (nomenclatura genrica)
somente fabricado e comercializado por aquela empresa. No devem
32
ser aceitos atestados de exclusividade de marca, muito menos atestados

que referem exclusividade de venda apenas ao rgo pblico que est
efetuando a aquisio.
Enfim, o atestado deve demonstrar claramente que, se aberta
uma licitao, somente uma empresa iria participar para fornecer aquele
medicamento, na concentrao e forma farmacutica desejada pela
Administrao Pblica.
2.9.1 Fracionamento de compras

A Lei no 8.666, de 1993, em seu art. 23, 5 o , veda o
fracionamento da compra:
vedado o fracionamento de despesas para dispensa de licitao ou
utilizao de modalidade de licitao de menor valor, quando a soma do
valor licitado caracterizar modalidade superior. Por exemplo: usar
modalidade Convite, quando o valor determinar Tomada de Preo ou
Concorrncia; ou Tomada de Preo, quando o valor for de Concorrncia;
ou ainda, contratar, em datas distintas, cujos valores extrapolam o limite
da dispensa vigente, caracteriza fracionamento (BRASIL, 1993).
Ao se fazer vrias licitaes no ano, para o mesmo objeto ou

finalidade, dever ser feita a licitao pertinente ao TODO. Ou seja, deve
ser considerado o valor global do exerccio, caso a modalidade de licitao
seja uma daquelas previstas na Lei no 8.666/1993.
2.10 AQUISIO DE MEDICAMENTOS POR DISTRIBUIDORAS E FARMCIAS

Os farmacuticos devem verificar a legislao sobre as Boas
Prticas de Armazenamento, Distribuio e Transporte e demais
legislaes, acompanhando diariamente pela Internet as portarias e
resolues da Anvisa.
2 LICITAO
33
No caso especial de distribuidora de medicamentos, a aquisio

dever sempre ser feita de empresas e de produtos devidamente autorizadas
e credenciadas pela Anvisa e em conformidade com a Portaria no 802/
1998, com os procedimentos estabelecidos pela Resoluo da Diretoria
Colegiada (RDC) 238/2001 da Anvisa, que estabelece prazos para o
cadastramento de Farmcias e Drogarias, e com a Portaria no 2.814/1998
nas questes relativas qualidade dos medicamentos.
A distribuidora dever ter licena e autorizao de
funcionamento em dia. O fornecimento de medicamentos sujeitos a
controle especial depende de autorizao especial de funcionamento (art.
2, 6o, Portaria SVS/MS no 344/1998) e (BRASIL, 1998b).
2.11 FALSIFICAO DE MEDICAMENTOS

De acordo com o Cdigo Penal Brasileiro (BRASIL, 1940), a
falsificao de medicamentos considerada crime hediondo,
inafianvel, com previso de pena de 10 a 15 anos de recluso.
A Lei no 9.677 de 2 de julho de 1998 (BRASIL, 1998a) inclui
na classificao de delitos considerados hediondos os crimes contra a
sade pblica, e a Portaria no 802 de 8 de outubro de 1998 (BRASIL,
1998c), estabelece o controle e a fiscalizao em toda a cadeia dos
produtos farmacuticos.
A eficcia do controle sanitrio depende da abrangncia total
da cadeia do medicamento, desde sua fabricao at a dispensao ao
pblico, a fim de garantir que este esteja conservado, transportado e
manuseado em condies adequadas preservao de sua qualidade,
eficcia e segurana.
34
CADEIA FARMACUTICA
FABRICANTE
Legislao: Lei 6.360/76; Dec.79.094/77; RDC
210/03; Res. 327/99.
DISTRIBUIDOR
IMPORTADOR
Legislao:
Lei 6.360/76
Dec.79.094/77
Lei 5.991/73
Dec.74.170/94
Port.185/99
RDC 25/99
RDC 320/02
FARMCIAS
E DROGARIAS
Lei 5.991/73
Dec. 74.170/94
Port. 328/99
RDC 33/00
RDC 238/01
TRANSPORTADORES
Port. 1.052/98
Res. 329/99
RDC 478/99
2.12 AES/ESTRATGIAS PARA O MONITORAMENTO DA QUALIDADE DOS

MEDICAMENTOS
a) Maior rigor na concesso de registro de medicamentos;

b) realizao permanente de inspeo nos estabelecimentos da
cadeia farmacutica;
c) ps-comercializao;
d) farmacovigilncia;
e) monitoramento da propaganda de medicamentos;
f) investigao; e
g) disponibilizao de canal de comunicao para a sociedade fazer
denncias sobre ocorrncias com medicamentos.
2 LICITAO
35
Em caso de suspeita de ineficcia de medicamento ou

falsificao, deve ser feito denncia Vigilncia LOCAL, para
providncias junto Anvisa de suspender a distribuio imediata
do(s) produto(s).
2.13 CUIDADOS A SEREM OBSERVADOS NA COMPRA E RECEBIMENTO DE

MEDICAMENTOS
a) Nome do medicamento os medicamentos no podem ser

adquiridos com nome de marca/fantasia. Deve ser utilizada
a DCB (Denominao Comum Brasileira), disponvel no
site http://www.anvisa.gov.br.
b) Registro sanitrio nenhum medicamento pode ser
fabricado, comercializado ou distribudo para uso, sem o
devido registro na Anvisa. Medicamentos sem registro, ou
com registro vencido, devem ser comunicados Vigilncia
Sanitria para o recolhimento do mercado. O prazo de
validade do registro de medicamentos de cinco anos.
c) Embalagem/rotulagem medicamentos no devem ser
recebidos se as embalagens apresentarem sinais de violao,
aderncia ao produto, umidade, ou inadequao em relao ao
contedo, e no estiverem devidamente identificadas. Devem
estar de acordo com o que estabelece a legislao vigente.
Os medicamentos genricos devem apresentar na embalagem:
medicamento genrico dentro de uma tarja amarela e impresso: Lei no
9.789/99.
d) Lote lote de um medicamento a quantidade de um
medicamento ou produto que se produz em um ciclo de
fabricao, cuja caracterstica essencial a homogeneidade.
Pode estar apresentado em combinao distinta de nmeros e/
ou letras, que identificam determinado lote em seu rtulo, registros e
certificados de anlises.
36
O nmero do lote do medicamento recebido deve constar na

rotulagem e na nota fiscal, especificado o nmero de lotes por quantidade
de medicamento entregue.
e) Validade deve constar nas embalagens dos medicamentos,
em conformidade com o que preconiza a legislao, a qual
estabelece a data-limite que garante o medicamento estvel
e a sua eficcia teraputica.
f) Nome do responsvel tcnico legalmente o nico
profissional responsvel pela produo de medicamentos
o farmacutico.
Deve ser observado se nas embalagens constam o nome do
farmacutico responsvel pela fabricao do produto, o nmero do CRF
e a unidade federativa na qual est inscrito.
O registro do profissional deve ser, obrigatoriamente, da unidade
federada onde a fbrica est instalada.
g) Transporte dos medicamentos o transporte dos
medicamentos dever obedecer a critrios adequados,
de modo a no afetar a identidade, qualidade, integridade
dos mesmos. Consultar legislao: Portaria no 1.052/1998;
RDC 329/1999; e RDC 478/1999.
2.14 NOTIFICAO DE DENNCIAS SOBRE FALSIFICAO OU

OCORRNCIAS DE PROBLEMAS COM MEDICAMENTOS
S podemos avaliar efetivamente a qualidade dos medicamentos

adquiridos, combater falsificao e outros problemas relacionados com
medicamentos, com o apoio da populao usuria, prescritores e demais
segmentos da sociedade.
2 LICITAO
37
2.15 ALGUMAS MEDIDAS E AES QUE DEVEM SER TRABALHADAS NO SUS

PARA MAIOR SEGURANA E MONITORAMENTO DE MEDICAMENTOS
a) Desenvolvimento de aes integradas: Assistncia

Farmacutica, vigilncia sanitria, profissionais de sade,
conselhos de sade, entidades de classes e diversos
segmentos envolvidos;
b) definio de responsabilidades, atribuies, elaborao de
instrumento para notificao de denncias sobre medicamentos;
c) estratgias de divulgao e adeso dos profissionais de sade
e da populao;
d) disponibilizao de canal de comunicao para notificaes
e ocorrncias com medicamentos;
e) desenvolvimento de sistema de controle e avaliao das
informaes;
f) elaborao de boletim informativo peridico para os
profissionais da sade e para a populao; e
g) ampla campanha de divulgao nos servios de sade e
campanhas de divulgao para notificao.
Consultar sempre o site da Anvisa para verificar se o produto
apresenta problema. Em caso de suspeita da qualidade de
medicamento, procurar a vigilncia sanitria do seu municpio
ou estado para fazer a denncia, ou informar a Anvisa:
gfimp@anvisa.gov.br ou ligar para (61) 3448-6477.
3 FINANCIAMENTO DA ASSISTNCIA
FARMACUTICA NO SUS
A Assistncia Farmacutica se constituiu historicamente dentro
do SUS como um suprimento para as aes e servios de sade, com
baixa ou nenhuma insero na programao e organizao dessas aes
e servios. Essa lgica constitutiva decorreu de diversos fatores.
Entretanto, nos ltimos anos a Assistncia Farmacutica ganhou
relevncia nas discusses acerca da gesto do Sistema nico de Sade,
medida que os gestores perceberam a demanda crescente de recursos
alocados para a aquisio de medicamentos e a relao com a qualidade
dos servios de sade.
Ao repensar o financiamento da Assistncia Farmacutica,
imprescindvel inseri-lo na lgica de organizao dos servios,
racionalidade na execuo e princpio de descentralizao do SUS,
entendendo a mesma como parte das aes de sade e que deve ser
planejada juntamente com a implementao, organizao da rede e
programao de aes de sade.
O financiamento da Assistncia Farmacutica para o SUS
de responsabilidade das trs esferas de gesto Unio, estados e
municpios. A cada esfera de gesto cabem distintas responsabilidades e
atribuies, que devem, medida em que as polticas de Assistncia
Farmacutica se consolidam e ampliam, tornar-se mais claras e definidas.
Dois importantes movimentos de gesto vm definindo as
mudanas no financiamento da Assistncia Farmacutica, que, entendido
como processo, est em fase de implementao. So eles:
1. A publicao das Portarias 1.105, de junho de 2005, e 2.084,
de outubro de 2005, marcou o incio de mudanas na gesto
da Assistncia Farmacutica. Essas portarias reorganizaram
40
os grupos de medicamentos de acordo com as aes e

programas de sade, superando a organizao por kits de
medicamentos e promoveram alteraes na forma de
execuo dos recursos federais, possibilitando a
descentralizao de recursos para aquisio dos medicamentos
dos grupos de hipertenso e diabetes (HD) e controle da asma
e rinite (AR), em contrapartida ao fornecimento de
medicamentos diretamente pelo Ministrio da Sade.
2. O Pacto de Gesto para o SUS expresso na Portaria no
399, de fevereiro de 2006. Um dos mais importantes
desdobramentos do Pacto so as novas formas de alocao
de recursos federais para o SUS agrupando os recursos de
custeio em blocos de financiamento, possibilitando organizar
os recursos em cada bloco de acordo com os servios e
atualizando o financiamento demanda atual do sistema. Os
blocos so:
a) Bloco da Ateno Bsica;
b) Bloco da Ateno de Mdia e Alta Complexidade
Ambulatorial e Hospitalar;
c) Bloco da Vigilncia em Sade;
d) Bloco da Assistncia Farmacutica; e
e) Bloco de Gesto.
3.1 ORGANIZAO DO FINANCIAMENTO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA

De acordo com as novas formas de alocao de recursos
federais, a Assistncia Farmacutica ser financiada atravs dos
recursos do Bloco da Assistncia Farmacutica, dividido em quatro
componentes, conforme segue:
3 F INANCIAMENTO
DA
ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS
41
a) Componente da Assistncia Farmacutica Bsica:
Parte Fixa;
Parte Varivel;
b) Componente da Assistncia Farmacutica Estratgica;
c) Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional; e
d) Componente de Organizao da Assistncia Farmacutica.
3.1.1 Componente da Assistncia Farmacutica Bsica

O financiamento deste componente de responsabilidade das
trs esferas de gesto do SUS, destinado ao custeio de medicamentos e
insumos de Assistncia Farmacutica no mbito da ateno bsica em
sade e aquelas relacionadas a agravos e programas de sade especficos,
inseridos na rede de cuidados da ateno bsica.
subdividido em duas partes: Parte Fixa e Parte Varivel:
a) Parte Fixa (atual Incentivo Assistncia Farmacutica
Bsica componente descentralizado)
Valor per capita destinado aquisio de medicamentos para a
ateno bsica, transferido a estados, Distrito Federal e municpios
conforme pactuao nas Comisses Intergestores Bipartite (CIB). Este
componente totalmente descentralizado e os gestores estaduais e federais
tm a responsabilidade de financiamento como contrapartida aos recursos
do gestor federal.
Conforme a Portaria no 2.084 (BRASIL, 2005), os valores
vigentes tomam por base os dados populacionais de 2003: 176.890.045
habitantes (IBGE, 2003) e correspondem, habitante/ano, a:
R$ 1,65 Ministrio da Sade;
42
R$ 1,00 estado contrapartida mnima; e

R$ 1,00 municpio contrapartida mnima.
Este recurso transferido em parcelas mensais para todos os
municpios, independentemente da forma de habilitao. O municpio que
pactua a transferncia para o fundo estadual ou para outro municpio em
regime de consrcio deve encaminhar cpia da pactuao ao DAF/
SCTIE/MS para alterar a forma de repasse.
Os estados que alocarem sua contrapartida financeira em
medicamentos devem pactuar com os municpios a relao de
medicamentos que disponibilizaro.
b) Parte Varivel (atual Componente Estratgico)
Valor per capita destinado ao custeio de medicamentos e
insumos de Assistncia Farmacutica de programas e aes de sade
especficas, conforme segue:
Hipertenso e Diabetes;
Asma e Rinite;
Sade Mental;
Sade da Mulher;
Alimentao e Nutrio; e
Combate ao Tabagismo.
Na Parte Varivel, os recursos podem ser descentralizados a
estados, Distrito Federal e municpios ou permanecer com sua execuo
centralizada excepcionalmente no Ministrio da Sade, considerando
situaes especficas e pactuao na Comisso Intergestores Tripartite (CIT).
3 F INANCIAMENTO
DA
43
Conforme a Portaria no 2.084/2005 (BRASIL, 2005), a partir

de abril de 2006, tem incio a descentralizao dos recursos para os grupos
de Hipertenso e Diabetes (HD) e Asma e Rinite (AR) para aqueles
estados e municpios que optaram pela descentralizao nas suas
Comisses Intergestores Bipartite. Os recursos dos demais grupos
permanecem com sua execuo centralizada no Ministrio da Sade.
Ainda de acordo com a mesma Portaria, os valores vigentes
foram calculados com base na populao de 181.581.024 habitantes
(IBGE, 2004) e correspondem, habitante/ano, a:
Grupo Hipertenso e Diabetes: R$ 1,15;
Grupo Asma e Rinite: R$ 0,95.
O medicamento Insulina Humana NPH compe o Grupo de
Medicamentos de Hipertenso e Diabetes, no entanto, os recursos para
sua aquisio no foram considerados no valor estabelecido para o grupo
e sua execuo permanece sob responsabilidade do Ministrio da Sade.
A descentralizao dos recursos da Parte Varivel do
Componente Bsico para estados e municpios deve ocorrer medida
que os gestores implementam e organizam servios farmacuticos na
sua rede, de tal forma que possa responder s novas responsabilidades e
que os servios de sade dos programas especficos tambm estejam
implementados.
3.1.2 Componente da Assistncia Farmacutica Estratgica

Financiamento de responsabilidade do Ministrio da Sade, para
o custeio de medicamentos e insumos de programas de sade,
considerados estratgicos, a saber:
a) Controle de endemias, tais como Tuberculose, Hansenase,
Malria, Leischmaniose, Chagas e outras doenas
endmicas de abrangncia nacional ou regional;
44
b) Anti-retrovirais do programa DST/Aids;

c) Sangue e Hemoderivados; e
d) Imunobiolgicos.
Os recursos deste componente so executados pelo Ministrio
da Sade, sendo os estados e municpios os responsveis pelo
armazenamento e dispensao dos medicamentos e insumos distribudos.
3.1.3 Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional

Financiamento para aquisio e distribuio dos medicamentos
que integram a tabela de procedimentos ambulatoriais SIA/SUS Grupo
36 Medicamentos. O financiamento deste componente de
responsabilidade do Ministrio da Sade e dos estados conforme pactuao,
sendo a aquisio de responsabilidade dos estados e/ou do Ministrio da
Sade e a dispensao, de responsabilidade do estado.
Conseqncia das discusses do Pacto de Gesto do SUS, o
Programa de Medicamentos de Dispensao Excepcional dever ser
reformulado, contemplando algumas diretrizes, com impacto no seu
financiamento, tais como:
a) definio de critrios para incluso e excluso de medicamentos
e Classificao Internacional de Doenas (CID) na tabela
de procedimentos, com base nos protocolos clnicos e
diretrizes teraputicas;
b) definio de percentual de co-financiamento entre as esferas
de gesto federal e estadual;
c) reviso peridica de valores da tabela; e
d) forma de aquisio e execuo financeira, considerando-se
os princpios da descentralizao e economia de escala.
3 F INANCIAMENTO
DA
45
Fazem parte do programa 104 medicamentos em 242

apresentaes. Atualmente, o Ministrio da Sade adquire e distribui aos
estados os medicamentos Imiglucerase, Imunoglobina HI e desde janeiro
de 2006, iniciou a distribuio direta do medicamento Interferon Alfa 2b
aos estados que solicitaram. Conforme Portaria no 562, de 16 de maro
de 2006 (BRASIL, 2006c), a partir de agosto o medicamento Eritropoetina
Humana Recombinante tambm est sendo fornecido diretamente pelo
Ministrio da Sade.
Tambm a Portaria no 445, de 6 de maro de 2006 (BRASIL,
2006b), estabeleceu a aquisio centralizada dos medicamentos do Subgrupo
07 Imunossupressores. A partir da publicao desta Portaria, o Ministrio
da Sade iniciou os procedimentos para aquisio dos mesmos atravs de
registro de preo. At a concluso da licitao, os estados devem manter
a aquisio.
A aquisio e distribuio dos medicamentos, quando executada
pelo Ministrio da Sade, obedece estritamente aos quantitativos
programados pelos estados, e ambas as portarias citadas acima estabelecem
que, a partir da entrega dos medicamentos, o valor da tabela correspondente
quele medicamento ser igual a zero.
3.1.4 Componente de Organizao da Assistncia Farmacutica

Financiamento destinado ao custeio de aes e servios
inerentes Assistncia Farmacutica.
3.2 E XECUO NOS ESTADOS E MUNICPIOS DOS RECURSOS FEDERAIS

DESCENTRALIZADOS
Os recursos federais descentralizados so transferidos na

modalidade fundo a fundo do Fundo Nacional de Sade para os Fundos
Estaduais de Sade, Fundos Municipais de Sade e Fundo de Sade do
Distrito Federal.
46
Os recursos de cada componente descentralizado (Assistncia

Farmacutica Bsica e Assistncia Farmacutica de Medicamentos
Excepcionais) devem ser movimentados em contas especficas, no sendo
permitida a utilizao de recursos de um componente em outro. A partir
da instituio da nova modalidade de alocao, os recursos atuais da
Assistncia Farmacutica Bsica deixaro de integrar os recursos do
Piso da Ateno Bsica (PAB).
Os recursos do Componente da Assistncia Farmacutica
Bsica Parte Fixa e Parte Varivel sero movimentados em uma mesma
conta. Os recursos das duas partes devem ser aplicados nas aes de
Assistncia Farmacutica dos respectivos programas de sade,
respeitando-se os elencos pactuados, podendo considerar, entretanto,
especificidades de prevalncia de cada agravo na realidade de sade de
cada estado.
Nos casos em que o estado recebe os recursos da Parte
Varivel Integral ou Parcial, o mesmo dever responder pela execuo
e prestao de contas desses recursos.
A prestao de contas dos recursos de Assistncia Farmacutica
deve incluir o financiamento dos estados e municpios e o recebimento em
insumos, seja por parte do Ministrio da Sade ou pelos estados.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC no
33, de 19 de abril de 2000. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do
Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 24 abr. 2000.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC no
210, de 4 de agosto de 2003. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do
Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 14 ago. 2003. Disponvel em: <http:/
/www.anvisa.gov.br/legis/resol/2003/rdc/210_03rdc.pdf> Anvisa
238, de 27 de dezembro de 2001. Republicada no Dirio Oficial [da]
Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 4 mar.
2002a. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2001/
238_01rdc.htm>
327, 22 de julho de 1999. Institui roteiro sucinto de inspeo a ser
observado pelos orgos de Vigilncia Sanitria do SUS para indstrias
farmacuticas (Anexo I) e indstrias produtoras de solues parenterais
de grande volume (Anexo II), para fins de autorizao de funcionamento
de empresa. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder
Executivo, Braslia, DF, 26 jul. 1999b.
328, 22 de julho de 1999. Dispe sobre requisitos exigidos para a
dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias.
Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo,
Braslia, DF, 26 jul. 1999a.
48
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC no 329,

26 de julho de 1999. Institui roteiro de inspeo para transportadoras de
produtos farmacuticos e farmoqumicos a serem observados pelos orgos
de Vigilncia Sanitria em todo o territrio nacional. Dirio Oficial [da]
Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 26 jul. 1999c.
478, 23 de setembro de 1999. Isenta as empresas transportadoras dos
controles sanitrios estabelecidos nas Portarias/MS no 344, de 12/05/98,
e no 06, de 29/01/99. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil,
Poder Executivo, Braslia, DF, 28 set. 1999d.
______. Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988. Braslia:
Senado Federal, 1988.
______. Decreto no 74.170, de 10 de junho 1974. Regulamenta a Lei no
5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio
do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e
correlatos. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder
Executivo, Braslia, DF, 11 jun. 1974. Disponvel em: <http://
www.planalto.gov.br>.
______. Decreto no 79.094, de 5 de janeiro de 1977. Regulamenta a
Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de
vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas,
correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneamento e outros. Dirio
Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia,
DF, 7 jan.1977. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br>
______. Decreto-Lei no 2.848, de 7 de dezembro de 1940. Cdigo
Penal. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder
Executivo, Braslia, DF, 31 dez. 1940. Disponvel em: <http://
www.planalto.gov.br>
______. Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o
Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos
49
Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias. Dirio Oficial

[da] Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 19
dez. 1973. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br>.
______. Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispe sobre a
Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas,
os Insumos Farmacuticos e Correlatos, Cosmticos, Saneantes e Outros
Produtos, e d outras Providncias. Dirio Oficial [da] Repblica
Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 24 set. 1976.
Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br>.
______. Lei no 8.666, de 21 de junho de 1993. Regulamenta o art. 37,
inciso XXI, da Constituio Federal, institui normas para licitaes e
contratos da Administrao Pblica e d outras providncias. Dirio
Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia,
DF, 22 jun. 1993. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br>.
______. Lei no 8.883, de 8 de junho de 1994. Altera dispositivos da Lei
no 8.666, de 21 de junho de 1993, que regulamenta o art. 37, inciso XXI,
da Constituio Federal, institui normas para licitaes e d outras
providncias. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder
Executivo, Braslia, DF, 9 jun. 1994.
______. Lei no 9.677, de 2 de julho de 1998. Altera dispositivos do
Captulo III do Ttulo VIII do Cdigo Penal, incluindo na classificao
dos delitos considerados hediondos crimes contra a sade pblica, e d
outras providncias. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil,
Poder Executivo, Braslia, DF, 3 jul. 1998a. Disponvel em: <http://
www.planalto.gov.br>.
______. Lei no 10.520, de 17 de julho de 2002. Institui, no mbito da
Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios, nos termos do art. 37,
inciso XXI, da Constituio Federal, modalidade de licitao denominada
Prego, para aquisio de bens e servios comuns, e d outras
50
Executivo, Braslia, DF, 18 jul. 2002b. Disponvel em: <http://

www.presidencia.gov.br/ccivil_03/LEIS/2002/L10520.htm>.
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS no 344, 12 de maio de
1998. Aprova o regulamento tcnico sobre substancias e medicamentos
sujeitos a controle especial: substancias entorpecentes, substancias
entorpecentes de uso permitido somente em concentraes especiais,
substancias psicotropicas anorexigenas, substancias sujeitas a controle
especial, substancias psicotropicas, substancias retinoicas, substancias
imunossupressoras, substancias anti-retrovirais, substancias anabolizantes,
substancias precursoras de entorpecentes e/ou psicotropicos, insumos
qumicos utilizados como precursores para fabricao e sntese de
entorpecentes e/ou psicotropicos, plantas que podem originar substancias
entorpecentes e/ou psicotropicas, substancias de uso proscrito no Brasil.
Braslia, DF, 19 maio 1998b.
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS no 399, de 22 de fevereiro
de 2006. Divulga o Pacto pela Sade 2006 Consolidao do SUS e
aprova as Diretrizes Operacionais do Referido Pacto. Dirio Oficial
[da] Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 23
fev. 2006a. Disponvel em: <http://dtr2001.saude.gov.br/sas/
PORTARIAS/Port2006/GM/GM-399.htm>.
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS no 445, de 6 de maro
de 2006. Estabelece que os medicamentos classificados como
imunossupressores (Subgrupo 07) no Grupo 36 da Tabela SIA/SUS sero
adquiridos por intermdio de processo centralizado pelo Ministrio da
Sade. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder
Executivo, Braslia, DF, 7 mar. 2006b. Disponvel em: <http://
dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2006/GM/GM-445.htm>.
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS no 562, de 16 de maro
de 2006. Estabelece aquisio centralizada de medicamentos pelo
ministrio da sade e altera a tabela SIA/SUS. Dirio Oficial [da]
Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 17 mar.
51
2006c. Disponvel em: <http://dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/

Port2006/GM/GM-562.htm>.
______. Ministrio da Sade. Portaria no 802, de 8 de outubro de 1998.
Braslia, DF, 31 dez. 1998c. Disponvel em: <http://e-legis.anvisa.gov.br/
leisref/public/showAct.php?id=18667&word=>
______. Ministrio da Sade. Portaria no 1.052, de 29 de dezembro de
1998. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo,
Braslia, DF, 31 dez. 1998d. Disponvel em: <http://e-legis.anvisa.gov.br/
leisref/public/showAct.php?id=760&word=>
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS no 1.105, de 5 de julho
de 2005. Estabelece normas, responsabilidades e recursos a serem
aplicados no financiamento da Assistncia Farmacutica na Ateno
Bsica e define o Elenco Mnimo Obrigatrio de Medicamentos nesse
nvel de ateno sade. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do
Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF, 6 jul. 2005a. Disponvel em: <http:/
/dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2005/GM/GM-1105.htm>.
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS n o 2.084, de 26 de outubro
de 2005. Estabelece os mecanismos e as responsabilidades para o
financiamento da assistncia farmacutica na ateno bsica e d outras
Executivo, Braslia, DF, 28 out. 2005b. Disponvel em: <http://
dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2005/GM/GM-2084.htm>.
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS no 2.814, de 29 de maio
de 1998. Estabelece procedimentos a serem observados pelas empresas
produtoras, importadoras, distribuidoras e do comercio farmaceutico,
objetivando a comprovao, em carater de urgncia, da identidade e
qualidade de medicamento, objeto de denncia sobre possvel falsificao,
adulterao e fraude. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil,
Poder Executivo, Braslia, DF, 18 nov. 1998e.
52
ANEXO A LEGISLAO SANITRIA VIGILNCIA

S LICITAES PBLICAS
LEGISLAO ESPECFICA REFERENTE LICITAO DE

MEDICAMENTOS
INSTRUMENTO LEGAL
EMENTA
LEI No 8.666, DE 21 DE JUNHO

DE 1993.
Regulamenta o art. 37, inciso XXI, da

Constituio Federal, institui normas para
licitaes e contratos da Administrao Pblica e
d outras providncias.
LEI No 10.520, DE 17 DE
JUNHO DE 2002.
Institui, no mbito da Unio, Estados, Distrito

Federal e Municpios, nos termos do art. 37,
inciso XXI, da Constituio Federal, modalidade
de licitao denominada prego, para aquisio
de bens e servios comuns, e d outras
providncias.
DECRETO No 3.555 DE 08
DE AGOSTO DE 2000.
Aprova o regulamento, no mbito da

Administrao Pblica Federal, para a
modalidade de licitao denominada prego, para
aquisio de bens e servios comuns.
PORTARIA NORMATIVA
No 04, DE 29 DE JANEIRO
DE 2001.
Dispe sobre a divulgao no Portal de Compras

do Governo Federal COMPRASNET, dos
editais de licitao nas modalidades de tomada
de preos e concorrncia.
DECRETO No 3.931, DE 19
DE SETEMBRO DE 2001.
Regulamenta, no mbito da Administrao

Pblica Federal, o Sistema de Registro de Preos
previsto no art. 15 da Lei no 8.666, de 21 de
junho de 1993, e d outras providncias.
DECRETO No 5.450, DE 31
DE MAIO DE 2005.
Regulamenta, no mbito da Administrao

Pblica Federal, o prego, na forma eletrnica,
para aquisio de bens e servios comuns, e d
outras providncias.
ANEXO
53
ANEXO B COMUNICAO COM OS

LABORATRIOS FARMACUTICOS
OFICIAIS
LABORATRIO
FAR-MANGUINHOS
INSTITUTO DE TECNOLOGIA
EM FRMACOS
FFOE FACULDADE DE
FARMCIA, ODONTOLOGIA E
ENFERMAGEM FARMCIA
ESCOLA
FUNED FUNDAO
EZEQUIEL DIAS
FURP FUNDAO PARA O

REMDIO POPULAR
LAFERGS LABORATRIO
FARMACUTICO DO RGS
IQUEGO INDSTRIA
QUMICA DO ESTADO DE
GOIS SA
IVB INSTITUTO VITAL

BRAZIL SA
CONTATO
endereo: rua Sizenando Nabuco no 100 Manguinhos
Avenida Comandante Guaranys no 447, Rio de Janeiro
RJ CEP: 21.041-250 - CEP:22.775-610 - Jacarepagu/RJ
telefones: (21) 3348-5080/3348-5081/fax: (21) 33485123
home page: www.far.fiocruz.br
e-mail: diretoria@far.fiocruz.br
endereo: rua Cap. Francisco Pedro 1210 Rodolfo
Tefilo Fortaleza CE/CEP: 60.430-370
telefones: (85) 4009-8275/Fax: (85) 4009-8286
e-mail:f.escola@ufc.br
endereo: rua Conde Pereira Carneiro no 80
Gameleiras-Belo Horizonte MG CEP: 30.510-010
telefones: (31) 3371.9441/3371.9443/fax: (31) 3371.9444
e-mail: presidencia@funed.mg.gov.br
home page: www.funed.mg.gov.br
endereo: rua Endres no 35 Vila Endre Guarulhos
SP CEP: 07.043-902
telefones: (11) 6423.6001/6002/fax: (11) 6423.6201
e-mail: furp@furp.sp.gov.br
home page: www.furp.com.br
endereo: av. Ipiranga no 5400 Bairro Jardim
Botnico
Porto Alegre RS CEP: 90.610-000
telefones: (51) 3339-3653/3654/2386/fax: (51) 33394717
e-mail: lafergs@fepps.rs.gov.br
endereo: av. Anhanguera no 9827 Bairro IpirangaGoinia GO- CEP: 74.450-010
telefones: (62) 3297.1800/2930/fax: (62) 3297.1910
e-mail: presidencia@iquego.com.br
home page: www.iquego.com.br
endereo: rua Vital Brazil Filho no 64 Santa Rosa
Niteri RJ - CEP: 24.230-340
telefones: (21) 2711.3131/001/fax: (21) 2711-1077
e-mail: cgp@ivb.rj.gov.br
54
LAFEPE LABORATRIO
FARMACUTICO DO ESTADO
DE PERNAMBUCO SA
LIFAL LABORATRIO
INDUSTRIAL
FARMACUTICO DE
ALAGOAS SA
LPM LABORATRIO DE
PRODUO DE
MEDICAMENTOS
LEPEMC LABORATRIO DE
ENSINO, PESQUISA E
EXTENSO EM
MEDICAMENTOS E
COSMTICOS
LAQFA LABORATRIO
QUMICO FARMACUTICO
DA AERONUTICA
LQFE LABORATRIO
QUMICO FARMACUTICO
DO EXRCITO
endereo: largo Dois Irmos no 1117 Dois IrmosRecife PE-CEP: 52.071-010

telefones: (81) 3267 1100/3441.5654/fax: (81)
3441.3375
e-mail: pres@lafepe.pe.gov.br
home page: www.lafepe.pe.gov.br
endereo: Distrito Industrial Gov. Luiz Cavalcante Q.6
Tabuleiro dos Martins
telefones: (82) 3334-5501/ 3334-1503 / 3334-1991
fax: (82) 334-5501
e-mail: lifal.al@uol.com.br
endereo: av. Tiradentes no 6565-Londrina PR
CEP: 86.072-360
telefones: (43) 3338.5779/fax: (43) 3338.5779
endereo: FUEM Av. Colombo 5790 Bloco PO2
Campus Universitrio Jardim Universitrio Maring
PR -CEP: 87.020-900
telefones: (44) 3262-2235/ 3261-4303-Fax: (44)
3263.4596
endereo: Estrada do Galeo s/no Ilha do Governador
Rio de Janeiro RJ-CEP: 21.941-000
telefones: (21) 2462-0740/Fax: (21) 2462.3825
e-mail: laqfa@veloxmail.com.br
endereo: rua Licnio Cardoso no 96 Triagem
telefone: (21) 2501-1087 /Fax: (21) 2261.9056
e-mail:lqfe@uol.com.br
home page:www.lqfex.eb.mil.br
ANEXO
LFM LABORATRIO
FARMACUTICO DA
MARINHA
NUPLAM NCLEO DE
PESQUISA EM ALIMENTOS E
MEDICAMENTOS
LIFESA LABORATRIO
INDUSTRIAL
FARMACUTICO DO ESTADO
DA PARABA SA
LTF LABORATRIO DE
TECNOLOGIA
FARMACUTICA
LAFESC LABORATRIO
FARMACUTICO DE SANTA
CATARINA
55
endereo: av. Suburbana no 315 Benfica

telefone: (21) 3860-7013/ 3860-0723
fax: (21) 3860-7013/ 3860-2859
e-mail:sac@lfm.mar.mil.br
home page: www.lfm.mar.mil.br
endereo: UFRN Campus Universitrio s/no Lagoa
Nova Natal RN
CEP: 59.072-970 Caixa Postal: 1571
telefones: (84) 3215.3902
fax: (84) 3215-3903/3215-3891
e-mail:nuplam@nuplam.ufrn.br
home page: www.nuplam.ufrn.br
endereo: av. Joo Machado no 109 Centro Joo
Pessoa PB CEP: 58.013-520
telefones:(83) 3241-2056/1467
fax: (83) 3241- 2056
e-mail: lifesa@lifesa.pb.gov.br
home page: lifesa.pb.gov.br
endereo: Campus I Cidade Universitria UFPB Joo
Pessoa PB
CEP: 58.051-970
fone: (83) 3216-7511/fax: (83) 3216-7511
e-mail:diretorialtf@ltf.ufpb.br
endereo: av. Rio Branco no 152 Centro Florianpolis
SC
CEP: 88.015-200
telefones: (48) 3251.7810 / (48) 32517852)
fax: (48) 3225 5467
e-mail: lafesc@saude.sc.gov.br

Aquisição de Medicamentos SUS

Enviado por

Dados do documento

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Aquisição de Medicamentos SUS

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

MINISTRIO DA SADE

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

Srie A. Normas e Manuais Tcnicos

2006 Ministrio da Sade.

1.1 O QUE COMPRAR ? SELEO DOS MEDICAMENTOS

DOS GASTOS COM AQUISIO DE MEDICAMENTOS E NA QUALIDADE

2.8 CASOS DE DISPENSA DE LICITAO MAIS UTILIZADOS

2.9 CASOS DE INEXIGIBILIDADE MAIS UTILIZADOS NA

2.9.1 Fracionamento de compras

2.13 CUIDADOS A SEREM OBSERVADOS NA COMPRA

2.14 NOTIFICAO DE DENNCIAS SOBRE FALSIFICAO OU

2.15 ALGUMAS MEDIDAS E AES QUE DEVEM SER TRABALHADAS NO SUS

3 FINANCIAMENTO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

Manoel Roberto da Cruz Santos

Fabola Sulpino Vieira

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

1.1 O QUE COMPRAR? SELEO DOS MEDICAMENTOS

A seleo de medicamentos deve ser feita por uma comisso

II. Devem constar todos os medicamentos que sero usados

1.2 QUANTO E QUANDO COMPRAR? A PROGRAMAO DE COMPRAS

DIFERENA ENTRE NECESSIDADE E CONSUMO

1.3 COMO COMPRAR? A MODALIDADE DE COMPRAS

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

Entretanto, a definio de como comprar no se restringe

1.4 FATORES QUE INTERFEREM NO PROCESSO DE GESTO, NO AUMENTO

a) Falta de organizao e estruturao dos servios farmacuticos

procedimentos de compra/dispensao com impacto positivo na cobertura

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

Um servio organizado deve cadastrar os pacientes. Deve-se

Modalidade de licitao a forma pela qual se conduz o

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

A modalidade Prego tem procedimento diverso e no est

Na escolha da modalidade de licitao, quando realizada sob

2.3 FASES DA LICITAO

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

a necessidade de aquisio, com o consumo mdio mensal do produto e

o que se pretende adquirir, seu registro junto Anvisa, se

2.4 FASES DA MODALIDADE DE LICITAO DENOMINADA PREGO

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

As competncias do pregoeiro e da equipe de apoio ao pregoeiro

pode se referir a qualquer etapa da licitao (recurso nico). Se no

2.4.2 Prazos para interposio de recurso

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

2.5 REGISTRO DE PREOS

2.5.1 Vantagens na utilizao do sistema de registro de preo

2.6 ATO CONVOCATRIO

Ato pelo qual a Administrao Pblica d incio fase externa

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

2.6.1 Requisitos administrativos que devem ser inseridos em edital e/

g) Os medicamentos a serem adquiridos devem ser ordenados,

2.6.2 Requisitos tcnicos que devem ser exigidos em edital de e/ou

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

f) Rotulagens e bulas Todos os medicamentos, nacionais ou

j) Laudo de Anlise de controle de qualidade os fornecedores

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

2.6.4 Contagem dos prazos de licitao

Na contagem dos prazos, exclui-se o dia do incio e inclui-se o

2.6.5 Impedimentos para participao em licitaes

2.7 AQUISIES SEM LICITAO

AQUISIO DE MEDICAMENTOS PARA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

se de acordo, ratificar a deciso e publicar esse ato no Dirio Oficial no

2.8 CASOS DE DISPENSA DE LICITAO MAIS UTILIZADOS NA AQUISIO

a) Artigo 24, inciso II da Lei no 8.666/1993 (BRASIL, 1993)

quem adquire deve ser pessoa jurdica de direito