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Webinrio : ITEM 4.2.2 ; 7.3 e 7.5.

2 da NORMA- NBR ISO 9001:2008


Desenho da Qualidade

Webinrio : 4.2.2 - Manual da qualidade


A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade a) Identificao do escopo do sistema de gesto da qualidade e definir a abrangncia do SGQ da organizao. b) Justificativa para a excluso de elementos do sistema de gesto da qualidade (restrito ao requisito 7 da norma), ver 1.2.
(7.3 - Desenvolvimento de produto)

c) Referencia dos procedimentos documentados. d) Descrio dos processos e suas interaes.

Webinrio : 4.2.2 - Manual da qualidade


Exemplos para o atendimento aos itens acima dentro do manual: a) Escopo: Administrao Projeto Manufatura Comercializao de msicas por downloads. Nota: O escopo define onde o sistema foi implantado, no obrigatrio que a organizao implante o sistema em todos os processos, conforme o escopo acima eu poderia implantar em Administrao e Manufatura e no implantar em projeto e Comercializao. b) Justificativa para excluso de elementos do sistema de gesto da qualidade: Nenhum requisito da norma ISO 9001:2008 foi excludo.

Webinrio : 7.3 - Projeto & desenvolvimento


7.3.1 - Planejamento de projeto & desenvolvimento A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento do produto. Durante a fase do planejamento a organizao deve determinar: a) Os estgios do projeto e o desenvolvimento b) Anlise crtica, verificao e validao para cada fase do projeto e do desenvolvimento, estas podem ser conduzidas e registradas separadamente ou em qualquer combinao existentes. c) Designar as responsabilidades e autoridades para o projeto e Desenvolvimento. d) Gerenciamento de interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto e no desenvolvimento, para assegurar comunicao eficaz. e) Que as sadas do planejamento sejam atualizadas de maneira apropriada.

Webinrio : 7.5.2 - Validao dos processos


de produo e fornecimento de servio
4.2.2 - Manual da qualidade A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade a) Identificao do escopo do sistema de gesto da qualidade e definir a abrangncia do SGQ da organizao. b) Justificativa para a excluso de elementos do sistema de gesto da qualidade (restrito ao requisito 7 da norma), ver 1.2. c) Referencia dos procedimentos documentados. d) Descrio dos processos e suas interaes. Exemplos para o atendimento aos itens acima dentro do manual: a) Escopo: Administrao Projeto Manufatura Comercializao de msicas por downloads. Nota: O escopo define onde o sistema foi implantado, no obrigatrio que a organizao implante o sistema em todos os processos, conforme o escopo acima eu poderia implantar em Administrao e Manufatura e no implantar em projeto e Comercializao. b) Justificativa para excluso de elementos do sistema de gesto da qualidade: Nenhum requisito da norma ISO 9001:2008 foi excludo.

Webinrio : 7.5.2 - Validao dos processos


de produo e fornecimento de servio

A organizao deve validar quaisquer processos de produo e prestao de servio quando: A sada do processo no pode verificada por monitoramento ou medio Deficincias so detectveis apenas aps o uso do produto ou entrega do servio A validao deve demonstrar a capacidade destes processos alcanarem os resultados planejados

Webinrio : 7.5.2 - Validao dos processos


de produo e fornecimento de servio A organizao deve estabelecer providencias para os processos, incluindo, quando aplicvel; Critrios e anlise crtica para aprovao destes processos Aprovao de equipamentos e qualificao do pessoal envolvido Uso de mtodos e procedimentos especficos Requisitos para registros (ver 4.2.4) Freqncia de revalidao

Encerramento
Encerramos aqui nosso webinrio, espero ver todos no curso de interpretao e implantao da norma NBR ISO 9001:2008. Obrigado! Pela ateno de todos e at a prxima. Abraos,

Jos Arton