Check List de Auditoria Iso Ts 16949 2002 Rev 00 2

CHECK LIST DE AUDITORIA DA
ISO TS 16949:2002 E ISO 9001:2000

ITEM
REQUISITOS
PONTOS A SEREM VERIFICADOS:
ELEMENTO 4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

4.1 REQUISITOS GERAIS
4.1.1
A organizao tem estabelecido e documentado um Sistema de Gesto da

Qualidade (SGQ) de acordo com os requisitos da ISO TS 16949:2002?
Manual da Qualidade relacionado com a ISO

TS 16949:2002 ou uma Matriz de Converso.
4.1.2
A organizao tem implementado e mantido um SGQ de acordo com os

requisitos da ISO TS 16949:2002? (4.1)
Entrevista com o pessoal-chave;
Exemplos de implementao efetiva
A organizao est melhorando continuamente a eficcia do SGQ em

acordo com os requisitos da ISO TS 16949:2002 ?(4.1)
Exemplos de status de projetos de melhoria

contnua do sistema e gesto, exceto aes
corretivas.
Resultados da Anlise Crtica do Sistema de

Gesto.

Anlise de todos os elementos do SGQ para

assegurar a sua contnua eficincia e eficcia.
Anlise dos indicadores de custos.
Atas das Reunies de Anlise Crtica,

comparecimento e frequncia adequada.
Plano de Ao e acompanhamento (follow-up)
4.1.3
4.1.4
4.1.5
O Sistema de Gesto da Organizao:

a)
Identificou os processos necessrios para o SGQ e sua aplicao por

toda a organizao?
b) Determinou a seqncia e interao destes processos?

c)
Determinou critrios e mtodos necessrios para assegurar que a

operao e o controle desses processos sejam eficazes?
d) Assegura a disponibilidade de recursos e informaes necessrias

para apoiar a operao e monitoramento desses processos?
e)
Monitora, mede e analisa estes processos?
f)
Implementa aes necessrias para atingir os resultados planejados e

a melhoria contnua desses processos? (4.1.a f)
4.1.6
A organizao gerencia os processos necessrios para o SGQ de acordo

com os requisitos da a ISO TS 16949:2002?
--
4.1.7
A organizao assegura o controle sobre os processos subcontratados que

afetam a qualidade do produto em relao aos requisitos?
--
Estes controles da organizao sobre os processos subcontratados que

afetam a qualidade do produto em relao aos requisitos esto
identificados no SGQ?

TS 16949:2002 ou uma Matriz de Converso
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ITEM
REQUISITOS
ELEMENTO 4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTAO

4.2.1 GENERALIDADES
4.2.1
A documentao do SGQ inclui e controla:

a)
Declaraes documentadas da Poltica da Qualidade e dos Objetivos

da Qualidade?

TS 16949:2002 ou uma Matriz de Converso
Adequao dos procedimentos com a

complexidade da empresa
Procedimentos do SGQ
Registros da Qualidade
b) Um Manual da Qualidade?
c)
Procedimentos documentados requeridos pela ISO TS 16949:2002?
d) Documentos necessrios para a organizao assegurar o

planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos?
e)
Registros requeridos pela ISO TS 16949:2002? (4.2.1)
4.2.2 MANUAL DA QUALIDADE

4.2.2
A organizao estabeleceu e mantm um Manual da Qualidade que inclui:

a) O escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para alguma
excluso (ver seo 1.2 da ISO TS 16949:2002)?

b) Procedimentos documentados do SGQ ou referncia a eles?

c) A descrio e interao entre os processos do SGQ? (4.2.2)
4.2.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS
4.2.3
4.2.4
A Organizao controla os documentos requeridos para o SGQ? (4.2.3)
A Organizao estabeleceu e documentou um procedimento que define

controles necessrios para:
a)
Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso?
b) Analisar criticamente, atualizar e reaprovar documentos, quando

necessrio?
c)
Assegurar que alteraes e a situao atual dos documentos sejam

identificadas?
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Lista Mestra de Controle de Documentos ou

equivalente.
Autoridade para aprovar documentos;
Registros de aprovao de documentos
Avaliao de documentos em vrios locais
Conhecimento da localizao dos documentos
Acesso aos documentos
Armazenamento e disposio de documentos
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ITEM
REQUISITOS
d) Assegurar que documentos permaneam legveis e prontamente
identificveis?

obsoletos
Processo de notificao / distribuio de

documentos de origem interna ou externa
Anlise e aprovao de documentos revisados
Processo e notificao / distribuio de

alteraes dos padres da engenharia do
cliente.
Processo para iniciar a implementao das

alteraes dos clientes.
Alteraes em documentos desencadeado de

alteraes do cliente.
Registros de implementao de alteraes de

engenharia
A organizao estebelece e mantm registros para prover evidncias de

conformidade com requisitos e da operao eficaz do SGQ?
Registros do SGQ.
Sistema de manuteno de registros, incluindo

disposio.
Os registros so legveis, prontamente identificveis e recuperveis?
Legibilidade dos registros do SGQ.
Identificao dos registros do SGQ.
Condies e ambiente de armazenamento dos

registros, compatvel com o meio de arquivo
(disco rgido, disquete, etc.)
A organizao estabeleceu um procedimento documentado para definir os

controles necessrios para identificao, armazenamento, proteo,
recuperao, tempo de reteno e descarte dos registros?
Manual da qualidade de acordo com a ISO TS

16949:2002.
e)
Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e

que sua distribuio seja controlada?
f)
Evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e identific-los

adequadamente nos casos em que forem retidos por qualquer
propsito? (4.2.3)
4.2.3.1 ESPECIFICAO DE ENGENHARIA

4.2.5
4.2.6
A organizao tem um processo para garantir a durao da reviso,

distribuio, implementao e alteraes (incluindo as revises dos
documentos associados) dos padres / especificaes de engenharia do
cliente, baseado nos requisitos solicitados pelo cliente? (4.2.3.1)
A organizao mantm um registro da data em que qualquer mudana

implementada na produo? (4.2.3.1)
4.2.4 CONTROLE DE REGISTROS

4.2.7
4.2.8
4.2.9
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Tempo de reteno dos registros definidos
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ITEM
REQUISITOS

comparado com os requisitos do cliente /
regulatrio.
Disposio dos registros aps expirado o

tempo de reteno.
Incluir identificao dos documentos

obsoletos.
Identificao dos documentos invlidos /

obsoletos.
4.2.10 A organizao considera os registros da qualidade como um tipo especial

de documento e o controla de acordo com os requisitos das questes 4.2.7
e 4.2.8?
Evidncias de registros da qualidade

existentes mantidos e controlados pelo manual
da qualidade.
5 RESPONSABILIDADES DA DIREO
5.1 COMPROMETIMENTO DA DIREO
5.1.1
5.1.2
A alta direo fornece evidencias do seu comprometimento com o

desenvolvimento e com a implementao do SGQ?
A alta direo da organizao tem evidencia do seu comprometimento
com a melhoria continua da eficcia do SGQ, mediante:
a) A comunicao organizao da importncia em atender os
requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares
e estatutrios?
Poltica estabelecida e documentada com

objetivos da qualidade definidos e
mensurveis e aprovados pela alta direo
Objetivos definidos pelo cliente( especificao

do cliente) e objetivos da companhia inclusos
no plano de negcios e seu alinhamento com a
poltica da qualidade
Manual da qualidade de acordo com a ISO TS

16949: 2002
Ata de reunio de anlise critica pela direo,

presena e freqncia adequados
Plano de ao e acompanhamento
b) O estabelecimento da poltica da qualidade?

c) A garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade?
d) A conduo de anlises criticas pela alta direo?
e) A garantia da disponibilidade de recursos?
5.1.1 EFICIENCIA DOS PROCESSOS
5.1.3
A alta direo monitora os processos de realizao do produto e processos

de apoio para assegurar sua eficincia e eficcia?
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Anlise critica dos processos de realizao do

produto e de suporte pela alta direo
Registros e indicadores
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ITEM
REQUISITOS
Relatrio de processo
Descrio de processo.
Metodologia usada para pesquisa
Dados originais do cliente e escopo do

acompanhamento da satisfao do cliente
( pesquisa, prmio, etc. )
b) Inclui o compromisso com o atendimento aos requisitos e com a

melhoria contnua da eficcia do SGQ?
Afirmao documentada da Poltica com

objetivos da qualidade claramente definidos,
documentados e aprovada pela Alta Direo.
Registro de Melhoria.
c)
Objetivos da Qualidade, incluindo link com o

Plano de Negcios.
d) comunicada e entendida por toda a organizao?
Escopo dos objetivos da qualidade.
e)
Entrevista direta com uma amostragem dos

funcionrios da organizao.
Evidncia de uma anlise crtica peridica da

Poltica a Qualidade.
Anlise crtica de todos os elementos do SGQ

para assegurar a sua contnua eficincia e
eficcia.
5.2 FOCO NO CLIENTE

5.2.1
A alta direo assegura que os requisitos dos clientes so determinados e

atendidos com o propsito de aumentar a sua satisfao?
5.3 - POLTICA DA QUALIDADE

5.3.1
A alta Direo assegura que a Poltica da Qualidade:

a)
apropriada aos propsitos da organizao?
Proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos

objetivos da qualidade?
analisada criticamente para manuteno de sua adequao?
(5.3)
5.4 - OBJETIVOS DA QUALIDADE

5.4.1
A Alta Direo assegura que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles

necessrios para atender aos requisitos do produto, so estabelecidos nas
funes e nos nveis pertinentes da organizao? (5.4.1)
5.4.2
A Alta Direo assegura que os objetivos da qualidade so mensurveis e

coerentes com a Poltica da Qualidade? (5.4.1)
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Indicadores de custo da qualidade e ndices da

qualidade.
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ITEM
5.4.3
5.4.4
REQUISITOS
A Alta Direo definiu algum objetivo da qualidade e monitora-os?

(5.4.1.1)
Os objetivos da qualidade da organizao esto inclusos no Plano e
Negcios e usados pela Alta Direo para desdobrar a Poltica da
Qualidade da Organizao? (5.4.1.1)
Objetivos da qualidade incluindo / lincados

com o Plano de Negcios

com o Plano de Negcios
Escopo dos objetivos da qualidade

com o Plano de Negcios.
Atas das Reunies de Anlise Crtica,

comparecimento e frequncia adequada.
Resultado de Auditoria Interna
Responsabilidades e autoridades definidas na

descrio de trabalho, matriz de
responsabilidades, procedimentos e
documentos da contabilidade.
Selecionar exemplos de no conformidades de

fontes apropriadas sobre assuntos ou
reclamaes internos ou externos, etc.
Canais e velocidade de comunicao.
Quem responsvel pela qualidade no

processo de produo?
5.4.2 - PLANEJAMENTO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

5.4.5
A Alta Direo da organizao assegura que:

a) O Planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade realizado de
forma a satisfazer aos requisitos citados na seo 4.1 da ISO TS
16949:2002, bem como os objetivos da qualidade?
b) A integridade do SGQ mantida quando mudanas no SGQ so
planejadas e implementadas? (5.4.2)
5.5 - RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAO:

5.5.1 - RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE
5.5.1
A Alta Direo assegura que as responsabilidades e autoridades so

definidas e documentadas na organizao? (5.5.1)
5.5.1.1 RESPONSABILIDADE PELA QUALIDADE

5.5.2
5.5.3
A Administrao com responsabilidade e autoridade para tomar aes

corretivas so prontamente informado sobre produtos ou processos que
no esto conforme as especificaes? (5.5.1)
A pessoa da organizao responsvel pela qualidade tem autoridade de
parar a produo para corrigir problemas de qualidade? (5.5.1.1)
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ITEM
5.5.4
REQUISITOS
Onde esta autoridade est definida.
Exemplos recentes
Responsvel pela garantia da qualidade em

todos os turnos.
A Alta Direo indicou um membro da organizao que, independente de

outras responsabilidades, deve Ter responsabilidade e autoridade para:
Quem a pessoa encarregada desta

responsabilidade?
a) Assegurar que os processos necessrios para o SGQ sejam

estabelecidos, implementados e mantidos?
Evidencia de atividades executadas incluindo

melhorias para todos os elementos do sistema
aplicveis, incluindo projetos, vendas,
produo, entrega, etc.
Atas de reunio de anlise crtica.
Em todos os turnos de produo existem pessoas com responsabilidade

para garantir a qualidade do produto? (5.5.1.1)
5.5.2 REPRESENTANTE DA DIREO

5.5.5
b) Relatar a Alta Direo o desempenho do SGQ e qualquer necessidade

de melhoria?
c) Assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do
cliente em toda a organizao? (5.5.2)
5.5.2.1 REPRESENTANTE DO CLIENTE
5.5.6
A Alta Direo da organizao designou representante para assegurar o
atendimento aos requisitos da qualidade do cliente, incluindo a seleo de

caractersticas especiais, definio dos objetivos da qualidade e
treinamentos relacionados, aes corretivas e preventivas, projeto e

desenvolvimento de produtos? (5.5.2.1)
Representante da funo qualidade em times

de projeto.
Participao da funo qualidade em pontosmarco de deciso (lanamento de produo,
lanamento de engenharia, ...).
Responsabilidades e descrio de trabalho

para o representante do cliente, (ex.: funo
qualidade)
5.5.3 COMUNICAO INTERNA

5.5.7
A Alta Direo assegura que so estabelecidos na organizao os

processos de comunicao apropriados?
Canais de comunicao e velocidade
5.5.8
A Alta Direo assegura que est sendo realizada a comunicao relativa

a eficcia do SGQ?
Canais de comunicao e velocidade
5.6 ANLISE CRTICA PELA DIREO

5.6.1 GENERALIDADES
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ITEM
5.6.1
REQUISITOS
A Alta Direo analisa criticamente o SGQ da organizao, a intervalos
planejados, para assegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia?
Anlise crtica de todos os elementos do SGQ

para assegurar sua contnua pertinncia e
eficcia.
Anlise crtica dos indicadores de custo da

qualidade.
Atas de reunio de anlise crtica, participao

e frequncia adequada.
Plano de ao e acompanhamento.
5.6.2
A Anlise crtica da organizao inclui a avaliao de oportunidades para

melhoria e necessidades de mudanas no SGQ, incluindo a Poltica da
Qualidade os Objetivos da Qualidade? (5.6.1)
Evidncia de projetos de melhoria contnua

iniciados da anlise crtica da direo.
5.6.3
Esto sendo mantidos registros das anlises crticas pela Direo?
Reteno das atas de reunio de anlise crtica

pela direo.
Reviso de todos os elementos do SGQ

visando a contnua pertinncia e eficcia.
Tendncia das medies (negcios e satisfao

do cliente).
Base para projetos de melhoria contnua
A anlise crtica pela Direo inclui o monitoramento dos objetivos da

qualidade e informaes regulares e avaliaes dos custos da no
qualidade (ver 8.4.1 e 8.5.1 da ISO TS 16949:2002)(E)? (5.6.1.1)
Informaes sobre Poltica, Planos de Negcio

e Satisfao do Cliente.
Resultados de produtos (qualidade, custos,

tempo) definidos nos Objetivos da Poltica da
Qualidade e declarados pelo cliente.
Os resultados das anlises crticas pela Direo so registrados como

apropriado, tendo no mnimo, evidncias de realizao de:
Tendncia das medies (negcios e satisfao

do cliente).
Objetivos especificados na Poltica da Qualidade?
Base para projetos de melhoria contnua
Objetivos especificados no Plano de Negcios?
Atas de reunio de anlise crtica pela direo
5.6.1.1 DESEMPENHO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

5.6.4
As anlises crticas pela Direo incluem todos os elementos do SGQ e

suas tendncias de desempenho como parte essencial do processo de
melhoria contnua?
(5.6.1.1)
5.6.5
5.6.6
Satisfao do cliente com o produto fornecido? (5.6.1.1)

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REQUISITOS
Planos de ao e acompanhamento
Dados preparados para a Anlise crtica da

direo.
b) Realimentao do cliente ?
Atas e reunio de anlise crtica pela direo
c)
Planos de ao e acompanhamentos
Contedo da pauta da reunio de anlise

crtica pela direo
Contedo da pauta da reunio de anlise

crtica pela direo.
As sadas das anlises crticas pela direo incluem alguma decises e

aes relacionadas a:
Exemplos de projetos de melhoria contnua

iniciados da anlise crtica;
a)
Exemplos de melhorias o produto iniciados da

anlise crtica;
A organizao determina e prove os recursos necessrios para:
Instruo de Trabalho.
a)
Registos de Treinamento.
Planos da Qualidade.
5.6.2 ENTRADAS DA ANLISE CRTICA

5.6.7
As entradas das anlises crticas incluem informaes sobre:

a)
Resultados de auditoria?
Desempenho de processo e conformidade do produto?
d) Situao das aes corretivas e preventivas?

e)
Acompanhamento das aes oriundas de reunies de anlises crticas

anteriores?
f)
Mudanas que possam afetar o SGQ?
g) Recomendaes para melhoria?

(5.6.2)
5.6.2.1 ENTRADAS DA ANLISE CRTICA COMPLEMENTO
5.6.8
A anlise crtica pela direo inclui uma anlise das atuais e potenciais
falhas de campo , e seus impactos na qualidade, segurana e meio
ambiente?
5.6.3 SAAS DA ANLISE CRTICA

5.6.9
Melhoria da eficcia do SGQ e dos seus processos?
b) Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente?

c)
Necessidade de recursos? (5.6.3)
6 GESTO DE RECURSOS
6.1 PROVISO DE RECURSOS
6.1.1
Implementar e manter o SGQ e melhorar continuamente a sua

eficcia?
b) Aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento a seus

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ITEM
REQUISITOS
Superviso / Gerncia dos turnos.
Carga de trabalho das pessoas
Registros e treinamento complementando o

tipo de trabalho que o pessoal executa no
produto.
Registros do pessoal.
Interferncia com o pessoal de projeto
A organizao:
Instruo de Trabalho.
a)
Qualificao de cada posio (funo).
Plano de Treinamento.
Registros de Treinamento.
Requisitos de treinamentos complementares

para o tipo de atividades de projeto
Interferncia com o pessoal e projeto
Lista de ferramentas necessrias para o projeto
requisitos? (6.1)
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 GENERALIDADES
6.2.2
O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto

competente com base em educao, treinamento, habilidade e
experincias apropriados? (6.2.1)
6.2.2 COMPETNCIA, CONSCIENTIZAO E TREINAMENTO

6.2.3
Determinou as competncias necessrias para o pessoal que executa

trabalhos que afetam a qualidade do produto?
b) Fornece treinamento ou toma outras aes para satisfazer estas

necessidades de competncia?
c)
Avalia a eficcia das aes executadas?
d) Assegura que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e

importncia de suas atividades e de como elas contribuem para
atingir os objetivos da qualidade?
e)
Mantm registros apropriados de educao, treinamento, habilidades

e experincia
(6.2.2)
6.2.2.1 HABILIADES PARA PROJETOS DE PRODUTOS
6.2.4
6.2.5
A organizao garante que o pessoal com responsabilidades para

desenvolver produtos esto qualificados para atingir os requisitos do
projeto e possuem habilidade na aplicao de ferramentas e tcnicas?
(6.2.2.1)
A organizao identificou as ferramentas e tcnicas necessrias para o
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REQUISITOS
projeto do produto?
do produto.
Pessoal treinado nas tcnicas necessrias para

projeto do produto.
PO(s) nas ferramentas necessrias
6.2.2.2 TREINAMENTO
6.2.6
A organizao estabeleceu e mantm procedimentos documentados para

identificar treinamentos necessrios e atingir a competncia das pessoas
que desenvolvem atividades que atividades que afetam a qualidade do
produto.
Manual da Qualidade de acordo com a ISO TS

16949:2002
6.2.7
O pessoal que executa atividades especficas qualificado com base em
educao, treinamento, habilidades e/ou experincia, conforme requerido?
Registos de treinamentos de acordo com o tipo

de atividades do pessoal
6.2.8
Interferncia com o pessoal
Evidncia de treinamento do pessoal que

satisfaa os requisitos do cliente
A organizao providencia treinamento durante o trabalho para o pessoal

em qualquer trabalho novo ou modificado que afete a qualidade do
produto, incluindo contratados ou pessoal de agncia? (6.2.2.3)
Registros de treinamento para pessoal em

novos designaes.
A organizao d ateno especial ao treinamento para satisfazer os

requisitos especficos do cliente?
6.2.2.3 TREINAMENTO DURANTE O TRABALHO (ON THE JOB)

6.2.9
6.2.10 As pessoas cujo trabalho possam afetar a qualidade do produto so

informadas sobre as conseqncias para o cliente das no conformidades
em requisitos da qualidade? (6.2.2.3)
Registos de treinamento para contratao de

pessoal.
Contedo dos treinamentos
6.2.2.4 MOTIVAO E EMPOWERMENT DOS FUNCIONRIOS

6.2.11 A organizao possui um processo e motivao dos funcionrios para
atingir os objetivos da qualidade, para realizar melhorias contnuas e para
criar um ambiente de inovao?
Uso de sistema de incentivo
6.2.12 O processo de motivao dos funcionrios inclui a promoo da

conscientizao com relao qualidade e tecnologia atravs de toda a
Escopo da motivao dos funcionrios
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organizao? (6.2.2.4)
6.2.13 A organizao possui um processo para medio da extenso com a qual
as pessoas esto conscientizadas com relao importncia e relevncia
de suas atividades e como ela contribui para o atingimento dos objetivos
da qualidade ?
Medio da satisfao dos funcionrios
6.3 INFRAESTRUTURA
6.3.1
A organizao determina, prov e mantm a infra-estrutura para alcanar

a conformidade com os requisitos do produto? (6.3)
Manual a Qualidade de acordo com a ISO TS

16949:2002.
Resultados dos produtos falhas detectadas

nas auditorias internas ou externas de produtos
6.3.1 PLANEJAMENTO DE PLANTAS, UTILIDADES E EQUIPAMENTOS

6.3.2
A organizao utiliza uma abordagem multidisciplinar para desenvolver

planos de plantas, utilidades e equipamentos?
A composio do time deve ter diversas

funes.
6.3.3
O lay out da planta da organizao otimiza a transferncia de material o

manuseio e o valor agregado pelo uso do espao da fbrica e facilita o
sincronismo do fluxo de materiais? (6.3.1)
Anlise do fluxo de processo.
Lay out da planta (real e planejado)
A organizao desenvolve e implementa mtodos de avaliao e

monitoramento da eficcia das operaes existentes?
Medies de ergonomia, automatizao,

balanceamento de linhas, nveis de inventrio.
Planos de Contingncia.
Identificao de equipamentos-chave.
6.3.4
6.3.2 PLANOS DE CONTINGNCIA

6.3.5
A organizao preparou planos de contingncia para satisfazer os

requisitos do cliente em casos de emergncia como interrupes de
utilidades, greves, falhas de equipamentos-chave e falhas de campo.
(6.3.2)
6.4 AMBIENTE DE TRABALHO

6.4.1
A organizao determinou e gerencia as condies do ambiente e trabalho

necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto
Manual a Qualidade de acordo com a ISO TS

16949:2002.
6.4.1 SEGURANA DO PESSOAL

6.4.2
A Poltica a Qualidade da organizao e prticas so desenvolvidas para a

segurana do produto e medidas para minimizar o risco potencial para os
funcionrios, especialmente no projeto e desenvolvimento do processo e
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Atividades preventivas no desenvolvimento e

controle do processo.
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REQUISITOS
nas atividades do processo de produo?
Conhecimento e aplicao da legislao.
Anlises de risco utilizando um FMEA.
Resultados de auditorias internas / externas,

incluindo: Certificao de Sistema e Aes
Corretivas.
Registros de acidentes.
Reclamaes do cliente relacionadas a

segurana
Tour pela planta.
Planos da Qualidade do Processo.
Planejamento do Projeto do Processo.
Planos a Qualidade para novos produtos.
Desenvolvimento os Planos a Qualidade
6.4.2 PREMISSAS DE LIMPEZA

6.4.3
A organizao mantm suas instalaes em ordem limpas adequadas s

necessidades dos produtos? (6.4.2)
7 REALIZAO DO PRODUTO
7.1 PLANEJAMENTO DA REALIZAO DO PRODUTO
7.1.1
A organizao planejou e desenvolveu os processos necessrios para a

realizao do produto? (7.1)
7.1.2
O Planejamento da realizao do produto consistente com os requisitos

dos outros processos do SGQ?
7.1.3
Nos Planejamentos da Realizao dos produtos, a organizao determinou

o seguinte, conforme apropriado:
a)
Objetivos a Qualidade e requisitos para o produto?
b) A necessidade de se estabelecer processos e documentos e prover

recursos especficos para o produto?
c)
7.1.4
Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de

ensaios requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios
para a aceitao do produto?
As sadas do Planejamento da realizao do produto esto em uma forma

conveniente para os mtodos de operao da organizao?
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Planos da Qualidade e Registros de Projeto,

Planos de Controle, Instrues de Trabalho,
Registros de Aprovao de Produtos, recursos,
instalaes e outros planos.
Validao do projeto nos vrios estgios do
projeto.
Links entre as mudanas dos processos e
revises os Planos da Qualidade
Formato e contedo das sadas da realizao
do produto
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ITEM
REQUISITOS
7.1.1 PLANEJAMENTO A REALIZAO DO PRODUTO SUPLEMENTO

7.1.5
Os requisitos do cliente e referencias s suas especificaes tcnicas esto

inclusas no Planejamento da Realizao do Produto como um Plano da
Qualidade?
Planos da Qualidade.
Especificaes do cliente.
Especificaes tcnicas
7.1.2 CRITRIOS DE ACEITAO

7.1.6
7.1.7
A organizao definiu critrios de aceitao para o produto em

desenvolvimento e quando requerido, aprovado pelo cliente?
Especificaes para os testes.
Critrios de Aceitao definidos no Plano de

Testes de Validao do Produto.
Os critrios de aceitao dos dados por atributo so zero defeito?

(7.1.2)
Critrios de aceitao nos Planos de Testes e

especificaes de testes.
7.1.3 CONFIDENCIALIDADE
7.1.8
A organizao assegura a confidencialidade de produtos contratados e dos

respectivos projetos em relao s informaes dos produtos? (7.1.3)
Segurana de acesso s informaes.

Segurana para o desenvolvimento dos
produtos
7.1.4 CONTROLE DE ALTERAES
Alteraes de engenharia ocorridas no

processo.
Registros das alteraes
Impacto as mudanas, incluindo proprietrios

do projeto.
Gerenciamento das mudanas dos processos.
7.1.11 A organizao definiu as atividades de verificao e validao para as

alteraes, para garantir a adequao aos requisitos do cliente?
Especificaes dos testes.
Planos dos testes de validao do produto com

critrios de aceitao definidos.
7.1.12 A organizao valida as alteraes antes da sua implementao?
Evidencia de testes conduzidos para validao

de mudanas de projeto e produo.
7.1.13 Para as organizaes proprietrias dos projetos, os impactos nas formas,
Estudo de impacto, incluindo proprietrios de
7.1.9
A organizao tem um processo para controlar e reagir a mudanas que

impactam na realizao de produtos, incluindo aquelas iniciadas pelo
fornecedor?
7.1.10 A organizao controla os efeitos das mudanas?
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REQUISITOS
ajuste ou funo, incluindo desempenho e ou durabilidade esto sendo
revisados com o cliente at que todos os efeitos tenham sido devidamente
avaliados?

projeto.
7.1.14 A organizao atende as verificaes e identificaes adicionais os
requisitos, como as requeridas para introduo de novos produtos, quando

solicitadas pelo cliente?
Gerenciamento das alteraes dos processos.

Relatrio de teste de validao de produto e
projeto
7.2 PROCESSOS RELACIONADOS AO CLIENTE

7.2.1 DETERMINAO DOS REQUISITOS RELACIONADOS AOS PRODUTOS
7.2.1
A organizao determina:
a)
Processo para atender as regulamentaes

governamentais, de segurana e meio
ambiente.
Especificaes internas do produto
Designao e controle de caractersticas

especiais.
Documentos da Qualidade: Planos de

Controle, Especificaes, Desenhos, etc
devem relatar as caractersticas especiais
designadas.
Os requisitos determinados pelo cliente, incluindo os requisitos para

entrega e para atividades de ps-entrega?
b) Os requisitos no declarados pelo cliente mas necessrios para o uso

especificado ou intencional, onde conhecido?
c)
Requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto?
d) Qualquer requisito adicional determinado pela organizao? (7.2.1)

7.2.1.1 CARACTERSITICAS ESPECIAIS DESIGNADAS PELO CLIENTE
7.2.2
A organizao demonstra conformidade para definio, documentao e

controle das caractersticas especiais especificadas pelo cliente?
7.2.2 ANLISE CRTICA DOS REQUISITOS RELACIONADOS AO PRODUTO

7.2.3
A organizao analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto

antes da organizao assumir o compromisso de atender o cliente? (7.2.2)
Estudos de Viabilidade.
7.2.4
A organizao assegurar que:
Anlise crtica dos contratos do cliente.
a)
Anlise crtica das especificaes do produto.
Resoluo de diferenas.
Anlise de viabilidade.
Os requisitos do produto esto definidos?
b) Os requisitos do contrato os do pedido que diferem daqueles

previamente manifestados esto resolvidos?
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ITEM
REQUISITOS
c)
A organizao tem capacidade de atender os requisitos definidos?

(7.2.2)
7.2.5
A organizao mantm registros dos resultados das anlise crticas e das

aes resultantes estas anlises?
Registros das anlises crticas dos contratos.
7.2.6
Quando o cliente no fornece uma declarao documentada dos

requisitos, a organizao confirma os requisitos do cliente antes da sua
aceitao?
Assinatura de validao do projeto e do plano

de teste de validao com critrios de
aceitao.
7.2.2.1 VIABILIDADE DE PRODUO DA ORGANIZAO

7.2.7
A organizao investiga, confirma e documenta a viabilidade de
fabricao dos produtos propostos na anlise crtica, incluindo anlises de
risco?
Estudos de Viabilidade.
Anlises de Risco
7.2.3 COMUNICAO COM O CLIENTE

7.2.8
A organizao determinou e tomou providncias eficazes para se

comunicar com os clientes em relao a :
Linguagem comum ao nvel de interface
Linguagem comum ao nvel de interface.
Linguagem comum para especificao tcnica

e documentos importantes.
Capabilidade do fornecedor e requisitos do

Sistema EDI Cliente / fornecedor
Oramento do projeto e desenvolvimento da

organizao.
Gerenciamento do processo de projeto e

desenvolvimento.
a) Informaes sobre o produto?

b) Tratamento de consultas, contratos, incluindo emendas?
c) Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes? (7.2.3)
7.2.3 COMUNICAO COM O CLIENTE - SUPLEMENTO
7.2.9
A organizao tem a habilidade para comunicar as informaes

necessrias, incluindo dados no formato e linguagem especificada pelo
cliente?
7.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO

7.3.1 PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
7.3.1
A organizao planeja e controla o projeto e desenvolvimento de

produtos? (7.3.1)
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ITEM
7.3.2
REQUISITOS
Registros do projeto indicando como os

marcos e pontos de deciso so controlados e
aprovados pela organizao.
Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento, a organizao

determinou:
Processo do projeto e desenvolvimento do

produto.
a)
Anlise crtica do projeto do produto, processo

de verificao e validao.
Instruo de Trabalho para pessoal de projeto

e desenvolvimento de produtos.
A organizao gerencia as interfaces entre diferentes grupos envolvidos

no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a
designao clara de responsabilidades?
Resultados de Auditorias internas.
Anlise crtica das interfaces entre as funes

e processo e comunicao.
As sadas do planejamento so atualizadas apropriadamente, na medida

em que o projeto e desenvolvimento progridem?
Evidncia de que as sadas do planejamento

so atualizadas na medida em que o projeto
evolui.
A organizao utiliza uma abordagem multidisciplinar para preparar a

realizao do produto, incluindo:
Funes representadas no time de

desenvolvimento de produtos.
Desenvolvimento, finalizao e monitoramento das caractersticas

especiais?;
Desenvolvimento e reviso de FMEA, incluindo aes para diminuir

riscos potenciais?
Pessoal envolvido nas definies de

caractersticas especiais, FMEA e Planos de
Controle.
Desenvolvimento e reviso de Planos de Controle?
Os estgios do projeto e desenvolvimento?
b) A anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas a

cada fase do projeto e desenvolvimento?
c)
7.3.3
7.3.4
As responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento?

(7.3.1)
7.3.1.1 ABORDAGEM MULTIISCIPLINAR

7.3.5
7.3.2 ENTRADAS PARA PROJETO E DESENVOLVIMENTO

7.3.6
A organizao determina entradas relacionadas aos requisitos do produto

e mantm os registros relacionados?
Registros e documentos de entrada do projeto
7.3.7
As entradas relativas aos requisitos do produto incluem:
Especificao do cliente.
a) Requisitos de funcionamento e de desempenho?
Requisitos regulamentares e estatutrios.
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REQUISITOS
b) Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis?
Informaes existentes sobre o projeto do

produto.
Informaes de produtos similares.
c) Onde aplicvel, informaes originadas de projetos semelhantes ?

d) Outros requisitos essenciais para o projeto e o desenvolvimento?
7.3.8
7.3.9
As entradas dos projetos do produtos so analisadas criticamente quanto a

sua adequao?
Anlise da especificao dos cliente.
Anlise da especificao dos cliente.
Anlise crtica da viabilidade do contrato.
Os requisitos esto completos, inambiguos e no conflitantes entre si?
Anlise crtica da viabilidade do contrato.
7.3.2.1 ENTRADAS PARA PROJETO DO PRODUTO

7.3.10 A organizao identifica, documenta e revisa as entradas para o projeto do
produto incluindo:
Requisitos do cliente (anlise crtica do contrato)?
Uso de informaes ( a organizao deve Ter um processo de

desdobramento de informaes de projetos anteriores)?
Objetivos de qualidade do produto, vida, confiabilidade,

durabilidade, manutenabilidade, tempo e custo?
Anlise das especificaes do cliente.

Ata da anlise crtica da viabilidade do
contrato.
7.3.2.2 ENTRADAS PARA PROJETO O PROCESSO DE PRODUO

7.3.11 A organizao identifica, documenta e revisa os requisitos de entrada o
desenvolvimento do processo de produo, incluindo:
FMEA de Projeto
Produtividade, capabilidade de processo,

objetivos de custo
Dados de saa do projeto do produto?
Objetivos de produtividade, capabilidade de processo e custos?
Regulamentaes
Requisitos do cliente, caso existam?
Requisitos do cliente, caso existam.
Experincia de desenvolvimentos anteriores?
Experincia com projetos anteriores.
Processo para estabelecer caractersticas

especiais
Registros de Projetos.
7.3.2.3 CARACTERSTICAS ESPECIAIS

7.3.12 A organizao identifica as caractersticas especiais e:
Inclui todas elas no Plano de Controle?
Est conforme com a simbologia especificada pelo cliente?
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REQUISITOS
Anlise crtica dos requisitos do cliente para

caractersticas especiais, definies e
simbologia para identificao.
Planos de Controle.
Desenhos de Produtos.
Instrues e Operao.
7.3.13 A organizao apresenta as sadas de projeto e desenvolvimento em um

formato que possibilite a verificao em relao s entradas e so
aprovadas antes de serem liberadas?
Registros da saa e projeto comparadas aos

critrios estabelecidos nos requisitos de
entradas do projeto.
7.3.14 As sadas do projeto e desenvolvimento :
Relatrios de teste DV que mostram

resultados e critrios de aceitao.
Desenhos de Engenharia.
7.3.15 As sadas do projeto do produto so expressas em termos que possam ser

verificados e validados contra os requisitos de entrada do projeto?
Registros das sadas do projetos comparadas

com os critrios de entrada do projeto
7.3.16 As saas de projeto do produto incluem:
Avaliao de toda aplicao da documentao

das sadas do projeto
Identifica documentos do processo, incluindo desenhos, FMEAs,

Planos de Controle e Instrues de Trabalho com o smbolo da
caracterstica especial do cliente ou smbolo equivalente ou nota para
indicar aquelas etapas do processo que afetam as caractersticas
especiais?
7.3.3 SADAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
a)
Atendem aos requisitos de entrada para o projeto e desenvolvimento?
b) Fornecem informaes apropriadas para aquisio, produo e para

fornecimento de servios?
c)
Contm ou referenciam critrios de aceitao o produto?
d) Especificam as caractersticas do produto que so essenciais para seu

uso seguro e adequado?
7.3.3.1 SADAS DO PROJETO E DESENVOLVIMENTO - SUPLEMENTO
FMEAS de Projeto resultados de confiabilidade?
Caractersticas especiais especificadas para o produto?
Produto a prova de erros, quando apropriado?
Definio de produtos, incluindo desenhos e dados matemticos?
Resultados de anlise crtica de projeto do produto?
Diretrizes para diagnstico, quando aplicvel?
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REQUISITOS
7.3.3.2 SADAS DO PROJETO DO PROCESSO DE PRODUO

7.3.17 As sadas do projeto do processo de produo so expressas de forma que
possam ser verificados e validados em relao s especificaes de
entrada do projeto do processo de produo?
7.3.18 As sadas de projeto do processo e produo incluem:
Especificaes e desenhos?
Fluxogramas de Processo / Lay Out de fabricao?
FMEA de processo?
Plano de Controle?
Instrues de Trabalho?
Critrios de Aceitao para aprovao do processo?
Dados para qualidade, confiabilidade, manutenabilidade e

mensurabilidade?
Resultados de atividades a prova e erro, como apropriado?
Mtodos de deteco de no conformidade e feedback de produtos ou

processos no conforme?
Especificao do processo e desenhos.

FMEAs de processo.
Instrues de Trabalho.
Critrios de aceitao para aprovao de

Processos.
Dados de confiabilidade e manutenabilidade.
Resultados de atividades a-prova-de-erros.
Mtodos de deteco de no conformidades
Planos de Verificao de Produtos / Processo.
Avaliao a documentao de sada do projeto

do processo de fabricao
Plano e registros de anlise crtica.
Extenso da anlise crtica a toda funo que a

afeta.
7.3.4 ANLISE CRTICA DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO

7.3.19 A organizao realiza, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas
de projeto e desenvolvimento de acordo com as disposies planejadas:
a)
Avalia a capacidade dos resultados de projeto e desenvolvimento em
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ITEM
REQUISITOS
Situao das anlises crticas de projetos de

produto.
Situao de anlise crtica lincando-as com

aes corretivas.
7.3.20 Os participantes das anlises crticas sistemticas identifica algum

problema e prope aes necessrias?
Link de situao de anlises crticas com

aes corretivas.
7.3.21 Os registros dos resultados de anlises crticas e algumas aes

necessrias esto sendo mantidos pela organizao?
Registros e Planos de anlises crticas

mantidos.
atender os requisitos?
b) Identifica qualquer problema e prope aes necessrias?
7.3.4.1 MONITORAMENTO
7.3.22 A organizao define e analisa medies em estgios apropriados do
projeto e reporta com um resumo dos resultados, para entrada das anlises
crticas pela Direo?
Anlises crticas de projeto para diferentes

fases do produto processo de produo do
produto.
Comparao entre as saas e requisitos do

projeto.
Aes corretivas baseadas nos resultados.
Verificaes de projeto realizadas de acordo

com o planejado.
Comparao entre sadas e requisitos o

projeto.
Aes corretivas baseadas nos resultados.
Relatrios de verificaes de projeto
7.3.5 VERIFICAO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO

7.3.23 A organizao executa verificaes conforme disposies planejadas para
assegurar que as sadas do projeto estejam atendendo aos requisitos de
entrada do projeto?
7.3.24 A organizao mantm registros dos resultados das verificaes e de

algumas aes necessrias?
7.3.6 VALIDAO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
7.3.25 A organizao realiza validao de projeto conforme disposies
planejadas para assegurar que o produto seja capaz de atender aos

requisitos para aplicao especificada ou uso intencional, onde conhecido.
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Validao do projeto para o uso requerido /

necessrio.
Comparao entre planos do cliente e planos
desenvolvidos internamente.
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ITEM
REQUISITOS
Registros de validao de projeto.
Documentao das falhas.
7.3.26 Quando praticvel, a organizao conclui a validao antes da entrega ou

implementao do produto?
Complementao dos testes de validao antes

do incio da produo.
7.3.27 A organizao mantm registros dos resultados de validao e de

quaisquer aes necessrias?
Relatrios de testes de validao de produto.
Processo de ao corretiva para as atividades

de projeto.
Registros de aes corretivas.
7.3.6.1 VALIDAO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO SUPLEMENTO
Validao do projeto para o uso requerido /

necessrio.
Comparao entre planos do cliente e planos

desenvolvidos internamente.
Registros de validao de projeto.
Documentao das falhas.
Instalaes para prottipo.
Registros de prottipo.
Plano de Controle dos prottipos.
7.3.30 Quando possvel, a organizao utiliza os mesmos fornecedores,

ferramentas e processo utilizados na produo?
Ferramentas de produo / projeto / prottipo.
Condies de realizao do prottipo e dos

testes devidamente conhecida e controlada.
7.3.31 A organizao monitora todas as atividades de desempenho dos testes

para concluso no prazo e conformidade com os requisitos?
Registros dos testes.
7.3.32 A organizao responsvel pelos servios subcontratados, incluindo

liderana tecnolgica?
Gerenciamento dos sub-contratados, conforme

apropriado.
7.3.28 A organizao executa as validaes de projeto de acordo com os

requisitos dos clientes, incluindo o cronograma (tempo)?
7.3.6.2 PROGRAMA DE PROTTIPO

7.3.29 Quando requerido pelo cliente, a organizao tem um programa de
prottipo e Plano de Controle?
7.3.6.3 PROCESSO DE APROVAO DO PRODUTO

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REQUISITOS
7.3.33 A organizao realiza o processo de aprovao de processo e produto em

procedimento reconhecido pelo cliente?
Conformidade com requisitos do cliente em

relao a processo de aprovao do produto.
7.3.34 A organizao aplica a sistemtica de aprovao de produto, reconhecida

pelo cliente, aos seus fornecedores?
Registros e documentao de processo de

aprovao de produto para fornecedores.
7.3.35 A organizao identifica e mantm registros das alteraes de projeto?
Registros de alteraes.
7.3.36 A organizao analisa criticamente, verifica e valida as alteraes, como

apropriado, e aprova antes da sua implementao?
Processo de aprovao de alteraes de

projeto
7.3.37 A anlise crtica das alteraes de projeto inclui a avaliao do efeito das
alteraes em partes componentes e no produto j entregue?
Estudo de impacto incluindo proprietrio do

projeto.
Processo de gerenciamento das alteraes.
Registros das alteraes
Inspeo de recebimento da organizao.
Inspeo na fonte.
Auditoria de processo na planta do fornecedor.
7.3.7 CONTROLE DE ALTERAES DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
7.3.38 A organizao mantm registros da anlise crtica das alteraes e de

quaisquer aes necessrias?
7.4 AQUISIO
7.4.1 PROCESSO DE AQUISIO
7.4.1
A organizao assegura que o produto adquirido est conforme os

requisitos especificados de aquisio?
7.4.2
O tipo e a extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto

adquirido depende do efeito do produto adquirido na realizao
subsequente do produto ou no produto final?
Mtodos de controle determinados para o

efeito do produto comprado na realizao
subsequente do produto ou no produto final.
7.4.3
A organizao avalia e seleciona fornecedores com base na sua

capacidades em fornecer produtos de acordo com os requisitos da
organizao?
Sistema de seleo.
Sistema de avaliao de desempenho.
A organizao estabelece critrios para seleo, avaliao e reavaliao

dos fornecedores?
Sistema de seleo.
Sistema de avaliao de desempenho.
A organizao mantm registros dos resultados das avaliaes e de

quaisquer aes necessrias, oriundas de avaliao?
Resultados de auditoria de fornecedor de 2a

parte pela organizao.
7.4.4
7.4.5
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REQUISITOS
Registros de aprovao de fornecedores.
Resultados de auditorias de organizaes

governamentais e de meio ambiente.
Auditoria interna de fornecedor.
Certificados de conformidade ou garantia.
Auditorias de fornecedores.
7.4.1.1 REQUISITOS REGULATRIOS

7.4.6
Todo produto ou material adquirido utilizado na produo atendem aos

requisitos regulamentares aplicveis?
7.4.1.2 DESENVOLVIMENTO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE DO FORNECEDOR

7.4.7
Os fornecedores da organizao so certificados na ISO 9001:2000 por 3a

parte?
Cpias dos certificados na ISO 9001:2000 dos

fornecedores.
7.4.8
A organizao desenvolve o sistema de gesto da qualidade com o

objetivo de certificar na ISO TS 16949:2002?
Processo de Desenvolvimento de Fornecedor.
Evidencia de desenvolvimento de fornecedor.
Lista de fornecedores aprovados, se aplicvel.
Como estas listas so utilizadas?
Escopo da inspeo de recebimento da

organizao, incluindo produtos
subcontratados de fornecedores aprovados
pelo cliente.
Escopo do processo de gerenciamento do

fornecedor incluindo fornecedores aprovados
pelo cliente.
Programa ou ordem de compra.
Contrato comercial.
7.4.1.3 FORNECEDORES APROVADOS PELOS CLIENTES

7.4.9
Quando especificado em contrato, a organizao adquire produtos,

materiais e servios de fornecedores aprovados pelo cliente?
7.4.10 A organizao responsvel por assegurar a qualidade dos produtos

fornecidos por fornecedores aprovados pelo cliente, incluindo
fornecedores de ferramentas e dispositivos?
7.4.2 INFORMAES DE AQUISIO

7.4.11 As informaes de aquisio da organizao descrevem o produto a ser
adquirido e inclui, onde apropriado, requisitos para:
a) Aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamentos?
b) Qualificao de pessoal?
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REQUISITOS
c) Sistema de Gesto a Qualidade?

7.4.12 A organizao assegura a adequao dos requisitos de aquisio
especificados antes da sua comunicao ao fornecedor?
Anlise crtica dos contratos ou pedidos de

compra entregues aos fornecedores.
7.4.3 VERIFICAO DOS PRODUTOS ADQUIRIDOS

7.4.13 A organizao estabeleceu e implementou inspeo ou outras atividades
necessrias para assegurar que o produto adquirido atendem aos requisitos
de aquisio especificados?
Planos de inspeo de recebimento.
7.4.14 Quando a organizao ou o cliente pretende executar a verificao nas

instalaes do fornecedor, a organizao declara, nas informaes e
compra, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de

liberao de produto?
Fornecedores e subcontratados.
Ordem de compra e contratos
7.4.3.1 QUALIDADE DOS PRODUTOS RECEBIDOS

7.4.15 A organizao tem um processo para garantir que a qualidade do produto
adquirido utilizando um ou mais dos seguintes mtodos:
Recebimento e avaliao de dados estatsticos enviados pelo
fornecedor?
Inspeo de recebimento ou teste, baseado no seu desempenho?
Avaliao de 2a ou 3a parte, ou auditoria nas instalaes do

fornecedor, quando complementados com registros de aceitao do
desempenho em qualidade?
Avaliao das peas por um laboratrio designado?
Outro mtodo acordado com o cliente?
Inspeo de recebimento.
Inspeo na fonte.
Auditoria de 2a ou 3a parte na planta do
fornecedor.
Avaliao independente da aceitao do

produto por uma entidade de 3a parte
designada.
Registros de desempenho de subcontratados.
Ao corretiva de subcontratados.
7.4.3.2 MONITORAMENTO DO FORNECEDOR

7.4.16 A organizao monitora o desempenho dos seus fornecedores atravs dos
seguintes indicadores:
Desempenho da qualidade das peas recebidas?
Devoluo do cliente incluindo retorno de campo?
Desempenho das programaes de entregas (incluindo incidentes de

entregas extras)?
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REQUISITOS
7.4.17 A organizao promove o monitoramento do desempenho dos processos e

manufatura dos fornecedores?
Evidencias de melhorias contnuas

implementadas pelo fornecedor atravs de
analises crticas do monitoramento do
desempenho do seu prprio processo de
manufatura.
7.5 PRODUO E FORNECIMENTO DE SERVIO

7.5.1 CONTROLE DE PRODUO E FORNECIMENTO DE SERVIO
7.5.1
A organizao planeja e realiza a produo e o fornecimento de servios

sob condies controladas, como aplicvel:
a) A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do
produto?
b) A disponibilidade de Instrues de Trabalho, quando necessrio?
Tour pela planta e instalaes.
Padro de referncia ou reviso de desenhos

em uso.
Instrues de Trabalho e Estaes de trabalho.
Planos de Controle para diferentes nveis de

produto.
c) O uso de equipamentos adequados?

d) A disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e
medio?
e) A implementao de medio e monitoramento?
f) A implementao a liberao, entrega e atividades ps-entrega?
7.5.1.1 PLANOS DE CONTROLE
7.5.2
A organizao:
7.5.3
Desenvolve Planos de Controle para Sistema, Sub-Sistema,

componente e/ou nvel de material para os produtos fornecidos
incluindo aqueles materiais a granel produzidos pela organizao e
todo produto ou material subcontratado?
Tem um Plano de Controle para pr-lanamento e produo, que
considere as sadas de FMEAs de Projeto e FMEAs de Processo?
Os Planos e Controle da organizao:
DFMEA e PFMEA quando usados como

entradas para os Planos de Controle.
Contm os controles usados para o controle do processo de

produo?
Contm todos os mtodos utilizados para monitoramento das
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Anlise crtica do Plano de Controle.

Planos de Controle para os estgios aplicveis.
Estrutura dos dados do Plano de Controle.
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ITEM
REQUISITOS
caractersticas especiais definidas pelo cliente ou pela organizao?
7.5.4
Incluem informaes dos clientes, caso existam?
Iniciam um Plano de Reao especfico, quando o processo se torna

instvel ou incapaz estatisticamente?
A organizao analisa criticamente e revisa os Planos de Controle quando

h alguma alterao que afetem o produto ou o processo, meio de
medio, logstica, fontes de fornecimento ou FMEA?
Comparao entre alteraes de processo /

produto, instabilidades, resultados de
processos no capazes e revises de Planos e
Controle.
7.5.1.2 INSTRUES DE TRABALHO

7.5.5
A organizao prepara Instrues de Trabalho documentadas para todos

os empregados que tem responsabilidade sobre as operaes que
impactam na qualidade do produto?
Avaliao das Instrues de Trabalho nos

locais de trabalho.
7.5.6
As Instrues de Trabalho esto acessveis nos locais de trabalho?
Avaliao das Instrues de Trabalho nos

locais de trabalho.
7.5.7
As Instrues de Trabalho a organizao so derivadas do Plano de

Controle, Planejamento da Qualidade e Planejamento do Processo de
Produo?
Link entre Instrues de Trabalho

documentadas e as suas fontes: Planos de
Controle, Registros de Projeto, FMEAs.
7.5.1.3 VERIFICAO DE SET-UPS DE MQUINAS

7.5.8
A organizao verifica os set-ups, quando realizados?
Registros de set-ups e mquinas e de sua

aprovao.
7.5.9
Esto disponveis Instrues de Trabalho para o pessoal que executa os

set-ups?
Instrues de set-ups.
Registros e set-up de mquinas.
7.5.10 A organizao utiliza mtodos estatsticos para verificao do set-up,

quando aplicvel?
7.5.1.4 MANUTENO PREVENTIVA E PREDITIVA
7.5.11 A organizao identifica os equipamentos-chave do processo e prov
recursos para manuteno das mquinas e equipamentos e desenvolve um

efetivo sistema de manuteno preventiva total?
7.5.12 O sistema de manuteno preventiva da organizao, inclui, no mnimo:
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Existncia de manuteno preventiva.
Sistema eficiente demonstrado por indicadores
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ITEM
REQUISITOS
Atividades planejadas de manuteno?
Mtodos para armazenamento e preservao de equipamentos,

ferramentas e dispositivos de controle?
Lista de equipamentos-chave.
Registros de manuteno.
Viabilidade de peas sobressalentes para equipamentos-chave?
Exemplos de manuteno preditiva.
Definio, avaliao e melhoria dos objetivos de manuteno?
Tour pela planta.
Exemplos de manuteno preditiva.
7.5.14 A organizao providencia recursos para atividades de projeto de

ferramentas e dispositivos de medio que estejam relacionados a
atividades de fabricao e verificao?
Gerenciamento e qualificao do projeto de

ferramentas e meios de medio.
7.5.15 A organizao estabeleceu e implementou um sistema de gerenciamento

do ferramental, incluindo:
Processo de gerenciamento de ferramental.
Sistema de gerenciamento e subcontratados

(seleo, avaliao e controle).
Processo de programao da Produo.
O sistema de programao deve ser baseado
7.5.13 A organizao utiliza mtodos e manuteno preditiva para melhorar

continuamente a eficincia e eficcia dos equipamentos de medio?
especficos.
7.5.1.5 GERENCIAMENTO DE FERRAMENTAS
Pessoal e instalaes para manuteno e reparos?

Armazenamento e recuperao?
Set-up de ferramentas?
Programao de troca de ferramentas perecveis?
Documentao de modificao de projeto de ferramentas, incluindo
nvel de alterao de engenharia?
Modificao de ferramentas e reviso a documentao?
Identificao das ferramentas identificando a sua situao?
7.5.16 A organizao tem implementado um sistema de monitoramento as
atividades de gerenciamento de ferramental, quando algum trabalho
subcontratado?
7.5.1.6 PROGRAMAO DA PRODUO
7.5.17 A produo a organizao programada em ordens a fim de atender os
requisitos do cliente?
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REQUISITOS

em sistema de puxar e no em sistema de
empurrar.
7.5.1.7 REATROALIMENTAO DAS INFORMAES DE ASSISTNCIA TCNICA

7.5.18 A organizao estabeleceu e mantm um processo para comunicao de
informaes vindas da assistncia tcnica com as reas de produo,
engenharia e atividades de projetos?
Relatrio de reunio / acompanhamentos e

aes corretivas / responsabilidades / datas.
Dados de assistncia tcnica em produtos.
Planejamento de auditorias peridicas.
Relatrios e acompanhamentos.
7.5.1.8 ASSISTNCIA TCNICA ACORDADOS COM O CLIENTE

7.5.19 Quando h servios de assistncia tcnica acordados com o cliente, a
organizao verifica a eficcia de:
Qualquer centro de servios da organizao?
Qualquer ferramenta ou equipamento de medio com propsitos
especiais?
Treinamento das pessoas que executam tais servios?
7.5.2 VALIDAO DOS PROCESSOS DE PRODUO E FORNECIMENTO DE SERVIOS
7.5.20 A organizao valida quaisquer processos de produo e fornecimento de
servios onde a sada resultante no possa ser verificada por
monitoramento ou verificao subsequente.
Resultados de estudo e validao /

capabilidade de processo.
Evidencia de monitoramento e controle dos

parmetros de processo.
7.5.21 A validao dos processos de produo e proviso de servios demonstra

a capacidade desses processos em alcanar os resultados planejados?
Resultados de estudo e validao /

capabilidade de processo.
7.5.22 A organizao toma as providncias necessrias para esses processos,

incluindo, quando aplicvel:
Especificao de requisitos para operao,

equipamentos e pessoal.
a) Critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos?
Registros relativos qualificao.
b) Aprovao de equipamentos e qualificao de pessoas?
Frequncia e condies de revalidao.
c) Uso de mtodos e procedimentos especficos?

d) Requisitos para registros?
e) Revalidao?
7.5.3 IDENTIFICAO E RASTREABILIDADE
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ITEM
REQUISITOS
7.5.23 A organizao identifica os produtos por meios adequados ao longo da

realizao do produto?
7.5.24 A organizao identifica a situao dos produtos quanto aos requisitos de

monitoramento e de medio?
7.5.25 Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao controla e registra

a identificao nica do produto?
Conferncia para possvel recall.

Identificao adequada de produtos atravs de
instalaes.
Rastreabilidade do material bruto at os
produtos entregues.
Identificao clara do estgio do processo;
produtos acabados e produtos rejeitados e/ou
componentes.
Registros de inspeo.
Sistema de rastreabilidade
7.5.4 PROPRIEDADE DO CLIENTE

7.5.26 A organizao tem cuidados com a propriedade do cliente enquanto est
sob o controle da organizao ou sendo usada por ela?
Procedimento de uso de propriedades do

cliente.
7.5.27 A organizao identifica, verifica, protege e salva-guarda a propriedade

do cliente fornecida para uso ou incorporao ao produto?
Identificao do produto.
Ambiente de armazenamento
7.5.28 A organizao relata ao cliente e mantm registros para qualquer

propriedade do cliente perdida, danificada ou considerada inadequada
para uso ?
Relatrio de prejuzo / perda de produtos

fornecidos pelo cliente.
O que foi feito com as embalagens retornveis

do cliente? Como foi pago a ele?
Identificao permanente de ferramentas e

equipamentos do cliente.
7.5.4.1 FERRAMENTAS DE PROPRIEDADE DO CLIENTE

7.5.29 As ferramentas de produo, testes, inspeo e equipamentos so
permanentemente marcados de modo que o proprietrio seja visvel e
possa ser determinado?
7.5.5 PRESERVAO DO PRODUTO
7.5.30 A organizao preserva a conformidade do produto durante o processo
interno e entrega no destino pretendido?
Procedimento desenvolvido e documentado.
7.5.31 A preservao do produto inclui identificao, manuseio, embalagem,
Procedimento de preservao do produto.
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Tour pela planta.
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ITEM
REQUISITOS
armazenamento e proteo?
7.5.32 A preservao dos produtos tambm aplicada s partes constituintes do

produto?
Tour pela planta.

Escopo do procedimento de preservao do
produto.
Tour pela planta.
7.5.5.1 ARMAZENAMENTO E INVENTRIO

7.5.33 A organizao verifica as condies do produto em estoque so
verificadas, em intervalos planejados, a fim de detectar deteriorao?
7.5.34 A organizao utiliza um sistema de gerenciamento de inventrio para

otimizar o tempo de estoque e assegurar o giro de estoque?
7.5.35 Produtos obsoletos so controlados de forma similar aos produtos no

conforme?
Especificao de estoque de produtos.

Registros de inspeo.
Tour pela planta.
Sistema de gerenciamento de inventrio.
Evidncia de FIFO (PEPS).
Controle de produto obsoleto.
Estoque de produtos obsoletos em reas de
quarentena.
7.6 CONTROLE DE DISPOSITIVOS DE MEDIO E MONITORAMENTO

7.6.1
A organizao determina as medies e monitoramentos a serem feitos e

os dispositivos de medio e monitoramento necessrios para evidenciar a
conformidade do produto com os requisitos determinados?
7.6.2
A organizao estabelece processos para assegurar que medio e

monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneira
coerente com os requisitos e medio e monitoramento?
7.6.3
Medies e monitoramentos definidos durante

a produo do prottipo.
Procedimento indicado no Manual da

Qualidade e acordo com a ISO TS
16949:2002.
Quando necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio

:
a) Calibrados ou verificados a intervalos especificados ou antes do uso,

contra padres de medio rastreveis a padres de medio
internacionais ou nacionais?
b) Ajustado ou reajustado, quando necessrio?
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Exatido e capacidade de preciso dos

equipamentos de teste relacionados aos
requisitos de medio.
Inventrio de equipamento de teste.

Certificao dos padres de referncia e sua
rastreabilidade a padres nacional ou
internacionalmente reconhecidos.
Registros dos resultados das calibraes.
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REQUISITOS
c)
Identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja

determinada?
d) Protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado a medio?

e)
Mtodos de controle dos ajustes de calibrao.
Identificao da situao da calibrao.
Protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e

armazenamento?
7.6.4
A organizao avalia e registra a validade dos resultados de medio

anteriores quando constata que o dispositivo no est conforme com os
requisitos?
Registro de re-inspeo de produtos.
7.6.5
A organizao toma aes apropriadas no dispositivo e em qualquer

produto afetado?
Aes tomadas nos equipamentos que foram

encontrados no conforme com os requisitos e
em algum produto que tenha sido afetado por
ele.
7.6.6
A organizao mantm registros dos resultados de calibrao e

verificao?
Registros de calibrao e verificao
7.6.7
Quando o equipamento utilizado na medio e monitoramento de
requisitos especificados, a organizao confirma a capacidade do software
de computador para satisfazer a aplicao pretendida?
Sistema de etiquetao de produtos.

Requisitos do cliente.
Auditoria de etiquetagem.
Software de teste / verificao de referncias

comparativas
Estudos de Anlise de Sistemas de Medio

incluindo Repetitividade & Reprodutibilidade.
7.6.10 A organizao conduz anlises de sistema de medio para sistemas de

medio referenciados no Planos de Controle?
Resultados de Anlise de Sistemas de

Medio
7.6.11 A organizao utiliza mtodos de anlise e critrios de aceitao

conforme aqueles referenciados no Manual de MSA?
Checar os mtodos de anlise e sistema de

medio requeridos pelo cliente.
Registros de aprovao pelo cliente de outros

mtodos de anlise utilizados.
7.6.8
A organizao confirma a capacidade do software antes do seu uso e

reconfirmado, se necessrio?
7.6.1 ANLISE DE SISTEMA DE MEDIO

7.6.9
A organizao conduz estudos estatsticos para analisar a variao

presente nos resultados e cada tipo de sistema de medio?
7.6.2 REGISTROS DE CALIBRAO

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ITEM
REQUISITOS
7.6.12 Os registros das atividades de calibrao e verificao para todos os

dispositivos e equipamentos de medio e testes, incluindo aqueles de
propriedade do cliente incluem:
a)
Registros de equipamentos de medio.
Especificao original dos equipamentos de

medio.
Escopo do laboratrio
Identificao dos equipamentos, incluindo normas utilizadas para a

calibrao?
b) Nvel de reviso dos documentos de engenharia?

c)
Qualquer leitura no conforme, antes da calibrao?
d) Anlise do impacto da condio fora de especificao?

e)
Evidncia de conformidade s especificaes aps a calibrao /

verificao?
f)
Notificao ao cliente, caso o produto ou material suspeito tenha sido

liberado ou expedido?
7.6.3 REQUISITOS DE LABORATRIO

7.6.3.1 LABORATRIO INTERNO
7.6.13 O laboratrio interno da organizao possui um escopo definido que
inclua sua capabilidade de realizar os servios de inspeo, teste e
calibrao requeridos?
7.6.14 O escopo do laboratrio est incluso no Sistema de Gesto da Qualidade e

o complementa com, no mnimo os seguintes requisitos tcnicos:
Adequao dos procedimentos de laboratrio?
Competncia das pessoas de laboratrio?
Testes de comdites?
Capacidade para realizar os testes corretamente, rastreando-os s

Normas?
Anlise crtica dos registros relacionados?
Manual da Qualidade da ISO TS 16949:2002
7.6.3.2 LABORATRIO EXTERNO

7.6.15 As instalaes dos laboratrios externos / comercial / independentes
utilizados para servios de inspeo, testes ou calibrao tem um escopo
de laboratrio definido que inclui a capacidade de executar as inspeo,
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Registro de Acreditao do Laboratrio

Comercial.
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ITEM
REQUISITOS
testes ou calibrao requerido e:
Est acreditado na ISO IEC 17025 ou equivalente nacional?
Tem uma evidncia de que o laboratrio externo aceito pelo

cliente?
8 MEDIO, ANLISE E MELHORIA

8.1 GENERALIDADES
8.1.1
A organizao planeja e implementa processos necessrios de

monitoramento, medio, anlise e melhoria necessrios para :
a)
Demonstrar a conformidade do produto?
Resultado de auditoria interna.
Dados de conformidade do produto.
Mtodos usados para monitoramento,

medio, anlise e processos de melhoria da
organizao.
b) Assegurar a conformidade do Sistema de Gesto da Qualidade?

c)
8.1.2
Melhorar continuamente a eficcia do Sistema de Gesto da

Qualidade?
A organizao determina mtodos aplicveis, incluindo tcnicas

estatsticas e a extenso de seu uso para monitoramento, medio, anlise
e melhoria?
8.1.1 IDENTIFICAO DE FERRAMENTAS ESTATSTICAS

8.1.3
A organizao determina as ferramentas estatsticas apropriadas para cada

processo, durante o Planejamento Avanado do Produto e inclui-as no
Plano de Controle?
Anlise do Plano de Controle.

Anlise do Planejamento da Qualidade.
Tour pela Planta.
8.1.2 CONHECIMENTO DOS CONCEITOS DE ESTATSTICA BSICA

8.1.4
8.1.5
A organizao entende os conceitos de estatstica bsica, como variao,

controle (estabilidade), capabilidade de processo e super-controle?
A organizao utiliza conceitos de estatstica bsica por toda a empresa?
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Entrevista com o pessoal incluindo gerentes

demostrando o conhecimento os maiores
conceitos de estatstica, como variao e
distribuio, controle de processos, relao de
causa e efeito, causas comuns e especiais.
Registros de treinamentos de tcnicas

estatsticas.
Relatrios de estudos de estatstica bsica.
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ITEM
REQUISITOS
8.2 MONITORAMENTO E MEDIO

8.2.1 SATISFAO DO CLIENTE
8.2.1
8.2.2
A organizao monitora as informaes relativas percepo dos clientes

sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente, como uma das
medies do desempenho do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ)?
A organizao determina os mtodos para obteno e uso dessas

informaes.
Anlise crtica das informaes relativas

satisfao dos clientes frequentemente / em
intervalos definidos.
Indicadores de desempenho de satisfao do

cliente.
Mtodos para obter informaes relativas a

percepo dos clientes sobre se a organizao
atendeu aos requisitos do cliente.
8.2.1.1 SATISFAO DO CLIENTE SUPLEMENTO

8.2.3
A organizao monitora a satisfao do cliente atravs da avaliao

contnua do desempenho da realizao dos processos?
Avaliao contnua do desempenho da

realizao dos processos.
8.2.4
Os indicadores de desempenho da organizao para satisfao do cliente

so baseados em dados objetivos e incluem, mas no se limitam a:
Anlise crtica dos indicadores de satisfao

do cliente.
Desempenho a qualidade de peas entregues?

Reclamaes de clientes, incluindo problemas de campo?
Desempenho a
excessivos)?
programao
de
entregas
(incluindo
fretes
Notificao de clientes relativos qualidade ou entregas?

8.2.5
A organizao monitora o desempenho dos processos de produo para

demonstrar adequao aos requisitos do cliente com relao qualidade
dos produtos e eficincia dos processos?
Medio dos processos de produo quanto

adequao aos requisitos dos clientes
Objetivos da auditoria.
Registros de auditorias realizadas.
8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS

8.2.6
A organizao executa auditorias internas a intervalos planejados, para

determinar se o Sistema de Gesto da Qualidade:
a) Est conforma as disposies planejadas, com os requisitos da ISO
TS 16949:2002 e com os requisitos do SGQ estabelecidos pela
organizao?
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REQUISITOS
b) Est mantido e implementado eficazmente?

8.2.7
A organizao planejou um programa de auditorias, considerando a

situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem
como os resultados de auditorias anteriores?
Priorizao apropriada.
8.2.8
A organizao definiu os critrios de auditoria, escopo, frequncia e

mtodos?
Programao de auditorias.
Procedimento de auditoria interna citado no

Manual da Qualidade.
A organizao assegura objetividade e imparcialidade do processo de

auditoria na seleo de auditorias e conduo de auditorias internas?
Organograma da organizao.
Procedimento de auditoria interna citado no

Manual da Qualidade.
8.2.10 A organizao definiu as responsabilidades e os requisitos para execuo

de auditorias e para relatar os resultados e manuteno dos registros em
um procedimento documentado?
Departamento ou indivduo responsvel pelas

atividades de auditorias internas e tambm o
reporte dos resultados Alta Direo.
8.2.11 O responsvel pela rea a ser auditada assegura que as aes so

executadas, sem demora indevida, para eliminar as no conformidades
detectadas e suas casas?
Tempo e encerramento para auditorias

realizadas.
8.2.12 As atividades de acompanhamento incluem a verificao das aes

executadas e o relato dos resultados de verificao?
Registros de verificao.
Planos e Programao de Auditorias.
Interferncia com os gerentes das diferentes

reas.
Relatrios de auditoria.
Planos de Auditoria
Relatrios de Auditoria.
8.2.9
8.2.2.1 AUDITORIAS DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

8.2.13 A organizao audita o seu SGQ para verificar o atendimento a ISO TS
16949:2002 e qualquer requisito adicional do SGQ?
8.2.2.2 AUDITORIAS DE PROCESSO DE PRODUO

8.2.14 A organizao audita cada processo de produo para demonstrar a sua
eficincia?
8.2.2.3 AUDITORIAS DE PRODUTOS
8.2.15 A organizao audita os produtos em estgios apropriados a produo e
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Planos de Auditoria, fluxograma de processo e
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ITEM
REQUISITOS
expedio para verificar conformidade com todos os requisitos

especificados em uma frequncia definida?
programao.
Procedimento e relatrio de auditoria de
produto.
8.2.2.4 PLANEJAMENTO DE AUDITORIAS INTERNAS

8.2.16 As auditorias internas cobrem todos os processos do sistema de gesto da
qualidade, atividades e turnos e so programadas em um Plano Anual?
Plano e Auditoria.
Relatrios de Auditoria
8.2.17 A frequncia das auditorias so apropriadamente aumentadas, quando no

conformidades internas ou externas ou reclamaes de clientes ocorrem?
Programao de auditorias.
Priorizao apropriada.
8.2.2.5 QUALIFICAO DE AUDITORES INTERNOS

8.2.18 Os auditores internos da organizao so qualificados para auditar os
requisitos da ISO TS 16949:2002?
Conformidade com os requisitos do cliente.
8.2.3 MONITORAMENTO E MEDIO DOS PROCESSOS

8.2.19 A organizao aplica mtodos adequados para monitoramento e quando
aplicvel, para medio dos processos do SGQ?
Mtodos de monitoramento / medio dos

processos do SGQ.
8.2.20 Esses mtodos demonstram a capacidade dos processos em alcanar os

resultados planejados?
Resultados e medio e monitoramento.
8.2.21 Quando os resultados planejados no so alcanados, so efetuadas as

correes e executadas as aes corretivas, como apropriado, para
assegurar a conformidade do produto?
Aes corretivas planejadas e executadas.
8.2.3.1 MONITORAMENTO E MEDIO DOS PROCESSOS DE PRODUO

8.2.22 A organizao realiza estudo e todos os novos processos de produo para
verificar a capabilidade desses processos e para prover entradas adicionais
para o controle dos processos?
Resultados de capabilidade de processos

preliminares.
Planos de Controle de Produo.
8.2.23 A organizao documenta os resultados dos estudos dos processos com

especificaes, quando aplicvel, para fins de produo, medies, testes
e instrues para manuteno?
Relatrios de estudos de processos.
Planos de Controle de Produo.
8.2.24 Os documentos de medio e monitoramento dos processos de produo

incluem objetivos de capabilidade, segurana, manutenabilidade e
Documentos de monitoramento e medio dos

processos de produo.
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REQUISITOS
viabilidade, bem como critrios de aceitao?
Cpk / Ppk atuais versus Cpk / Ppk aprovados

pelo cliente.
Planos de reao existentes.
Verificao da exatido dos clculos de Cpk /

Ppk.
Anlise crtica da linha de produo do

fluxograma de processo e Planos de Controle.
8.2.27 Eventos significantes no processo so registrados em formulrios.
Anlises dos formulrios.
8.2.28 A organizao inicia planos de reao para as caractersticas instveis ou

no capazes estatisticamente?
Registros de reaes executadas.
8.2.29 Estes Planos de Reao incluem reteno do produto e inspeo 100% ,

conforme apropriado?
Contedo do Plano de Reao para processos

instveis ou no capazes.
Registros
8.2.30 A organizao contempla um plano de reao, indicando tempo e

responsvel para assegurar que os processos tornam-se estveis e
capazes?
Relatrios de ao corretiva
8.2.31 Os planos de ao corretiva so revisados e aprovados pelo cliente

quando requerido pelo cliente?
Processo de aprovao de ao corretiva.
Relatrio de ao corretiva.
8.2.32 A organizao mantm registros das datas efetivas as mudanas de

processo
Registros das datas de alterao de processo.
Planos de Controle.
82.25
A organizao mantm a capabilidade dos processos e produo ou

desempenho conforme especificado pelo cliente no Processo de
Aprovao de Peas?
8.2.26 A organizao assegura que o Plano de Controle e o Fluxograma de

Processo esto implementados, incluindo adequao a especificao:
Tcnicas de Medio?
Planos de Amostragem?
Critrios de Aceitao?
Planos de Reao, onde critrios de aceitao no so atendidos?
8.2.4 MEDIO E MONITORAMENTO DE PRODUTOS

8.2.33 A organizao mede e monitora as caractersticas do produto para
verificar se os requisitos do produto tem sido atendidos?
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REQUISITOS
Instrues de inspeo.
Registros.
Planos de Controle.
Instrues de Inspeo.
Registros.
8.2.35 A organizao mantm evidncias de conformidade com os critrios e

aceitao?
Registros de inspeo que incluem critrios de

aceitao, inspetor que realizou o teste,
situao do teste e data do teste.
8.2.36 Os registros indicam a pessoa autorizada a liberar o produto?
Registros de inspeo que indicam a pessoa

autorizada a liberar o produto.
8.2.34 A organizao realiza esta medio em estgios apropriados do processo

de realizao do produto, e acordo com as providncias planejadas?
8.2.37 A liberao do produto e a entrega do servio somente so realizados aps

todas as providncias planejadas terem sido satisfatoriamente concludas,
a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e
quando aplicvel pelo cliente?
Liberao de produtos e servios aps todas as

providncias planejadas terem sido
satisfatoriamente concludas.
8.2.4.1 INSPEO DE LAY OUT E TESTES FUNCIONAIS

8.2.38 A organizao conduz inspeo de lay out e testes funcionais aplicveis s
especificaes de engenharia do cliente os materiais e padres de
desempenho para todos os produtos em uma frequncia suficiente,

especificada no Plano de Controle?
8.2.39 A organizao mantm os resultados de inspeo de lay out disponveis
para anlise dos clientes?
Relatrios de Inspeo de Lay Out

Planos de Controle.
Registros de inspeo que contenham critrios

de aceitao, inspetor que realizou o teste,
situao dos testes e data do teste.
Manuteno / controle e acondicionamento no

estoque de padres.
8.2.4.2 ITENS DE APARNCIA

8.2.40 Para as organizaes que produzem peas designadas pelo cliente como
Itens de Aparncia a organizao providencia:
Recursos apropriados, incluindo iluminao para avaliao?
Auxlios visuais.
Padres de cor, granulometria, brilho, brilho metlico, textura,

distino de imagem (DOI) como apropriado?
Qualificao do pessoal / registros de

treinamento.
Manuteno e controle desses padres e avaliao do equipamento?
Tour pelas instalaes.
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ITEM
REQUISITOS
Verificao para garantir que as pessoas que executam as avaliaes

desses itens so qualificadas para isso?
8.3 CONTROLE DE PRODUTO NO CONFORME

8.3.1
A organizao assegura que os produtos que no estejam conforme com

os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar a
entrega ou uso no intencional?
Acompanhamento de um ou mais casos de no

conformidades e verificao de seu fluxo
( identificao, segregao, etc.)
Produtos obsoletos.
8.3.2
A organizao definiu os controles e as responsabilidades e autoridades

relacionadas para lidar com produtos no conforme em um procedimento
documentado?
Procedimento endereado no Manual da

Qualidade
8.3.3
A organizao trata os produtos no conforme por uma ou mais as

seguintes forma:

Registros de concesso.
a)
Execuo e aes para eliminar a no conformidade detectada?
b) Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por

uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente?
c)
Execuo de aes para impedir o seu uso pretendido ou aplicao

original?
8.3.4
A organizao mantm registros sobre a natureza das no conformidades

em quaisquer aes subsequentes executadas incluindo concesses
obtidas?
Registros
8.3.5
Quando o produto no conforme corrigido, este verificado para

demonstrar a conformidade com os requisitos?
Instruo para re-inspeo de produtos no

conforme.
8.3.6
Quando a no conformidade detectada aps a entrega ou incio de seu

uso, a organizao toma as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou
potenciais efeitos, da no conformidade?


(identificao, segregao, etc.)
8.3.1 CONTROLE DE PRODUTO NO CONFORME SUPLEMENTO

8.3.7
A organizao classifica como produto no conforme os produtos sem

identificao ou produtos suspeitos?
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REQUISITOS
8.3.2 CONTROLE DE PRODUTO RETRABALHADO

8.3.8
As instrues para retrabalho, incluindo requisitos para reinspeo esto

acessveis a serem utilizadas pelas pessoas apropriadas?
Instruo para retrabalho.

(identificao, segregao, etc.).
Procedimento citado no manual da qualidade
8.3.3 INFORMAO AO CLIENTE

8.3.9
A organizao informa prontamente ao cliente em casos de no

conformidades no produto que j tenha sido entregue?
8.3.3 CONCESSO DO CLIENTE

8.3.10 A organizao obtm a concesso ou Permisso de Desvio do cliente para
processamento quando o produto quando o produto ou o processo de
produo diferente daquele que foi aprovado inicialmente?

(identificao, segregao, etc.).
8.3.11 A organizao mantm um registro da ata de expirao ou quantidade

autorizada para concesso ou permisso de desvio?
Registro de concesso com data de expirao.
8.3.12 A organizao assegura a adequao com os requisitos originais quando

da expirao do prazo a autorizao de desvio?
Resultados de inspeo
8.3.13 A organizao identifica apropriadamente cada embalagem ou container

de material expedido com autorizao / concesso?
Identificao / etiquetagem do material

embalado em autorizao.
8.3.14 A organizao aplica aos fornecedores estes requisitos para recebimento

de produtos subcontratados?
Processo definido no manual da qualidade.
8.3.15 A organizao combina qualquer concesso de produto solicitada antes de

submet-lo ao cliente?
Processo definido no manual da qualidade.
8.4 ANLISE DE DADOS

8.4.1
A organizao determina, coleta e analisa dados apropriados para

demonstrar a adequao e eficcia do SGQ e para avaliar onde melhorias
da eficcia do SGQ pem ser realizadas?
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Desempenho de dados internos, como:

-
indicadores de custo na no qualidade;
Eficincia e eficcia dos processo de

produo;
Resultados de testes;
Dados de capabilidade de processos;
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ITEM
REQUISITOS

-
Auditorias da Qualidade;
Resultados de inspeo de produtos;
Dados internos e externos de qualidade;
Seleo de subcontratados;
Relatrios de clientes;
Informaes de funcionrios
8.4.2
A anlise de dados da organizao inclui dados gerados como resultado

do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes?
Relatrios de anlise de dados.
8.4.3
A organizao analisa dados que fornecem informaes relativas a:
Relatrios de anlise de dados.
Soluo de problemas de clientes.
Comparao de tendncias dos objetivos.
a)
Satisfao de Clientes?
b) Conformidade com os requisitos do produto?

c)
Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo

oportunidades para aes preventivas?
d) Fornecedores?
8.4.1 ANLISE DE DADOS
8.4.4
A organizao compara tendncias em qualidade e desempenho

operacional com o progresso em relao aos objetivos e proporciona
aes para suportar:
Desenvolvimento de prioridades para problemas relacionados com os

clientes?
Determinao de tendncias importantes relacionadas com os clientes
Aes especificadas para anlise de

tendncias.
Priorizao as aes.
e determinao da correlao existente para tomada de deciso,

definio da situao atual e planejamento de prazo?
Um sistema para reportar as informaes sobre o desempenho do

produto?
8.5 MELHORIAS
8.5.1 MELHORIA CONTNUA
8.5.1
A organizao melhora continuamente a eficcia do sistema de gesto da

qualidade por meio do uso da Poltica da Qualidade, Objetivos da
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Exemplos de projetos de melhoria iniciados

pela Poltica da Qualidade, Objetivos da
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REQUISITOS
Qualidade, resultados de auditoria, anlise de dados, aes corretivas e

preventivas e anlise crtica pela direo?
Qualidade, resultados de auditoria, anlise de

dados, aes corretivas e preventivas e anlise
crtica pela direo.
8.5.1.1 MELHORIA CONTNUA DA ORGANIZAO

8.5.2
A organizao definiu um processo de melhoria contnua?
Procedimento citado no manual da qualidade.
Registros apresentando melhorias em

caractersticas especiais.
Reduo de variao de parmetros de

processo.
8.5.1.2 MELHORIA DO PROCESSO DE PRODUO

8.5.3
A melhoria contnua da organizao est continuamente focada no

controle e reduo das variaes das caractersticas de produto e
parmetros de processo?
8.5.2 AO CORRETIVA
8.5.4
A organizao executa aes corretivas para eliminar as causas de no

conformidades de forma a evitar a sua repetio?
Exemplos.
8.5.5
As aes corretivas so apropriadas aos efeitos das no conformidades

encontradas?
Analisar exemplos.
8.5.6
A organizao estabeleceu um procedimento para definir os requisitos

para:
Lista de reclamaes de clientes.
Anlise das Causas-Razes e registros.
Determinao de aes corretivas necessrias.
b) Determinao as causas de no conformidades?
Aes corretivas tomadas.
c)
Efetividade das aes corretivas.
a)
Anlise crtica de no conformidades (incluindo reclamaes e

clientes) ?
Avaliao de necessidades de aes para assegurar que aquelas no
conformidades no ocorrero novamente?
d) Determinao e implantao de aes necessrias?

e)
Registros dos resultados de aes executadas?
f)
Anlise crtica de aes corretivas executadas?
8.5.2.1 SOLUO DE PROBLEMAS

8.5.7
A organizao tem um processo definido para soluo de problemas

atravs da identificao e eliminao as causas razes identificadas?
Processo de soluo de problemas usados pela

organizao.
8.5.8
Se existir um mtodo de soluo no de problemas indicado pelo cliente,
Reclamaes respondidas para o cliente.
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REQUISITOS
a organizao utiliza-o?
Formato do cliente.
Exemplos
Anlise de documentos relacionados a

produtos e processos similares.
Listas de peas devolvidas.
Anlise de registros.
Diminuio do tempo de ciclo.
8.5.2.2 PROVA DE ERROS

8.5.9
A organizao utiliza um mtodo prova de erros no processo de ao

corretiva?
8.5.2.3 IMPACTO DA AO CORRETIVA

8.5.10 A organizao aplica as aes corretivas e controles implementados para
eliminar a causa de no conformidades de outros produtos ou processos
similares ?
8.5.2.4 ANLISE / TESTE DE PRODUTOS REJEITADOS
8.5.11 A organizao analisa as peas rejeitadas pelas plantas de produo do
cliente, centros de engenharia e concessionria?
8.5.12 A organizao minimiza o tempo do ciclo o processo de teste / anlise dos

produtos rejeitados?
Anlise do processo de teste / anlise.
8.5.13 A organizao mantm e disponibiliza os registros destas anlises e faz

avaliao, quando solicitado?
Registros
8.5.14 A organizao analisa o desempenho e inicia aes corretivas para

prevenir a re-ocorrncia?
Exemplos
8.5.15 A organizao define aes para eliminar as causas de no conformidades

potenciais, e forma a evitar a sua ocorrncia? Exemplos.
Exemplos
8.5.16 As aes preventivas so apropriadas aos efeitos os problemas potenciais?
Exemplos
8.5.3 AES PREVENTIVAS
Fontes de informaes usadas para ao

preventivas.
Definio de no conformidades potenciais e de suas causas?
b) Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no

conformidades?
(Determinao de causa-raiz, FMEA, FTA,

etc.)
Registros e resultados de anlises.
8.5.17 A organizao estabeleceu um procedimento documentados que define os

requisitos para:
a)
c)
Definio e implementao de aes necessrias?
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d) Registros de resultados de aes executadas?
e)
Anlise crtica de aes preventivas executadas?
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CHECK LIST DE AUDITORIA DA

ISO TS 16949:2002 E ISO 9001:2000

PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

ELEMENTO 4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

A organizao tem estabelecido e documentado um Sistema de Gesto da

Manual da Qualidade relacionado com a ISO

A organizao tem implementado e mantido um SGQ de acordo com os

Entrevista com o pessoal-chave;

Exemplos de implementao efetiva

A organizao est melhorando continuamente a eficcia do SGQ em

Exemplos de status de projetos de melhoria

Resultados da Anlise Crtica do Sistema de

Manual da Qualidade relacionado com a ISO

Anlise de todos os elementos do SGQ para

Anlise dos indicadores de custos.

Atas das Reunies de Anlise Crtica,

Plano de Ao e acompanhamento (follow-up)

O Sistema de Gesto da Organizao:

Identificou os processos necessrios para o SGQ e sua aplicao por

b) Determinou a seqncia e interao destes processos?

Determinou critrios e mtodos necessrios para assegurar que a

d) Assegura a disponibilidade de recursos e informaes necessrias

Monitora, mede e analisa estes processos?

Implementa aes necessrias para atingir os resultados planejados e

A organizao gerencia os processos necessrios para o SGQ de acordo

A organizao assegura o controle sobre os processos subcontratados que

Estes controles da organizao sobre os processos subcontratados que

Manual da Qualidade relacionado com a ISO

CHECK LIST DE AUDITORIA DA

PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

ELEMENTO 4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTAO

A documentao do SGQ inclui e controla:

Declaraes documentadas da Poltica da Qualidade e dos Objetivos

Manual da Qualidade relacionado com a ISO

Adequao dos procedimentos com a

Procedimentos documentados requeridos pela ISO TS 16949:2002?

d) Documentos necessrios para a organizao assegurar o

Registros requeridos pela ISO TS 16949:2002? (4.2.1)

4.2.2 MANUAL DA QUALIDADE

A organizao estabeleceu e mantm um Manual da Qualidade que inclui:

Manual da Qualidade relacionado com a ISO

b) Procedimentos documentados do SGQ ou referncia a eles?

A Organizao controla os documentos requeridos para o SGQ? (4.2.3)

A Organizao estabeleceu e documentou um procedimento que define

Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso?

b) Analisar criticamente, atualizar e reaprovar documentos, quando

Assegurar que alteraes e a situao atual dos documentos sejam

Manual da Qualidade relacionado com a ISO

Lista Mestra de Controle de Documentos ou

Autoridade para aprovar documentos;

Registros de aprovao de documentos

Avaliao de documentos em vrios locais

Conhecimento da localizao dos documentos

Acesso aos documentos

Armazenamento e disposio de documentos

CHECK LIST DE AUDITORIA DA

PONTOS A SEREM VERIFICADOS:

Processo de notificao / distribuio de

Anlise e aprovao de documentos revisados

Processo e notificao / distribuio de

Processo para iniciar a implementao das

Alteraes em documentos desencadeado de

Registros de implementao de alteraes de

A organizao estebelece e mantm registros para prover evidncias de