PROCEDIMENTO GERENCIAL Folha:

ANÁLISE CRÍTICA 1/5

Data de Elaboração: Data da Revisão: N˚. da Revisão: Código:
26/08/2016 02/05/2023 07 PG-QSMS-004
Comentário sobre a revisão: Inclusão da referência das normas ISO 37.001 e ISO 37.301.

Elaborador: Rutineia Pardinho Aprovador: Alexander Augusto Meneghetti

1 OBJETIVO

Este procedimento tem por finalidade estabelecer os critérios a serem adotados para
análise crítica do Sistema Integrado de Gestão da CEPEMAR, de modo a assegurar sua
contínua pertinência, adequação e eficácia.

2 CAMPO DE APLICAÇÃO

Este procedimento é aplicável a todas as áreas que fazem parte do Sistema de Gestão
Integrada da CEPEMAR.

3 DOCUMENTOS DE REFERÊNCIAS
NBR ISO 9001:2015: Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos;

NBR ISO 14001:2015: Sistemas de Gestão Ambiental – Requisitos;

ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 - Requisitos Gerais para a competência de laboratórios

de ensaio e calibração;

NBR ISO 45.001:2018: Sistemas de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional.

ABNT NBR ISO 37.001:2017 - Sistemas de Gestão Antissuborno

ABNT NBR ISO 37.301:2021 - Sistemas de Gestão de Compliance

4 DEFINIÇÕES

DIREÇÃO – Pessoa ou o conjunto de pessoas que dirige e controla uma organização no

mais alto nível.

ANÁLISE CRÍTICA – Atividade realizada para determinar a pertinência, adequação e

eficácia do Sistema de Gestão Integrada, incluindo as oportunidades de melhoria e
necessidades de mudanças para alcançar os objetivos estabelecidos.

EFICÁCIA – É a relação entre os resultados obtidos e os objetivos pretendidos.

MELHORIA CONTÍNUA – Processo de aprimoramento do SGI, visando atingir melhorias

no desempenho global de acordo com a Política da organização.

QSMS – Qualidade, Saúde, Meio Ambiente e Segurança.

 PROCEDIMENTO GERENCIAL Folha:

ANÁLISE CRÍTICA 2/5

Data de Elaboração: Data da Revisão: N˚. da Revisão: Código:
26/08/2016 02/05/2023 07 PG-QSMS-004
Comentário sobre a revisão: Inclusão da referência das normas ISO 37.001 e ISO 37.301.

Elaborador: Rutineia Pardinho Aprovador: Alexander Augusto Meneghetti

5 RESPONSABILIDADES

TAREFA RESPONSABILIDADE
Realizar planejamento anual das Reuniões de análises críticas pela direção
QSMS
(ISO 9001/14001/45001), e convocar os setores
Realizar planejamento anual das Reuniões de análises críticas pela Gerência Responsável pelo
(ISO 17025) , e convocar os setores Laboratório
Realizar as reuniões de análise crítica dos sistemas de gestão nos períodos
estabelecidos
Direção
Definir e prover os recursos, formalizando as mudanças/melhorias
necessárias para os sistemas de gestão e dos processos operacionais, em
função do resultado das Análises Críticas realizadas
Coordenar as informações para as reuniões de Análise Crítica do SGI,
convocar os participantes, elaborar atas e manter os respectivos registros.
Monitorar o nível de atendimento das ações definidas em atas e manter QSMS
atualizado nível de atendimento pelos responsáveis
Monitorar a eficácia das ações e deliberações tomadas (dados de saída) nas
reuniões de Análise Crítica do SGI
Coordenar as informações para as reuniões de Análise Crítica do
Laboratório, convocar os participantes, elaborar atas e manter os respectivos
registros. Responsável pelo
Laboratório
Monitorar a eficácia das ações e deliberações tomadas (dados de saída) nas
reuniões de Análise Crítica do Laboratório
Coordenar as informações para as reuniões de Análise Crítica do SGCA e
Monitorar a eficácia das ações e deliberações tomadas (dados de saída) nas Compliance Officer
reuniões de Análise Crítica do SGCA.
Suprir a Direção com as informações consolidadas sobre o desempenho de Gerentes de Projeto
suas respectivas áreas. Áreas de Apoio

6 DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO

As atividades de Análise Crítica dos sistemas de gestão, serão analisadas pela Direção e
formalmente conduzidas pela área responsável .

6.1 ATIVIDADES DA REUNIÃO DE ANÁLISE CRÍTICA

Poderá ocorrer 2 ou mais reuniões de análise críticas por ano, devido a grande extensão
dos tópicos de entradas em atendimento as Normas ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, e
ou ISO 17.025, e ISO 37001 e 37301.
 PROCEDIMENTO GERENCIAL Folha:

ANÁLISE CRÍTICA 3/5

Data de Elaboração: Data da Revisão: N˚. da Revisão: Código:
26/08/2016 02/05/2023 07 PG-QSMS-004
Comentário sobre a revisão: Inclusão da referência das normas ISO 37.001 e ISO 37.301.

Elaborador: Rutineia Pardinho Aprovador: Alexander Augusto Meneghetti

6.1.1 ENTRADAS E SAÍDAS PARA A REUNIÃO DE ANÁLISE CRÍTICA

Durante a reunião de Análise Crítica, poderão ser tratados outros assuntos, porém, os
tópicos devem considerar no mínimo as seguintes entradas:

REUNIÃO A - (ISO 9001/14001/45001) - Registrada no RG-QSMS - 002 - ATA

REUNIÃO ANÁLISE CRÍTICA:

▪ ENTRADAS:
❖ Status das ações de análise crítica anteriores;
❖ Mudanças nas questões externas e internas que sejam relevantes para o sistema
de gestão Integrado.
❖ Necessidades e expectativas das partes interessadas (satisfação do cliente e
retroalimentação de partes interessadas);
❖ Riscos e oportunidades;
❖ Extensão em que a política de SGI e os objetivos do SGI foram cumpridos
❖ Informação sobre o desempenho de SGI, incluindo as tendências em:
- Incidentes, não conformidades, ações corretivas e melhoria contínua;
- Resultados de monitoramento e medição;
- Resultados da avaliação da conformidade com os requisitos legais e outros
requisitos;
- Resultado das auditorias;
- Consulta e participação dos trabalhadores;
- Adequação dos recursos para manutenção do sistema de gestão de SGI;
- Avaliação dos riscos de SSO e MA;
❖ desempenho de provedores externos;
❖ comunicação(ões) pertinente(s) das partes interessadas, incluindo reclamações;
❖ oportunidades para melhoria contínua

▪ SAÍDAS:
❖ Tomadas de decisões referente a:
- Adequação, suficiência e eficácia contínuas do sistema de gestão de SGI para
atingir os
- Resultados pretendidos;
- Oportunidades de melhoria contínua;
- Qualquer necessidade de mudança do sistema de gestão de SGI;
- Recursos necessários;
- Ações, se necessárias;
- Oportunidades para melhorar a integração dos sistemas de gestão de SGI com
outro(s)
- Processo(s) do negócio;
 PROCEDIMENTO GERENCIAL Folha:

ANÁLISE CRÍTICA 4/5

Data de Elaboração: Data da Revisão: N˚. da Revisão: Código:
26/08/2016 02/05/2023 07 PG-QSMS-004
Comentário sobre a revisão: Inclusão da referência das normas ISO 37.001 e ISO 37.301.

Elaborador: Rutineia Pardinho Aprovador: Alexander Augusto Meneghetti

REUNIÃO B - (ISO 17025) - Registrada no RG-QSMS - 059 - ATA REUNIÃO ANÁLISE

CRÍTICA PELA GERÊNCIA

▪ ENTRADAS:
a) Mudanças em questões internas e externas que seja pertinente ao laboratório;
b) Atendimento aos objetivos;
c) Adequação das políticas e procedimentos;
d) Situações de análise críticas anteriores pela gerência;
e) Conclusões de auditorias internas recentes;
f) Ações corretivas;
g) Avaliações realizadas por organizações externa;
h) Mudanças no volume e tipo de trabalho ou em seu conjunto de atividades de
laboratório;
i) Retroalimentação do cliente e do pessoal;
j) Reclamações
k) Eficácia de quaisquer melhorias implementadas;
l) Suficiência de recursos;
m) Resultados da identificação de riscos;
n) Conclusões sobre a garantia da validade de resultados;
o) Outros fatores, como atividades de monitoramento e treinamento.

▪ SAÍDAS:
a) A eficácia do sistema de gestão e seus processos
b) A melhoria das atividades de laboratório com respeito ao atendimento aos
requisitos deste documento;
c) A provisão de recursos requeridos;
d) Quaisquer necessidades de mudanças;

REUNIÃO C - (ISO 37001 e 37301) - Registrada no RG-QSMS-065 - RAC Compliance e

Antissuborno.

a) Situação de ações de análises críticas de direções anteriores;

b) mudanças em questões externas e internas que sejam pertinentes para o sistema
de gestão antissuborno e compliance;
c) informação sobre o desempenho do sistema de gestão antissuborno e Compliance,
incluindo tendências em:
✓ Não conformidades e ações corretivas;
✓ Resultados de monitoramento e medição;
✓ Resultados de auditoria;
✓ Relatos de suborno;
✓ Investigações;
Natureza e extensão dos riscos de suborno a que a organização está sujeita;
d) Eficácia das ações tomadas para abordar os riscos de suborno;
e) Oportunidades para melhoria contínua do sistema de gestão antissuborno e
compliance, como referido em 10.2.
f) Mudanças nas necessidades e expectativas das partes interessadas que sejam
pertinentes para o sistema de gestão de compliance
g) A análise crítica pela direção deve considerar:
 PROCEDIMENTO GERENCIAL Folha:

ANÁLISE CRÍTICA 5/5

Data de Elaboração: Data da Revisão: N˚. da Revisão: Código:
26/08/2016 02/05/2023 07 PG-QSMS-004
Comentário sobre a revisão: Inclusão da referência das normas ISO 37.001 e ISO 37.301.

Elaborador: Rutineia Pardinho Aprovador: Alexander Augusto Meneghetti

✓ A adequação da política de compliance;

✓ A independência da função de compliance;
✓ A extensão na qual os objetivos de compliance foram atendidos;
✓ A adequação dos recursos;
✓ A adequação da avaliação dos riscos de compliance;
✓ A eficácia dos controles existentes e os indicadores de desempenho;
✓ A comunicação das pessoas que levantam preocupações, das partes
interessadas, incluindo retroalimentação e reclamações;
✓ A eficácia do sistema de notificação

▪ SAÍDAS:

a) As saídas da análise crítica pela Alta Direção devem incluir decisões relacionadas
com oportunidades para melhoria contínua e qualquer necessidade de mudanças
no sistema de gestão antissuborno

Em sequência será utilizado o momento da analise do Compliance officer e será

registrado na mesma ata.

➢ ANÁLISE CRÍTICA PELA FUNÇÃO COMPLIANCE.

Avaliar se o sistema de gestão de Compliance antissuborno está:

a) adequado para gerenciar eficazmente os riscos de Compliance/ suborno

enfrentados pela organização;
b) sendo eficazmente implementado e gerenciado.

6.1.3 REGISTROS DA REUNIÃO DE ANÁLISE CRÍTICA

Todas as decisões tomadas pela Direção durante a reunião de Análise Crítica são
registradas no RG-QSMS-002 e para o Laboratório referente a ISO 17.025, no RG-QSMS
- 059 - Ata Reunião Análise Crítica pela Gerência, e RG-QSMS-065 - RAC Compliance e
Antissuborno.

A Ata na íntegra fica arquivada em meio físico no armário de QSMS e em meio digital na
pasta do setor de QSMS ou Laboratório, com seus campos devidamente preenchidos.

6.1.4 PERIODICIDADE DA REUNIÃO DE ANÁLISE CRÍTICA

As reuniões de análise crítica ocorrerão conforme definido no RG-QSMS - 017 -

Programa Anual de QSMS, e as entradas e saídas poderão ser fracionadas conforme
RG acima.
 PROCEDIMENTO GERENCIAL Folha:

ANÁLISE CRÍTICA 6/5

Data de Elaboração: Data da Revisão: N˚. da Revisão: Código:
26/08/2016 02/05/2023 07 PG-QSMS-004
Comentário sobre a revisão: Inclusão da referência das normas ISO 37.001 e ISO 37.301.

Elaborador: Rutineia Pardinho Aprovador: Alexander Augusto Meneghetti

7 CONSIDERAÇÕES DE SEGURANÇA, MEIO AMBIENTE E SAÚDE

Ao elaborar documentos, deverá ser minimizada a geração de resíduos, tais como papel,
cartucho de impressora e outros, que devem ser segregados em local adequado, quando
da existência de coleta seletiva, de modo a possibilitar a reutilização ou reciclagem.

8 CONTROLE DA INFORMAÇÃO DOCUMENTADA - REGISTROS

Todos os registros citados acima serão armazenados e mantidos conforme definido a seguir:
ACESSO
IDENTIFICAÇÃO ARMAZENAMENTO PRESERVAÇÃO RECUPERAÇÃO RETENÇÃO DISPOSIÇÃO
USO
RG-QSMS- 002 -
Deletar em meio
Ata de Reunião de Em meio eletrônico no Setor de
Back up Por ano Ano vigente digital e rasgar
Análise Crítica servidor QSMS
em meio físico.
RG-QSMS - 059 -
Ata Reunião Deletar em meio
Em meio eletrônico no Setor de
Análise Crítica Back up Por ano Ano vigente digital e rasgar
servidor QSMS
pela Gerência. em meio físico.

RG-QSMS - 017 –
Deletar em meio
Programa Anual Em meio eletrônico no Setor de
Back up Por ano Ano vigente digital e rasgar
de QSMS servidor QSMS
em meio físico.
RG-QSMS-065 -
Deletar em meio
RAC Compliance Em meio eletrônico no Setor de
Back up Por ano Ano vigente digital e rasgar
e Antissuborno. servidor QSMS
em meio físico.

9 HISTÓRICO

REVISÃO DATA DESCRIÇÃO DAS ALTERAÇÕES

00 26/08/2016 Emissão Inicial
01 11/06/2018 Inserido no item 6.1.1, as entradas sugeridas na ISO 17.025
02 14/08/2018 Alteração do item 8, de registros para controle de informação documentada
03 05/04/2019 Atualização de logo marca.
04 20/11/2019 Ordenação de entradas e saídas reunião análise crítica
05 30/07/2020 Adequação nas entradas e saídas conforme ISO 45001
06 29/08/2022 Inclusão da referência das normas ISO 37.001 e ISO 37.301.
07 02/05/2023 Inclusão do RG 065 - RAC Compliance e Antissuborno.