Questionário IATF - Geral ISO TS

ITEM QUESTÃO SERÁ VERIFICADO EVIDÊNCIAS RESP. APOIO

ELEMEN
4.1 - Req
- Manual de qualidade segundo a TS 16949 ou um com uma
A organização tem estabelecido e documentado um sistema de
matriz de conversão.
4.1.1 gestão da qualidade de acordo com os requisitos da ISO/TS Manual e Procedimentos Q
16949:2002 (E)? (4.1)

A organização tem implementado e mantido um sistema de gestão

4.1.2 de qualidade de acordo com os requisitos da ISO/TS - Exemplos de implementação eficaz. Implementação MQ - Q
16949:2002(E)? (4.1)

A organização melhora continuamente a eficácia de seu sistema de - Exemplos e estado de projetos de melhoria continua do Seguimento dos Indicadores,
4.1.3 gestão da qualidade de acordo com os requisitos da ISO/TS sistema de gestão da qualidade (Não ações corretivas); Demonstração de Melhorias; Resultados D Q
16949:2002(E)? (4.1.1.1) - Resultado da revisão da gestão. de Revisão

O sistema de gestão da qualidade da organização:

a) Identifica os processos necessários para o sistema de gestão da
qualidade e sua aplicação através da organização?
b) Determina a seqüência e interação desses processos? - Manual da qualidade segundo TS 16949 ou um com uma a) e b) - MQ Capítulo 4, c) Controle de
4.1.4 Q
c) Determina os critérios e os métodos necessários para se matriz de conversão. parâmetros e Indicadores
assegurar de que tanto a operação como o controle de processos
sejam eficazes?
(4.1.a,b,c)
- Revisão de todos os elementos do sistema de gestão da
O sistema de gestão da qualidade da organização: qualidade para assegurar sua continuidade, idoneidade e
a) Se assegura da disponibilidade de recursos e informação efetividade;
necessários para apoiar a operação e o seguimento destes - Revisão dos indicadores de custo da qualidade;
processos ? - Atas das reuniões de revisão pela direção, assistência e Atas de Reunião Revisão de Sistema;
4.1.5 D
b) Realiza o seguimento, a medição e a análise destes processos ? frequência adequada; Seguimento dos Indicadores e CGI
c) Implementa as ações necessárias para alcançar os resultados - Planos de ação e seguimento.
planificados e a melhoria contínua destes processos ?
(4.1.d,e,f)

Gestiona a organização estes processos necessários para seu

sistema de gestão da qualidade de acordo com os requisitos da ISO Ata de Reunião de Definição de Objetivos;
4.1.6 Q
TS 169494:2002(E)? Seguimento; Análise Crítica
(4.1)

A organização se assegura de controlar os processos contratados

4.1.7 externamente que afetam a conformidade do produto? AQPP - Ferramental; Calibração CMP
(4.1.1)

Está o controle sobre tais processo contratados externamente - Manual da qualidade segundo TS 16949 ou um com um
4.1.8 MQ - Item 4.1.1 CMP
identificados dentro do sistema de gestão da qualidade? (4.1) matriz de conversão.19:19

ELEMEN
4.2.1 - Ge
 Inclui a documentação do sistema de gestão da qualidade o
seguinte:
a) Declarações documentadas de uma política da qualidade e de
objetivos da qualidade?
b) Um manual da qualidade?
4.2.1
c) Procedimentos documentados requeridos pela ISO/TS ?
d) Documentos necessários a organização para assegurar-se da
eficaz planejamento, operação e controle de seus processos ?
e) Os registros requiridos pela ISO/TS(E) (ver elemento 4.2.4) ?
(4.2.1)
- Manual da qualidade segundo a ISO/TS ;
- Adequação dos procedimentos a complexidade da
MQ- Capitulo 5 - ICAB1-01A; Fichas
organização; Q
de Processos, Matriz de Registros
- Procedimentos do sistema de gestão da qualidade;
- Registros da qualidade.

4.2.2 - Ma

A orgazinação tem estabelecido e mantido um manual da qualidade

que inclua:
a) O alcance do sistema de gestão da qualidade, incluindo os
detalhes e a justificação de qualquer exclusão (ver seção 1.2 do
Capítulo 4 - Mapa Processos Interações;
ISO/ TS 16949:2002 (E))?
4.2.2 Manual da qualidade segundo TS 16949 . Lista de Procedimentos; Fichas de Q
b) Os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema
Processo
de gestão da qualidade ou referência dos mesmos?
c) Uma descrição da interação entre os processos do sistema de
gestão da qualidade?
(4.2.2)

4.2.3 - Co

A organização controla os documentos requeridos pelo sistema de - Manual da qualidade segundo TS 16949 ou um com uma
MATRIZ DE DOCUMENTOS, LISTA DE
4.2.3 gestão da qualidade? matriz de conversão; Q
PROCEDIMENTOS; IMPRESSOS
(4.2.3) - Lista mestra de controle de documentos ou equivalente.

A organização tem estabelecido um procedimento documentado

que defina os controles necessários para:
a) Aprovar os documentos enquanto sua adequação antes de sua
emissão?
b) Revisar e atualizar os documentos quando necessário e
- Autoridade de aprovação do documento;
aprová-los novamente?
- Registros de aprovação do documento;
c) Assegurar-se de que se identificam as mudanças e o estado de
- Disponibilidade do documento em vários lugares; 4.2.3; MATRIZ DE DOCUMENTOS;
revisão atual dos documentos?
- Conhecimento da localização dos documentos; DISPONIBILIDADE NO POSTO OU
d) Assegurar-se de que as versões pertinentes dos documentos
4.2.4 - Acessibilidade dos documentos; CONHECIMENTO DA LOCALIZAÇÃO; Q E
aplicáveis se encontram disponíveis nos pontos de uso?
- Armazenamento e eliminação de documentos obsoletos; SISTEMÁTICA DE DISTRIBUIÇÃO DE
e) Assegurar-se de que os documentos permaneçam legíveis e
- Processo de notificação/distribuição de documentos de DOCUMENTOS
facilmente identificáveis?
origem interna e externa;
f) Assegurar-se de que se identificam documentos de origem
- Revisão e aprovação dos documentos revisados.
externo e se controla sua distribuição?
g) Prevenir o uso não intencionado de documentos obsoletos, e
aplicar uma identificação adequada no caso de mantê-la por
qualquer razão?
(4.2.3)

4.2.3 - Es
- Processo de notificação/distribuição das mudanças das
A organização tem um processo que assegura a oportuna revisão,
normas da engenharia do cliente;
difusão e implementação em todas as normas/especificações DADOS DE PARTIDA CAP.4 - 4.2.3.1;
- Processo para implementar as mudanças iniciadas pelo
4.2.5 técnicas do cliente, assim como as mudanças baseadas na SISTEMÁTICA DE REVISÃO E Q E
cliente;
programação requerida pelo cliente? DISTRIBUIÇÃO DE DESENHOS
- Mudanças dos documentos originados pelas mudanças da
(4.2.3.1)
engenharia.

A organização mantem um registro da data em que se implementa REGISTROS DE MODIFICAÇÃO

4.2.6 - Registros das mudanças de engenharia implementados. p E
cada mudança na produção? HISTÓRICO DE MODIFICAÇÕES

4.2.4 - Co
 A organização tem estabelecido e mantido os registros para
proporcionar evidencias da conformidade com os requsitos assim MQ-CAP.4 - 4.2.4; MATRIZ DE
4.2.7 - Registros das mudanças de engenharia implementados. Q E
como da operação eficaz do sistema de gestão da qualidade? REGISTROS
(4.2.4)

- Legitibilidade dos registros do sistema de gestão da

qualidade;
Permanecem os registros legivéis, facilmente identificáveis e - Identificação dos registros do sistema de gestão da
4.2.8 recuperáveis? qualidade; MATRIZ DE REGISTROS Q
(4.2.4) - Condições ambientais e armazenamento devem ser
compatíveis com os meios de armazenamento de arquivos
(ex. : cópias de hardware, diskettes, etc)

- Manual da qualidade segundo TS 16949;

A organização tem um procedimento documentado para definir os
controles necessário para a identificação, o armazenamento, a
4.2.9 proteção, a recuperação, o tempo de retenção e a disposição dos
registros?
(4.2.4.1)
- Tempo definido de permanência de registros comparando
os requisitos do cliente ou da regulagem; MQ CAP.4 - 4.2.4.; MATRIZ DE
- Eliminação dos registros uma vez que tenha expirado o REGISTROS, CONTROLE DE Q
período de retenção; DOCUMENTOS OBSOLETOS
- Incluindo a identificação dos documentos obsoletos;
- Identificação dos documentos não válidos/obsoletos.

A organização trata os registros de qualidade como um tipo especial

de documento e controlá-os de acordo com os requisitos dos pontos - Evidencia de registros de qualidade que estão sendo
4.2.10 MATRIZ DE REGISTROS Q
4.2.7 e 4.2.8 ? mantidos e controlado pelo manual da qualidade.
(4.2.4)

5.1 - Com
A alta direção possui evidências de seu compromisso com o
Estabelecimento de política documentada com objetivos da POLÍTICA DA QUALIDADE; MQ CAP.5 -
desenvolvimento e implementação do sistema de gestão da
5.1.1 qualidade claramente definidos e medidos por parte da alta 5.1; PCAB1-01 ITEM 3.1.1, D Q
qualidade?
direção. EVIDENCIANDO CADA QUESITO.
(5.1)

A alta direção possui evidências de seu compromisso com a

melhoria contínua da eficácia de seu sistema de gestão da
qualidade ?
a) Comunicando à organização a importância de satisfazer tanto os
requisitos do cliente como legais e regulamentais?
5.1.2
b) Estabelecendo a política da qualidade?
c) Assegurando que se estabeleçam os objetivos da qualidade?
d) Levando em consideração as revisões pela direção?
e) Assegurando a disponibilidade de recursos?
(5.1)
- Objetivos definidos do cliente (especificamente do cliente) e
objetivos da companhia estabelecidos no plano de negócio e
sua correspondência com a política da qualidade
estabelecida; MQ CAP.6 - 6.3/6.4; REVISÃO PELA
D
- Manual da qualidade segundo a TS 16949; DIREÇÃO; PLANOS DE AÇÃO
- Atas das reuniões de revisão da direção, assistência e
freqüência adequada;
- Planos de ações e seguimentos.

5.1.1 Efic
A alta direção revisa os processos de realização do produto e dos - Revisão dos processos de realização do produto e apoio REUNIÃO DE SEGUIMENTO DO
processo de apoio para assegurar-se de sua eficácia e sua por parte da alta direção; PROJETO E COMUNICAÇÃO À
5.1.3 D E
eficiência? - Indicadores e registros; DIREÇÃO; SEGUIMENTO DOS
(5.1.1) - Processos de informação. INDICADORES; ATAS DE REUNIÃO
5.2 Enfoq
REGISTROS DE ANÁLISE CRÍTICA DO
- Descrição de um processo objetivo;
Se assegura a alta direção de que os requisitos do cliente se CONTRATO; RESULTADOS DE
- Metodologia usada para os estudos;
determinam e se cumprem com o propósito de aumentar a REVISÃO; DOCUMENTOS QUE
5.2.1 - Dados originais do cliente e alcance como informação da D
satisfação do cliente ? EVIDENCIEM REQUISISTOS
satisfação do cliente (estudos, cartão de pontos, prêmios,
(5.2) ESPECÍFICOS, RELATÓRIOS DE VISITA
etc)
E/OU AUDITORIAS DE CLIENTES.
5.3 Políti
 - Estabelecimento de uma política documentada com
objetivos de qualidade claramente definidos e mensuráveis,
Se assegura a alta direção de que a política da qualidade: aprovados pela direção;
a) É adequada ao propósito da organização? - Registros de melhoria;
b) Inclui um compromisso de cumprir com os requisitos e melhorar - Objetivos da qualidade incluídos/unidos ao plano de
MQ CAP 5.- 5.3; EVIDÊNCIAS DE
continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidade? negócio;
REVISÃO DE ADEQUAÇÃO DA
5.3.1 c) Proporciona um marco de referência para estabelecer e revisar os - Alcance dos objetivos da qualidade; D Q
POLÍTICA; REGISTRO DE REVISÃO DO
objetivos da qualidade? - Entrevistas diretas com pessoas da organização
SGQ
d) É comunicada e entendida dentro da organização? selecionadas aleatoriamente;
e) É revisada para sua contínua adequação? - Evidências de visões periódicas da política da qualidade;
(5.3) - Revisão de todos os elementos do sistema de gestão da
qualidade para assegurar-se de sua idoneidade e efetividade
contínua.

5.4 Objet

Se assegura a alta direção que os objetivos da qualidade, incluindo

aqueles necessários para cumprir os requisitos para o produto (ver DEFINIÇÃO E SEGUIMENTO DOS
5.4.1 seção 7.1 da ISO/TS 16949:2002(E) - especificação técnica), se INDICADORES; RESPONSABILIDADES; D Q
estabelecem as funções e níveis pertinentes dentro da organização? REGISTRO REVISÃO DO SGQ
(5.4.1)

Os objetivos da qualidade são mensuráveis e coerentes com a - Indicadores de custo da qualidade e índices de qualidade;
5.4.2 política da qualidade? - Objetivos de qualidade inclusos/unidos ao plano de RELAÇÃO POLÍTICA INDICADORES; D Q
(5.4.1) negócios.

A alta direção define os objetivos da qualidde e as medições que REGISTROS DE SEGUIMENTO DOS
- Objetivos da qualidade inclusos/unidos ao plano de
5.4.3 devem ser efetuadas? INDICADORES; GRÁFICOS, ATAS, D
negócio; - quadro dos objetivos da qualidade
(5.4.1.1) AÇÕES

- Objetivos da qualidade inclusos/unidos ao plano de

Estão inclusos no plano de negócio os objetivos e as medidas e se REGISTROS DA BASE DE DEFINIÇÃO
negócio;
5.4.4 utilizam para suportar a política da qualidade? DE OBJETIVOS; RELAÇÃO POLÍTICA D
- Atas da reunião de revisão da direção, assistências e
(5.4.1.1) INDICADORES E PLANO DE NEGÓCIOS
freqüência adequada.

5.4.2 plan
- Resultado de auditoria interna
Se assegura a alta direção da organização de que:
a) A planejamento do sistema de gestão da qualidade se realiza a
fim de cumprir os requisitos citados em 4.1, bem como os objetivos
REGISTROS DE ANÁLISE CRÍTICA DO
5.4.5 da qualidade? D Q
SGQ, REGISTROS DE AUDITORIA
b) Se mantem a integridade do sistema de gestão da qualidade
quando se planificam e implementam as alterações neste.
(5.4.2)

5.5 Repo
5.5.1 Res

A alta administração da organização se assegura de que as

- Responsabilidade e autoriadade como de definem nas
responsabilidade e autoridades estão definidas e são comunicadas (ESTRUTURA DE FUNÇÕES);
5.5.1 descrições do posto, matrizes de responsabilidades, D Q
dentro da organização? PROCEDIMENTOS
procedimentos, documentos contábeis.
(5.5.1)

5.5.1.1 Re

A direção é informada rapidamente com responsabilidade e

- Selecionar exemplos de não conformidade de fontes
autoridade para as ações corretivas dos produtos ou dos processo INFORMES DE COMUNIÇÃO À
5.5.2 adequadas como problemas internos/externos, etc. D
que não são conformes com os requisitos? DIREÇÃO
- Canais de comunicação e oportunidade.
(5.5.1.1)

O pessoal responsável pela qualidade do produto tem autoridade - Quem é responsável pela qualidade no processo de
INFORMES DE NÃO CONFORMIDADE,
para parar a produção com o fim de corrigir problemas relativos a produção?
5.5.3 ESTRUTURA DE FUNÇÕES; Q RH
qualidade? - Como se define a autoridade?
DESCRIÇÃO DE CARGOS
(5.5.1.1.) - Exemplos recentes.
 As operações de produção têm pessoal encarregado de assegurar a
- Pessoal responsável pelo asseguramento da qualidade em MATRIZ DE POLIVALÊNCIA;
5.5.4 qualidade do produto em todos os turnos de trabalho? Q RH
todos os turnos. DESCRIÇÃO DE CARGOS.
(5.5.1.1.)

5.5.2 Rep
- Quem é a pessoa encarregada dessa responsabilidade?
A alta direção da organização designou um membro da direção que, - Evidenciar das atividades desenvolvidas incluindo a
independente de outras responsabilidades, deve ter a autoridade de todos os elementos aplicáveis do sistema
responsabilidade e autoridade que inclua: incluinddo desenho, vendas, fabricação, etc.
a) Assegurar-se de que se estabeleçam, implementem e - Atas da revisão da direção.
mantenham os processos necessários para o sistema de gestão da
ESTRUTURA DE FUNÇÕES; ATAS DE
5.5.5 qualidade? D
REVISÃO DA DIRETORIA
b) Informar a alta direção sobre o desempenho do sistema de
gestão da qualidade e de qualquer necessidade de melhoria?
c) Assegurar-se de que se promova a consciência dos requisitos do
cliente em todos os níveis da organização?
(5.5.2)

5.5.2.1 Re

A alta direção designou ao pessoal para assegurar que se leve em
conta as necessidades do cliente, incluindo a seleção das
características especiais, o estabelecimento dos objetivos da
5.5.6
qualidade e a formação relacionada, as ações corretivas e
preventivas, o desenho e desenvolvimento do produto?
(5.5.2.1)
- Representante da função qualidade nas equipes de
projetos;
- Participação da função da qualidade nos pontos de decisão
ESTRUTURA DE FUNÇÕES D
de peso (liberação de produção, liberação de engenharia...);
- Responsabilidades e descrição do posto de trabalho do
representante do cliente (ex. função qualidade).

5.5.3 Com

- Quadros de avisos (Indicadores, UAPs,

Se assegura a alta direção de que se estabelecem processos de
área de comunicação na produção);
comunicação apropriados dentro do sistema de gestão da
5.5.7 - Canais de comunicação e oportunidades. Planos de comunicação; Informativos; RH
qualidade?
Reuniões do comitê de Diretoria, correio
(5.5.3)
eletrônico;

- Quadro de avisos (Indicadores, UAPs,

Se assegura a alta direção de que a comunicação se efetua
área de comunicação na produção);
5.5.8 considerando a eficácia do sistema de gestão da qualidade? - Canais de comunicação e oportunidades. RH
Reuniões do comitê de Diretoria; Reuniões
(5.5.3)
da UAPs; Jornal;

5.6 Revis
5.6.1 Gen
- Revisão de todos os elementos dos sistema de qualidade
Revisa a alta direção, a intervalos planificados, o sistema de gestão para assegurar sua idoneidde e eficácia contínua;
da qualidade, para assegura-se de sua conveniência, adequação e - Revisão dos indicadores de custo da qualidade; DADOS P/ REVISÃO; ATA DE REUNIÃO;
5.6.1 D
eficácia continuas? - Atas da reunião de revisão pela direção, assistência e FECHAMENTO DE AÇÕES
(5.6.1) frequência adequada;
- Planos de ação e seguimento.

Inclui a revisão pela direção, evolução das oportunidades de

melhoria e a necessidade de efetuar alterações no sistema de
- Evidencia de projetos de melhoria continua iniciados pelas DADOS P/ REVISÃO; ATA DE REUNIÃO;
5.6.2 gestão da qualidade incluindo a política da qualidade e os objetivos D
revisões da direção. FECHAMENTO DE AÇÕES
da qualidade?
(5.6.1)

Se mantem os registros das revisões pela direção? DADOS P/ REVISÃO; ATA DE REUNIÃO;
5.6.3 - Retenção das atas da reunião de revisão da direção D Q
(5.6.1) FECHAMENTO DE AÇÕES

5.6.1.1 De
 Incluem as revisões pela direção todos os requisitos do sistema de
gestão da qualidade e suas tendências de desempenho como parte
5.6.4
essencial do processo de melhoria contínua?
(5.6.1.1.)
- Revisão de todos os elementos do sistema de qualidade
para assegurar sua idoneidade e eficácia contínua; DADOS P/ REVISÃO; ATA DE REUNIÃO;
D Q
- Tendências em números (negócio e satisfação do cliente); FECHAMENTO DE AÇÕES
- Base para projetos de melhoria contínua.

Revisa a direção o seguimento dos objetivos da qualidade bem - Politica, plano de negócios e informes numéricos de
como o informe e a avaliação periódicos e a avaliação do custo da satisfação do cliente; RELAÇÃO POLÍTICA INDICADORES;
5.6.5 não qualidade? (ver elementos 8.4.1 e 8.5.1 da ISO/TS 16949:2002 - Resultado do produto (qualidade, custo, tempo) gerente PLANO DE NEGÓCIOS, REGISTRO DO D Q
(E))? aos objetivos da política da qualidade e os objetivos SEGUIMENTO; ATA DE REVISÃO.
(5.6.1.1) especificados pelo cliente.

Se registram os resultados das revisões pela direção para

proporcionar, como mínimo, evidência do alcance de: - Tendências numéricas (negócio e satisfação do cliente);
RELAÇÃO POLÍTICA INDICADORES;
a) objetivos específicados na política da qualidade? - Base para projetos de melhoría contínua;
5.6.6 PLANO DE NEGÓCIOS, REGISTRO DO D Q
b) Objetivos especificados no plano de negócios? - Ata de reunião de revisão da direção;
SEGUIMENTO; ATA DE REVISÃO.
c) a satisfação do cliente com respeito a produtos fornecidos? - Planos de ação e seguimento.
(5.6.1.1)

5.6.2 Info
Inclui a informação de entrada para revisão pela direção:
a) Resultados de auditorias?
b) Retroalimentação do cliente?
- Informes preparados para revisão da direção;
c) Desempenho dos processos e conformidade do produto?
- Ata da reunião de revisão pela direção;
5.6.7 d) Estado das ações correivas e preventivas? DADOS PARA REVISÃO D Q
- Planos de ação e seguimento;
e) Ações de seguimento de revisões pela direção anteriores?
- Conteúdo da agenda da reunião de revisão pela direção.
f) Alterações planificadas que poderiam afetar o sistema de gestão
da qualidade ?
(5.6.2)
5.6.2.1 In
Inclui a revisão pela direção, uma análise dos problemas no
mercado, reais e potenciais, e de seu impacto na qualidade, a INFORMAÇÃO DE REUNIÕES
5.6.8 - Conteúdo da agenda da reunião de revisão pela direção. D
segurança e o meio ambiente? COMERCIAIS
(5.6.2.1)
5.6.3 Res

Incluem os resultados da revisão pela direção todas as decisões e

ações relacionadas com:
- Exemplo de projetos de melhoria contínua iniciados pelas
a) A melhoria da eficiência do sistema de gestão da qualidade e de
revisões da direção; PROPOSTA DE MELHORIA;
5.6.9 seus processos? D LEAN
- Exemplos de melhorias do produto iniciadas pelas revisões (RECURSOS)
b) A melhoria do produto em relação com os requisitos do cliente?
da direção.
c) As necessidades de recursos?
(5.6.3)

6 Gestão
6.1 Estoq

Determina e proporciona a organização os recursos necessários

para: - Descrição dos postos;
a) Implementar e manter o sistema de gestão da qualidade e - Registros de formação;
Pressuposto; Registro de cobertura dos
6.1 melhorar continuamente sua eficácia? - Planos de qualidade; RH
postos
b) Aumentar a satisfação do cliente mediante o cumprimento de - Supervisão dos turnos;
seus requisitos? - Quantidade de trabalho do pessoal.
(6.1)

6.2 Recu
6.2.1 Gen
 O pessoal que realiza trabalhos que afetam a qualidade do produto, - Registros de formação que complemente o tipo de trabalho
- Registros de formação do pessoal (Nota:
é competente com base em educação, formação, habilidades e do pessoal que desenvolva o Produto;
6.2.2 inclui o conhecimento e utilização de RH
experiência apropriadas? - Registro de Pessoal;
linguagem do cliente - Desenho)
(6.2.1) - Entrevista com pessoal de desenvolvimento.

6.2.2. Co

A organização:
a) Determina a competência necessária para o pessoal que realiza
trabalhos que afetam a qualidade do Produto?
b) Proporciona formação ou toma outras ações para satisfazer estas
- Descrição de cargo; Documentação de
necessidades? - Descrição do posto de trabalho;
Apoio ao Processo; Matriz de Polivalência;
c ) Avalia a eficácia da ações tomadas? - Qualificação para cada posto;
6.2.3 Registros de Treinamento + Histórico de RH
d) Se assegura de que seu pessoal é consciente da pertinência e - Plano de formação;
formação dos funcionários; Avaliação de
importância de suas atividades e de como contribuem para o Registros de formação.
eficácia
atingimento dos objetivos da qualidade?
e) Mantem os registros apropriados da educação, formação,
habilidade e experiência?
(6.2.2)

6.2.2.1 Ha
- Registros de formação que complementem o tipo das
A organização assegura-se de que o pessoal com responsabilidade
atividades do projeto;
no projeto do produto tem as competências para alcançar os Descrição de Cargos e Registro de
6.2.4 - Registros do pessoal; RH
requisitos do projeto e destreza nas ferramentas e técnicas formação do pessoal de engenharia;
- Entrevista com o pessoal do desenho.
aplicáveis?

- Lista de ferramentas necessárias para o projeto do produto;

A organização identifica as ferramentas e técnicas aplicáveis? - Formação do pessoal nas técnicas necessárias para o Formação e utilização de FMEA; CAD;
6.2.5 E RH
(6.2.2.1) desenho do produto; ENSAIOS DE COMPONENTES;
PO(s) sobre ferramentas necessárias.

6.2.2.2 Fo
A organização estabelece e mantem os procedimentos
documentados para identificar as necessidades de formação e - Descrição de Cargo; Levantamento de
6.2.6 conseguir a competência de todo o pessoa que realiza atividades - Manual da qualidade segundo TS 16949. necessidades; Matriz de polivalência; RH
que afetam a qualidade do produto? Plano de formação.
(6.2.2.2)

- Requisitos de qualificação; Registros de

- Registros de formação que complementam o tipo de
O pessoal que desempenha tarefas específicas está qualificado qualificação (Matriz de polivalência) -
trabalhos designados ao pessoal;
6.2.7 conforme requerido? IMPORTANTE: conversar com pessoal RH
- Registros do Pessoal;
(6.2.2.2) qualificado e esclarecer sobre a
- Entrevista com o Pessoal.
qualificação

- Treinamento efetuados pelo pessoal ;

A organização presta uma especial atenção a formação que Auditoria de processo conforme VDA-3
Evidência da formação do pessoal que cumpra com os
6.2.8 satisfaça os requisitos do cliente? (VW); EAQL (Renault); Verificar outros RH
requisitos específicos do cliente.
(6.2.2.2) treinamentos solicitados ou realizados
pelo cliente.

6.2.2.3 Fo
 Registro de formação dos funcionários
Proporciona a Organização a formação ao pessoal em qualquer nos procedimentos e documentos de apoio
- Registros de formação para o pessoal em novos postos de
posto de trabalho novo ou modificado que afete a qualidade do ao processo; Registro dos treinamento
6.2.9 trabalho; RH
produto, incluindo tanto o pessoal efetivo como temporário? para pessoal temporário - IMPORTANTE:
- Registro de formação para pessoal contratado.
(6.2.2.3) Para novos projetos, novo registro de
formação nos documentos alterados

Quadro informativo sobre devouções;

Registro de reuniões de UAP sobre
consequências no Cliente (ISSO NÃO
TEM é necessário solicitar ao lÍderes /
responsaveís que efetuem este tipo de
O pessoal cujo trabalho pode afetar a qualidade está informado
informação e registrem nas atas. -
sobre as consequência para o cliente das não conformidades com
6.2.10 - Conteúdo da formação. IMPORTANTE: SOLICITAR A CADA RH
os requisitos da qualidade?
DEPTO DA QUALIDADE QUE ELABORE
(6.2.2.3)
UM TREINAMENTO SOBRE AS
CONSEQUENCIAS DO NÃO
SEGUIMENTO DOS PROCEDIMENTOS
INTERNOS DEFINIDOS E COMO ESTES
AFETAM OS CLIENTES.

6.2.2.4 M

Tem a Organização um processo para motivar o pessoal para

Sistema de organização ; Propostas de
alcançar os objetivos da qualidade, realizar melhorias contínuas e
6.2.11 - Sistema de incentivos utilizados. Melhoria e Reconhecimento; Pesquisa de RH
oferecer um ambiente que promova a inovação?
Clima
(6.2.2.4)

Inclui o processo de motivação do pessoal a consciência em Sistema de organização de UAPs e

6.2.12 qualidade e em tecnologia através de toda a organização? - Alcance da motivação do pessoal. Objetivos; Pesquisa de Clima; Divulgação RH Q
(6.2.2.4) de reclamação do cliente

Tem a Organização um processo para medir o grau em que seu

Sistema de organização; Objetivos;
pessoal é consciente da relevância e importÂncia de suas atividades
6.2.13 - Medida da satisfação do empregado. Pesquisa de Clima; Informe de clima RH
e como estas contribuem para alcançar os objetivos da qualidade?
(anual)
(6.3)

6.3 Infrae

Registros de projetos de ampliação das

A organização determina, proporciona e mantem a infraestrutura
- Manual da qualidade segundo TS 1694; estruturas; Registros de estudos de
necessária para alcançar a conformidade com os requisitos do
6.3.1 - Resultados do produto - porcentagem de falha do produto instalações de novas máquinas e linhas; LEAN SEG
produto?
interno e externo. Resultados de Melhorias através fluxo do
(6.3)
processo, produto e qualidade

6.3.1 plan
A organização utiliza um enfoque multidisciplinado para o
desenvolvimento de planos da planta, das instalações e os Ata de reunião de análise de modificação
6.3.2 - A composição da equipe tem de que ser multifuncional. E RH
equipamentos? (ampliação / equipamentos)
(6.3.1)
Está optimizada a distribuição da planta para a circulação de
materiais, a manipulação e o valor o uso do espaço e facilita o fluxo - Análises do fluxo do processo; Lay-out da planta com fluxo de
6.3.3 E RH + P
sincronizado dos materiais? - Distribuição da planta (atual e planificada). movimentação de matéria prima / produto
(6.3.1)

Planejamento de produção; Distribuição

A organização tem desenvolvido e implementado métodos para
- Números para ergonomía, automatização, equilíbrio de dos produtos nas linhas;
6.3.4 avaliar e seguir a eficácia das operações existentes? E RH + P
linha, níveis de inventário. Atas das etapas de definição, revisão,
(6.3.1)
verificação e validação

6.3.2 Plan
 A organização tem preparado planos de contingência para satisfazer
os requisitos do cliente em caso de uma emergência tal como
- Planos de contingência. Registros de manutenção; Planejamento
6.3.5 paradas de linha, escassez de mão de obra, falhas nas equipes SEG TODOS
- Identificação do equipamento chave. de produção; Rotas alternativas
chaves ou devoluções do mercado?
(6.3.2)

6.4 Ambi

A organização determina e gestiona o ambiente de trabalho

necessário para alcançar a conformidade com os requisitos do
6.4.1 - Manual da qualidade segundo TS 16949. Informe de Auditoria e Plano de ação. SEG P
produto?
(6.4)

6.4.1 Seg

- Atividades preventivas no controle do projeto e do

processo;
Contempla a política de qualidade da organização a segurança do - Conhecimento e aplicação da legislação;
produto e os meios para minimizar os potenciais riscos aos - Análises de risco tipo FMEA;
6.4.2 empregados, especialmente em processo de desenho e - Resultados de auditorias internas/externas incluindo:
desenvolvimento e nas atividades do processo de fabricação? - certificações do sistema;
(6.4.1) - Ações corretivas;
- Registros de acidentes;
- Reclamações do cliente relacionadas com a segurança.
Política da Qualidade (Domínio do
Processo e Melhoria Contínua); Itens de
segurança no processo Registro de SEG PROD + RH
Acidentes de Trabalho; Campanha de
prevenção de acidentes

6.4.2 Lim

A organização mantem suas instalações em estado de ordem,

limpeza e conserto de acordo com o produto e as necessidades do
6.4.3 - Visita a planta. Visita a fábrica TODOS TODOS
processo de fabricação?
(6.4.2)

7 Realiza
7.1 plane
- PLANEJAMENTO DOS PROJETOS
A organização planejou e desenvolveu os processos necessários - Processo de planejamento da qualidade;
- PLANO DE VALIDAÇÃO (REQUISITOS
7.1.1 para a realização do produto? - Processo de planejamento de projetos; E Q
TÉCNICOS DO CLIENTE)
(7.1) - Planos de qualidade para o novo produto.
- PLANO DE CONTROLE

O planejamento da realização do produto da organização é coerente - PLANEJAMENTO DOS PROJETOS

com os requisitos dos outros processos do sistema de gestão da - PLANO DE VALIDAÇÃO (REQUISITOS
7.1.2 - Desenvolvimento do plano(s) da qualidade. E Q
qualidade? TÉCNICOS DO CLIENTE)
(7.1) - PLANO DE CONTROLE

Durante a planejamento da realização do produto, determina a

organização, quando é apropriado, o seguinte:
a) Os objetivos da qualidade e os requisitos para o produto?
- Plano de qualidade e Registro de Projeto, Plano de PLANEJAMENTO DO PROJETO E
b) A necessidade de estabelecer processos, documentos, de
Controle, Instruções do Operário, registro de aprovação do DOCUMENTAÇÃO:
proporcionar recursos específicos para o produto?
produto, recursos/instalações e qualquer plano que os - PLANO DE VALIDAÇÃO (APROVADO
c) As atividades requeridas de verificação, validação, seguimento,
7.1.3 facilite; PELO CLIENTE); E Q
inspeção, ensaio/prova específicas para o produto assim como os
- Validação do desenho a diferentes níveis do projeto; - DOCUMENTAÇÃO DE APOIO DO
critérios para a aceitação do mesmo?
- União entre as mudanças no processo e a atualização do PROCESSO;
d) Os registros que sejam necessários para proporcionar evidência
plano de qualidade. - PC/ FMEA
de que os processos de realização e o produto resultante cumprem
os requisitos?
(7.1)

Se apresenta o resultado deste planejamento de forma adequada

- Formação e conteúdo dos dados de saída para a realização PLANEJAMENTO DO PROJETO (ATAS
7.1.4 para a metodologia de operação a organização? E
do produto. DE FECHAMENTO DE CADA FASE)
(7.1)
7.1.1 plan
 Estão inclusos nos requisitos do cliente e as referências a suas - PLANEJAMENTO DOS PROJETOS
- Planos de qualidade;
especificações técnicas, como parte do plano de qualidade, no - PLANO DE VALIDAÇÃO (REQUISITOS
7.1.5 - Especificações do cliente; E Q
planejamento da realização do produto? TÉCNICOS DO CLIENTE)
- Especificações técnicas.
(7.1.1) - PLANO DE CONTROLE

7.1.2 Critérios de aceitação

PLANO DE VALIDAÇÃO (APROVADO
A organização tem definido os critérios de aceitação, e quando é - Especificação de controle;
PELO CLIENTE)
7.1.6 requerido, aceitados pelo cliente? - Plano de controle de validação do produto com critérios de Q E
PLANO DE CONTROLE
(7.1.2) aceitação definidos.

É o nível de aceitação para a amostra de dados, zero defeitos? - Critérios de aceitação no plano de controle e especificações
7.1.7 PLANO DE AMOSTRAGEM Q E
(7.1.2) de controle.

7.1.3 con

A organização se assegura de que a confidencialidade dos produtos COMPROMISSO DE

- Segurança do acesso a informação;
7.1.8 e projetos dos clientes e das informações relacionadas do produtos? CONFIDENCIALIDADE DOS MEMBROS E
- Segurança ao desenvolvimento do produto.
(7.1.3) DAS EQUIPES DE PROJETO

7.1.4 Con

A organização tem um processo para controlar e reacionar às

mudanças que tenham impacto sobre a realização do produto, - Processo de petição de mudança da engenharia.
7.1.9 E
inclusive aqueles motivados pelo fornecedor? - Registros de mudança. REGISTRO ( Matriz de Registros)
(7.1.4)

A organização controla os efeitos das mudanças? - Estudo de impacto incluindo o desenho do proprietário; INSTRUÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE
7.1.10 E
(7.1.4) - Processo de gestão de mudança. TRAMITAÇÃO DE DOCUMENTOS

PRODUTO = ENSAIO CONFORME

A organização tem definidas as atividades de verificação e validação - Especificação do controle;
PLANO DE VALIDAÇÃO ACEITO PELO
7.1.11 para assegurar o cumprimento dos requisitos do cliente? -Plano de controle de validação do produto com critério de E Q+P
CLIENTE
(7.1.4) aceitação definido.
PROCESSO

A organização valida as mudanças antes de sua implementação? - Evidência de controles de validação de desenho e RELATÓRIO FUNCIONAL, PLANO DE
7.1.12 Q
(7.1.4) produção realizados por mudanças no produto. VALIDAÇÃO

A organização revisa , nos desenhos patenteados, o impacto sobre

a forma, o ajuste, a função (incluindo o desempenho e/ou REGISTROS DE MODIFICAÇÕES
- Estudo de impacto incluindo o desenho do proprietário;
7.1.13 durabilidade) de maneira que todos os efeitos possam ser avaliados REGISTROS DE MONTABILIDADE APÓS E Q
- Processo de gestão de mudança.
apropriadamente? MODIFICAÇÕES
(7.1.4)

Quando o cliente deseja, se cumprem os requisitos adicionais de REGISTRO DE SOLICITAÇÕES DOS

verificação/identificação, tais como os requeridos para a introdução CLIENTE E RELATÓRIO DE 1ªS
7.1.14 -Informe de prova de validação de desenho e produção. Q E
de um novo produto? AMOSTRAS
(7.1.4)

7.2 Proce
7.2.1 Det
 A organização determina:
a) Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos
para as atividades de entrega e as posteriores a mesma?
b) Os requisitos não estabelecidos pelo cliente mas necessários - Processo de cumprimento de regulamentações
ANÁLISE DE FACTIBILIDADE
7.2.1 para o uso especificado ou para o uso previsto, quando seja governamentais, de segurança e meio ambiente; E
DADOS DE PARTIDA
conhecido? - Especificação interna do produto da organização.
c) Os requisitos legais e regulamentais relacionados ao produto?
d) Qualquer requisito adicional determinado pela organização?
(7.2.1)

7.2.1.1 Ca

A organização pode demonstrar conformidade com os requisitos do - Designação e controle das características especiais;
cliente para a designação, a documentação e o controle das - Documentos de qualidade: plano de controle, RELAÇÃO DE CARACTERÍSTICAS
7.2.2 E
características especiais? especificações, desenhos, etc. informarão a designação das ESPECIAIS
(7.2.1.1) características especiais.

7.2.2 Rev

A organização revisa os requisitos relacionados com o produto antes

que a organização se comprometa a proporcionar um produto ao - ESTUDO DE FACTIBILIDADE
7.2.3 - Estudos de viabilidade. (CCU) COML E
cliente?
(7.2.2)

A organização se assegura de que:

a) Estão definidos os requisitos do produto?
- Revisão do contrato do cliente;
b) Estão resolvidas as diferenças existentes entre os requisitos do - ESTUDO DE FACTIBILIDADE
- Revisão da especificação do produto;
7.2.4 contrato ou pedido e os expressados previamente? - REVISÃO DE CONTRATO COML E
- Resolução de diferenças;
c) A organização tem a capacidade para cumprir com os requisitos - EMENDAS DE CONTRATO
- Avaliação de viabilidade.
definidos?
(7.2.2)

A organização mantem os resultados da revisão e das ações - ESTUDO DE FACTIBILIDADE

7.2.5 originadas pela mesma? - Registros da revisão do contrato. - REVISÃO DE CONTRATO COML
(7.2.2) - EMENDAS DE CONTRATO

Quando o cliente não proporciona uma declaração documentada

dos requisitos, a organização confirma os requisitos do cliente antes - Plano de prova de terminação da validação do desenho e
7.2.6 PLANO DE VALIDAÇÃO E COML
da aceitação? da validação da produção com critérios de aceitação.
(7.2.2.1)

A organização investiga, confirma e documenta a viabilidade da

fabricação dos produtos propostos no processo de revisão do - Estudos de viabilidade; - ESTUDO DE FACTIBIIDADE
7.2.7 COML E
contrato, incluindo a análise de riscos? - Análise de riscos. - GESTÃO DE RISCOS DO PROJETO
(7.2.2.2)

7.2.3 Com

A organização tem determinado e implementado disposições - RESULTADOS DE PESQUISA DE

eficazes para a comunicação com os clientes, relativas a: SATISFAÇÃO DO CLIENTE
a) A informação sobre o produto? - GESTÃO DE CONTA DO CLIENTE
7.2.8 b) As consultas contratos ou atenção de pedidos, incluindo as - Idioma comum a nível de interfaces. (REGRAS DE VISITAÇÃO / CONSULTA) COML Q+P
modificações? - GESTÃO DE RECLAMAÇÕES/
c) A retroalimentação do cliente, incluindo suas queixas? DEVOLUÇÕES DOS CLIENTES
(7.2.3) - LISTA DE INTERLOCUTORES

7.2.3.1 Co
 - Idioma comum a nível de interfaces;
A organização tem a capacidade para comunicar a informação
- idioma comum para especificações técnicas e documentos
necessária, incluir dados, em um linguagem e formato específicado - EVIDENCIAS DE TREINAMENTO
7.2.9 importantes; COML CMP
pelo cliente?
- Requisitos do sistema do fornecedor/cliente e capacidades
(7.2.3.1)
do fornecedor.

7.3 Dese
7.3.1 plan

- A organização lidera as atividades do projeto e desenvolve

o produto;
A organização planifica e controla o projeto e o desenvolvimento do PLANEJAMENTO DO PROJETO COM
- A organização dirige os processos de projeto e
7.3.1 produto? IDENTIFICAÇÃO DE CAMINHOS E
desenvolvimento do produto;
(7.3.1) CRÍTICOS
- Registros do projeto como ponto de decisão chave que são
controlados e aprovados pela organização.

Durante a planejamento e desenvolvimento, a organização

determina:
- Processo de desenho e desenvolvimento do produto;
a) As etapas do desenho e desenvolvimento?
- Processo de revisão do desenho do produto, verificação e PLANEJAMENTO DO PROJETO COM
b) A revisão, verificação e validação, apropriadas para cada etapa
7.3.2 validação; IDENTIFICAÇÃO DE CAMINHOS E
do desenho e desenvolvimento?
- Descrição do trabalho para o pessoal do desenho e CRÍTICOS
c) As responsabilidades e autoridades para o desenho e
desenvolvimento do produto.
desenvolvimento?
(7.3.1)

A organização gestiona as interfaces entre os direrentes grupos

involucrados no projeto de desenvolvimento para assegurar-se de - Resultados de auditoria interna; - PLANEJAMENTO DO PROJETO
7.3.3 uma comunicação eficaz e uma clara designação de - Revisão das interfaces de organização com os papeis (EQUIPE MULTIDICIPLINAR) E
responsabilidades? desempenhados e os processos de comunicação. - EQUIPE DE PROJETO
(7.3.1)

ATA DAS REUNIÕES DE FECHAMENTO

A organização atualiza os resultados do planejamento, segundo seja - Evidência de elementos de saída do desenho do produto e
DAS FASES
7.3.4 apropriado, a medida que progressa o projeto e o desenvolvimento? planejamento de desenvolvimento atualizados como E
REVISÃO DO PLANEJAMENTO DO
(7.3.1) progressos em desenhos e desenvolvimento.
PROJETO

7.3.1.1 Ab
A organização utiliza um enfoque multidisciplinado para preparar a
realização do produto, incluindo:
- Funções representadas nas equipes de desenvolvimento
- O desenvolvimento e o seguimento das características especiais?
dos produto;
7.3.5 - O desenvolvimento e a revisão das análises de modo e efeito de CHEFE E EQUIPE DE PROJETO E
- Pessoal implicado na definição das características
falha, incluindo as ações para a redução dos riscos potenciais?
especiais, FMEA, e Plano de Controle.
- O desenvolvimento e a revisão dos planos de controle?
(7.3.1.1)
7.3.2 Ent

A organização determina os elementos de entrada relacionados com

- Documentos e registros de elementos de entrada para o - DADOS DE PARTIDA PRODUTO
7.3.6 os requisitos do produto e se mantem os registros? E
projeto. - DADOS DE PARTIDA DO PROCESSO
(7.3.2)

Os elementos de entrada relacionados com os requisitos do produto

incluem:
a) Requisitos funcionais e de desempenho?
- Especificação do cliente;
b) Requisitos legais e regulamentais aplicáveis?
- Requisitos legais e regulamentação; - DADOS DE PARTIDA PRODUTO
7.3.7 c) Informação proveniente de desenhos prévios similares, quando E
- Informação de desenhos prévios existentes; - DADOS DE PARTIDA DO PROCESSO.
seja aplicáveis?
- Benchmarking de produto.
d) Qualquer outro requisito essencial para o desenho e
desenvolvimento?
(7.3.2)

- REGISTRO DE REVISÃO DA
A organização revisa os elementos para verificar sua adequação? - Análises da especificação do cliente; FACTIBILIDADE NAS FASES I E II (ATAS
7.3.8 E
(7.3.2) - Revisão da viabilidade do contrato. DE REUNIÃO DE FECHAMENTO DE
FASE)
 - REGISTRO DE REVISÃO DA
Estes requisitos estão completos, sem ambigüidades e não são
- Análises da especificação do cliente; FACTIBILIDADE NAS FASES I E II (ATAS
7.3.9 contraditórios? E
- Ata de revisão de viabilidade do contrato. DE REUNIÃO DE FECHAMENTO DE
(7.3.2)
FASE)
7.3.2.4 En

A organização identifica, documenta e revisa os requisitos relativos

aos elementos de entrada do projeto do produto, incluindo:
- Requisitos do cliente (revisão do contrato)?
- Uso da informação (a organização deve ter um processo para - Análises da especificação do cliente;
7.3.10 DADOS DE PARTIDA DO CLIENTE E
esclarecer a informação obtida)? - Ata da revisão da viabilidade do contrato.
- Metas para a qualidade, vida, confiabilidade, durabilidade,
facilidade de manutenção, prazo e custo do produto?
(7.3.2.1)

7.3.2.2 En

A organização identifica, documenta e revisa os requisitos relativos

aos elementos de entrada do desenho do produto do processo de - FMEA do desenho;
fabricação, incluindo: - Produtividade, capacidade do processo, objetivos de
- Dados de saída do desenho do produto? custos;
7.3.11 DADOS DE PARTIDA DO PROCESSO E
- Metas de produtividade, capacidade do processo e custo? - Regulamentos;
- Requisitos do cliente, se existir? - Requisitos do cliente, se houver;
- Experiência de desenvolvimento prévio? - Experiência de desenvolvimentos prévios.
(7.3.2.2)

7.3.2.3 Ca

A organização identifica as característica especiais e:

- Incluie todas as características especiais no plano de controle? - Processo para estabelecer características especiais; - LISTA DE CARACTERÍSTICAS
- Cumpre com os símbolos e definições especificados pelo cliente? - Registro de desenho; - COMPARAÇÃO COM OS
- Identifica os documentos de controle de processo, incluindo - Revisão dos requisitos do cliente para características DOCUMENTOS: PC, FMEA,
7.3.12 planos, FMEAs, planos de controle e instruções de trabalho com o especiais, definições e símbolos de identificação; DOCUMENTAÇÃO DE APOIO AO E
símbolo das características especiais do clietne ou o símbolo ou - Planos de controle; PROCESSO, PAUTAS DE CONTROLE,
anotação equivalente da organização para incluir aquelas etapas do - Desenhos de produto; DENTRE OUTROS
processo que afetam às características especias? - Instruções de trabalho. - CORRELAÇÃO DE CARACTERÍSTICAS
(7.3.2.3)

7.3.3 Res

A organização proporciona os resultados do projeto e - TODA DOCUMENTAÇÃO DE APOIO AO

desenvolvimento de tal maneira que permitam a verificação dos - Registros de elementos de saída de desenho que estão de PROCESSO
7.3.13 elementos de entrada para o projeto e desenvolvimento e a acordo com os critérios estabelecidos nos requisitos dos - CRITÉRIO DE ACEITAÇÃO DO E
aprovação antes de sua liberação? elementos de entrada do desenho. PROCESSO
(7.3.3)

- TODA DOCUMENTAÇÃO DO
PROCESSO
Os resultados do desenho e do desenvolvimento:
P.EX:
a) Cumprem os requisitos dos elementos de entrada para o desenho
1) PAUTA DE CONDIÇÕES X
e desenvolvimento?
DISPOSITIVO COMPRADO
b) Proporcionam informação apropriada para a compra, a produção - Informes de provas DV que mostram resultados das provas,
2 DEFINIDO X RESULTADO DA
7.3.14 e a prestação de serviço? critérios de aceitação; E Q
CAPABILIDADE
c) Contém ou faz referência aos critérios de aceitação do produto? - Desenhos de engenharia.
3 ) DOCUMENTAÇÃO DE APOIO DO
d) Especificam as características do produto que são essenciais
PROCESSO X PC / FMEA
para o uso seguro e correto?
4) RESULTADO DOS ENSAIOS DE
(7.3.3)
DESENVOLVIMENTO X PLANO DE
VALIDAÇÃO
7.3.3.1 Re
 Estão expressados os resultados do projeto do produto de modo
- Registros de elementos de saída de desenho que estão de
que possam ser verificados e validados frente aos requisitos dos ATA DA REUNIÃO DE REVISÃO DA FASE
7.3.15 acordo com os critérios estabelecidos nos requisitos dos E
elementos de entrada do desenho? III
elementos de entrada do desenho.
(7.3.3.1)

Os resultados do processo do projeto do produto incluem:

- FMEA do desenho, resultados de viabilidade?
- Características especiais e especificações do produto?
- Sistemas a prova de erro do produto, segundo seja apropriado? - Disponibilidade de todos os documentos aplicáveis aos VERIFICAÇÃO DOS DOCUMENTOS
7.3.16 E
- Definição do produto, incluindo planos ou dados numéricos? elementos de saída do desenho do produto. MENCIONADOS NA COLUNA QUESTÃO
- Resultados das revisões do desenho do produto?
- Diretrizes do diagnóstico do produto, onde seja aplicável?
(7.3.3.1)

7.3.3.2 Re

- Especificação e desenhos do processo FMEA do processo;

- FMEA do processo;
Estão expressados os resultados do projeto do processo de
- Instruções de trabalho;
fabricação de modo que possam ser verificados frente aos requisitos
- Critérios de aceitação de aprovação de processo;
7.3.17 dos elementos de entrada do desenho do processo de fabricação e VALIDAÇÃO DO PROCESSO E
- Dados de qualidade, confiabilidade e manutenção;
são validados?
- Resultados de atividades provas anti-erros;
(7.3.3.2)
- Métodos de detecção de não conformidade;
- Planos de verificação de produto/processo.

Incluem os resultados do projeto do processo de fabricação:

- Especificações e planos?
- Diagrama de fluxo/distribuição do processo de fabricação?
- FMEAs do processo de fabricação?
- Plano de controle?
- Instruções de trabalho?
- Critérios de aceitação para a aprovação do processo? - Disponibilidade de todos os documentos aplicáveis aos
7.3.18 VALIDAÇÃO DO PROCESSO E
- Dados relativos a qualidade, a confiabilidade, a facilidade de elementos de saída do desenho do produto.
manutenção, a mensurabilidade?
- Resultados da aplicação dos sistemas a prova de erro, segundo
seja apropriado?
- Métodos de detecção rápida e de retroalimentação da informação
das não conformidades do produto/processo de fabricação?
(7.3.3.2)

7.3.4 Rev

A organização realiza revisões sistemática do projeto e - Planejamento e registro de revisão de projeto;

desenvolvimento com o planejamento, nas etapas adequadas: - Revisão do desenho extendida a todas as funções afetados
a) Para avaliar a capacidade dos resultados do desenho e por este;
- REUNIÕES DE REVISÃO DO PROJETO
7.3.19 desenvolvimento para cumprir os requisitos? - Revisões do desenho do produto e estado de E
- REUNIÕES ROTINEIRAS DO PROJETO
b) Para identificar qualquer problema e propor as ações desenvolvimento;
necessárias? - Relação de ações corretivas com as revisões do estado.
(7.3.4)

Os participantes identificam nas revisões sistemáticas de desenho e - ATAS DE REUNIÕES DO PROJETO

- Relação de ação corretiva com a revisão do
7.3.20 desenvolvimento os problemas e proprõe as ações necessárias? - DOCUMENTAÇÃO DA GESTÃO DE E
estado/desenho.
(7.3.4) RISCO

- ATAS DE REUNIÕES DO PROJETO

Os registros são mantidos dos resultados das revisões e de - DOCUMENTAÇÃO DA GESTÃO DE
7.3.21 qualquer ação necessária? - Planejamento da revisão do desenho e registros mantidos. RISCO E
(7.3.4) - REVISÃO DO PLANEJAMENTO DO
PROJETO EM FUNÇÃO DAS AÇÕES
7.3.4.1 M
 A organização define e analisa as medições estabelecidas nas
- Revisão do projeto em fases diferentes do processo de
etapas especificadas do desenho e desenvolvimento e são
realização do produto para todos os projetos ativos; REUNIÕES DE FECHAMENTO DAS
7.3.22 comunicadas com um resume de resultados como informação de E
- Resultados do resumo do desdobramento da política. ETAPAS DO PROJETO
entrada para a revisão pela direção?
(7.3.4.1)

7.3.5 Ver

- Verificação de desenho feita de acordo com o

A organização realiza a verificação do desenho e desenvolvimento
planejamento;
de acordo com o planejamento, para assegurar-se de que o produto - REUNIÃO DE FECHAMENTO DA FASE
7.3.23 - Comparação entre elementos de saída e requisitos de E
resultante é capaz de satisfazer os requisitos para sua aplicação? III
desenho;
(7.3.5)
- Ações corretivas baseadas nos resultados.

A organização mantem registros dos resultados de validação e de - ACEITAÇÃO DO PROCESSO

7.3.23 qualquer ação que seja necessária? - Informes de verificação de desenho. - PLANO DE VALIDAÇÃO E Q
(7.3.5) - REGISTROS DE AÇÕES CORRETIVAS

7.3.6 Vali

A organização realiza a validação do desenho e desenvolvimento de - Validação do desenho frente as necessidades/requisitos do

- PLANO DE VALIDAÇÃO
acordo com o planejado (ver elemento 7.3.1 da ISO/TS 16949:2002 usuário;
- INFORMES DE 1ªS AMOSTRAS
(E)) para assegurar-se de que o produto resultante é capaz de - Comparação entre o plano do cliente e os planos de
7.3.24 - REGISTROS DE NÃO CONFORMIDADE Q E
satisfazer os requisitos para sua aplicação especificada ou uso desenvolvimento interno;
NO DESENVOLVIMENTO E SUA AÇÕES
previsto, qundo seja conhecido? - Registros de validação do desenho;
CORRETIVAS
(7.3.6) - Falhas documentadas.

Sempre que seja viável, a organização completa a validação antes

- Terminação das provas de validação do produto antes de
7.3.25 da entrega ou implementação do produto? - PLANO DE VALIDAÇÃO Q E
começar a produção.
(7.3.6)

A organização mantem os registros dos resultados da verificação e - Informe de ensaio de validação do produto;
- PLANO DE VALIDAÇÃO
7.3.26 de qualquer ação que seja necessária? - Processo de ação corretiva para a atividade de desenho; Q E
- REGISTROS DE AÇÕES CORRETIVAS
(7.3.6) - Registros de ação corretiva.

7.3.6.1 Va

- Validação do desenho frente as necessidades/requisitos do

A organização leva a cabo a validação do desenho e usuário; COERENCIA ENTRE O PLANO DE
desenvolvimento, de acordo com os requisitos do cliente, incluindo o - Comparação entre o plano do cliente e os planos de VALIDAÇÃO E ENTREGAS DE 1ªS
7.3.27 Q E
calendário do programa? desenvolvimento interno; AMOSTRAS COM OS EVENTOS
(7.3.6.1) - Registros de validação do desenho; PROGRAMADOS PELO CLIENTE
- Falhas documentadas.

7.3.6.2 Pr
SOLICITAÇÃO DE CONSTRUÇÃO DE
Quando o cliente solicite, a organização tem um programa de - Instalações de protótipos; LOTE ESPECIAL
7.3.28 protótipos e um plano de controle? - Registros de protótipos; INFORME DE AUDITORIA DE LOTE E Q
(7.3.6.2) - Plano de controle de protótipos. ESPECIAL
- Plano de Controle de protótipo

Sempre que possível, a organização utiliza os mesmos

- Ferramentas de projeto/protótip/produção; SOLICITAÇÃO DE CONSTRUÇÃO DE
fornecedores, ferramental e processos de fabricação que se utilizam
7.3.29 - Realização de protótipos e condições de ensaios devem ser LOTE ESPECIAL E CMPR
na produção?
conhecidas e controladas. INFORME DE LOTE ESPECIAL
(7.3.6.2)

A organização faz um seguimento de todas as atividades de

- PLANO DE CONTROLE DE
ensaio/prova do desenvolvimento, com o fim de assegurar sua
7.3.30 - Registros de ensaios. PROTÓTIPO E INFORME LOTE Q E
conclusão oportuna e sua conformidade com os requisitos?
ESPECIAL
(7.3.6.2)
 CRONOGRAMA DE
A organização é responsável pelos serviços contratados
- Gestão dos servições contratados externamente de ACOMPANHAMENTO
7.3.31 externamente, incluindo a supervisão técnica? E CMPR
maneira apropriada. Planificação AQP de fornecedores de
(7.3.6.2)
meios produtivos)
7.3.6.3 Pr

A organização cumpre com um procedimento de aceitação do

- Cumprimento dos requisitos do cliente em relação ao
7.3.32 produto e do processo de fabricação reconhecido pelo cliente? - DOCUMENTAÇÃO DO CLIENTE (psw, Q E
processo de aprovação do produto.
(7.3.6.3) vda) - PLANO DE VALIDAÇÃO

A organização aplica ao seus fornecedores este procedimento de

- Documentação do processo de aprovação do produto e
7.3.33 aceitação do produto e do processo reconhecido pelo cliente? CMP E
registros para fornecedores.
(7.3.6.3)

7.3.7 Con

A organização identifica as mudanças do projeto e desenvolvimento

7.3.34 e manter os registros relevantes dessas mudanças? - Registros de mudanças. SISTEMÁTICA DO CLIENTE E
(7.3.7)

A organização revisa, verifica e valida as mudanças, quando

7.3.35 apropriado, e os aprova antes de sua implementação? - Processo de aprovação de mudança no desenho.B200 SISTEMÁTICA DO CLIENTE E
(7.3.7)

- Estudo de impacto , incluindo o desenho do proprietário;

7.3.36 Inclue a revisão da organização das mudanças SISTEMÁTICA DO CLIENTE E
- Processo de gestão de mudanças.

A organização mantem os registros dos resultados da revisão das

7.3.37 mudanças e de qualquer ação que seja necessária? - Registros de mudanças. SISTEMÁTICA DO CLIENTE E
(7.3.7)

7.4 Comp
7.4.1 Pro
INFORMES DE PROCESSO DE
A organização se assegura de que o produto adquirido cumpre os - Inspeção das entradas da organização;
SELEÇÃO; INFORMES DE AQP DE
7.4.1 requisitos de compra especificados? - Inspeção de fontes; CMP Q
FORNECEDORES; REGISTROS DE
(7.4.1) - Auditoria de processo na instalação do fornecedor.
INSPEÇÃO

Depende do tipo e alcance de controle aplicado ao fornecedor e ao ANÁLISE DO IMPACTO E

- Métodos de controle determinados por efeito do produto
produto adquirido do impacto do produto adquirido na posterior DOCUMENTAÇÕES REQUERIDAS;
7.4.2 comprado sobre a posterior realização do produto ou produto CMP Q
realização do produto ou sobre o produto final? LISTA DE FREQUÊNCIA E ENSAIOS
final.
(7.4.1) REALIZADOS

A organização avalia e seleciona os fornecedores em função de sua CERTIFICADO DE FORNECEDORES;

- Sistema de seleção;
capacidade para fornecer produtos de acordo com os requisitos da AQP SEGUIMENTO; ENTREGA ;
7.4.3 - Sistema de avaliação do desenvolvimento; CMP Q
organização? AVALIAÇÃO INICIAL DA EMPRESA;
Manual da organização do fornecedor.
(7.4.1) APRESENTAÇÃO DA EMPRESA

CERTIFICADO DE FORNECEDORES;
A organização estabelece os critérios de seleção, avaliação, e de
- Sistema de seleção; AQPP SEGUIMENTO; ENTREGA;
7.4.4 re-avaliação de seus fornecedores? CMP Q
- Sistema de avaliação de desenvolvimento. AVALIAÇÃO INICIAL DA EMPRESA;
(7.4.1)
APRESENTAÇÃO DA EMPRESA

CERTIFICADOS DO FORNECEDOR;
A organização mantem registros dos resultados das avaliações e de - Resultados de auditoria de 2a parte realizadas pela
INFORME DE ACEITAÇÃO DO
7.4.5 qualquer ação necessária que se derive das mesmas? organização; CMP
FORNECEDOR ; RESULTADOS DE
(7.4.1) - Registros de fornecedores aprovados.
AUDITORIA
7.4.1.1 Co
 - Resultados da auditoria das organizações governamentais
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE DO
Todos os produtos ou materiais comprados utilizados no produto, e meio ambiente;
FORNECEDOR; LICENÇA + USO DE
7.4.6 satisfazem os requisitos regulamentais aplicáveis? - Auditorias internas de fornecedor; CMP Q
MATERIAIS RESTRITOS + REQUISITOS
(7.4.1.1) - Garantias ou certificados de cumprimento;
AMBIENTAIS.
- Auditorias de fornecedores.

7.4.1.2 De

Estão certificados os fornecedores da organização segundo ISO

CERTIFICADOS DO FORNECEDOR OU
7.4.7 9001:2000 pela terceira parte? - Cópias de certificados ISO 9001:2000 de fornecedores. CMP Q
JUSTIFICATIVAS
(7.4.1.2)

A organização promove o desenvolvimento do sistema de gestão da IDENTIFICAR OS ÍTENS

qualidade do fornecedor com o objetivo de que estes cumpram a - Processo de desenvolvimento de fornecedor; RELACIONADOS COM O
7.4.8 CMP Q
ISO/TS 16949:2002 (E)? - Evidência de desenvolvimento de sub-fornecedor. DESENVOLVIMENTO DA ISOTS;
(7.4.1.2) RESULTADOS DE AUDITORIA

7.4.1.3 Fo

Quando se especifica no contrato, a organização compra produtos,

-Lista de fornecedores aprovados se é aplicável; LISTA DE FORNECEDORES (QDO
7.4.9 materiais ou serviços para as fontes de fornecimentos aprovadas? CMP Q
- Como se usam estas listas. APLICÁVEL)
(7.4.1.3)

- Alcance da inspeção das entradas da organização que

A organização é responsável por assegurar a qualidade dos
inclue os produtos comprados fornecidos pelas fontes
produtos comprados fornecidos por um fornecedor designado pelo
7.4.10 designadas pelo cliente; REGISTROS DE INSPEÇÃO Q CMP
cliente, incluindo os fornecedores de ferramentas e calibres?
- Alcance do processo de gestão da organização do
(7.4.1.3)
fornecedor que inclue as fontes designadas pelo cliente.

Descreve a informação das compras da organização o produto a

comprar incluindo, quando seja apropriado:
a) Requisitos para a aprovação do produto, procedimentos,
- Ordem de compra/liberação; ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA (FMP,
7.4.11 processos e equipes? CMP E
- Contrato comercial. DESENHOS); PEDIDOS DE COMPRAS
b) Requisitos para a qualificação do pessoal?
c) Requisistos do sistema de gestão da qualidade?
(7.4.2)

A organização se assegura da adequação dos requisitos de - Revisão de contrato/ordem de compra extendida a

REVISÃO DA DOCUMENTAÇÃO P/
7.4.12 compras especificados antes de comunicar ao fornecedor? fornecedores; CMP
EMISSÃO DO PEDIDO DE COMPRA.
(7.4.2) - Indicadores de desenvolviemtno da satisfação do cliente.

7.4.3 Ver

A organização estabelece e implementa a inspeção ou outras

atividades necessárias para assegurar que o produto comprado REGISTROS DE 1ªS AMOSTRAS + AQP;
7.4.13 - Planos de inspeção de entrada. CMP Q
cumpre os requisitos de compra especificado? REGISTROS DE INSPEÇÃO
(7.4.3)

Quando a organização ou seu cliente querem levar a cabo a

verificação das instalações do fornecedor, a organização estabelece
- Ordem de compra e contrato de provedores e
7.4.14 na informação de compra as disposições para a verificação CONDIÇÕES DE COMPRAS CMP
subfornecedores.
pretendida e o método para a liberração do produto?
(7.4.3)

7.4.3.1 Q
 A organização tem um processo que assegura a qualidade do
produto comprado, utilizando um ou mais dos métodos seguintes:
- Recepção e avaliação de dados estatísticos pela organização?
- Inspeção e/ou ensaios/provas à recepção, tais como amostras - Inspeção de recepão;
baseadas nos resultados? - Inspeção de fontes;
RESULTADOS DE INSPEÇÃO;
7.4.15 - Avaliações ou auditorias pela segunda ou terceira parte das - Auditorias das plantas do fornecedor de 2ª ou 3ª parte; CMP Q
AUDITORIAS DE FORNECEDORES
plantas dos fornecedores, acompanhadas de registro de aceitação - Avaliação independente de aceitação do produto 3ª parte
da qualidade do produto entregado? designada.
- Avaliação das peças por um laboratório designado?
- Outro método acordado com o cliente?
(7.4.3.1)

7.4.3.2 M

Se controla o desempenho do fornecedor através dos seguintes

indicadores:
- Qualidade do produto entregue?
- Interrupção de entrega do cliente, incluindo devolução do - Registros de desenvolvimento do sub-fornecedor; 8D'S ; IQF; INSPEÇÃO DE
7.4.16 Q L + CMPR
mercado? - Ações corretivas do subfornecedor. RECEBIMENTO
- Desempenho do calendário de entregas (incluindo os incidentes de
suplemento de frete)?
(7.4.3.2)

A organização promove o seguimento de desempenho dos - Evidência das melhoras contínuas implantadas pelos
AUDITORIA DE PROCESSO NO
7.4.17 processos de fabricação do fornecedor? fornecedores através da revisão do desenvolvimento de seu CMP Q
FORNECEDOR
(7.4.3.2) próprio processo de seguimento de fabricação.

7.5 Produção e prestação de serviço

7.5.1 Controle de produção e prestação de serviço

A organização planeja e leva à conclusão a produção e a prestação

de serviço conforme condições controladas, quando sejam
aplicáveis:
a) A disponibilidade de informação que descreva as características
- DOCUMENTAÇÃO DE APOIO DO
do produto?
PROCESSO
b) A disponibilidade de instruções de trabalho, quando sejam - Visita à planta e instalações;
- LOGISTICA
7.5.1 necessário? - Parte padrão ou desenhos de nível correto de montagem; P
- PROGRAMA DE PRODUÇÃO E
c) O uso de equipamento apropriado? - Instruções de trabalho nos postos de trabalho.
ENTREGA
d) A disponibilidade e uso de dispositivos de seguimento e medição?
- VALIDAÇÃO DO PROCESSO
e) A implementação do seguimento e da medição?
f) A implantação de atividades de liberação, entrega e posteriores à
entrega?
(7.5.1)

7.5.1.1 Plano de controle

A organização:
- Desenvolve planos de controle a nível desistema, sub-sistema,
componentes e/ou materiais, para o produto fornecido, incluindo os
- PLANO DE CONTROLE PARA FASES
relativos aos processos de produção de materiais a granel, assim - Planos de controle para diferentes níveis de produto;
DEFINIDAS PELO CLIENTE
7.5.2 como de peças? - AMFE de desenho e AMFE de processo são usados como Q
- PLANO DE CONTROLE DO
- Conta com um plano de controle para o pré-lançamento e a dados de entrada dos planos de controle.
PROCESSO
produção que tem em conta os resultados dos AMFE do desenho e
do processo de fabriação?
(7.5.1.1)
 O plano de controle da organização:
- Lista dos controles utilizados no controle do processo de
fabricação?
- Inclui métodos para realizar o seguimento do controle exercido
- PLANO DE CONTROLE PARA FASES
sobre as características especiais definidas tanto pelo cliente como - Revisão dos planos de controle;
DEFINIDAS PELO CLIENTE
7.5.3 pela organização (ver 7.3.2.3 de ISO/TS16949:2002 (E))? - Planos de controle para níveis aplicáveis; Q
- PLANO DE CONTROLE DO
- Inclui a informação requerida pelo cliente, caso tenha? - Marco do plano de controle com dados.
PROCESSO
- Inicia o plano de reação especificados (ver 8.2.3.1 de ISO/TS
16949:2002 (E)) quando o processo se faz instável ou
estatísticamente perde a sua capacidade?
(7.5.1.1)

Revisa e atualiza os planos de controle da organização quando se

produz qualquer mudança que afeta o produto, ao processo de - Coordenação entre as trocas de produto/processo, REVISÃO DO PLANO DE CONTROLE EM
7.5.4 fabricação à medição, à logística, às fontes de abastecimento ou ao resultados de processos instáveis/ não capacitados, e FUNÇÃO DE AÇÕES CORRETIVAS Q
FMEA (ver 7.1.4 de ISO/TS 16949:2002(E))? atualização de planos de controle. DEFINIDAS (EXEMPLOS DE IRPs)
(7.5.1.1)

7.5.1.2 In

A organização prepara as instruções de trabalho documentadas

para todos os empregados que tenham respondabilidades na - Disponibilidade de instruções de trabalho nos postos de DOCUMENTAÇÃO DE APOIO DO
7.5.5 E
operação dos processos? trabalho. PROCESSO
(7.5.1.2)

As instruções de trabalho das organizações estão acessíveis para

- Disponibilidade de instruções de trabalho nos postos de LOCAIS DE ARQUIVO DA
7.5.6 seu uso no posto de trabalho? E P
trabalho. DOCUMENTAÇÃO NO PROCESSO
(7.5.1.2)

As instruções de trabalho estão estabelecidas a partir de fontes, tais

COMPROVAÇÃO ENTRE A
como o plano de qualidade, o plano de controle e o processo de - União entre as instruções de trabalho e os documento, ex.
7.5.7 DOCUMENTAÇÃO (COERENCIA ENTRE E Q
realização do produto? Plano de Controle, Registro de desenho, AMFE.
DATAS DOS DIVERSOS DOCUMENTOS)
(7.5.1.2)

7.5.1.3 Verificação dos trabalhos de liberação de linha (set-up)

A organização verifica os trabalhos de liberação de linha cada vez
7.5.8 que se realizam? - Registra os trabalhos de liberação de linha e aprovação. LIBERAÇÃO DE INÍCIO DE PRODUÇÃO P
(7.5.1.2)

As instruções de trabalho estão disponíveis para o pessoal que faz a

- INSTRUÇÃO DE TRABALHO
7.5.9 liberação de linha? - Instruções de liberação de linha P
- VISITA A PLANTA
(7.5.1.3)

A organização usa métodos estatísticos de verificação quando

- LIBERAÇÃO DE INÍCIO DE PRODUÇÃO
7.5.10 corresponde? - Regsitro de trabalhos de liberação de linha P
(CEP)
(7.5.1.3)
7.5.1.4 Manutenção preventiva e preditiva

A organização identifica as equipes chaves do processo e

proporciona recursos para a manutenção das
PLANEJAMENTO E RESULTADOS DE
7.5.11 máquinas/equipamentos e desenvolve um sistema planificado de - Existência de manutenção preventiva. M
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
manutenção preventiva totalmente eficaz?
(7.5.1.4)
 O sistema de manutenção preventiva da organização inclui como
mínimo o seguinte:
- Atividades de manutenção planejada? - Efetividade do sistema demonstrada por indicadores
- Embalagem e preservação de equipamentos, ferramentas e específicos de medida; (CODIR/ENGEMAN) PLANEJAMENTO E RESULTADOS DE
calibres? - Lista de equipamentos chaves; ENGEMAN MANUTENÇÃO PREVENTIVA +
7.5.12 M
- Disponiblidade de peças de reposição para equipes chaves de - Registro de manutenção; ORDEM DE SERVIÇO INDICADORES DA MANUTENÇÃO
fabricação? - Exemplos de manutenção preventiva; RELATÓRIO DIÁRIO (OBJETIVOS)
- Documentação, avalização e melhora dos objetivos de - Visita à planta. OK
manutenção?
(7.5.1.4)

A organização utiliza métodos de manutenção preventiva para PLANEJAMENTO E RESULTADOS DE

melhorar de forma contínua a eficácia e a eficiência dos MANUTENÇÃO PREVENTIVA +
7.5.13 - Exemplos de manutenção preventiva. M
equipamentos de produção? INDICADORES DA MANUTENÇÃO
(7.5.1.4) (OBJETIVOS)

7.5.1.5 Gestão do ferramental de produção

A organização proporciona recursos para as tividades de desenho, PROJETOS DE FERRAMENTAS E

- Qualificação e capacidade de desenho de
7.5.14 fabricação e verificação de ferramentais e calibres? VALIDAÇÃO; REGISTROS DE M
ferramentas/calibres.
(7.5.1.5) ACEITAÇÃO DOS MEIOS DE MEDIÇÃO

A organização estabelece e implementa um sistema para a gestão

das ferramentas de produção que inclua:
- Instalações e pessoal de manutenção e reparo? VISITA IN LOCO (FERRAMENTAS E
- Armazenamento e recuperação? ARMAZENAMENTO); IDENTIFICAÇÃO
- Liberação de linha? DAS FERRRAMENTAS; REGISTROS DO
- Programas de troca de ferramentas de curta duração? PROCESSO; REGISTROS DE
7.5.15 - Processso de gestão de ferramentas. M
- Documentação da modificação do desenho da ferramenta, MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
incluindo o nível de troca da engenharia? FERRAMENTAL (TROCAS
- Modificação da ferramenta e revisão da documentação? PROGRAMADAS); REGISTROS DE
- Identificação da ferramenta, definindo o estado, tal como: para MODIFICAÇÕES DE FERRAMENTAS
produção, reparação ou disposição?
(7.5.1.5)

A organização tem implementado um sistema para o seguimento CRONOGRAMA DE

- Sistema de gestão do sub-fornecedor (eleição, avalização e
7.5.16 das atividades nos casos em que se contratem externamente? CONSTRUÇÃO/MODIFICAÇÃO DE CMP E
controle).
(7.5.1.5) FERRAMENTAS

7.5.1.6 Programa de produção

- Processo para programar a produção;

A organização programa a produção com objetivo de cumprir os PROGRAMA DE PRODUÇÃO;
- O sistema de programação deveria estar baseado em um
7.5.17 requisitos do cliente? RECEBIMENTO DE PROGRAMAS DO L P
sistema de "puxar" e não de empurrar.
(7.5.1.6) CLIENTE

7.5.1.7 Realimentação da informação do serviço

A organização tem e mantem um processo de comunicação da

- Informes de reuniões, seguimento e ações - REGISTRO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA
informação sobre temas de serviço às atividades de fabricação,
7.5.18 corretivas/responsabilidade/datas; - RECLAMAÇÕES / DEVOLUÇÕES DE Q
engenharia e desenho?
- Dados de serviço do produto. CLIENTES (LINHA E GARANTIA)
(7.5.1.7)

7.5.1.8 Acordo com o cliente sobre o serviço

 Quando há um acordo de serviço com o cliente, verifica a
organização, a eficácia de: - Planificação de auditorias periódicas;
- Qualquer centro de serviço da organização? - Informes e seguimentos; SISTEMA DE COMUNICAÇÃO COM
7.5.19 Q
- Qualquer ferramenta ou equipe de medida com fins específicos? - Controle dos parâmetros do processo e evidência do CLIENTE
- A formação de pessoal de serviço? controle.
(7.5.1.8)

7.5.2 Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço

A organização valida aqueles processos de produção e de

prestação de serviço onde os produtos resultantes não possam
- Resultados dos estudos da validação/capacidade de
7.5.20 verificar-se mediante atividade de seguimento ou medição (INFORME DE PROVA DE EMBALAGEM / ? E CMPR
processo.
posteriores? TRANSPORTE)
(7.5.2, 7.5.2.1)

A validação da organização dos processos para toda sua produção

- Resultados dos estudos da validação/capacidade de
7.5.21 e provisão de serviço demonstra a capacidade destes processos (INFORME DE PROVA DE EMBALAGEM / E CMPR
processo.
para alcançar resultados planificados? TRANSPORTE)

A organização tem estabelecido as disposições para estes

processos, incluindo, quando seja aplicável:
a) Os critérios definidos para a revisão e aprovação dos processos?
b) A aprovação das equipes e qualificação de pessoal?
7.5.21
c) O uso de métodos e procedimentos específicos?
d) Os requisitos dos registros?
e) A revalidação?
(7.5.2)
. Requisito de especificação para operações, equipamentos
e pessoal. INFORME DE PROVA DE EMBALAGEM /
E CMPR
. Registros relativos à qualificação. TRANSPORTE)
. Frequência e condições da revalidação.

7.5.3 Identificação e rastreabilidade.

- Controle de recolhidas positivas;

A organização identifica o produto por meios adequados, através de IF DE IDENTIFICAÇÃO; VISITA À
7.5.22 - Identificação adequada do produto em toda a instalação; L P
toda a realização do produto? PLANTA
- Projeção desde as materias primas ao produto entregue.

- Identificação clara do trabalho no processo, bens acabados

A organização identifica o estado do produto com respeito aos IF DE IDENTIFICAÇÃO; VISITA À
7.5.23 e bens e/ou componentes recusados; L P+Q
requisitos de seguimento e medição? PLANTA
- Registro e inspeção.

A organização controla e registra a identificação única do produto

7.5.24 (ver elemento 4.2.4 de ISO/TS16949:2002 (E))? - Sistema de projeção. ID DE RASTREABILIDADE P Q+L
(7.5.3, 7.5.3.1)
7.5.4 Propriedade do cliente
A organização cuida dos bens que são propriedade do cliente CONTRATO DE EMBALAGENS;
enquanto estejam sob o controle da organização ou estejam sendo FERRAMENTAS; REGISTROS DE
7.5.25 - Procedimento de manejo da propriedade do cliente. L / Exp
utilizados pela mesma? ACEITAÇÃO; REGISTROS DE
(7.5.4) INCIDÊNCIAS

A organização identifica, verifica, protege e guarda os bens que são

de propriedade dos clientes fornecedores para sua utilização ou - Identificação do produto; VERIFICAÇÃO IN LOCO
7.5.26 L / Exp
incorporação dentro do produto? - Meio ambiente de armazém. (IDENTIFICAÇÃO INDELÉVEL)
(7.5.4)

A organização informa ao cliente e mantém registros dos bens que

- Informe de danos do produto fornecidos pelo cliente;
são propriedade do cliente e se perdem, deterioram ou que de
7.5.27 - O que acontece com as embalagens retornáveis de MBALAGENS, FERRAMENTAS E/OU PROD L
algum outro modo se considere inadequado para o seu uso?
propriedade do cliente? Como se contabiliza?
(7.5.4)
7.5.4.1 Ferramental de produção propriedade do cliente
 As ferramentas e equipametos de fabricação estão fixadas,
ensaio/prova e inspeção que pertencem ao cliente, de forma
- Identificação permanente da propriedade da ferramenta e IDENTIFICAÇÃO DE FERRAMENTAIS E
7.5.28 permanente de modo que a propriedade de cada objeto seja visível E M/P
equipamento. DISPOSITIVOS
e possa ser determinada?
(7.5.4.1)

7.5.5 Preservação do Produto

A organização preserva a conformidade do produto durante o

- Desenvolvimento e documentação do procedimento; VERIFICAÇÃO IN LOCO ; NOTIFICAÇÃO
7.5.29 processo interno e a entrega ao destino previsto? L
- Visita da planta. DE NC; CONTROLE DE VALIDADE
(7.5.5)

Inclui esta presevação do produto, a identificação, manipulação,

- Procedimento de preservação do produto;
7.5.30 embalagem, armazenamento e proteção? VISITA À PLANTA L P
- Visita da planta.
(7.5.5)

A organização aplica também esta preservação às partes

- Alcance dos procedimentos de preservação do produto;
7.5.31 constitutivas de um produto? VISITA À PLANTA L
- Visita da planta
(7.5.5)

7.5.5.1 Armazenamento e inventário

A organização avalia as condições do produto armazenado em
- Especificações de armazenagem do produto; AUDITORIA DE PRODUTO;
intervalos planificados e apropriados para detectar a deterioração
7.5.32 - Registro de inspeção; VERIFICAÇÃO IN LOCO; FICHAS DE L E+Q
do produto?
- Visita da planta. EMBALAGENS
(7.5.5.1)

A organização usa um sistema de inventário que permita otimizá-lo - Sistema de gestão de inventário;
PLANEJAMENTO DE INVENTÁRIOS;
7.5.33 no tempo e assegurar sua rotação? - Evidência de FIFO; L
SISTEMAS FIFO; VISITA À PLANTA
(7.5.5.1) - Contorle de produto obsoleto.

A organização controla os produtos obsoletos de um modo similar

VISITA À PLANTA; IDENTIFICAÇÃO DE
7.5.34 ao dos produtos não conformes? - Produtos obsoletos armazenados em uma área quarentena. L Q
OBSOLETOS; ÁREAS ESPECÍFICAS
(7.5.5.1)

7.6 Controle dos dispositivos de seguimento e medição

A organização determina o seguimento e medição a realizar, e os

- INVENTÁRIO DE MEIOS DE
dispositivos de medição e seguimento necessários para
- Capacidade do equipamento de ensaio de exatidão e CONTROLE
7.6.1 proporcionar a evidência da conformidade do produto com os Q
precisão relacionados com a medição requerida. - RELATÓRIO DE CALIBRAÇÃO
requisitos determinados?
- S&R
(7.6)

A organização estabelece processos para assegurar-se de que o

- Monitoração e medição durante construção de protótipos;
seguimento e medição podem realizar-se e se realizam de uma
7.6.2 - Situação do procedimento no manual da qualidade da - EVIDÊNCIA E
maneira coerente com os requisitos de seguimento e medição?
organização de acordo com a ISO/TS 16949:2002 (E).
(7.6)

Quando seja necessário assegurar-se da validade dos resultados, a

equipe de medição da organização:
a) Se calibra e verifica intervalos específicos ou antes de sua
- Inventário de equipamentos de ensaio;
utilização, comparado com padrões de medição projetados a
- Certificações para os padrões de calibração e sua
padrões de medição nacionais ou internacionais? - INVENTÁRIO DE MEIOS DE
compatibilidade com a norma reconhecida
b) Se ajustam ou reajustam segundo seja necessário? CONTROLE
7.6.3 internacional/nacionalmente; Q
c) Se identificam para poder determinar o estado de calibração? - RELATÓRIO DE CALIBRAÇÃO
- Registros de resultados de calibração;
d) Se protegem contra ajustes que podem invalidar o resultado da
- Método de controle do estado de calibração;
medição?
- identificação do estado de calibração.
e) Se protegem contra os danos e a deterioração durante a
manipulação, a manutenção e o armazanamento?
(7.6)
 A organização avalia e registra a validade dos resultados das
- TRATAMENTO DE PRODUTO NÃO
medições anteriores quando se detecta que o equipamento não está
7.6.4 - Registros do produto re-inspecionado. CONFORME Q
conforme os requisitos?
- REGISTRO DE CALIBRAÇÃO
(7.6)

A organização toma as ações apropriadas sobre o equipamento e - Ações tomadas sobre uma equipe que se ve que se ve que - TRATAMENTO DE PRODUTO NÃO
7.6.5 sobre qualquer produto afetado? tem não conformidades com os requisitos de qualquer CONFORME Q
(7.6) produto que está afetado por ele. - REGISTRO DE CALIBRAÇÃO

A organização mantem os registros dos resultados da calibração e

CERTIFICADOS / REGISTROS DE
7.6.6 verificação (ver elemento 4.2.4 de ISO/TS 16949:2002 (E))? - Registro de estudos de calibres. Q
CALIBRAÇÃO
(7.6)

Quando se utilizam os equipamentos nas atividades de seguimento

e medição dos resultados específicos, conforme a organização a - Sistema de rotulação do produto;
7.6.7 capacidade dos programas informáticos para satisfazer sua - Requisitos do cliente;
aplicação prevista?
(7.6)

A organização termina com a confirmação dos programas antes de

- Verificação dos ensaios de software/referencias ESTUDO DE MEDIÇÃO
7.6.8 iniciar sua utilização e o confirma novamente quando necessário? Q
comparativas. TRIDIMENSIONAL
(7.6)

7.6.1 Análise do sistema de medição

A organização realiza estudos estatísticos para analizar a variação
presente nos resultados de cada sistema de medição e - Estudo de análises do sistema de medição incluindo - S&R
7.6.9 Q
ensaio/prova? repetitividade e reprodutividade do calibre. - DEMAIS ESTUDOS REALIZADOS
(7.6.1)

A organização aplica estes requisitos aos sistemas de medição aos

- S&R
7.6.10 que se faz referencia no plano de controle? . Resultados de análises do sistema de medição. Q
- DEMAIS ESTUDOS REALIZADOS
(7.6.1)

A organização usa de métodos analíticos ou critérios de aceitação - Métodos de checagem frente aos requisitos do sistema de
RESULTADO DE CÁLCULO DE
de acordo com os indicados nos manuais de referencia do cliente medição do cliente;
7.6.11 INCERTEZA CONSTANTES NOS Q
relativos à análises dos sistemas de medição? - Registros de aprovação do cliente, usados para outros
CERTIFICADOS
(7.6.1) métodos analíticos.

7.6.2 Reg

Incluem os registros da atividade de calibração para todos os

calibres e equipamentos de medição e ensaio, incluindo os
equipamentos pertencentes aos empregados e clientes da
organização:
a) A identificação do equipamento, incluindo o padrão de medição
contra o que se tem calibrado?
b) As revisões como consequencia das mudanças de engenharia? - INVENTÁRIO DE MEIOS DE
c) Todos os valores obtidos fora da especificação com respeito à - Registros de equipamentos de medição; CONTROLE
7.6.12 Q
calibração/verificação? - Especificação original de equipamentos de medição. - RELATÓRIO DE CALIBRAÇÃO
d) Uma avaliação do impacto da condição de estar fora de
especificação?
e) O estudo de conformidade com a especificação depois da
calibração/verificação?
f) A notificação ao cliente se se tem enviado o produto ou material
suspeitoso?
(7.6.2)

7.6.3 Requisitos aplicáveis ao laboratório

7.6.3.1 Laboratório interno
 As instalações do laboratório interno da organização tem um
alcance definido que inclua sua capacidade de realizar os serviços
7.6.13 - Âmbito do laboratório. ORGANIZAÇÃO DO LABORATÓRIO Q
de inspeção, ensaio/proa ou calibração requeridos?
(7.6.3.1)

Se inclui este alcance dentro da documentação do sistema de

gestão da qualidade e cumpre com os requisitos técnicos, incluindo:
. A adequação dos procedimentos do laboratório?
. A competencia do pessoal do laboratório?
- Manual de qualidade da organização para ISO/TS
7.6.14 . Os ensaios/provas do prouto? ORGANIZAÇÃO DO LABORATÓRIO Q
16949:2002 (E).
. A capacidade de realizar estes serviços corretamente, projeta as
normas de processo correspondentes?
. A revisão dos registros realizados?
(7.6.3.1)

7.6.3.2 Laboratório externo

Tem as instalações dos laboratórios

externos/comerciais/independentes utilizados pela organização para
os serviços de inspeção, ensaio/prova ou calibração um alcance
definido que inclua sua capacidade para levar ao fim a inspeção, COMPROVAÇÃO DE ADEQUAÇÃO DOS
ensaio/p´rova ou calibração requerida e: LABORATÓRIOS (LISTA DE
7.6.15 - Registros de acreditação do laboratório comercial. Q
. Está acreditado segundo a norma ISO/IEC 17025 a sua LABORATÓRIOS DISPONÍVEIS E
equivalencia nacional? ADEQUADOS)
. Tem evidência de que o laboratório externo é aceitável para o
cliente?
(7.6.3.2)

8 Mediçã
8.1 Geral
A organização tem planificado e implementado os processos de
seguimento, medição, análises e melhora necessários para:
a) Demonstrar a conformidade do produto? ATAS DE REUNIÃO DA REVISÃO;
b) Assegurar-se da conformidade do sistema de gestão de - Resultados auditoria interna; SEGUIMENTOS DAS AÇÕES;
8.1.1 D Q
qualidade? - Dados conformidade do produto. INFORMES DE AUDITORIA;
c) melhorar continuamente a eficácia do sistema de gestão da SEGUIMENTO DE RNC
qualidade?
(8.1)

A organização tem determinado os métodos aplicáveis, incluindo as RELAÇÃO DE TÉCNICAS DESCRITAS

- Métodos usados para os processos de controle, medição,
8.1.2 técnicas estatísticas, e o alcance de sua utilização? NO PROCEDIMENTO; EVIDÊNCIAS DE Q
análises e melhora da organização.
(8.1) APLICAÇÃO.

8.1.1 Estatística de identificação de ferramentas

A organização determina as ferramentas estatísticas apropriadas - Revisão do plano de controle;

PLANOS DE CONTROLE; REGISTROS
8.1.3 para cada processo e se incluem no plano de controle? - Revisão do plano de qualidade; Q E
DE APLICAÇÃO
(8.1.1) - Visita da planta.

8.1.2 Conhecimento do conceito estatístico básico

A organização entende os conceitos estatísticos básicos, tais como - Entrevista com pessoal que inclua a demonstração da
variação, controle (estabilidade), capacidade do processo e direção do conhecimento dos principais conceitos FORMAÇÃO; REGISTROS DE
8.1.4 Q
sobreajuste? estatísticos como variação e distribuição, controle de APLICAÇÃO
(8.1.2) processo, relação causa efeito, causas comuns e especiais.
 CARTAS DE CONTROLE; CUSTOS DA
A organização utiliza os conceitos estatísticos básicos em todos os
QUALIDADE; RESOLUÇÃO DE
8.1.4 níveis da organização? - Informes de estudos estatísticos básicos. Q
PROBLEMAS; VALIDAÇÃO DO
(8.1.2)
PROCESSO;

8.2 Segu
8.2.1 Sat

A organização realiza um seguimento da informação relativa a

percepção do cliente com respeito ao cumprimento de seus
- Revisão de informação relacionados com a satisfação do
8.2.1 requisitos por parte da organização como uma das medidas de RESULTADOS DE PESQUISAS Q
clietne de maneira rotineira/periódica.
desempenho de sistema de gestão da qualidade?
(8.2.1)

A organização determina os métodos obtidos e utiliza a informação

- Métodos para obter a informação relacionada com a
relativa a percepção do cliente com respeito ao cumprimento de
8.2.2 percepção do cliente de si a organização cumpriu os RESULTADOS DE PESQUISAS Q
seus requisitos?
requisitos do cliente.
(8.2.1)

8.2.1.1 Sa

A organização faz um seguimento da satisfação do cliente mediante - Métodos para obter a informação relacionada com a
SEGUIMENTO DE RECLAMAÇÕES;
8.2.3 a avaliação contínua do desempenho dos processos de realização? percepção do cliente de si a organização cumpriu os Q
PPM'S
(8.2.1.1) requisitos do cliente.

Os indicadores de desenvolvimento da satisfação do cliente da

organização estão baseados em dados objetivos e incluem, mas
não estão limitado:
- O desempenho da qualidade das partes entregadas?
ENTREGA; SEGUIMENTO DE
- As interrupcões ao cliente, incluindo devoluções do mercado? - Revisão de indicadores de desenvolvimento para a
8.2.4 INDICADORES (OBJETIVOS DA Q L
- O desempenho do programa de entregas (incluindo os incidentes satisfação do cliente.
QUALIDADE)
de suplementos de frete)?
- As notificações aos clientes em assuntos relacionados com a
qualidade ou a entrega?
(8.2.1.1)

A organização realiza o seguimento do desempenho dos processos

de fabricação para demontrar a conformidade com os requisitos do - Medição do processo de fabricação frente ao cumprimento
8.2.5 Indicadores (Clientes) Q
cliente em matéria de qualidade do produto e eficácia do processo? dos requisitos do cliente.
(8.2.1.1)

8.2.2 Aud
A organização realiza em intervalos planejados auditorias internas
para determinar se o sistema de gestão de qualidade:
- É conforme com as disposições planejadas (ver 7.1), com os
- Program de auditorias; Planos de Auditoria; Informes de
8.2.6 requisitos ISO/TS 16949:2002 (E) e com os requisitos do sistema de Q
- Registros de auditorias realizadas. Auditorias; Planos de ação (eficácia)
gestão da qualidade estabelecidos pela organização?
- Se foi implementado e se mantem de maneira eficaz?
(8.2.2)

A organização planeja um programa de auditorias tomando em

consideração o estado e a importância dos processos e as áreas a Comparação dos planejamentos de
8.2.7 - Priorização apropriada. Q
auditar, assim como os resultados das auditorias prévias? auditorias ao longo dos anos
(8.2.2)

A organização definiu os critérios de auditoria, o alcance da mesma, - Programa de auditorias;

8.2.8 sua frequência e metodologia? - Procedimento de auditoria interna estabelecido no manual Critérios definos nos procedimentos Q
(8.2.2) da qualidade.
 A organização assegura a objetividade e imparcialidade do processo - Organogramas;
Matriz de polivalência de auditores;
8.2.9 de auditoria na seleção dos auditores e a realização das auditorias? - Auditores somente realizam auditorias em áreas que são Q
Informes de Auditoria
(8.2.2) independentes de suas funções de trabalho.

A organização define as responsabilidades e requisitos para o

planejamento e realização de auditorias e para informar os - Responsável do departamento ou individual para atividades
8.2.10 resultados e manter os registros em um procedimento de auditoria interna e também a informação dos resultados Informes de auditoria; Planificação Q
documentado? da auditoria para a alta direção.
(8.2.2)

Se asssegura a direção responsável da área que está sendo

auditada de que se tomam ações são demora injustificada para Informes de auditoria; Planos de ação
8.2.11 - Tempo Q
eliminar as não conformidades detectadas e suas causas? (seguimento)
(8.2.2)

Incluem as atividades do seguimento a verificação das ações

tomadas e o informe dos resultados de verificação (ver elementos
8.2.8.12 - Registros de verificação. Planos de ação Q
8.5.2 da ISO/TS 16949:2002 (E))?
(8.2.2)
8.2.2.1 A

A organização audita seu sistema de gestão da qualidade para

- Planos e programaçao de auditorias;
verificar a conformidade com esta Especificação Técnica e com todo Planos de Auditoria; Informes de
8.2.13 - Entrevista com chefes de diferentes áreas; Q
requisito adicional do sistema de gestão da qualidade? Auditorias; Planos de ação
- Informes de auditorias.
(8.2.2.1)

8.2.2.2. A
A organização audita cada processo de fabricação para determinar - Planos de auditoria;
Planos de Auditoria; Informes de
8.2.14 sua eficácia? - Informes de auditoria. Q
Auditorias; Planos de ação
(8.2.2.2)
8.2.2.3 A

A organização audita com uma frequência determinada os produtos

nas etapas apropriadas de produção e de entrega para verificar a - Audit Plan, process flow chart and schedule; Planos de Auditoria; Informes de
8.2.15 Q
conformidade com todos os requisitos especificados? - Product audit procedure and reports. Auditorias; Planos de ação
(8.2.2.3)

8.2.2.4 Pl

Cobrem as auditorias internas da organização todos os processos,

atividades e turnos relacionados com a gestão da qualidade e se - Plano de auditoria; Planos de Auditoria; Informes de
8.2.16 Q
programam de acordo com um plano anual? - Programa de auditoria. Auditorias
(8.2.2.4)

A organização incrementa apropriadamente a frequência das

auditoria quando tem lugar não conformidades internas/externas ou - Programa de auditoria;
8.2.17 Planejamentos Q
queixas do cliente? - Priorização adequada.
(8.2.2.4)

8.2.2.5 Q
Os auditores internos da organização estão qualificados segundo Requisitos de qualificação de auditores;
8.2.18 ISO/TS 16949:2002 (E) (ver elemento 6.2.2.2)? - Cumprimento dos requisitos do cliente. Registros de qualificação; Matriz de Q RH
(8.2.2.5) polivalência
8.2.3 Me
Aplica a organização os métodos apropriados para o seguimento, e
quando seja aplicável, a medição dos processos do sistema de - Métodos de seguimento/medição dos processos do sistema SEGUIMENTO DOS INDICADORES,
8.2.19 D Q
gestão da qualidade? de gestão da qualidade. FICHAS DE PROCESSO
(8.2.3)
 Demonstram os métodos da organização para o seguimento e
8.2.20 medição dos processos, a capacidade destes para alcançar os Resultados do seguimento e medição REGISTRO DE REVISÃO DA DIREÇÃO D Q
resultados planejados?

Quando não se alcancem os resultados planejados pela

REGISTRO DE REVISÃO DA DIREÇÃO;
organização, se efetuam ações corretivas ou correções conforme
8.2.21 Ações corretivas planificadas PLANO DE AÇÃO DA REVISÃO DA D Q
seja conveniente para assegurar-se da conformidade do produto?
DIREÇÃO
(8.2.3)

8.2.3.1 M
A organização realiza estudos de processo de todos os processos
de fabricação novos para verificar a capacidade do processo e
- Resultados preliminares de capacidade do processo; Resultados de capacidade; Planejamento
8.2.22 proporcionar informação de entrada adicional par o controle do P E
- Plano de controle de produção. de produção;
processo?
(8.2.3.1)

A organização documenta os resultados dos estudos de processo

com especificação, quando seja aplicável, para os meios de - Informes de estudo de processos;
Resultados de capacidade; Planejamento
8.2.23 produção, medição e ensaio/prova e com instruções de - Resultados do estudo das ações planejadas/executadas do P E
de produção
manutenção? processo.
(8.2.3.1)

Incluem estes documentos da organização para o seguimento e

controle de processos de fabricação os objetivos para a capacidade,
- Documentos de seguimento e medição dos processos de Resultados de capacidade; Planejamento
8.2.24 viabilidade, facilidade de manutenção e disponibilidade do processo E Q
fabricação. de produção
de fabricação, assim como os critérios de aceitação?
(8.2.3.1)

A organização mantem a capacidade ou o desempenho do processo

- Cpk/Ppk atual frente Cpk/Ppk aprovado pelo cliente;
de fabricação segundo os requisitos do processo de aceitação de Informe e Registros de manutenção da
8.2.25 - Plano de reação existente; P E
peças do cliente? Capabiliade
- Verificação da exatidão dos cálculos de Cpk/Ppk.
(8.2.3.1)

A organização se assegura de que o plano de controle e o diagrama

de fluxo do processo estão implementados, incluindo a adesão a:
- As técnicas de medição?
- Os planos de amostragem? - Revisão do plano de controle e do diagrama de fluxo da
8.2.26 Fluxo de processo e plano de controle P Q
- Os critérios de aceitação? linha de produção.
- Os planos de reação especificados, quando não se cumprem os
critérios de aceitação?
(8.2.3.1)

A organização registra os acontecimentos significativos do processo

Relatórios de não conformidade;
8.2.27 em quadros de controle? - Revisão dos quadros de controle. P Q
Resultados de Auto controle
(8.2.3.1)

A organização inicia um plano de reação a partir do plano de

controle para as características que estatisticamente perdem sua
8.2.28 - Registros das reações empreendidas. Plano de controle; Registro de ações P Q
capacidade ou são instáveis?
(8.2.3.1)

Os planos de reação da organização para as características que

estatisticamente perdem sua capacidade ou são instáveis incluem o - Conteúdo do plano de reação para processos não estáveis
8.2.29 isolamento do produto e a inspessão 100%, quando seja ou não capázes; Plano de controle; Registro de ações P Q
necessário? - Registros.
(8.2.3.1)

A organização completa um plano de ações corretivas, indicando

prazos e responsabilidades assinadas para assegurar de novo a
8.2.30 - Informe de ações corretivas. Planos de ação P Q
estabilidade e a capacidade do processo?
(8.2.3.1)
 Os planos de ações corretivas da organização são revisados com o
- Processo de aprovação de ações corretivas;
8.2.30 cliente e aprovados pelo cliente quando assim se requer? Planos de ação P Q
- Informes de ações corretivas.
(8.2.3.1)

A organização mantem registros das datas em que se efetuam as

8.2.31 mudanças de processo? - Registros de datas de mudança de processo. Histórico de Modificações P E
(8.2.3.1)

8.2.4 Seg

A organização mede e faz um seguimento das características do - Planos de controle; Registros de auto Controle; Resgistros de
8.2.32 produto para verificar se os requisitos estão sendo cumpridos? - Instruções de inspeção; Inspeção; Registros de auditorias de P Q
(8.2.4) - Registros. produto

A organização mede e faz um seguimento das características do

produto nas etapas apropriadas do processo de realização do - Planos de controle; Registros de auto Controle; Resgistros de
8.2.33 produto de acordo com as disposições planejadas (ver elemento 7.1 - Instruções de inspeção; Inspeção; Registros de auditorias de P Q
da ISO/TS 16949:2002(E))? - Registros. produto
(8.2.4)

A organização mantem evidências da conformidade com os critérios - Registros de inspeção que incluem critérios de aceitação, o
8.2.34 de aceitação? inspetor que realiza o ensaio, estado do ensaio e data do Registros de Inspeção P Q
(8.2.4) ensaio.

Os registros da organização do seguimento do produto indica(m)

a(s) pessoa(s) que autoriza(m) a liberação do produto (ver elemento - Registros de inspeção que indicam a(s) pessoa(s)
8.2.35 Registros de Inspeção P Q
4.2.4 da ISO/TS 16949:2002(E))? autorizada para liberar o produto.
(8.2.4)

A liberação do produto e a prestação do servição se realizam

somente quando já se completou satisfatoriamente as disposições
- Liberação do produto e entrega do serviço depois que todas
planejadas (ver elemento 7.1 da ISO/TS 16949:2002(E)), a menos
8.2.36 as disposições planejadas estejam completadas Pautas de controle P Q
que seja aprovadas de outra maneira por uma autoridade pertinente,
satisfatoriamente.
e quando corresponda pelo cliente?
(8.2.4)

8.2.4.1 In
A organização desenvolve um controle dimensional e uma
verificação funcional com respeito às normas técnicas do material e PLANOS DE CONTROLE;
- Informes de inspeção da distribuição;
8.2.37 do desempenho do cliente aplicáveis, segundo se especifique nos PLANEJAMENTO DE ENSAIOS Q
- Plano de controle.
planos de controle? PARALELOS; PAUTAS DE ENSAIO
(8.2.4.1)

Tem disponíveis para a revisão pelo cliente os resultados do controle - Registros de inspeção que incluem critérios de aceitação, o
8.2.38 dimensional e funcional? inspetor que realiza o ensaio, estado do ensaio e data do DISPONIBILIDADE DE REGISTROS Q
(8.2.4.1) ensaio.

8.2.4.2 Ite

Para as organizações que fabricam peças designadas pelo cliente

como "peças de aspecto", proporciona a organização:
- Os recurso apropriados, incluindo a iluminação apropriada para
realizar a avaliação? - Manutenção/controle das condições de armazenamento de
- Os padrões de cor, grão, acabado, brilho metálico, textura, nitidez amostras; PADRÕES DE CORES; REQUISITOS DE
8.2.39 de imagem, segundo seja apropriado? - Ajudas visuais; QUALIFICAÇÕES; REGISTROS DAS Q
- A manutenção e o controle dos padrões de aspecto e das equipes - Registros de qualificação/formação pessoal; QUALIFICAÇÕES
de avaliação? - Visita para instalação.
- A verificação de que o pessoal que realiza as avaliações de
aspecto tem a competência e qualificação por ele?
(8.2.4.2)

8.3 Contr
 A organização se assegura de que o produto que não é conforme
- Seguir um ou mais casos de não conformidade e verificar o
com os requisitos, se identifica e controla para previnir seu uso ou IF; INC; IRP; GCAB1301-II
8.3.1 fluxo (identificação, segregação, etc); Q P+L
entrega não intencional? (SEGUIMENTO DE REFUGO INTERNO)
- Produtos obsoletos.
(8.3)

A organização define os controles, as responsabilidades e

ECLAMAÇÕES DE CLIENTES;
autoridades relacionadas com o tratamento do produto não
8.3.2 - Situação do procedimento no manual da qualidade. SEGUIMENTO REFUGO INTERNO; Q P+L
conforme no procedimento documentado?
DEVOLUÇÕES
(8.3)

A organizaçào trata os produtos não conformes mediante uma ou

mais das sugeridas maneiras:
a) Tomando ação para eliminar a não conformidade detectada?
- Seguir um ou mais casos de não conformidade e verificar a RECLAMAÇÕES DE CLIENTES
b) Autorizando seu uso, liberação ou aceitação baixo concessão por
8.3.3 identificação visual e a área de segregação; (CONTENÇÃO); REGISTROS DE Q E+P
uma autoridade pertinente e, quando seja aplicável, pelo cliente?
- Registros de concessão. DESVIOS
c) Tomando ações para impedir seu uso ou aplicação originalmente
previsto?
(8.2.3)

A organização mantem registros de natureza das não

RECLAMAÇÕES DE CLIENTES
conformidades e de qualquer ação tomada posteriormente, incluindo
(CONTENÇÃO); REGISTROS DE
8.3.4 as concessões que se tenham obtido (ver elemento 4.2.4 da ISO/TS - Registros. Q E
DESVIOS, ATAS DE REUNIÃO,
16949:2002(E))?
SEGUIMENTO DE REFUGO INTERNO
(8.2.3)

Quando se corrige um produto não conforme, a organização o

submete a uma nova verificação para demonstrar sua conformidade - Instrução para requalificar um produto não conforme VERIFICAÇÃO DE EFICÁCIA DAS NC;
8.3.5 Q P
com os requisitos? corregido. REGISTROS DE RECUPERAÇÃO
(8.2.3)

Quando se detecta um produto não conforme despois da entrega ou

quando há começa seu uso, a organização toma as ações - Seguir um ou mais casos de não conformidade e verificar o
REGISTRO DA NOTIFICAÇÃO (QUANDO
8.3.6 apropriadas com respeito aos efeitos ou aos efeitos potenciais da fluxo (identificação, segregação, etc). Q
APLICÁVEL)
não conformidade?
(8.2.3)
8.3.1 Con
A organização classifica os produtos sem identificação ou os
- Seguir um ou mais casos de não conformidade e verificar o
produtos duvidosos como produtos não conforme (ver elemento
8.3.7 fluxo (identificação, segregação, etc). VISITA À PLANTA Q P
7.5.3 da ISO/TS 16949:2002(E))?
(8.3.1)
8.3.2 Con
As instruções da organização de reprocesso, incluindo os requisitos
de reinspeção estão acessíveis e são utilizadas pelo pessoal
8.3.8 - Instruções de retrabalho. P E+Q
apropriado?
(8.3.2)
8.3.3 Info
A organização informa aos clientes imediatamente em caso em que - Seguir um ou mais casos de não conformidade e verificar o
REGISTRO DE NOTIFICAÇÃO (QUANDO
8.3.9 haja enviado um produto não conforme? fluxo (identificação, segregação, etc) Q
APLICÁVEL)
(8.3.3) - Procedimento estabelecido no manual da qualidade.
8.3.4 Der
A organização obtem do cliente uma concessão ou uma permissão
de desvio, antes de continuar o processo, quando o produto ou o - Seguir um ou mais casos de não conformidade e verificar o
REGISTRO DE DESVIOS; RELAÇÃO DE
8.3.10 processo de fabricação esteja diferente do que atualmente é fluxo (identificação, segregação, etc). Q E
DESVIOS
aprovado?
(8.3.4)

A organização mantem um registro da data de vencimento ou da

REGISTRO DE DESVIOS; RELAÇÃO DE
8.3.11 quantidade autorizada? - Registro de concessão com data de expiração. Q E
DESVIOS
(8.3.4)
 A organização se assegura do cumprimento dos requisitos e REGISTRO DE FECHAMENTO DOS
especificações originais ou substuídos, quando expira a DESVIOS; + EVIDÊNCIA DO RETORNO
8.3.12 - Resultados da inspeção. Q
autorização? DOS PARÂMETROS DE PROCESSO À
(8.3.4) CONDIÇÃO ANTERIOR

A organização identifica adequadamente o materia enviado com

- Etiqueta/identificação adequada para o material enviado IDENTIFICAÇÃO ACORDADA COM O
8.3.13 uma autorização em cada unidade de envio? Q
com autorização. CLIENTE
(8.3.4)

A organização aplica isto também ao produto comprado?

8.3.14 - Processo definido em procedimentos Q
(8.3.4)

A organização está de acordo com qualquer solicitação dos

8.3.15 fornecedores antes de submetê-la ao cliente? - Processo definido em procedimentos Q
(8.3.4)
8.4 Análi

Dados de desenvolvimento interno como:

- Indicadores do custo da não qualidade;
- Eficácia e eficiencia dos processos de produção;
Determina, recolhe e analisa a organização os dados apropriados - Resultados de provas;
para demonstrar a idoneidade e a eficácia do sistema de gestão da - Dados de capacidade do processo;
INDICADORES DE SEGUIMENTO;
8.4.1 qualidade para avaliar onde pode realizar-se a melhoria continua da - Auditorias da qualidade; D Q
ANÁLISE CRÍTICA DO SGQ
eficácia do sistema de gestão da qualidade? - Resultados de inspeções do produto;
(8.4) - Dados de qualidade interna e externa;
- Relação de subcontratados;
- Informes do cliente;
- Informação dos empregados.

Incluem a análise de dados da organização os dados gerados do

resultado do seguimento e medição e de quaisquer outras fontes
8.4.2 Informe de análise de dados REGISTRO DE REVISÃO DO SGQ D Q
pertinentes?
(8.4)

A analise de dados da organização, proporciona informação sobre:

a) A satisfação do cliente;
b) A conformidade com os requisitos do produto;
8.4.3 Informe de análise de dados REGISTRO DE REVISÃO DO SGQ D Q
c) As características e tendencias dos processos e dos produtos ,
incluindo as oportunidades para levar a cabo ações preventivas?
(8.4)

8.4.1 Aná

Compara a organização tendencias na qualidade no desempenho

operacional com o progresso dos objetivos e conduz as ações para
apoiar:
- O desenvolvimento de prioridades para encontrar soluções rápidas
- Resolução de problemas do cliente; GRÁFICOS DE REFUGOS; GRÁFICOS
para os problemas realcionados com o cliente?
- Comparação de tendencias com os objetivos; DE SEGUIMENTO DOS OBJETIVOS;
8.4.4 - A determinação das principais tendencias relacionadas com o D Q
- Ações específicas para analisar as tendencias; - INFORMES DE RESOLUÇÃO DE
cliente e sua correlação com a revisão da situação atual, a tomada
- Priorização de ação. PROBLEMAS.
de decisões e a planejamento a longo prazo?
- Um sistema de informação para informar oportunamente sobre a
informação que surge do uso do produto?
(8.4.1)

8.5 Melho
8.5.1 Mel

Melhora a organização continuamente a eficácia do sistema de

Exemplos de projetos continuos iniciados pela política da
gestão da qualidade mediante o uso da política da qualidade, os
qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditoria, SEGUIMENTO DOS INDICADORES;
8.5.1 objetivos da qualidade, os resultados das auditorias, a análise de D Q
analises de dados. ações corretivas e preventivas e revisões REVISÃO PELA ADMINISTRAÇÃO
dados, as ações corretivas e preventivas e a revisão pela direção?
da direção.
(8.5.1)
8.5.1 Mel
Esta definida a organização um processo de melhoria continua?
8.5.2 Procedimento confrme estabelece o manual da qualidade PLANO DE MELHORIAS; LEAN D
(8.5.1.1)
8.5.1.2 M
A organização centraliza o processo de melhoria continua no
- Registros que mostrem a melhoria nas características
ocntrole e a redução da variação nas características dos produtos e
8.5.3 especiais; MELHORIA DOS INDICADORES LEAN D
dos parâmetros do processo de fabricação?
- Redução na variação dos parâmetros do processo.
(8.5.1.2)
8.5.2 Açõ

A organização toma ações para eliminar a causa de não

8.5.4 conformidade com objetivo de prevenir que volte a ocorrer? - Exemplos. RECLAMAÇÕES DE CLIENTES Q
(8.5.2)

As ações corretivas da organização são apropriadas aos efeitos das

RECLAMAÇÕES DE CLIENTES;
8.5.5 não conformidades encontradas? - Exemplos de revisão. Q
ANÁLISE CAUSA EFEITO
(8.5.2)

A organização estabelece um procedimento documentado para

definir os requisitos para:
a) Revisar as não conformidades (incluindo as queixas dos
clientes)?
- Lista de queixas de cliente;
b) Determinar as causas das não conformidades?
- Análises de causas de raiz e registros;
c) Avaliar a necessidade de adotar ações para assegurar-se de que
8.5.6 - Determinação de ações correticas necessárias; RECLAMAÇÕES DE CLIENTES Q
as não conformidade não voltem ocorrer?
- Ações corretivas tomadas;
d) Determinar e implementar as ações necessárias?
- Eficácia das ações corretivas.
e) Registrar os resultados das ações tomadas (ver elemento 4.2.4
da ISO/TS 16949:2002(E))?
f) Revisar as ações corretivas tomadas?
(8.5.2)

8.5.2.1 So

A organização tem definido um processo para resolver os

- Processo de resolução de problemas usado pela
8.5.7 problemas, dirigido a identificação e eliminação da causa raiz? DOCUMENTOS DOS CLIENTES Q
organização.
(8.5.2.1)

Se existe um formato para a resolução de problemas prescrito pelo

- Respostas às queixas do cliente;
8.5.8 cliente, utiliza a organização o formato prescrito? DOCUMENTO DO CLIENTE Q
- Formatos do cliente.
(8.5.2.1)

8.5.2.2 Pr

A organização usa métodos de prova de erro em seu processo de EXEMPLO DE REGISTRO DE AC QUE
8.5.9 ações corretivas? - Exemplos. GERARAM A APLICAÇÃO DE Q E
(8.5.2.2) ANTI-ERROS

8.5.2.3 Im

A organização aplica as ações corretivas e os controle

implementados em outros processo similares ou produtos, para - Revisão dos documentos relativos aos produtos e
8.5.10 Q
eliminar a causa raiz da não conformidade? processos similares.
(8.5.2.3)

8.5.2.4 En
A organização analiza as peças recusadas pelas áreas de
- Lista de peças devolvidas;
fabricação, os serviços técnicos ou pelas concessionárias do SEGUIMENTO DE DEVOLUÇÕES DE
8.5.11 - Registros de análises; Q
cliente? CLIENTES E GARANTIAS
- Minimização do tempo de ciclo.
(8.5.2.4)

A organização minimiza a duração do ciclo desse processo de RELATÓRIO DE ANÁLISE; NOVAS

8.5.12 análise de peças recusadas? - Revisão do processo de análise/controle do produto. FREQUÊNCIAS DE ANÁLISE DE Q
(8.5.2.4) GARANTIAS; REFUGOS DE LINHA
 A organização guarda os registros dessas análises recusadas e
REGISTROS DE ANÁLISE;
8.5.13 estão disponíveis baixo petição? - Registros. Q
SEGUIMENTO DE DEVOLUÇÕES
(8.5.2.4)

A organização realiza análises e inicia ações corretivas para

RELATÓRIOS DE CLIENTES E
8.5.14 prevenir que volte a ocorrer? - Exemplos. Q
SEGUIMENTO DE DEVOLUÇÕES
(8.5.2.4)

8.5.3 Açã

A organização determina ações para eliminar as causas de não

8.5.15 conformidade potenciais para prevenir sua ocorrência? - Exemplos. FMEA; RELATÓRIOS DE CLIENTES Q
(8.5.3)

São apropriadas as ações preventivas da organização aos efeitos

FMEA; RELATÓRIOS DE CLIENTES;
8.5.16 dos problemas potenciais? - Exemplos. Q E
ANÁLISE PONTUAL
(8.5.3)

A organização estabelece um procedimento documentado para

definir os requisitos para:
a) Determinar as não conformidades;
b) Avaliar a necessidade de atuar para prevenir a ocorrência de não
- Fontes de informação usadas para as ações preventivas;
conformidade? FMEA; RELATÓRIO DA AÇÃO AO
8.5.17 - Determinação da causa raiz (FMEA, FTA, etc); Q E
c) Determinar e implementar as ações necessárias? CLIENTE (EFICÁCIA)
- Registros e análises de resultados.
d) Registrar os resultados das ações tomadas (ver elemento 4.2.4
da ISO/TS 16949:2002(E))?
e) Revisar as ações preventivas tomadas?
(8.5.3)