Coordenao Geral de Acreditao

ORIENTAO PARA A CALIBRAO DE CMARAS

TRMICAS SEM CARGA
Documento de carter orientativo

DOQ-CGCRE-028
Reviso 01 MAR/2013

DOQ-CGCRE-028 Reviso 01 Mar/2013

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SUMRIO
1
Objetivo
2
Campo de Aplicao
3
Responsabilidade
4
Histrico da reviso
5
Documentos de referncia
6
Siglas
7
Definies
8
Consideraes gerais
9
Instrumentao
10 Espao de trabalho
11 Registro das medies
12 Procedimento
13 Incerteza da Medio
14 Certificado de Calibrao
Anexo A Exemplo numrico extrado da norma IEC 60068-3-11
Anexo B Anlise das cmaras trmicas (estufas) utilizadas para ensaios microbiolgicos

OBJETIVO

Este documento apresenta orientaes para que os laboratrios acreditados e postulantes

acreditao estabeleam procedimentos para a calibrao de cmaras trmicas sem carga.
Este documento foi desenvolvido de acordo com diretrizes internacionais e contm aplicaes
sobre os requisitos da acreditao. Caso o laboratrio siga estas orientaes, atende os
respectivos requisitos; caso contrrio, o laboratrio dever demonstrar como assegurado o seu
atendimento. As no-conformidades constatadas numa avaliao sero registradas contra o
requisito da acreditao e no contra este documento orientativo, porm as orientaes deste
documento sero consideradas pelos avaliadores e especialistas.
2

CAMPO DE APLICAO

Este documento se aplica Dicla, aos laboratrios acreditados e aos postulantes acreditao
bem como aos avaliadores e especialistas que atuam nos processos de acreditao de
laboratrios, para a calibrao de cmaras trmicas, na faixa de temperatura de 90 C a 500 C.
3

RESPONSABILIDADE

A responsabilidade pela reviso do contedo tcnico deste documento da Dicla.

4

HISTRCIO DA REVISO

Foi inserido o Anexo B tratando sobre o estudo de caso referente anlise das cmaras trmicas
(estufas) utilizadas para ensaios microbiolgicos, incluindo tambm a referncia ao DOQ-Cgcre009.

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DOCUMENTOS DE REFERNCIA

ABNT NBR 12550:1998

ABNT NBR ISO IEC 17025:2005
AFNOR NFX15-140:2002
DKD-R 5-7: 2009
DOQ-Cgcre-009:
IEC 60068-3-5: 2001
IEC 60068-3-11: 2007
ISO GUM 2008

Termometria Terminologia
Requisitos gerais para a competncia de laboratrios de
ensaio e calibrao
Measurement of Air Humidity Climatic and Thermostatic
Chambers Characterisation and Verification
Guideline Calibration of Climatic Chambers (English
Translation)
Orientaes para acreditao de laboratrios para o grupo de
servios de calibrao em temperatura e umidade
Environmental testing - Part 3-5:
Supporting documentation
and guidance - Confirmation of the performance of temperature
chambers
Environmental testing - Part 3-11: Supporting documentation and
guidance - Calculation of uncertainty of conditions in climatic test
chambers
Evaluation of measurement data Guide to the expression of
uncertainty in measurement

6 SIGLAS
ABNT
AFNOR
Dicla
DKD
GUM
IEC
VIM

Associao Brasileira de Normas Tcnicas

Association Franaise de Normalisation
Diviso de Acreditao de Laboratrios
Deutscher Kalibrierdienst
Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement
International Electrotechnical Commission
Vocabulrio Internacional de Termos Fundamentais e Gerais de Metrologia

7 DEFINIES
A terminologia aqui empregada estabelecida pela norma de Terminologia aplicada Termometria
(ABNT NBR 12550) e pelo Guia para a Expresso da Incerteza de Medio em suas ltimas
edies, alm das definies a seguir.
7.1 Cmara trmica cmara ou espao fechado em que a temperatura interna pode ser
controlada dentro de limites especificados.
7.2 Temperatura de controle (setpoint) valor configurado no sistema de controle da cmara
trmica com a finalidade de obter a temperatura desejada ou condio especificada.
7.3 Temperatura obtida temperatura na cmara trmica, em qualquer ponto, dentro do espao de
trabalho.
7.4 Estabilizao de temperatura temperatura em que todos os pontos no espao de trabalho
atingiram e mantm a temperatura de controle (setpoint), dentro de limites de erros especificados.
7.5 Estabilidade de temperatura (flutuao) diferena entre a temperatura mxima e mnima,
aps a estabilizao, obtida por um mesmo sensor de temperatura, em qualquer ponto do espao
de trabalho durante um intervalo de tempo especificado.
7.6 Uniformidade de temperatura (gradiente) - mxima diferena de temperatura entre os valores
mdios, depois da estabilizao da temperatura, em qualquer instante, entre dois pontos
separados no espao de trabalho.
7.7 Espao de trabalho parte do volume interno da cmara em que condies especficas de
temperatura podem ser mantidas, dentro de limites de erros especificados.
7.8 Sobretemperatura - diferena entre a maior temperatura na regio transiente e a temperatura
aps a cmara trmica atingir o equilbrio trmico.

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8 CONSIDERAES GERAIS
8.1 Este documento somente se aplica calibrao de cmaras trmicas sem carga. A calibrao
de uma cmara trmica, para efeito deste documento, consiste na determinao dos seguintes
parmetros: uniformidade trmica, estabilidade trmica e desvio da temperatura de controle.
8.1.1 Para cmaras com carga necessrio calcular a contribuio do componente de incerteza
devido ao efeito do carregamento, no contemplado neste documento, devendo ser consultados os
documentos aplicveis.
8.1.2 Outros parmetros podem ser caracterizados quando necessrio e de acordo com o cliente:
tempo de recuperao aps uma ao intencional, taxa de mudana da temperatura, sobre
temperatura, efeito da radiao trmica e outros exigidos em normas/regulamentos especficos.
Devem ser consultados os documentos aplicveis.
8.2 O cliente dever definir quais as condies em que a calibrao ser realizada, tais como:
dimensionamento do espao de trabalho, pontos de medio, ventilao da cmara, sistema de
degelo, umidade no espao interno, condies ambientais e outros parmetros a serem avaliados.
8.3 Recomenda-se que a cmara seja ensaiada em pelo menos trs temperaturas ao longo de sua
faixa nominal ou conforme acordado com cliente. Pode ser apropriado avaliar em condies mais
especficas, por exemplo, com aquecedor/resfriador ligado ou desligado.
8.4 A calibrao somente deve ser realizada aps a cmara ter atingido o equilbrio trmico em
cada temperatura, ou seja, o estado em que as variaes de temperatura apresentam amplitude e
perodo constantes.
8.5 As condies ambientais externas cmara podem influenciar as condies internas.
Recomenda-se que a temperatura ambiente esteja entre (15 e 35)C, a umidade relativa do ar
esteja entre (25 e 75)% ur e a presso atmosfrica de (860 a 1060) hPa. A cmara deve estar
nivelada, em local livre de vibraes, radiao solar e interferncias eletromagnticas. Devem ser
consideradas as especificaes tcnicas do fabricante. Condies anormais devem ser
registradas.
8.6 Todos os parmetros do sistema de controle de temperatura devem ser registrados antes de
iniciar a calibrao.
9 INSTRUMENTAO
9.1 O laboratrio dever selecionar a instrumentao apropriada, uma vez que esta ter impacto
na sua melhor capacidade de medio. Toda a instrumentao utilizada deve estar calibrada
dentro da faixa de temperatura de medio. O tipo de sensor/transdutor de temperatura depender
da faixa de medio da cmara e da incerteza de medio especificada.
9.2 Para a realizao de medies de temperatura na cmara podem ser utilizados os seguintes
tipos de sensores/transdutores: termmetros de resistncia de platina, onde o mais recomendado
do tipo 100 a 0 C e termopares, onde os mais recomendados so do tipo T, do tipo J e do tipo
N. Estes devem ser de pequenas dimenses, ou seja, o dimetro externo do sensor deve ser
menor ou igual a 5 mm, para minimizar influncias relacionadas com tempo de resposta e
conduo de calor pela haste. A resistncia de isolao eltrica deve ser verificada de acordo com
as normas aplicveis. A juno de medio e/ou o sensor do termmetro de resistncia devem ser
encapsulados.
9.3 Dado o grande volume de medies, recomenda-se a utilizao de sistemas que permitam a
coleta e o registro eletrnico dos dados.
9.4 Recomenda-se que a incerteza de medio da instrumentao selecionada no exceda 1/3 do
limite de erro especificado pelo fabricante na faixa de medio em que ser realizada.

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9.5 Recomenda-se observar o limite de erro referente compensao eletrnica da juno de

referncia, quando forem usados termopares. Em muitos instrumentos esse limite de erro pode ser
de at 1C, o que poder tornar-se uma influncia dominante na incerteza da calibrao. Nesses
casos, o laboratrio dever considerar a utilizao de juno de referncia fsica (banho de gelo)
ou automtica (unidades de refrigerao especficas).
10 ESPAO DE TRABALHO
10.1 O espao de trabalho deve ser definido pelo usurio de acordo com suas necessidades. A
razo entre a maior e a menor dimenso do espao de trabalho deve ser menor do que 5. Quando
no especificado e para volumes menores ou iguais a 2 m3, no mnimo 9 sensores de medio de
temperatura devem ser utilizados, os quais devem ser posicionados um em cada vrtice e um no
centro do espao de trabalho. Para volumes maiores do que 2 m3 e menor ou igual a 20m3, devem
ser utilizados no mnimo 15 sensores, sendo que 9 sensores devem ser posicionados de acordo
com a configurao anterior e os 6 sensores restantes posicionados no centro de cada plano do
espao de trabalho. Para outros volumes, o nmero e o posicionamento dos sensores deve ser
acordado entre o cliente e o laboratrio. O sistema deve ser arranjado de tal maneira que no afete
a distribuio de temperatura da cmara trmica sem carga (Fig. 1). Na Tab. 1 so apresentadas
dimenses relativas ao espao de trabalho de acordo com o tamanho e volume. Onde X equivale
distncia mnima entre a parede interna da cmara e o sensor de temperatura.

Figura 1 Espao de trabalho

Fonte: IEC 60068-3-5, p.10 (2001)

Tabela 1 - Dimenses prticas

Volume
/l
Pequeno
at 1000
Mdio
1000 a 2000
Grande
maior que 2000
Nota: Nem todas as cmaras so cbicas.
Tamanho

Distncia X
/mm
L/10
L/10
L/10

X (min)
/mm
50
100
150

Fonte: IEC 60068-3-5, p.13 (2001)

10.1.1 Se as medies forem realizadas em uma nica localizao, o resultado da calibrao

somente vlido para aquela localizao.
10.2 Devem ser minimizadas as trocas de calor entre o meio externo e o interior da cmara, como
por exemplo, devido passagem dos fios dos sensores de temperatura de dentro para fora da
cmara trmica.

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11 REGISTRO DAS MEDIES

11.1 Os dados devem ser registrados, no mnimo, a cada 1 minuto. Aps a estabilizao da
temperatura, devem ser realizadas, no mnimo, 30 medies por sensor.
11.1.1 Recomenda-se que a aquisio de dados tenha incio ao se atingir, pelo menos, 90% da
temperatura de controle.
11.2 O sistema de aquisio de sinais utilizado deve ser independente do controlador de
temperatura da cmara.
12 PROCEDIMENTO
Os parmetros a serem calculados so: uniformidade trmica, estabilidade trmica e desvio da
temperatura de controle (setpoint). Estes so definidos a partir das estimativas da temperatura
mdia de cada sensor ao longo de perodo de aquisio, da temperatura mdia de todos os
sensores, em um dado instante e dos respectivos desvios padro experimentais. O Anexo A
apresenta um exemplo numrico.
12.1 Determinao da uniformidade trmica
12.1.1 A uniformidade trmica corresponde ao maior desvio padro experimental das medies de
todos os sensores de temperatura, num dado momento (ex.: 0,469 C Anexo A). No caso da
ocorrncia de valores discrepantes entre os desvios padro obtidos, recomenda-se assumir a
maior diferena entre os valores mdios obtidos como o valor correspondente uniformidade
trmica.
12.2 Determinao da estabilidade trmica
12.2.1 determinada pela maior variao temporal da temperatura, obtida por um mesmo sensor,
por um perodo de pelo menos 30 minutos aps a cmara ter atingido o equilbrio trmico. (ex.:
0,061 C Anexo A). No caso da ocorrncia de valores discrepantes entre os desvios padro
obtidos, recomenda-se assumir a maior diferena entre os valores mdios obtidos de cada sensor
como o valor correspondente uniformidade trmica.
12.3 Determinao do desvio da temperatura de controle (setpoint)
12.3.1 O desvio da temperatura de controle determinado pela diferena entre a temperatura
estabelecida como temperatura de controle e a temperatura mdia da cmara.
12.4 Alguns parmetros, cuja avaliao pode ser solicitada pelo cliente
12.4.1 Determinao do tempo de recuperao de temperatura
O tempo de recuperao de temperatura corresponde ao tempo necessrio para o ambiente
retornar s condies iniciais, aps um distrbio (abertura da porta da cmara, corte do
fornecimento eltrico etc.). determinado pela diferena entre o valor obtido antes e aps o
distrbio, devendo ser expresso em minutos.
12.4.2 Determinao da taxa de mudana de temperatura
A taxa de mudana de temperatura caracteriza a capacidade da cmara de mudar de um valor de
temperatura para outro dentro de um dado intervalo de tempo. Esta avaliao deve ser feita para
cada sensor e nas temperaturas correspondentes a 10 % e 90 % da faixa nominal da cmara
trmica.
12.4.3 Determinao da sobretemperatura (temperature overshoot)
A sobretemperatura determinada a partir das medies feitas durante a caracterizao da
uniformidade e estabilidade trmica. O valor deve ser determinado para cada sensor instalado no
espao de trabalho.

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12.4.4 Determinao do efeito da radiao trmica

O efeito da radiao deve ser determinado atravs da diferena entre as medies realizadas por
um termmetro com ou sem proteo radiao. Como referncia, recomenda-se consulta ao guia
DKD-R-5-7 para a determinao do efeito da radiao determinado por outros mtodos. Para a
faixa de temperatura de 0 C a 50 C, este efeito no necessita ser estimado podendo, nessa
faixa, ser assumido o valor mximo de 0,3 K na incerteza de medio.
13 INCERTEZA DE MEDIO
Para a determinao da incerteza de medio, no mnimo devem-se considerar as seguintes
influncias:
Incertezas dos certificados de calibrao dos sensores e instrumentos padres
Derivas associadas aos padres
Resoluo dos padres
Histerese (a histerese deve ser determinada a partir de medies em ciclos diferentes conforme as
normas especficas ou necessidade do cliente).
Compensao da juno de referncia (quando forem usados termopares)
Influncias ambientais nos instrumentos (para compensao eletrnica da juno de referncia de
termopares)
Estabilidade trmica da cmara
Uniformidade trmica da cmara
14 CERTIFICADO DE CALIBRAO
O certificado de calibrao deve conter os itens especificados pela ABNT NBR ISO IEC 17025, alm
das seguintes informaes:
Identificao da cmara ( ex.: fabricante, modelo, nmero de srie e cdigo do cliente ), faixa
nominal, resoluo, tamanho e volume da cmara e espao de trabalho;
Identificao do cliente;
Condies ambientais;
Instrumentos e equipamentos utilizados, rastreabilidade e localizao dos padres de referncia no
interior da cmara;
Procedimento de calibrao, tipo e localizao dos sensores, pontos de medio, especificando o
tempo para atingir a estabilizao do ambiente, a quantidade e o intervalo entre as medies, o
local onde foi realizada a calibrao, todos os parmetros do controlador de temperatura da
cmara trmica e toda informao necessria para a caracterizao da calibrao;
Estabilidade trmica da cmara, uniformidade trmica da cmara, indicaes da cmara e
incerteza de medio, em cada temperatura de calibrao.

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ANEXO A EXEMPLO NUMRICO EXTRADO DA NORMA IEC 60068-3-11

Tabela A.1 - Medio de temperatura em uma cmara climtica utilizando 8 sensores de temperatura
(Temperatura de setpoint = 40 C)
Valores individuais medidos pelos sensores de temperatura (C)
Hora
09:48
09:49
09:50
09:51
09:52
09:53
09:54
09:55
09:56
09:57
09:58
09:59
10:00
10:01
10:02
10:03
10:04
10:05
10:06
10:07
10:08
10:09
10:10
10:11
10:12
10:13
10:14
10:15
10:16
10:17

1
39,15
39,13
39,13
39,13
39,05
39,19
39,15
39,17
39,13
39,17
39,19
39,15
39,17
39,17
39,19
39,19
39,28
39,24
39,23
39,28
39,28
39,21
39,13
39,19
39,21
39,19
39,21
39,19
39,19
39,21

2
39,90
39,86
39,86
39,84
39,74
39,86
39,82
39,86
39,80
39,82
39,82
39,84
39,86
39,86
39,86
39,86
39,94
39,86
39,86
39,94
39,92
39,86
39,78
39,82
39,88
39,86
39,88
39,86
39,86
39,86

3
39,62
39,60
39,56
39,58
39,50
39,64
39,62
39,62
39,56
39,58
39,58
39,62
39,64
39,64
39,62
39,62
39,70
39,66
39,66
39,70
39,68
39,62
39,58
39,62
39,66
39,64
39,66
39,64
39,66
39,66

4
40,06
39,98
40,00
39,96
39,86
40,02
39,96
40,02
39,94
39,94
39,98
39,98
40,00
40,00
39,98
40,00
40,12
39,98
40,00
40,08
40,04
39,96
39,86
39,94
40,04
40,00
40,02
39,98
40,00
40,02

5
39,36
39,30
39,28
39,28
39,20
39,36
39,32
39,32
39,28
39,28
39,32
39,32
39,36
39,36
39,36
39,36
39,44
39,38
39,36
39,42
39,38
39,34
39,28
39,32
39,38
39,36
39,38
39,38
39,38
39,38

6
40,31
40,21
40,23
40,19
40,10
40,23
40,17
40,25
40,19
40,21
40,23
40,21
40,25
40,23
40,23
40,21
40,35
40,21
40,17
40,29
40,25
40,17
40,10
40,17
40,25
40,21
40,23
40,19
40,21
40,21

7
40,53
40,43
40,47
40,37
40,27
40,37
40,31
40,47
40,41
40,45
40,47
40,39
40,47
40,41
40,45
40,39
40,55
40,43
40,37
40,49
40,45
40,39
40,33
40,37
40,49
40,45
40,45
40,39
40,41
40,39

8
39,68
39,66
39,66
39,64
39,60
39,66
39,66
39,68
39,68
39,68
39,70
39,70
39,72
39,72
39,74
39,74
39,80
39,76
39,74
39,78
39,78
39,72
39,70
39,72
39,76
39,78
39,78
39,76
39,76
39,78

Para cada
sensor
Mdia
39,18
Desv pad
0,05

39,85
0,04

39,62
0,04

39,99
0,05

39,34
0,05

40,22
0,05

40,42
0,06

39,72
0,05

Media
39,825
39,771
39,773
39,748
39,664
39,790
39,751
39,798
39,748
39,766
39,786
39,776
39,808
39,798
39,803
39,795
39,897
39,815
39,798
39,872
39,848
39,783
39,718
39,768
39,833
39,810
39,825
39,795
39,808
39,813

Mdia geral
39,794
Desvio
padro
geral
0,395
Fonte: IEC 60068-3-5, p.32 (2001)

Desv
Pad
0,469
0,441
0,480
0,429
0,419
0,411
0,400
0,445
0,438
0,438
0,437
0,423
0,436
0,420
0,424
0,409
0,434
0,398
0,389
0,414
0,404
0,400
0,397
0,401
0,429
0,420
0,418
0,401
0,408
0,400

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ANEXO B
ANLISE DAS CMARAS TRMICAS (ESTUFAS) UTILIZADAS PARA ENSAIOS
MICROBIOLGICOS
O DOQ-CGCRE-028 Rev. 00 ORIENTAO PARA CALIBRAO DE CMARAS TRMICAS
SEM CARGA foi publicado em maio/2011. Este documento foi elaborado usando como referncias
diversos documentos e normas internacionais e define cmara trmica como cmara ou espao
fechado em que a temperatura interna pode ser controlada dentro de limites especificados. Como
exemplo de cmaras trmicas incluem-se: estufas (de cultura, de secagem, de esterilizao,
incubadora), cmaras de refrigerao, freezers, caminhes frigorficos, muflas, cmaras climticas,
salas para produo de vacinas etc) desde que tenham um sistema de controle e indicao de
temperatura.
Durante muito tempo a CT-11 Comisso Tcnica de Temperatura discutiu sobre qual seria a
melhor forma de enquadrar a anlise da conformidade de uma cmara trmica calibrao ou
ensaio. Embora as determinaes da uniformidade e estabilidade de uma cmara sejam
consideradas ensaios muito comum que os usurios desses equipamentos utilizem a indicao
do indicador/controlador da cmara para tomar como base da temperatura real no interior da
cmara. Sendo assim, essa indicao carece de rastreabilidade metrolgica. Aps analisar
cuidadosamente o requisito 5.10.4.2 da ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005 o certificado de
calibrao deve ser referir somente a grandezas e resultados de ensaios funcionais
encontramos ali a nossa resposta: tratava-se de uma calibrao com ensaios funcionais, estes
indispensveis para uma informao completa sobre o desempenho do equipamento, bem como
sua rastreabilidade.
Decidiu-se, ento pela criao, na norma NIT-Dicla-012 Rev. 14 RELAO PADRONIZADA DE
SERVIOS ACREDITADOS PARA LABORATRIOS DE CALIBRAO, do subgrupo de servios
Meios trmicos que engloba as cmaras trmicas e outros instrumentos anlogos, a seguir
listados:
MEIOS TRMICOS
2552 - Cmara Trmica Parmetros: Estabilidade, Uniformidade e Desvio da Temperatura de
Controle
2553 - Cmara Climtica Parmetros: Estabilidade, Uniformidade e Desvio da Temperatura de
Controle
2554 - Calibrador de Temperatura com Bloco Parmetros: Estabilidade, Uniformidade e Desvio da
Temperatura de Controle
2555 - Banho Termosttico Parmetros: Estabilidade, Uniformidade e Desvio da Temperatura de
Controle

DOQ-CGCRE-028 Reviso 01 Mar/2013

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Os laboratrios que j eram acreditados para os antigos servios de Estufa de Circulao Forada
e Estufa a Gravidade tiveram seu escopo atualizado para cmaras trmicas, podendo solicitar
extenso para os demais servios do subgrupo.
Surgiu, ento, uma importante dvida, em funo do fato de que todo laboratrio acreditado para a
calibrao de sensores de temperatura j fazia os estudos de estabilidade e uniformidade dos seus
meios trmicos, como parte da avaliao da incerteza da calibrao desses artefatos: seria
necessrio que esses laboratrios precisassem ser acreditados para os novos servios apenas
para continuar a fazer aquilo que fizeram a vida toda e pelo que foram avaliados e considerados
competentes? Aps discusses na comisso tcnica e na Dicla, entendeu-se que essas extenses
no seriam necessrias, desde que o laboratrio fizesse apenas seus prprios meios trmicos.
Caso deseje prestar servio para terceiros, dever obter a extenso da acreditao.
Ao mesmo tempo, muitos avaliadores e laboratrios de ensaio comearam a questionar sobre
como poderiam evidenciar o atendimento aos limites de temperatura impostos pelos seus mtodos
de ensaio.
Entendemos que este assunto deve ser tratado em duas etapas:
1. Avaliao da conformidade da cmara trmica com suas especificaes tcnicas.
O principal critrio para aquisio de uma cmara trmica so as especificaes do fabricante,
como faixa de operao, estabilidade, exatido. A avaliao da conformidade com essas
especificaes deve ser feita na cmara vazia e pode-se usar as orientaes do DOQ-Cgcre-028
ou alguma das normas nele referenciadas. O resultado permitir confirmar se a cmara opera em
conformidade

com

as

especificaes.

Entretanto,

raramente os

fabricantes

incluem

na

especificao a uniformidade da temperatura e frequente descobrir-se que somente um volume

menor dentro da cmara possui as caractersticas desejadas essa passar a ser a chamada rea
de trabalho.

Essas avaliaes devem ser realizadas por laboratrios de calibrao competentes na grandeza
Temperatura, ou seja, laboratrios acreditados pela Cgcre e que so avaliados por especialistas
em medio de temperatura e calibrao de artefatos que medem temperatura.
2. Validao do mtodo de ensaio, comprovando que os limites de temperatura exigidos pelo
mtodo so alcanados.
A extenso dessa validao depende de cada mtodo. Alguns exigem que a temperatura seja
medida no interior do frasco ou a utilizao de indicadores biolgicos, outros exigem simulao
do uso como abertura e fechamento de portas, por exemplo.

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Assim, aos laboratrios de ensaios que utilizam meios trmicos para realizao de seus ensaios, a
Cgcre oferece duas alternativas:
1. Contratar um laboratrio acreditado para calibrao em Temperatura para realizar a calibrao
de suas cmaras;
2. Solicitar acreditao nesses servios de calibrao.
Cabe ressaltar que previamente o laboratrio de ensaio deve analisar criticamente o seu processo
de medio, evidenciando se h ou no necessidade de calibrao da cmara trmica, tendo em
vista o uso pretendido e as exigncias do mtodo de ensaio.
O DOQ-Cgcre-028 descreve as caractersticas dos equipamentos necessrios para essa atividade.
O laboratrio poder avaliar o custo-benefcio das duas opes e fazer sua escolha.
Os laboratrios que decidirem buscar a acreditao devem utilizar-se de laboratrios acreditados
para calibrar suas cmaras trmicas, at que obtenham a acreditao.
Anlise das cmaras trmicas (estufas) utilizadas para ensaios microbiolgicos
As estufas so usadas em ensaios microbiolgicos e em provas associadas, de diversas reas,
tais como: patologia clnica, alimentos, sanitria (emisses atmosfricas, gua, esgoto, lixo,
resduos slidos), ambiental, dentre outras, podendo estar relacionadas aos diferentes ensaios,
tais como: pesquisa e contagem de coliformes totais; pesquisa de patognicos (Salmonella sp.,
Shigella sp., E. coli patognica, Legionella sp., etc...); teste de esterilidade de meios de cultura;
teste de desempenho de meios de cultura; antibiograma.
Na patologia clnica, por exemplo, os ensaios microbiolgicos so orientados por dados clnicos do
paciente, pela suspeita clnica, pela origem do material, alm de dados da bacterioscopia /
baciloscopia.
Considerando a cultura e o crescimento de microrganismos como fator-chave para a os ensaios
microbiolgicos em diferentes amostras voltadas s diversas reas de atividades como, meio
ambiente, alimentos e bebidas e sade humana, cabe uma anlise da calibrao das cmaras
trmicas (estufas) utilizadas para este fim.
Com a discusso tcnica no Workshop de avaliadores e especialistas na rea de anlises clnicas,
foi consenso que a calibrao da estufa no estvel como, por exemplo, a calibrao de uma
balana ou de um termmetro, devido necessidade de ajustes peridicos, provocados por
diferentes fatores, como:
- intensidade e distribuio da carga;
- variaes da temperatura ambiente;
- uso da estufa /aberturas da porta;
- variaes da rede eltrica.

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Como consequncia s discusses do referido Workshop, debateu-se o assunto com profissionais

da Comisso Tcnica de Assessoramento Cgcre para Ensaios Qumicos (CT 05). Como
concluso, os avaliadores e especialistas informaram que as cmaras trmicas (estufas) utilizadas
para ensaios microbiolgicos nas diferentes reas de atividade da Cgcre devem ser previamente
calibradas em laboratrios de calibrao que atendam NIT-Dicla-030, nas seguintes situaes:
Para o caso em sejam adquiridas novas cmaras trmicas, estas devem ser calibradas por uma
laboratrio acreditado. Sugere-se que os laboratrios de ensaios solicitem ao fornecedor que o
equipamento seja acompanhado de Certificado de Calibrao, emitido por laboratrio acreditado e
que COMPROVE que a cmara fornecida est de acordo com as especificaes de catlogo.
Para as cmaras trmicas j em uso, necessria a contratao da calibrao por laboratrio de
calibrao acreditado Aps a primeira calibrao, o prprio laboratrio de ensaio poder
estabelecer

procedimentos

microbiolgicas

para

regularmente,

realizar

seguindo as

as

verificaes

orientaes

de

temperatura

das

estufas

do DOQ-Cgcre-028 ou contratar

laboratrios acreditados para realizar calibraes regulares.

Cabe ainda lembrar que a temperatura no interior da cmara no o nico controle dos ensaios
microbiolgicos. Existem outros controles internos que devem realizados pelos laboratrios de
ensaio e avaliados pelas equipes de avaliao, conforme exemplificado abaixo:
1- temperatura
+ / - 0,5 C
2- umidade
40 50%
3- atmosferas especiais
3.1- CO25 a 7%
3.2- anaerobiose
3.3- microaerobiose
4- bacterioscopia / baciloscopia
5- monitoramento do crescimento de microrganismos sensveis
n.gonorrhoeae 35C\ umidade 40 -50% \ CO2 5 -7%
campylobacterjejuni 42C
6- ensaios de esterilidade a cada lote de meios de cultura
7- controles positivos e negativos a cada lote de meios de cultura
8- controles positivos e negativos a cada lote de amostras
9- material de referncia
10- seleo de meios de transporte, de enriquecimento e seletivos
11- identificao /confirmao por morfologia colonial / microscopia /reaes bioqumicas e
sorolgicas.
Sempre que julgar necessrio o laboratrio pode ter suas estufas calibradas por laboratrio de
calibrao acreditado, a fim de monitorar se os equipamentos continuam a operar dentro das
especificaes. Cabe sinalizar que o documento DOQ-Cgcre-009: Orientaes para acreditao de
laboratrios para o grupo de servios de calibrao em temperatura e umidade recomenda que o
equipamento seja calibrado antes do uso e depois em intervalos de at trs (3) anos.

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