APROVADO EM

11-05-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informao para o utilizador
Sinemet 25/100 25 mg + 100 mg comprimidos
Sinemet 25/250 25 mg + 250 mg comprimidos
Carbidopa + Levodopa
Leia com ateno todo este folheto antes de comear a tomar este medicamento pois contm
informao importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. No deve d-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doena.
- Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no indicados
neste folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico.
O que contm este folheto:
1. O que Sinemet e para que utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinemet
3. Como tomar Sinemet
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Sinemet
6. Contedo da embalagem e outras informaes

1. O que Sinemet e para que utilizado

Sinemet uma associao medicamentosa de carbidopa (um inibidor da descarboxilase do
aminocido aromtico) e levodopa (o percursor metablico da dopamina) utilizada no tratamento
dos sintomas da Doena de Parkinson.
Porque que o meu mdico receitou Sinemet?
O seu mdico receitou-lhe Sinemet para tratar os sintomas da Doena de Parkinson.
O que a Doena de Parkinson?
uma doena crnica que se caracteriza por movimentos lentos e inseguros, rigidez muscular e
tremores. Caso no seja tratada, esta doena pode causar dificuldades na realizao de atividades
normais dirias.
Cr-se que os sintomas da Doena de Parkinson so causados pela falta de dopamina, uma
substncia qumica naturalmente produzida por certas clulas do crebro. A dopamina
desempenha a funo de retransmitir mensagens para certas regies do crebro que controlam os
movimentos musculares. A dificuldade nos movimentos surge quando a dopamina produzida
em pequena quantidade.
Como atua Sinemet na Doena de Parkinson?
Os comprimidos de Sinemet contm duas substncias ativas: levodopa e carbidopa.

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A levodopa reabastece o crebro de dopamina, e a carbidopa assegura que o crebro receba
levodopa suficiente, onde ela necessria. Em muitos doentes, isto permite reduzir os sintomas
da Doena de Parkinson.

2. O que precisa de saber antes de tomar Sinemet

No tome Sinemet:
- se tem alergia (hipersensibilidade) s substncias ativas ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na seco 6).
- se tem leses suspeitas na pele (manchas) que no tenham sido examinadas pelo seu mdico, ou
se j teve cancro da pele.
- se tem depresso e est a ser tratado(a) com certos medicamentos inibidores da monoamino
oxidase (IMAO),
- se tem glaucoma de ngulo fechado.
Crianas e adolescentes
No se recomenda o uso de Sinemet a menores de 18 anos
Advertncias e precaues
Fale com o seu mdico ou farmacutico antes de tomar Sinemet.
Antes do tratamento com Sinemet fale com o seu mdico sobre quaisquer problemas de sade que
possa ter, ou j tenha tido, incluindo:
- alergias
- depresso ou perturbaes mentais
-asma brnquica, problemas hormonais, pulmonares, renais, de fgado ou de corao
- lcera pptica
- convulses
- glaucoma.
Informe o seu mdico se j foi anteriormente tratado(a) com levodopa.
Outros medicamentos e Sinemet
Embora Sinemet possa geralmente ser tomado com outros medicamentos, h excees. O seu
mdico poder adverti-lo para no tomar ao mesmo tempo certos medicamentos usados para
tratar problemas psiquitricos ou depresses mentais, tuberculose, tenso arterial elevada,
espasmos musculares ou convulses.
O seu mdico ou o farmacutico podero dar-lhe uma lista completa de medicamentos que deve
evitar enquanto estiver a tomar Sinemet.
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se
vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentao
No se sabe que efeitos poder ter Sinemet na gravidez humana. A levodopa, um dos
componentes de Sinemet, passa para o leite materno.

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Se est grvida ou a amamentar, se pensa estar grvida ou planeia engravidar, consulte o seu
mdico ou farmacutico antes de tomar este medicamento.
Conduo de veculos e utilizao de mquinas
Durante o tratamento com Sinemet tome especial cuidado quando conduzir ou utilizar mquinas.
Caso j tenha sentido sonolncia excessiva ou tenha ocorrido um episdio de adormecimento
sbito, deve evitar conduzir e utilizar mquinas e contacte o seu mdico.
As respostas de cada indivduo medicao so variveis. Foram relatados alguns efeitos
secundrios que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou de trabalhar com mquinas (ver
seco 4.).
Sinemet pode causar sonolncia (sonolncia excessiva) e episdios de adormecimento sbito.
Deve evitar conduzir ou realizar outras atividades que possam comprometer a sua vida ou a de
outros (utilizao de mquinas, por exemplo) at que episdios recorrentes e sonolncia sejam
resolvidos.

3. Como tomar Sinemet

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu mdico ou farmacutico. Fale com o
seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.
Utilizao em crianas e adolescentes
No se recomenda o uso de Sinemet a menores de 18 anos.
A posologia de Sinemet varivel e o seu mdico ajust-la- de acordo com a gravidade da sua
doena e a sua resposta ao tratamento.
Para obter melhores resultados, tome Sinemet todos os dias. importante que siga
cuidadosamente as instrues do seu mdico quanto ao nmero e frequncia das tomas.
Se verificar alguma alterao na sua situao clnica, como por exemplo nuseas ou movimentos
anormais, informe imediatamente o seu mdico, pois poder ser necessria uma mudana na
posologia.
No interrompa repentinamente o seu tratamento, exceto por ordem do seu mdico.
Assegure-se que tem em seu poder comprimidos suficientes para fins de semana, feriados ou
frias.
Se tomar mais Sinemet do que deveria
Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu mdico imediatamente para que ele o(a) observe e
administre o tratamento de suporte adequado.
Poder ser necessrio adotar uma teraputica antiarrtmica apropriada.
O mdico dever ser informado de todos os medicamentos que o(a) doente est a tomar.
Caso se tenha esquecido de utilizar Sinemet
Tente tomar Sinemet conforme receitado. No entanto, se se esquecer de tomar um comprimido,
tome-o logo que se lembre.

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Mas, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, ento no tome o comprimido em falta.
Volte a tomar os comprimidos dentro do horrio previsto.
No tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Sinemet
No interrompa o tratamento com Sinemet, nem reduza a dose sem falar primeiro com o seu
mdico.
Os sintomas que podero surgir incluem rigidez muscular, febre e alteraes mentais.
Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ou
farmacutico.

4. Efeitos secundrios possveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundrios, embora estes
no se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundrios mais frequentes so: movimentos anormais (incluindo sbitas contraes
musculares ou espasmos), que podero ou no parecer-se com os seus sintomas de Parkinson, e
nuseas.
Outros efeitos secundrios possveis incluem: alteraes mentais, sonhos anmalos, perda de
cabelo, descolorao da urina, suor e/ou saliva, diarreia, desmaios, palpitaes, sensao de
estonteamento quando se levanta com rapidez, tonturas, sonolncia (sonolncia excessiva),
episdios de adormecimento sbito, vmitos, perda de apetite e lentido de movimentos, apetite
sexual aumentado e jogo compulsivo e melanoma.
Se tiver uma reao alrgica que inclua erupes da pele, comicho, vermelhido da pele, e
inchao da cara, dos lbios, da lngua e/ou da garganta, que possa provocar dificuldade em
respirar ou engolir, contacte imediatamente o seu mdico.
O seu mdico ou farmacutico tm uma lista mais completa de efeitos secundrios. Alguns deles
podero ser graves.
Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no indicados neste
folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico.

5. Como conservar Sinemet

O medicamento no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianas.
No utilize este medicamento aps o prazo de validade impresso na embalagem exterior, aps
VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.
No deite fora quaiquer medicamentos na canalizao ou no lixo domstico. Pergunte ao seu
farmacutico como deitar fora os medicamentos que j no utiliza. Estas medidas ajudaro a
proteger o ambiente.

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6. Contedo da embalagem e outras informaes
Qual a composio de Sinemet
- As substncias ativas so a carbidopa e levodopa.
Cada comprimido de Sinemet25/100 contm 25 mg de carbidopa e 100 mg de levodopa.
Cada comprimido de Sinemet 25/250 contm 25 mg de carbidopa e 250 mg de levodopa.
- Os outros componentes so:
Sinemet 25/100: hidroxipropilcelulose, amido de milho pr-gelificado, crospovidona, celulose
microcristalina, estearato de magnsio, laca de alumnio de amarelo de quinolena 18% -24 %
(E104).
Sinemet 25/250: hidroxipropilcelulose, amido de milho pr-gelificado, crospovidona, celulose
microcristalina, estearato de magnsio, laca de alumnio de indigotina 11%-14% (E132).
Qual o aspeto de Sinemet e contedo da embalagem
Sinemet 25/100
Comprimido amarelo, redondo, com gravao 650 num lado e liso no outro lado.
Sinemet 25/250
Comprimido azul claro no homogneo, redondo, com gravao 654 num lado e liso no outro.
Sinemet 25/100 e Sinemet 25/250 encontram-se disponveis em embalagens de 20 e 60
comprimidos.
possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante
Merck Sharp & Dohme, Lda.
Quinta da Fonte
Edifcio Vasco da Gama, 19
Porto Salvo
2770-192 Pao de Arcos
Tel: 800202520
Fax: 214465722
Fabricante
Merck Sharp & Dohme, S.p.A. (Fab. Pavia)
Via Emilia, 21
I-27100 Pavia
Itlia
Tel: 00 39 382 433211
Fax: 00 39 382 433240

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