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MANTECORP

ARQUIVO: B-DIC4F1

DIPROSALIC

BULA PARA O PACIENTE


DIPROSALIC
dipropionato de betametasona + cido saliclico
Pomada e Soluo

FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES


DIPROSALIC indicado para uso dermatolgico.
DIPROSALIC Pomada apresenta-se em bisnagas de 30 gramas.
DIPROSALIC Soluo apresenta-se em frascos com 30 ml.
USO ADULTO E PEDITRICO
Cada grama de DIPROSALIC Pomada contm 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5
mg (0,05%) de betametasona) e 30 mg (3%) de cido saliclico.
Componentes inativos: petrolato lquido e petrolato branco.
Cada ml de DIPROSALIC Soluo contm 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg
(0,05%) de betametasona) e 20 mg (2%) de cido saliclico.
Componentes inativos: edetato dissdico, hipromelose, hidrxido de sdio, lcool isoproplico e gua.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIPROSALIC possui em sua formulao diproprionato de betametasona, um corticosteride com ao
antiinflamatria, antipruriginosa e vasoconstritiva. DIPROSALIC possui tambm em sua formulao o cido
saliclico, que torna a pele mais acessvel ao da betametasona e mais receptiva ao bacteriosttica e
fungicida do prprio cido saliclico.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
DIPROSALIC Pomada indicado para o alvio da inflamao e do prurido (coceira) nas doenas de pele
crnicas que respondem ao tratamento com corticides de uso tpico (local).
Entre essas doenas de pele esto includas: psorase (doena com espessamento e descamao da pele),
dermatite atpica crnica, neurodermatite (lquen simples crnico), lquen plano, eczema numular, eczema
da mo e dermatite eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mos e planta dos ps),
dermatite seborrica do couro cabeludo (caspa), ictiose vulgar e outras condies que apresentam
ressecamento e espessamento importantes da pele.
DIPROSALIC Soluo indicado no tratamento tpico (local) da psorase e da dermatite seborrica do
couro cabeludo.
QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra-indicaes

No utilize DIPROSALIC se voc j teve qualquer alergia ou alguma reao incomum a qualquer
um dos componentes da frmula do produto.
Advertncias
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DIPROSALIC

Se ocorrer irritao ou alergia durante o uso de DIPROSALIC, voc deve parar o tratamento e
procurar o seu mdico. Caso haja infeco, o mdico ir iniciar terapia antimicrobiana.
Qualquer um dos efeitos indesejveis relatados devido ao uso de corticosterides sistmicos,
incluindo supresso adrenal, podem ocorrer com o uso de DIPROSALIC, principalmente em
crianas.
Se sua pele ficar muito seca, se a irritao aumentar ou se ocorrer descamao indesejvel, voc
dever parar de usar DIPROSALIC por um tempo e avisar seu mdico.
DIPROSALIC Soluo no deve ser utilizado em curativo oclusivo.
No utilize DIPROSALIC nas mucosas e nos olhos.
Uso durante a gravidez e amamentao
A segurana do uso de DIPROSALIC em mulheres grvidas ainda no foi completamente
comprovada. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os
benefcios justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto no deve ser usado em pacientes
grvidas em grandes quantidades ou por perodos prolongados.
Como no se sabe se DIPROSALIC excretado em quantidades detectveis no leite materno,
deve-se decidir entre descontinuar a amamentao ou interromper o tratamento, levando em
conta a importncia do tratamento para a me.
Uso em crianas
As crianas podem apresentar reaes indesejveis, como por exemplo supresso do eixo
hipotlamo-hipfise-supra-renal, com maior facilidade do que os adultos, pois o medicamento
mais absorvido pelas crianas.
Outras reaes que podem ocorrer em crianas que utilizam DIPROSALIC so: sndrome de
Cushing (quadro clnico decorrente do excesso de corticosterides); retardo do crescimento;
demora no ganho de peso; hipertenso intracraniana (aumento da presso dentro do crnio), que
inclui fontanela tensa (moleira tensa), cefalia (dor de cabea) e papiledema bilateral (inchao
observado no exame de fundo de olho).
Precaues

A possibilidade de ocorrerem efeitos indesejveis em todo o organismo ser maior se uma grande
rea do corpo for tratada com DIPROSALIC ou se for feito um curativo sobre a aplicao do
produto (tcnica oclusiva). A aplicao de DIPROSALIC sobre feridas deve ser evitada. Cuidados
adequados devero ser tomados antecipadamente nessas condies ou quando se utilizar o
produto por muito tempo, principalmente em crianas.
Interaes medicamentosas
No foram relatadas interaes medicamentosas clinicamente importantes. Converse com seu mdico
sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poder interferir na ao de
DIPROSALIC.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do
cirurgio-dentista.
Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
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DIPROSALIC

Aspecto fsico
Verifique se o medicamento que voc adquiriu possui as seguintes caractersticas:
DIPROSALIC Soluo uma loo viscosa, transparente e incolor.
DIPROSALIC Pomada quase branca, uniforme e macia.
Caractersticas organolpticas
DIPROSALIC Soluo possui odor caracterstico do lcool isoproplico.
Dosagem
Aplicar 2 vezes ao dia, pela manh e noite. Em alguns pacientes, poder ser aplicado menos vezes, de
acordo com a orientao mdica.
Como usar
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfcie plana com a tampa virada para cima, para que o
contedo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e no ocorra desperdcio ao se retirar a tampa.
Deve-se aplicar uma quantidade de DIPROSALIC suficiente para cobrir a rea afetada, massageando
levemente o local aps sua aplicao.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
No use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Junto com os efeitos necessrios para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos
no desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, voc deve procurar
atendimento mdico caso algum deles ocorra.
As reaes indesejveis que podem ocorrer so: ardor, prurido (coceira), irritao, ressecamento
da pele, foliculite (inflamao no local que nascem os plos), hipertricose (aumento de
plos), erupes acneiformes (leses tipo espinhas), hipopigmentao (manchas mais claras que
a pele) e dermatite de contato (tipo de alergia).
As seguintes reaes indesejveis podem ocorrer mais freqentemente quando se fizer
um curativo oclusivo (curativo sobre a aplicao do produto): macerao da pele, infeco
secundria, atrofia da pele (pele mais fina e frgil), estrias e miliria (brotoeja).
Aplicao contnua de preparaes com cido saliclico na pele pode causar dermatites.
O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA S
VEZ?
Se voc est utilizando corticosterides na pele de maneira excessiva ou por muito tempo, poder suprimir
a funo do eixo hipfise-supra-renal, resultando na falta de hormnios corticosterides produzidos pela
glndula supra-renal devido ao bloqueio da funo da glndula hipfise (insuficincia supra-renal
secundria).
O uso excessivo de medicamentos na pele contendo cido saliclico pode causar sintomas de salicilismo
(excesso desse cido). Neste caso o mdico ir solicitar que voc pare de utilizar o medicamento
imediatamente.
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DIPROSALIC

Em ambos os casos, o mdico ir tratar os sintomas.


Os sintomas de hipercorticismo (excesso de corticosterides no sangue) so geralmente reversveis. Caso
necessrio, o mdico ir tratar o desequilbrio eletroltico (alteraes em alguns ons presentes no sangue,
como sdio e potssio). Em casos de toxicidade corticosteride crnica, ele dever solicitar uma retirada
gradativa do corticosteride.
O mdico poder tambm administrar oralmente (pela boca) bicarbonato de sdio para aumentar a
quantidade de urina para eliminar a medicao.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
DIPROSALIC deve ser guardado em sua embalagem original em local com temperatura entre 2C e 30C,
protegido da luz.
O prazo de validade de DIPROSALIC
vencimento, inutilize o produto.

encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

MS 1.0093.0032

Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes - CRF-RJ 2.804


Mantecorp Indstria Qumica e Farmacutica Ltda
Estrada dos Bandeirantes, 3.091 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.060.740/0001-72
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Indstria Brasileira
Marca Registrada
Central de Atendimento 08000117788 - Cx. Postal 18388 ou 18114 - CEP 04626-970 So Paulo SP
atendimento@mantecorp.com
O nmero do lote, a data de fabricao e o trmino do prazo de validade esto gravados na embalagem
externa deste produto.
dic4f/jul/06