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Fitoterapia SUS PDF
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MINISTRIO DA SADE
A Fitoterapia no SUS e o
Programa de Pesquisas de Plantas
Medicinais da Central de
Medicamentos
Braslia DF
2006
1
Ministrio da Sade
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos
A Fitoterapia no SUS e o
Programa de Pesquisas de Plantas
Medicinais da Central de
Medicamentos
Braslia DF
2006
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Ficha Catalogrfica
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica.
A fitoterapia no SUS e o Programa de Pesquisa de Plantas Medicinais da
Central de Medicamentos / Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia,
Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Assistncia
Farmacutica. Braslia : Ministrio da Sade, 2006.
148 p. (Srie B. Textos Bsicos de Sade)
ISBN 85-334-1187-1
1. Fitoterapia 2. Plantas medicinais. I. Ttulo. II. Srie.
NLM WB 925
Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao
Editora MS 2006/0655
Ministrio da Sade
SUMRIO
Prefcio ..................................................................................................
Ministrio da Sade
PREFCIO
Ministrio da Sade
1
Refere-se aos conhecimentos, habilidades e prticas baseadas em teorias, crenas e
experincias de diferentes culturas, explicveis ou no, utilizadas no cuidado com a sade.
Manifestada em prevenes, diagnsticos ou tratamentos de doenas fsicas e mentais,
estando ou no integradas ao sistema de sade predominante.
Ministrio da Sade
Programa de Pesquisa de Plantas Medicinais da Central de Medicamentos do Ministrio da Sade (PPPM/Ceme), que, em 1982,
objetivou o desenvolvimento de uma teraputica alternativa e complementar, com embasamento cientfico, pelo estabelecimento de
medicamentos fitoterpicos, com base no real valor farmacolgico
de preparaes de uso popular, base de plantas medicinais.
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A Organizao das Naes Unidas para o Desenvolvimento Industrial (ONUDI), em Madri-Espanha, 1987, (Item 1.d), entre as recomendaes, prope: incluir a utilizao de medicamentos
fitoterpicos no Sistema Nacional de Assistncia Sade, assim
como educao e capacitao em sade, em nvel nacional (ORGANIZAO DAS NAES UNIDAS PARA O DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL, 1987).
Ministrio da Sade
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Portaria n. 665 de 1998, do Ministrio da Sade, cria a Subcomisso Nacional de Assessoramento em Fitoterpicos (CONAFIT) que teve como atribuio:
(1) Assessorar a Secretaria de Vigilncia Sanitria SVS,
nos assuntos cientficos, tcnicos e normativos envolvidos na apreciao da eficcia e segurana do uso de
produtos fitoterpicos;
(2) Manifestar-se sobre questes relacionadas a
farmacovigilncia e ao desenvolvimento de pesquisas
clnicas na rea de fitoterpicos; (3) Subsidiar a SVS
na realizao de eventos tcnico-cientficos, de interesse dos trabalhos da Comisso e que concorram para a
ampla divulgao de conhecimentos e informaes pertinentes ao controle sanitrio desses agentes (BRASIL,
1998d).
Resoluo da Diretoria Colegiada, da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (RDC/Anvisa) n 17 de 2000, atualiza a regulamentao de registro de medicamentos fitoterpicos e define o medicamento fitoterpico tradicional.
Portaria n. 254 de 2002, do Ministrio da Sade, aprova a Poltica Nacional de Ateno Sade dos Povos Indgenas. No item
4.5:
Promoo ao uso adequado e racional de medicamentos, estabelece: nas aes que envolvem, direta ou indiretamente, a assistncia farmacutica no contexto da
ateno sade indgena devem tambm compor as prticas de sade tradicionais dos povos indgenas, que
envolvem o conhecimento e o uso de plantas medicinais
e demais produtos da farmacopia tradicional no tratamento de doenas e outros agravos sade. Essa prtica deve ser valorizada e incentivada, articulando-a com
as demais aes de sade dos Distritos Sanitrios Especiais Indgenas. (BRASIL, 2002a, item 4.5).
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Relatrio final da 10 Conferncia Nacional de Sade (CONFERNCIA NACIONAL DE SADE, 1996), onde constam as seguintes deliberaes:
Item 80.2: os gestores do SUS devem estimular e ampliar pesquisas realizadas em parceria com Universidades Pblicas que
analisem a efetividade das prticas populares alternativas em sade
com o apoio das agncias oficiais de fomento pesquisa;
Item 286: as Secretarias Municipais de Sade, com a colaborao tcnica e financeira do Ministrio da Sade e das Secretarias Estaduais de Sade, devem garantir a ateno integral
sade [...];
Item 286.12: incorporar ao SUS, em todo o pas, as prticas
de sade como a fitoterapia, acupuntura e homeopatia, contemplando as terapias alternativas e prticas populares;
Item 351.10:
o Ministrio da Sade deve incentivar a fitoterapia na
Assistncia Farmacutica Pblica e elaborar normas
para sua utilizao, amplamente discutidas com os trabalhadores em sade e especialistas, nas cidades onde
existir maior participao popular, com gestores mais
empenhados com a questo da cidadania e dos movimentos populares.
governamentais e no-governamentais, tm-se a Proposta de Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Medicamentos Fitoterpicos (2001), o
Seminrio Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia
Farmacutica (2003), o Diagnstico Situacional de Programas de
Fitoterapia no SUS, (2004/05), a Poltica Nacional de Prticas Integrativas
e Complementares no SUS (2003/05), e mais recentemente, em 2005, a
criao, por decreto presidencial, do Grupo de Trabalho Interministerial
para elaborar a Proposta de Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos.
PROPOSTA DE POLTICA NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS
A Poltica Nacional de Medicamentos, como parte essencial da
Poltica Nacional de Sade, no mbito de suas diretrizes para o desenvolvimento tecnolgico, preconiza que [...] dever ser continuado e expandido o apoio s pesquisas que visem ao aproveitamento do potencial
teraputico da flora e fauna nacionais, enfatizando a certificao de suas
propriedades medicamentosas (BRASIL, 1998c). Diante disso, a extinta
Gerncia Tcnica de Assistncia Farmacutica da Secretaria de Polticas
da Sade constituiu um Grupo de Estudo de Fitoterpicos para elaborao
da Proposta de Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos,
cujo objetivo era garantir acesso e uso racional das plantas medicinais e
dos fitoterpicos, com segurana, eficcia e qualidade, contribuindo com
o desenvolvimento desse setor no pas.
A proposta foi discutida em um frum, ocorrido em Braslia,
entre os 17 e 19 de dezembro de 2001, com a participao aproximada de
400 profissionais de diversos segmentos diretamente envolvidos com a
poltica, com a misso de consolidar as sugestes dos grupos de trabalho
temticos, relacionados s diretrizes, resultando em um documento final,
que constitui importante subsdio na elaborao de Polticas para o setor.
As diretrizes contempladas no documento so:
Estabelecer a Relao Nacional de Medicamentos Fitoterpicos
para a Ateno Bsica.
Estimular o desenvolvimento e a produo nacional, conforme
critrios cientfico-tecnolgicos.
Estabelecer uma poltica de formao, capacitao e qualificao
de recursos humanos para o desenvolvimento de pesquisas e
tecnologias inerentes viabilizao do uso racional de plantas
medicinais e medicamentos fitoterpicos.
Incentivar a pesquisa e o desenvolvimento de plantas medicinais e
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Ao se considerar a deficincia na formao acadmica dos profissionais prescritores quanto ao emprego de plantas medicinais e fitoterpicos
como opo teraputica, a existncia de guia ou memento fitoterpico nos
programas serve como facilitador da adeso desses profissionais, promovendo conhecimento cientfico-tecnolgico na rea. Dos estados e municpios que participaram desse levantamento 26 (72,2%) responderam positivamente, e cinco (13,8%) informaram no possuir; dois municpios
(5,5%) informaram estar elaborando seus mementos e dois municpios
(5,5%) informaram trabalhar com protocolos de utilizao.
A origem da matria-prima vegetal utilizada nesses programas
de grande relevncia para a garantia da qualidade e segurana das espcies medicinais utilizadas. Nesse aspecto, em 52,7% (19) dos programas h um horto estadual/municipal implantado para fornecimento de matria-prima. Em 27,7%, correspondendo a dez estados ou municpios, o
fornecimento acontece pela a aquisio das empresas fornecedoras de plantas
medicinais processadas (droga vegetal ou planta seca), e, em oito deles, h
hortos comunitrios responsveis pelo cultivo e fornecimento de insumos.
Ainda com relao ao aspecto agronmico, ressalta-se a importncia da origem das matrizes das espcies vegetais cultivadas nos hortos
estaduais/municipais. Os hortos matrizes, geralmente vinculados a entida21
des de ensino e pesquisa, destinam-se ao cultivo de espcies vegetais medicinais oriundas da flora regional e das espcies exgenas ou adaptadas,
servindo ainda ao desenvolvimento de atividades didticas e investigativas.
Dessa forma, pressupe-se que matrizes de espcies medicinais oriundas
de hortos de instituies de ensino e pesquisa, j devidamente identificadas
taxonomicamente, impem menor risco ao cultivo e posterior utilizao,
pela populao, de espcies medicinais cuja ao deve corresponder indicao teraputica de uso.
Assim, de acordo com os dados obtidos, 52,6% dos programas
estaduais/municipais utilizam, para o cultivo nos seus hortos, espcies vegetais oriundas de hortos matrizes de universidades; 21,0% provenientes
de institutos de pesquisa. J em 31,6% dos programas, o fornecimento de
matrizes de espcies vegetais vieram do Centro Estadual de Fitoterapia do
Cear. Nesse ltimo caso, os estudos de identificao ocorreram no Herbrio
Prisco Bezerra da Universidade Federal do Cear (UFC) e a coleta de campo e domesticao das espcies vegetais ocorreram no horto do Laboratrio de Produtos Naturais, situado na mesma universidade.
Indagados quanto aos objetivos de implantao de seus projetos, os
principais motivos apontados pelos estados/municpios foram a ampliao
do acesso da populao aos medicamentos (33,3%), grande aceitao da
populao/resgate da cultura popular/solicitao da comunidade (27,7%),
baixo custo (25%), necessidade de orientao populao quanto ao uso
correto das plantas medicinais (22,2%), baixo nmero de efeitos colaterais
(11,1%) e eficcia comprovada (13,8%).
Quanto existncia de parcerias com instituies universitrias ou
rgos pblicos, 41,6% dos estados/municpios responderam negativamente e 38,8%, relataram a existncia dessas parcerias. Essas parcerias
so muito interessantes para a transferncia de conhecimento cientficotecnolgico ao servio, o que resulta em melhoria na qualidade da assistncia prestada populao.
Quanto aos critrios de incluso das espcies vegetais no elenco
das plantas medicinais dos programas, foram citados: espcies vegetais
medicinais, de uso tradicional na regio, cuja incluso no elenco se deu a
partir de pesquisa etno-botnica e levantamento bibliogrfico (50%); ter
eficcia comprovada (30,5%); atender s necessidades, conforme perfil
epidemiolgico da populao (25%); integrar o Projeto Farmcias Vivas
(19,4%); ser de fcil cultivo e boa produtividade (19,4%); possuir baixa
toxicidade (13,8%); ter baixa incidncia de efeitos colaterais (5,5%) e estar presente nas farmacopias e livros oficiais (5,5%).
Neste diagnstico obteve-se o levantamento de 184 espcies vegetais utilizadas nos programas, com seus respectivos nomes cientficos e
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Inicialmente, a Poltica Nacional foi instituda como Poltica Nacional de Medicina Natural
e Prticas Complementares no SUS, sendo renomeada Poltica Nacional de Prticas Integrativas
e Complementares no SUS, por deliberao do Conselho Nacional de Sade, em 15 de
dezembro de 2005.
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So contempladas tambm, pela poltica, as aes e as responsabilidades dos entes federais, estaduais e municipais na implantao e
implementao, que orientaro os gestores na implantao ou adequao
dos programas j implantados.
As Relaes Nacionais de Plantas Medicinais e de Fitoterpicos orientaro os gestores e os profissionais de sade em relao s plantas medicinais e fitoterpicos a serem disponibilizados pelo Sistema. Para sua
elaborao, criou-se um grupo de trabalho composto por representantes
dos ministrios da Sade (inclusive as vinculadas: Anvisa e Fiocruz), do
Meio Ambiente, da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, universidades,
associaes de classe, secretarias municipais de sade e Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia.
As Relaes Nacionais encontram-se em elaborao com base em
critrios de incluso e excluso das espcies e dos fitoterpicos, previamente elaborados e pelo resultado do diagnstico situacional dos programas estaduais e municipais de fitoterapia implantados no SUS, onde incluem-se as espcies utilizadas e sua indicao teraputica; pela relao dos
fitoterpicos registrados na Anvisa; pelo levantamento bibliogrfico das
espcies citadas nos programas; pelas monografias das farmacopias reconhecidas oficialmente; pelos dados epidemiolgicos por regio do pas,
entre outros. Esses dados propiciaram a elaborao de uma planilha para
assinalar os critrios de seleo frente aos dados levantados e definio de
elenco preliminar de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.
As Relaes Nacionais de Plantas Medicinais sero acompanhados de guias/monografias que iro orientar gestores e profissionais de
sade no uso racional destas espcies.
Concernente ao investimento em pesquisas, o Departamento de Cincia e Tecnologia do Ministrio da Sade (Decit/SCTIE/MS) e o Ministrio da Cincia e Tecnologia lanaram, em abril de 2005, um edital para
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uma Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, contemplando toda a cadeia produtiva, objetivando um projeto conjunto entre rgos
governamentais e no-governamentais para desenvolvimento do setor. Neste
sentido, o governo federal constitui, por meio de Decreto Presidencial de
17 de fevereiro de 2005, o Grupo de Trabalho Interministerial, coordenado pelo Ministrio da Sade, e com a representao da Casa Civil e dos
ministrios da Integrao Nacional; Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior; Desenvolvimento Agrrio; Cincia e Tecnologia; Meio Ambiente; Agricultura, Pecuria e Abastecimento; Desenvolvimento Social e
Combate a Fome e por representantes da Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria e Fundao Oswaldo Cruz.
A poltica conta com a discusso de todas as etapas da cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos e a metodologia utilizada para
elaborao do documento, baseado nas aes e documentos dos ministrios envolvidos, foi criao de grupos de trabalho, apoiados por representantes da sociedade civil, divididos nos seguintes eixos: regulao e regulamentao sanitria, pesquisa e desenvolvimento, cadeia produtiva e desenvolvimento sustentvel, acesso a plantas medicinais e fitoterpicos. Aps a
elaborao das diretrizes e linhas de ao nas diversas reas, o documento
foi sistematizado, encaminhado Casa Civil para avaliao e publicado na
forma do Decreto Presidencial n 5813, em 22 de junho de 2006.
O objetivo desta poltica garantir populao brasileira o acesso
seguro e o uso racional de plantas medicinais e fitoterpicos, promovendo
o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria nacional.
Entre as diretrizes contidas no documento podem-se citar:
Regulamentar o cultivo, o manejo sustentvel, a produo, a distribuio e o uso de plantas medicinais e fitoterpicos, conforme
as experincias da sociedade civil nas suas diferentes formas de
organizao;
Promover a formao tcnico-cientfica e capacitao no setor
de plantas medicinais e fitoterpicos; incentivar a formao e
capacitao de recursos humanos para o desenvolvimento de pesquisas, tecnologias e inovao em plantas medicinais e
fitoterpicos; estabelecer estratgias de comunicao para divulgao do setor plantas medicinais e fitoterpicos;
Fomentar pesquisa, desenvolvimento tecnolgico e inovao com
base na biodiversidade brasileira, abrangendo espcies vegetais
nativas e exticas adaptadas, priorizando as necessidades
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epidemiolgicas da populao;
Incentivar a incorporao racional de novas tecnologias no processo de produo de plantas medicinais e fitoterpicos;
Garantir e promover segurana, eficcia e qualidade no acesso a
plantas medicinais e fitoterpicos; promover o uso sustentvel da
biodiversidade e a repartio dos benefcios derivados do uso dos
conhecimentos tradicionais associados e do patrimnio gentico e;
Promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e nos
arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos e
fitoterpicos; estabelecer uma poltica intersetorial para o desenvolvimento socioeconmico na rea de plantas medicinais e
fitoterpicos.
Do acima exposto, pode-se ter a dimenso das iniciativas do Ministrio da Sade, em parceria com rgos do geverno e sociedade civil, para
viabilizar a utilizao racional de plantas medicinais e fitoterpicos, tendo
como linhas condutoras preservao da biodiversidade, o desenvolvimento sustentvel, repartio de benefcios, alm do benefcio populao brasileira.
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Ministrio da Sade
CAPTULO 2 O PROGRAMA DE
PESQUISAS DE PLANTAS MEDICINAIS
DA CENTRAL DE MEDICAMENTOS1
Nilton Luz Netto Junior
Joo Estevam Giunti Ribeiro
Angelo Giovani Rodrigues
INTRODUO
O Ministrio da Sade, por meio da Portaria n 212, de 11 de setembro de 1981, que trata sobre as Diretrizes e Prioridades de Investigao
em Sade destacou o estudo de plantas medicinais como uma das prioridades de investigao em sade (BRASIL, 1981b). No ano seguinte, a
Central de Medicamentos (Ceme), criada em 1971, e vinculada ao Ministrio da Sade at sua desativao, com o intuito de fortalecer e melhor
orientar a coordenao e o fomento de programas e projetos de pesquisas
(em plantas medicinais) decidiu-se pela elaborao do Programa de Pesquisas de Plantas Medicinais (PPPM) (ALVES, 1993).
O Programa visava contribuir ao desenvolvimento de uma teraputica alternativa e complementar, com embasamento cientfico, mediante a
realizao de pesquisas que viessem comprovar atividades farmacolgicas
e/ou toxicolgicas de um conjunto de plantas potencialmente medicinais
(ALVES, 1993). Sua estratgia investigativa consistiu em submet-las a
ensaios farmacolgicos pr-clnicos e/ou clnicos, bem como toxicolgicos,
nas mesmas formas utilizadas tradicionalmente. Sobre esta estratgia, cabe
ressaltar que, em se tratando de informaes de uso tradicional, na utilizao dos resultados de pesquisas oriundas do PPPM e contidos nesta publicao, deve-se considerar o que preconiza a Medida Provisria n 2.18616, de 23 de agosto de 2001, que dispe sobre o acesso ao patrimnio
gentico, proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a
repartio de benefcios e o acesso tecnologia e a transferncia desta
para conservao e utilizao e d outras providncias (BRASIL, 2001).
Em termos prticos, das 74 espcies vegetais selecionadas para estudos pelo PPPM poucos resultados foram publicados ou tornaram-se
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Concludas estas etapas, o material resultante foi finalmente organizado e depositado em quarenta e duas caixas-arquivo atendendo seguinte
classificao arquivstica: nome(s) cientfico(s) da(s) espcie(s) citada(s)
no ttulo de cada processo depositado, dados histricos, materiais de divulgao, pareceres tcnicos e publicaes. Este acervo foi incorporado ao
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade.
Para a citao do(s) resultado(s) da(s) pesquisa(s), foram analisadas as seguintes informaes contidas em cada processo: nmero, ttulo
do projeto, objetivo(s), espcie(s) envolvida(s), o relatrio final da pesquisa remetido pelo(s) pesquisador(es) e/ou o parecer tcnico final
consubstanciado pela gerncia do PPPM e enviado ao Presidente da Ceme
com o(s) resultado(s) e/ou concluso(es) da pesquisa.
A CENTRAL DE MEDICAMENTOS (Ceme)
A Central de Medicamentos foi instituda no Governo do Presidente
Emlio Garrastazu Mdici, como rgo vinculado diretamente Presidncia da Repblica, pelo Decreto n 68.806, de 25 de junho de 1971. Ao
instituir a Ceme, o Governo levou em conta a realidade, todos os dias
observada, de que, sem a possibilidade de aviamento da receita, a consulta
mdica se torna incua para uma grande parte da populao (BRASIL,
1981b). Inicialmente, as competncias da Ceme, definidas pelo instrumento
legal que a institua, eram bem restritas, sendo seu propsito implcito
produzir medicamentos por intermdio dos laboratrios oficiais existentes
(principalmente os militares) e distribu-los populao carente brasileira.
Destaca-se tambm a sua estruturao com o firme propsito de
constituir-se num rgo responsvel pelas aes estratgicas na conduo
de uma poltica de assistncia farmacutica no pas.
Em 1974, com o advento do Governo do Presidente Ernesto Geisel,
a Ceme foi vinculada como rgo autnomo estrutura do Ministrio da
Previdncia e Assistncia Social (Decreto n 75.985, de 17 de julho de
1975), integrando-se posteriormente ao Sistema Nacional de Previdncia e
Assistncia Social (Sinpas) (Decreto n 81.972, de 17 de julho de 1978).
O Decreto n 75.985, de 17 de julho de 1975, que tambm dispunha
sobre a estrutura bsica da Central de Medicamentos, destaca, alm do propsito assistencialista atribudo ao rgo, competncias que se transformaram
em metas prioritrias aps sua transferncia ao Ministrio da Previdncia e
Assistncia Social, tais como: a) organizar e coordenar a produo e aquisio de medicamentos, a baixo custo, por intermdio dos laboratrios
oficiais, incentivando medidas que trouxessem o aperfeioamento qualita31
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inclusive a pesquisa voltada ao aprimoramento de processos farmacotcnicos e de mtodos e tcnicas de controle de qualidade de medicamentos;
promover, em coordenao com o Conselho Nacional de Desenvolvimento
Cientfico e Tecnolgico (CNPq), o desenvolvimento das pesquisas que
julgar essenciais sua finalidade, bem como a adoo de medidas orientadas para o aproveitamento de produtos naturais brasileiros e dos frmacos
que deles se originem e promover a realizao de pesquisas farmacoclnicas (BRASIL, 1975, art. 2, incisos f, g e h).
As atividades de pesquisa da Ceme dividiam-se em dois Programas:
O Programa de Nacionalizao de Frmacos (PNAF) e o Programa de
Pesquisas de Plantas Medicinais (PPPM). O PNAF tinha como objetivo o
desenvolvimento interno de processos de sntese de matrias-primas qumico-farmacuticas essenciais, definidas como tais por sua incluso na
Rename. Esta meta fazia parte do discurso da Ceme desde a sua criao,
mas foi em 1983, com a implantao do Centro de Desenvolvimento de
Tecnologia (CODETEC) em Campinas (SP), que se conseguiu reunir recursos materiais e humanos em quantidade e qualidade suficientes para um
impulso desses propsitos (LUCCHESI, 1991).
Embora o apoio prioritrio da Ceme fosse aos projetos voltados ao
desenvolvimento da produo de matrias-primas oriundas de sntese, o
fomento pesquisa dos recursos naturais brasileiros, com nfase produo nacional de frmacos e conseqente desvinculao da importao de
matria-prima estrangeira, tambm pode ser observado como diretiva do
rgo desde a sua criao.
Confirmando este fato, destaca-se que o primeiro projeto de pesquisa aprovado pela Ceme iniciou-se no ano de 1973 e teve planta medicinal
como objeto. Intitulava-se Screening Farmacolgico de Plantas Brasileiras. Este projeto foi realizado pela Escola Paulista de Medicina (EPM)
com o objetivo de estudar a ocorrncia de eventual atividade farmacolgica
em extratos de espcies vegetais brasileiras.
Outra iniciativa da Ceme voltada ao desenvolvimento de pesquisas
aplicadas a produtos naturais foi firmada no ano de 1979, em parceria com
o CNPq, no projeto denominado Banco de Dados sobre Plantas Medicinais.
Distribudo pelas cinco regies brasileiras, esse projeto consistia em coleta e
sistematizao computadorizada de dados botnicos, qumicos e farmacolgicos
de espcies vegetais de interesse medicinal, principalmente, aquelas utilizadas
pela medicina popular e indgena do pas (BRASIL, 1981b). O apoio da Ceme
a este projeto foi o resultado da articulao feita pelo CNPq, que tinha por
objetivo organizar Bancos Satlites, com os resultados do Programa
Flora, implementado por este rgo no ano de 1975.
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Critrio econmico
a. Selecionar plantas que pudessem servir de alternativa ou
complementao teraputica para sintomas e doenas de maior
significncia scio-econmica.
A avaliao das espcies em relao aos critrios acima mencionados era feita aps o preenchimento do Formulrio de Proposio de Plantas para Estudo Farmacolgico (Anexo A), elaborado com o objetivo de
organizar e permitir a sistematizao dos dados levantados, sendo
selecionadas aquelas que preencheram o maior nmero de critrios.
Ao final dos trabalhos, a Comisso de Seleo de Plantas definiu o
primeiro elenco de espcies vegetais prioritrias pesquisa, composto por
21 representantes, classificadas por suas supostas aes farmacolgicas
em nove grupos (Quadro 1).
Comisso de Ensaios Pr-Clnicos e Clnicos
A Comisso de Ensaios Pr-Clnicos e Clnicos foi instituda pela
Portaria Ceme n 104, de 15 de dezembro de 1982, sendo formada pelos
seguintes professores: Alexandre Pinto Corrado, Universidade de So Paulo; Antnio Jos Lapa e Artur Beltrame Ribeiro, Escola Paulista de Medicina; Isac Germano Karniol, Universidade de Campinas e Ivaldo Mellito, Universidade Estadual Paulista.
O objetivo desta Comisso era elaborar as diretrizes necessrias
conduo das pesquisas farmacolgicas e toxicolgicas, especificando os
ensaios mnimos e indispensveis averiguao da eficcia e segurana
teraputica das espcies vegetais selecionadas para estudos.
A Comisso estruturou sua metodologia de trabalho considerando principalmente os pontos em comum existentes entre a chamada medicina popular e a medicina cientfica. As espcies vegetais que fossem objeto de estudo, no seriam consideradas como medicamentos novos, ou conhecidos
para os quais novas utilizaes fossem procuradas, mas sim, medicamentos
com uso teraputico definido de forma no oficial, os quais vinham sendo utilizados tradicionalmente em medicina popular. Outro critrio destacado pela Comisso era que o extrato vegetal utilizado no estudo farmacolgico e toxicolgico
deveria ser preparado da mesma forma como a populao o utilizava.
Baseando-se no fato de que as espcies selecionadas, em suas formas
mais usuais de uso, no demonstraram mediante o seu uso popular, aes
txicas, e devido necessidade de comprovao em seres humanos, a Comisso admitiu que os ensaios clnicos, em condies controladas, poderiam ser
desenvolvidos em paralelo aos testes pr-clnicos, tanto farmacolgicos, quanto
toxicolgicos.
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As nomenclaturas cientfica e popular das espcies foram mantidas como referidas pela
Ceme.
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Ministrio da Sade
Fortaleza
Ageratum conyzoides
Astronium urundeuva
Bixa orellana
Cymbopogon citratus
Lantana camara
Passiflora edulis
Rio de Janeiro
Bauhinia forficata
Cecropia peltata
Chenopodium ambrosioides
Cuphea antisyphilitica
Ficus anthelmintica
Foeniculum vulgare
Mikania glomerata
Symphytum officinale
Belm
Eleutherine plicata
Myrcia uniflora
Persea americana
Phyllanthus niruri
Piper callosum
Pothomorphe peltata
Psidium guajava
Amaranthus viridis
Momordica charantia
Petiveria alliacea
So Lus
Belo Horizonte
Bryophyllum callicynum
Cassia occidentalis
Plantago major
Pterodon polygalaeflorus
Tradescantia diuretica
Xilopia sericea
A nomenclatura cientfica das espcies foi mantida como referida pela Ceme.
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NCLEO
Braslia
Baccharis trimera
Bauhinia forficata
Cecropia glazioui
Coleus barbatus
Cuphea aperta
Foeniculum vulgare
Leonotis nepetaefolia
Lippia alba
Melissa officinalis
Mikania glomerata
Myrcia uniflora
Phyllanthus niruri
Piper callosum
Plantago major
Pothomorphe peltata
Striphnodendron barbatiman
Ministrio da Sade
sedativa, ansioltica
e/ou hipntica
diurtica e/ou
antilitisica,
hipotensora
NOME CIENTFICO
Achyrocline satureoides
Alpinia nutans
Baccharis triptera
Coleus barbatus
Croton cajucara
Croton sonderianus
Hyptis suaveolens
Solanum paniculatum
Stachytarpheta cayenensis
Alpinia nutans
Annonna muricata
Cayaponia tayuya
Cissus sicyoides
Coleus barbatus
Croton zehntnery
Leonotis nepetaefolia
Petiveria tetranda
Pluchea suaveolens
Scoparia dulcis
Solanum nigrum
Tradescantia diuretica
Amaranthus viridis
Boerhavia hirsuta
Bryophyllum calycinum
Cassia occidentalis
Cayaponia tayuya
Chioccoca brachiata
Costus spicatus
NOME(S) POPULAR(ES)
macelinha do campo
colnia
carqueja
malva santa
sacaca
marmeleiro
sambacuit
jurubeba
gervo roxo
colnia
graviola
cabea-de-negro
cip puc
anador
canela de cunh
cordo-de-frade
tipi,erva-pipi
quitoco
vassourinha
maria-pretinha
trapoeraba
caruru de porco,bredo
pega pinto
pirarucu
fedegoso
tayuya,taiui
cip cruz
cana do brejo
Continua...
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As nomenclaturas cientfica e popular das espcies foram mantidas como referidas nos
documentos da Ceme.
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ESPCIES VEGETAIS
GRUPOS
diurtica e/ou
antilitisica,
hipotensora
antidiabtica
antilcera gstrica
antialrgica
antiinfecciosa
emenagoga
cicatrizante e/ou
antissptica local
e/ou afeces
NOME CIENTFICO
Imperata exaltata
Leonotis nepetaefolia
Petiveria alliacea
Polygonum acre
Schinus therebinthifolius
Solanum paniculatum
Mimosa pudica
Bryophyllum calycinum
Momordica charantia
Cassia occidentalis
Cayaponia tayuya
Momordica charantia
Nasturtium officinale
Peltodon radicans
Polygonum acre
Schinus terebentifolius
Solanum paniculatum
Striphnodendron barbatiman
Cassia occidentalis
Bryophyllum calycinum
Momordica charantia
Solanum nigrum
Striphnodendron barbatiman
analgsica, antipirtica,
antiinflamatria e/ou
antiespasmdica
Amaranthus viridis
Arrabidea chica
Brosimopsis acutifolia
Bryophyllum calycinum
Caesalpinia ferrea
Carapa guianensis
Cassia occidentalis
Cayaponia tayuya
Coleus barbatus
Cucurbita pepo
Dalbergia subcymosa
Himatanthus sucuuba
Hymenaea courbaril
Imperata exaltata
Kalanchoe brasiliensis
Leonotis nepetaefolia
Lippia sidoides
Luffa operculata
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NOME(S) POPULAR(ES)
sap
cordo de So Francisco
guin,tipi
erva de bicho
aroeira
jurubeba
sensitiva
saio
melo-de-So-Caetano
fedegoso
cabea-de-negro
melo-de-So-Caetano
agrio
hortel-de-vaqueiro
erva de bicho
aroeira
jurubeba
barbatimo do cerrado ou
verdadeiro
manjerioba
saio, folha de Ftima
melo-de-So-Caetano
erva moura, pimenta-degalinha, maria pretinha
barbatimo do cerrado
ou verdadeiro
caruru de porco
pariri,crajiru
murur de terra firme
coirama
juc
andiroba
fedegoso
tayuya
falso boldo
abbora
vernica
sucuuba
jatob
sap
folha de fortuna
cordo-de-frade
alecrim
cabacinha
Ministrio da Sade
ESPCIES VEGETAIS
GRUPOS
analgsica, antipirtica,
antiinflamatria e/ou
antiespasmdica
expectorante,
broncodilatadora
e/ou ao nasal
NOME CIENTFICO
Mimosa pudica
Momordica charantia
Petiveria alliacea
Petiveria tetranda
Plantago major
Polygonum acre
Portulaca pilosa
Pterodon polygalaeflorus
Renealmia exaltata
Solanum nigrum
Solanum paniculatum
Stryphnodendron barbatiman
Xylopia sericea
Elephantopus scaber
Hymenaea courbaril
Hyptis suaveolens
Leonotis nepetaefolia
Luffa operculata
Nasturtium officinale
Peltodon radicans
Scoparia dulcis
Urena lobata
Schinus therebinthifolius
NOME(S) POPULAR(ES)
sensitiva
melo-de-So-Caetano
tipi
tipi, erva pipi, guin
tanchagem
erva de bicho
amor crescido
sucupira branca
pacov
maria pretinha
jurubeba
barbatimo
embiriba
lngua de vaca
jatob
bamburral
cordo-de-frade
cabacinha
agrio
hortel de vaqueiro
vassourinha
malva falsa
aroeira
Em abril de 1986, a Diretoria de Pesquisas e Desenvolvimento promoveu mais um Seminrio em Braslia. O evento, denominado Seminrio
sobre Plantas Medicinais, contou com a participao de coordenadores
dos Ncleos Distribuidores de Plantas Medicinais, especialistas nas reas de botnica e agronomia e tcnicos da Ceme. Os objetivos deste encontro foram: a) analisar as informaes sobre as espcies preliminarmente
escolhidas no Seminrio realizado em 1985; b) definir conclusivamente o
elenco a ser objeto de contratao dos projetos de pesquisas farmacolgicas
e toxicolgicas e c) estudar propostas de distribuio destas espcies para
os estudos realizados a partir desta fase do PPPM.
Aps a concluso dos trabalhos do Seminrio sobre Plantas Medicinais, a Ceme definiu um elenco final de 74 espcies vegetais medicinais,
selecionadas para a realizao dos estudos farmacolgicos pr-clnicos,
clnicos e toxicolgicos (Quadro 4).
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Quadro 4. Elenco definitivo de espcies vegetais selecionadas para estudos pelo PPPM8.
N
1
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3
4
5
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16
17
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20
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22
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27
28
29
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31
32
33
34
35
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NOME CIENTFICO
Achyrocline satureoides
Ageratum conyzoides
Allium sativum
Alpinia nutans
Amaranthus viridis
Anona muricata
Anona squamosa
Arrabidae chica
Artemisia vulgaris
Astronium urundeuva
Baccharis trimera
Bauhinia affinis
Bauhinia forficata
Bixa orellana
Boerhavia hirsuta
Brassica oleraceae
Bryophyllum callicynum
Caesalpinia ferrea
Carapa guianensis
Cecropia glazioui
Chenopodium ambrosioides
Cissus sicyoides
Coleus barbatus
Costus spicatus
Croton zehtnery
Cucurbita maxima
Cuphea aperta
Cymbopogon citratus
Dalbergia subcymosa
Dioclea violacea
Elephantopus scaber
Eleutherine plicata
Foeniculum vulgare
Hymenaea courbaryl
Imperata exaltata
Lantana camara
NOME POPULAR
marcela
mentrasto
alho
colnia
bredo
graviola
pinha
pariri
artemisia
aroeira
carqueja
unha-de-vaca
unha-de-vaca
urucu
pega pinto
couve
folha da fortuna
juc
andiroba
embaba
mastruo
cip-puc
boldo
cana do brejo
canela de cunh
abbora
sete sangrias
capim-cidro
vernica
mucunha
lngua-de-vaca
marupari
funcho
jatob
sap
cambar
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As nomenclaturas cientfica e popular das espcies foram mantidas como referidas pela
Ceme.
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N
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40
41
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44
45
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49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
NOME CIENTFICO
Leonotis nepetaefolia
Lippia alba
Lippia gracilis
Lippia sidoides
Luffa operculata
Matricaria chamomilla
Maytenus ilicifolia
Melissa officinalis
Mentha piperita
Mentha spicata
Mikania glomerata
Momordica charantia
Musa sp
Myrcia uniflora
Nasturtium officinale
Passiflora edulis
Persea americana
Petiveria alliacea
Phyllanthus niruri
Phytolacca dodecandra
Piper callosum
Plantago major
Polygonum acre
Portulaca pilosa
Pothomorphe peltata
Pothomorphe umbellata
Psidium guajava
Pterodron polygalaeflorus
Schinus terebentifolius
Scoparia dulcis
Sedum prealtum
Sollanum paniculatum
Stachytarpheta cayenensis
Stripnodendron barbatiman
Symphytum officinale
Syzygyum jambolanum
Tradescantia diuretica
Xilopia sericea
NOME POPULAR
cordo de frade
falsa melissa
alecrim
alecrim
cabacinha
camomila
espinheira santa
erva cidreira
hortel
hortel
guaco
melo-de-So-Caetano
bananeira
pedra-ume-ca
agrio
maracuj
abacateiro
tipi
quebra-pedra
endod
elixir paregrico
tanchagem
erva de bicho
amor crescido
caapeba do Norte
caapeba
goiabeira
sucupira branca
aroeira
vassourinha
blsamo
jurubeba
gervo roxo
barbatimo
confrei
jambolo
trapoeraba
embiriba
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Evoluo do PPPM
O instrumento gerencial do PPPM foi o projeto de estudo, o qual
deveria ser proposto pelo(s) pesquisador(es) em um roteiro bsico para
apresentao de projetos de pesquisa, criado pelo Programa. A anlise do
projeto era feita por tcnicos designados pela Ceme, que contavam com a
colaborao de consultores para o assessoramento tcnico-cientfico. O
projeto apresentado poderia ter sua origem de dois modos diferentes:
a. Por solicitao da presidncia da Ceme a pesquisadores
especializados em reas de interesse do Programa ou
b. Mediante encaminhamento de proposta de estudo de
determinada(s) espcie(s) por parte de pesquisadores independentes ou ligados a universidades.
Em 1982, ano em que o PPPM foi criado, foram financiados 06
projetos de pesquisa em plantas medicinais pela Ceme. Destes, 05 referiam-se aos chamados Bancos de Dados sobre Plantas Medicinais, desenvolvidos em parceria com o CNPq, e apenas 01, voltado investigao
farmacolgica de uma espcie vegetal. Esta pesquisa tinha por objetivo
avaliar a suposta ao hipotensora do Sechium eduli (chuchu), por meio
da purificao da frao protica isolada de suas folhas frescas e/ou secas.
No ms de maio de 1983, foi encaminhado pelo Dr. Elisaldo Luiz de
Arajo Carlini, professor e pesquisador do Departamento de Psicobiologia
da Escola Paulista de Medicina, o projeto sobre o estudo psicofarmacolgico
do capim-cidro (Cymbopogon citratus). A proposta de investigao cientfica desta espcie foi elaborada e apresentada por solicitao da Ceme,
mediante a indicao da Comisso de ensaios Pr-clnicos e Clnicos,
sendo enviada para a avaliao do professor Isac Germano Karniol, docente das disciplinas de Psicobiologia Mdica e Psiquiatria da Universidade
de Campinas e consultor da Ceme nestas reas. Aps a anlise e recomendao do professor Karniol quanto a sua incluso no PPPM, o projeto
recebeu um financiamento de cerca de US$ 114.000,00, sendo desenvolvido com a participao de 15 pesquisadores coordenados pelo professor
Carlini.
No seu Relatrio Anual de Atividades divulgado no final de 1988,
a Ceme referia a existncia de 34 projetos do PPPM aprovados, totalizando
20 espcies vegetais pesquisadas naquele ano. Segundo o relatrio, havia
sido concludo o estudo toxicolgico, farmacolgico pr-clnico e clnico
de 7 espcies, constatando-se eficincia teraputica e ausncia de efeitos
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Nmero de projetos
Grfico 2. Nmero de projetos de pesquisa aprovados pelo PPPM no perodo de 1983 a 1993.
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INSTITUIES DE PESQUISAS
Cear
Distrito Federal
Gois
Maranho
Minas Gerais
Par
Paraba
Paran
Rio de Janeiro
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ESTADO
INSTITUIES DE PESQUISAS
Ribeiro
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d. Toxicidade crnica:
Semelhante etapa anterior, s houve alterao quanto aos nveis plasmticos da fosfatase alcalina e da transaminase oxaloactica.
(Parecer Tcnico n 052/89)
Anona muricata (graviola) - Processos ns 00723/87 e 03876/86
Pesquisa pr-clnica realizada em ratos com o objetivo de avaliar
a eficcia antidiabtica desta espcie no demonstrou melhora no quadro diabtico dos animais tratados.
(Parecer Tcnico n 043/89)
Pesquisa realizada com o objetivo de investigar os efeitos sedativo e anticonvulsivante desta espcie no observou quaisquer efeitos
farmacolgicos no SNC nos animais tratados com o seu extrato bruto.
Entretanto, crises convulsivas foram observadas em animais que receberam o tratamento por via oral.
(Parecer Tcnico n 005/91)
Anona squamosa (pinha) - Processo n 008268/88
Pesquisa realizada em aves e ces com o objetivo de avaliar as
propriedades anti-helmnticas desta espcie contra Ascaridia galli (parasita de galinha) e Ancylostoma caninum (parasita de ces), confirmou a sua ao antiparasitria.
(Parecer Tcnico n 008/91)
Artemisia vulgaris (artemisia) - Processos ns 01086/85 e 01006/88
Pesquisa pr-clnica realizada com o objetivo de se iniciar a avaliao teraputica desta espcie como anticonvulsivante, demonstrou
que o extrato da A.vulgaris promoveu reduo da atividade espontnea
dos animais, protegendo-os das convulses induzidas por
pentilenotetrazol e eletrochoque mximo.
(Parecer Tcnico n 014/87)
Pesquisa realizada com o objetivo de estudar a eventual toxicidade
(ou ausncia da mesma) de preparaes de A. vulgaris demonstrou
indicativo de possvel ao txica desta espcie.
(Parecer Tcnico n 049/89)
Astronium urundeuva (aroeira) - Processos ns 024786/86 e 0100949/88
Pesquisa pr-clnica realizada com o objetivo de verificar se as
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o sap apresentou, no decorrer da primeira fase do ensaio clnico, efeito hipotensor, o que levou a equipe a providenciar alteraes no protocolo de um estudo anteriormente desenvolvido no qual a espcie se
apresentava como planta inerte. Mesmo administrada por perodo relativamente longo a espcie no apresentou efeito deletrio.
(Parecer Tcnico n 056/89)
Pesquisa objetivando realizar estudos pr-clnicos farmacodinmicos e toxicolgicos desta espcie concluiu que no que concerne
ao farmacodinmica, a injeo endovenosa da planta produziu hipotenso nos animais tratados. Na avaliao da toxicidade aguda todos os
parmetros verificados estavam dentro da faixa de normalidade, a no
ser de uma moderada quietude nos animais tratados. Na toxicidade
subaguda no houve qualquer alterao significativa e na toxicidade
crnica os dados analisados no mostraram diferenas com o do grupo
controle.
(Parecer Tcnico n 052/89)
Leonotis nepetaefolia (cordo de frade) - Processo n 23946/86
Pesquisa pr-clnica objetivando realizar anlise farmacolgica
desta espcie no endossou o emprego medicinal do seu extrato, conforme preconizado pela populao, no uso quanto s atividades antitrmica, antiinflamatria ou como diurtica. Em contrapartida, os resultados dos experimentos apresentaram baixa toxicidade por via oral alm
de ter ficado demonstrado atividade farmacolgica compatvel para
sua indicao no tratamento da asma brnquica e de afeces espasmdicas intestinais.
(Parecer Tcnico n 022/88)
Lippia alba (falsa melissa) - Processo n 456/85
Pesquisa pr-clnica realizada com o objetivo de verificar as propriedades hipnticas e/ou ansiolticas do infuso desta espcie, bem como
se esta preparao apresenta efeito txico demonstrou os seguintes
resultados:
a. A L. alba desprovida de atividade significativa em nvel de SNC,
ou seja, no havia influncia sobre o comportamento dos animais
que justificasse o propalado efeito teraputico desta espcie.
b. O ndice de letalidade foi elevado quando os animais receberam as preparaes por via intraperitoneal.
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a. Toxicidade: Aps administrao de at 400 mg/kg no foi registrada nenhuma morte em qualquer dos grupos tratados.
b. Atividade diurtica e natriurtica: Foi evidenciada, aps anlise
dos testes efetuados, ao diurtica e natriurtica nesta espcie.
(Parecer Tcnico n 013/90)
10
Disponvel em <http://mobot.mobot.org/W3T/Search/vast.html>. Acesso em: 28 de abril de
2005.
11
Disponvel em <http://www.ipni.org/ipni/query_ipni.html>. Acesso em: 28 de abril de 2005.
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Quadro 7. Resultados dos estudos das espcies pesquisadas pelo Programa de Pesquisas de Plantas Medicinais da Central de Medicamentos
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PUBLICAES DA CEME
Neste texto sero apresentadas as produes do PPPM, onde so
descritos resultados de estudos concludos, publicados nas edies oficiais lanadas pela Ceme, e estudos parciais, publicados em resumos de
eventos cientficos nacionais nas reas de botnica e plantas medicinais,
ocorridos durante os anos de vigncia do Programa. Merece destaque a
forma como foram encontrados os estudos referentes s espcies analisadas pelos pesquisadores subsidiados pela Ceme, nos resumos dos eventos
cientficos. A listagem de suas pesquisas foi realizada a partir de leitura
daqueles onde constavam nas notas explicativas, a Ceme como o rgo
financiador.
No contexto da estratgia de financiamento dos projetos de pesquisa em plantas medicinais pelo PPPM, ALVES (1993) destacou que foram
selecionadas plantas para estudos, classificadas por ao farmacolgica,
totalizando 74 espcies. Segundo LAPA et al. (1996) das plantas estudadas, as de maior impacto foram aquelas utilizadas na dor e inflamao e
nos distrbios gastrintestinais, respiratrios, cardiovasculares e nervosos.
Do total de espcies selecionadas para estudos pelo PPPM, os resultados
das pesquisas foram oficialmente divulgados em duas publicaes editadas pela Ceme nos anos 80, e sobretudo em resumos de painis ou temas
livres apresentados no Simpsio de Plantas Medicinais do Brasil.
Em 1985, a Ceme publicou os primeiros resultados oficiais de pesquisas com planta medicinal financiadas aps o surgimento do PPPM,
lanando o volume I da srie intitulada Programa de Pesquisas em Plantas
Medicinais. Este volume continha estudos sobre a farmacologia pr-clnica e clnica, bem como a toxicologia da infuso12 preparada a partir das
folhas do Cymbopogon citratus (capim-cidro).
Os resultados sobre as pesquisas pr-clnicas realizadas com o capim-cidro demonstraram que preparaes das folhas so quase que completamente desprovidas de atividade farmacolgica (CARLINI et al., 1985).
A pesquisa clnica de avaliao do eventual efeito hipntico desta
espcie com preparados do capim-cidro no demonstrou efeito hipntico, quer potenciando o efeito do pentobarbital, aumentando o tempo de
sono ou apresentando um efeito facilitador do sono em seres humanos
(CARLINI et al., 1985).
Quanto avaliao toxicolgica pode-se concluir que a ingesto do
12
Extrato aquoso obtido da matria vegetal colocada em gua quente; o mesmo que ch ou
ch abafado (LORENZI; MATOS, 2002).
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abafado de capim-cidro nas doses usualmente empregadas pela populao no produziram efeitos txicos evidentes que pudessem desaconselhar
o uso espordico deste ch (CARLINI et al., 1985).
Os resultados do estudo pr-clnico realizado com o objetivo de
avaliar a atividade hipoglicemiante da Bauhinia forficata (unha-de-vaca)
em ratos tratados por 45 dias com o ch da folha desta espcie (2 ou 20g/
l), demonstraram que o tratamento: 1) causou tendncia reduo da taxa
glicmica em ratos normais (20g/l); 2) no alterou a glicemia promovida
pela sobrecarga de glicose, mostrando tendncia reduo (2g/l); 3) no
modificou a glicemia de animais diabticos, mas reduziu a taxa de mortalidade destes animais (LIMA; TAKAHASHI; MORATO, 1986).
Os resultados do estudo clnico que avaliou a ao analgsica e a
tolerabilidade do ch de Ageratum conyzoides (mentrasto), nas dores crnicas do aparelho locomotor, sobretudo nos casos de artrose, demonstraram eficcia e segurana teraputica do uso desta espcie no tratamento
da artrose (MARQUES-NETO et al., 1988).
Na pesquisa realizada com o objetivo de se verificar possveis efeitos da Momordica charantia (melo-de-So-Caetano) e da Cucurbita
maxima (abbora) contra helmintos parasitas de galinhas e ces. Ficou
demonstrado que a administrao de C .maxima durante a fase pr-tecidual
ou de M. charantia em qualquer das fases evolutivas de Ascaridia galli
(parasita de galinhas) resultou em vermes de comprimento menor em relao aos controles (p<0,05). No houve, no entanto, eliminao de vermes
ou diferena entre nmeros de vermes. Durante os estudos in vitro com
ovos de Ancylostoma caninum (parasita de ces) as duas plantas mostraram ao larvicida13 potente (BERCHIERE JNIOR et al., 1988).
No ano de 1988 foi publicado o segundo e ltimo volume da srie
Programa de Pesquisa de Plantas Medicinais, contendo os resultados do
estudo da ao antilcera gstrica de quatro espcies brasileiras tradicionalmente utilizadas para esta finalidade: Maytenus ilicifolia (espinheira santa), Brassica oleraceae (couve), Bryophyllum callicynum (folha da fortuna) e
o Sedum prealtum (blsamo). Os estudos pr-clnicos, realizados em ratos
submetidos experimentalmente a quatro tipos de lcera gstrica: por aspirina,
indometacina, reserpina ou imobilizao em baixa temperatura (4 C), demonstraram que das quatro plantas estudadas, todas com indicao popular
para tratamento de males gstricos, apenas uma delas, a Maytenus ilicifolia,
demonstrou efeitos protetores marcantes contra lceras experimentais em
ratos, efeito este comparvel ao da cimetidina (CARLINI et al., 1988).
13
A ao larvicida pode ser explicada pelo fato de ter sido usado ovos larvados de Ancylostoma
caninum.
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mentos, agudo ou crnico, com o EA das folhas, dos frutos e das razes
da Solanum paniculatum L. no alteraram a leso heptica induzida pelo
CCL4, no justificando a utilizao popular da planta em distrbios hepticos (SANTOS; LAPA, 1994).
Na avaliao dos efeitos dos extratos aquosos (EA) preparados a
5% do caule, das folhas, flores, frutos e das razes da jurubeba na secreo cida gstrica de camundongos. Os resultados mostraram que, dependendo da parte utilizada da planta, a Solanum paniculatum L. produz efeitos opostos na secreo cida gstrica. Curiosamente, os frutos que so
utilizados pela populao como estimulantes do apetite, produziram aumento da acidez estomacal (MESIA et al., 1994).
Os efeitos do tratamento crnico com o extrato aquoso (EA) de
Sollanum paniculatum L. na fertilidade e na capacidade reprodutora de
ratos foi o objetivo de mais um estudo realizado com esta espcie. Os
resultados indicaram que o tratamento crnico de duas geraes de ratos
com o (EA) da S. paniculatum L. no interferiu com a fertilidade, a nidao
e a capacidade reprodutora desses animais (HARRY et al., 1994).
Estudos farmacodinmicos conduzidos com a Cecropia glazioui
(embaba) indicaram que a Cecropia glazioui contm substncia(s)
moduladora(s) dos canais de clcio voltagem dependentes, cuja atividade
parece estar relacionada com o efeito hipotensor referido popularmente
(CYSNEIROS et al., 1994).
Os resultados da pesquisa sobre a atividade analgsica e
antiinflamatria do extrato aquoso da Plantago lanceolata (tanchagem)
no confirmaram a atividade antiinflamatria descrita popularmente para a
planta, somente mostraram uma atividade analgsica no modelo das contores abdominais (EMIM et al., 1994).
Os resultados do estudo que investigou o mecanismo de ao
hipotensora da Cecropia glazioui indicaram que a atividade hipotensora do
extrato de cecrpia (embaba) devida associao de substncias
vasodilatadoras com atividades beta-adrenrgica e bloqueadora de canais
de clcio voltagem dependentes (LAPA et al., 1996). Quanto pesquisa da
ao anti-secretora cida gstrica de uma frao semipurificada desta espcie a partir do extrato aquoso com n-butanol, os resultados mostraram
que a frao semipurificada da Cecropia glazioui possui ao antisecretora
cida gstrica. Um dos provveis mecanismos parece ser o bloqueio da
enzima H+ K+- ATPase (CYSNEIROS et al., 1996).
As concluses da pesquisa sobre os mecanismos envolvidos na atividade anti-secretora cida gstrica dos extratos de Solanum palludosum
(jurubeba) e Stachytarpheta cayennensis e de suas fraes semipurificadas
mostraram que a atividade anticida da S. cayennensis est relacionada
86
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principalmente inibio da via histaminrgica, no alterando aquela produzida por estmulo da via colinrgica, ao contrrio do observado com a S.
palludosum. Os dados indicaram tambm que a ao inibitria do(s)
princpio(s) ativo(s) da S. cayennensis exercida em uma etapa dos eventos intracelulares posterior produo do AMPcclico, mas anterior ativao da H+, K+ - ATPase (SOUCCAR et al., 1996).
Na avaliao da atividade da frao etanlica (FET) isolada da
Stachytarpheta cayennensis nas enzimas da mucosa gstrica, os pesquisadores descartaram definitivamente um efeito inibitrio da FET na H+, K+ ATPase e definiram o seu mecanismo de ao como sendo uma conseqncia da inibio da ligao de AMPc pela PKA (protena quinase dependente de AMPc) (MESIA et al., 1996).
O estudo conduzido com o objetivo de avaliar o efeito do extrato
aquoso da raiz de Solanum paniculatum na lcera crnica induzida experimentalmente em ratos concluiu que o tratamento com o extrato aquoso de
Solanum paniculatum acelerou a cicatrizao das leses gstricas crnicas, semelhana do observado nas lceras agudas (CAMILO et al., 1996).
Na avaliao da atividade colagoga desta espcie as doses de jurubeba com
atividade anticida no interferiram com a secreo biliar em cobaias (SANTOS et al., 1996).
A investigao sobre o mecanismo de ao hipotensora do extrato
aquoso e fraes purificadas de Baccharis trimera (carqueja) levou os
pesquisadores a sugerir que um dos possveis mecanismos da ao hipotensora
da planta est relacionado a uma venodilatao determinada pelo bloqueio de
canais de clcio voltagem dependentes. Observou-se tambm uma seletividade
no bloqueio do influxo de ons clcio, o que poderia sugerir uma
especificidade do composto por diferentes canais de clcio voltagem dependentes, conforme o tipo de tecido em estudo (GAMBERINI; LAPA,
1996).
Os resultados do estudo realizado sobre os efeitos da Mikania
glomerata (guaco) na musculatura lisa respiratria sugeriram que o guaco
apresenta uma atividade relaxadora sobre a musculatura lisa respiratria,
mas cujo princpio ativo e indicao teraputica ainda devem ser determinados (SOARES DE MOURA et al., 1996).
Os efeitos desta espcie no leito vascular mesentrico do rato sugeriram que o guaco apresenta uma pequena atividade dilatadora sobre a
musculatura lisa vascular o que parece contrastar com a resposta sobre o
msculo liso respiratrio (CRIDDLE et al., 1996).
Estudo farmacolgico a nvel comportamental, realizado com o objetivo de avaliar a atividade da Paullinia cupana (guaran) em animais de
laboratrio revelou a ausncia de efeitos tanto ao nvel de aprendizagem
87
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Assim exposto, ficou evidente que o PPPM dispunha de informaes at o ano de 1991 dos resultados conclusivos de mais 05 espcies,
alm da espinheira santa e do capim-cidro, no os informando oficialmente. Outro fato que mereceu destaque a no divulgao das espcies
que apresentaram resultados negativos ou indcios de ao txica. Neste
sentido, o PPPM poderia ter produzido material informativo, como
mementos ou cartilhas, com o objetivo de informar a populao sobre a
utilizao correta das plantas medicinais que j dispunham de resultados de
pesquisa, desaconselhando os usos daquelas consideradas txicas ou substituindo-as por espcies eficazes e seguras.
Embora o PPPM tenha realizado pesquisas desvinculadas de interesses imediatos de indstrias farmacuticas multinacionais, o Programa
no conseguiu cumprir a meta de produzir medicamento fitoterpico em
laboratrio oficial com vistas incluso na Rename e distribuio populao. O prottipo do projeto envolvendo a espinheira santa em parceria
com a Funed demonstrou que houve tentativa neste sentido. Possivelmente, falhas como: carncia de investimentos em projetos de tecnologia farmacutica e garantia de controle de qualidade, alm da falta de agilidade
necessria para a viabilizao de um empreendimento industrial neste sentido, em curto prazo, tenham comprometido o cumprimento deste objetivo. Sobre este aspecto, Fernandes (2004) comentou que a falta de experincia das universidades no desenvolvimento de pesquisas na rea tecnolgica
desse setor, tambm ocasionou o no cumprimento das metas de alguns projetos que para a histria brasileira nessa rea, at aquele momento, eram
tidas como inatingveis.
No que concerne aos resultados dos estudos das 46 espcies abordadas neste captulo, foi importante mencionar que os dados foram coletados
a partir do parecer tcnico final, em virtude de no se encontrar, na grande
maioria dos processos, o(s) relatrio(s) tcnico(s) remetido pelo(s)
pesquisador(es). Este fato sugeriu que os relatrios tcnicos no eram anexados ao processo a ser arquivado. Ressaltou-se tambm que os mesmos no
foram encontrados na triagem realizada na parte no classificvel do acervo. O parecer tcnico pde ser considerado conclusivo para a afirmao
dos resultados em virtude de ser documento oficial, expedido pela gerncia do PPPM, e enviado a Presidncia da Ceme, com o consolidado do(s)
resultado(s) da pesquisa, aprovando a realizao do(s) objetivo(s)
proposto(s) no projeto.
A partir das concluses dos estudos referentes s espcies
pesquisadas pelo PPPM, realizou-se levantamento de artigos publicados nos timos anos, visando descrever o avano das pesquisas cientficas destas espcies e/ou de recomendaes que apiem ou no os
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quisa pr-clnica feita com o seu extrato etanlico, verificou que esta forma farmacutica apresentou atividade gastroprotetora em lceras gstricas induzidas experimentalmente (SHIRWAIKAR et al., 2003).
A planta Alpinia zerumbet (Pers.) B. L. Burtt. & R. M. Sm., conhecida popularmente como colnia, uma grande erva aromtica de origem
asitica e cultivada em todos os estados do Brasil como planta ornamental
(MATOS, 2002). Esta espcie foi estudada pela Ceme, em modelos de
farmacologia pr-clnica e clnica, com o objetivo de avaliar a propalada
atividade diurtica e hipotensora do ch preparado a partir de suas folhas.
Nos testes pr-clnicos foi constatada atividade anti-hipertensiva e nos
estudos clnicos no foi confirmada ao diurtica. Os resultados dos estudos toxicolgicos no atriburam efeitos txicos. Corroborando os achados da Ceme, estudo pr-clnico que avaliou o ch por decoco das folhas de colnia e o extrato alcolico, sob os pontos de vista farmacolgico
e toxicolgico, no verificou efeito diurtico nas preparaes testadas e
no constatou nenhum efeito txico (MENDONA et al., 1991). Em relao ao efeito hipotensor, estudos pr-clnicos realizados com o leo essencial, cujo componente majoritrio o 4-terpineol, levantaram a hiptese
que os efeitos hipotensores da colnia podem ser atribudos parcialmente
a ao deste componente qumico (LAHIOU et al., 2003).
De acordo com Kuklinski (2003), o alho (Allium sativum L.) uma
espcie originria da sia Central, de cultivo generalizado, e cuja parte
utilizada o bulbo subterrneo (conhecido popularmente por cabea de
alho). Na medicina tradicional, esta planta vem sendo usada desde tempos
imemoriais, para prevenir ou curar numerosos males, desde perturbaes
do aparelho digestivo, verminoses, parasitoses intestinais, gripe, dentre
outros. A Ceme apoiou estudos com o alho visando investigar a possvel
ao anti-helmntica e a sua toxicidade. Nos estudos, in vitro, realizados
com ch, sobre nematides parasitas de galinhas e ces, foi verificada
atividade anti-helmntica. Na avaliao toxicolgica pr-clnica, concluiuse que o ch praticamente atxico e isento de efeitos colaterais desagradveis. O uso do alho como medicamento reconhecido pela Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), que o incluiu em sua lista de
registro simplificado de fitoterpicos. De acordo com a Anvisa, caso o
medicamento integre esta lista, nas condies ali definidas, no h necessidade de validar as indicaes teraputicas e a segurana de uso. O alho
recomendado em trs formas padronizadas: tintura, leo e extrato seco,
tendo como padronizador/marcador a alicina ou aliina. A alicina o principal componente biologicamente ativo presente no bulbilho ou dente fresco do alho, sendo produzida pela interao de um aminocido no protico
denominado aliina com a enzima aliinase (VIMAL; DEVAKI, 2004). Nas
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A Baccharis trimera (Less.) DC. (carqueja) um subarbusto perene, nativo do sul e sudeste do Brasil, principalmente nos campos de altitudes (LORENZI; MATOS, 2002, p. 142). Os estudos pr-clnicos realizados pela Ceme com o extrato aquoso das partes areas da carqueja verificaram ao hipotensora, no constataram ao depressora no Sistema
Nervoso Central e nem efeitos txicos. O estudo pr-clnico que avaliou
os extratos de diferentes espcies vegetais quanto ao efeito relaxante da
musculatura lisa, constatou que os extratos diclorometano e metanlico de
B. trimera apresentaram resultados significativos, o que, segundo os autores, poder abrir novos caminhos para pesquisas de produtos naturais
com ao vasodilatadora a partir desta espcie (HNATYSZYN et al., 2003).
Segundo Alonso (2004), a Bauhinia forficata Link (unha-de-vaca)
originria da sia, tendo se adaptado muito bem no sudeste do Brasil
(ALONSO, 2004) e na regio Nordeste, onde encontrada nas reas montanhosas (LORENZI; MATOS, 2002). De acordo com os resultados dos
estudos farmacolgicos clnicos e toxicolgicos apoiados pela Ceme, no
foram verificadas aes hipoglicemiante e antidiabtica atribudas ao ch
das folhas de unha-de-vaca, sendo esta preparao considerada atxica.
Em um estudo pr-clnico realizado com a frao n-butanlica das folhas
da B. forficata, constatou-se significativa ao hipoglicemiante, observada tanto nos ratos normais quanto nos diabticos (SILVA et al., 2002).
Nesta frao foi verificada a presena de flavonides, cujo componente
majoritrio, denominado kaempferol-3,7-O-(alpha)-dirhamnosdeo
(kaempferitrina), demonstrou, por via oral, efeito hipoglicemiante relevante (SOUSA, E. et al., 2004). Os testes pr-clnicos de toxicidade crnica,
realizados com o decocto das folhas de unha-de-vaca, no demonstraram
efeitos txicos mensurveis (PEPATO et al., 2002). Embora a preparao
popular de uso da B. forficata seja considerada incua, os resultados encontrados nos estudos farmacolgicos no justificam a indicao de seu
uso no tratamento do diabetes. Vale a pena ressaltar, que a Ceme citou no
relatrio produzido pela Diviso de Pesquisas no ano de 1991, a investigao da ao antidiabtica da Bauhinia affinis Vogel, tambm conhecida
popularmente por unha-de-vaca. De acordo com o resultados citados neste relatrio, esta espcie tambm no apresentou atividade antidiabtica no
estudo pr-clnico.
A Boerhavia diffusa var. hirsuta (Jacq.) Kuntze, conhecida popularmente por pega pinto, uma espcie nativa de todo o Brasil e da Amrica tropical, sendo considerada na agricultura uma planta daninha
(LORENZI; MATOS, 2002). relatado o uso das razes e folhas da B.
diffusa na medicina tradicional indiana (MEHROTRA et al., 2002). O pega
pinto foi estudado pela Ceme, em modelos de farmacologia e toxicologia
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pr-clnica, com o objetivo de investigar a ao diurtica do extrato aquoso de sua raiz. Os resultados constataram este efeito e no atriburam
toxicidade a esta espcie. O estudo pr-clnico que investigou os efeitos
antidiabticos da administrao oral do extrato aquoso das folhas de B.
diffusa, concluiu que o efeito antidiabtico do extrato foi mais elevado em
comparao a glibenclamida (PARI; AMARNATH SATHEESH, 2004). Na
avaliao das propriedades citostticas e anti-metastticas do extrato hidrometanlico de B. diffusa em camundongos portadores de melanoma, constatou-se que a administrao do extrato foi efetiva na reduo de metstases,
sendo que o seu uso profiltico inibiu esta formao em cerca de 95% das
cobaias, comparado ao grupo controle (LEYON; LINI; KUTTAN, 2005).
Embora o uso da B. diffusa nas prticas caseiras da medicina popular
brasileira no seja muito difundido, os resultados dos estudos e sua ocorrncia espontnea em boa parte do territrio nacional, so suficientes para
recomend-la como tema de estudos qumicos, farmacognsticos,
farmacolgicos e toxicolgicos, objetivando valid-la como medicamento.
Segundo Alonso (2004), a couve (Brassica oleracea L.) nativa do
Mediterrneo, sendo utilizada desde a poca dos gregos e romanos, no
somente como alimento, mas como espcie medicinal. A escolha da couve
para a realizao de estudos farmacolgicos pela Ceme deveu-se, principalmente, ao uso popular do suco obtido de suas folhas e talos frescos
para o tratamento de males gstricos (CARLINI et al., 1988). Os resultados da pesquisa pr-clnica no demonstraram efeitos protetores a esta
preparao. O estudo realizado com o extrato aquoso de couve demonstrou, in vitro, atividade antitripanosomicida deste extrato, contra o
Trypanosoma brucei, sendo capaz de imobilizar este parasita por um perodo de 3 horas de incubao e reduzir a sua parasitemia nos animais inoculados aps este perodo (IGWEH; AGUIYI; OKWUASABA, 2002).
A Bryophyllum pinnatum (L.f) Oken uma espcie cultivada com
fins medicinais em quintais e jardins, sendo conhecida popularmente por
folha-da-fortuna. Esta planta foi estudada pela Ceme com o objetivo de
avaliar, em modelos pr-clnicos, a possvel ao antilcera gstrica de seu
extrato aquoso. Os resultados no confirmaram a ao atribuda popularmente. Estudo realizado em ratos submetidos experimentalmente a nove
tipos de lcera gstrica, avaliou a ao antiulcerognica da frao metanlica
obtida do extrato das folhas de B. pinnatum. Os resultados demonstraram
que esta frao apresentou significativa atividade em todos os modelos
testados (PAL; NAG CHAUDHURI, 1991). Na avaliao do efeito
cicatrizante tpico do extrato fluido obtido das folhas de B. pinnatum,
sobre feridas abertas, se pde constatar que o extrato favoreceu o processo de cicatrizao (DOMNGUEZ et al., 2001).
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A Caesalpinia ferrea Mart. (juc) uma rvore que cresce no serto do Norte e Nordeste do Brasil, principalmente em Pernambuco e no
Cear (ALONSO, 2004). O juc foi estudado pela Ceme com o objetivo de
avaliar, em modelos de farmacologia e toxicologia pr-clnica, o extrato
aquoso de seu fruto (vagem) e casca, quanto a possvel ao antiinflamatria,
analgsica e antipirtica, bem como a toxicidade destas preparaes. Os
resultados no confirmaram estas aes atribudas popularmente ao juc e
nem constataram efeitos txicos no modelo experimental utilizado.
Estudo pr-clnico realizado com os taninos: cido glico e metilgalato, isolados dos frutos da C. ferrea, demonstraram que estas substncias exerceram ao anticarcinognica em modelos de induo de cncer
de pele em animais (NAKAMURA et al., 2002a). Outros constituintes isolados do fruto, como os derivados da acetofenona, demonstraram uma
potente atividade inibitria tumoral em ensaio de ativao antignica com o
vrus Epstein Barr (NAKAMURA et al., 2002b).
Conforme descrito por Lorenzi e Matos (2002), a Cecropia glaziovi
Snethlage, conhecida popularmente por embaba, uma espcie tpica na
encosta Atlntica das regies sul e sudeste e facilmente reconhecvel pelo
aspecto prateado da parte de baixo de suas folhas e pelos brotos
avermelhados. Os resultados das pesquisas farmacolgicas e toxicolgicas
feitas pela Ceme com o ch da C. glaziovi confirmaram clinicamente a sua
ao anti-hipertensiva e no constataram efeitos txicos. Estudo pr-clnico
que avaliou os efeitos ansiolticos do extrato aquoso da C. glaziovi, administrado por via oral, demonstrou que este extrato promoveu efeito ansioltico.
Segundo os autores, os princpios ativos responsveis por esta ao estavam presentes na frao menos polar do extrato, sendo os flavonides e
terpenos os principais constituintes (ROCHA; LAPA; LIMA, 2002).
Conforme descrito por Matos (2000), o Chenopodium ambrosioides
L. (mastruo) uma das plantas mais utilizadas e respeitadas nas prticas
de medicina popular em todo o mundo. Esta espcie originria da Amrica Central e do Sul e espontnea no sul e sudeste do Brasil (LORENZI;
MATOS, 2002). O leo essencial do mastruo contm alto teor de ascaridol,
que embora seja considerado um potente anti-helmntico, tem sido responsvel por fatalidades humanas, o que tem levado ao seu desuso
(MACDONALD et al., 2004). Os resultados da pesquisa realizada pela
Ceme sobre a atividade anti-helmntica, in vivo, demonstraram que esta
espcie apresentou uma atividade pr-helmntica, ou seja, capaz de aumentar a presena de vermes adultos no intestino dos animais testados,
causando uma hiperverminose. Um estudo clnico que avaliou a eficcia
do sumo obtido a partir das partes areas frescas do mastruo, em comparao ao albendazol, no tratamento da ascaridase, constatou que tanto o
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Ministrio da Sade
cas avaliou o extrato aquoso das folhas e talos do P. barbatus quanto a sua
ao anti-lcerognica e anti-secretora cida. Os resultados demonstraram que o extrato reduziu a secreo cida, indicando atividade
antidispptica, e protegeu contra lceras gstricas induzidas por estresse
(FISCHMAN et al., 1991). Na avaliao pr-clnica da ao
antiespasmdica do leo essencial do P. barbatus e de alguns de seus
constituintes majoritrios: -pineno, mirceno e cariofileno, se pde constatar que o leo essencial do boldo provocou o relaxamento da musculatura intestinal e demonstrou atividade antiespasmdica, sugerindo-se que o
principal responsvel por estas aes seja o -pineno (CMARA et al.,
2003). O P. barbatus uma espcie encontrada na forma cultivada em
todo o Brasil, sendo uma das plantas mais conhecidas e utilizadas nas
prticas populares de sade. As comprovaes experimentais de suas atividades farmacolgicas e a ausncia de toxicidade justificam a sua utilizao nas aes voltadas a promoo do uso racional de plantas medicinais,
sobretudo nos programas pblicos de Fitoterapia.
Sob o nome vernacular de canela de cunh, citada uma espcie
pertencente famlia Euphorbiaceae, denominada Croton zehntneri Pax. &
K. Hoffm. O C. zehntneri um arbuso ramoso, aromtico, de porte varivel e originrio do Brasil, onde cresce de forma silvestre nas reas de
caatinga, desde o Nordeste at o estado de Minas Gerais (LORENZI;
MATOS, 2002). A canela de cunh foi estudada pela Ceme com o objetivo
de avaliar as propriedades farmacolgicas do extrato aquoso de suas partes areas. Os resultados dos estudos farmacolgicos no foram claros,
sugerindo que a espcie no manifestou ao no Sistema Nervoso Central.
Na anlise dos parmetros bioqumicos dos animais tratados por sete dias
consecutivos, no foi sugerido efeito txico. Estudo pr-clnico visando
avaliar os efeitos antinociceptivos (analgsicos) do leo essencial do C.
zehntneri administrado por via oral, concluiu que o leo essencial foi efetivo como agente antinociceptivo nos modelos experimentais utilizados
(OLIVEIRA et al., 2001). Na avaliao do leo essencial, administrado por
via oral, quanto a sua atividade no SNC, os resultados sugerem que este
produto produziu efeitos depressores, sem nenhuma alterao na ansiedade dos animais tratados, o que poderia justificar o uso popular da canela de
cunh no tratamento de distrbios nervosos (LAZARINI et al., 2000).
Quando foram apresentados os primeiros resultados oficiais do PPPM
em 1985, com o lanamento da edio contendo os estudos do Cymbopogon
citratus (DC.) Stapf (capim-cidro), a Ceme destacava que este trabalho
seria o primeiro de uma srie que em muito contribuir no esclarecimento
e uso adequado das plantas medicinais brasileiras (ROCHA, 1985). Embora os resultados das pesquisas pr-clnicas e clnica, realizadas com o
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Ministrio da Sade
antiulcerognica), mostrou que esta preparao no causou irritao gstrica nos animais tratados durante cinco dias consecutivos, alm de ter
sido efetiva na preveno da ulcerao gstrica induzida experimentalmente (PASCUAL et al., 2001). Os resultados do estudo farmacolgico realizado com os trs constituintes qumicos encontrados em quimiotipos de
L. alba reafirmaram os resultados negativos encontrados pela Ceme quanto a ao ansioltica de seu extrato aquoso. Considerando a existncia de
quimiotipos desta espcie, necessrio realizar estudos botnicos,
fitotcnicos e farmacognsticos, apoiados por anlises qumicas do leo
essencial da L. alba encontrada no Brasil, permitindo assim, direcionar a
pesquisa farmacolgica para cada tipo de atividade.
A Chamomilla recutita (L.) Rauschert (camomila) nativa dos campos da Europa e aclimatada em algumas regies da sia e nos pases
latino-americanos, inclusive na regio sul do Brasil (LORENZI; MATOS,
2002). Esta espcie foi estudada pela Ceme com o objetivo de avaliar, em
modelos pr-clnicos, a possvel ao ansioltica do ch de seus captulos
florais, verificando-se esta ao. O uso da camomila como medicamento
reconhecido pela Anvisa, que tambm a incluiu em sua lista de registro
simplificado de fitoterpicos. Na lista, a camomila recomendada em
duas formas farmacuticas padronizadas: tintura (uso tpico), indicada
como antiinflamatrio, e extrato (uso oral), indicado como antiespasmdico,
em distrbios digestivos e insnia leve (BRASIL, 2004b). Um estudo realizado com a camomila avaliou os efeitos da administrao intraperitoneal
de seu extrato aquoso, em ratos dependentes de morfina, quanto aos aspectos de inibio da dependncia a esta droga e diminuio da sndrome
de abstinncia aps a sua retirada. Os resultados do experimento sugeriram que o extrato aquoso de camomila foi capaz de inibir o desenvolvimento da dependncia a morfina e diminuir a sndrome de abstinncia
(GOMAA et al., 2003). Estudo, in vitro, realizado com o -bisabolol, constituinte sesquiterpnico encontrado no leo essencial de camomila, demonstrou seu efeito preventivo e reparador ante a formao de lceras
gstricas induzidas experimentalmente (KHAYYAL et al., 2001).
A Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss. (espinheira santa) uma espcie nativa da regio sul do Brasil e usada tradicionalmente no tratamento de
problemas estomacais. Os estudos pr-clnicos e clnicos feitos pela Ceme
com o ch de suas folhas foram positivos, confirmando clinicamente a
sua ao antilcera gstrica, sem relatos de toxicidade. Na lista de registro simplificado de fitoterpicos da Anvisa, a espinheira santa recomendada como medicamento nas formas de extrato e tintura, padronizados em
taninos totais, indicados para dispepsias e como coadjuvante no tratamento de lcera gstrica (BRASIL, 2004b). Os resultados do estudo pr-clni104
Ministrio da Sade
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(GROVER; YADAV, 2004). A Momordica charantia est descrita oficialmente na Farmacopia Caribenha, que apenas recomenda o uso das partes
areas em aplicao local, no tratamento de afeces cutneas secas, prurido, pediculose e furnculos (ROBINEAU et al., 1997). Em Lorenzi e
Matos (2002), vamos encontrar informaes sobre a existncia de variedades botnicas da Momordica charantia e de que a maioria dos trabalhos
cientficos refere-se s variedades asiticas. De acordo com os autores,
necessrio desenvolver estudos qumicos, farmacolgicos e clnicos do
melo-de-So-Caetano existente no Brasil, de forma to abundante,
objetivando a sua validao como medicamento.
A Myrcia uniflora Barb. Rodr. (pedra-ume-ca) nativa do Brasil,
crescendo sobre terrenos ridos e campos secos, principalmente no estado do Par e centro do pas (cerrado) e Amazonas (ALONSO, 2004).
Esta espcie foi estudada pela Ceme com o objetivo de avaliar a possvel
ao antidiabtica e hipoglicemiante do ch preparado a partir de suas folhas. Os resultados clnicos confirmaram estas aes, sendo considerada
atxica. Matsuda, Nishida e Yoshikawa (2002), relataram o isolamento e
caracterizao de trs novos flavonides presentes nas folhas de M.
uniflora, denominados myrciacitrinas III, IV e V, com atividade antidiabtica,
in vitro, constatada por suas potentes atividades inibitria na aldoseredutase. O estudo da Ceme realizado com a pedra-ume-ca corroborou
com o amplo uso tradicional do seu ch no tratamento do diabetes,
principalmente na regio norte do pas. O isolamento e caracterizao
dos seus constituintes qumicos ativos demonstrou que esta espcie
dever ser explorada em novos estudos de investigao cientfica
objetivando transform-la em medicamento seguro e eficaz no tratamento do diabetes.
O Nasturtium officinale R. Br. (agrio) uma planta amplamente
cultivada no Brasil e no mundo como hortalia, usada na alimentao por
seu grande valor nutritivo, alm de ser recomendada na medicina tradicional em vrias regies do pas para o tratamento de diversas doenas, incluindo afeces broncopulmonares (LORENZI; MATOS, 2002). Os resultados negativos do ensaio de toxicologia clnica realizados pela Ceme apiam o uso do agrio na alimentao, porm no foram realizadas pesquisas
sobre a(s) sua(s) ao(es) farmacolgica(s).
Estudo clnico, realizado em fumantes, com o objetivo de avaliar a
ao quimiopreventiva do isotiocianato de fenitila liberado durante a
mastigao das folhas do agrio, concluiu, aps anlise bioqumica da urina dos voluntrios, que ocorreu inibio no metabolismo oxidativo de um
agente qumico presente no tabaco (Nicotiana tabacum L.), reconhecido
como responsvel pelo desenvolvimento de neoplasias pulmonares em ra107
Ministrio da Sade
escolha como tema de novos estudos que visem a sua validao como
medicamento fitoterpico.
Vrias espcies pertencentes ao gnero Plantago so conhecidas
popularmente pelo nome de tanchagem, tansagem, tranchagem, dentre outras denominaes vernaculares. O Plantago major L. uma pequena
erva nativa da Europa e naturalizada em todo o sul do Brasil (LORENZI;
MATOS, 2002), cujas folhas tm sido usadas por sculos, em diversas
partes do mundo, como remdio utilizado na cicatrizao de ferimentos e
no tratamento de algumas enfermidades (SAMUELSEN, 2000). Segundo
os resultados dos estudos pr-clnicos realizados pela Ceme com o ch
das folhas do P. major, esta espcie no apresentou ao antiinflamatria,
analgsica e antipirtica. Na avaliao de toxicidade, foi considerada atxica.
Em um trabalho de reviso das pesquisas sobre as aes farmacolgicas
do P. major, verificou-se que a tanchagem possua constituintes biologicamente ativos relacionados com o uso de seu extrato a vrias atividades, tais como: antioxidante, imunoestimulante, antiulcerognica,
cicatrizante, analgsica, antiinflamatria e antibitica (SAMUELSEN,
2000). Quanto a sua ao antibitica, foi demonstrada ao antimictica
do seu extrato contra Candida albicans (HOLETZ et al., 2002) e
antiviral, contra o herpesvrus humano tipo 1 e 2, relacionada ao cido
cafico, componente fenlico isolado e purificado a partir do seu extrato
(CHIANG, 2002).
A Farmacopia Caribenha reconheceu as propriedades antibiticas
do P. major, recomendando o uso de suas folhas no tratamento da
conjuntivite bacteriana, a partir da instilao obtida do sumo, ou a infuso, em banhos (ROBINEAU et al., 1997). Estudo recente que avaliou a
irritabilidade ocular do extrato aquoso das folhas do P. major, administrado a coelhos, concluiu, aps o perodo de cinco dias de uso, que o extrato
no provocou irritao significativa (GARCIA GONZLEZ et al., 2003),
corroborando a indicao da Farmacopia Caribenha. Diante de estudos
atuais que contradizem os resultados das pesquisas conduzidas pela Ceme
com o P. major, especialmente em relao a sua ao antiinflamatria,
suscita a hiptese de ocorrncia de falhas no modelo experimental utilizado na investigao. importante ressaltar que na reviso bibliogrfica
citado um estudo apoiado pela Ceme referente a Plantago lanceolata Hook,
outra espcie tambm conhecida popularmente por tanchagem. Os resultados do estudo pr-clnico de ao antiinflamatria realizada com o extrato aquoso da P. lanceolata no constataram esta atividade, entretanto,
estudo que avaliou, in vitro, a ao antiinflamatria, de um extrato
hidroalcolico padronizado de P. lanceolata, revelou que este extrato vegetal inibiu a atividade da 2-ciclooxigenase (COX-2), o que segundo os
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Ministrio da Sade
tenha apresentado resultado positivo, a investigao pr-clnica de um extrato metanlico das folhas desta espcie, administrado por via oral, demonstrou significativa atividade antiinflamatria, comparvel a fenilbutazona
(DESMARCHELIER; SLOWING; CICCIA., 2000). O extrato metanlico
de P. peltata tambm apresentou potente atividade larvicida contra o Aedes
aegypti, principalmente relacionada presena do constituinte qumico 4nerolidilcatechol, isolado deste extrato (MONGELLI; COUSSIO; CICCIA,
2002). Quanto ao antimalrica, um estudo realizado com os extratos
hexnico e metanlico da P. peltata e da P. umbellata, administrados por
via oral e intraperitoneal a ratos infectados pelo Plasmodium berghei, no
conseguiu chegar a resultados conclusivos sobre esta ao, no modelo
experimental utilizado (FERREIRA-DA-CRUZ et al., 2000).
A partir do isolamento de quatro novas substncias das partes
areas da P. umbellata, foi investigado a ao biolgica, in vitro, do
principal componente: N-benzoilmescalina, contra cepas bacterianas
de Helicobacter pylori. Os resultados demonstraram significativa atividade antibacteriana deste componente contra o H. pylori (ISOBE;
OHSAKI; NAGATA, 2002).
Segundo Almeida et al. (1998), a sucupira branca (Pterodon
polygaliflorus (Benth.) Benth.), uma espcie tipica do cerrado, cerrado
e mata mesoflica, distribuda no Distrito Federal e nos estados de Gois,
Maranho, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul, Minas Gerais, Piau, So
Paulo e Tocantins. A Ceme pesquisou a sucupira branca, em modelos prclnicos, quanto a possvel ao farmacolgica antiinflamatria. Os resultados constataram esta ao, porm no se tm informaes de qual parte
da planta foi testada.
Leal et al. (2000) relataram que a P. polygaliflorus apresentou
cumarina como um dos seus princpios ativos e que o seu extrato
hidroalcolico demostrou atividade broncodilatadora na avaliao experimental realizada em traquia isolada de porcos.
A Schinus terebinthifolius Raddi (aroeira) uma rvore mediana que
ocorre ao longo da mata atlntica, desde o Rio Grande do Norte at o Rio
Grande do Sul, cujas cascas so tradicionalmente utilizadas na forma de
cozimento (decocto) como antiinflamatrio e cicatrizante (LORENZI;
MATOS, 2002). Esta espcie foi estudada pela Ceme com os mesmos
objetivos e nos mesmos moldes da Myracroduon urundeuva Allemo referida anteriormente, porm, s foi submetida a ensaios pr-clnicos. Os
resultados demonstraram ao antilcera gstrica no extrato aquoso obtido por decoco da casca, entretanto a S. terebinthifolius mostrou-se mais
txica em comparao M. urundeuva aps ter sido determinada a DL50.
Os resultados de um estudo que avaliou, in vitro, a atividade mutagnica
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tratos alcolicos do barbatimo demonstraram atividade moluscicida contra o Biomphalaria grabrata em concentrao de 50-100 ppm, o que o faz
potencialmente til na preveno da esquitossomose (BEZERRA et al.,
2002). Estudo pr-clnico que avaliou a toxicidade aguda do extrato bruto
de barbatimo por via oral, concluiu que o extrato, administrado por um
perodo de 30 dias, produziu diminuio de peso, hiperglicemia, involuo
no desenvolvimento do timo e aumento das transaminases hepticas
(REBECCA et al., 2002). De acordo com estes resultados em animais, se
deduziu que o barbatimo seria bastante seguro em curto prazo, porm de
segurana duvidosa em longo prazo. Estudos pr-clnicos realizados com
o extrato bruto de barbatimo e com as fraes purificadas de seu extrato
metanlico, demonstraram sua eficcia no tratamento de lcera gstrica,
sugerindo possvel ao anti-secretora cida (AUDI et al., 1999; MARTINS;
LIMA; RAO, 2002). O uso tradicional do barbatimo em aplicaes locais,
com indicao cicatrizante, justifica-se, principalmente, por considerarmos que as cascas possuem em torno de 20% em taninos totais (SANTOS; MELLO, 2003). Este alto teor em taninos proporcionam a esta espcie propriedades adstringentes teis no processo cicatricial, visto que estes constituintes biologicamente ajudam no processo de cura de feridas,
queimaduras e inflamaes mediante a formao de uma camada protetora
(complexo tanino-protena e/ou polissacardeo) sobre a pele ou mucosa
danificada (SANTOS; MELLO, 2003). A importncia dos resultados preliminares da ao antilcera gstrica do barbatimo e a freqncia de seu
uso tradicional com esta indicao, so motivos suficientes para a continuidade de estudos qumicos, farmacognsticos, farmacolgicos e
toxicolgicos mais aprofundados com esta espcie.
O Syzygium cumini (L.) Skeels uma rvore de at 10 m de altura,
originria da Indomalsia, China e Antilhas e cultivada em vrios pases,
inclusive no Brasil, onde conhecida pelos nomes populares de jambolo,
jamelo, azeitona etc. (LORENZI; MATOS, 2002). Segundo Matos (2000),
as sementes desta planta so referidas na literatura farmacutica mais antiga, por seu uso na medicina caseira, como hipoglicemiantes. De acordo
com os resultados dos estudos pr-clnicos feitos pela Ceme com o
jambolo, no foi verificada ao antidiabtica nesta espcie, embora no
se tenha informaes de qual parte da planta foi utilizada nesta avaliao.
Em estudos pr-clnico e clnico realizados com o objetivo de avaliar o
efeito anti-hiperglicemiante do ch preparado com as folhas do jambolo,
chegou-se concluso que o ch no produziu nenhum efeito antihiperglicmico nos modelos experimentais utilizados. Segundo os autores,
os resultados encontrados no apiam o uso do jambolo com efeito
hipoglicemiante em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, no a reco115
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Ministrio da Sade
Ministrio da Sade
134
Ministrio da Sade
Anexos
135
136
Ministrio da Sade
Anexo A
137
Anexo A (continuao)
138
Ministrio da Sade
Anexo B
CENTRAL DE MEDICAMENTOS - CEME
COORDENADORIA DE PESQUISA
PROGRAMA DE PESQUISA DE: PLANTAS MEDICINAIS
NORMAS PARA COLETA E PREPARO DAS PLANTAS MEDICINAIS
LISTADAS
139
Anexo C
CENTRAL DE MEDICAMENTOS - CEME
PROGRAMA DE PESQUISA EM PLANTAS MEDICINAIS
- FICHA DE COLETA 1 - Nome vulgar da planta, segundo a relao CEME: _________________________
1.2. Existe na regio outra espcie com o mesmo nome vulgar? ______________
2 - Nome cientfico, segundo relao CEME: _________________________________
2.1. Tem alguma dvida quanto sistemtica da planta coletada?
Qual? _____________________________________________________________
__________________________________________________________________
3 - DA COLETA: O material foi coletado no Estado de _________________________
Municpio ___________________ Distrito _______________________________
Local _______________________ Dia/Hora ______________________________
3.1. Ao ser coletado o material, o tempo se encontrava:
Seco
mido
Chuvoso
Ensolarado
Frio
Quente
Estiagem
______________
Pr-florao
Folhas novas
Adulto
Frutos maduros
Frutos jovens
Florao
Jovem
Floresta primria
Capoeira
Terreno cultivado
Restinga
Cerrado
Terreno ruderal
___________________
Humoso
Seco
Arenoso
mido
______________
140
Ministrio da Sade
Anexo C (continuao)
6 - USO EM FARMACOLOGIA
Parte usada ________________________________________________________
Preparao ________________________________________________________
__________________________________________________________________
Vias de administrao _______________________________________________
__________________________________________________________________
Indicao popular ___________________________________________________
__________________________________________________________________
Dose ______________________________________________________________
Frequncia da dose _________________________________________________
7 - NCLEO DISTRIBUIDOR _______________________________________________
8 - COLETOR - NOME ___________________________________________________
141
Anexo D
142
Ministrio da Sade
Anexo D (continuao)
143
Anexo D(continuao)
144
Ministrio da Sade
Anexo D(continuao)
145
Anexo E
146
Ministrio da Sade
Anexo E (continuao)
147