Publicado no n 184 da Revista Segurana (Jun2008)

A MARCAO CE:
REDUO DE RISCOS NA ORIGEM
Rogrio Paulo Mendes Marques1
Rogermarques@netcabo.pt

Resumo:
Faz-se uma introduo gesto de riscos para a segurana e sade dos trabalhadores e da
consagrao do princpio da eliminao, minimizao e controlo dos riscos associados utilizao de
equipamentos, logo desde a fase da concepo. Abordam-se os princpios que levaram harmonizao
tcnica de normas de fabrico dentro da Comunidade Europeia e aposio da marca CE. Descrevem-
se os elementos principais e obrigatrios duma Directiva ,ova Abordagem. Explicam-se
resumidamente os processos de obteno da marcao CE e as implicaes em termos de utilizao e
comercializao.

1. Introduo

A legislao nacional atribui aos empregadores, em que se inclui o Estado

(administrao central e local), a obrigao de avaliar os riscos inerentes
actividade do trabalhador, tendo presente, nomeadamente, a sua condio fsica e
psquica, em momento anterior ao incio da actividade e posteriormente, de seis em
seis meses, bem como antes da alterao das condies de trabalho i.
O empregador obrigado a organizar as actividades de segurana, higiene e sade
no trabalho que visem a preveno de riscos profissionais e a promoo da sade do
trabalhador. A execuo de medidas em todas as fases da actividade da empresa,
destinadas a assegurar a segurana e sade no trabalho, assenta, de acordo com o
Cdigo do Trabalhoii nos seguintes princpios de preveno:
a) Planificao e organizao da preveno de riscos profissionais;
b) Eliminao dos factores de risco e de acidente;
c) Avaliao e controlo dos riscos profissionais;
d) Informao, formao, consulta e participao dos trabalhadores e seus
representantes;
e) Promoo e vigilncia da sade dos trabalhadores.

Este Cdigo define preveno como o conjunto das actividades ou medidas

adoptadas ou previstas no licenciamento e em todas as fases de actividade da

1 Oficial da Marinha (Mquinas), Ps-graduao em Sistemas de Gesto Ambiental e Auditorias Ambientais;

Tcnico Superior de SHT; Auditor Coordenador de Sistemas de Gesto Ambiental (ISO 14001), Gesto da SST
(OHSAS 18001) e de Sistemas de Gesto Integrados (QAS) para a SGS/ICS; Verificador ambiental EMAS pela
SGS/ICS; Consultor e Formador

1
empresa, do estabelecimento ou do servio, com o fim de evitar, eliminar ou
diminuir os riscos profissionais.

A norma BS OHSAS 18001, relativa aos sistemas de gesto da SST, que tem vindo a
ter ampla aplicao em empresas e outros organismos nacionais, na sua verso de
2007, estipula a precedncia como a gesto de riscos deve tentar controlar esses
mesmos riscos. A norma atribui organizao a necessidade de determinar as
medidas de controlo, ou considerar alteraes a controlos existentes, devendo
considerar a reduo de riscos de acordo com a seguinte hierarquia:
a) eliminao;
b) substituio;
c) controlos de engenharia;
d) sinalizao/advertncia e/ou controlos administrativos;
e) equipamento de proteco individual.

Como se v, estes referenciais formalizam um princpio comum de actuao

relativamente ao controlo dos riscos profissionais, que a sua eliminao ou
minimizao na origem, o que, no caso dos equipamentos e outros bens significa a
introduo de controlos e mecanismos de preveno e proteco, logo a partir da
sua concepo.
Se este princpio for seguido, o empregador poder concentrar as suas atenes na
identificao de perigos e avaliao de riscos inerentes s suas actividades, de que
destacamos a utilizao correcta de mquinas e equipamentos, no devendo
preocupar-se com aspectos relacionados com a sua robustez e segurana intrnseca.
Numa altura em que o mercado inundado de mquinas e equipamentos de
provenincias diversas, muitas vezes produzidos no oriente ou alvo de contrafaco,
comercializados a preos reduzidos, importa alertar as organizaes e
particularmente os seus sectores de aquisio, para os riscos inerentes sua
utilizao, bem como as implicaes legais a que podem estar sujeitos em caso de
acidente.

importante que todos os bens comercializados e utilizados no trabalho

correspondam a princpios de segurana equivalentes, no sentido de
proporcionarem nveis de proteco dos seus utilizadores, tambm semelhantes.
Com base neste pressuposto, em determinada altura revelou-se a necessidade de
assegurar um igual entendimento sobre estes princpios de segurana entre todos
os consumidores e os produtores europeus desses bens, como tambm junto dos
produtores, que no pertencendo Comunidade Europeia, pretendam comercializar
os seus produtos neste espao econmico.

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Assim, o objectivo da realizao da livre circulao de bens no final de 1992,
determinou a necessidade duma nova abordagem em matria de harmonizao
tcnica e de utilizao da normalizao. A Comisso Europeia props ento uma
reviso dos mtodos e dos procedimentos tendo em ateno esta constatao.

A ideia principal era desenvolver uma abordagem atravs do estabelecimento de

disposies regulamentares gerais aplicveis a sectores ou famlias de produtos,
assim como a tipos de riscos, evitando os longos procedimentos de tomada de
decises que, no passado, impunham a harmonizao tcnica atravs de directivas
especficas, muito tcnicas e pormenorizadas, produto a produto.

A, desde ento, apelidada de normalizao Nova Abordagem, tem contribudo de

sobremaneira para o desenvolvimento do Mercado nico atravs da abolio de
barreiras tcnicas ao comrcio desses bens, bem como sua livre circulao entre
estados membros.

2. Nova abordagem da harmonizao tcnica e Marcao CE

A resoluo do Conselho relativa nova abordagem estabelece um certo nmero de

princpios fundamentais atravs de uma poltica europeia de normalizao, de que se
salienta o compromisso dos Estados-Membros:
- examinarem regularmente as regras tcnicas aplicveis, a fim de revogarem as
que forem consideradas ultrapassadas ou suprfluas.
- assegurarem o reconhecimento recproco dos resultados de ensaios e
estabelecerem regras harmonizadas relativas ao funcionamento dos organismos
de certificao (princpio do reconhecimento mtuo ).
- alargarem a "remisso para as normas", prioritariamente para normas europeias
e, se necessrio, para normas nacionais, e definir a tarefa da normalizao na
formulao das caractersticas tcnicas dos produtos (nomeadamente em matria
de segurana e proteco da sade).

O Conselho estabeleceu quatro princpios fundamentais para a nova abordagem:

- A harmonizao legislativa limita-se a exigncias essenciais de segurana (ou
outras exigncias de interesse colectivo) a que devem corresponder os produtos
comercializados e que, por isso, beneficiam da livre circulao na Comunidade.
- A elaborao das especificaes tcnicas de fabrico confiada aos rgos
competentes em matria de normalizao industrial, que executam esta tarefa
tendo em conta os progressos tecnolgicos.

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- Essas especificaes tcnicas no tm carcter obrigatrio, mantendo o seu
estatuto de normas voluntrias.
- As administraes devem obrigatoriamente reconhecer aos produtos fabricados
em conformidade com as normas harmonizadas uma presuno de conformidade
com as exigncias essenciais estabelecidas pela directiva. No caso de o produtor
no fabricar segundo essas normas, caber-lhe- fazer com que os seus produtos
entrem em conformidade com as exigncias essenciais.

O Comit Europeu de Normalizao (CEN) e o Comit Europeu de

Normalizao Electrotcnica (CENELEC) so os organismos
competentes para a adopo das normas europeias
harmonizadas, no mbito de aplicao das directivas
relacionadas com equipamentos, mquinas, riscos elctricos e
muitos outros. Para sectores de actividades industriais especiais,
existem outros organismos europeus competentes em matria
de elaborao de especificaes tcnicas.

A necessidade de se alargar o espectro de bens abrangidos pelas directivas, nova

abordagem, determinou a sua elaborao com esse propsito, tendo-se assentado
numa estrutura definida para este tipo de diplomas.

3. Esquema de uma directiva "nova abordagem"

Uma Directiva Nova Abordagem deve conter os seguintes elementos principais:

mbito de aplicao: A definio da gama de produtos abrangidos e da natureza
dos riscos a evitar deve garantir uma abordagem coerente. No se exclui a
sobreposio de diferentes directivas relativas a diferentes tipos de riscos para a
mesma categoria de produtos.
Clusula geral de introduo no mercado: Os produtos abrangidos por uma
directiva s podero ser introduzidos no mercado se no comprometerem a
segurana das pessoas, dos animais de companhia ou dos bens. As directivas
prevem como regra uma harmonizao total, ou seja, que s os produtos
conformes podem ser introduzidos no mercado.
Exigncias essenciais de segurana: A directiva deve conter uma descrio das
exigncias de segurana que todos os produtos abrangidos pela directiva tm de
satisfazer. Deve ser suficientemente precisa para permitir, aquando da
transposio para as legislaes nacionais, o estabelecimento de obrigaes cujo
incumprimento seja punvel.

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 Clusula de livre circulao: A livre circulao de um produto assegurada sem
recurso a um controlo prvio da observncia das exigncias essenciais.
Meios de prova de conformidade: Os Estados-Membros presumem a
conformidade dos produtos acompanhados de um dos meios de certificao
previstos pela directiva, que declare a respectiva conformidade com as normas
harmonizadas ou na ausncia de normas harmonizadas, com as normas
nacionais. Os Estados-Membros comunicam Comisso o texto das normas
nacionais que considerarem aptas a responder clusula geral de introduo no
mercado e s exigncias essenciais. As normas nacionais s so adoptadas a
ttulo provisrio.
Gesto das listas de normas: Caso um Estado-Membro considere que uma
norma harmonizada no satisfaz as exigncias essenciais, a Comisso recorre ao
Comit "Normas e Regras Tcnicas", que emite um parecer urgente. Consoante
esse parecer, a norma pode ser mantida, retirada ou revista.
Clusula de salvaguarda: Caso um Estado-Membro verifique que um produto
susceptvel de comprometer a segurana das pessoas, dos animais de companhia
ou dos bens, esse Estado-Membro toma todas as medidas para a retirar do
mercado ou proibir a introduo no mercado do produto em causa. Poder
restringir a livre circulao do produto, mesmo que ele venha acompanhado de
um certificado de conformidade. Se o fizer, informa a Comisso da medida
tomada, especificando as razes da sua deciso. A Comisso consulta os Estados-
Membros envolvidos e o Comit permanente. Se a aco for considerada
justificada, a Comisso informa os Estados-Membros, que devem proibir a
introduo no mercado do produto em questo.
Meios de certificao da conformidade: Os meios de certificao a que os
profissionais podem recorrer so:

Os certificados ou marcas de conformidade emitidos por uma terceira parte.

Os resultados de ensaios efectuados por uma terceira parte.

A declarao de conformidade passada pelo fabricante, que poder ser
acompanhada de um sistema de vigilncia.

Outros meios de certificao a definir eventualmente na directiva.

Os organismos nacionais que podem emitir uma marca ou um certificado de
conformidade so indicados pelo Estado-Membro Comisso e aos outros
Estados-Membros. Devem exercer as suas funes em conformidade com os
princpios e prticas da Organizao Internacional de Normalizao (ISO). As
autoridades nacionais tm o direito de pedir ao produtor que lhes fornea os
dados relativos aos exames de segurana, se houver qualquer dvida sobre a
conformidade com as exigncias de segurana.

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Visto que s as exigncias essenciais devem ser harmonizadas, deve ser possvel
fazer a distino entre exigncias essenciais e especificaes de fabrico.
Os critrios de seleco de domnios para aplicao da "remisso para as normas"
definidos pela Comisso, so:
o O domnio objecto de uma normalizao (ou a necessidade de uma
regulamentao sentida a nvel comunitrio).
o Deve ser possvel resolver, atravs da adopo de uma s directiva, os
problemas regulamentares de grande nmero de produtos, sem que essa
directiva seja submetida a adaptaes e alteraes frequentes (em virtude de
consideraes prticas e de economia de trabalho). Os domnios
seleccionados devem, pois, caracterizar-se por abarcar uma vasta gama de
produtos cuja homogeneidade permita a definio de exigncias essenciais
comuns.

Mais de 20 directivas, que abrangem uma grande percentagem dos produtos

industriais colocados no mercado, tm como base a Nova Abordagem. A experincia
tem demonstrado que a Nova Abordagem tem sido um instrumento eficaz para o
desenvolvimento do mercado interno. Contudo, considerou-se que a aplicao
destas directivas poderia ser ainda aperfeioada. A Nova Abordagem baseava-se na
Resoluo do Conselho de 7 de Maio de 1985, que forneceu um novo
enquadramento para a harmonizao das regulamentaes nacionais sobre produtos
industriais, facilitando assim a realizao do mercado interno. Esta resoluo foi
complementada em 1989 por uma nova Resoluo do Conselho relativa a uma
abordagem global em matria de avaliao da conformidade e por outras decises,
tais como a deciso sobre a marcao CE de conformidade.

At ao fim de 2002, tinham sido notificados Comisso cerca de 1000 organismos

responsveis pela gesto dos processos de avaliao da conformidade. Estes
organismos notificados devem satisfazer as exigncias especificadas nos anexos das
directivas em causa. Os Estados-Membros so responsveis pela designao e
notificao desses organismos, bem como pela aplicao dos critrios definidos. As
autoridades nacionais so obrigadas, em princpio, a aceitar os certificados emitidos
pelos organismos notificados, pelo que indispensvel que estes organismos
notificados funcionem com um elevado nvel de competncia, integridade e
profissionalismo.

manifesta a necessidade de os Estados-Membros e a Comisso desenvolverem

novos esforos de clarificao do significado da marcao CE , que no uma marca

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de qualidade comercial, mas sim uma declarao que indica que o produto
conforme com todas as disposies harmonizadas aplicveis.

4. Marcao CE

A Deciso 93/465/CEE, estabelece:

uma srie de procedimentos de avaliao da conformidade dos produtos
industriais com os objectivos ou "exigncias essenciais" fixados nas directivas
de harmonizao tcnica, nomeadamente em matria de segurana, de sade
pblica ou de proteco dos consumidores, e
o sistema de aposio da marcao "CE" de conformidade nas directivas de
harmonizao tcnica relativas concepo, fabrico, colocao no mercado,
entrada em funcionamento ou utilizao dos produtos industriais.

A avaliao da conformidade dos produtos industriais cabe a organismos designados

pelos Estados-membros no mbito do procedimento comunitrio de notificao dos
organismos. A lista desses organismos publicada no Jornal Oficial das
Comunidades Europeias e est disponvel no sistema de informao Nando (New
Approach Notified and Designated Organisations). A designao de Organismo
Notificado decorre da notificao que os estados membros tm de fazer aos
restantes estados, relativamente a organismos que preenchem requisitos para
desenvolverem a actividade de avaliao da conformidade relativamente a
determinadas directivas e, consequentemente, aos bens que essas directivas
abrangem. A identificao dos organismos, inclui o nmero de cada organismo
notificado e o grupo de artigos para os quais pode fazer certificao da
conformidade e respectiva aposio da marcao CE. Esta lista periodicamente
actualizada, face acreditao de novos organismos, quer perda de
reconhecimento de outros.
Para alm dos estados membros, pases da EFTA e outros pases com os quais a CE
tenha estabelecido acordos de mtuo reconhecimento, podem acreditar organismos
notificados e consequentemente fazer avaliao de conformidade e marcao CE.
Estes acordos (MRAs - Mutual Recognition Agreements), tm como objectivo facilitar
as trocas comerciais com pases fora da CE e incluem normalmente a aceitao
mtua de resultados de testes, certificados e marcas de conformidade apostos por
organismos desses pases.

A avaliao da conformidade efectua-se, geralmente, em duas fases, ligadas fase

de concepo do produto e sua fase de fabrico.

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A deciso prev oito procedimentos de avaliao ou mdulos, aplicveis a estas duas
fases de diversas formas:
Controlo interno de fabrico.
Exame "CE" de tipo.
Conformidade com o tipo.
Garantia de qualidade da produo.
Garantia de qualidade dos produtos.
Verificao dos produtos.
Verificao da unidade.
Garantia de qualidade total.

Quando o procedimento de avaliao aplicado demonstrar que o produto individual

ou um exemplar representativo da produo satisfaz as exigncias da directiva
especfica que se lhe aplica, o fabricante ou o seu mandatrio estabelecido na
Comunidade Europeia apor a marcao "CE" em cada produto e passar uma
declarao escrita de conformidade.
A marcao "CE" de conformidade constituda pela sigla "CE" e pelo nmero de
identificao do organismo notificado que intervm na fase de controlo da
produo, sendo aposta no prprio produto, na embalagem ou no documento de
acompanhamento, permitindo que o produto em causa seja colocado no mercado
comunitrio e nele possa circular livremente e ser utilizado.
Os Estados-membros devem aplicar sanes contra fabricantes ou mandatrios,
quando verificam que a marcao "CE" foi indevidamente aposta.

Em sntese, a marcao CE atesta:

A conformidade do produto com as normas nacionais que transportam as
normas harmonizadas cujas referncias tenham sido publicadas no Jornal
Oficial das Comunidades Europeias. Os Estados-Membros publicaro as
referncias dessas normas nacionais;
A conformidade do produto com uma aprovao tcnica europeia, emitida no
seguimento duma apreciao tcnica favorvel da aptido de um produto para
o uso a que se destina, com base no cumprimento dos requisitos essenciais a
satisfazer; ou
A conformidade do produto com as especificaes tcnicas nacionais, na
medida em que no existam especificaes harmonizadas.

Como se referiu, o processo de obter a marcao CE definido pela directiva que

abrange o tipo de artigos em questo. Em alguns casos, a directiva prev a
possibilidade de dispensa de efectuar a marcao por organismo independente,

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podendo ser o prprio fabricante ou um seu mandatrio na comunidade a faz-lo em
regime de auto-certificao. Por exemplo a Directiva Mquinas apenas obriga a que
a verificao de conformidade e respectiva marcao CE seja feita por terceira parte,
para as mquinas constantes do anexo IV e que so as mquinas de maiores riscos
para a operao (ex.: serras de fita, prensas, calandras, etc.). Ainda assim, a
responsabilidade e as sanes que pendem sobre os fabricantes mantm-se.

de referir, que a circulao no espao europeu de bens abrangidos por directivas

comunitrias Nova Abordagem, est condicionada marcao CE, que vai ao
encontro da preveno dos acidentes provocados por deficincias de concepo de
mquinas, equipamentos, produtos e outros bens que possam ter impacte na
segurana dos seus utilizadores. No devero assim existir artigos destes, em
utilizao ou em comercializao, sem passarem por este processo de controlo de
qualidade e segurana.
Referem-se por ltimo, as directivas nova abordagem existentes, com indicao do
grupo de artigos que abrangem e as datas de aplicao e datas limite de transio
que foram adoptadas.

Directivas Nova Abordagem Data de aplicao Fim do perodo

aos estados de transio
membros
Baixa tenso (2006/95/CE que revogou a Dir. 73/23/CEE, alterada pela Directiva
Ago 1974 ---
93/68/CEE)
Recipientes sob presso simples (87/404/CEE, alterada pelas directivas
1 Jul 1990 1 Jul 1992
90/488/CEE e 93/68/CEE)
Brinquedos (88/378/CEE, alterada pela Directiva 93/68/CEE) 1 Jan 1990 ---
Produtos de Construo (89/106/EEC) 27 Jun 1991 Caso especial
Compatibilidade electromagntica (89/336/CEE, alterada pelas directivas
1 Jan 1992 31 Dez 1995
92/31/CEE e 93/68/CEE)
Mquinas (98/37/CE, alterada pela Directiva 98/79/CE) 1 Jan 1993 31 Dez 1994
Equipamentos de proteco individual (89/686/CEE, alterada pelas directivas
1 Jul 1992 30 Jun 1995
93/68/CEE, 93/95/CEE e 96/58/CE)
Instrumentos de pesagem no automticos (90/384/CEE, alterada pela Directiva
1 Jan 1993 31 Dez 2002
93/68/CEE)
Dispositivos medicinais implantveis activos (90/385/CEE, alterada pelas
1 Jan 1993 31 Dez 1994
directivas 93/42/CEE e 93/68/CEE)
Aparelhos a gs (90/396/CEE, alterada pela Directiva 93/68/CEE) 1 Jan 1992 31 Dez 1995
Caldeiras de gua quente (92/42/CEE, alterada pela Directiva 93/68/CEE) 1 Jan 1994 31 Dez 1997
Explosivos para utilizao civil (93/15/CEE) 1 Jan 1995 31 Dez 2002
Dispositivos mdicos (93/42/EEC, alterada pela Directiva 98/79/CE) 1 Jan 1995 13 Jun 1998
Atmosferas potencialmente explosivas (94/9/CE) ATEX 1 Mar 1996 30 Jun 2003
Embarcaes de recreio (94/25/CE) 30 Jun 1994 15 Jun 1998
Ascensores (95/16/CE) 1 Jul 1997 30 Jun 1999
Aparelhos de refrigerao (96/57/CE) 18 Out 1999 18 Out 2002
Dispositivos mdicos de diagnstico in vitro (98/79/CE) 7 Dez 1999 7 Dez 2003
Equipamentos sob presso (97/23/CE) 29 Nov 1999 29 Mai 2002
Equipamentos terminais de telecomunicaes (98/13/CE) 1 Jan 1993 31 Dez 1994
Equipamentos terminais de rdio e telecomunicaes (99/5/CE) 8 Abrl 2000 Caso especial

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 Instalaes de passageiros para telefricos (2000/9/EC) 3 Mai 2000 No definido
Emisso de rudo ambiental por equipamentos de uso no exterior (2000/14/EC) 3 Jul 2001 3 Jan 2002
Directivas baseadas nos princpios da abordagem global, mas que no prevem a marcao CE
Equipamentos martimos (96/98/CE)
Embalagens e desperdcios de embalagens (94/62/EC) 20 Dec 1994 1 May 1998
Interoperabilidade de sistemas de caminhos de ferro de alta velocidade
transeuropeia (96/48/EC)
Interoperabilidade de sistemas de caminhos de ferro convencionais
transeuropeia (2001/16/EC)

Referncias Bibliogrficas
i. Deciso 93/465/CEE - avaliao da conformidade dos produtos
ii. Guide to the Implementation of Directives based on the New Approach and the Global Approach
- Second Edition - July 1999
iii. http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/
iv. http://www.newapproach.org/
v. Lei 35/2004 regulamenta o Cdigo do Trabalho
vi. Lei 99/2003 aprova o Cdigo do Trabalho
vii. Norma BS OHSAS 18001: 2007 requisitos para sistemas de gesto da SST
viii. Resoluo do Conselho de 7 de Maio de 1985

i Art 185 da Lei 35/2004 regulamenta o Cdigo do Trabalho

ii Lei 99/2003 aprova o Cdigo do Trabalho

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