RESPOSTA TCNICA

Ttulo

Cpsula gelatinosa mole

Resumo

Descreve sobre a composio de cpsula de gelatina mole, sua produo e substncias que
podem ser encapsuladas nesta forma farmacutica.

Palavras-chave

Cpsula; cpsula gelatinosa; produo; produto farmacutico

Assunto

Fabricao de produtos qumicos orgnicos no especificados anteriormente

Demanda

Gostaria de saber do que feita a cpsula de gelatina mole, como produzida e quais so
as substncias que podem ser encapsuladas nesta forma.

Soluo apresentada

Introduo

Definio: Entende-se por cpsulas gelatinosas moles ou simplesmente

cpsulas moles aquelas formadas por uma pelcula flexvel hermeticamente
lacrada denominada casca ou envoltrio, tendo em seu interior um material
liquido denominado contedo, carga, massa ou recheio (PHARMATRONIC,
[200-?]).

Produtos em Cpsulas Gelatinosas Moles constituem uma tendncia

mundial, por ser, dentre outras, uma das mais seguras formas de dosagem
para administrao de lquidos, suspenses, pastas e ps, utilizados na
indstria farmacutica e de suplementao alimentar (RELTHY, [200-?]).

Figura 1 Cpsulas moles coloridas e de diversos tamanhos

Fonte: (PHARMATRONIC, [200-?])

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Composio

Segundo o site Pharmatronic [200-?], o envoltrio da cpsula mole composto por uma
massa aquosa de gelatina que uma mistura de gelatina especial, plastificantes, corantes e
conservantes.

Produo
De acordo com o site Pharmatronic [200-?], a massa aquosa de gelatina
produzida em um reator especial. Em recipientes mantidos a 50C, a
gelatina permanece em estado de gel fluido. Este gel espalhado pelas
caixas de distribuio (ou boxes) em dois cilindros refrigerados que giram
lentamente. A espessura da camada de gel feita pela regulagem dos
boxes, determinando assim e espessura do envoltrio no produto final.
Quando o gel quente entra em contato com os cilindros frios, o gel adquire
resistncia e forma um filme com caractersticas bioplsticas.
O filme formado em cada cilindro tracionado por eixos giratrios para
receber uma camada de leo vegetal voltil, para que assim possam seguir
para a matriz formatadora, formadas por dois eixos cilndricos, que giram
em direes opostas. A matriz prensa a duas camadas de filme, que
chegam de lados opostos. Ao mesmo tempo, um dispositivo chamado
cunha preenche a cpsula em formao. Existe uma bomba que faz a
dosagem do material a ser inserido pela cunha (PHARMATRONIC [200-?]).

Assim que a cpsula formada, ela destacada do filme, passa por uma
esteira coletora e segue para secagem. O pedao de filme no utilizado,
chamado de rede, pode ser reaproveitado novamente, podendo ser
incorporado gelatina. A secagem feita a frio e depois de realizada d
origem cpsula mole que conhecemos, podendo ser embalada em potes,
saches ou na forma de blister (PHARMATRONIC [200-?]).

Figura 2 Matriz formatadora

Fonte: (PHARMATRONIC, [200-?])

Forma e contedo

A variedade de formas de cpsulas moles um grande diferencial para a indstria, que

pode ligar cor e formato marca de seu produto. A matriz formatadora responsvel por
dar forma cpsula mole.

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 Figura 3 Diversos formatos de cpsulas moles
Fonte: (RELTHY, [200-?])

De acordo com site Relthy [200-?], as cpsulas moles podem apresentar diversas variaes
nas suas cores, podendo ser bicolores, opacas ou transparentes. Algumas formas possuem
apndices para facilitar a abertura, podendo ser utilizadas para veicular produtos
dermatolgicos, farmacuticos ou oftlmicos. A cpsula mole pode ser utilizada para
nutrio humana; medicamentos via oral, retal e vaginal; fitoterpicos; pomadas oftlmicas e
medicamentos controlados.

As Cpsulas Moles, quando administradas por via oral, retal ou vaginal, so rapidamente
dissolvidas e seu contedo, liberado em minutos. Quando necessrio, a composio do
invlucro pode ser modificada visando controlar seu tempo de dissoluo. (RELTHY, [200-
?])

Alguns produtos com propriedades farmacuticas podem ser encapsulados em cpsulas

moles, como: carbocistena, complexo antibitico, ibuprofeno, paracetamol, ranitidina,
vitaminas e sais minerais.
Alguns produtos com propriedades nutricionais podem ser encapsulados em cpsulas
moles, como: aa, betacaroteno, cartilagem de tubaro, lecitina de soja, licopeno, guaran,
leo de prmula, de linhaa, de alho, de peixe (mega 3) e de fgado de bacalhau.

Conforme o site Pharmatronic [200-?], as cpsulas gelatinosas tambm so utilizadas para

entretenimento, utilizadas como bolinhas de paintball e para conter cosmticos, como
lubrificantes, reparador de pontas, leo corporal e componentes rejuvenescedores.

Concluses e recomendaes

A utilizao de cpsulas gelatinosas moles uma forma moderna e prtica de se administrar

diversas formas farmacuticas, nutricionais, cosmticas, alm de poder servir para
entretenimento. Deve-se tomar o cuidado de manter as cpsulas sempre em lugar seco e
fresco, longe de umidade e de calor, pois com a elevao da temperatura o envoltrio pode
se romper e seu contedo vazar ou a substncia encapsulada pode sofrer mudanas
qumicas gerando produtos que podem causar danos e alergias.

Ressalta-se que j existe no banco de dados do SBRT, uma Resposta Tcnica que aborda
o tema Potenciais fornecedores de mquinas encapsuladoras e de cpsulas
(invlucro) para medicamento.

Sugere-se acessar o site <www.respostatecnica.org.br> e realizar a busca no Banco de

Respostas, utilizando o nmero da resposta 4810 para encontrar o arquivo disponvel.

Fontes consultadas

PHARMATRONIC. Produo de cpsulas gelatinosas moles. Valinhos, [200-?].

Disponvel em: <http://www.pharmatronic.com.br/imgs_main/Capsulas_Moles.pdf>. Acesso
em 31 mar. 2011.

RELTHY. Cpsula mole. Indaiatuba, [200-?]. Disponvel em:

<http://www.relthy.com.br/produtos/capsula-mole>. Acesso em 31 mar. 2011.

SERVIO BRASILEIRO DE RESPOSTAS TCNICAS. Potenciais fornecedores de

mquinas encapsuladoras e de cpsulas (invlucro) para medicamento. Resposta
elaborada por: Isabela Leal. Salvador: RETEC, 2007. (Cdigo da resposta: 4810).
Disponvel em: <http://www.respostatecnica.org.br>. Acesso em: 31 mar. 2011.
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Elaborado por

Thais Carvalho Alves Farmacutica Industrial Mediadora SBRT

Nome da Instituio respondente

Fundao Centro Tecnolgico de Minas Gerais - CETEC

Data de finalizao

31 mar. 2011

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