APROVADO EM

29-11-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fermetone Composto, 175 mg + 26 mg + 50 mg + 25 mg, Comprimidos
gastrorresistentes
Pancreatina + Simeticone + Hemicelulase + Bílis, extracto
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é
necessário utilizar Fermetone Composto com precaução para obter os
devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico
ou farmacêutico.
Neste folheto
1. O que é Fermetone Composto e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fermetone Composto
3. Como tomar Fermetone Composto
4. Efeitos secundários possíveis
5 Como conservar Fermetone Composto
6.Outras informações
1. O QUE É Fermetone Composto E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo Farmacoterapêutico:
6.3.2.2.3 - Aparelho digestivo. Modificadores da motilidade
gastrointestinal. Modificadores da motilidade intestinal. Antidiarreicos.
Antiflatulentos.
6.6 - Aparelho digestivo. Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e
análogos.
Fermetone Composto está indicado no tratamento de todas as situações
acompanhadas de meteorismo nomeadamente: insuficiências digestivas
de causa pancreática, dispepsias fermentativas e de putrefacção,
meteorismo resultante de aerofagia e na profilaxia e tratamento do
meteorismo pós-operatório.
Fermetone Composto está ainda indicado na preparação para exames
radiológicos abdominais e para a gastroscopia.
2. ANTES DE TOMAR Fermetone Composto
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Não tome Fermetone Composto

Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer
outro componente de Fermetone Composto, em particular ás proteínas
porcinas.
Tome especial cuidado com Fermetone Composto
Fermetone Composto é habitualmente bem tolerado. Não foram descritos
até ao momento qualquer efeito indesejável com relevância clínica.
Tomar Fermetone Composto com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Não se conhecem interacções ou incompatibilidades medicamentosas ou
alimentares com Fermetone Composto.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
Fermetone Composto pode ser utilizado na mulher grávida.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos, sobre a capacidade de conduzir e utilizar
máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Fermetone
Composto
Fermetone Composto contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico
que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.
3. COMO TOMAR Fermetone Composto
Administrar por via oral.
Utilizar Fermetone Composto sempre de acordo com as indicações do
médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.
Dose habitual: 1 a 2 comprimidos gastrorresistentes inteiros
imediatamente após as refeições.
Na preparação para a gastroscopia deverá administrar-se 1 comprimido
gastrorresistente na noite anterior ao exame, 1 comprimido
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gastrorresistente, 30 minutos antes do exame e 1 comprimido
gastrorresistente imediatamente antes da gastroscopia.
A duração do tratamento, depende da situação clínica e da sua evolução.
Se utilizar mais Fermetone Composto do que deveria
Não foram reportados casos de sobredosagem, devido ao uso de
Fermetone Composto.
Se tomar mais Fermetone Composto do que devia, deverá dirigir-se ao
hospital mais próximo, levando este folheto, procedendo-se a tratamento
sintomático.
Caso se tenha esquecido de utilizar Fermetone Composto
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se
esqueceu de utilizar. Se for omitida a administração de uma ou mais
doses, o tratamento deve continuar.
Se parar de utilizar Fermetone Composto
Não é necessária qualquer precaução especial, para a suspensão do
tratamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste
medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Não foram reportados efeitos indesejáveis, devido ao uso de Fermetone
Composto, comprimidos gastrorresistentes.
Se detectar qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto,
informe o seu médico ou farmacêutico
5. Como cONSERVAr Fermetone Composto
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25º C.
Não utilize Fermetone Composto após o prazo de validade impresso no
blister e na embalagem exterior a seguir à abreviatura utilizada para
prazo de validade (“VAL.”). O prazo de validade corresponde ao último dia
do mês indicado.
Não utilize Fermetone Composto se verificar sinais visíveis de
deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo
doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os
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medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a
proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Fermetone Composto
As substâncias activas são a Pancreatina, Hemicelulase, Simeticone e
Extracto de Bílis. Cada comprimido gastrorresistente de Fermetone
Composto contém 175 mg de Pancreatina, 26 mg de Simeticone, 50 mg
de Hemicelulase e 25 mg de Extracto de Bílis.
Os outros componentes são:
Núcleo: Estearato de magnésio e ácido esteárico.
Revestimento: Sulfato de cálcio dihidratado, sacarose e estearato de
magnésio, acácia, shellac, talco, caulino, gelatina, dióxido de titânio
(E171), cera carnaúba e cera branca.
Qual o aspecto de Fermetone Composto e conteúdo da embalagem
Fermetone Composto apresenta-se na forma farmacêutica de
comprimidos gastrorresistentes, acondicionados em blisters de
Aluminio/Alumínio, em embalagens com 20 ou 60 comprimidos
gastrorresistentes.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular:
L. Lepori, Lda.
Rua João Chagas, 53 – Piso 3
1495-764 Cruz Quebrada-Dafundo
Portugal
Fabricante:
Sofarimex, Industria Quimica e Farmacêutica, lda
Av. das Industrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal
Medicamento não sujeito a receita médica.
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