Gel: embalagem contendo bisnaga de 30 g. O gel não pode ser utilizado em curativos USO ADULTO - USO TÓPICO oclusivos, assim como não deve entrar em COMPOSIÇÃO contato com as membranas mucosas dos olhos. Cada g do gel contém: O tratamento deverá ser interrompido em casos cetoprofeno ......................................................... 25 mg de aparecimento de exantema cutâneo. Deve-se excipientes q.s.p. ................................................... 1 g evitar exposição direta à luz solar durante o (álcool etílico, carbômer, essência Veneza, propilenoglicol, período de tratamento e duas semanas após o trolamina, água deionizada). seu término. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Verifique sempre o prazo de validade que se encontra na embalagem e confira o nome para COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? não haver enganos. Não utilize este medicamen- Este medicamento tem como princípio ativo o cetopro- to caso haja sinais de violação ou danificações feno, de natureza não-esteroidal, com propriedades anal- da embalagem. gésica, antipirética e antiinflamatória, sendo indicado - Risco de uso por via de administração não no tratamento tópico de inflamações e dores em geral. recomendada. O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária e a síntese Não há estudos dos efeitos de cetoprofeno das prostaglandinas. Seu exato mecanismo de ação para administrado por vias não recomendadas. o efeito antiinflamatório não é conhecido. Devido à sua Portanto, por segurança e para eficácia deste formulação, este medicamento é transparente, não medicamento, a administração deve ser somente gorduroso, que se espalha com facilidade na pele, pela via tópica (local). permitindo uma rápida absorção do cetoprofeno. - Gravidez POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? Na ausência de experiência clínica com a forma Este medicamento é indicado em traumatologia, em farmacêutica gel, assim toma-se como referência particular a despostura como entorses, tendinites, as formas sistêmicas (comprimidos, cápsulas e contusões e dor pós-traumática. injetáveis). QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Durante o primeiro e segundo trimestres da CONTRA-INDICAÇÕES gravidez: como a segurança do cetoprofeno em Este medicamento não deve ser utilizado por gestantes não foi avaliada, seu uso deve ser pacientes alérgicos ao cetoprofeno ou aos evitado. demais componentes da fórmula. Durante o terceiro trimestre da gravidez: todo Como outros agentes antiinflamatórios não- inibidor da síntese de prostaglandinas, inclusive esteroidais (AINEs), cetoprofeno é contra- o cetoprofeno, pode induzir toxicidade cardiopul- indicado em pacientes nos quais crises de asma, monar e renal no feto. No final da gravidez pode urticária ou rinite aguda são causadas pelo ácido ocorrer aumento do tempo de sangramento das acetilsalicílico ou por outros fármacos com mães e dos fetos. Portanto, cetoprofeno é contra- atividade inibidora da prostaglandina-sintetase indicado durante os últimos três meses da (ex. paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, gravidez. indometacina, naproxeno). Este medicamento não deve ser utilizado por O gel também não deve ser utilizado em casos de mulheres grávidas sem orientação médica ou alterações cutâneas patológicas, como eczema ou do cirurgião-dentista. acne; ou em pele infeccionada ou feridas expostas. - Amamentação O uso de cetoprofeno é contra-indicado durante O uso de cetoprofeno não é recomendado para 204601
o terceiro trimestre da gravidez. mulheres que estão amamentando, pois não
Este medicamento é contra-indicado na faixa existem dados disponíveis sobre a excreção de etária pediátrica. cetoprofeno no leite materno.
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Informe ao médico ou cirurgião-dentista o vencido. Antes de usar observe o aspecto do aparecimento de reações indesejáveis. medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO se você está fazendo uso de algum outro me- PODE CAUSAR? dicamento. Foram relatadas reações cutâneas localizadas PRECAUÇÕES que podem ultrapassar o local de aplicação - Pacientes idosos: em idosos, a absorção do secundariamente. Reações do tipo eritema, cetoprofeno não é modificada; há aumento da prurido e de fotossensibilidade também foram meia-vida (3 horas) e diminuição da depuração relatadas. plasmática e dos rins. Reações menos freqüentemente (1/100 - 1/1000) - Crianças: a segurança e eficácia de cetoprofeno relatadas: eritema, coceira, prurido e eczema. em crianças ainda não foram estabelecidas. Reações raramente (< 1/1000) relatadas: reações - Restrições a grupos de risco: pacientes com de fotossensibilidade, erupções bolhosas e comprometimentos do coração, fígado ou rins urticária. devem utilizar cetoprofeno com cautela, pois Reações muito raramente relatadas: casos de foram relatados casos isolados de reações agravamento de insuficiência renal pré-existente. adversas sistêmicas, principalmente nos rins. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA Considera-se que as concentrações plasmáticas VEZ SÓ? são baixas após aplicação tópica do cetoprofeno, A ocorrência de superdose pela via de administração portanto, é improvável que ocorra interação de tópica é improvável. Em caso de ingestão acidental, o cetoprofeno com outros medicamentos. gel pode causar reações adversas sistêmicas, dependen- - Exames de laboratório: não há relato até o do da quantidade ingerida. Entretanto, se ocorrerem momento de interferência de cetoprofeno em reações adversas sistêmicas, o tratamento deve ser sin- exames laboratoriais. tomático e de suporte de acordo com o tratamento para COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? superdose com formas orais de antiinflamatórios. ASPECTO FÍSICO/ CARACTERÍSTICAS Em caso de superdose acidental, procure imediatamente ORGANOLÉPTICAS atendimento médico de emergência. Gel homogêneo, transparente, incolor e com odor herbal. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICA- DOSAGEM MENTO? A quantidade de gel deve ser ajustada para que possa Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem cobrir a área afetada, não excedendo 15 g por dia (7,5 original em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). gramas de cetoprofeno correspondem a aproximada- O prazo de validade do medicamento é 24 meses. Não mente 14 cm de gel). utilize o medicamento se o seu prazo de validade estiver O tratamento deve ser mantido até o desaparecimento vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa dos sintomas, não devendo exceder uma semana. do produto. Conduta necessária caso haja esquecimento de TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA administração: caso o paciente esqueça de uma DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. aplicação, ele deve fazê-la assim que possível, respei- Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: tando sempre o intervalo determinado pela posologia. vide cartucho. Nunca devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo. Farm. Resp.: Dra.Miriam O. Fujisawa - CRF-SP nº10.640 COMO USAR MS - 1.0181.0394 Uso tópico. 204601
Este medicamento deve ser aplicado sobre o local
dolorido ou inflamado, 2 a 3 vezes ao dia, massageando levemente por alguns minutos. Siga corretamente o modo de usar. Não desapa- Medley S.A. Indústria Farmacêutica recendo os sintomas, procure orientação médica R. Macedo Costa, 55 - Campinas - SP ou de seu cirurgião-dentista. CNPJ 50.929.710/0001-79 Não use o medicamento com o prazo de validade Indústria Brasileira