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GRUPO:
Aline Botelho de Almeida
Bárbara Cristine Fonseca Braz
Lorrany Ramos do Carmo
Maica de Paula Naves
Michelle Aparecida Faria
Willian de Paula Gomes
Lavras – MG
2018
PARTE 1 – REGULAMENTAÇÃO DA INDÚSTRIA E PRODUTO
1. 1- Geração do CNPJ
Figura 1 – Página inicial do site que deverá ser acessado para emissão do LAF.
Para que o empreendedor possa retirar seu ALF, a licença ambiental deverá ser
analisada e aprovada pelo órgão. De acordo com o Portal de Serviços o prazo máximo
para emissão de parecer após o início da análise técnica é de 60 dias. Além disso é
cobrada uma taxa de elaboração de Parecer Técnico Ambiental no valor de R$ 238,58 .
1.5- Registro do Estabelecimento na ANVISA
No cadastro da empresa devem existir os seguintes sujeitos cadastrados:
responsável legal, responsável técnico e gestor de segurança.
O Responsável Legal é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata,
incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais a
pessoa jurídica.
O Responsável Técnico é a pessoa física legalmente habilitada para a adequada
cobertura das diversas espécies de processos de produção e na prestação de serviços nas
empresas, em cada estabelecimento. No caso de drogarias e farmácias, é um profissional
devidamente registrado no conselho regional de farmácia da região.
O Gestor de Segurança é a pessoa física responsável por administrar e controlar senha
de acesso ao sistema Peticionamento Eletrônico. O sistema Peticionamento Eletrônico
permite fazer as petições e emitir a GRU Eletrônica (boleto para pagamento da taxa)
pertinente à vigilância sanitária. Pode existir, ainda, o representante legal de empresa,
que é uma pessoa física investida de poderes legais para praticar atos em nome da
pessoa jurídica e preposta de gerir ou administrar seus negócios no âmbito da Anvisa.
Equipara-se ao responsável legal no cadastro da empresa. Não há limites em relação ao
número de sujeitos a serem cadastrados para cada empresa, contudo, deve-se ter o
cuidado devido às funções que cada um desses pode desempenhar no relacionamento
com a Anvisa.
Passos para cadastrar a empresa
Na página eletrônica www.anvisa.gov.br, a empresa deve acessar o menu
“Serviços”, clicar em “Atendimento e Arrecadação Eletrônicos” e em "Cadastramento
de Empresas". O sistema mostrará tela para preenchimento de CNPJ e CNAE
(Classificação Nacional de Atividade Econômica, disponível no cartão CNPJ) da
empresa. Preencha os dados e clique em "Cadastrar nova empresa".
Em seguida, devem ser preenchidos: razão social, nome fantasia (opcional), endereço na
internet (opcional), nº SAC (opcional), senha de acesso ao cadastro, e-mail, dados
bancários e endereço completo. O sistema não permite a alteração de porte pela
empresa. Somente a Anvisa poderá atualizar esse dado, mediante o recebimento de
documentação comprobatória pela Gerência de Gestão da Arrecadação (GEGAR).
Para cadastrar telefones para a empresa, na mesma tela, selecione a opção “Incluir
telefone”. Preencha as informações solicitadas e clique em “Gravar”. Selecione
novamente a opção “Incluir telefone, caso seja necessário informar mais de um número
de telefone para a empresa. Retornando a tela principal, cadastre documentos da
empresa, selecionando a opção “Incluir documentos”. Preencha as informações
solicitadas e clique em “Gravar”. Selecione novamente a opção “Incluir documentos”,
caso seja necessário informar mais de um documento para a empresa.
Para associação de responsáveis legais e técnicos e representantes legais, selecione a
opção “Associar Representante /Responsável”, na tela principal do sistema, e preencha
o respectivo nº de CPF. Selecione a opção “Consultar". Caso a pessoa ainda não possua
cadastro na Anvisa, o sistema informará e solicitará o preenchimento dos seus dados.
Preencha e clique em "Gravar". O sistema mostrará tela para o preenchimento do tipo
de vínculo do responsável (legal, técnico ou representante legal) e de documentos da
pessoa que está sendo cadastrada. Preencha e clique em "Gravar".
Para associação de gestores de segurança, selecione a opção “Associar Gestor de
Segurança”, na tela principal do sistema, e preencha o respectivo nº de CPF. Selecione a
opção “Consultar". Caso a pessoa ainda não possua cadastro na Anvisa, o sistema
informará e solicitará o preenchimento dos seus dados. Preencha e clique em "Cadastrar
Gestor de Segurança". Em seguida, o sistema mostrará tela para preenchimento de CBO
(Código Brasileiro de Ocupação) e de documento do gestor. Preencha e clique em
"Associar Gestor de Segurança". ATENÇÃO: O e-mail e senha cadastrados para o
gestor de segurança nesta tela serão usados para acesso ao sistema Peticionamento
Eletrônico.
Para verificar se o cadastro está completo, selecione a opção "Verificar Cadastro" no
menu lateral esquerdo da tela principal do sistema. Se o cadastro estiver completo, a
empresa poderá acessar o sistema Peticionamento Eletrônico com o e-mail e senha do
gestor de segurança.
1.6- Registro ou dispensa de registro do produto
3º passo: deve ser informada à autoridade sanitária, num prazo máximo de até 10
(dez) dias, a data de início de fabricação dos produtos dispensados de registro. O
órgão de vigilância sanitária tem um prazo de até 60 dias para proceder à
inspeção do estabelecimento, a fim de verificar o atendimento às Boas Práticas
de Fabricação.
- Por meio de formulário em papel que deverá ser impresso no portal do INPI e entregue
presencialmente ou pelo correio (utilizando o Aviso de Recebimento – A.R.) na sede do
mesmo, no Rio de Janeiro.
É permitido o pedido de registro de marca tanto para pessoas físicas quanto para
pessoas jurídicas domiciliadas no país. Já para as pessoas que moram fora do país, o
pedido pode ser realizado por meio de um procurador residente no país.
As retribuições pelos serviços prestados pelo INPI são instituídos pela Portaria
MDIC nº 39 de 07/03/2014 e Resolução INPI nº 129 de 10/03/2014. Tais valores podem
ser consultados na página do INPI na aba “serviços”-> “marca” -> “tabela de
retribuições”. Os valores de pedido por meio presencial ou endereço eletrônico se
diferenciam pelos valores, este último se beneficia com desconto. A seção da tabela de
retribuições que corresponde ao registro de marca é apresentada abaixo:
específicos)
A resolução trás algumas definições em seu art. 4º. Do art. 5º ao 11º são
abordados os princípios gerais. A partir do artigo 12º são apresentados os critérios de
limites de tolerância, bem como as metodologias indicadas para análise de matérias
estranhas macro e microscópicas. Já a Seção III aborda a conclusão e interpretação dos
resultados das análises de limites máximos permitidos (acordo ou desacordo com a
resolução). Há nesta resolução o ANEXO I, que apresenta Limites de tolerância para
matérias estranhas, exceto ácaros, por grupos de alimentos. Tal anexo o qual as frutas se
encaixam pode ser consultado abaixo:
É importante salientar que caso não estejam presentes os limites de matérias
estranhas, o padrão de tolerância a ser considerado é “ausente”.
A lei determina, também, que seja feita a Gestão Integrada de Resíduos, em que
o material descartado é regulamentado com base no sistema de responsabilidade
compartilhada. Ou seja, o poder público, o setor empresarial e a coletividade são
responsáveis pela efetividade da Política Nacional de Resíduos Sólidos.
- Lei 9.605/1998 - Lei de Crimes Ambientais: A Lei de Crimes Ambientais que institui
sanções penais e administrativas para condutas e atividades ilegais em relação ao meio
ambiente. Podem ser penalizadas pessoas físicas e também indústrias e empresas, como
as tratadoras de resíduos. As autuações podem variar de acordo com a intenção do autor
— com culpa (sem intenção) ou dolosa (com intenção).