Boletim Farmacoterapêutico

Número 1, abril de 2006

Informativo da Comissão de Farmácia e Terapêutica da Secretaria Municipal da Saúde de Ribeirão Preto
A Comissão de Farmácia e Terapêutica da SMS reunida em 30/01/06 deu parecer favorável à inclusão do Omeprazol 20mg na lista
de medicamentos padronizados da SMS/RP, em substituição à Cimetidina 200mg.

OMEPRAZOL 20mg - cápsula

APRESENTAÇÃO PADRONIZADA
Omeprazol 20mg (cápsula).

INDICAÇÕES

Esofagite erosiva grave associada a refluxo gastresofágico (tratamento de curto prazo). Refluxo gastresofágico sintomático (sem resposta
às medicações habituais, inclusive antagonistas H2). Estados hipersecretórios. Úlcera gástrica e duodenal. Síndrome de Zollinger Ellison.

POSOLOGIA

Refluxo gastresofágico: 20 mg/dia V.O. durante 4 a 8 semanas.

Condições hipersecretórias gástricas: 60mg/dia V.O. ajustada conforme a necessidade.
Úlcera gástrica ou duodenal: 20 a 40 mg/dia. Uma vez iniciado o tratamento, deve prolongar-se por 4 a 8 semanas.
Síndrome de Zollinger-Ellison: dose inicial recomendada de 60mg uma vez por dia. Deve ser ajustada de forma individual. O tratamento
deve continuar enquanto for clinicamente necessário. Para idosos, limitar a dose diária para 20 mg, caso seja possível, pois a diminuição
da eliminação do fármaco por estes pacientes permite conseguir resposta satisfatória com doses menores, o que reduz o risco de
aparecimento de reações adversas.

PRECAUÇÕES E CONTRA-INDICAÇÕES

Administrar preferencialmente pela manhã, imediatamente antes de se alimentar. Hipersensibilidade ao omeprazol. Distúrbios
hematológicos. Evitar o uso na lactação devido ao risco de carcinogênese no lactente. O risco/benefício deve ser avaliado em situações
clínicas como: doenças crônicas hepáticas e gravidez.

REAÇÕES ADVERSAS

Reações mais freqüentes e ocasionais: náusea, dor abdominal, cefaléia, diarréia, rash cutâneo, prurido, fadiga, constipação, vômitos,
flatulência, artralgia, mialgia, urticária, secura da boca.
Reações raras: fotossensibilidade, eritema multiforme, angiodema, anafilaxia, erupção bolhosa, parestesia, visão borrada, alopecia,
estomatite, distúrbios do paladar, edema periférico, anemia, agranulocitose, leucopenia e trombocitopenia, eosinopenia, leucocitose,
neutropenia, hematúria, proteinúria, nefrite intersticial, hiponatremia, hepatite, icterícia, encefalopatia hepática, ginecomastia, impotência,
ataxia, insônia, sonolência, tontura, confusão mental reversível, fraqueza muscular. Estudos em animais mostraram potencial
carcinogênico, tumorogênico, toxicidade fetal e aborto.
Categoria de risco na gravidez (FDA) : C.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

Diminuição da biodisponibilidade de cetoconazol, ampicilina, sais de ferro e itraconazol. Redução da absorção de cianocobalamina.
Aumento da absorção de digoxina. Omeprazol diminui a excreção de anticoagulantes (Varfarina), diazepam e fenitoína, aumentando suas
concentrações séricas por inibição enzimática, redução da dose desses medicamentos pode sernecessária. Foram observadas interações
clínicas com a ciclosporina e o dissulfiram. Pode reduzir efeito do cetoconazol e itraconazol. A administração concomitante de omeprazol
e tacrolimus pode aumentar os níveis séricos de tacrolimus. Durante tratamento concomitante de omeprazol e claritromicina ocorre
aumento nas concentrações plasmáticas de ambas as substâncias, mas não há interação com metronidazol ou amoxicilina.

INTERAÇÃO COM ANTIRETROVIRAIS:

-Indinavir: O omeprazol diminui os efeitos e a vida média do indinavir em 25%. A diminuição da acidez gástrica afeta a solubilidade e a
absorção do Indinavir.
-Delavirdina: Há redução da absorção da delavirdina por aumento do pH gástrico. Administrar com precaução. O uso crônico não é
recomendado.
-Atazanavir: O omeprazol reduz os níveis séricos de atazanavir em 75%. O uso concomitante está contra-indicado.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Cinética: a absorção gastrintestinal é rápida. Ligação protéica alta. Início do efeito: dentro de 1 hora. Duração do efeito: até 72 horas.
Biotransformação hepática e excreção renal (80%) e fecal (20%). Meia-vida sanguínea: entre 0,5 e 1 hora.
Interferência em exames: Fosfatase alcalina, ALT, AST e gastrina séricas podem ser elevadas.
Farmacodinâmica: É inibidor da bomba protônica, pertencente à classe dos benzimidazóis substituídos. Inibe a secreção gástrica ácida
através do bloqueio irreversível do sistema enzimático hidrogênio, potássio, adenosina trifosfatase (H+, K+- ATPase), na célula gástrica
parietal.