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opinião opinion
Anti-Covid vaccines: a look from the Collective Health
Abstract The paper discusses the complex na- Resumo O artigo discute a complexidade da
ture of the pandemic by highlighting the various pandemia destacando as várias dimensões, intrín-
intrinsic and extrinsic dimensions in the develop- secas e extrínsecas envolvidas no desenvolvimento
ment of SARS-CoV-2 vaccines, with an emphasis das vacinas contra o SARS-CoV-2, com ênfase nos
on the two most advanced products in clinical dois produtos mais avançados no campo dos testes
testing, namely, the vaccine developed by the Uni- clínicos. São eles, a vacina desenvolvida pela Uni-
versity of Oxford associated with the British phar- versidade de Oxford associada à farmacêutica bri-
maceutical company AstraZeneca, and the one de- tânica AstraZeneca e a desenvolvida pela empresa
veloped by Chinese company Sinovac. This choice chinesa Sinovac. Essa escolha deriva também do
also stems from the fact that both have testing fato das duas estarem com atividades de testagem
activities, which, if successful, will lead to future e, caso bem-sucedidas, com futura produção no
production in Brazil, by Bio-Manguinhos/Fiocruz, Brasil, respectivamente pelo Bio-Manguinhos, na
Rio de Janeiro, and the Butantã Institute, in São Fiocruz, e pelo Instituto Butantã, em São Paulo.
Paulo, respectively. From a conceptual viewpoint, Do ponto de vista conceitual, o artigo parte da re-
this paper builds on the reflection from the field flexão oriunda do campo da Saúde Coletiva que
of Collective Health that addresses the boundar- trata das fronteiras entre o biológico e o social.
ies between the biological and the social spheres. Procura ainda demonstrar que, caso sejam bem
It also seeks to show that, if successful and while sucedidas, as vacinas, muito embora importantes
important tools for coping with the pandemic, vac- ferramentas para o enfrentamento da pandemia,
cines will not dispense with the continuity of other não dispensarão a continuidade de outras medi-
non-pharmacological measures already used. das não farmacológicas já utilizadas.
Key words COVID-19, Collective health, Vac- Palavras-chave COVID-19, Saúde coletiva, Va-
cines cinas
1
Núcleo de Bioética e
Ética Aplicada, Universidade
Federal do Rio de Janeiro.
R. Sacopã 191/102,
Lagoa. 22471-180 Rio de
Janeiro RJ Brasil.
reinaldo.guimaraes47@
gmail.com
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Guimarães R
O objeto da Saúde Coletiva é constituído nos frentar a COVID 19, mas é muito pouco provável
limites do biológico e do social que possam sozinhas resolver o problema em sua
e compreende a investigação dos totalidade. Por outro lado, para que uma ou mais
determinantes da produção social das doenças boas vacinas cumpram seu importante papel,
e da organização dos serviços de saúde... serão necessárias várias etapas e vários aspectos
[Jairnilson Paim, 1982]1 intrínsecos e extrínsecos às mesmas que deverão
ser estabelecidos antes que elas possam cumprir
A abordagem de temas complexos a sua missão. Este texto tem o objetivo de discutir
a complexidade no campo das vacinas.
Doenças de massa costumam ser complexas.
No caso da pandemia pelo SARS-CoV-2, a com- A eficácia e a segurança
plexidade foi agravada, em seu início, pelo des-
conhecimento quase completo das características Atualmente, (15/7/2020) há no mundo 23
do patógeno que a causava e das consequências vacinas sendo testadas em seres humanos sen-
disso. Na dimensão de sua biologia, as pistas exis- do apenas duas na última etapa dessa testagem
tentes remetiam ao conhecimento de outros co- (fase 3). Há 140 candidatas em fases anteriores
ronavírus já identificados que, ao fim e ao cabo, de desenvolvimento2. Atualmente o Brasil está
pouco ajudaram no manejo do novo organismo. envolvido no desenvolvimento clínico das duas.
Em sua fisiopatologia, o que se pensava ser uma O Instituto Butantã está associado com a empre-
enfermidade respiratória revelou-se uma con- sa chinesa Sinovac e a Fiocruz/Biomanguinhos
dição sistêmica. No plano da abordagem clínica, com a AstraZeneca.
mais surpresas com uma evolução heterodoxa na Uma vacina contra o Sars-Cov-2, para ser
qual sintomas prodrômicos transformavam-se comercializada e aplicada, ao final dessa fase de
rapidamente em doença grave, sem que o bom testes em humanos, deve demonstrar ser segura,
estado geral dos pacientes fosse condizente com com poucos efeitos colaterais e eficaz. Mas, na
a gravidade de sua real função respiratória me- situação de emergência em que vive o mundo,
dida pelo oxímetro. No terreno epidemiológico, o algumas delas, como veremos, já estão sendo co-
acompanhamento do estado imunitário da popu- mercializadas antes de serem estabelecidas as suas
lação também surpreendeu pela pouca presença segurança e eficácia. Em situações normais, ela
de portadores de anticorpos quando comparada deve ter a aprovação da Organização Mundial da
com a experiência de outras epidemias virais e Saúde (OMS) e da agência sanitária do país que
isso levanta atualmente intenso debate sobre os vai utilizá-la (Anvisa no Brasil). A Organização
mecanismos imunológicos envolvidos na doença. Mundial da Saúde e a agência sanitária dos Esta-
No plano dos serviços de saúde, porque a veloci- dos Unidos (FDA) decidiram aprovar apenas va-
dade do adoecimento e a gravidade de parte dos cinas capazes de prevenir ou impedir a ocorrência
pacientes revelou-se maior e mais intensa do que de casos graves em mais de 50% dos vacinados3.
a organização ordinária dos mesmos estava pre- Toda testagem clínica embute alguma pro-
parada para suportar. Além dos serviços, a vida babilidade de insucesso, variável segundo as três
em sociedade, no campo do trabalho, do afeto, passagens de fases (Fase I para II, fase II para III
do lazer, etc., foi também inesperadamente de- e fase III para a aprovação). De acordo com Lo e
sorganizada, assim como a economia dos países, Siah4, que analisaram 881 testes clínicos com va-
já bastante fragilizada antes mesmo da pande- cinas candidatas contra agentes infecciosos entre
mia. Apesar de intensa, como veremos a seguir, 2000 e 2015, a probabilidade agregada de sucesso
os resultados da busca por medicamentos eficazes para as três passagens de fase foi de 33,4%. Na
foram frustrantes até o momento. E agora temos passagem de interesse para este texto (Fase III
uma corrida por uma ou mais boas vacinas. para aprovação), que envolveu a análise de 269
Uma lição deve ser tirada a partir da descri- ensaios clínicos, a probabilidade de sucesso foi de
ção feita acima. Não haverá apenas uma medida 85,1% (± 2,2%). Esse é, portanto, o cenário que
ou mesmo o ataque a uma das dimensões des- se apresenta no momento para as duas vacinas
critas acima que seja capaz de resolver, per se, o atualmente envolvidas em ensaios na Fase III.
problema em seu conjunto. O seu enfrentamento Os próximos dois critérios a serem discutidos
deve ser organizado a partir de ações articuladas (efetividade e eficiência), caso não sejam satisfató-
nas múltiplas dimensões apontadas. O corolário rios, não impedem a priori a comercialização da
dessa assertiva é que uma ou mais boas vacinas vacina. Entretanto, são decisivos para a utilização
serão importantíssimas para contribuir para en- em programas públicos de vacinação em massa.
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mundial de vacinas. Essas têm como principais manitarismo, busca de prestígio e de novos ne-
vetores: (1) uma taxa de crescimento do mercado gócios parecem ter sido os móveis dessa notável
muito acima da taxa correspondente em medica- mobilização.
mentos, a despeito de representarem apenas 2% O interesse da comunidade científica global
a3% deste mercado; (2) Uma fusão empresarial parece derivar, em primeiro lugar, de um senti-
(e “cultural”) cada vez maior com grandes farma- mento humanitário frente à pandemia, tendo
cêuticas; (3) uma aceleração no desenvolvimento como componente lateral a busca de prestígio
de vacinas mais complexas e mais caras; (4) um junto aos pares, às agências de fomento e à so-
aumento da importância epidemiológica de do- ciedade. E essa mobilização, em particular no
enças transmissíveis, levando a um aumento da Hemisfério Norte, foi amparada pela alocação
demanda; (5) avanços biotecnológicos no desen- de recursos financeiros extraordinários em uma
volvimento e na produção de vacinas; (6) vacinas dimensão raramente vista. Como de hábito, a li-
mais lucrativas, com o aparecimento de vacinas derança ficou com os Estados Unidos onde esse
blockbuster (influenza, p. ex.); (7) Maior preocu- aporte atingiu a marca de US$ 3,6 bilhões, aloca-
pação da OMS, UNICEF e OPAS com esse tema dos no National Institutes of Health12. Em outros
e aparecimento de organizações filantrópicas e países, como na China e na União Europeia, tam-
coalizões públicas e privadas voltadas às vacinas; bém foram observados aportes extraordinários.
(8) Organização pelas empresas de novas estraté- Vale notar entretanto que, a despeito desses apor-
gias de marketing (pharma-like marketing). tes, em decorrência da crise econômica global, os
Uma parte dessas mudanças de mercado está orçamentos de Pesquisa e Desenvolvimento nos
relacionada ao que entendo como uma “captura” países centrais deverão sofrer após a pandemia13.
das empresas produtoras de vacinas pelas gran- No complexo industrial da saúde, o impac-
des farmacêuticas. Entre 2005 e 2012, as 13 maio- to pandêmico gerou um aumento imediato da
res compras e fusões entre produtores de vacinas demanda por alguns segmentos (respiradores e
e farmacêuticas movimentaram cerca de US$ 220 EPIs) e pela perspectiva de novos produtos nos
bilhões e transformaram, no final desse período, segmentos farmacêutico e de vacinas. Neste últi-
as farmacêuticas GSK, Sanofi, Pfizer, Merck e mo, essa motivação é comprovada pelos já men-
Novartis nos maiores produtores globais, sendo cionados números de vacinas candidatas e de en-
então responsáveis por cerca de 75% do mercado saios clínicos que emergiram. Aqui, consideradas
global de vacinas10. Atualmente, o ranking pode as práticas comerciais da indústria farmacêutica
estar modificado, mas o panorama permanece o (ultimamente denominada Biofarmacêutica),
mesmo. O processo de fusões e aquisições, entre tudo indica que o sentimento humanitário foi algo
outras consequências, fez com que certas práticas acessório. Além da tradicional e conhecida parti-
éticas e comerciais da Big Pharma, amplamente cipação de recursos públicos no desenvolvimento
conhecidas e muitas vezes condenadas, migras- das vacinas em suas fases de prova de conceito
sem para a indústria de vacinas, outrora bem (Pré-clínica), o impacto da pandemia gerou uma
mais comprometidas com a saúde pública. Vaci- extensão incomum dessa participação. Na China,
nas tornaram-se Big Business. na União Europeia e nos Estados Unidos houve a
O impacto da pandemia medido pelo núme- liberação de recursos públicos para apoiar fases
ro de casos e, principalmente, de óbitos fizeram mais avançadas (clínicas) de desenvolvimento e a
com que desde o seu início, boa parte da comu- urgência no desenvolvimento de vacinas fez até
nidade internacional de pesquisadores voltasse mesmo com que governos passassem a financiar
seus esforços para enfrentar a COVID 19. Em a construção de instalações fabris em empresas,
14/7/2020, havia 76.645 artigos e pré-prints so- bem como antecipar compras de produtos ainda
bre a COVID 19. Em 10/7/2020, havia 4,271 en- inexistentes em sua forma comercializável. Mais
saios clínicos registrados em andamento11. Mas, ainda, gerou mudanças nos padrões regulatórios
além dos esforços da comunidade científica em em vários países, no sentido de ajustar as regras à
todo o mundo, a pandemia mobilizou outras três urgência no desenvolvimento e na produção de
esferas de poder político e financeiro. Governos, vacinas. Uma tentativa de harmonização inspira-
organismos multilaterais e grandes organizações da pelas agências norte americana e europeia foi
filantrópicas. A circunstância de que a pandemia levada a cabo pela International Coalition of Me-
tenha incidido fortemente na China, na União dicines Regulatory Authorities (ICMRA) que, no
Europeia e nos Estados Unidos fez com que os entanto, apresentou resultados muito genéricos14,
centros políticos globais passassem a colocar o além de não ser de aplicação obrigatória pelas
problema no centro de suas preocupações. Hu- agências regulatórias nacionais.
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com outros acordos de fornecimento, nacionais postas à disposição da população brasileira, o que
ou locais. Muito provavelmente os dois acordos poderá colocar o enfrentamento da pandemia
prevejam cláusulas referentes às datas de entrega, em outro patamar. E essa única dimensão, como
mas as experiências já vividas no curso da pande- foi relatado até aqui, também não é isenta de
mia sugerem que nem sempre prazos contrata- complexidade e de riscos, estando muito afastada
dos têm sido respeitados. de ser considerada uma “bala de prata”, como a
imprensa, as autoridades e mesmo os pesquisa-
dores têm veiculado. A nossa abordagem enfatiza
Conclusão também esse lugar de observação e análise que,
como nos recorda Jairnilson Paim no começo do
Este texto procurou abordar a complexidade da texto, está nos “limites do biológico e do social”.
pandemia dissecando apenas uma das dimensões Daí a importância de lançar sobre o problema
de seu enfrentamento – a existência de uma ou um olhar da Saúde Coletiva, cuja maior razão de
mais vacinas contra o SARS-CoV-2 aprovadas e ser é justamente atuar nessas interfaces.
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com/news-blog/the-top-coronavirus-research-arti- Aprovado em 21/07/2020
cles-by-metrics Versão final apresentada em 23/07/2020
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