Cópia não autorizada

JUN 1994 NBR 13164

Tubos flexíveis para condução de gases
medicinais sob baixa pressão
ABNT-Associação
Brasileira de
Normas Técnicas

Sede:
Rio de Janeiro
Av. Treze de Maio, 13 - 28º andar
CEP 20003-900 - Caixa Postal 1680
Rio de Janeiro - RJ
Tel.: PABX (021) 210 -3122
Telex: (021) 34333 ABNT - BR
EndereçoTelegráfico:
NORMATÉCNICA
Especificação

Origem: Projeto 04:012.06-014/1993

CB-04 - Comitê Brasileiro de Máquinas e Equipamentos Mecânicos
CE-04:012.06 - Comissão de Estudo de Equipamentos Médico-Hospitalares
NBR 13164 - Low pressure flexible tubes for use with medical gas
Descriptors: Medical equipment. Flexible tube. Medical gas
Esta Norma foi baseada na ISO 5359
Copyright © 1990,
ABNT–Associação Brasileira Válida a partir de 01.08.1994
de Normas Técnicas
Printed in Brazil/ Palavras-chave: Equipamento médico. Tubo flexível. Gás
Impresso no Brasil
medicinal 11 páginas
Todos os direitos reservados

SUMÁRIO posto de utilização da rede hospitalar de gases,

1 Objetivo
2 Documentos complementares
3 Definições
4 Condições gerais
5 Condições específicas
6 Inspeção
7 Aceitação e rejeição
ANEXO - Figuras
1 Objetivo
Esta Norma fixa as exigências de desenho, desempenho,
identificação, ensaio e manutenção de tubos flexíveis pa-
ra condução de gases medicinais, usados em equipa-
mentos médicos, com a finalidade de prevenir acidentes,
incluindo a troca acidental de gases. Os tubos flexíveis
descritos nesta Norma podem ser utilizados nas seguin-
tes situações:
a) entre o posto de utilização da rede hospitalar de
gases e o equipamento médico, conforme Figura 1
do Anexo;
b) entre o posto de utilização da rede hospitalar de
gases e um terminal ao qual o usuário faz conexões
e desconexões, conforme Figura 2-(a) do Anexo;
c) entre o posto de utilização da rede hospitalar de
gases e um outro terminal, conforme Figura 2-(b)
do Anexo;
d) entre uma fonte de gases de emergência e um
conforme Figura 3 do Anexo;
e) entre um regulador de pressão para gás medicinal
e um equipamento médico.
Nota: Tubos flexíveis que conduzem gases medicinais no interior
de equipamentos e que não podem ser atingidos pelo
usuário, ou que não podem sofrer manutenção sem a
abertura do equipamento, não são abrangidos por esta
Norma.
2 Documentos complementares
Na aplicação desta Norma é necessário consultar:
NBR 5426 - Planos de amostragem e procedimentos
na inspeção por atributos - Procedimento
NBR 10012 - Anestesiologia - Vocabulário - Termino-
logia
NBR 11906 - Conexões roscadas e de engate rápido
para postos de utilização dos sistemas centralizados
de gases de uso medicinal sob baixa pressão - Es-
pecificação
NBR 12176 - Identificação de gases em cilindros -
Procedimento
NBR 12188 - Sistemas centralizados de agentes oxi-
dantes de uso medicinal - Sistemas de gases não
inflamáveis usados, a partir de centrais, em hospitais
- Procedimento
 Cópia não autorizada
2 NBR 13164/1994
3 Definições
Os termos técnicos utilizados nesta Norma estão defi-
nidos em 3.1 a 3.4 e nas NBR 10012, NBR 11906 e
NBR 12188.
3.1 Tubo flexível para baixa pressão
Tubo flexível com conectores, fixados de modo perma-
nente e específicos para cada gás medicinal, e que con-
duz este gás sob baixa pressão.
3.1.1 Gás medicinal sob baixa pressão
Gases medicinais a pressões entre 300 kPa e 1400 kPa
(3,00 kgf/cm2 a 14,00 kgf/cm2).
Nota: Para o vácuo, as pressões negativas variam entre 40 kPa
e 95 kPa (300 mmHg a 712 mmHg).
3.2 Conector de equipamento
Conector do tubo flexível que se une:
a) ao equipamento médico, nas condições descritas
em 1.1-a) e 1.1-c);
b) a terminais, nas condições descritas em 1.1-b) e
1.1-c);
c) a um terminal como descrito em 1.1-d), podendo
ser do tipo roscado ou engate rápido (NBR 11906).
3.3 Gás medicinal
Qualquer gás ou mistura de gases em condições de ser
administrado ao paciente com finalidades terapêuticas,
diagnósticas, profiláticas ou anestésicas ou como fer-
ramenta cirúrgica.
3.4 Parte de inserção do conector
Parte do conector, da fonte ou do equipamento que é
inserida e fixada na luz do tubo flexível.
4 Condições gerais
4.1 Materiais
4.1.1 Suprimento
Os tubos flexíveis com os conectores e outros compo-
nentes devem ser fornecidos ao usuário, limpos e sem
sinais de produtos oleosos.
4.1.2 Conectores de engate rápido e roscados
Estes conectores do tubo flexível devem ser construídos
com materiais de acordo com a NBR 11906.
4.2 Dimensões
4.2.1 Inserção do conector
O diâmetro interno dos tubos flexíveis deve permitir ade-
quada união com a parte de inserção dos conectores.
4.2.2 Fluxos
O diâmetro interno dos tubos flexíveis deve permitir fluxos
compatíveis com os determinados na NBR 11906. Os tu-
bos flexíveis para vácuo medicinal devem ter diâmetro
interno de, no mínimo, 5,5 mm.
4.2.3 Conectores de engate rápido e roscado
As dimensões e o desenho dos conectores de engate rá-
pido e roscados devem obedecer à NBR 11906, de modo
a assegurar a não intercambialidade de conectores de
gases medicinais diferentes.
4.2.4 Comprimento
É recomendável que os tubos flexíveis completos tenham
um comprimento de (5 m ± 0,075) m.
4.3 Constituição
Os tubos flexíveis devem ter, em uma de suas extremida-
des, um conector para fonte e, na outra, um para o equi-
pamento, sendo possíveis as combinações indicadas na
Figura 1 do Anexo.
4.3.1 Conector da fonte
Os conectores para fonte podem ser do tipo engate rá-
pido ou roscado, conforme Figura 1 do Anexo.
4.3.2 Conector do equipamento
Os conectores do equipamento podem ser do tipo enga-
te rápido ou roscado, conforme Figura 1 do Anexo.
4.4 Marcação e identificação
4.4.1 A identificação dos tubos flexíveis e conectores de
ambas as extremidades deve ser feita pelo nome e/ou
símbolo químico e/ou cor de identificação do gás medi-
cinal que conduz, conforme Tabela 1.
4.4.1.1 Os caracteres utilizados nesta marcação não de-
vem ser menores que 25 mm e não devem ser colocados
na parte de inserção do conector.
4.4.1.2 A marcação dos conectores deve ser visível por
uma pessoa com acuidade visual 20/20 (corrigida, se
necessário), a uma distância de 1 m, sob luminosidade de
215 lux.
4.4.1.3 A marcação dos conectores deve ser permanente
(estampada ou em relevo), devendo ser evitado o uso de
rótulos, pintura ou impressão.
4.4.2 O tubo flexível deve ser identificado de maneira per-
manente para o gás medicinal que conduz, através das
cores descritas na Tabela 1.
4.4.3 Qualquer peça no conjunto do tubo flexível, com as
cores de identificação utilizadas, deve ser colorida em to-
da a sua extensão, exceto no conector macho do engate
rápido.
 Cópia não autorizada
NBR 13164/1994 3

Tabela 1 - Símbolos e cores para identificação de tubos flexíveis.

Gás Símbolo Cor Notação Munsell

medicinal químico Referência Tolerância

oxigênio(A) O2 verde 2,5 G 4/8 2,5 G 3/6 a 4/4

óxido nitroso(A) N2O azul-marinho 5 PB 2/4 5PB 2/6

ar comprimido(A) AR amarelo 5 Y 8/12 5 Y 8/14 a 8,5/12

vácuo(A) VÁCUO cinza N 6,0 N 6,0 a 7,0

nitrogênio N2 cinza- claro N 6,5

hélio He alaranjado- 2,5 YR 6/14

segurança

hélio/oxigênio He/O2 alaranjado- 2,5 YR 6/14

verde 2,5 G 4/8

dióxido de carbono CO2 alumínio ——

carbogênio O2/CO2 alumínio- ——

verde 2,5 G 4/8

(B)
mistura especial bege 10 YR 7/6

$
De acordo com a NBR 11906. Os demais devem estar de acordo com a NBR 12176.
%
Deve conter os símbolos químicos de cada constituinte da mistura.
4.4.4 A marcação, no tubo flexível, da pressão máxima
permissível deve ser feita com caracteres que contrastem
com a cor do tubo, visíveis por uma pessoa com acuida-
de visual 20/20, a uma distância de 1 m, sob luminosida-
de de 215 lux.
4.5 Manutenção
4.5.1 Período
Os tubos flexíveis para gases medicinais devem ser ins-
pecionados pelo menos anualmente, com relação a:
a) deterioração determinada visualmente;
b) estanqueidade, através de 5.2.5;
c) conectores, de acordo com o gás que conduzem;
d) marcação e identificação.
4.5.2 Responsabilidades
A verificação e o reparo dos tubos flexíveis devem ser
realizados por:
a) fabricante ou comerciante do tubo flexível;
b) pessoa ou empresa autorizada pelo fabricante;
c) pessoa especialmente treinada para este fim e
autorizada pelo fabricante ou pela administração
do estabelecimento de saúde. Neste caso, a res-
ponsabilidade é da administração do estabeleci-
mento de saúde.
4.5.3 Condições de segurança
Qualquer que seja o responsável, definido em 4.5.2, que
realize o reparo, deve usar ferramental adequado, peças e
materiais apropriados e verificar as condições descritas
em 4.3.3, 4.3.4, 5.2.1, 5.2.2 e 5.3, de modo a assegurar
que o tubo esteja de acordo com esta Norma.
4.6 Limpeza e embalagem
Após a fabricação, os tubos flexíveis devem ser integral-
mente limpos, a fim de remover qualquer partícula, e, a se-
guir, secos. Todos os tubos devem receber uma passa-
gem interna de ar comprimido medicinal e, em seguida,
ser embalados.
5 Condições específicas
5.1 Tubo flexível
5.1.1 Ruptura
Quando ensaiado de acordo com 6.1.1, a uma tempera-
tura de 20°C, a pressão mínima de ruptura do tubo flexível
deve ser de 4200 kPa, para nitrogênio, e 2760 kPa, para
outros gases.
5.1.2 Colabamento de tubos para vácuo
Quando submetido a uma pressão interna negativa de
67 kPa, a uma temperatura de 20°C, a sua luz para vácuo
não deve colapsar, e a redução do seu diâmetro interno
não deve permitir uma queda de pressão, através do tubo,
 Cópia não autorizada
4 NBR 13164/1994
maior que 5% para um determinado fluxo, quando ensaia-
do de acordo com 6.1.2.
5.1.3 Dilatação
Quando ensaiado de acordo com 6.1.3, o tubo flexível
não deve aumentar em mais de 12% o seu diâmetro
externo em relação ao original, quando submetido a uma
variação de pressão de 50 kPa para 1400 kPa.
5.1.4 Dobras
Um tubo flexível, sem apoio, despressurizado e ensaiado
de acordo com 6.1.4, deve permitir uma curvatura de
quatro vezes o seu diâmetro externo, a 25°C, sem sinais vi-
síveis de obstrução.
5.1.5 Resistência à oclusão
Quando ensaiado de acordo com 6.1.5, o tubo flexível
não deve apresentar deformação visível, e o fluxo não de-
ve apresentar redução maior que 10%.
5.2 União do tubo flexível aos conectores
5.2.1 Características
Os tubos flexíveis devem ser unidos aos conectores por
prensagem ou outro método que não permita o desa-
coplamento, obedecendo às exigências de 5.2.4 e 5.2.5.
Não devem ser usados, na união, componentes que pos-
sam ser removidos por ferramentas comuns. Nenhum ti-
po de fita ou outro material deve ser utilizado entre o tubo
flexível e área de inserção do conector.
5.2.2 Ferramental
A união mecânica deve ser realizada através de ferra-
mentas especiais, de modo que os resultados da união
sejam reproduzíveis. É permitida a utilização de cola ade-
quada para reforço adicional.
5.2.3 Desunião
Deve ser impossível remover as peças utilizadas para
união e reutilizá-las.
5.2.4 Fixação
Quando ensaiado de acordo com 6.2.1, a união entre o
tubo flexível e o conector não deve movimentar-se vi-
sivelmente ou separar-se, nem deve haver ruptura do
tubo.
5.2.5 Estanqueidade
Quando ensaiado de acordo com 6.2.2, a união entre o
tubo flexível e o conector não deve provocar mais que
1 bolha/min (ensaio de imersão na água).
5.2.6 Resistência ao fluxo
Quando ensaiado de acordo com 6.2.3, a redução máxi-
ma da pressão através do tubo flexível não deve ser maior
que 10% em relação à da fonte para o fluxo para o qual o
tubo foi designado. Esta redução de pressão pode estar
aumentada com: uso de tubos flexíveis em série, inclusão
de válvula autovedante, comprimento do tubo, enrolamen-
to do tubo ou pressão da fonte menor que aquela para a
qual o sistema foi desenhado.
5.3 Válvula autovedante
Se o conector possuir uma válvula autovedante que se
abre quando o conector é acoplado, esta válvula não de-
ve apresentar vazamento quando ensaiada de acordo
com 6.2.2.
5.4 Intercambialidade
Cada conector que faça parte de tubo flexível deve ser
verificado individualmente. O conector deve estar de
acordo com o gás medicinal para o qual o tubo é de-
signado.
5.5 Permeabilidade
Todo tubo flexível, antes de ser enviado ao usuário, deve
receber, individualmente, um fluxo de nitrogênio ou ar
comprimido, de modo a assegurar sua permeabilidade. O
tubo deve ser rejeitado, caso isto não ocorra.
6 Inspeção
Os tubos flexíveis submetidos à verificação devem ser
completos (tubos mais conectores) e devem ter
(2 ± 0,075) m de comprimento, a menos que não seja
assim especificado. Em cada ensaio deve ser usado um
conjunto novo, e cada amostra deve ser verificada so-
mente uma vez.
6.1 Ensaios do tubo flexível
6.1.1 Ensaio de ruptura
Aplicar no interior da amostra do tubo flexível a ser en-
saiada, em local protegido, à temperatura de 20°C, gás
sob pressão de 2760 kPa (4200 kPa se for para nitrogê-
nio). Não deve haver ruptura do tubo, para estar de acor-
do com 5.1.1. Os tubos para vácuo não necessitam ser
submetidos a este ensaio.
6.1.2 Ensaio de colabamento
Conectar uma das extremidades do tubo flexível a uma
fonte de vácuo. Através de uma válvula de agulha e flu-
xômetro, conectados na outra extremidade, estabelecer
uma pressão de sucção de 67 kPa (20 pol.Hg). Aguardar
120 s e verificar se o fluxo não se reduz mais que 5%, pa-
ra estar de acordo com 5.1.2.
6.1.3 Ensaio de dilatação
Medir o diâmetro do tubo à temperatura de 20°C e sob
pressão hidrostática de 50 kPa no seu interior. Elevar a
pressão interna para 1400 kPa, manter por 5 min e medir
novamente o diâmetro. A variação deve estar de acordo
com 5.1.3.
6.1.4 Ensaio de dobramento
Enrolar o tubo flexível a ser ensaiado de modo a formar
alças de até quatro vezes o seu diâmetro externo, à
temperatura de 25°C. O tubo não deve ser apoiado e de-
ve estar despressurizado. Não deve ser possível observar
a formação de dobras, para estar de acordo com 5.1.4.
 Cópia não autorizada
NBR 13164/1994 5

6.1.5 Ensaio de resistência à oclusão
Realizar o ensaio à temperatura de (25 ± 1)°C, devendo o
tubo estar nesta temperatura por, pelo menos, 4 h. Colo-
car a peça a ser ensaiada no aparelho mostrado na Figu-
ra 4 do Anexo e conectar o tubo à fonte de gás. Para a fon-
te de gás, a pressão deve ser de 350 kPa, e, para vácuo,
de 90 kPa negativa. Ajustar o fluxo do gás para 30 L/min.
Aplicar sobre o tubo força de 14 kgf/cm2 para gás. Após
60 s, registrar a redução do fluxo e verificar se está de
acordo com 5.1.5. Este ensaio deve ser repetido em cin-
co diferentes locais do tubo.
6.2 Ensaios da união do tubo flexível com o conector
autovedante. Neste caso, colocar somente o corpo do
conector sob a água. A estanqueidade pode se verificada
por meio de equipamento detector de vazamento, sendo
que a vazão detectada deve estar de acordo com 5.2.5.
6.2.3 Ensaio de resistência ao fluxo
Os conectores do tubo flexível a serem submetidos ao
ensaio não devem possuir válvula autovedante. Manter o
tubo em linha reta, não enrolado nem dobrado, e conectar
um manômetro. Registrar a pressão normal de trabalho,
sem fluxo. Abrir o fluxo para o valor colocado na Tabela 2
e registrar a redução da pressão, que não deve ser maior
que 10%, para estar de acordo com 5.2.6.

6.2.1 Ensaio de fixação Tabela 2 - Fluxos para ensaio da resistência ao fluxo

O conjunto do tubo flexível deve ser montado como mos-

Tubo flexível para Pressão Fluxo mínimo
tra a Figura 5 do Anexo. O peso para ensaio deve ser ele-
(kPa) (L/min)
vado a uma altura de (2 ± 0,152) m, e deve ser permitido
que caia livremente. A união do tubo com os conectores
Vácuo 63 60
não deve sofrer separação, nem o tubo deve romper-se,
Nitrogênio 1140 280
para estar de acordo com 5.2.4.
Outros gases medicinais 312 120
6.2.2 Ensaio de estanqueidade
7 Aceitação e rejeição
Conectar o tubo a ser ensaiado à fonte de gás de 1400 kPa
ou de duas vezes a pressão máxima permissível, a que for 7.1 Amostragem
menor, para tubos destinados a gases. Para aqueles des-
tinados a vácuo, a pressão deve ser de 500 kPa. Se utili- As exigências previstas em 5.1 devem ser ensaiadas em
zar o método de imersão em água, colocar o conector e amostras de cada lote de tubos flexíveis, de acordo com a
parte do tubo na água e verificar se está de acordo com NBR 5426, e para cada ensaio deve ter uma amostra
5.2.5. Este ensaio verifica a estanqueidade da válvula diferente, exceto quando assim não foi especificado.

/ANEXO
 Cópia não autorizada
6 NBR 13164/1994
 Cópia não autorizada
NBR 13164/1994 7

ANEXO - Figuras

Figura 1
 Cópia não autorizada
8 NBR 13164/1994

Figura 2-(a) Figura 2-(b)

Figura 2-(c)

Figura 2
 Cópia não autorizada
NBR 13164/1994 9

Figura 3
 Cópia não autorizada
10 NBR 13164/1994

Cálculo do peso P:

Onde:

P = peso para ensaio em kgf

q = densidade linear do braço em kgf/cm
y = distância entre o centro de apoio e o peso
l,k,x = distâncias mostradas na figura

Figura 4
 Cópia não autorizada
NBR 13164/1994 11

Figura 5