1

CENTRO UNIVERSITÁRIO DO ESTADO DO PARÀ

ÁREA DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE
CURSO DE BACHARELADO EM FARMÁCIA

JOÃO BATISTA DE OLIVEIRA JUNIOR

JOHNNY SILVA FRANÇA
LEONAN ALVES PEREIRA
PEDRO GERMANO LIMA CONTENTE

CONTROLE DE QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE CAPTOPRIL

DISPENSADOS EM FARMÁCIAS E DROGARIAS NO MUNICÍPIO DE
BELÉM, ESTADO DO PARÁ.

BELÉM
2013
 2

CENTRO UNIVERSITÁRIO DO ESTADO DO PARÀ

ÁREA DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE
CURSO DE BACHARELADO EM FARMÁCIA

JOÃO BATISTA DE OLIVEIRA JUNIOR

JOHNNY SILVA FRANÇA
LEONAN ALVES PEREIRA
PEDRO GERMANO LIMA CONTENTE

CONTROLE DE QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE CAPTOPRIL

DISPENSADOS EM FARMÁCIAS E DROGARIAS NO MUNICÍPIO DE
BELÉM, ESTADO DO PARÁ.

Trabalho de curso apresentado à

coordenação do Curso de Farmácia do
Centro Universitário do Estado do Pará-
CESUPA, como requisito para obtenção
do grau farmacêutico.

Orientadora: Profª Msc. Andrea Nilza

Melo Diogo.

BELÉM
2013
 3

CENTRO UNIVERSITÁRIO DO ESTADO DO PARÀ

ÁREA DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE
CURSO DE BACHARELADO EM FARMÁCIA

JOÃO BATISTA DE OLIVEIRA JUNIOR

JOHNNY SILVA FRANÇA
LEONAN ALVES PEREIRA
PEDRO GERMANO LIMA CONTENTE

CONTROLE DE QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE CAPTOPRIL

DISPENSADOS EM DROGARIAS DO MUNICÍPIO DE BELÉM,
ESTADO DO PARÁ.

Trabalho de curso apresentado à

coordenação do Curso de Farmácia do
Centro Universitário do Estado do Pará-
CESUPA, como requisito para obtenção
do grau farmacêutico.
Banca examinadora:

______________________________________________________
Prof. Msc. Cristiano Quaresma da Silva
CENTRO UNIVERSITÁRIO DO ESTADO DO PARÁ (CESUPA) – unidade Nazaré

______________________________________________________
Prof. Msc. Jair Campos da Silva
CENTRO UNIVERSITÁRIO DO ESTADO DO PARÁ (CESUPA) – unidade Nazaré

BELÉM
2013
 4

_______________________________________________________
1º Examinador

_______________________________________________________
2º Examinador

Aprovado em:_____/_____/_____

Conceito:___________________

Belém
2013
 5

“Se você pensa que pode ou

sonha que pode, começe. Ousadia
tem genialidade, poder e mágica.
Ouse fazer e o poder lhe será dado.”

Goethe
 6

RESUMO

O captopril é o medicamento de primeira escolha no tratamento da

Hipertensão Arterial, de acordo com os protocolos e diretrizes terapêuticas -
PCDT’s, da Relação Nacional de Medicamentos - RENAME, 2012. Este trabalho
teve como objetivo avaliar a qualidade de comprimidos de captopril
comercializados em farmácias e drogarias privadas, no município de Belém, Estado
do Pará. Foram analisados 7 lotes de medicamentos, segundo metodologia
descrita na Farmacopeia Brasileira 5ª Edição. Foram determinados os aspectos
físicos, peso médio, friabilidade, desintegração e Teor de princípio ativo. Todos os
lotes testados atenderam aos padrões farmacopeicos quanto ao teor, tempo de
desintegração, 01 lote foi insatisfatório no teste de friabilidade. Apesar da boa
precisão do método volumétrico observamos a necessidade de estudos mais
abrangentes quanto à quantificação do dissulfeto de captopril por técnicas mais
seletivas como a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência e a necessidade da
adequada orientação farmacêutica ao paciente, no momento da dispensação,
quanto ao armazenamento correto de medicamentos, em domicílio.

Palavras-chave. Controle de qualidade, captopril, dissulfeto de captopril,

comprimidos.
 7

ABSTRACT

Captopril is the drug of first choice in the treatment of Hypertension, in

accordance with the protocols and therapeutic guidelines - PCDT's National List of
Medicines - RENAME, 2012. This study aimed to evaluate the quality of captopril
tablets sold in pharmacies and private, in the city of Belém, State of Pará were
analyzed 7 batches of drugs, according to the methodology described in the Brazilian
Pharmacopoeia 5th Edition. We determined the physical, average, friability,
disintegration time and content of active ingredient. All batches tested met the
pharmacopoeial standards when the content, disintegration, Lot 01 was
unsatisfactory in friability test. Despite the good accuracy of the volumetric method
noted the need for more comprehensive studies on the quantification of captopril
disulfide by more selective techniques such as High Performance Liquid
Chromatography and the need for appropriate pharmaceutical care to the patient at
the time of dispensing, as the correct storage drug at home.

Keywords: Quality control, captopril, captopril disulfide, tablets.

 8

LISTA DE TABELAS

Tabela 1 - Aspectos físicos dos comprimidos testados

Tabela 2 - Distribuição dos resultados dos lotes testados.

 9

LISTA DE FIGURAS

Figura 1 - Estrutura química do captopril

Figura 2 - Reação de degradação do captopril

Figura 3 - Aspecto Físico dos Comprimidos de Captopril

Gráfico 1 - Distribuição dos Lotes conforme o % Teor de substância ativa.

 10

SUMÁRIO

1 INTRODUÇÃO 11
2 OBJETIVOS 15
2.1 GERAL 15
2.2 ESPECÍFICOS 15
3 METODOLOGIA 16
3.1 Aspecto Físico 17
3.2 Determinação do Peso Médio (PM) 17
3.3 Determinação da Resistência Mecânica - Friabilidade 17
3.4 Determinação do Tempo de Desintegração 17
3.5 Determinação do teor 18
4 RESULTADOS E DISCUSSÃO 19
4.1 Aspecto Físico 19
4.2 Determinação do Peso Médio (PM) 21
4.3 Determinação da Resistência Mecânica - Friabilidade 21
4.4 Determinação do Tempo de Desintegração 22
4.5 Determinação do teor 22
5 CONCLUSÃO 25
6 REFERENCIAS 26

1. INTRODUÇÃO

No Brasil a Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da

Política Nacional de Saúde, incentiva à produção de medicamentos destinados ao
 11

tratamento de patologias cujos resultados tenham impacto sobre a saúde pública ou

que são adquiridos em sua quase totalidade pelo setor público (BRASIL, 1998),
estes devem atender ao perfil epidemiológico do País, assim, como as doenças que
são prevalentes como as crônico-degenerativas. (Informes Técnicos Institucionais,
2000)
Neste cenário destaca-se a hipertensão arterial (HA) como uma doença
grave, altamente prevalente em praticamente todos os países, que segundo Marte &
Santos (2008) será um dos maiores desafios deste milênio mudar esta possível e
fatal realidade.
No Brasil, as doenças cardiovasculares decorrentes da hipertensão são
responsáveis por mais de 250.000 mortes por ano, e a HA participa de quase
metade delas. Estudos recentes mostram que, entre os idosos, sua prevalência varia
de 52% a 63% o que permite identificar a HA como um problema de saúde pública,
conferindo ao paciente um alto risco cardiovascular. (Miranda, et al, 2002; Converso
& Leocardio 2005; Oliveira, et. al. 2008; Pimenta & Calhoun 2007).
Nobre (2010) refere que os indivíduos portadores de HA têm maior risco
para desenvolver doença arterial coronariana, além de frequentemente agregarem
diversos fatores de risco cardiovascular. Alerta ainda que a associação entre a HA e
o risco de doença cardiovascular é forte, contínua e está presente mesmo quando
os índices pressóricos ainda são considerados normais.
O captopril (Figura 1) é o medicamento de primeira escolha no tratamento
da HA de acordo com os protocolos e diretrizes terapêuticas - PCDT’s, da Relação
Nacional de Medicamentos - RENAME, o qual está incluso (BRASIL, 2011; BRASIL,
2012).
Este atua na HA como um inibidor da enzima conversora de angiotensina
(ECA), causando efeito anti-hipertensivo, indicado no tratamento de hipertensão em
adultos, podendo ser utilizado associado ou não a outros medicamentos
hipertensivos. Também é indicado no tratamento de insuficiência cardíaca
congestiva em pacientes que não respondem a tratamentos diuréticos. (PEIXOTO et
al., 2005).
 12

Figura 1: estrutura química do captopril. (F. BRAS, 2010)

Sua administração é por via oral, sendo rapidamente absolvido no trato

gastrintestinal intestinal (TGI), possuindo biodisponibilidade cerca de 75% e as
concentrações plasmáticas máximas ocorrem em 1 hora após a ingestão, porém se
o captopril for administrado junto ou depois de um período curto de alimentação
pode sofrer uma redução cerca de 25% à 30% na sua biodisponibilidade, por isso o
fármaco deve ser administrado 1 hora antes das refeições. A duração da ação é de
aproximadamente 6 a 12 horas, relacionada com a dose. (SOARES, et. al. 2006.)
O captopril distribui-se na maioria dos tecidos corporais, com exceção
notável do sistema nervoso central. Atravessa a barreira placentária, é excretado
pelo leite materno e liga-se fracamente (25-30%) as proteínas plasmáticas. No
período de 24 horas, mais de 95% da dose absorvida é eliminada pela urina, sendo
40 a 50% na forma inalterada e o restante na forma de seu dímero de captopril e
dissulfeto de captopril-cisteina sendo esta substância toxica ao organismo humano.
(ANVISA, 2010)
O captopril é uma substância que apresenta boa estabilidade em
condições ambientais normais. Porém sofre degradação quando exposto a
variações de temperatura e umidade oriundas de excipientes higroscópicos, por
exemplo, o que levam a sua degradação como demonstra a Figura 2. (SOUZA et.
al., 2012)

Figura 2: Reação de degradação do captopril: a = captopril;

b= dissulfeto de captopril. (SOUZA et. al., 2012)
 13

No mercado farmacêutico nacional o captopril é comercializado por

diversos laboratórios como medicamentos de referência, similares e genéricos, em
três dosagens distintas, na forma de comprimidos, (DEF, 2012/2013), sendo de
suma importância que os medicamentos produzidos a base deste fármaco estejam
dentro dos parâmetros de qualidade. (BRASIL, 2010a)
Neste contexto, visando a garantia da qualidade dos produtos
farmacêuticos comercializados, destaca-se o controle de qualidade como ponto
crítico de qualquer sistema de produção em escala industrial ou não, esta atividade
engloba um conjunto de operações que tem por finalidade averiguar se o produto
está em conformidade com as especificações estabelecidas pela farmacopeia.
(BRASIL, 2010b)
Quando a qualidade deixa de ser prioridade em uma empresa pode-se ter
como resultados prejuízos decorrentes do retrabalho, perda de credibilidade e até a
cassação da licença de funcionamento e do registro do produto no mercado
(PEIXOTO et al., 2005).
Desta forma os desvios de qualidades em medicamentos também afetam
de forma substancial as possíveis respostas a um tratamento medicamentoso, que
para ser efetivo, depende de diversos fatores, tais como dose, gravidade da
enfermidade, rapidez com que se metaboliza e excreta o fármaco, bem como de
outros fatores farmacocinéticos. (NEWTON et al.,2010)

Considera-se ainda que a biodisponibilidade de fármacos esta

relacionada com as características físicas e químicas, com seu processo de
fabricação, com a forma farmacêutica. Estes fatores quando não previstos geram
consequências negativas na absorção e no sucesso do tratamento, tendo como
resultado o fracasso terapêutico e o aparecimento de efeitos adversos graves. (LIMA
et al., 2006).
Com isso faz-se necessário à avaliação dos parâmetros de qualidades
básicos preconizados pela farmacopeia para ter a certeza que nenhum dano está
sendo gerado a saúde do paciente por algum eventual desvio de qualidade.
(BRASIL, 2003)
 14

Com esse enfoque, o presente trabalho avaliou a qualidade de

comprimidos de captopril genéricos e similar, obtidos na rede privada do município
de Belém/PA, através de testes físico-químicos.

2 OBJETIVOS

2.1 GERAL

Verificar a qualidade através de comprimidos de captopril de 25 mg

dispensados em farmácias, através de parâmetros físico químicos.
 15

2.2 ESPECIFÍCOS

 Verificar os aspectos físicos;

 Determinar Peso Médio;
 Determinar Friabilidade;
 Determina o Tempo de Desintegração;
 Determinar o Teor do princípio ativo nos lotes adquiridos.

3 METODOLOGIA
Foi realizado um estudo analítico laboratorial em amostras de
comprimidos de captopril de 25mg/comprimido coletadas aleatoriamente em 06
(seis) farmácias privadas e 01 (uma) farmácia pública localizadas no município de
 16

Belém, no Estado do Pará, num total de 07 (sete) lotes, de cada lote foram
analisados 60 (sessenta) comprimidos.
Os ensaios físico-químicos foram realizados no Laboratório de Controle
de Qualidade Físico-Químico do Centro Universitário do Pará – LCQFQ/CESUPA,
segundo as metodologias analíticas estabelecidas na 5ª Edição da Farmacopeia
Brasileira (F.BRAS. 2010).
Para a avaliação da incerteza e precisão dos resultados foram utilizadas
ferramentas estatísticas como: media aritmética, desvio padrão e intervalo de
confiança, com níveis de confiança de 95%, segundo o manual de qualidade do
LCQFQ/CESUPA. Os dados foram plotados em planilha com o uso de software
EXCEL®
Desvio Padrão

Erro Padrão

Intervalo de Confiança

I.C = t . ESM

3.1. Aspecto Físico

As amostras foram analisadas a olho nu, com auxílio de uma lupa
convencional, sendo observada a cor, homogeneidade da superfície e a presença de
material estranho.
 17

3.2. Determinação do Peso Médio (PM)

Foram pesados individualmente 20 comprimidos em balança analítica, em

seguida foi determinado o peso médio de cada conjunto de amostras e calculado o
limite de variação permitido. Sendo tolerado não mais que duas unidades fora do
limite e nenhuma amostra poderia estar acima ou abaixo do dobro do limite de
referência de ±10% de variação, segundo a fórmula a seguir, (F. BRAS., 2010).

PM = X (± 10%), sendo X= médias do peso dos 20 comprimidos

3.3. Determinação da Resistência Mecânica – Friabilidade

3.3. Determinação da Resistência Mecânica - Friabilidade

A friabilidade é determinada pela porcentagem de pó perdido em virtude

do atrito provocado pela ação de aparelho específico. Para este ensaio foram
pesados com exatidão 20 comprimidos, em seguida transferidos para o friabilômetro
e submetidos a 20 (vinte) rotações por minuto, por um tempo de 5 minutos. Retirou-
se os comprimidos do aparelho, removendo qualquer resíduo de poeira, pesando-os
novamente para posterior comparação, sendo admitida uma perda máxima de 1,5%
do peso inicial, pelo cálculo a abaixo, e Nenhum comprimido pode apresentar-se, ao
final do teste, quebrado, lascado, rachado ou partido. (F. BRAS., 2010)

%Friabilidade = 100 – (Peso após o teste x 100)

%Friabilifade Peso inicial

3.4. Determinação do Tempo de Desintegração

Foram utilizados 6 (seis) comprimidos de cada lote, estes foram inseridos

individualmente em cada tubo da cesta do aparelho de desintegração. Utilizou-se
água destilada a 37ºC como líquido de imersão, admitiu-se que num tempo máximo
de 30 minutos, todos os comprimidos deveriam estar completamente desintegrados.
(F. BRAS., 2010)

3.5. Determinação do Teor

A Farmacopeia Brasileira 5ª Edição estabelece 03 (três) metodologias
analíticas para quantificação de captopril, a citar a Volumetria de Oxidação –
Redução, a Espectrofotometria no UV e a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência.
 18

Inicialmente testou-se a metodologia por Espectrofotometria no UV, porém os

resultados apresentaram uma baixa precisão, o que acarretaria em ajustes seguidos
de validação, o método cromatográfico exigiria considerável treinamento dos
analistas para obtenção de resultados precisos, sendo assim optou-se pelo método
volumétrico.
Para este teste foram pulverizados em grau e pistilo de vidro 20 (vinte)
comprimidos, destes foram pesadas 03 (três) amostras do pó equivalente a 150 mg
de captopril, em balança analítica. As amostras foram transferidas, individualmente,
para um  frasco de iodo tipo erlenmeyer de 250 mL e adicionado 50 mL de água e
levado para banho de ultrassom por 15 minutos e após este procedimento foi
agitado por 15 minutos em agitador mecânico e titulado em bureta âmbar de 25 mL,
com solução de iodo 0,05 M, solução volumétrica, Fc= 1,0057 . O ponto de equilíbrio
foi detectado através do uso de solução indicadora de amido 1%. (F. BRAS., 2010)

%T = Vg (mL) x Fc x 21,3 mg x 100%

Massa pesada (mg)

4. RESULTADOS E DISCUSSÃO

4.1. Aspecto Físico

 Lote 1
 19

O comprimido apresentou coloração branca, odor característico, sem

rachaduras ou desfragmentação, com superfície uniforme, sulcado, no formato
circular.

 Lote 2

O comprimido apresentou coloração branca, odor característico, sem

rachaduras ou desfragmentação, com superfície uniforme, sulcado, no formato
retangular com bordas arredondadas.

 Lote 3

O comprimido apresentou coloração branca, odor característico, sem

rachadura ou desfragmentação, com superfície uniforme, sulcado em forma de cruz.

 Lote 4

O comprimido apresentou coloração branca, odor característico, sem

rachaduras ou desfragmentação, com superfície uniforme, sulcado, no formato
circular.

 Lote 5

O comprimido apresentou coloração branca, odor característico, sem

rachadura ou desfragmentação, com superfície uniforme, sulcado, formato de trevo.

 Lote 6

O este lote apresentou formato circular com superfície plana, coloração

amarelada e odor característico, porém, apresentou sinais de irregularidade no
momento de sua retirada da cartela, como, pequenas rachaduras, alguns vieram a
desfragmentar e esfarelar indicando alterações que podem estar relacionadas a
tecnologia de produção, acondicionamento ou transporte irregular (ZAMANILLO
et.al., 2012)

Segundo Cury et. Al (2008) os comprimidos ideais devem obedecer

alguns padrões pré-estabelecidos tais como: peso, dureza, friabilidade e tempo de
desintegração entre outros, podendo apresentar na estética de produção sulcos
visíveis e formas variadas.

 Lote 7
 20

O comprimido apresentou coloração branca, odor característico, sem

rachadura ou desfragmentação, com superfície uniforme, sulcado e formato circular,
conforme demostrado na Tabela 1.

Figura 3: Aspecto Físico dos Comprimidos de Captopril.

Fonte: Protocolo da Pesquisa

Tabela 1 - Aspectos físicos dos comprimidos testados.

Aspecto Físico
Lotes
Superfície Cor Forma Sulcado Fragmentos
1 uniforme Branca Redondo no centro Não
2 uniforme Branca Retangular no centro Não
3 uniforme Branca Quadrado em cruz Não
4 uniforme Branca Redondo no centro Não
5 uniforme Branca Trevo em cruz Não
6 uniforme Amarela Redondo não Sim
7 uniforme Branca Redondo no centro Não
Fonte: Protocolo da Pesquisa
 21

4.2. Determinação do Peso Médio (PM)

O peso médio representa um importante parâmetro na produção de

comprimidos, pois está diretamente relacionado com a uniformidade de principio
ativo, em todos os comprimidos de um mesmo lote, ou seja, todos os comprimidos
devem apresentar quantidades uniformes de princípio ativo, (COLL et. al., 2013).

Neste ensaio todos os lotes testados atenderam a referência da

farmacopeia (F.BRAS. 2010), conforme demonstrado na Tabela 2.

4.3. Determinação da Resistência Mecânica – Friabilidade

No total de 7 ( sete) lotes testados apenas 1 (um) foi insatisfatório, devido

apresentar no final do teste comprimidos quebrados, segundo Biachin et. al. (2010)
essas alterações poderão desenvolver problemas no momento da embalagem,
transporte e também durante o tempo de validade do produto.

Esta não conformidade pode acarretar perda da dosagem,

comprometendo assim a eficácia do medicamento. Interferindo diretamente na
aceitabilidade do tratamento pelo paciente, visto que no ato de administrar o
medicamento tais alterações podem induzir ao desacredito na eficiência destes,
pelo paciente, com a interrupção do tratamento medicamentoso. (MURAKAMI, et.
al., 2009)

4.4. Determinação do Tempo de Desintegração

Fernandes. et.al. (2003), constata que a desintegração pode afetar

diretamente a absorção consequentemente a biodisponibilidade e a ação terapêutica
do fármaco, assim afetando a sua ação farmacológica.

Nos ensaios de desintegração realizados foi observado que todos os lotes

submetidos a desintegração estavam adequados, pois, não ultrapassaram o limite
de 30 minutos, para desintegrar completamente. (F.BRAS. 2010).
 22

4.5. Determinação do Teor

Neste estudo todos os lotes analisados apresentaram com teor de

captopril satisfatório, em relação ao valor de referência. O lote 1 (um) apresentou o
menor valor de teor 93,74%, porém dentro do limite de aceitação, conforme
descreve Serafim et. al. (2007) essa baixa pode ser gerada por um mal
acondicionamento, transporte e tempo de exposição a luz.

Zamanillo et. al. (2012) refere que fatores como acondicionamento,

umidade e transporte são fatores pontuais no declínio das concentrações do teor,
tais condições podem ter acelerado a degradação do captopril, o que não foi
possível avaliar neste estudo em função do método volumétrico ser específico para
o captopril, havendo a necessidade de estudos que detectem os produtos de
degradação que podem ser gerados, através de técnicas mais seletiva.

Rahman et. al. (2005) cita que vários estudos de quantificação de

captopril são reportados na literatura científica, como a cromatografia líquida de alta
eficiência - CLAE, cromatografia gasosa, eletroforese capilar, polarografia,
espectofotometria de absorção atômica, fluorimetria e polarimetria, estes autores
realizaram um estudo de validação simultânea dos métodos volumétrico e o
espectrofotométrico.

Ahmed et. al. (2011) realizaram um estudo de determinação simultânea

de drogas anti-hipertensivas por CLAE onde foi possível quantificar com boa
precisão a hidroclorotiazida, valsartana, amlorida e o captopril, porém não foi objeto
de estudo dos autores a quantificação de produtos de degradação.

O captopril apresenta elevada susceptibilidade à degradação oxidativa. A

temperatura e umidades elevadas promovem a sua degradação, com consequente
formação de seu produto de degradação, o dissulfeto de captopril em um complexo
mecanismo. (MAHMOUND & KUMMERER, 2012)
O captopril veiculado na forma farmacêutica solida, apresenta
considerável estabilidade, porém sobre condições de umidade e temperatura
elevadas pode sofrer degradação onde ½ mol de O 2 suficiente pra degradar 2 moles
de captopril gerando como resíduo o dissulfeto de captopril que possui atividade
farmacológica contraria ao captopril aumentando a pressão arterial. (SOUZA et. al,
2012).
 23

Na tabela 2, apresentam os resultados dos testes, no gráfico 1 os

resultados dos lotes conforme o %Teor.

Tabela 2 – Distribuição dos resultados dos lotes testados.

TEMPO DE
% TEOR
LOTE PESO MEDIO (mg) % FRIABILIDADE DESINTEGRAÇÃO EM
(± IC)*
SEGUNDOS
Valor de No máx. 30 minutos
90 – 110% ±10% No máx. 1,5%
Referência
1 93,74 (±2,20) 98,40 (±9,84) 0,36 20
2 99,55 (±2,13) 160,80 (±10,68) 0,01 40
3 97,63 (±0,07) 99,70 (±9,97) 0,43 14
4 100,29 (±0,60) 152,00 (±15,2) 0,66 28
5 99,06 (±0,04) 160,80 (±16,08) 0,29 20
6 98,2 (±0,16) 81,00 (±8,1) Insatisfatório 25
7 100,36 (±0,60) 152,10 (±15,21) 1,49 20
*Nível de Confiança de 95%
Fonte: Protocolo da Pesquisa

Gráfico 1 – Distribuição dos Lotes conforme o % Teor de substância ativa.

 24

102.00%

100.00%

Teor % 98.00%

96.00%

94.00%

92.00%

90.00%
Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4 lote 5 Lote 6 Lote 7
Fonte: Protocolo da Pesquisa

5. CONCLUSÃO
 25

Com base nos testes aplicados no medicamento captopril 25 mg

comercializados em farmácias e drogarias do município de Belém - Pará podemos
concluir que 06 dos 07 lotes testados atenderam aos padrões de qualidade
farmacopeicos, contudo apesar da boa precisão do método volumétrico observamos
a necessidade de estudos mais abrangentes quanto à quantificação do dissulfeto de
captopril por técnicas mais seletivas como a CLAE, assim garantido a população um
medicamento com qualidade, segurança e eficácia. Considerando ainda a
susceptibilidade do captopril a temperatura e umidade reafirma-se a necessidade da
adequada orientação farmacêutica ao paciente, no momento da dispensação,
quanto ao armazenamento correto de medicamentos, em domicílio.

6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
 26

AHMED, S.; ATIA, N.N; MOHAMED, N.A. Dual separation mode for determination of
antihypertensive drug combinations by high-perfomace liquid chromatography.
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BIANCHIN, M.D; BLATT, C.R.; SOARES A.S.; KULKAMP-GUERREIRO I.C.

Avaliação da qualidade de comprimidos de propranolol e enalapril distribuídos no
sistema público de saúde em uma cidade do sul do Brasil. Ciênc. Saúde Coletiva, 
Rio de Janeiro,  v. 17,  n. 2, Feb.  2012 .

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<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/cd03_15.pdf> . Acesso em 11 de Junho
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http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0017_16_04_2010.html>.
Acesso em 11 de Junho de 2013.
 27

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Aprova a Linha de Cuidado do Infarto Agudo do Miocárdio e o Protocolo de
Síndromes Coronarianas Agudas, cria e altera procedimentos na Tabela de
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Diário Oficial de Republica do Brasil. Brasilia. Poder Executivo, Brasília,
Dezembro de 2010. Disponível em :
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt0682_24_04_2013.html>.Aces
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_______. 2012. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos

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