PREFEITURA MUNICIPAL DE PORTO VELHO

SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE

DIVISÃO DE VIGILÂNCIA,
VIGILÂNCIA, LICENCIAMENTO E RISCO SANITÁRIO – DVISA

13 CHECK LIST DE AUTO AVALIAÇÃO SANITÁRIA

COMERCIO ATACADISTA DE MEDICAMENTOS E DROGAS DE USO HUMANO

4644-3/01 Comércio Atacadista de medicamentos e drogas de uso humano

IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA
Razão social:
Nome de Fantasia: CNPJ:
Endereço: (Rua/Av.) Nº.:
Compl.: Bairro:
Município: UF: Cep: Fone:
Fax: 1.13 E-mail:
Responsável Legal: CPF N°.:

Responsável Técnico: Registro no conselho N°.:

1.22 Nº de funcionários: ________________ 1.23 Horário de funcionamento

Manhã ( ) Tarde ( ) Noite ( ) Integral ( )
1.24 Classificação do estabelecimento:
( ) Distribuidora ( ) Outros, especificar: ___________________________

DISPOSIÇÕES GERAIS S N NA
N Possui artigos de conveniência, exceto bebidas alcoólicas, produtos derivados do
tabaco e produtos alimentícios não industrializados, conforme Lei? O Contrato Social
contempla esses produtos? Estão separados dos medicamentos? (LF 5.991, Port.
802/1998)
INFRA-ESTRUTURA FÍSICA E FUNCIONAL
DAS INSTALAÇÕES INTERNAS S N NA
R Área física com iluminação e ventilação suficientes? Art. 17 - LM 1562/03 e Art. 30 da
LM 53-A/72 combinado com o Art. 56, inc XIX - LM 1562/03
R Teto em bom estado de conservação?
Art. 112 - LM 53-A/72 combinado com o Art. 56, inc XIX - LM 1562/03.
R Piso e paredes lisas, íntegras e laváveis?
Arts. 110 e 111 - LM 53-4/72 combinado com o Art. 56, inc XIX - LM 1562/03.
R Instalações elétricas protegidas e seguras e disjuntores identificados?
Item 3.2 – ABNT NBR 5410 combinado com o Art. 56, inc XIX LM 1562/03.
N O estabelecimento possui projeto arquitetônico aprovado com ART/CREA?
N O acesso às instalações é independente? (Port. 802/1998)
N Todas as lixeiras possuem saco plástico, tampa e pedal? (Port. 802/1998)
N Os ambientes estão em boas condições de higiene e protegidos contra entrada de
insetos, roedores ou outros animais? (Port. 802/1998)
INF Existem equipamentos de combate a incêndio? (Port. 802/1998 º)
N O acesso a extintores e mangueiras está livre? (Port. 802/1998)

Avenida Jorge Teixeira, nº.: 1146, Bairro Nova Porto Velho - Porto Velho/ Rondônia, CEP 76.820-116- Telefones: 08006470009 (69), 3901 – 2836, 3901 2906, Fax: (69) 3224 6493 E-Mail:
visa.pvh@portovelho.ro.gov.br OU visa.produtos@portovelho.ro.gov.br

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R Existe local específico para a guarda dos pertences dos funcionários? (Port.
802/1998)
N As áreas internas do estabelecimento apresentam boas condições:
( ) Físicas; ( ) Estruturais; ( ) Higiênico –Sanitárias (Lei Municipal 1562/03 – Art. 17º
§6º.
DEPOSITO DE MATERIAL DE LIMPEZA S N NA
R Possui (DML) depósito de material de limpeza? (Port. 802/1998)
N Os materiais de limpeza e germicidas possuem registros? (Port. 802/1998)
SANITÁRIOS S N NA
N Possui banheiro de fácil acesso, boa higienização com pia de água corrente? (Port.
802/1998)
N Sanitários separados por sexo, providos de toalha descartável, detergente líquido,
lixeira com saco plástico, com pedal e tampa? (Port. 802/1998, LM 1562/03
combinado com o Art. 56, inc XIX
ABASTECIMENTO DE ÁGUA S N NA
INF Sistema público.
INF Poço semi- artesiano e ou artesiano distante de fontes de contaminações e
protegidos.
N Possui laudo de limpeza de caixa d’água? (RPort. 802/1998 , Art. 17, inc I da LM
1562/03 combinado com o Art. 56, inc XIX e Portaria 2914/11 – MS
INF Há bebedouros no local?
N Há Comprovante da troca de filtros dos bebedouros semestralmente? Arts. 106 e 118,
inc I da LM 53-A/72 combinado com o Art. 56, inc XXVI e XIX - LM 1562/03
CLIMATIZAÇÃO ARTIFICIAL S N NA
R Ar condicionado, possuindo registros e contratos de manutenção e limpeza dos
mesmos.
R A empresa que realizado este procedimento está cadastrada na Vigilância Sanitária
DESTINO DOS ESGOTOS S N NA
INF Sistema público.
N Destino dos efluentes por fossas sépticas e sumidouros. (LM 1562/03, Art. 17, inc II
combinado com o Art. 56, inc XIX)
INF Destino dos efluentes em fossa negra.
INF Hã Irregularidades nas canalizações hidro-sanitárias.?
INF Existem vedações das caixas de passagens, fossas sépticas e sumidouros.
INF Há vazamento dos efluentes provocando poluição ambiental na área externa
RESIDUOS S N NA
R Recipiente para o lixo com tampa impermeável e revestido com saco plástico. Port.
802/1998 e RDC 306/2004 item 4.1.8 e LM 1562/03, Art. 17, inc II combinado com o
Art. 56, inc XIX)
R Segregação, Acondicionamento, armazenamento, coleta, transporte e destino final
adequado. ( Port. 802/1998 e RDC 306/2004 item 4.1.8)
INF Há acumulo de lixo, entulhos, poluição ambiental na área externa.
SANITIZAÇÃO DO AMBIENTE S N NA
R Possui programa de sanitização, incluindo desratização e desinsetização? (Port.
802/1998)
R A empresa que realiza este procedimento está cadastrada na Vigilância Sanitária

Avenida Jorge Teixeira, nº.: 1146, Bairro Nova Porto Velho - Porto Velho/ Rondônia, CEP 76.820-116- Telefones: 08006470009 (69), 3901 – 2836, 3901 2906, Fax: (69) 3224 6493 E-Mail:
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RECURSOS HUMANO S N NA
I Possui assistência de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento? ( Port.
802/1998 e Lei 5991/73art.15 §1º, Art. 15, inc V da LM 1562/03 combinado com o Art.
56, inc XVI da LM 1562/03
N O farmacêutico está identificado de modo que o usuário possa distingui-lo dos demais
funcionários e profissionais da drogaria? (Port. 802/1998)
N Os funcionários estão uniformizados? Os uniformes estão limpos? (Port. 802/1998)
SAUDE DO TRABALHADOR
N Os funcionários são submetidos a exames médicos admissionais e periódicos? (Lei
Municipal 1562/03 – Art. 21 º §1º alínea c
INF Os funcionários comprovam a situação vacinal? (Lei Municipal 1562/03 – Art. 21 º §1º
alínea c
BIOSEGURANÇA
N São disponibilizados, em quantidade suficiente e com reposição periódica,
equipamentos de proteção individual (EPIs) aos funcionários quando necessário
(luvas, aventais, etc...)? (Port. 802/1998 Art. 68 da e LM 1562/03, Art. 21 com o Art.
56, inc XIX).
N As atribuições e responsabilidades individuais estão descritas no Manual de Boas
Práticas de Distribuição Farmacêuticas do estabelecimento? (Port. 802/1998)
GARANTIA DA QUALIDADE – (AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E BAIXA DOS PRODUTOS) S N NA
I Somente são adquiridos produtos industrializados que possuam registro, notificação,
cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto à Anvisa?
(Port. 802/1998)
I Todos os produtos adquiridos e expostos ao consumo estão em bom estado de
conservação, apresentam número de lote, data de fabricação e prazo de validades
legíveis? (Port. 802/1998)
N Possui procedimento operacional padrão para recebimento de mercadorias e
produtos? (Port. 802/1998)
N Dispõe de plano de emergência de recolhimento de produtos do mercado, quando
necessário, conforme a
Legislação - (Port. 802/1998)
N Apresenta sistema de rastreabilidade de todos os produtos distribuídos - (Port.
802/1998)
N Dispõe de meios e recursos informatizados referentes à documentações - (Port.
802/1998)
N Realiza gerenciamento de reclamações e reações adversas - (Port. 802/1998)
N Realiza recolhimento de produtos com desvio de qualidade - (Port. 802/1998)
N Realiza Auto inspeção - (Port. 802/1998)
N Utiliza serviços de transporte legalmente autorizados pela Autoridade sanitária - (Port.
802/1998)
ARMAZENAMENTO S N NA
INF Existe local para o armazenamento de produtos?
N Todos os produtos estão armazenados de forma ordenada, seguindo as
especificações do fabricante e legislação vigente? ( - (Port. 802/1998))
R Os produtos estão armazenados em prateleiras e afastados do piso e da parede? -
(Port. 802/1998)

Avenida Jorge Teixeira, nº.: 1146, Bairro Nova Porto Velho - Porto Velho/ Rondônia, CEP 76.820-116- Telefones: 08006470009 (69), 3901 – 2836, 3901 2906, Fax: (69) 3224 6493 E-Mail:
visa.pvh@portovelho.ro.gov.br OU visa.produtos@portovelho.ro.gov.br

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N Existem registros e controles de temperatura/umidade dos medicamentos

termolábeis? - (Port. 802/1998)
N Possui procedimento operacional padrão definindo sobre a verificação de temperatura
e umidade nas áreas de acondicionamento de medicamentos (no mínimo uma vez ao
dia onde haja a probabilidade de encontrar a maior temperatura/umidade do dia)? -
(Port. 802/1998)
N Em casos de condições inadequadas no armazenamento dos medicamentos define
em procedimento operacional padrão quais as medidas deverão ser tomadas? - (Port.
802/1998)
N É feita distribuição de produtos sujeitos a controle especial? Existe local com chave? -
(Port. 802/1998)
R Possui politica da empresa em relação aos produtos com prazo de validade próximos
a vencer ou já expirados ? - (Port. 802/1998)
N Todos os produtos vencidos são descartados conforme a legislação? - (Port.
802/1998)
N São monitoradas as condições de temperaturas e umidade dos locais de
armazenamento dos medicamentos e da área de atendimento ao público? Lei
Municipal 1562/03 – Art. 7o
EXPOSIÇÃO E ORGANIZAÇÃO DOS PRODUTOS A SEREM DISTRIBUÍDOS S N NA
R Correlatos; Cosméticos, saneantes, alimentos e outros legalmente autorizados estão
organizados e separados dos medicamentos? - (Port. 802/1998)
N Os produtos alimentícios estão dispostos em local exclusivo reservado à circulação do
público? - (Port. 802/1998)
DISTRUIÇÃO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS S N NA
R Fornece produtos APENAS a empresas autorizadas/licenciadas a dispensar estes
produtosno país - (Port. 802/1998)
N Todos os procedimentos operacionais padrão estão assinadas, aprovados e datados
pelo responsável técnico? (RDC 44/2009 art. 87) Estão sendo periodicamente
revisados, no mínimo anualmente? (Port. 802/1998 e RES CFF 499/08 art.4º §2º)
R O estabelecimento mantém procedimentos escritos descrevendo as condições
mínimas para o transporte?

RESPONSÁVEL PELA EMPRESA

Nome do Responsável técnico ou representante legal: RG/CPF/Registro profissional:

LEGENDA S – Sim N – Não I – Imprescindível

N – Necessário R – Recomendável N/A – Não se aplica INF – Informativo

Avenida Jorge Teixeira, nº.: 1146, Bairro Nova Porto Velho - Porto Velho/ Rondônia, CEP 76.820-116- Telefones: 08006470009 (69), 3901 – 2836, 3901 2906, Fax: (69) 3224 6493 E-Mail:
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