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Identificação do Estabelecimento
Razão Social:
Nome Fantasia:
CNPJ:
Endereço:
Bairro: Município: CEP:
Fone: Fax:
E-mail:
Responsável Legal: CPF:
Responsável Técnico: CPF: CR :
Data:
Objetivo:
Equipe Técnica:
Pessoa(s) contatada(s):
DOCUMENTAÇÃO VERIFICADA
1 Apresentar Contrato Social com última alteração ou ata de constituição registrada ou ultima alteração.
(RDC 16/2014, art.28, inciso I, alínea a)
Apresentar cópia do Alvará Sanitário anterior.
Possui Projeto Arquitetônico aprovado pela Vigilância Sanitária? (art. 219, Lei 10715/11)
Possui Alvará do Corpo de Bombeiros (Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros)
2 Cópia da CRT válida emitida pelo conselho de classe.
(RDC 16/2014, art.28, inciso I, alínea d)
3 Apresentar cópia do Alvará de Funcionamento.
(RDC 16/2014, art.28, inciso I, alínea c)
4 Cópia do cartão CNPJ.
(RDC 16/2014, art.28, inciso I, alínea b)
5 Data da publicação da AFE em DOU.
(RDC 16/2014, art.11)
6 Existe contrato de prestação de serviços entre a empresa e os fabricantes e/ou distribuidores dos
produtos transportados? Estão definidas claramente responsabilidades e atribuições? (art. 238, Lei
10715/11; RDC 16/2014, art.28, inciso I, alínea d)
Possui Carta de Credenciamento dos fabricantes e/ou distribuidores dos produtos transportados?
(incisos I e II, art. 6º; inciso II, art. 7°, Port. 1051/98)
7 Possui Manual de Boas Práticas de transporte? Definiu a área de abrangência no Manual?
8 Possui Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para cada atividade desenvolvida pela
empresa, principalmente, aquelas susceptíveis de afetar a qualidade dos produtos transportados?
(inciso V, art. 7°; alíneas de a, b, c, inciso VI, art. 8º, anexo I, Port. 1051/98 / art.221, Lei 10715/11)
Recebimento
Armazenamento
Transporte
Limpeza e Manutenção do local de armazenamento e dos veículos
Retirada de produtos do mercado, devolução de produtos defeituosos ou vencidos (RDC 16/2014,
art.28, inciso II, alínea d)
1
Vigilância Sanitária
Tel: 3213-6152 e-mail: vigsanit@uberlandia.mg.gov.br
ROTEIRO DE TRANSPORTADORA DE PRODUTOS PARA SAUDE
9 Possui PGRS (Programa de Gerenciamento de Resíduos)?
(RDC 306/2004; RDC 16/2014, art.28, inciso II, alínea j)
Os funcionários são submetidos a exames médicos admissionais e periódicos/PCMSO e
PPRA? (art. 66, Lei 10715/11 / NR nº 7 e NR nº 9)
Os funcionários são treinados? Existe registro? (art. 7º, anexo I, Port. 1051/98 / § 2º, art. 221, art. 230, Lei
10715/11)
10 Possui equipamento de combate a incêndio?
11 Apresentar cópia da lista ou declaração dos produtos transportados.
12 Apresentar check list dos carros.
(RDC 16/2014, art.28, inciso II, alínea e)
13 Banheiro com quantidade que atenda a demanda do estabelecimento, dotada de no mínimo, vaso sanitário
com tampa, pia, sabonete líquido, suporte com papel toalha e lixeira.
(Lei Munic. 10715/11 Art.222 item IX)
ÁREA DE ARMAZENAMENTO
14 O tamanho do estoque é condizente com a quantidade de produtos armazenados.
(Lei 10715/11, Art. 222 item II e Art.225)
15 (POP) A temperatura e umidade do local é adequada com as condições necessárias ao armazenamento dos
produtos? São controladas e registradas?
(Lei 10715/11 Art.222 Item XIV)
16 (POP) Os produtos estão armazenados em prateleiras e/ou armários limpos, de maneira organizada de
forma a possibilitar a limpeza e circulação de ar e distantes das paredes e do piso.
(Lei 10715/11, Art.222, item II)
17 (POP) Existe local para armazenamento de produtos não-conformes (devolvidos e/ou recolhidos,
vencidos, danificados)?
(Lei 13317/99 Art.99 item VII; Lei 6360 Art. 67 item III, Lei 10715/11 Art.202 item IV)
OBS.: _________________________________________________________________________
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Vigilância Sanitária
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ROTEIRO DE TRANSPORTADORA DE PRODUTOS PARA SAUDE
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Conclusão:
( ) No momento da inspeção, o estabelecimento apresentava irregularidades que deverão ser corrigidas de acordo
com o Relatório ou Auto-Termo em anexo.
( ) No momento da inspeção, o estabelecimento se encontrava em condições físico-funcionais de acordo com as
normas sanitárias pertinentes.
Data:
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