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1. IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA:
CCP: Data da Inspeção: Hora:
Razão Social:
Nome Fantasia:
Protocolo Geral:
CNPJ/CPF: Fone/Fax:
Endereço:
Responsável Legal:
2. HISTÓRICO DA EMPRESA
ALVARÁ SANITÁRIO 2019 N° DATA DA EXPEDIÇÃO:
3. DOCUMENTAÇÃO S N N/A
CF Possui manual de boas práticas? Art.7 da Lei Municipal N°1.840/11
CF ( ) Atestado de Saúde Ocupacional (ASO) dos trabalhadores (Manter Copia na Empresa) NR 07,
Port. MTB 3.214/78
CF 4.8 – As áreas de circulação de público são bem iluminadas e Ventiladas? Artigo 6°, Inciso V da LM
1.840/2011.
CF 4.9 – Instalações elétricas e hidráulicas protegidas e em bom estado de conservação? Artigo 6°,
Inciso V da LM 1.840/2011.
CF 4.10 – Possui iluminação natural e/ou artificial adequada às atividades desenvolvidas? Artigo 6°,
Inciso V da LM 1.840/2011.
CF 4.11 – Possui ventilação suficiente que proporcione a renovação do ar, sem causar desconforto
térmico, acúmulo de gases, fumaças ou condensação de vapores? Artigo 6°, Inciso V da LM
1.840/2011.
CF 4.12 – Possui sistema de climatização com manutenção periódica e corretiva com respectivos
registros por meio de certificado emitido por empresas legalmente credenciadas. Art. 6 Portaria/MS
3.523/98; Subitem VIII do Item 3.5 da RE 09/03
CF 4.13 – Extintor(es) de incêndio com certificação (ões) de teste(s) e recarga(s) na validade? Lei
1.787/2007
CF 4.14 – O profissional está legalizado perante o Conselho de Classe? Artigo 22 da LM 1.840/
CF 4.16 – Controle de pragas apresenta resultados satisfatórios? É feito na frequência que assegura seus
resultados? Artigo 24 da LM 1.840/2011.
5. SANITÁRIOS S N N/A
CF 5.1- Teto, paredes e piso conservados e impermeabilizados com material de cor clara e fácil limpeza;
Art.121, 119 e 120 Lei Municipal 371/1992 e Item 24.1.19 e 24.1.19 NR 24
CF 5.2- Vasos sanitários com tampas; Art.37 §2º Lei Municipal 371
CF 5.5- Lixeira com tampa ou acionada por pedal revestido com saco plástico; Art.38 §3º Lei Municipal
371/92
CF 5.6- Os sanitários com box individual. Item 24.1.26 NR 24
CF 6.3 – A caixa d'água tem frequência de limpeza e desinfecção no mínimo semestral? Art. 3º e 7° da
LM Nº 1840/11
CF 6.4 – Existe abastecimento de água através de fonte alternativa (cisternas, poços artesianos ou semi-
artesianos)? Art. 5º Inciso VII, Art. 12 Inciso X da Portaria MS n° 2914/11
CF 6.4.1 – Realiza analise fisico-quimica e microbiologico da água da fonte alternativa? Art. 13º Inciso
VII, XII, Art. 14 Inciso III e Art. 40 da Portaria MS n° 2914/11
CF 6.4.2 – A água oriunda de fonte alternativa passa por processo de filtragem e desinfecção? Art. 5º
Inciso V e Art. 24 da Portaria MS n° 2914/11
CF 7.3- Existem vedações das caixas de passagens, fossas sépticas e sumidouros e etc.; Art.24 Lei
Municipal1.840/11
CF 7.4- Não pratica o lançamento de águas servidas em via pública. Art.10 Inciso VI Lei Municipal 371
CF 9.4 – Relacione todos os equipamentos, citando modelo e marca e utilização. (Caso não caiba, anexar
relação ao roteiro)
Item Modelo Marca Ano de Fabricação Utilização
01
02
03
04
05
Art. 23, IX, RDC 63/11; Art. 9º e art. 16 da RDC 02/10
CF 9.5 Dos equipamentos mencionados acima, possui os seguintes registros? (indicar o número de item
que foi utilizado na questão 10.1):
( ) Manutenções preventivas: (ex. 1, 3 e 5)_________________________
( ) Manutenções corretiva: _____________________________
( ) Calibrações: ___________________________________________
( ) Testes de controle de qualidade: _______________________
( ) Limpeza e desinfecção: _________________________________
( ) Esterilização: _______________________________________
Art. 23, IX, RDC 63/11; Art. 9º e art. 16 da RDC 02/10
CF 9.6 Possui sala de injetáveis em local privativo, equipamento e acessório apropriados? Art. 18 §1° lei
5991/73 e art. 15 §1° da RDC 44/09
CF 9.7 A sala de injetáveis é provida de lavatório contendo água corrente e dispõe de toalha de uso
individual e descartável, sabonete líquido, gel bactericida e lixeira com pedal e tampa? Art. 15 §2° da
RDC 44/09
CF 9.8 O conjunto de materiais para primeiros-socorros está identificado e é de fácil acesso nesse
ambiente? Art. 15 §4° da RDC 44/09
CF 9.9 O procedimento de limpeza do espaço para a prestação de serviços farmacêuticos está sendo
registrado e realizado diariamente no início e ao término do horário de funcionamento? Art. 16 da
RDC 44/09
CF 9.10 A administração de medicamentos, bem como aferição de determinados parâmetros fisiológicos
e biológicos estão sendo devidamente registrados? Art. 64 §1° e §2° da RDC 44/09
CF 9.11A Certidão de Regularidade técnica está afixada em local visível ao público? Art. º2 §1º da RDC
44/09
CF 9.12 Há assistência de farmacêutico responsável técnico ou de seu substituto durante todo o horário
de funcionamento do estabelecimento? Art. 3º da RDC 44/09 (art. 15 §1° da Lei 5991/73 exige a
presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento)
CF 9.13 Há responsáveis técnicos legalmente habilitados suficientes, qualitativa e quantitativamente,
para a adequada cobertura? Art. 53 da RDC 44/09
10. GUARDA, AVIAMENTO DE RECEITA E BALANÇOS DE MEDICAMENTOS S N N/A
SUJEITOS A PORTARIA 344/98
CF 10.1 Os medicamentos sujeitos a controle especial estão guardados sob chave ou outro dispositivo
que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacêutico
responsável? Art. 67 port 344/98
CF 10.2 A farmácia ou drogaria está aviando ou dispensando medicamentos quando todos os itens da
receita e da respectiva notificação de receita estiverem devidamente preenchidos? Art. 35 §4º port.
344/98 (§ 3º A Notificação de Receita deverá estar preenchida de forma legível, sendo a quantidade
em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura.)
CF 10.3 Em caso de emergência, poderá ser aviada a receita de medicamentos sujeitos a Notificação de
Receita a base de substâncias constante das listas deste Regulamento Técnico e de suas atualizações,
em papel não oficial, devendo conter obrigatoriamente: o diagnóstico ou CID, a justificativa do
caráter emergencial do atendimento, data, inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente
identificada. O estabelecimento que aviar a referida receita deverá anotar a identificação do
comprador e apresentá-la à Autoridade Sanitária local dentro de 72 horas para "visto". Foi aviada
receita de emergência conforme a legislação?art. 36 § 2º port 344/98
CF 10.4 A farmácia apresenta notificação de receita "A" emitida por outra UF à VISA para averiguação e
visto obedecendo o prazo de 72h para apresentação a VISA? Art. 41, parágrafo único, port. 344/98
(art. 42: As Notificações de Receitas "A" que contiverem medicamentos a base das substâncias
constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrópicas) deste Regulamento Técnico
e de suas atualizações deverão ser remetidas até o dia 15 (quinze) do mês subseqüente às Autoridades
Sanitárias Estaduais ou Municipais e do Distrito Federal, através de relação em duplicata, que será
recebida pela Autoridade Sanitária competente mediante recibo, as quais, após conferência, serão
devolvidas no prazo de 30 (trinta) dias)
CF 10.5 A farmácia ou drogaria está aviando ou dispensando medicamentos de Controle Especial
(inclusive antimicrobianos art.2° da RDC 44/10) quando todos os itens da receita estiverem
devidamente preenchidos? Art. 52 §2º port. 344/98 (§ 1º A Receita de Controle Especial deverá estar
escrita de forma legível, a quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura e
terá validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão para medicamentos a base de
substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) e "C5"
(anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações.)
CF 10.6 As farmácias ou drogarias estão apresentando dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, à
Autoridade Sanitária local, as Receitas de Controle Especial procedentes de outras Unidades
Federativas, para averiguação e visto? Art. 52 § 3º port 344/98
CF 10.7 Em caso de emergência, poderá ser aviada ou dispensada a receita de medicamento a base de
substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações, em papel não privativo do profissional ou da
instituição, contendo obrigatoriamente: o diagnóstico ou CID, a justificativa do caráter emergencial
do atendimento, data, inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O
estabelecimento que aviar ou dispensar a referida receita deverá anotar a identificação do comprador
e apresentá-la à Autoridade Sanitária do Estado, Município ou Distrito Federal, dentro de 72 (setenta
e duas) horas, para visto. Foi aviada receita de emergência conforme a legislação? Art.55 § 2º port
344/98
CF 10.8 O estabelecimento está apresentando os Balanços Trimestral e Anual? Art. 68 port 344/98 e Art.
19 da RDC 27/07
CF Existem termômetros externos com medição interna nos refrigeradores? §3°, Art. 35 da RDC
N°44/99
CF A temperatura de armazenamento do refrigerador é registrada sistematicamente? §3°, Art. 35 da RDC
N°44/99
CF Possui controle de temperatura ambiental registrada? Art. 35 da RDC N°44/99
OBSERVAÇÕES:
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Declaro estar ciente de que as informações aqui prestadas são expressão da verdade e que o preenchimento deste roteiro com
informações falsas constitui infração sanitária, estando sujeito às sanções cabíveis.
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( ) A empresa está apta ao licenciamento sanitário para o exercício de 2020, considerando o atendimento das exigências
documentais, a classificação de risco das atividades econômicas, o Código Sanitário Municipal Lei n° 1.840/2011, a Portaria
Extraordinária da SEMUS n° 1.046 de 27 de dezembro de 2017 e a Portaria Extraordinária da SEMUS n° 1.048 de 27 de
dezembro de 2017.
( ) A empresa possui pendências documentais que não impedem a conclusão do licenciamento sanitário 2020, considerando o
atendimento das exigências documentais, a classificação de risco das atividades econômicas, o Código Sanitário Municipal Lei n°
1.840/2011, a Portaria Extraordinária da SEMUS n° 1.046 de 27 de dezembro de 2017 e a Portaria Extraordinária da SEMUS n°
1.048 de 27 de dezembro de 2017.
( ) A empresa possui pendências documentais que impedem a conclusão do licenciamento sanitário 2020.
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Autoridade (s) Sanitária (s)
OBSERVAÇÕES_______________________________________________________________________________________________
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( ) A empresa mantém-se apta ao licenciamento sanitário para o exercício de 2020, após a realização da inspeção no local e a
validação dos itens do roteiro de auto avaliação.
( ) Pelas inconformidades entre as informações prestadas no roteiro e as condições observadas no local, o licenciamento deste
estabelecimento deverá ser cancelado. Oportunamente, foram lavrados o Auto de infração e o Termo de Notificação para o
cumprimento das exigências.
Auto de infração n°:___________
Termo de Notificação n° ____________
( ) A empresa possui pendências, mas que não que impedem a manutenção do licenciamento sanitário 2020. A notificação será
desentranhada do processo, a fim de se proceder o gerenciamento dos riscos sanitários neste estabelecimento.
Notificação n° _______
OBSERVAÇÕES_______________________________________________________________________________________________
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Proprietário ou Responsável pelo estabeleciment