Tecnologia de

Medicamentos
PROFA. FÁTIMA DUARTE FREIRE
 TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS
EMENTA

Mercado Farmacêutico
Boas Práticas de Fabricação
Desenvolvimento e Registro de Medicamentos
Produção Industrial de Medicamentos em diversas formas
farmacêuticas (sólidas, semissólidas e líquidas)
Estudo de Estabilidade
Validação na indústria Farmacêutica
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

UNIDADE I

✓ Desenvolvimento de medicamentos
✓ Registro de medicamentos
✓ Validação de processos
✓ Boas práticas de fabricação e Plantas industriais
✓ Planejamento e Controle de Produção
✓ Formas farmacêuticas sólidas – pós, grânulos, cápsulas e comprimidos.
✓ Formas farmacêuticas líquidas – soluções, xaropes, suspensões e emulsões
UNIDADE II

✓ Formas farmacêuticas semissólidas – géis, cremes e pomadas

✓ Formas farmacêuticas parenterais
✓ Novas formas farmacêuticas
Disciplina Ubíqua
DATA CONTEÚDO PROGRAMÁTICO
10/08 Apresentação do Plano de Aulas e Introdução

17/08 Desenvolvimento de Medicamentos, Validação de Processos.

24/08 Boas práticas de fabricação e Plantas Industriais (NACIONAL)

31/08 Planejamento e Controle de Produção.

07/09 FERIADO

14/09 Formas Farmacêuticas sólidas:

Pós, grânulos, cápsulas e comprimidos
21/09 Formas farmacêuticas líquidas:
Soluções, xaropes, suspensões e emulsões (NACIONAL)
28/09 Aula prática: LAB-PAP-203: Formas farmacêuticas sólidas: pós e granulados.

05/10 1ª AVALIAÇÃO - AV1

12/10 FERIADO
19/10 Aula Prática: LAB-PAP-202: Formas farmacêuticas líquidas: Suspensão.
26/10 Formas farmacêuticas semissólidas:
Géis, cremes e pomadas (NACIONAL)
02/11 FERIADO
09/11 Aula prática: LAB-PAP-204: Formas farmacêuticas semissólidas.
16/11 Formas Farmacêuticas Parenterais (NACIONAL)
23/11 Óvulos e Supositórios / Novas Formas Farmacêuticas
30/11 AV2 DOL
07/12 2ª AVALIAÇÃO - AV2
14/12 2ª CHAMADA
21/12 AVALIAÇÃO FINAL
28/12 Finalização do semestre letivo
 Cronograma de Avaliações

05/10 – 1ª AVALIAÇÃO ( 7,0: 3 qts disc + 7 qts obj) + (3,0: Atividades)

07/12 – 2ª AVALIAÇÃO (7,0: 20 qts obj) + (3,0: Práticas)

14/12 – 2ª CHAMADA

21/12 – FINAL
Tecnologia de Medicamentos
 Tecnologia Farmacêutica
Industrialização

Estuda a elaboração e transformação de substâncias medicamentosas

em formas farmacêuticas, com ênfase na obtenção de grandes lotes de
produtos, de sua estabilidade e seu armazenamento.
Indústria Farmacêutica Brasileira
Marco inicial da indústria farmacêutica no Brasil
Expansão da cultura de café no interior paulista e o aumento
do número de imigrantes

número de doenças e infecções

(péssimas condições sanitárias dos navios,
portos e cortiços em que ficavam
hospedados).
➢ Produção dos produtos de origem mineral teve início mais tardiamente

complexidade tecnológica necessária

utilização de matérias-primas importadas

➢ Final dos anos 20 surgimento de duas instituições encarregadas de

fabricar produtos biológicos :

Instituto Vacinogênico - produção de vacinas para varíola

Butantan – produção de vacinas contra a peste e, mais tarde, soro contra
as picadas de cobra, aranhas e escorpiões.
➢ A partir dos anos 50 - perfil da indústria farmacêutica nacional
sofreu mudanças significativas :

Juscelino Kubitschek - planos de desenvolvimento

Período militar - abertura das portas do setor farmacêutico a empresas
estrangeiras

➢ Década de 80 - estagnação econômica e descontrole inflacionário

diminuição significativa em investimentos no setor farmacêutico

Anos 80-2000

Lei de patentes reforçando o monopólio de produtos

Baixo prestígio dos produtos nacionais
Aumento no grau de exigência para novos produtos pela ANVISA

Anos 90

A indústria se torna dependente do mercado externo e de produtos

importados.
Investimento em P & D baixíssimo.
1999 - LEI DOS GENÉRICOS (nº 9787/99)

As vendas de produtos genéricos passaram de 2 milhões para 5

milhões de unidades por mês em média no ano de 2001.
 Empresas líderes de vendas

EMS
Capital completamente nacional

45 anos de experiência na produção de medicamentos

Primeiro laboratório particular a exportar medicamentos para a Europa e a produzir

no Brasil medicamentos genéricos.
Eurofarma

Iniciou em 1972 com o nome de Billi Farmacêutica - fabricando medicamentos para

terceiros (laboratórios nacionais e internacionais)
Com o passar dos anos passou a fabricar e comercializar marcas próprias e
produtos multinacionais sob licença.
Somente em 1993 adquiriu o nome de Eurofarma.
A empresa produz e comercializa medicamentos para as áreas humanas e
veterinárias.
Novafarma

Fundada em 1994, como prestadora de serviço, terceirizava a

produção de medicamentos injetáveis.
No ano de 2000 tornou-se uma empresa produtora.
Referência na fabricação de medicamentos injetáveis.
Instituto Butantan

Surgiu da necessidade de se resolver o problema da peste bubônica no porto de

Santos em 1900.

Responsável pela produção de mais de 80% de todas as vacinas e soros utilizados

no nosso país
Instituto Adolfo Lutz

Laboratório de análises credenciado pelo MS como Laboratório Nacional em Saúde

Pública e Laboratório de referência Macrorregional, com sede em São Paulo.

Monitora os contaminantes em alimentos (FAO/OMS);

Centro de referência no controle de qualidade analítica de micotoxinas, resíduos de

pesticidas; centro de referência nacional para diagnóstico laboratorial de AIDS.
❑ A história da indústria farmacêutica no Brasil é marcada por dois
momentos bem distintos.

1º - durou até o fim da década passada, caracterizado pelo domínio

absoluto dos grandes laboratórios multinacionais.

2º - reflete a ascensão das empresas brasileiras de medicamentos

genéricos que, em menos de dez anos, chegaram à liderança do setor em
volume de vendas.
Recentemente, começou a se desenhar um terceiro ciclo ...

Fabricação de Medicamento Biotecnológico

constituído de drogas extremamente sofisticadas, sintetizadas

pela manipulação genética de células e destinadas ao tratamento de
doenças complexas.
❑ Representa um sopro de renovação para a indústria farmacêutica, que, há dez
anos, enfrenta dificuldades para lançar novos medicamentos por meio de
processos tradicionais.

❑ Grande esperança de cura para doenças como alguns tipos de câncer e o mal de
Alzheimer -- para as quais a pesquisa convencional ainda não encontrou solução
definitiva.

❑ Cerca de metade de todos os medicamentos em fase de desenvolvimento no

mundo hoje são derivados de processos biológicos.
❑ O desenvolvimento de uma droga biológica custa cerca de 25% mais que o de uma
droga tradicional.

❑ Processo de produção também é mais demorado.

❑ Laboratórios levam até um ano para produzir um lote de medicamento biológico --

❑ Além disso, a aprovação pelos órgãos de governo leva cerca de 10% mais tempo,
pois os testes são mais exaustivos.
❑ Mas, ainda assim, o uso de biotecnologia é bastante vantajoso:

✓ Margens de lucro mais altas

✓ Copiá-las é uma tarefa extremamente complexa, o que dificulta o

lançamento de genéricos
Que tenhamos um semestre iluminado