USO DE CEP PARA

VALIDAÇÃO DE
PROCESSO DE
GLIBENCLAMIDA
COMPRIMIDOS

Aluno: Guilherme Viana Izoton

Disciplina: Controle Estatístico de Processos
Prof. Adriano Marcio Sgrancio
1. INTRODUÇÃO

• Cumprimento das BPF para diminuição dos riscos inerentes a

qualquer etapa da produção;
• Validação dos processos para atender às boas práticas de
fabricação;
• Teste final do produto com extensão maior do que a requerida
pelo controle de qualidade de rotina;
• Formas sólidas de medicamentos são as preferidas para uso
administrado oralmente;
• Utilização da ferramenta do controle estatístico de processo para
estudo e validação.
2. CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO (CEP)
3. METODOLOGIA
4. RESULTADOS
4. RESULTADOS
4. RESULTADOS
4. RESULTADOS
4. RESULTADOS
4. RESULTADOS
4. RESULTADOS
4. RESULTADOS
5. CONCLUSÕES

• Estabilidade estatística;
• Causas especiais presentes;
• Equipamentos distintos apresentam níveis de variabilidade
semelhantes;
• Intervalo de confiança de 95%;
• Capaz de atender as especificações do produto com bastante
segurança;
• Fácil compreensão das ações de controle pelo pessoal da
operação.