INTRODUÇÃO À QUALIDADE Prof. Dr.

Charllyton Luis Sena da

Costa
CONTROLE DE QUALIDADE
O seria qualidade de um produto?

Evolução do processo produtivo gera complicadores...

Um ponto de partida fundamental para um produto, de qualquer

área, é a ADEQUAÇÃO AO USO.
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O seria qualidade de um produto?

As definições de adequação ao uso variam conforme as demandas

específicas de diferentes produtos, áreas e períodos:
Ex.
Parafuso e caramelo,
Comprimido ou um chinelo,
Parafina ou um xarope,
Para vela ou para tosse,
Enfim, de um creme ou de um
meme.
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E no setor Farmacêutico?

A fabricação industrial de produtos farmacêuticos não só está

incluída neste conceito, como possui características críticas para a
adequação ao uso e por consequência, à definição de qualidade.
Características esperadas nos produtos farmacêuticos e cosméticos:

• Eficácia: Terapêutica, funcional, cosmética.

• Segurança
CONTROLE DE QUALIDADE
E no setor Farmacêutico?

A fabricação industrial de produtos farmacêuticos não só está

incluída neste conceito, como possui características críticas para a
adequação ao uso e por consequência, à definição de qualidade.
Além de características secundárias:

• Percepção de beleza.

• Propriedades organolépticas (Normalmente associadas com a

aceitabilidade de um dado produto)
CONTROLE DE QUALIDADE
CARACTERÍSTICAS DE QUALIDADE DE PRODUTOS
São determinantes fundamentais para a adequação ao uso um
dado produto e que devem estar incorporadas em sua fabricação.
Para se alcançar tais características o processo produtivo deve
considerar os seguintes aspectos:
• Tecnológicos: itens como dureza, condutividade, acidez. A dureza de um
comprimido, por exemplo, pode ser relacionada ao seu tempo de desagregação;

• Psicológicos: características organolépticas e de apresentação, tanto da

embalagem como do produto em si;
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CARACTERÍSTICAS DE QUALIDADE DE PRODUTOS

Para se alcançar tais características o processo produtivo deve

considerar os seguintes aspectos:
• Relacionados ao tempo: confiabilidade, segurança, manutenção; no caso de
medicamentos, podem derivar de uma boa formulação, por sua vez submetida a
criterioso estudo de estabilidade;

• Contratuais: propostas de garantia; podem envolver a responsabilidade de

fornecimento ininterrupto, no caso de fármacos dos quais o paciente seja
dependente;
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CARACTERÍSTICAS DE QUALIDADE DE PRODUTOS

Para se alcançar tais características o processo produtivo deve

considerar os seguintes aspectos:

• Éticos: cortesia do pessoal de vendas, honestidade do serviço de vendas; pode-se

considerar a situação de bula honesta, que não omita os efeitos adversos,
exacerbando resultados de eficácia terapêutica.
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Apesar dos ganhos há limitações relacionadas à subjetividade

Problema pode ser atacado pela definição de expressões técnicas

e definições objetivas
• Facilita ainda a intercambialidade de atores ao longo do
processo produtivo sem prejuízo à efetividade dos processos e
consequentemente da adequação ao uso do produto.

*** SETOR REGULADO!? tarefa

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E O CONTROLE DE QUALIDADE?

A qualidade, medida em termos de adequação ao uso, deve ser

compreendida como um característica incorporada ao produto
durante todo o processo produtivo.

Já o termo controle , significa no nosso contexto, avaliação

sistemática pela qual todos os parâmetros de um produto devem
ser avaliados quanto ao enquadramento nos limites
preestabelecidos.
CONTROLE DE QUALIDADE
E O CONTROLE DE QUALIDADE?

Originalmente era exercido de forma a inspecionar se um dado

produto se enquadrava dentro das demandas adequação ao uso
o final de seu processo de fabricação.

Tarefa 2
CONTROLE DE QUALIDADE
CONCEITO DE QUALIDADE TOTAL

Para produtos Farmacêuticos, cosméticos e correlatos o atendimento

a critérios de qualidade total exige esforço organizado dentro da
empresa desde o projeto, produção, distribuição e comercialização

TAREFA DE CASA: Sistema 5S, Diagrama de Ishikawa, ciclo PDCA, GMP (BPF)
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AINDA ASSIM...