Soluções Para Os Testes De

Controle De Qualidade.

ALUNOS: BRENNER, NÍVEA E LETÍCIA

 O QUE É CONTROLE DE QUALIDADE?

 O controle de qualidade do laboratório

consiste em todas as medidas
implementadas para eliminar o risco de
resultados não conformes.
 Deve ser realizado regularmente, do
 Envolve sistemas que determinam a início ao fim da execução.
precisão, confiabilidade e oportunidade
dos resultados de laboratório, garantindo
a detecção precoce de resultados ou
erros de medição e os procedimentos
para corrigi-los.
 TESTES E ANÁLISES DOS PRODUTOS

 Os testes e análises laboratoriais são  As análises envolvem princípios ativos

pilares fundamentais para o controle farmacêuticos (APIs), excipientes e
de qualidade na indústria produtos acabados
farmacêutica.
 Esses procedimentos são guiados
pelas "Boas Práticas da OMS para
laboratórios de controle de qualidade
dos produtos farmacêuticos",
assegurando confiabilidade dos
resultados.
 FALHAS DA FALTA DE CONTROLE.

 Perda de tempo, pois experimentos e  Perda de fidelidade e satisfação do

testes são repetidos. cliente.
 Implicações orçamentárias, pois mais  Preocupações de segurança devido
reagentes são necessários para ao não cumprimento na ausência de
realizar testes e experimentos mecanismos de controle de
repetidos. qualidade
 Resultados não confiáveis, que
afetarão a integridade do laboratório
e, consequentemente, quaisquer
opções de financiamento e processo
de certificação / credenciamento.
 PILARES FUNDAMENTAIS PARA O CONTROLE
DE QUALIDADE.

 Seleção de fornecedores confiáveis

 Garantia da qualidade no processo
de fabricação
 Testes e análises laboratoriais
 Conformidade regulatória e
documentação
 Parcerias sólidas e satisfação do
cliente
 COMO SÃO FEITOS OS TESTES DE
CONTROLE DE QUALIDADE?

 O processo começa com o  Se houver problemas identificados, são

planejamento dos padrões de tomadas ações corretivas para resolvê-
qualidade. los e evitar que ocorram novamente.

 A etapa seguinte é a verificação de  Por fim, revisar regularmente as etapas

todos os materiais e componentes anteriores para identificar
usados na produção para garantir que oportunidades de melhoria contínua da
atendam às especificações técnicas. qualidade do produto ou serviço.

 Durante o processo de produção, é

feito o monitoramento contínuo para
garantir que esteja sendo executado
conforme as especificações.

 Após a produção, os produtos finais são

inspecionados e testados.
 Legislação vigente.

 A resolução CFF nº 467/07 prevê que o controle  A relação de análises de controle de

de qualidade é composto por três diferentes qualidade e monitoramento do
operações, sendo elas: programação, processo magistral preconizadas pela
coordenação e execução, com o objetivo de RDC nº 67/07 e RDC nº 87/07, bem como
verificar a conformidade das matérias-primas, a periodicidade de realização são:
dos materiais de excipiente e do produto
acabado, com as especificações  Máterias primas ( animal, vegetal e
estabelecidas. mineral);
 Excipientes
 Os critérios para a realização de controle de  Água ( potável, purificada e
qualidade de produtos manipulados, bem ultrapurificada;
como insumos utilizados na manipulação,  Equipamentos utilizados;
constam determinados na RDC nº 67/07 da
Anvisa.  Produto final;
Obrigado !!!