COMO A METROLOGIA IMPACTA NAS

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO?

APRESENTAÇÃO

Eliane Rodrigues da Cruz

 FARMACÊUTICA INDUSTRIAL
 ESPECIALISTA EM TECNOLOGIA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA
 ESPECIALISTA EM FARMACOLOGIA
 ESPECIALISTA EM GESTÃO DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA
 INSPETORA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA NA ÁREA DE
INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS HÁ 17 ANOS
 EXPERIÊNCIA EM INSPEÇÕES NACIONAIS E INTERNACIONAIS
 PROFESSORA EM CURSOS DE APERFEIÇOAMENTO E DE PÓS
GRADUAÇÃO NA ÁREA FARMACÊUTICA
 ATUAL GERENTE DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA/ SUVISA/SES-GO
METROLOGIA

MEDIÇÃO DOS
PROCESSOS DE
FABRICAÇÃO E
CONTROLE DE
QUALIDADE
PORQUE SE FAZ CALIBRAÇÃO DE INSTRUMENTOS?

• Os instrumentos de medição podem perder seu

desempenho ao logo do ciclo de vida.

• Afeta a qualidade da medição gerando processos

inadequados pois podem medir de forma inadequada.

• A calibração faz uma comparação entre a indicação do

instrumento e um valor de referência padrão.

• Pode levar a ajuste ou reparo para corrigir os erros de

medição

• TODO RESULTADO DE CALIBRAÇÃO DEVE SER

SEMPRE AVALIADO QUANTO A ACEITAÇÃO OU NÃO
DO ERRO DE MEDIÇÃO
 Aprovar
algo que
esteja MUITAS VEZES
reprovado SE FAZ
NECESSÁRIA
AVALIAÇÃO
DOS
PROCESSOS
COM IMPACTO
Reprovar NA
QUALIDADE
algo que
esteja
aprovado
 Documentação Padronização
robusta estabelecida

Medição
adequada Confiabilidade/ Segurança
credibilidade Qualidade e
no
Eficácia do
processo produto
CALIBRAÇÃO X VERIFICAÇÃO

• É considerada uma calibração “simplificada” mas com

metodologia aprovada

• Verificação deve ser realizada em período menor que a

calibração

• Função de atestar que os dados da última calibração ainda

é vigente e válida.
OBRIGADA PELA ATENÇÃO!