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TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE )

Você está sendo convidado(a) como voluntário(a) a participar do projeto de pesquisa o uso
de benzodiazepínicos por idosos durante a pandemia, sob pesquisador responsável Rafaela
Lacerda Ribeiro.
Antes de decidir se participará dessa pesquisa é de suma importância que o/a senhor(a) leia
todo o documento, compreenda tudo que está inserido nele e caso concorde em participar
deverá assinar o documento recebendo uma copia do mesmo. Caso apareça alguma duvida
você será livre para fazer questionamentos em qualquer momento da
pesquisa,antes,durante e após sua conclusão.

Justificativa e objetivo do estudo:


O senhor (a) está sendo convidado porque se encaixa na população a qual será analisada
tendo acima de 60 anos, frequenta o grupo de apoio semanal do CAPS e faz uso de
benzodiazepínicos (BZD). Essa pesquisa trará um maior conhecimento da população idosa
usuária (ou dependente) de benzodiazepínicos, além da análise de aumento ou não do uso
dessa classe farmacológica em idosos que passaram por distanciamento social no período
pandêmico.
Os objetivos da pesquisa são descrever se o isolamento social foi um agente que levou
pessoas idosas ao uso cada vez mais frequentemente dos benzodiazepínicos, verificar se o
isolamento social foi um fator prejudicial na saúde mental do idoso.

Procedimento do estudo:
A coleta será feita em prontuários médicos do CAPS do município de Redenção – PA, de
maneira retrospectiva do período entre janeiro de 2020 a dezembro de 2021. Serão
analisados os pacientes de ambos os sexos, acima de 60 anos, depressivos que frequentam
o grupo de apoio semanal do CAPS e que fazem uso de benzodiazepínicos (BZD). Para tanto,
o tipo de amostragem será por conveniência, no qual serão abordados os pacientes que
frequentam a reunião. Serão coletados dados em 10 reuniões durante o primeiro semestre
de 2023. A amostra poderá sofrer alterações por conta da saída dos pacientes do CAPS ou
por desistência na participação da pesquisa.
O questionário para coleta de dados será de forma impressa, com perguntas qualitativas
nominais, com respostas descritivas sobre: sexo e estado civil. Em qualitativa ordinal, o
questionário contemplará idade. Já em quantitativa discreta, haverá pergunta acerca do
número de filhos.

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Riscos e beneficios:
Pode haver constrangimento por parte do paciente ao responder a pesquisa ou não saber
responder. Para evitar ao máximo essa situação, o questionário será com linguagem simples
e com imagens informativas. Também, pode haver a quebra de sigilo dos prontuários
médicos, mas para a segurança dos pacientes, os dados pessoais estarão apenas em posse
do pesquisador responsável.
Essa pesquisa trará benefícios como um maior conhecimento da população idosa usuária
(ou dependente) desse medicamento, além da análise de aumento ou não do uso dessa
classe farmacológica em idosos que passaram por distanciamento social no período
pandêmico.
O pesquisador ficará totalmente responsável por qualquer dano ou complicações
decorrentes da pesquisa, prestando assistência de forma imediata e resolutiva. Caso você
tenha sido lesado durante a pesquisa é garantido direito ao entrevistado de receber uma
indenização financeira.

Participação,recusa e direito de se retirar do estudo


Você não é obrigada a participar da pesquisa,sua participação é voluntaria e de livre
escolha,podendo se recusar a participar a qualquer instante sem sofrer ações que
acarretem prejuizo,caso decida se retirar do estudo o pesquisador deverá ser avisado sobre
sua decisão.Sua cooperação para a pesquisa não gerará nenhum ganho financeiro.

Confidencialidade
O pesquisador garante que ninguém além dele terá acesso a seus dados,sendo o único
responsável pelo armazenamento, e o sigilo desses dados será resguardado em todas as
fases da pesquisa,mesmo após sua publicação, gerando assim privacidade ao contribuidor.

ESCLARECIMENTO DE DÚVIDAS :
Caso haja indagações sobre a pesquisa ou questionar sobre erro ou problema, você poderá
entrar em contato com a pesquisadora Rafaela Lacerda Ribeiro no telefone (94)99288-4590
ou no endereço Rua José Carrion nº750,setor Alto Paraná,Redenção-Pará. Você também
pode entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos do Instituto
de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará (CEP-ICS/UFPA) – Faculdade de
Enfermagem/ ICS - Sala 13 - Campus Universitário do Guamá, nº 01, Guamá – CEP: 66075-

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110 - Belém-Pará. Tel./Fax. 3201-7735 E-mail: cepccs@ufpa.br O (CEP-ICS/UFPA) analisa os
projetos de pesquisa a fim de garantir a privacidade do participante,dentro da ética.
Este documento (TCLE) terá duas vias,todas as paginas deste documento deverão ser
rubricadas sendo que uma via ficará com participante e outra com o pesquisador.

Declaro que recebi todas as informações necessárias em uma linguagem verbal e escrita,
adquiri conhecimento do tema da pesquisa, fiquei ciente de todos os benefícios e riscos e
aceito participar de forma voluntaria.
Redenção-Pará,30/05/2022.

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Participante da pesquisa

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Pesquisador responsável

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